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Teresa Hernández-Sampelayo Matos
Comité Asesor de vacunas . AEP
HGU Gregorio Marañón. Madrid.
Equipo de 11 Pediatras
(AP / Hospitales )
Desde junio a agosto:
Una vacuna por pediatra
Revisión del calendario anterior
Búsqueda bibliográfica, actualización
anual del 40-50% de citas
Medline, Embase, Tripdatase,
Cochrane.
1-25 sept: revisión del texto por
parte de todos
30 sept: envío del documento final a
Anales
Publicación :Enero de cada año
Anales Pediatría
Web CAV –AEP (1
enero)
Factores determinantes calendario 2016
1. Disponibilidad de una nueva vacuna: meningococo B (…en el momento de menor
incidencia de enfermedad)
2. - Incorporación a los calendarios oficiales de la vacuna antineumocócica
conjugada durante 2015 y 2016
3. - Incorporación a los calendarios oficiales de la vacuna frente a varicela (…sin
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4. - Incremento de casos de tos ferina. Casos graves. Desabastecimiento de vacunas
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Calendario Vacunación Infantil : CAV-AEP 2016
CAV-AEP.
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VERSION 2014
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CAV: Reconocemos el esfuerzo del Ministerio de Sanidad, en el último año, por
optimizar el calendario común, con la inclusión de la vacunación frente al neumococo y
la varicela en la primera infancia…
…aunque sigue habiendo diferencias , entre las CCAA
CAV-AEP 2016
SISTEMATICAS NO FINANCIADAS
Perfil de vacuna sistemática y es deseable para todos los
niños…
pero por razones de coste-efectividad su prioridad debe
depender de las posibilidades económicas de la financiación
pública
SISTEMATICAS FINANCIADAS
Aquellas que el CAV-AEP estima que
todos los niños en España
deberían recibir de forma universal
GRUPOS DE RIESGO
De indicación prioritaria para personas
con mayor riesgo de enfermar
o padecer formas graves
Disponible en:
http://vacunasaep.org
Calendario Comunidad Valenciana
1. Vacuna frente a Hepatitis B
Calendario de vacunaciones CAV-AEP 2016
Hepatitis B
CAV-AEP. Calendario 2016
An Pediatr enero 2016
•Si existe buen screening embarazada HbsAg , puede
eliminarse HB al nacimiento (actualmente vacuna son 9
CCAA+Ceuta y Melilla)
•NO se pauta HB al nacimiento: queda esquema 2,4,12m
•Vacunar con vacunas Hexavalentes
•Niños y adolescentes No vacunados previamente:
3 dosis de HB monocomponente.
Esquema: 0,1,6
Puede hacerse con HA+HB
•Hijos de madre HbsAg + o desconocido :vacunación de HB
de RN+ gamaglobulina en (12h)
*Infanrix-hexa, Hexyon
Vacunación frente a hepatitis B
• Recomendación 2016: se recomienda vacunar a lactantes con 3 dosis en forma de
vacuna hexavalente, con pauta 2, 4 y 12 meses de edad. En niños mayores y
adolescentes no vacunados se aplicarán 3 dosis de vacuna monocomponente o
bien combinada con vacuna de hepatitis A, con pauta 0, 1 y 6 meses.
• Se ha demostrado que retrasar la edad de administración de la última dosis de HB y
aumentar el tiempo entre dosis pueden mejorar la memoria inmunológica ofreciendo
mayor protección frente al VHB en adultos, se consigue con la pauta 2+1.
• La vacunación neonatal siempre se realizará con vacuna monocomponente y será
preceptiva en hijos de madres HBsAg positivas o de serología desconocida. En el
primer caso deberán recibir, además, inmunoglobulina antihepatitis B (IGHB),
preferiblemente en las primeras 12 horas de vida.
