El documento proporciona información sobre varios medicamentos para el tratamiento del acné. Incluye detalles sobre la composición, indicaciones, contraindicaciones, reacciones adversas, riesgos de administración y precauciones de Epiduo Forte, Epiduo, Tetralysal, Retacnyl, Differin 0.3% Gel y Differin Crema.

1. EPIDUO® FORTE
Registro Sanitario INVIMA 2016M-0017265
Composición: Adapaleno 0.3g y Peróxido de Benzoílo 2.5g
Acción Terapéutica: CÓDIGO ATC: D10AD53. Preparaciones anti acné para uso tópico.
Indicaciones: Indicado para el tratamiento cutáneo del acné vulgaris moderado a grave,
cuando se presentan comedones, pápulas y pústulas.
Contraindicaciones: No aplique epiduo forte gel sobre la piel dañada o eccematosa. Se debe
esperar la recuperación de la piel antes de empezar el uso de epiduo forte gel. Evite el contacto
con los ojos, la boca, fosas nasales o membranas mucosas. En caso de contacto con los ojos,
lavar inmediatamente con agua templada. Se debe evitar la exposición excesiva a la luz solar y
a las lámparas ultravioleta. Evite aplicar el producto sobre el cabello y sobre fibras textiles teñidas
debido al riesgo de decoloración. Lávese las manos cuidadosamente después de aplicar el
producto. Si se produce una reacción de alergia, o irritación grave de la piel, interrumpir el uso y
consultar su médico. Epiduo forte no deberá utilizarse durante el embarazo. Si usted descubre
que está embarazada durante el tratamiento con epiduo forte, el tratamiento debería
interrumpirse y usted deberá informar esto a su médico. Epiduo forte puede utilizarse durante la
lactancia, pero no se debe aplicar en el pecho para evitar el riesgo de contacto con el bebé.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Reacciones Adversas: Entre las reacciones adversas características observadas con un
tratamiento de Epiduo Forte se cuentan reacciones leves a moderadas en el sitio de aplicación,
tales como irritación de la piel que incluye descamación, sequedad, eritema y sensación de
ardor/picazón. Estas reacciones suelen ocurrir en una etapa temprana de tratamiento y su
intensidad disminuye con el tiempo.
Riesgos de administración: Epiduo Forte es sólo para uso cutáneo una vez al día, no hay
riesgo de administración usado bajo las condiciones indicadas.
Sobredosificación: En caso de ingestión accidental, se deben tomar las medidas sintomáticas
apropiadas. La sobredosificación con Epiduo Forte puede producir irritación grave. En tal caso,
interrumpa su uso y espere hasta que la piel se haya recuperado.
Precauciones y advertencias:
Epiduo Forte no debe aplicarse sobre piel dañada, ya sea piel lastimada (con cortes o
abrasiones) o sobre la piel eccematosa.
Epiduo Forte no debe entrar en contacto con los ojos, la boca, fosas nasales o membranas
mucosas. Si el producto entra en el ojo, lavar inmediatamente con agua templada.
Este producto contiene propilenglicol (E1520) el cual puede ocasionar irritación de la piel.
Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes de la
fórmula, el uso de Epiduo Forte debe interrumpirse.
La exposición excesiva a la luz solar o a la radiación UV debería evitarse.
Epiduo Forte no debe entrar en contacto con ningún material coloreado incluyendo el cabello o
géneros teñidos ya que puede producir decoloración o blanqueamiento.
Epiduo Forte no se ha estudiado en pacientes que padecen insuficiencia renal o hepática.
EPIDUO®

2. Registro Sanitario: INVIMA 2019M-0009335-R1
Composición: Adapaleno 0.1% y peróxido de benzoílo 2.5%
Acción Terapéutica: Código ATC D10AD53 Preparados anti-acné para uso tópico.
Indicaciones: Tratamiento tópico del acné vulgar en donde los comedones, pápulas y pústulas
son predominantes.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al Adapalene, al Peróxido de Benzoílo o a cualquiera de
los componentes.
Reacciones Adversas: Piel seca, dermatitis de contacto irritativa, sensación de ardor e irritación
de la piel, prurito y quemadura solar. Dermatitis alérgica de contacto, hinchazón de la cara. Si
aparece irritación de la piel después de la aplicación, la intensidad es generalmente leve o
moderada, con síntomas de tolerabilidad local: eritema, piel seca, exfoliación de la piel, sensación
de ardor y dolor en la piel (picazón cutánea) que llegan a un pico durante las primeras dos
semanas y luego en forma espontánea.
Riesgos de administración: Epiduo Gel está indicado para ser utilizado por vía externa, una
vez al día solamente.
Sobredosificación: En caso de ingestión accidental deben tomarse las medidas sintomáticas
adecuadas.
