Este documento describe los colirios, una forma farmacéutica para la administración de medicamentos en el ojo. Explica que los colirios son disoluciones o suspensiones acuosas u oleosas que contienen uno o más principios activos y excipientes. También detalla el proceso de elaboración de colirios, incluyendo la pesada de ingredientes, disolución, añadido de conservantes, y esterilización. Además, cubre los controles de calidad importantes como esterilidad, pH y osmolaridad para garantizar la

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
TEMA: FORMA FARMACÉUTICA-COLIRIOS
CATEDRÁTICO:
 DR. CARLOS GARCÍA MG,SC.
ALUMNA:
ALISSON MACÍAS

3. COLIRIOS
Preparaciones farmacéuticas
Disolución o suspensión estéril,
acuosa u oleosa, de uno o más
principios activos, destinados a su
instilación en el ojo

4. GENERALIDADES
Pueden contener excipientes, por ejemplo, para ajustar la tonicidad o viscosidad de la
preparación, para ajustar o estabilizar el pH, para incrementar la solubilidad del
principio activo o para estabilizar la preparación.
no afectan negativamente a la acción medicamentosa ni causan una irritación local
Las preparaciones acuosas que se presenten en envases
multidosis contienen un conservante antimicrobiano
Si se prescribe que un colirio no contenga conservantes
antimicrobianos= envases de una dosis

5. LÍMPIDOS
EXENTOS
DE
PARTÍCULAS
Pueden presentar un sedimento, que se dispersa fácilmente por agitación
dando una suspensión lo bastante estable

6. actividad antiinfecciosa o antiinflamatoria
preparados oftálmicos -actividad
lubricante, o para las lágrimas
artificiales que palian la sequedad
ocular
se usa como lubricante, o
para las lágrimas artificiales
que palian la sequedad
ocular.

7. Solución base o vehículo.
Principio activo.
Agentes antimicrobianos (si se trata de un envase de uso reiterado, no
así en los envases monodosis).
Agentes reguladores de la tonicidad.
Agentes reguladores del pH, incluidas soluciones tampón.
Agentes viscosantes.
Además, en ocasiones habrá que añadir, y en función de las
características del principio activo, antioxidantes, secuestrantes o
humectantes.
COMPONENTES

8. ELABORACIÓN DE COLIRIOS
Fórmula Patrón.
En general, se ajusta a: Principio
activo............................................x%
Material y equipos.
Balanza de precisión.
Agitador mecánico.
Vasos de precipitados y probetas.
Campana de flujo laminar horizontal.
Equipo para esterilización adecuado a
las características de la preparación.
Entorno.
Humedad relativa: ≤ 60 %
Temperatura: 25 ± 5 ºC

9. 1. Pesar según procedimiento normalizado
o medir todos los componentes de la
fórmula.
2. Reunir 3/4 partes del solvente con el
principio activo agitando hasta disolución.
La velocidad de disolución del principio
activo puede aumentar calentando, siempre
que este aumento de temperatura no
afecte a la estabilidad del producto.
3. Añadir lentamente, si procede, los
conservantes y otros componentes

10. 4. Completar hasta el volumen
total especificado en la fórmula,
con el resto del solvente.
5. Esterilizar mediante filtración o
autoclave.
6. Proceder a la limpieza del
material y equipo según se
especifique en los
procedimientos de limpieza
correspondientes.

11. ACONDICIONAMIENTO
El envase debe ser estéril, hermético y con cierre inviolable. El etiquetado del colirio se
realizará de acuerdo con su correspondiente procedimiento normalizado

12. Controles. Fórmula magistral:
- Esterilidad
- Medición del pH.
- Medición de osmolaridad.
En caso de elaborar lotes, además se
realizarán:
- Uniformidad de contenido .
- Uniformidad de masa - Masa o volumen
extraíble
- Esterilidad
-Tamaño de las partículas.
- Aquellos controles que por las características
de los principios activos requiera cada
formulación específica.

13. La mayoría de infecciones oculares son
producidas por bacterias y con menor frecuencia
por virus. Por el contrario, las infecciones por
hongos son raras
CONTROLES DE CALIDAD CONTROLES DE CALIDAD EN LA PREPARACIÓN
DE COLIRIOS ANTI INFECCIOSOS

14. La superficie externa del ojo tolera preparaciones con pH con valores entre 3.5 y
10.5, sin embargo, productos productos fuera del rango de 6.5 a 8.5 puede causar
daño corneal si el contacto es prolongado.
Determinar los valores analíticos para asegurar la
calidad de los colirios .
Establecer parámetros de calidad para las preparaciones
de colirios anti infecciosos de uso habitual
Los requerimientos galénicos de los preparados oftálmicos colirios se engloban
en cumplir condiciones de : esterilidad, tonicidad, neutralidad y transparencia

15. RECOMENDACIONES PARA ASEGURAR LA CALIDAD DEL MEDICAMENTO DESPUÉS
DE SU ADQUISICIÓN
Evitar que se contamine. Por ello nos debemos lavar siempre las manos antes
de manipular estos medicamentos
aplicar el número exacto de gotas prescritas
conservación del colirio mantendremos el envase bien cerrado en un lugar fresco y
seco hasta la siguiente aplicación.
Asimismo, deben desecharse a las cuatro semanas de estar abiertos, o al finalizar el
tratamiento si es de menor duración