Misma pauta anterior, porque no siguen esquema 2+1
Prematuros de menos de 2.000 gr
Mujer HBsAg - 1ª dosis al mes de vida
o al alta hospitalaria
Mujer HBsAg +
1ª dosis de vacuna + gammaglobulina
en primeras 12h de vida.
Dosis que no se contabilizará.
Repetir al mes.
En total el niño recibe 4 dosis
Hepatitis B
2. Vacuna frente DTPa-VPI-Hib (Hexavalentes)
http://vacunasaep.org
Calendario de vacunaciones de la AEP
VACUNACIÓN FRENTE A DTP POLIOMIELITIS Y HAEMOPHILUS
INFLUENZAE TIPO b.
• Recomendación 2016:
• Se recomienda primovacunación de DTPa-VPI-Hib a los 2 y 4 meses con vacuna
hexavalente. El refuerzo, también con hexavalente, a los 12 meses de edad
(esquema 2+1),
Se puede adelantar la 1.ª dosis a las 6 semanas de vida.
• Refuerzo posterior con Tdpa-VPI a los 6 años y con Tdpa a los 11-12 años.
• Se recomienda vacunar con Tdpa a la embarazada, entre las semanas 27 y 36 de
gestación, y a todo el entorno familiar de los recién nacidos (especialmente a la
madre en el puerperio inmediato, si previamente no se vacunó en el embarazo).
• CAV-AEP 2016
Tos ferina
Calendario de vacunaciones CAV-AEP 2016
Tosferina
CAV-AEP. Calendario 2016
An Pediatr enero 2016
•Vacunación frente a Tosferina:tema importante de
resolver , aumento de casos y faltan vacunas
• Falta de vacunas con componente pertusis:
• Vacunar con Vacuna Hexavalente*
(DTPa+VPI+Hib+HB) : esquema 2+1:(2,4,12m)
• Tdpa a los 6 años +VPI
• Tdpa en adolescentes
• Tdpa en embarazadas :27-36 semanas
gestacion
*Infanrix-hexa, Hexyon
Japón 2007Israel 2009
Australia 2011
California 2010
Irlanda 2010
Washington 2012
Reino Unido 2012
Chile 2011
Argentina 2011
Canadá 2012
N Zelanda 2012
Noruega 2009
Brotes de tosferina en el mundo
Brote de tosferina en California en 2010
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9 menores de 2 meses (no vacunados)
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Tosferina EEUU, 2001-2009
Hospitalizaciones y fallecimientos por edad
 Vacunas con efectividad limitada: DTPw / DTPa / Tdpa
 Limitada duración de la protección y pérdida de la inmunidad tras infección y/o
vacunación (waning)
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Tosferina. Potenciales causas del incremento de casos
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Incidencia de la tos ferina en España en el último decenio
Incidencia de tos ferina por edad. España (1998-2012)
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Año Casos Tasa por
100.000
2012 3.439 7,45
2013 2.342 5,03
Incidencia de tos ferina en Suecia tras la introducción
de la vacuna DTPa (pauta 2+1) en 1996
1. Rohani et al. Science 2010;330(6006):982–5
1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010
Casos,por100.000
0
50
100
150
200
250
300
350
DTPw DTPa
Año
Mensajes para recordar
• Hay casos de tosferina en España y en el Mundo
• Las hospitalizaciones y muertes se producen en los
menores de 6 meses
• La forma de prevención más eficaz es la vacunación de
la embarazada (doble protección al RN)
• El momento idóneo: entre 27-36 semanas de
gestación.