Precauciones y advertencias:
EPIDUO Gel no debe ser aplicado sobre la piel dañada, ya sea piel lastimada (cortes o
abrasiones) o sobre la piel eczematosa.
En caso de irritación, se debe indicar al paciente la aplicación de humectantes no
comedogénicos; reducir la frecuencia de las aplicaciones (por ejemplo, día por medio);
suspender su uso en forma temporaria, o discontinuar su uso por completo.
Debe evitarse el contacto de EPIDUO con los ojos, boca, fosas nasales o membranas mucosas.
Si el producto entra en los ojos, enjuagar inmediatamente con agua tibia.
Este producto contiene propilenglicol (E1520) que puede causar irritación cutánea.
En caso de reacciones que sugieran sensibilidad a algún componente de la fórmula, se deberá
discontinuar el uso de EPIDUO.
Debe evitar la exposición excesiva a la luz solar o a la radiación UV.
EPIDUO no debe estar en contacto con material coloreado, incluyendo el cabello y géneros
teñidos ya que puede producirse blanqueamiento y decoloración.
Epiduo no debe usarse durante el embarazo.
Epiduo puede usarse durante el amamantamiento.
Las madres en período de lactancia no deben aplicar el producto sobre el pecho.
TETRALYSAL® CAPSULAS
Registro Sanitario: INVIMA 2018M-0000813-R2
INVIMA 2007M-006071-R1
Composición: Limeciclina equivalente a tetraciclina.
Acción terapéutica: Código ATC J01AA04 Antibacterianos para uso sistémico.
Indicaciones: Tetralysal está indicado en el tratamiento de infecciones causadas por
organismos sensibles a la tetraciclina, entre ellas:
- Acné

3. - Infecciones de oído, nariz y garganta
- Exacerbación aguda de la bronquitis crónica
- Infección gastrointestinal
- Infección de las vías urinarias
- Uretritis no gonocócica
- Tracoma
- Fiebre producida por rickettsias
- Infección de tejidos blandos
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de agentes
antibacterianos.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otra tetraciclina, o a
alguno de los excipientes. Su uso está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal
manifiesta y en niños menores de 8 años. No debe administrarse Tetralysal durante el embarazo
y lactancia.
Reacciones adversa: Neutropenia, trombocitopenia, deterioro visual, nauseas, dolor abdominal,
diarrea, vómitos, dolor de cabeza, pancreatitis, urticaria, erupción eritematosa, reacción de
fotosensibilidad, prurito, discromía dental o hipoplasia del esmalte si se administra el producto a
niños menores de 8 años.
Sobredosificación: No hay tratamiento específico pero debe realizarse un lavado gástrico lo
antes posible. Se aplicarán las medidas de apoyo necesarias y se mantendrá una elevada
ingesta de líquidos.
Precauciones y advertencias: El uso prolongado de antibióticos de amplio espectro puede
provocar la aparición de organismos resistentes y una superinfección.
Las tetraciclinas deberán administrarse con cuidado a pacientes con insuficiencia hepática. Las
tetraciclinas pueden producir reacciones de fotosensibilidad; no obstante, con la limeciclina se
han comunicado pocos casos.
Puede provocar la exacerbación del lupus eritematoso sistémico. Puede provocar bloqueo
neuromuscular débil, por lo que debe utilizarse con precaución en pacientes con miastenia grave.
RETACNYL CREMA
Registro Sanitario: INVIMA 2015 M-001168-R2
INVIMA 2015 M-000893-R2
Composición: Tretinoina 0.05g
Tretinoina 0.025g
Acción terapéutica: Códigos ATC D10AD01Preparados anti-acné para uso tópico.
Indicaciones: Tratamiento del acné vulgar.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, dermatitis aguda, eczema agudo, acné
rosácea. No debe usarse en quemaduras, cerca de los labios y de la boca. Evitar la exposición
al sol.

4. Reacciones adversa: Puede aparecer una irritación local, caracterizada por un eritema
especialmente en el cuello y en la región peribucal. En las primeras semanas se puede observar
una exacerbación del acné. Esta reacción es normal y se debe a la eliminación acelerada de
microquistes que se encuentran en la profundidad de la piel.
Riesgo de Administración: Al ser aplicada, la crema puede producir una sensación transitoria
de calor o leve picazón.
Precauciones y advertencias: Embarazo y lactancia: En el animal, la tretinoína por vía oral es
teratogénica. Por vía local y a fuertes dosis, induce malformaciones esqueléticas. En la mujer,
estos datos escasos inducen a no utilizar preparaciones a base de tretinoína en el primer
trimestre del embarazo. De todas formas, en la especie humana, el paso a través de la piel es
débil y no se ha demostrado riesgo de malformaciones.
