Información para prescribir de los productos Oracea y Soolantra. Galderma Colombia. 2022.

1. SOOLANTRA®
10mg/g Crema
Registro Sanitario: INVIMA 2016M-0017147
Composición: Ivermectina 1%
Acción terapéutica: Código ATC D11AX22 Otros preparados dermatológicos.
Indicaciones: Soolantra está indicada para el tratamiento cutáneo de lesiones
inflamatorias de rosácea (papulopustulosa) en pacientes adultos.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de
los excipientes. precauciones y advertencias: no se recomienda el uso de
soolantra durante el embarazo, ni lactancia. Soolantra no ha sido estudiada en
pacientes con deficiencia renal o hepática.
Reacciones adversa: Las reacciones adversas notificadas más comúnmente
son sensación de ardor en la piel, irritación de la piel, prurito y piel seca,
produciéndose todas en el 1% o menos de los sujetos tratados con el
medicamento en ensayos clínicos.
Son generalmente de intensidad leve a moderada, y habitualmente disminuyen
cuando se continúa con el tratamiento.
Riesgo de Administración: Uso por vía cutánea solamente.
Precauciones y advertencias: Soolantra no se ha estudiado de manera
específica en sujetos que padecen insuficiencia renal o hepática.
El medicamento contiene:
- alcohol cetílico y alcohol estearílico que pueden ocasionar reacciones locales
en la piel (p.ej., dermatitis por contacto),
- parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E217)
que pueden ocasionar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas),
- y propilenglicol que puede ocasionar irritación de la piel.
ORACEA®
CÁPSULAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Registro Sanitario: INVIMA 2015M-0016283
Composición: Doxiciclina 40 mg
Acción terapéutica: Código ATC J01AA02 Tetraciclinas.
Indicaciones: Reducir las lesiones papulopustulosas en pacientes adultos con
rosácea.
Contraindicaciones: En caso de presentar alergia al principio activo de Oracea,
o alergias a cualquier principio activo conocido como tetracilina, incluyendo la
doxiciclina y la minociclina.

2. En caso de presentar alergia a cualquiera de los componentes de Oracea,
En caso de estar embarazada, o durante el periodo de lactancia. Bajos niveles
de tetracilina se liberan en la leche materna.
En niños menores de 8 años.
En caso de haber sido diagnosticado con miastenia gravis (enfermedad crónica
que puede causar debilidad muscular).
La Oracea no debe ser utilizada para tratar infecciones.
Reacciones adversa: Los efectos secundarios más comunes son la diarrea,
dolor de cabeza, náuseas, y dolor abdominal. Algunas personas experimentan
molestias en nariz y garganta (nasofaringitis), sinusitis, o un aumento en la
presión arterial (hipertensión) Estos efectos secundarios generalmente son leves
y no obligan al paciente a suspender el medicamento.
En caso de presentar síntomas como diarrea severa (acuosa o sangrienta)
fiebre, dolor o molestia abdominal, usted puede sufrir de Clostridium difficile
colitis (inflamación intestinal). En caso que esto suceda debe suspender el
medicamento y comunicarse inmediatamente con su médico.
Sobredosificación: Existe el riesgo de lesiones parenquimatosas hepáticas y
renales y de pancreatitis.
Precauciones y advertencias: En caso de presentar alergias a cualquiera de
los componentes de Oracea.
En caso de estar embarazada o si está planeado quedar embarazada o durante
el periodo de lactancia. • En caso de haber sido diagnosticado con miastenia
gravis.
En caso de presentarse dificultad para tragar, o condiciones médicas como el
estrechamiento u obstrucción del esófago (conducto entre la boca y el
estómago).
En caso de presentar enfermedades del hígado o de los riñones.
En caso de sufrir o haber sufrido recientemente de una infección de cándida o
fúngica en la boca o vagina.
En caso de estar tomando otros medicamentos recetados, u otros
medicamentos, incluyendo medicamentos sin receta médica, tales como
vitaminas o suplementos minerales.
En caso de haberse sometido a una gastrectomía o un bypass gástrico.
Bibliografía: Información de seguridad del producto