Calendario de vacunaciones CAV-AEP 2016
Hexavalentes :D,T,Pa
CAV-AEP. Calendario 2016
An Pediatr enero 2016
•Vacunar todas con Vacuna Hexavalente*
(DTPa+VPI+Hib+HB) : esquema 2+1:(2,4,12m)
• Vacunación previa : 2,4,6 /18 meses (H/P/H)
• Se quita la dosis de los 6 meses
• Se adelanta la dosis de refuerzo de los 18 m a los
12 meses
• A los 6 años añadir VPI (Tdpa+VPI)
Ventajas:
1.-economizar una dosis de pertusis,para
vacunación de embarazadas
2.- Refuerzo de polio a los 6 años , lo tiene casi todo
Europa (refuerzo en > 2 años)
Prevencion de casos de polio (Ucrania)
• *Infanrix-hexa, Hexyon
4. Vacuna frente a meningococo C
Boletín Epidemiológico de la Comunidad de Madrid. Agosto 2014
Calendario Vacunación Infantil : CAV-AEP 2016
CAV-AEP.
http://vacunasaep.org
Vacunación frente al meningococo C
• Recomendación 2016: se recomiendan 3 ó 4 dosis de vacuna conjugada
monovalente antimeningococo C (esquema 1+1+1 o 2+1+1), con la siguiente pauta:
primera dosis a los 4 meses (o dos dosis a los 2 y 4 meses, según la vacuna utilizada),
otra a los 12 meses de edad y otra final a los 12 años. Esta última dosis de
adolescentes puede ser sustituida por una dosis de vacuna conjugada tetravalente
(ACWY).
• España sigue teniendo una baja incidencia, inferior al 5%, de otros serogrupos de
meningococo (W, Y y A). La disponibilidad de vacunas conjugadas tetravalentes
(Menveo® y Nimenrix®), reservadas para vacunación a viajeros a zonas endémicas,
constituye una alternativa idónea para la dosis de refuerzo en la adolescencia, dado
el aumento de los viajes a partir de esta edad.
5. Vacuna frente a meningococo B
Boletín Epidemiológico de la Comunidad de Madrid. Agosto 2014
Vacuna conjugada
H. influenzae
(1 tipo )
S. pneumoniae
(10, 13 serotipos)
Vacuna conjugada
N. meningiditis
(4 serogrupos)
A C W
-135
Y
B
Vacuna conjugada
Prioridad
Historia
Vacunas antimeningocócicas B
• Capsulares
– Vacunas de polisacáridos
– Poco inmunógenas
– Autoinmunidad
No capsulares
– Vacunas OMV (outer membrane vesicles)
– Protección sólo frente a cepas homólogas
– Gran variabilidad antigénica
– Moderada inmunogenicidad
1.Häyrinen J, et al. J Infect Dis. 1995;171:1481-1490; 2. Finne J, et al. J Immunol. 1987;138:4402-4407; 3. Pizza M, et al. Science.
2000;287:1816-1820; 4. Zimmer SM, et al. Curr Opin Investig Drugs. 2007;7:733-739; 5. Martin D, et al. J Exp Med. 1997;185:1173-1183.
Los enfoques convencionales para el desarrollo de la vacuna contra
Men B no funcionaronN.meningiditis
Su EL, Snape MD.A combination recombinant protein and outer membrane vesicle vaccine
against serogroup B meningococcal disease. Expert Rev Vaccines. 2011 May;10:575-88.