Abstenerse de lavados frecuentes de la cara y del uso de jabones agresivos, perfumes, lociones,
tónicos que pueden incrementar la irritación local. No debe usarse en quemaduras ni cerca de
los ojos, de la boca, ángulos nasales y membranas mucosas. Evitar exposición a los rayos
solares e inclusive a las lámparas ultravioleta que producen una irritación suplementaria. En caso
de exposición solar muy importante debe utilizarse un protector solar.
DIFFERIN 0.3% GEL
Registro Sanitario: INVIMA 2019M-0009022-R1
Composición: Adapaleno 0.3g
Acción terapéutica: Código ATC D10AD03 preparados anti-acné para uso tópico.
Indicaciones: Tratamiento cutáneo del acné vulgaris.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes del producto. embarazo, lactancia,
menores de 12 años.
Reacciones adversas: Incluyen reacciones leves a moderadas tales como irritación dérmica
caracterizada por descamación, sequedad, eritema, ardor, y picazón. Estas reacciones ocurren
generalmente temprano en el tratamiento, y tienden a resolverse después de 2 a 4 semanas de
terapia
Riesgo de Administración: está indicado para uso cutáneo solamente. La ingestión oral
inadvertida de adapaleno puede llevar a los mismos eventos adversos que los asociados con la
excesiva ingesta oral de Vitamina A incluyendo teratogénesis en mujeres en edad fértil.
Sobredosis: Si se aplica el medicamento en exceso, no se obtendrán resultados más rápidos ni
mejores y puede aparecer un enrojecimiento marcado, descamación o malestar.
Precauciones y advertencias: Evitar el contacto con los ojos, labios, ángulos de la nariz,
membranas mucosas y heridas abiertas. Ciertos signos y síntomas cutáneos tales como eritema,
sequedad, descamación, ardor o prurito están asociados con la aplicación tópica de retinoides,
y también pueden esperarse con el uso del gel tópico DIFFERIN 0,3%. Estos efectos
relacionados con el tratamiento ocurren generalmente durante las primeras dos a cuatro
semanas de terapia y se resuelven por lo general a medida que la piel se ajusta con el uso
continuo. Se debe advertir a los pacientes que usen cosméticos no comedogénicos. Los
cosméticos con color tales como rubores y polvos compactos son aceptables, sin embargo, los

5. cosméticos de maquillaje deben ser a base de agua solamente. Se deben remover los
cosméticos mediante una limpieza profunda antes de tratar el área.
Al igual que con cualquier retinoide, la exposición a luz de sol excesiva, incluyendo las lámparas
solares, se debe evitar mientras se emplea la preparación, o se recomienda usar una pantalla
solar adecuadamente efectiva y vestimenta protectora sobre las áreas tratadas cuando no se
pueda evitar la exposición. Climas extremos, tales como el viento o el frío, también pueden ser
irritantes para los pacientes tratados con adapaleno. Al igual que con otros retinoides, se debe
evitar el uso de “cera” como método de depilación en la piel tratada con adapaleno.
DIFFERIN® CREMA
Registro Sanitario: INVIMA 2018 M-011044-R2
Composición: Adapaleno 0.1g
Acción terapéutica: Código ATC D10AD03 Preparados anti-acné para uso tópico.
Indicaciones: Tratamiento cutáneo del acné vulgaris.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes del producto, embarazo, lactancia,
menores de 12 años.
Reacciones adversa: Piel seca, irritación de la piel, sensación de ardor en piel, eritema,
Dermatitis de contacto, molestias en la piel, quemadura solar, prurito, exfoliación de la piel, acné.
Riesgo de Administración: Differin no se administra de manera oral y es solo para uso
cutáneo.
Sobredosificación: Si el medicamento se aplica en exceso, no se obtendrán resultados mejores
ni más rápidos y es posible que aparezca enrojecimiento intenso, exfoliación o molestias.
Precauciones y advertencias: Si se produce una reacción que sugiere hipersensibilidad o
irritación grave, se debería interrumpir el uso de la medicación. Si el grado de irritación local lo
justifica, a los pacientes se les debe indicar que usen la medicación con menos frecuencia, que
interrumpan el uso temporalmente o que interrumpan el uso completamente. Differin crema no
debe entrar en contacto con los ojos, la boca, las alas de la nariz o las membranas mucosas.
Si accidentalmente entrara en contacto con los ojos, lavarlos inmediatamente con agua
templada. No utilice el producto sobre piel dañada (cortes o heridas), quemada por el sol o
eczematosa, ni debe usarse en pacientes con acné grave o acné que afecte a grandes zonas
del cuerpo.
La exposición a la luz del sol y a radiación UV artificial, incluyendo lámparas solares, debe
minimizarse durante el uso de adapaleno. Debe advertirse a aquellos pacientes expuestos a
grandes dosis de luz solar y a aquellos con una sensibilidad inherente al sol que tomen las
debidas precauciones. Se recomienda el uso de productos de protección solar y prendas
protectoras sobre las zonas tratadas cuando no pueda evitarse la exposición.
