1. S ES IÓN INFORMATIVA
INTERNATIONAL RAILWAY INDUS TRY
S TANDARD – IRIS –
Carmen Borrull
Consultora
Área Sistemas de Gestió n
Contacto: carmen.borrull@ bcn.auren.es
Barcelona, 6 de mayo de 2009
-1-
carmen.borrull@bcn.auren.es

2. HISTORIA
• 1999: Hong Kong, Quejas de los Operadores del
sector ferroviario acerca de la pobre calidad y
fiabilidad del material rodante. Requerimiento para
mejorar la calidad a lo largo de la cadena de
suministro.
• 2000: Alemania, Quejas de la mayoría de los
fabricantes de equipos por los diferentes
requisitos y auditorías a los que se ven sometidos
por parte de los Operadores. Necesidad de
racionalizar.
• 2000 – 2004: Se crean dos grupos de trabajo
independientes para encontrar soluciones:
liderados por Alstom y Siemens-Bombardier.
• Abril 2004: Alstom, Bombardier and Siemens
-2- inician cooperación.
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3. HISTORIA
• 2004: RIC (Railway Industry Cooperation),
Desarrollar un sistema que permita imcrementar la
calidad de los procesos y productos en la cadena
de suministro.
• Principios 2005: Borrador de standard IRIS
(International Railway Industry Standard).
• Mayo 2005: la Asamblea General de UNIFE acepta
la integración del Grupo de trabajo IRIS.
• Julio 2005: Constitución del Grupo de trabajo
IRIS. Participación de los Operadores y
fabricantes.
• Sept-Oct. 2005: Validación del Sistema de
Gestión IRIS (auditorías piloto).
• Mayo 2006: IRIS Rev00; Noviembre 2007: IRIS
Rev01 (incl. Signalling); Junio 2008: IRIS
-3-
Addendum (incl. mantenimiento) carmen.borrull@bcn.auren.es

4. CONTENIDO DE LA SESIÓN
I.- IRIS STANDARD. DIFERENCIAS CON OTROS SISTEMAS DE
GESTIÓN
II.- CÓMO ABORDAR IRIS. POSIBLES SUBVENCIONES
III.- PROCESO DE CERTIFICACIÓN Y SITUACIÓN ACTUAL EN
ESPAÑA
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carmen.borrull@bcn.auren.es

5. I.- IRIS STANDARD.
DIFERENCIAS CON OTROS
SISTEMAS DE GESTIÓN
-5-
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6. IRIS STANDARD. DIFERENCIAS CON OTROS
SISTEMAS DE GESTIÓN
 ¿Qué es IRIS y porqué?
 Standard para la Industria Internacional del
Ferrocarril.
 Desarrollo de un sistema global de evaluación
del Sistema de Gestión:
 Basado en los principios de la ISO 9001.
Incluye requisitos específicos.
 Esquema certificable reconocido
internacionalmente. Aceptación del resultado de
las auditorías y mejora de la eficiencia de costes.
 Base de datos IRIS Portal (web), con los
resultados de la auditoría, y Audit Tool
(Software)
-6-
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7. IRIS STANDARD. DIFERENCIAS CON OTROS
SISTEMAS DE GESTIÓN
 Compromiso de los System Integrators:
 Alstom Transport
 AnsaldoBreda
 Bombardier Transportation
 Siemens Transportation Systems
Mayo 2006: Acuerdo para reconocer los certificados IRIS
y no realizar auditorías a las empresas que dispongan de
un certificado IRIS válido.
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8. IRIS STANDARD. DIFERENCIAS CON OTROS
SISTEMAS DE GESTIÓN
General requirements
Improvement100 Documentation requirements
Analysis of data Knowledge management
Control of nonconforming processes 90 Management of Multisite projects
Control of nonconforming products 80 Management commitment
70
Monitoring and measurement Customer focus
60
Measurement, analysis 50 Quality policy
and improvement
40
Obsolescence Management 30 Planning
20 Responsibility, authority
RAMS / LCC
10 and communication
Commissioning / 0
Management review
customer service
First article inspection Provision of resources
Configuration management Human resources
Project management Infrastructure
Control of monitoring
Contingency plan
and measuring devices
Production scheduling Work environment
production and service
Planning of production realization
provisions Purchasing Customer related processes
Design and development Tender Management
max IRIS Rev01 min IRIS rev01 min IRIS Rev00 ISO
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* Información extraida de la web de IRIS: www.irisportal.org carmen.borrull@bcn.auren.es