Tettelin H, et al. Science. 2000; 287:1809-1815; Rappuoli R. Vaccine. 2001;19:2688-2691;
Pizza M, et al. Science. 2000; 287:1816-1820. Giuliani MM, et al. PNAS. 2006;103:10834–
 Se examinan
secuencias del
genoma
 Se identifican
antígenos proteicos
potenciales
 Se comprueban la
expresión en superficie
y la actividad
bactericida
Secuencia genómica
completa de
N. meningitidis
Análisis bioinformático Expresión proteica
en
Escherichia coli
Purificación proteica
e inmunización
Vacuna*
Confirmación de la
actividad bactericida
Candidatos finales seleccionados
para el desarrollo de la vacuna
Confirmación de la exposición en superficie
Vacunología inversa: basado en el genoma para el desarrollo de vacunas
• Antígenos de superficie seleccionados, conservados, que inducen una
respuesta de anticuerpos bactericidas frente al 85% de cepas virulentas,
de distribución mundial, con tasas de seroconversión, tras 2-3 dosis,
cercanas al 100% en todas las edades
NZ PorA 1.4
(as part of OMV)
NadAfHbp variant 1 NHBA
+
Pizza et al. Science. 2000;287(5459):1816-1820; Giuliani et al. Proc Natl Acad Sci US. 2006;103(29):10834-10839;
Cantini F, et al. J Biol Chem. 2009;284(14):9022-9062; Data on File; Novartis Vaccine
4CMenB (Bexsero): la vacuna
antimeningocócica B
http://vacunasaep.org
Aprobado el uso a partir de los 2 meses de edad
Indicaciones terapéuticas
(Ficha técnica-EMA)
Inmunización activa de las personas a partir de los 2 meses de edad y
mayores contra la enfermedad meningocócica invasora provocada por
Neisseria meningitidis del serogrupo B
3 Dosis2-5* meses
6-11 meses
12-23 meses
2-10 años
11+ años
≥1 mes 1 Dosis : 12-15 m (no más de 24 m)
2 Dosis
>2 meses
≥1 mes
1 Dosis en el 2º año de vida,
≥2 m después de primovacunación
1 Dosis 12-23 m
post primovacunación
No establecido
Bexsero ® Pauta posológica
Note: Each dose is 0.5ml.
*The safety and efficacy of BEXSERO in infants less than 8 weeks of age has not yet been established.
No data are available. †There are no data in adults above 50 years of age.
BEXSERO is the registered trademark of Novartis A.G.
Manual de Vacunas AEP
Calendario de vacunaciones CAV-AEP 2016
Recomendaciones sobre Meningoco B
CAV-AEP. Calendario 2016
An Pediatr enero 2016
• Vacunación con perfil de sistemática NO
financiada
• Financiada exclusivamente en grupos
especiales de riesgo
• Actualmente de prescripción médica
(previamente de uso hospitalario)
• Situación de desabastecimiento hasta
primavera 2016
• Pauta 3+1 (3,5,7,13-15 meses). Separada
de Men C (reactogenicidad)
• Con esta pauta nonecesaripo Paracetamol
Profilactico
• Refuerzo separada de Men C (13-15
meses)
• Nombre: Bexero
6. Varicela
Calendario de vacunaciones CAV-AEP 2016
Varicela y SRP
CAV-AEP. Calendario 2016
An Pediatr enero 2016
VARICELA(*):
Vacunación sistemática todos los niños con
2 dosis
•15 meses y 2-4 años
SRP:
Vacunación sistemática todos los niños con
2 dosis
•12 meses y 2-4 años
•Sigue habiendo brotes en no vacunados
(*) OMS: Vigilancia epidemiológica de desplazamiento de
la varicela y de la enfermedad y HZ
Aplicación futura de vacuna tetravirica (SRP+V)
http://vacunasaep.org
7. VPH (Papilomavirus)
Calendario de vacunaciones CAV-AEP 2016
Recomendaciones sobre VPH
CAV-AEP. Calendario 2016
An Pediatr enero 2016
•Edad óptima de vacunación 11-12 años
(previamente 14-16 años)
•Bajas coberturas si vacunan a 14 años (<
75%)
Gardasil (6,11,16,18)
Cervarix (16,18)
no intercambiables
•Posología aceptada 2 dosis,en
adolescentes.
• Futuro:
Vacunación de varones (VPH-4)
•Vacuna futura 9 serotipos (VPH-9)
http://vacunasaep.org/documentos/manual/manual-de-vacunas
…y para ampliar información actualizada…
El Manual de vacunas en línea del CAV-AEP
www.vacunasaep.org
VERSION 2014
37 pags / 237 citas
VERSION 2016
13 pags / 40 citas
• Descanso………………………Y
MUCHAS GRACIAS POR
VUESTRA ATENCION !!!!