ROZEX® GEL 0.75%
Registro Sanitario: INVIMA 2016M-001312-R2
Composición: Metrodinazol 0.75 g

6. Acción terapéutica: Código ATC D06BX01 Quimioterapicos para uso tópico.
Indicaciones: Coadyuvante en el tratamiento del acné rosácea.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al metrodinazol, puede presentar ocasionalmente
enrojecimiento de la piel, evítese contacto con los ojos.
Reacciones adversa: Piel seca, eritema, prurito, molestias en la piel (quemazón, dolor en la
piel/escozor), irritación de la piel, empeoramiento de la rosácea, dermatitis de contacto,
hipoestesia, náuseas.
Precauciones y advertencias: Debe evitarse el contacto con los ojos.
El tratamiento debe interrumpirse de forma temporal o permanente en caso de observarse una
intolerancia local.
Debe evitarse la exposición de las zonas tratadas a los rayos ultravioletas o a la luz solar fuerte.
Debido a la presencia de propilenglicol, los parahidroxibenzoatos de metilo y de propilo, existe el
riesgo de eczema de contacto; excepcionalmente, de reacciones inmediatas con urticaria y
broncoespasmos.
MIRVASO®
Registro Sanitario: INVIMA 2014M-0015283
Composición: Tartrato de Brimonidina 0.5g
Acción terapéutica: Código ATC D11AX21, Otros preparados dermatológicos.
Indicaciones: Tratamiento tópico sintomático del eritema facial rosácea en los adultos.
Contraindicaciones:
Recién nacidos y bebés: está contraindicado en neonatos y niños en periodo lactante (menos de
2 años de edad).
Lupus y dermatitis de contacto: está contraindicado en casos de eritema por causa de lupus y
dermatitis de contacto.
Hipersensibilidad: está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacción de
hipersensibilidad al tartrato de brimonidina o cualquier otro componente de la fórmula.
Reacciones adversa: Dolor de cabeza, enrojecimiento, congestión nasal, boca seca, eritema,
prurito y sensación de ardor en la piel, rosácea, dermatitis, irritación de la piel, acné.
Riesgo de Administración: Mirvaso® Gel debe aplicarse de manera uniforme en todas las
áreas de aplicación. Las manos deben lavarse inmediatamente después de aplicar Mirvaso®
Gel. No es para administración oral u oftálmica o uso intra-vaginal.
Precauciones y advertencias: Se debe tener precaución en caso de insuficiencia hepática o
renal, evite el contacto con los ojos, los párpados, la boca, los labios y la membrana interna de
la nariz; lavarse las manos inmediatamente después de aplicar el medicamento. Se pueden usar
cosméticos después de la aplicación de gel de Mirvaso®.
Debe utilizarse con precaución en pacientes con depresión, insuficiencia cerebral o coronaria,
hipertensión, fenómeno de Raynaud, hipotensión ortostática, tromboflebitis obliterante,
esclerodermia o síndrome de Sjögren y en pacientes con enfermedad cardiovascular grave,
inestable o no controlada.

7. En caso de irritación grave o alergia de contacto, interrumpir el tratamiento con Mirvaso gel y
consultar al médico.
Mirvaso® Gel contiene Metilparahidroxibenzoato que puede provocar reacciones alérgicas y
Propilenglicol que puede causar irritación en la piel.
Mirvaso® no se recomienda para pacientes con edades entre 2 y 12 años.
Restricciones durante el embarazo y la lactancia.
SOOLANTRA® 10mg/g Crema
Registro Sanitario: INVIMA 2016M-0017147
Composición: Ivermectina 1%
Acción terapéutica: Código ATC D11AX22 Otros preparados dermatológicos.
Indicaciones: Soolantra está indicada para el tratamiento cutáneo de lesiones inflamatorias de
rosácea (papulopustulosa) en pacientes adultos.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
precauciones y advertencias: no se recomienda el uso de soolantra durante el embarazo, ni
lactancia. Soolantra no ha sido estudiada en pacientes con deficiencia renal o hepática.
Reacciones adversa: Las reacciones adversas notificadas más comúnmente son sensación de
ardor en la piel, irritación de la piel, prurito y piel seca, produciéndose todas en el 1% o menos
de los sujetos tratados con el medicamento en ensayos clínicos.
Son generalmente de intensidad leve a moderada, y habitualmente disminuyen cuando se
continúa con el tratamiento.
Riesgo de Administración: Uso por vía cutánea solamente.
Precauciones y advertencias: Soolantra no se ha estudiado de manera específica en sujetos
que padecen insuficiencia renal o hepática.
