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NOTI         RAM                             Año 3, Volumen I Nº 1
                                                 EDITORIAL:                                                                        I Trimestre 2011

                                                          INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS                                  Fecha del boletín: Marzo
                                                                                                                   existe un gran número de pági-
                                                 Las interacciones medica-        estudio controlado, publica-
                                                                                                                   nas en la web a la hora de con-
                                                 mentosas se definen como         do, con objetivos clínica-
                                                                                                                   sultar sobre interacciones entre
                                                 las respuestas farmacológi-      mente relevantes) al 0
                                                                                                                   fármacos. Además, se debe revi-
                                                 cas ó clínicas a la adminis-     (estudios en animales o in
                                                                                                                   sar en cada visita la historia de la
                                                 tración de una combinación       vitro) ( Drug Saf 2005; 28:
                                                                                                                   medicación usada por el paciente
                                                 de fármacos diferente a las      1131-1139).
                             Farmacovigilancia




                                                                                                                   y en la medida de lo posible, es-
                                                 respuestas esperadas, a          Se sospecha una interac-         coger fármacos que tengan poca
                                                 partir de los efectos conoci-    ción medicamentosa, cuan-
                                                 dos de cada uno de los                                            posibilidad de interacción.
                                                                                  do estamos ante respuestas
                                                 fármacos por separado.                                            Finalmente, con toda la informa-
                                                                                  excesivas o demasiado pe-
HOSPITAL BELEN DE TRUJILLO




                                                                                                                   ción disponible se decidirá, el
                                                 Las interacciones pueden         queñas ó cuando aparece
                                                                                                                   continuar o no con el fármaco,
                                                 ser perjudiciales, producen      toxicidad. Para determinar
                                                                                                                   con el que se puede producir la
                                                 toxicidad o pérdida de efica-    si la interacción es relevante
                                                                                                                   interacción, cambiar a otro ó mo-
                                                 cia del efecto farmacológico     desde el punto de vista
                                                 ó beneficiosas, si producen      clínico, debemos conside-        dificar la dosis.
                                                 sinergia, ya sea por poten-      rar, si los cambios en la        Se debe tener en cuenta lo si-
                                                 ciación del efecto farmaco-      concentración del producto       guiente: --Las interacciones entre
                                                 cinético o del mecanismo de      (s) activo (s) en el lugar de    fármacos son frecuentes;
                                                 acción, por mayor conve-         acción, pueden tener conse-
                                                 niencia, menor toxicidad o       cuencias farmacodinámicas,       -Muchas de ellas son estadística-
                                                 menor costo.                     así como considerar la va-       mente significativas, pero clínica-
                                                 Lo más difícil en una interac-   riabilidad/sensibilidad inter-   mente irrelevantes. La relevancia
                                                 ción, es valorar individual-     individual en la capacidad       aumenta si, en el paciente con-
                                                 mente, en el paciente, la        de metabolización, el índice     creto, el fármaco que es diana de
                                                 relevancia clínica/riesgo que    terapéutico del producto         la interacción:
                                                 puede suponer una interac-       activo en cuestión y la exis-
                                                                                  tencia o no de metabolitos         • Tiene un índice terapéutico
                                                 ción. Recientemente se ha
                                                                                  tóxicos.                            estrecho y baja disponibilidad.
                                                 propuesto una clasificación
                                                 (Van Room et al) que consi-      ¿Cómo actuar ante una              • Es metabolizado/transportado
                                                 dera dos factores: la poten-     situación tan compleja?             de forma preferente por la vía
                                                 cial relevancia clínica de la    Pues, es imposible recordar         inhibida.
                                                 interacción, clasificada de la   todas las posibles interac-
                                                 A (efecto insignificante) a la   ciones      medicamentosas,         Adaptado : Dra. Lourdes Armas
                                                 F (muerte, arritmia ventricu-    por lo que es necesario te-                    Contenido:
                                                 lar o infarto de miocardio) y    ner en claro algunos con-
                                                 la calidad de la evidencia       ceptos básicos y luego sa-         Editorial                   1
                                                 sobre la interacción, clasifi-   ber manejar las bases de
                                                 cada del 4 (recogida en un       datos disponibles, pues            Alertas en RAMs             2
                                                                                                  http://sites.google.com/site/farmacovigilanciahbt/
Año 3, Volumen I Nº 1
      INTERACCION DEL CLOPIDOGREL Y LOS INHIBIDORES DE LA BOMBA DE                                            I Trimestre 2011