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  • 1. Teresa Hernández-Sampelayo Matos Comité Asesor de vacunas . AEP HGU Gregorio Marañón. Madrid.
  • 2. Equipo de 11 Pediatras (AP / Hospitales ) Desde junio a agosto: Una vacuna por pediatra Revisión del calendario anterior Búsqueda bibliográfica, actualización anual del 40-50% de citas Medline, Embase, Tripdatase, Cochrane. 1-25 sept: revisión del texto por parte de todos 30 sept: envío del documento final a Anales Publicación :Enero de cada año Anales Pediatría Web CAV –AEP (1 enero)
  • 3. Factores determinantes calendario 2016 1. Disponibilidad de una nueva vacuna: meningococo B (…en el momento de menor incidencia de enfermedad) 2. - Incorporación a los calendarios oficiales de la vacuna antineumocócica conjugada durante 2015 y 2016 3. - Incorporación a los calendarios oficiales de la vacuna frente a varicela (…sin fecha concreta) 4. - Incremento de casos de tos ferina. Casos graves. Desabastecimiento de vacunas con componente pertussis
  • 4. Calendario Vacunación Infantil : CAV-AEP 2016 CAV-AEP. http://vacunasaep.org
  • 5. VERSION 2014 37 pags / 237 citas VERSION 2016 13 pags / 40 citas
  • 6. CAV: Reconocemos el esfuerzo del Ministerio de Sanidad, en el último año, por optimizar el calendario común, con la inclusión de la vacunación frente al neumococo y la varicela en la primera infancia… …aunque sigue habiendo diferencias , entre las CCAA
  • 7. CAV-AEP 2016 SISTEMATICAS NO FINANCIADAS Perfil de vacuna sistemática y es deseable para todos los niños… pero por razones de coste-efectividad su prioridad debe depender de las posibilidades económicas de la financiación pública SISTEMATICAS FINANCIADAS Aquellas que el CAV-AEP estima que todos los niños en España deberían recibir de forma universal GRUPOS DE RIESGO De indicación prioritaria para personas con mayor riesgo de enfermar o padecer formas graves Disponible en: http://vacunasaep.org
  • 9. 1. Vacuna frente a Hepatitis B
  • 10. Calendario de vacunaciones CAV-AEP 2016 Hepatitis B CAV-AEP. Calendario 2016 An Pediatr enero 2016 •Si existe buen screening embarazada HbsAg , puede eliminarse HB al nacimiento (actualmente vacuna son 9 CCAA+Ceuta y Melilla) •NO se pauta HB al nacimiento: queda esquema 2,4,12m •Vacunar con vacunas Hexavalentes •Niños y adolescentes No vacunados previamente: 3 dosis de HB monocomponente. Esquema: 0,1,6 Puede hacerse con HA+HB •Hijos de madre HbsAg + o desconocido :vacunación de HB de RN+ gamaglobulina en (12h) *Infanrix-hexa, Hexyon
  • 11. Vacunación frente a hepatitis B • Recomendación 2016: se recomienda vacunar a lactantes con 3 dosis en forma de vacuna hexavalente, con pauta 2, 4 y 12 meses de edad. En niños mayores y adolescentes no vacunados se aplicarán 3 dosis de vacuna monocomponente o bien combinada con vacuna de hepatitis A, con pauta 0, 1 y 6 meses. • Se ha demostrado que retrasar la edad de administración de la última dosis de HB y aumentar el tiempo entre dosis pueden mejorar la memoria inmunológica ofreciendo mayor protección frente al VHB en adultos, se consigue con la pauta 2+1. • La vacunación neonatal siempre se realizará con vacuna monocomponente y será preceptiva en hijos de madres HBsAg positivas o de serología desconocida. En el primer caso deberán recibir, además, inmunoglobulina antihepatitis B (IGHB), preferiblemente en las primeras 12 horas de vida.