El medicamento contiene:
- alcohol cetílico y alcohol estearílico que pueden ocasionar reacciones locales en la piel (p.ej.,
dermatitis por contacto),
- parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E217) que pueden
ocasionar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas),
- y propilenglicol que puede ocasionar irritación de la piel.
ORACEA® CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA
Registro Sanitario: INVIMA 2015M-0016283
Composición: Doxiciclina 40 mg
Acción terapéutica: Código ATC J01AA02 Tetraciclinas.
Indicaciones: Reducir las lesiones papulopustulosas en pacientes adultos con rosácea.
Contraindicaciones: En caso de presentar alergia al principio activo de Oracea, o alergias a
cualquier principio activo conocido como tetracilina, incluyendo la doxiciclina y la minociclina.

8. En caso de presentar alergia a cualquiera de los componentes de oracea,
En caso de estar embarazada, o durante el periodo de lactancia. Bajos niveles de tetracilina se
liberan en la leche materna.
En niños menores de 8 años.
En caso de haber sido diagnosticado con miastenia gravis (enfermedad crónica que puede
causar debilidad muscular).
La Oracea no debe ser utilizada para tratar infecciones.
Reacciones adversa: Los efectos secundarios más comunes son la diarrea, dolor de cabeza,
náuseas, y dolor abdominal. Algunas personas experimentan molestias en nariz y garganta
(nasofaringitis), sinusitis, o un aumento en la presión arterial (hipertensión) Estos efectos
secundarios generalmente son leves y no obligan al paciente a suspender el medicamento.
En caso de presentar síntomas como diarrea severa (acuosa o sangrienta) fiebre, dolor o
molestia abdominal, usted puede sufrir de Clostridium difficile colitis (inflamación intestinal). En
caso que esto suceda debe suspender el medicamento y comunicarse inmediatamente con su
médico.
Sobredosificación: Existe el riesgo de lesiones parenquimatosas hepáticas y renales y de
pancreatitis.
Precauciones y advertencias: En caso de presentar alergias a cualquiera de los componentes
de Oracea.
En caso de estar embarazada o si está planeado quedar embarazada o durante el periodo de
lactancia. • En caso de haber sido diagnosticado con miastenia gravis.
En caso de presentarse dificultad para tragar, o condiciones médicas como el estrechamiento u
obstrucción del esófago (conducto entre la boca y el estómago).
En caso de presentar enfermedades del hígado o de los riñones.
En caso de sufrir o haber sufrido recientemente de una infección de cándida o fúngica en la boca
o vagina.
En caso de estar tomando otros medicamentos recetados, u otros medicamentos, incluyendo
medicamentos sin receta médica, tales como vitaminas o suplementos minerales.
En caso de haberse sometido a una gastrectomía o un bypass gástrico.
CLOB-X® SHAMPOO
Registro Sanitario: INVIMA 2015M-0004487-R1
Composición: CLOBETASOL PROPIONATE 0.05%
Acción terapéutica: Código ATC D07AD01, preparados dermatológicos con corticosteroides.
Indicaciones: Psoriasis del cuero cabelludo.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Niños menores de 18 años, micosis del
cuero cabelludo, infecciones bacterianas o víricas del cuero cabelludo. Embarazo y lactancia.
Reacciones adversa: Insuficiencia suprarrenal, síndrome de Cushing, escozor/ardor ocular,
glaucoma, hipersensibilidad, cefalea, sensación de ardor de la piel, foliculitis, prurito, acné,

9. edema cutáneo, urticaria, alopecia, irritación cutánea, piel reseca, dermatitis alérgica por
contacto, eritema, erupción.
Riesgo de Administración: Solamente para uso cutáneo en el cuero cabelludo.
Sobredosificación: pueden aparecer síntomas de hipercortisolismo y en esta situación, hay que
interrumpir el tratamiento de manera gradual.
Precauciones y advertencias: Hay posibilidad de hipersensibilidad a los corticosteroides. Por
lo tanto, el uso de propionato de clobetasol no es recomendable en pacientes con
hipersensibilidad a otros corticosteroides.
El champú Clobex 500 μg/g solo está previsto para el tratamiento de la psoriasis del cuero
cabelludo y no se debe utilizar para el tratamiento de otras zonas de la piel.
El tratamiento continuo a largo plazo con corticosteroides, el uso de cofias oclusivas y el
tratamiento de superficies grandes, en particular en los niños, puede favorecer la absorción y
conducir a un mayor riesgo de toxicidad sistémica. En tales casos, la supervisión médica debe
aumentar y los pacientes pueden someterse a una exploración periódica que evalúe la supresión
del eje hipotalámico-hipofisario-adrenal (HPA).
El uso de propionato de clobetasol no es recomendable en pacientes con acné vulgar, rosácea
o dermatitis perioral.