9. IRIS STANDARD. DIFERENCIAS CON OTROS
SISTEMAS DE GESTIÓN
 Diferencias con otras Normas
Requisitos específicos del sector ferrocarril
 Knowledge management  Cost management
 Requirements management  Communication management
 Competences, awareness and  Change management
training
 RAMS / LCC
 Infrastructure management
 Configuration management
 Tender management
 Outsourcing (Make or Buy)
 Risk and opportunity management
 Supply chain management
 Management of multi sites projects
 First article inspection
 Integration management
 Commissioning / Customer service
 Scope management
 Obsolescence management
 Time management
-9-
 ....
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10. IRIS STANDARD. DIFERENCIAS CON OTROS
SISTEMAS DE GESTIÓN
 Diferencias con otras Normas
 15 procedimientos documentados.
 21 processes required.
 Examen de idoneidad previo a la auditoría (Readness
review, en parte in situ).
 12 KO questions.
 Audit Tool/ Questionario:
 Preguntas abiertas que son evaluadas a través de 5
niveles, en función de la madurez de los procesos y
del grado de extensión de la implementación.
 Preguntas cerradas (Si/No).
 Justificación de las preguntas No aplicables (‘NA’).
- 10 - ∑ of points / max points ≥ Threshold (~50 % )
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11. IRIS STANDARD. DIFERENCIAS CON OTROS
SISTEMAS DE GESTIÓN
 Procedimientos documentados
ISO/TS 16949
Addendum Junio 2008: Procedimiento Gestión del Cambio (requisito 7.7.9)
- 11 -
* Información extraida de la web de IRIS: www.irisportal.org carmen.borrull@bcn.auren.es

12. IRIS STANDARD. DIFERENCIAS CON OTROS
SISTEMAS DE GESTIÓN
 Documentos ISO/TS 16949/IRIS
 Plan de Negocio
 Análisis Factibilidad/ Análisis Riesgos
 Especificaciones de producto y de proceso
 Plan de Control (ISO/TS 16949) / Project Quality Plan
(IRIS)
 Revisiones del proyecto (IRIS)
 Best practices (IRIS)
 Instrucciones de trabajo y requisitos aplicables a
laboratorio (ISO/TS 16949)
 Objetivos de mantenimiento y diseño herramientas de
producción (ISO/TS 16949)
- 12 -
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13. IRIS STANDARD. DIFERENCIAS CON OTROS
SISTEMAS DE GESTIÓN
 Procesos
Addendum Junio 2008: Procesos de Revisión de requisitos de producto
(7.2.2.) y Satisfacción de cliente (8.2.1)
- 13 -
* Información extraida de la web de IRIS: www.irisportal.org carmen.borrull@bcn.auren.es

14. IRIS STANDARD. DIFERENCIAS CON OTROS
SISTEMAS DE GESTIÓN
 Procesos ISO/TS 16949
 Procesos de gestión, provisión de recursos, realización del
producto, prestación del servicio y procesos de medición.
 Revisión, difusión e implementación de especificaciones
técnicas de cliente.
 Comunicación.
 Motivación y empowerment.
 Control de Cambios y reacción.
 Procesos relacionados con el cliente.
 Uso de información para elementos de entrada del diseño
del producto.
- 14 -
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15. IRIS STANDARD. DIFERENCIAS CON OTROS
SISTEMAS DE GESTIÓN
 Procesos ISO/TS 16949
 Aceptación del producto.
 Compras.
 Proceso para asegurar la calidad del producto comprado.
 Comunicación de la información del servicio (pos-venta).
 Seguimiento, medición, análisis y mejora.
 Mejora Continua
 Resolución de problemas.
 Ensayo/prueba/análisis de productos rechazados.
- 15 -
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16. IRIS STANDARD. DIFERENCIAS CON OTROS
SISTEMAS DE GESTIÓN
 IRIS: KO Questions :
1 7
Quality management Project Management
system
2 8
Design and development (Sign) Quality Management (in projects)
9
3 Change Management
Design and development inputs
10
4 First Article Inspection
Design and development validation
5 11
Design approval (Sign) Commissioning / Customer service
6 Validation of processes for 12 Control of nonconforming processes
production and service provision
- 16 -
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17. IRIS STANDARD. DIFERENCIAS CON OTROS
SISTEMAS DE GESTIÓN
 IRIS: Preguntas Abiertas :
Cada requisito individual (pregunta) requiere una puntuación
progresiva a través de niveles de madurez
Maturity level Requirement is Point
„optimized“ Exceeded and continuously improved 4
„qualified“ Exceeded 3
„defined“ Met in full 2
„poor“ Partially met 1
„insufficient“ Not met 0
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18. IRIS STANDARD. DIFERENCIAS CON OTROS
SISTEMAS DE GESTIÓN
 IRIS: Preguntas Cerradas :
Cada requisito individual (pregunta) requiere una puntuación
progresiva a través de niveles de madurez
Answer to question
Requirement is Point
is
YES Met 2
NO Not met 0
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19. IRIS STANDARD. DIFERENCIAS CON OTROS
SISTEMAS DE GESTIÓN
 IRIS: Acciones Correctoras y de Mejora Continua :
- 19 -
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