  • 12. Misma pauta anterior, porque no siguen esquema 2+1 Prematuros de menos de 2.000 gr Mujer HBsAg - 1ª dosis al mes de vida o al alta hospitalaria Mujer HBsAg + 1ª dosis de vacuna + gammaglobulina en primeras 12h de vida. Dosis que no se contabilizará. Repetir al mes. En total el niño recibe 4 dosis Hepatitis B
  • 13. 2. Vacuna frente DTPa-VPI-Hib (Hexavalentes)
  • 15. VACUNACIÓN FRENTE A DTP POLIOMIELITIS Y HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO b. • Recomendación 2016: • Se recomienda primovacunación de DTPa-VPI-Hib a los 2 y 4 meses con vacuna hexavalente. El refuerzo, también con hexavalente, a los 12 meses de edad (esquema 2+1), Se puede adelantar la 1.ª dosis a las 6 semanas de vida. • Refuerzo posterior con Tdpa-VPI a los 6 años y con Tdpa a los 11-12 años. • Se recomienda vacunar con Tdpa a la embarazada, entre las semanas 27 y 36 de gestación, y a todo el entorno familiar de los recién nacidos (especialmente a la madre en el puerperio inmediato, si previamente no se vacunó en el embarazo). • CAV-AEP 2016
  • 17. Calendario de vacunaciones CAV-AEP 2016 Tosferina CAV-AEP. Calendario 2016 An Pediatr enero 2016 •Vacunación frente a Tosferina:tema importante de resolver , aumento de casos y faltan vacunas • Falta de vacunas con componente pertusis: • Vacunar con Vacuna Hexavalente* (DTPa+VPI+Hib+HB) : esquema 2+1:(2,4,12m) • Tdpa a los 6 años +VPI • Tdpa en adolescentes • Tdpa en embarazadas :27-36 semanas gestacion *Infanrix-hexa, Hexyon
  • 18. Japón 2007Israel 2009 Australia 2011 California 2010 Irlanda 2010 Washington 2012 Reino Unido 2012 Chile 2011 Argentina 2011 Canadá 2012 N Zelanda 2012 Noruega 2009 Brotes de tosferina en el mundo
  • 19. Brote de tosferina en California en 2010 10 muertes: 9 menores de 2 meses (no vacunados) 1 de 2 meses (1 dosis de vacuna 15 días antes)
  • 20. Tosferina EEUU, 2001-2009 Hospitalizaciones y fallecimientos por edad
  • 21.  Vacunas con efectividad limitada: DTPw / DTPa / Tdpa  Limitada duración de la protección y pérdida de la inmunidad tras infección y/o vacunación (waning)  Polimorfismo genético de B. pertussis  Incremento del diagnóstico y notificación  Ondas cíclicas (3-5 años)  Otras causas Tosferina. Potenciales causas del incremento de casos en países desarrollados
  • 22. Incidencia de la tos ferina en España en el último decenio
  • 23. Incidencia de tos ferina por edad. España (1998-2012)
  • 24. Series temporales. ISCIII Año Casos Tasa por 100.000 2012 3.439 7,45 2013 2.342 5,03
  • 25.
  • 26. Incidencia de tos ferina en Suecia tras la introducción de la vacuna DTPa (pauta 2+1) en 1996 1. Rohani et al. Science 2010;330(6006):982–5 1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 Casos,por100.000 0 50 100 150 200 250 300 350 DTPw DTPa Año
  • 27.
  • 28. Mensajes para recordar • Hay casos de tosferina en España y en el Mundo • Las hospitalizaciones y muertes se producen en los menores de 6 meses • La forma de prevención más eficaz es la vacunación de la embarazada (doble protección al RN) • El momento idóneo: entre 27-36 semanas de gestación.
