Este documento describe los colirios, que son preparaciones farmacéuticas líquidas destinadas a la administración oftálmica. Explica que los colirios pueden ser soluciones o suspensiones y deben cumplir con requisitos como ser estériles, isotónicos y tener un pH adecuado. También proporciona detalles sobre la formulación, preparación y ensayos de calidad de los colirios, así como la ficha técnica de un colirio específico que contiene diclofenaco sódico.

1. CONTROL DE
MEDICAMENTOS
COLIRIOS
ELIZABETH GUZMÁN

2. COLIRIOS
Preparaciones
farmacéuticas
liquidas, de uno o
más p.a.
Son estériles,
destinadas a al
administración
oftálmica.
Pueden ser
soluciones o
suspensiones.

3. colirios
Preparaciones
acuosas en envases
multidosis para
administración gota
a gota, volumen
máximo: 10 mL
Multidosis pero
caducidad una
vez abierto
envase (no
superior a 4
semanas)
Destinados a
operaciones
quirúrgicas no
conservadores
antimicrobianos
(unidosis)

4. VENTAJAp.a. disuelto:
listo para su
absorción o
acción y fácil
administración
por personal
médico o
paciente.
DESVENTAJA
Eliminación
rápida desde
superficie del
ojo
Pueden
aplicarse dosis
incorrectas.

5. REQUISITOS DE LOS COLIRIOS
LIMPIDEZ: pueden
contener 20
partículas ø>25 μm
2 de entre ellas,
como máximo, ø>50
μm y ninguna
superior a 90 μm
NEUTRALIDAD (AJUSTE DEL pH)
que regulan variaciones intra e
interindividuales de Ph hasta el
optimo (7,4-7,7)
ISOTONÍA
Lágrimas son
isotónicas respecto
sol. 0.9% NaCl.
ESTERILIDAD: El ojo
irritado esta susceptible
al ataque bacteriano
por eso deben ser
estériles.

6. FORMULACIÓN DE
COLIRIOS
Principios activos: debe
tener el tamaño
adecuado de partículas
en caso de suspensión y
elevada pureza.
Vehículos: ser
compatibles con el
resto de
componentes.
Agua, Aceites
altamente purificados
(soja, ricino, sesamo)
Adyuvante: tiene que ser
compatible con el p.a. y
ser termoestable
Sustancias isotonizantes:
Antioxidantes:
Quelantes:
Tensioactivos:

7. PREPARACION DE COLIRIOS
1. Esterilización por calor
2. Acondicionado aséptico
3. Gases bactericidas
4. Trabajo en cámaras o vitrinas
estériles
Colirios suspensión
Principios activos deben ser
estériles antes de incorporar
al resto de la solución por
agitación continua.
Envasado también bajo
agitación.

8. ACONDICIONAMIENTO DE
COLIRIOS
Para protección de colirios se debe:
 Aislar con el fin evitar contaminaciones.
 Impermeables vapor agua: evitar
evaporación y difusión humedad exterior.
 Impermeables al oxígeno y otros gases.
 Buena resistencia mecánica: esterilizables.
 No interacciones contenido/ continente.
 No fenómenos de adsorción ni de
migración.

9. ENSAYOS DE COLIRIOS
 Tamaño de las partículas.
 Esterilidad
 Medida del pH y poder tampón
 Descenso crioscópico
 Limpieza
 Determinar la viscosidad
 Determinar tamaño de partículas
(colirios suspensión)
 Tolerancia: en el caso de puesta a
punto de nuevas formas

10. VOLTARÉN 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
contiene 1 mg de diclofenaco sódico.
Excipientes: cloruro de benzalconio
0,005%.
• Tratamiento post-operatorio de la
inflamación del segmento anterior
del ojo, inhibición de la miosis
intraoperatoria en la cirugía de
catarata.
• Tratamiento del dolor ocular.
COMPOSICION
Indicaciones terapéuticas

11. POSOLOGÍA
Según el grado de gravedad de la afección.
se instilará 1 gota de 4 a 5 veces al día en el
saco conjuntival.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad y está contraindicado en pacientes en los que los
ataques de asma, urticaria o rinitis aguda se desencadenan con
ácido acetilsalicílico o con otros fármacos con actividad inhibidora
de la prostaglandina sintetasa.
REACCIONES ADVERSA
Irritación ocular transitoria, de intensidad leve a moderada. Otras, prurito
en el ojo, hiperemia ocular y visión borrosa inmediatamente después de
la instilación del colirio.

12. SOBREDOSIS
No se han descrito casos de sobredosificación
tópica.
La ingestión oral accidental de este
medicamento presenta un riesgo mínimo de
efectos secundarios.
BIBLIOGRAFIA:
J. Irache. Formas farmacéuticas destinadas a la vía. (Seriado en línea).
(Accesado 28/05/2014). Disponible en:
URL: oftálmicahttp://www.unav.es/adi/UserFiles/File/80962510/15-
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Ministerio de Sanidad. Ficha técnica. Pags. 6. [SERIADO EN LINE]. Accesado
el 29/05/2014. Disponible en:
URL: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58308/FT_58308.pdf