La interrupción brusca del tratamiento con propionato de clobetasol puede conllevar un riesgo de
rebote o de recaída. Por lo tanto, la supervisión médica debe continuar durante el período
posterior al tratamiento.
CLOB-X® CREMA
Registro Sanitario: INVIMA 2012M-0000497-R1
Composición: Propionato de clobetasol 0.05 %
Acción terapéutica: Código ATC D07AD01 Preparados dermatológicos con corticosteroides.
Indicaciones: Terapia corticoide de la piel
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, dermatitis perioral, acné rosacea,
tuberculosis cutánea, enfermedades virales y fungosas de la piel, dermatitis en niños menores
de un año, incluyendo dermatitis y erupciones por el pañal.
Reacciones adversa: A nivel de la piel pueden aparecer síntomas tales como: ardor, picazón,
piel seca o irritada, estrías, cambio de color de la piel, aumento del tiempo de cicatrización,
adelgazamiento de la piel, fisuras de la piel, marcas u otros signos de irritación. En forma
ocasional se pueden presentar reacciones locales tales como: cataratas, edema, glaucoma
secundario, hirsutismo (aumento de vellos), inusual pérdida del cabello, crear o agravar una
rosácea.
La aplicación de este medicamento en la cara puede provocar alteraciones tróficas,
telangiectasias (dilatación de los vasos capilares sanguíneos), dermatitis corticoinducidas y
corticosensibles con rebote después de cada detención, después de tratamientos prolongados.
Riesgo de Administración: No exceda la dosis recomendada por su médico y no use ningún
tipo de vendaje en la zona afectada debido a la potencia de este medicamento y a la capacidad
de causar efectos adversos sistémicos durante el tratamiento tópico.
Precauciones y advertencias:

10. Alergias: comunicar a su médico si alguna vez ha presentado alguna reacción alérgica al
Clobetasol, a otro corticoide, a algún otro medicamento o a cualquier otra sustancia.
Embarazo: deberá informar a su médico si está embarazada o planea estarlo ya que solo se
podría usar este medicamento en caso de que el beneficio para la madre justifique el riesgo para
el feto.
Lactancia: deberá informar a su médico si está amamantando, ya que se desconoce si el
clobetasol se absorbe por la piel de la madre lo suficiente como para que este pase a la leche
materna.
No usar en niños menores de 12 años ya que no se ha demostrado su seguridad y eficacia en
ellos.
No debe ser aplicado en la cara, axilas, zonas intertriginosas o heridas profundas, quemaduras
o en carne viva (puede aumentar la absorción del medicamento, acrecentando el riesgo de
aparición de reacciones adversas).
Evite el contacto con los ojos. En caso de contacto, enjuagar bien con abundante agua. El
contacto con los ojos puede resultar en glaucoma o puede ocurrir ptosis por ataque del elevador
del párpado.
No es recomendable seguir el tratamiento por más de 2 semanas.
El uso por periodos prolongados de tiempo o por absorción substancial puede provocar:
cataratas, diabetes mellitus, glaucoma o tuberculosis.
TRI-LUMA® CREMA
Registro Sanitario: INVIMA 2018M-0001905-R2
Composición: tretinoina 0.05g
fluocinolona acetonida 0.01g
hidroquinona 4 g
Acción terapéutica: Código ATC D07XB30, Preparados dermatológicos con corticosteroides.
Indicaciones: tratamiento de las anormalidades de la hiperpigmentación tales como melasma
y las hiperpigmentaciones post-inflamatorias.
Contraindicaciones: contraindicada en individuos con una historia de hipersensibilidad, alergia,
o intolerancia al producto o a cualquiera de sus componentes. Contiene en su fórmula sulfito de
sodio que puede causar reacciones de hipersensibilidad especialmente en asmáticos.
Reacciones adversa: Se puede experimentar en la piel enrojecimiento leve a moderado,
peeling, ardor, sequedad o prurito. También se puede presentar en la piel picazón, irritación,
sequedad, infección de los folículos pilosos, acné, cambio en el color de la piel, inflamación
alrededor de la boca, reacción alérgica de la piel, afinamiento de la piel, estrías y problemas de
sudor.
Interrumpir el tratamiento con TRI-LUMA Crema y consultar al médico si se presenta:
— Irritación continua o severa, supuración, ampollas, escamas, costras.
— Ardor o inflamación severa de la piel
— Irritación de los ojos, nariz y boca.
Riesgo de Administración: TRI-LUMA Crema debe ser aplicada una vez al día por la noche y
por lo menos 30 minutos antes de acostarse.
Precauciones y advertencias: Contiene metabisulfito de sodio que puede causar reacciones
de hipersensibilidad especialmente en asmáticos. Evite la exposición directa y repetida al sol, sin
el uso de pantallas solares con un FPS de 30 como mínimo y vestimenta protectora.
