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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Alumno: Gisella Denisse López Tinoco
Curso: Quinto Bioquimica y Farmacia Paralelo: "B"
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García
Grupo N°1
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 02 de junio del 2015
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 09 de junio del2015
PRÁCTICA N° 4
TÍTULO DE LA PRÁCTICA:
CONTROL DE CALIDAD DE GLUCONATO DE CALCIO PORM PERMANGANOMETRIA
(FORMA FARMACEUTICA LIQUIDA)
TEMA: DOSIFICACION DE GLUCONATO DE CALCIO
- Nombre comercial: GLUCONATO DE CALCIO
- Laboratorio fabricante: SANDERSON S. A
- Principio activo: GLUCONATO DE CALCIO
- Concentración de principio activo: 10 g
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
o Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra en el Gluconato de calcio por
permanganometria
o Realizar el control de calidad de una ampolla de gluconato de calcio
LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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2. MATERIALES:
o Probeta
o Vasos de precipitación 200 ml
o Pipetas, Bureta
o Guantes
o Mascarilla
o Mandil
o Gorro
o Zapatones
o Balanza analítica
PROCEDIMEINTO:
SUSTANCIAS:
E.D.T.A 0.1N 4.6ml
Hidróxido de Sodio 2N
Ampolla Gluconato de Calcio 2ml
EQUIPOS:
Balanza analítica
1. Desinfectar el área.
2. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro,
zapatones y los guantes.
3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.
4. Observar el contenido de principio activo en la composición de la ampolla de Gluconato de
Calcio.
5. Determinar la cantidad de Gluconato de Calcio que contenga aproximadamente 200 mg de
principio activo (Gluconato de Calcio.). Medir 2ml de Gluconato de Calcio.
6. Adicionar 10 ml de Oxalato de Amonio al 5% y dejar reposar por 10 minutos.
7. Posteriormente filtrar y hacer lavados con agua destilada, hasta recoger todo el precipitado.
8. Transferir el papel filtro con el precipitado a un vaso de precipitación.
9. Adicionar 5ml de H2SO4 al 20%, para disolver el precipitado.
10.Calentar ligeramente hasta disolución total del mismo.
11. Titular con solución de KMnO4 hasta que se produzca una coloración rosa persistente por
más de 10 segundos, que indica el punto final de la titulación.
12. Indagación: Como datos tenemos que 1ml de KMnO4 equivale a 12,59 mg de p. a, y que los
parámetros referenciales son del 90 – 110%.
13. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de Gluconato de Calcio.
14. Determinar si la ampolla cumple con las normas de la farmacopea.
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3. GRÁFICOS:
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DESINFECTAR EL COLOCAR EL CONTENIDO MEDIR 1 Ml DE
MESON DE LA AMPOLLA GLUCONATO DE Ca
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MEDIR 10 mL DE MEZCLAR EL AGUA AGREGAR 1 Ml DE
AGUA DESTILADA CON EL GLUC. DE Ca MUREXIDE
7 TITULAR CON EDTA
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LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
4. OBSERVACIONES
Se observó el cambio de coloración, el cual indica el consumo práctico.
LAS PROPIEDADES ORGANOLÉPTICAS:
COLOR TRANSPARENTE
FORMA FARMACEUTICA LIQUIDA
CALCULOS:
DATOS REFERENCIALES
1) Calculo del muestra a trabajar
100 mg 10 g de PA
X mg 0.2 g PA
X= 2 g PA
LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
Cada ml de K2MnO4 equivale a 21.52 mg de Gluconato de calcio
el porcentajede referencia está permitido es de 90 a 110%.
K EDTA: 0.9879
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ANTES DESPUES
5. 2) Calculo del consumo teórico:
1 ml K2MnO4 21.52 mg Gluconato de calcio.
X 200 mg PA.
X= 9.29 mL K2MnO4 0.1 N
3) Calculo del consumo teórico:
1 ml K2MnO4 21.52 mg Gluconato de calcio.
X 200 mg PA.
X= 9.29 mL K2MnO4 0.1 N
4) Calculo del porcentaje teorico:
1 ml K2MnO4 21.52 mg GLUCONATO CALCIO
9.29 mL K2MnO4 X
X= 199.9604 mg PA.
100 mg PA. 100 %
199.9604 mg X
X= 99.9604%
Datos:
Volumen de viraje: 9.8 ml So. NaOH 0.1N
K sol. De K2MnO4 = 0.9879
5) ) Calculo del consume real
6) Calculo del porcentaje practico
LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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9.29 ml K2MnO4 100%
9.6814ml K2MnO4 X
X= 104 %
CR= CP * K
Consumo Real= (9.8 ml sol K2MnO4 )(0.9879)
Consumo real =9.6814 ml Sol. K2MnO4 0.1N
6. INTERPRETACION:
El 104% de porcentaje practico de concentración de gluconato de calcio obtenido se
encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por lafarmacopea
Puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al gluconato de calcio, éste cumple con lo
requerido por la farmacopea. Y por ende esta forma farmacéutica cumplirá con los propósitos
para los cuales fue diseñado.