                              PROTONES
                                                                                                    Fecha del boletín: Marzo
  La Agencia Española de Medicamen-           dinamia de                                         .-Estas recomendaciones actual-
  tos y Productos Sanitarios, informó a       clopidogrel,                                       mente no se aplican al resto de
  los profesionales sanitarios sobre la       cuando se                                          inhibidores de bomba de proto-
  posible interacción entre clopidogrel e     asocia       a                                     nes, ya que, aunque no puede
  inhibidores de la bomba de protones.        inhibidores                                        descartarse completamente esta
                                              de la bomba                                        interacción, la evidencia disponi-
  Se informaron los resultados de algu-
  nos estudios observacionales publica-       de protones                                        ble no apoya esta precaución.
  dos (Junio2009), que indicaban una          y la posible                                       Se desaconseja el uso concomi-
  reducción en la efectividad de clopi-       repercusión                                        tante de clopidogrel junto con
  dogrel cuando se administraba con-          clínica     de                                     otros inhibidores de CYP2C19
  juntamente con los inhibidores de la        esta interac-                                      diferentes a omeprazol o esome-
  bomba de protones, argumentándose           ción. Estos                                        prazol, como son fluvoxamina,
  como posible mecanismo, la inhibi-          datos     han                                      fluoxetina, moclobemmida, vori-
  ción de la isoenzima CYP2C19, una           sido evaluados en Europa por el Comité         conazol, fluconazol, ticlpidina, cipro-
  de las insoenzimas implicadas en la         de Medicamentos de Uso Humano en mar-          floxacina, cimetidina, carbamazepi-
  transformación del clopidogrel en su        zo del 2010, concluyéndose:                    na, 0xcarbazepina y cloramfenicol,
  metabolito activo. Los datos fueron         Los estudios realizados, confirman que         excepto que se considere estricta-
  más consistentes para omeprazol que         omeprazol puede reducir los niveles del        mente necesario.
  para el resto de fármacos de esta           metabolito activo de clopidogrel y reducir
  clase farmacológica.                        su efecto antiagregante, apoyando la exis-
  Posteriormente se han realizado nue-        tencia de una interacción entre clopidogrel
  vos estudios y análisis de la farmaco-      y omeprazol o esomeprazol.


      PRESCRIPCION LIMITADA DE PRODUCTOS QUE CONTIENE ACETAMINOFEN A 325 mg por unidad de
     FDA 13 de Enero 2011                          dosificación.
                                              cápsula, o la unidad de dosificación de       La información sobre el potencial de
 La FDA notificó a los profesionales          otros, haciendo estos productos más           daño hepático ya se exige en la etique-
 de la salud que ha pedido a los fabri-       seguros para los pacientes. Esta acción       ta de los productos de venta libre que
 cantes de medicamentos para limitar          ayudará a reducir el riesgo de lesiones       contienen acetaminofén. La FDA sigue
 la potencia de acetaminofén en los           hepáticas graves y reacciones alérgicas       evaluando la manera de reducir el ries-
 medicamentos recetados, en su ma-            asociadas con acetaminofén. Una adver-        go de daño hepático relacionado con el
 yoría la combinación de paracetamol          tencia conocida destacando el potencial       acetaminofén a partir de productos de
 y opioides, a 325 mg por comprimido,         de daño hepático grave y otra destacan-       venta libre.
                                              do el potencial de reacciones alérgicas
      Dr. Miguel Angulo Rodríguez             (inflamación de la cara, boca y garganta,
           Director Ejecutivo                 dificultad para respirar, picazón o erup-
                                              ción cutánea) se agregó a la etiqueta de
                                              todos los medicamentos con receta que
         EQUIPO EDITOR:                       contienen acetaminofén. Paracetamol es
       Dra. Lourdes Armas Fava                uno de los fármacos más comúnmente
      Q.F. Luzmila Espinoza Feria             utilizados en los Estados Unidos, los
      Obst Ruth Vargas Gonzales               productos para prescripción son eficaces
       Q.F. Fernando Sánchez Z.               y se prescriben ampliamente, existen
       Dr. Pedro Díaz Camacho                 también muchos productos de venta
                                              libre para reducir el dolor y la fiebre.
Teléfono:
44+245281
anexo 415
Para mayor información y/o
consultas a: farmacovigilanciahbt@gmail.com
                                                                             http://sites.google.com/site/farmacovigilanciahbt/