Durante el tratamiento con Tri-LumaMR
no usar vendajes oclusivos.

11. METVIXIA CREMA 160mg/g
Registro Sanitario: INVIMA 2018M-0006625-R1
Composición: Metil 5-aminolevulinato 16g
Acción terapéutica: Código ATC L01XD03 Agentes antineoplásicos.
Indicaciones: Queratosis actínicas no pigmentadas en el rostro y cuero cabelludo cuando otras
terapias son consideradas menos apropiadas. solo para el tratamiento de carcinoma superficial
y/o nodular de célula basal inadecuado para otras terapias disponibles debido a la posible
morbilidad relacionada con el tratamiento y un pobre resultado cosmético; tal como lesiones en
la parte media del rostro u orejas, lesiones en la piel severamente dañada, lesiones graves y
lesiones recurrentes. Tratamiento de la queratosis delgada o no hiperqueratosicas. Tratamiento
de carcinoma de células escamosas in situ-(enfermedad de bowen).
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes,
incluidos el aceite de cacahuete, el cacahuete o la soja. Carcinoma de células basales de tipo
morfea. Porfiria.
Reacciones adversa:
Eritema y costras
Trastornos del sistema nervioso Frecuentes Parestesia, cefalea
Trastornos oculares Poco frecuentes
Desconocidos
Hinchazón y dolor ocular
Edema palpebral
Trastornos vasculares Poco frecuentes Hemorragia de la herida
Trastornos gastrointestinales Poco frecuentes Nauseas
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Riesgo de Administración: Metvixia es solo para uso externo.
Sobredosificación: La gravedad de las reacciones fototóxicas locales, como el eritema, el dolor
y la sensación de quemazón, puede aumentar en caso de tiempo de aplicación prolongado o del
uso de luz de intensidad muy alta.
Precauciones y advertencias: el uso de metvixia requiere un conocimiento específico de la
terapia fotodinámica, ya que puede necesitar el uso de una lámpara de luz roja. En consecuencia,
solo se debería administrar en presencia de un médico, una enfermera u otro profesional
facultativo formado en el uso de la terapia fotodinámica. Al usar metvixia con luz solar debería
aplicarse un protector solar a todas las zonas expuestas a la luz solar, incluidas las zonas de
tratamiento, antes de la preparación de la lesión. el protector solar usado debería ofrecer una
protección adecuada (spf30 o superior) y no debe incluir filtros físicos (por ejemplo, dióxido de
titanio, óxido de cinc, óxido de hierro) dado que estos inhiben la absorción de la luz visible, lo que
puede afectar a la eficacia. Solamente deberían usarse protectores solares con filtros químicos
con el tratamiento con luz solar. No se recomienda el uso de metvixia durante el embarazo. El
aminolevulinato de metilo puede causar sensibilización por contacto con la piel, cuyo resultado
es un angioedema, un eczema en la zona de aplicación o una dermatitis alérgica de contacto. El
excipiente alcohol cetoestearílico puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo,
dermatitis de contacto), el parahidroxibenzoato de metilo y de propilo pueden provocar
reacciones alérgicas. Evite el contacto ocular directo con metvixia crema. Se recomienda medir
la presión sanguínea en todos los pacientes antes del tratamiento con luz roja. Si se produce un

12. dolor intenso durante el tratamiento con luz roja, deberá comprobarse la presión sanguínea. En
caso de hipertensión grave, deberá interrumpirse la iluminación con luz roja, además de tomar
medidas sintomáticas apropiadas.
NUTRACORT® LOCIÓN
Registro Sanitario: INVIMA 2010M-002169-R3
Composición: Hidrocortisona 1g
Acción terapéutica: Código ATC D07AA02 Preparados dermatológicos con corticosteroides.
Indicaciones: Terapia corticosteroide
Contraindicaciones: Lesiones tuberculosas, fungosas o virales de la piel.
Reacciones adversa: se han reportado atrofia cutánea, telangiectasias, estrías, púrpura
equimótica secundaria a la atrofia, fragilidad cutánea con el uso de esteroides locales de alta
potencia.
Riesgo de Administración: El aumento de la frecuencia puede agravar los efectos
secundarios sin mejorar los efectos terapéuticos.