  • 29. Calendario de vacunaciones CAV-AEP 2016 Hexavalentes :D,T,Pa CAV-AEP. Calendario 2016 An Pediatr enero 2016 •Vacunar todas con Vacuna Hexavalente* (DTPa+VPI+Hib+HB) : esquema 2+1:(2,4,12m) • Vacunación previa : 2,4,6 /18 meses (H/P/H) • Se quita la dosis de los 6 meses • Se adelanta la dosis de refuerzo de los 18 m a los 12 meses • A los 6 años añadir VPI (Tdpa+VPI) Ventajas: 1.-economizar una dosis de pertusis,para vacunación de embarazadas 2.- Refuerzo de polio a los 6 años , lo tiene casi todo Europa (refuerzo en > 2 años) Prevencion de casos de polio (Ucrania) • *Infanrix-hexa, Hexyon
  • 30. 4. Vacuna frente a meningococo C
  • 31. Boletín Epidemiológico de la Comunidad de Madrid. Agosto 2014
  • 32. Calendario Vacunación Infantil : CAV-AEP 2016 CAV-AEP. http://vacunasaep.org
  • 33. Vacunación frente al meningococo C • Recomendación 2016: se recomiendan 3 ó 4 dosis de vacuna conjugada monovalente antimeningococo C (esquema 1+1+1 o 2+1+1), con la siguiente pauta: primera dosis a los 4 meses (o dos dosis a los 2 y 4 meses, según la vacuna utilizada), otra a los 12 meses de edad y otra final a los 12 años. Esta última dosis de adolescentes puede ser sustituida por una dosis de vacuna conjugada tetravalente (ACWY). • España sigue teniendo una baja incidencia, inferior al 5%, de otros serogrupos de meningococo (W, Y y A). La disponibilidad de vacunas conjugadas tetravalentes (Menveo® y Nimenrix®), reservadas para vacunación a viajeros a zonas endémicas, constituye una alternativa idónea para la dosis de refuerzo en la adolescencia, dado el aumento de los viajes a partir de esta edad.
  • 34. 5. Vacuna frente a meningococo B
  • 35.
  • 36. Boletín Epidemiológico de la Comunidad de Madrid. Agosto 2014
  • 37.
  • 38. Vacuna conjugada H. influenzae (1 tipo ) S. pneumoniae (10, 13 serotipos) Vacuna conjugada N. meningiditis (4 serogrupos) A C W -135 Y B Vacuna conjugada Prioridad Historia
  • 39. Vacunas antimeningocócicas B • Capsulares – Vacunas de polisacáridos – Poco inmunógenas – Autoinmunidad No capsulares – Vacunas OMV (outer membrane vesicles) – Protección sólo frente a cepas homólogas – Gran variabilidad antigénica – Moderada inmunogenicidad 1.Häyrinen J, et al. J Infect Dis. 1995;171:1481-1490; 2. Finne J, et al. J Immunol. 1987;138:4402-4407; 3. Pizza M, et al. Science. 2000;287:1816-1820; 4. Zimmer SM, et al. Curr Opin Investig Drugs. 2007;7:733-739; 5. Martin D, et al. J Exp Med. 1997;185:1173-1183.
  • 40. Los enfoques convencionales para el desarrollo de la vacuna contra Men B no funcionaronN.meningiditis Su EL, Snape MD.A combination recombinant protein and outer membrane vesicle vaccine against serogroup B meningococcal disease. Expert Rev Vaccines. 2011 May;10:575-88.