CONCLUSIÓN
Se concluye manifestando que se logró cumplir los objetivos de esta práctica, es decir se
determinó cualitativamente el porcentaje de principio activo de gluconato de calcio, el cual está
en los valores establecidos.
RECOMENDACIONES
Limpiar el mesón de trabajo y los materiales de vidrio.
Tener cuidado con las sustancias de uso restringido o peligroso, para evitar
accidentes en el laboratorio.
Medir los valores correctamente para evitar errores en el cálculo de porcentajes.
GLOSARIO:
Murexide:
La Murexida (NH4C8H4N5O6, o C8H5N5O6·NH3), también conocido comopurpurato de
amonio, es un compuesto orgánico ampliamente utilizado en Química
analítica en valoraciones complexométricas para la detección cuantitativa de metales como
el cadmio, cobalto, níquel, torio, así como de algunas tierras raras, pero sobre todo para la
detección y cuantificación delcalcio.
Hipocalcemia:
En seres humanos, presenta efectos fisiopatológicos. También puede ocurrir como
consecuencia de disminución de la fracción del calcio ionizado: los niveles bajos de calcio
incrementan la permeabilidad de la membrana neuronal a los iones sodio, provocando una
despolarización progresiva que aumenta la posibilidad de potenciales de
acción,1 observándose un acrecentamiento del nivel de contracción muscular o incluso
tetania.La hipocalcemia es el trastorno hidroelectrolítico consistente en un
nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL en seres humanos, ypresenta
efectos fisiopatológicos.
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7. CUESTIONARIO:
CUALES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL GLUCONATO DE CALCIO?
Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio
incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de gluconato de
calcio puede conllevar acelulitis. También se ha reportado que esta forma de calcio
aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis, la tasa de filtrado
glomerular, la prostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1. La inyección intravenosa muy
rápida de gluconato de calcio puede causar vasodilatación, trastronos del ritmo cardíaco,
disminución de la presión arterial ybradicardia.
EL GLUCONATO DE CALCIO SE USA PARA CONTRARESTAR SOBREDOSIS
DE SULFATO DE MAGNESIO?
El gluconato de calcio también se utiliza para contrarrestar una sobredosis de sulfato de
magnesio, que a menudo se administra a mujeres embarazadas para prevenir
profilácticamente las convulsiones, como en las pacientes diagnosticadas
con preeclampsia. El sulfato de magnesio también se da a las mujeres embarazadas que
están experimentando un parto prematuro con el fin de disminuir o detener las
contracciones uterinas.
EN QUE ENFERMEDAD SE USA MAS EL GLUCONATO DE CALCIO?
El gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el
tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio,
aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones decalcio.
BIBLIOGRAFÍA:
Morocho, M. gluconato de calcio , propiedades de gluconato de calcio , y sus usos
emergency.cdc.gov/agent/cyanide/basics/espanol/facts.asp.
Pinta, H Gluconato de calcio y sus usos en patologías establecidadas disponible en:
historico.medicosypacientes.com/noticias/2008/11/08_11_22_gluconato de
calcio.
LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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8. ANEXOS:
Fig.1. DATOS OBTENIDOS EN LA PRÁCTICA
Fig. 2 INTEGRANTES DEL GRUPO
LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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9. PROBLEMA PROPUESTO:
En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de
calidad una muestra de gluconato de calcio cuyo peso para trabajar es 2 ml
de muestra, para valorar el producto farmacéutico se utilizó una solución de
EDTA 0.1 N obteniendo como consumo practico 2.1ml . Determinar el
porcentaje teórico, consumo teórico, consumo real, si se conoce que 1 ml de
EDTA 0.1 N equivale a 21.52 mg de principio activo. Parámetros referenciales
son de 90-110 %
Calculo del muestra a trabajar
100 mg 10 g de PA
X mg 0.2 g PA
X= 2 g PA
Calculo del consumo teórico:
1 ml K2MnO4 21.52 mg Gluconato de calcio.
X 200 mg PA.
X= 9.29 mL K2MnO4 0.1 N
Calculo del consumo teórico:
1 ml K2MnO4 21.52 mg Gluconato de calcio.
X 200 mg PA.
X= 9.29 mL K2MnO4 0.1 N
Calculo del porcentaje teorico:
1 ml K2MnO4 21.52 mg GLUCONATO CALCIO
9.29 mL K2MnO4 X
X= 199.9604 mg PA.