Precauciones y advertencias: En el recién nacido es preferible evitar los esteroides de potencia
alta (clases I y II). Tener especial cuidado con los fenómenos de oclusión natural como en los
pliegues o debajo de los pañales. En caso en que haya una sobreinfección bacteriana o micótica
de una enfermedad corticosensible, antes de aplicar el corticoide aplique un tratamiento
específico para dicha infección. Si aparece una intolerancia local, el tratamiento debe ser
suspendido y debe buscarse la causa. Si se aplica en los párpados, la duración del tratamiento
debe ser limitada. El uso prolongado puede predisponer a una ptosis palpebral, a glaucoma y a
efecto de rebote. Para uso externo solamente. Evítese el contacto con los ojos. Debido al paso
de los esteroides tópicos a la circulación general, los tratamientos en áreas extensas o bajo
oclusión pueden producir los efectos sistémicos de una corticoterapia sistémica, especialmente
en el recién nacido y el niño de corta edad. Estos consisten en un síndrome de Cushing y en un
retardo del crecimiento. Estos accidentes desaparecen con la supresión del medicamento, pero
una supresión brusca puede conducir a una insuficiencia suprarrenal aguda.
El uso sistémico de corticosteroides puede producir alteraciones visuales. Si un paciente
presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, debe consultar con un
oftalmólogo, para evaluar la presencia de cataratas, glaucoma o enfermedades raras como
Coriorretinopatia Serosa Central (CRSC).
EFFICORT® CREMA LIPOFILICA
Registro Sanitario: INVIMA 2019M-006377-R2
Composición: Aceponato de hidrocortisona 0.127g
Acción terapéutica: Código ATC D07AA02, Preparados dermatológicos con corticosteroides
Indicaciones: Terapia corticosteroide de la piel.
Contraindicaciones: tuberculosis, infecciones bacterianas virales o micoticas de la piel,
hipersensibilidad a los componentes. si desarrolla irritación o sensibilización con el uso de

13. aceponato de hidrocortisona el tratamiento debe suspenderse en pacientes bajo tratamiento
tópico prolongado se debe tener en cuenta la posibilidad de efectos sistémicos
Reacciones adversa: El uso prolongado de esteroides puede producir atrofia cutánea,
telangiectasias (especialmente en la cara), estrías, púrpura equimótica secundaria a la atrofia o
fragilidad cutánea. En la cara, los esteroides pueden producir una dermatitis perioral o agravar
una rosácea. Puede igualmente observarse un retardo en la cicatrización de úlceras, escaras.
Posibilidades de efectos sistémicos. También se han reportado erupciones acneiformes o
pustulosas, hipertricosis, hipopigmentaciones. Igualmente se han reportado infecciones
secundarias, especialmente en los tratamientos oclusivos o en los pliegles, al igual que eccemas
de contacto con el uso de ciertos esteroides tópicos.
Riesgo de Administración: EFFICORT LIPOCREMA deberá aplicarse una vez al día,
formando una capa delgada sobre las superficies afectadas de la piel. La aplicación debe
limitarse a una vez al día.
Precauciones y advertencias:
Hipersensibilidad a los componentes de la formulación. Tuberculosis, infecciones bacterianas,
virales o micóticas de la piel.
Si se desarrolla irritación o sensibilización con el uso de aceponato de hidrocortisona, el
tratamiento debe suspenderse.
No usar por períodos prolongados y en áreas extensas de la piel sin indicación médica ya que
se debe tener en cuenta la
posibilidad de efectos sistémicos.
No administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período
de lactancia.
ARCOLANE® CHAMPÚ
Registro Sanitario: INVIMA 2018M-011825-R1
Composición: Ketoconazol 2.00g
Acción terapéutica: Código ATC D01AC08 Antifúngicos para uso tópico.
Indicaciones: Antimicótico del Cuero Cabelludo.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.
Reacciones adversa: No deseados: Los medicamentos pueden producir algunos efectos no
deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir
atención médica. Los siguientes efectos no deseados se pueden presentar en raras ocasiones y
requieren atención médica en forma inmediata. Picazón, ardor, irritación no presente antes de
empezar a usar el producto. Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no
requieren atención médica y que desaparecen con el uso (adaptación del organismo al
medicamento). No obstante, si continúan o se intensifican debe comunicarlo a su médico: pérdida
de cabello, textura del pelo anormal, pústulas de cuero cabelludo, piel seca, sequedad o grasitud
del pelo o cuero cabelludo. En algunos pacientes con cabello permanentado puede alisar el pelo.
Si Ud. Nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte con su médico.

14. Riesgo de Administración: Dermatitis seborreica aplicar dos veces por semana durante 2 a 4
semanas. Debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está aplicándose ya sea
con o sin receta médica antes de usar este fármaco, especialmente si se trata de: productos que
se aplican en el cabello o cuero cabelludo.
Precauciones y advertencias: Ketoconazol al 2% solo se debe usar en pacientes mayores de
12 años para tratamientos de infecciones de la piel por dermatofitos, candidiasis, tiña versicolor
y dermatitis seborreica.
Consultar si presenta: Pérdida del apetito, nauseas, vomito, dolor abdominal, coloración amarilla
de la piel, o los ojos, disminución del color en las heces o coloración anormal de la orina, debe
buscar atención medica inmediatamente.
Bibliografía: Información de seguridad del producto