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Informativo Farmacovigilancia año 3 Nº 1 I Trim 2011 HBT

  • 1. NOTI RAM Año 3, Volumen I Nº 1 EDITORIAL: I Trimestre 2011 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Fecha del boletín: Marzo existe un gran número de pági- Las interacciones medica- estudio controlado, publica- nas en la web a la hora de con- mentosas se definen como do, con objetivos clínica- sultar sobre interacciones entre las respuestas farmacológi- mente relevantes) al 0 fármacos. Además, se debe revi- cas ó clínicas a la adminis- (estudios en animales o in sar en cada visita la historia de la tración de una combinación vitro) ( Drug Saf 2005; 28: medicación usada por el paciente de fármacos diferente a las 1131-1139). Farmacovigilancia y en la medida de lo posible, es- respuestas esperadas, a Se sospecha una interac- coger fármacos que tengan poca partir de los efectos conoci- ción medicamentosa, cuan- dos de cada uno de los posibilidad de interacción. do estamos ante respuestas fármacos por separado. Finalmente, con toda la informa- excesivas o demasiado pe- HOSPITAL BELEN DE TRUJILLO ción disponible se decidirá, el Las interacciones pueden queñas ó cuando aparece continuar o no con el fármaco, ser perjudiciales, producen toxicidad. Para determinar con el que se puede producir la toxicidad o pérdida de efica- si la interacción es relevante interacción, cambiar a otro ó mo- cia del efecto farmacológico desde el punto de vista ó beneficiosas, si producen clínico, debemos conside- dificar la dosis. sinergia, ya sea por poten- rar, si los cambios en la Se debe tener en cuenta lo si- ciación del efecto farmaco- concentración del producto guiente: --Las interacciones entre cinético o del mecanismo de (s) activo (s) en el lugar de fármacos son frecuentes; acción, por mayor conve- acción, pueden tener conse- niencia, menor toxicidad o cuencias farmacodinámicas, -Muchas de ellas son estadística- menor costo. así como considerar la va- mente significativas, pero clínica- Lo más difícil en una interac- riabilidad/sensibilidad inter- mente irrelevantes. La relevancia ción, es valorar individual- individual en la capacidad aumenta si, en el paciente con- mente, en el paciente, la de metabolización, el índice creto, el fármaco que es diana de relevancia clínica/riesgo que terapéutico del producto la interacción: puede suponer una interac- activo en cuestión y la exis- tencia o no de metabolitos • Tiene un índice terapéutico ción. Recientemente se ha tóxicos. estrecho y baja disponibilidad. propuesto una clasificación (Van Room et al) que consi- ¿Cómo actuar ante una • Es metabolizado/transportado dera dos factores: la poten- situación tan compleja? de forma preferente por la vía cial relevancia clínica de la Pues, es imposible recordar inhibida. interacción, clasificada de la todas las posibles interac- A (efecto insignificante) a la ciones medicamentosas, Adaptado : Dra. Lourdes Armas F (muerte, arritmia ventricu- por lo que es necesario te- Contenido: lar o infarto de miocardio) y ner en claro algunos con- la calidad de la evidencia ceptos básicos y luego sa- Editorial 1 sobre la interacción, clasifi- ber manejar las bases de cada del 4 (recogida en un datos disponibles, pues Alertas en RAMs 2 http://sites.google.com/site/farmacovigilanciahbt/