100 mg PA. 100 %
199.9604 mg X
X= 99.9604%
LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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Cada ml de K2MnO4 equivale a 21.52 mg de Gluconato de calcio
el porcentajede referencia está permitido es de 90 a 110%.
K EDTA: 0.9879
10. 9.29 ml K2MnO4 100%
9.6814ml K2MnO4 X
X= 104 %
Datos:
Volumen de viraje: 9.8 ml So. NaOH 0.1N
K sol. De K2MnO4 = 0.9879
7) ) Calculo del consume real
8) Calculo de porcentaje real
INTERPRETACION:
El 104 % de pocentaje practico de concentración de gluconato de calcio obtenido se
encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por lafarmacopea
Puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al gluconato de calcio, éste cumple con
lo requerido por la farmacopea. Y por ende esta forma farmaceutica cumplirá con los
propósitos para los cuales fue diseñado
Gisella Denisse López Tinoco
Estudiante
CR= CP * K
Consumo Real= (9.8 ml sol K2MnO4 )(0.9879)
Consumo real =9.6814 ml Sol. K2MnO4 0.1N
11. MI INVESTIGACION:
Precauciones
Advertencias
La inyección de gluconato de calcio es sólo para uso intravenoso, no debe administrarse
por vía intramuscular, intracardiaca, sub-cutánea ni permitir que se extravase en ningún
tejido; puede producirse necrosis tisular y/o escarificación. La inyección intravenosa debe
ser lenta para evitar que una dosis de elevada concentración de calcio alcance el corazón y
cause síncope cardíaco.
Reacciones adversas
Mareos (hipotensión), somnolencia, rubor y/o sensación de calor, o ardor en la cabeza y
extremidades, latidos cardíacos irregulares, náuseas o vómitos, enrojecimiento cutáneo,
rash o escozor en el sitio de la inyección, sudoración, sensación de hormigueo.
Posología
Antihipocalcémico; o restaurador de electrólitos: Intravenosa, 970 mg (4,72 mEq de ión
calcio) administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL por minuto,
repitiendo si es necesario hasta controlar latetania.
LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
Gluconato de Calcio. Medicamento indicado para la hipocalcemia, presentación en
ámpulas al 10%, tabletas y granulados.
Mecanismo de acción: El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas
nerviosos, musculares y esqueléticos. Interviene en la función cardíaca normal, función
renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana
celular. Además el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de
neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción
de vitamina B12 y la secreción de gastrina. La fracción principal (99 %) del calcio está en la
estructura esquelética, principalmente como hidroxiapatita, Ca10(PO4)6(OH)2; también
están presentes pequeñas cantidades de carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos. El
calcio del hueso está en constante intercambio con el calcio del plasma. Ya que las
funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando existe un trastorno en
el equilibrio del calcio debido a deficiencia en la dieta u otras causas, las reservas de calcio
en el hueso pueden deplecionarse para cubrir las reservas de calcio más agudas del
organismo. Por lo tanto sobre un régimen crónico, la mineralización normal del hueso
depende de las cantidades adecuadas de calcio corporaltotal.
Contraindicaciones: Hipercalcemia. [Hipercalcinuria]. Cálculos renales de calcio.
Disfunción renal crónica. [Sarcoidosis]. Toxicidad digitálica (riesgo elevado de arritmias).
Embarazo: No se han descrito problemas en humanos.
Parto y alumbramiento: Se desconoce el efecto sobre la madre y el feto durante
el parto y el alumbramiento.
Lactancia: No se han descrito problemas en bebés lactantes. No se sabe si se excreta
en la leche materna. Debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción
cardíaca, fibrilación ventricular durante la reanimación cardíaca y en pacientes
digitalizados.
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12. BIBLIOGRAFÍA
1. Baskin SI, Horowitz AM, Nealley EW: The antidotal action of sodium nitrite and sodium
thiosulfate against cyanide poisoning. J Clin Pharmacol 32:368-375, 1992.
2. Berlin CM: The treatment of cyanide poisoning in children. Pediatrics 46:793-796, 1976
3. Chen KK, Rose CL: Nitrite and thiosulfate gherapy in cyanide poisoning. JAMA 149:113-
119, 1952 4. Curci Osvaldo Hector: "Toxicología". López Libreros Editores Buenos Aires,
1993.
5. Goldfrank L., Flomenbaun N., Lewin N.: "Toxicologic Emergencies". 5a Ed. Appleton &
Lange. Connecticut, U.S.A., 1994.
LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
Hidratar con cloruro sódico al 0,9 % inyectable intravenoso y forzar la diuresis con
furosemida o ácido etacrínico para aumentar rápidamente la excreción de calcio, como
pilar de la terapia.
Monitorizar las concentraciones séricas de potasio y magnesio y comenzar pronto la
reposición para evitar las complicaciones de la terapia.
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