  • 41. Tettelin H, et al. Science. 2000; 287:1809-1815; Rappuoli R. Vaccine. 2001;19:2688-2691; Pizza M, et al. Science. 2000; 287:1816-1820. Giuliani MM, et al. PNAS. 2006;103:10834–  Se examinan secuencias del genoma  Se identifican antígenos proteicos potenciales  Se comprueban la expresión en superficie y la actividad bactericida Secuencia genómica completa de N. meningitidis Análisis bioinformático Expresión proteica en Escherichia coli Purificación proteica e inmunización Vacuna* Confirmación de la actividad bactericida Candidatos finales seleccionados para el desarrollo de la vacuna Confirmación de la exposición en superficie Vacunología inversa: basado en el genoma para el desarrollo de vacunas
  • 42. • Antígenos de superficie seleccionados, conservados, que inducen una respuesta de anticuerpos bactericidas frente al 85% de cepas virulentas, de distribución mundial, con tasas de seroconversión, tras 2-3 dosis, cercanas al 100% en todas las edades NZ PorA 1.4 (as part of OMV) NadAfHbp variant 1 NHBA + Pizza et al. Science. 2000;287(5459):1816-1820; Giuliani et al. Proc Natl Acad Sci US. 2006;103(29):10834-10839; Cantini F, et al. J Biol Chem. 2009;284(14):9022-9062; Data on File; Novartis Vaccine 4CMenB (Bexsero): la vacuna antimeningocócica B
  • 44.
  • 45. Aprobado el uso a partir de los 2 meses de edad Indicaciones terapéuticas (Ficha técnica-EMA) Inmunización activa de las personas a partir de los 2 meses de edad y mayores contra la enfermedad meningocócica invasora provocada por Neisseria meningitidis del serogrupo B
  • 46. 3 Dosis2-5* meses 6-11 meses 12-23 meses 2-10 años 11+ años ≥1 mes 1 Dosis : 12-15 m (no más de 24 m) 2 Dosis >2 meses ≥1 mes 1 Dosis en el 2º año de vida, ≥2 m después de primovacunación 1 Dosis 12-23 m post primovacunación No establecido Bexsero ® Pauta posológica Note: Each dose is 0.5ml. *The safety and efficacy of BEXSERO in infants less than 8 weeks of age has not yet been established. No data are available. †There are no data in adults above 50 years of age. BEXSERO is the registered trademark of Novartis A.G.
  • 47.
  • 48.
  • 49.
  • 50.
  • 51.
  • 52.
  • 54. Calendario de vacunaciones CAV-AEP 2016 Recomendaciones sobre Meningoco B CAV-AEP. Calendario 2016 An Pediatr enero 2016 • Vacunación con perfil de sistemática NO financiada • Financiada exclusivamente en grupos especiales de riesgo • Actualmente de prescripción médica (previamente de uso hospitalario) • Situación de desabastecimiento hasta primavera 2016 • Pauta 3+1 (3,5,7,13-15 meses). Separada de Men C (reactogenicidad) • Con esta pauta nonecesaripo Paracetamol Profilactico • Refuerzo separada de Men C (13-15 meses) • Nombre: Bexero
  • 56. Calendario de vacunaciones CAV-AEP 2016 Varicela y SRP CAV-AEP. Calendario 2016 An Pediatr enero 2016 VARICELA(*): Vacunación sistemática todos los niños con 2 dosis •15 meses y 2-4 años SRP: Vacunación sistemática todos los niños con 2 dosis •12 meses y 2-4 años •Sigue habiendo brotes en no vacunados (*) OMS: Vigilancia epidemiológica de desplazamiento de la varicela y de la enfermedad y HZ Aplicación futura de vacuna tetravirica (SRP+V)
  • 57.
  • 58.
  • 59.
  • 62. Calendario de vacunaciones CAV-AEP 2016 Recomendaciones sobre VPH CAV-AEP. Calendario 2016 An Pediatr enero 2016 •Edad óptima de vacunación 11-12 años (previamente 14-16 años) •Bajas coberturas si vacunan a 14 años (< 75%) Gardasil (6,11,16,18) Cervarix (16,18) no intercambiables •Posología aceptada 2 dosis,en adolescentes. • Futuro: Vacunación de varones (VPH-4) •Vacuna futura 9 serotipos (VPH-9)
  • 63. http://vacunasaep.org/documentos/manual/manual-de-vacunas …y para ampliar información actualizada… El Manual de vacunas en línea del CAV-AEP
  • 64.
  • 66. VERSION 2014 37 pags / 237 citas VERSION 2016 13 pags / 40 citas
  • 67.