  • 2. Año 3, Volumen I Nº 1 INTERACCION DEL CLOPIDOGREL Y LOS INHIBIDORES DE LA BOMBA DE I Trimestre 2011 PROTONES Fecha del boletín: Marzo La Agencia Española de Medicamen- dinamia de .-Estas recomendaciones actual- tos y Productos Sanitarios, informó a clopidogrel, mente no se aplican al resto de los profesionales sanitarios sobre la cuando se inhibidores de bomba de proto- posible interacción entre clopidogrel e asocia a nes, ya que, aunque no puede inhibidores de la bomba de protones. inhibidores descartarse completamente esta de la bomba interacción, la evidencia disponi- Se informaron los resultados de algu- nos estudios observacionales publica- de protones ble no apoya esta precaución. dos (Junio2009), que indicaban una y la posible Se desaconseja el uso concomi- reducción en la efectividad de clopi- repercusión tante de clopidogrel junto con dogrel cuando se administraba con- clínica de otros inhibidores de CYP2C19 juntamente con los inhibidores de la esta interac- diferentes a omeprazol o esome- bomba de protones, argumentándose ción. Estos prazol, como son fluvoxamina, como posible mecanismo, la inhibi- datos han fluoxetina, moclobemmida, vori- ción de la isoenzima CYP2C19, una sido evaluados en Europa por el Comité conazol, fluconazol, ticlpidina, cipro- de las insoenzimas implicadas en la de Medicamentos de Uso Humano en mar- floxacina, cimetidina, carbamazepi- transformación del clopidogrel en su zo del 2010, concluyéndose: na, 0xcarbazepina y cloramfenicol, metabolito activo. Los datos fueron Los estudios realizados, confirman que excepto que se considere estricta- más consistentes para omeprazol que omeprazol puede reducir los niveles del mente necesario. para el resto de fármacos de esta metabolito activo de clopidogrel y reducir clase farmacológica. su efecto antiagregante, apoyando la exis- Posteriormente se han realizado nue- tencia de una interacción entre clopidogrel vos estudios y análisis de la farmaco- y omeprazol o esomeprazol. PRESCRIPCION LIMITADA DE PRODUCTOS QUE CONTIENE ACETAMINOFEN A 325 mg por unidad de FDA 13 de Enero 2011 dosificación. cápsula, o la unidad de dosificación de La información sobre el potencial de La FDA notificó a los profesionales otros, haciendo estos productos más daño hepático ya se exige en la etique- de la salud que ha pedido a los fabri- seguros para los pacientes. Esta acción ta de los productos de venta libre que cantes de medicamentos para limitar ayudará a reducir el riesgo de lesiones contienen acetaminofén. La FDA sigue la potencia de acetaminofén en los hepáticas graves y reacciones alérgicas evaluando la manera de reducir el ries- medicamentos recetados, en su ma- asociadas con acetaminofén. Una adver- go de daño hepático relacionado con el yoría la combinación de paracetamol tencia conocida destacando el potencial acetaminofén a partir de productos de y opioides, a 325 mg por comprimido, de daño hepático grave y otra destacan- venta libre. do el potencial de reacciones alérgicas Dr. Miguel Angulo Rodríguez (inflamación de la cara, boca y garganta, Director Ejecutivo dificultad para respirar, picazón o erup- ción cutánea) se agregó a la etiqueta de todos los medicamentos con receta que EQUIPO EDITOR: contienen acetaminofén. Paracetamol es Dra. Lourdes Armas Fava uno de los fármacos más comúnmente Q.F. Luzmila Espinoza Feria utilizados en los Estados Unidos, los Obst Ruth Vargas Gonzales productos para prescripción son eficaces Q.F. Fernando Sánchez Z. y se prescriben ampliamente, existen Dr. Pedro Díaz Camacho también muchos productos de venta libre para reducir el dolor y la fiebre. Teléfono: 44+245281 anexo 415 Para mayor información y/o consultas a: farmacovigilanciahbt@gmail.com http://sites.google.com/site/farmacovigilanciahbt/