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“La responsabilidad esta en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.
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Agua destilada
Oxalato de amonio al 5%
Ácido sulfúrico al 20%
 Sol. de KMnO4 0,1N
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Placencio Ruddy
Curso: Quinto Paralelo: “B”
Grupo#:1
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 26 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 03 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 4
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN UNA SOL. LIQUIDA (inyectable)
Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Permanganometriametria.
Nombre Comercial:
Laboratorio Fabricante: SANDERSON. S.A.
Principio Activo: gluconato de calcio
Concentración del Principio Activo: 200 mg
 OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
1. Determinar la cantidad de principio Activo (gluconato de calcio) contenido en una
Forma Farmacéutica Liquida.
 MATERIALES SUSTANCIAS
 Vaso de precipitación
 Pipeta
 Bureta
 Mascarilla
 Gorro
 Zapatones
 BuretA
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“La responsabilidad esta en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.
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 PROCEDIMIENTO:
1. Realizar la asepsia adecuada para un área libre de contaminación.
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Medir una cantidad de muestra del medicamento a analizar que contenga
aproximadamente 200 mg de principio activo(gluconato de sodio)
4. Agregar 10 ml de Oxalato de amonio al 5%
5. Agitar y dejar reposar por 10 min.
6. Posteriormente filtrar y hacer lavados con agua destilada hasta recoger todo el
precipitado
7. Por consiguiente se transfiere el papel filtro con el precipitado en un vaso de
precipitación y adicionarle 5 ml de ácido sulfúrico al 20% para disolver el
precipitado.
8. Luego se calienta ligeramente hasta disolución total del mismo.
9. Finalmente titular con solución de KMnO4 0,1N hasta que se produzca una
coloración rosa persistente por más de 10 seg que nos indica el punto final de la
titulación
10. Como datos tenemos que 1 ml de KMnO4 0.1 N equivale a 12,59 mg de p.a y los
parámetros referenciales son del 90 al 110%.
 GRAFICOS
Muestra (gluconato de calcio) se le
realizo el control de calidad..
Se midio 2 ml del medicamento
a analizar q contuvieron 200 mg
p.a
Se agrego 10 ml de oxalato de
amonio al 5%
Se agito y se dejo reposar por
10 min

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ANTES DE LA TITULACION DESPUES DE LA TITULACION
Se transfirio el papel filtro con todo el
precipitado al vaso de nprecipitacion.
Se adiciono 5ml de acido
sulfurico al al 20% y calentar
Setitulo con la solucion de
KMnO4 0.1 N
Se filtro y se hizo lavados con agua
destilada .
Se pudo observar la
coloracion rosa persistente
por mas de 10 seg
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DATOS EXPERIMENTALES
k sol KMnO4 0.1 N = 1,0097
1ml de EDTA 0,1N= 12.59 mg p.a (gluconato de calcio)
P.R= 90-110%
 CALCULOS:
10.000 mg p.a 100 ml
200 mg p.a X
X= 2 ml de gluconato de calcio medir
CONSUMO TEORICO
1 ml KMnO4 0.1 N 12,59 mg p.a
X 200 mg p.a
X= 15.88 ml de KMnO4 0,1 N
15.88 ml KMnO4 0.1 N x 1,0097 = 16,03 ml KMnO4 0.1 N
1 ml sol KMnO4 0.1 N 12.59 mg p.a
16,03 ml sol. KMnO4 0.1 N X
X= 201.81 mg de p.a
200 mg p.a 100%
201.81 mg p.a X
X= 100,9% de p.a

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CONSUMO REAL
Consumo real= consumo practico x K
Consumo real = 15,5 ml sol. KMnO4 0.1 N consumidos x 1,0097=15,65 ml sol. KMnO4 0.1 N cons.
1 ml sol KMnO4 0.1 N 12 ,59 mg p.a
15,65 ml KMnO4 0.1 N X
X= 197.03 mg p.a
% PRÁCTICO (real)
200 mg p.a 100%
197,03 mg p. a X
X= 98.951% de concentración de Gluconato de Calcio
 RESULTADOS:
EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 98.95 % de
concentración de Gluconato de Calcio.
 INTERPRETACION:
El medicamento si cumple con lo requerido por la Farmacopea ya que el resultado
obtenido está dentro de los valores referenciales.
Al cumplir con lo requerido nos damos cuenta que dicho medicamento fue elaborado
con la cantidad adecuada de principio activo y estrictas normas de control de calidad
tomando en cuenta mucho los parámetros de calidad, se demostró su fiabilidad en
soluciones, lo que constituye parte de la adecuación del producto a los actuales
requerimientos de control de los medicamentos con la finalidad de mantener su
registro y su comercialización.
 OBSERVACIONES:
Al realizar esta práctica he podido observar que al disolver el principio activo con el
oxalato de amonio al 5 % hace que reaccione de una manera correcta al titular con la
solución de KMnO4 0.1 N

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Se observó una coloración rosada persistente por más de 10 min indicándonos el
punto final de la titulación.
 CONCLUSIONES:
Al finalizar esta práctica se pudo comprobar la cantidad adecuada del principio activo
(gluconato de calcio) presente en el medicamento lo cual establece que está
correctamente realizada la práctica porque el resultado obtenido está dentro de los
valores referenciales.
 RECOMENDACIONES:
 Usar la bata de laboratorio y los respectivos materiales.
 Llevar la protección correcta al momento de manipular las soluciones.
 Seguir el procedimiento adecuado para lograr prácticas exitosas.
 CUESTIONARIO:
1._ ¿EXPLIQUE LAS PROPIEDADES Y BENEFICIOS DEL GLUCONATO DE CALCIO?
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, renal, respiración, coagulación
sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. Ayuda a regular la liberación
y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas; la captación y unión de aminoácidos; la
absorción de vitamina B 12 y la secreción de gastrina. La fracción principal del calcio está en la
estructura esquelética, principalmente como hidroxiapatita, pequeñas cantidades de
carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos. El calcio del hueso está en constante
intercambio con el plasmático. Cuando existe un trastorno en el equilibrio del calcio, por una
deficiencia de la dieta u otras causas, las reservas de calcio en el hueso pueden deplecionarse
para cubrir las necesidades agudas del organismo.
2._ ¿EXPLIQUE LAS CARACTERISTICAS PRINCIPALES DEL GLUCONATO DE CALCIO
INYECTABLE?
Se trata de una solución para uso parenteral: IV, para corregir rápidamente la
hipocalcemia y otras manifestaciones neuromusculares.

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13._ ¿EXPLIQUE LAS REACCIONES ADVERSAS QUE OCACIONA EL GLUCONATO DE CALCIO?
La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los
siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor y
la sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos;
enrojecimiento cutáneo. rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración;
sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo
(somnolencia. náuseas y vómitos continuos. debilidad).
 GLOSARIO:
1. Permanganometria: La Permanganometria es una técnica que es fácil de llevar
a cabo ya que el reactivo es factible para una valoración; sólo que hay que
tener ciertos cuidados, evitar el contacto de la luz; ya que ésto afecta.
2. Oxalato de amonio: Es una sustancia habitualmente muy incolora , reductor ;
es tóxico debido a que en presencia de iones.
3. Ácido sulfúrico: El ácido sulfúrico es un compuesto químico extremadamente
corrosivo. Es el compuesto químico que más se produce en el mundo, por eso se utiliza
como uno de los tantos medidores de la capacidad industrial de los países.
4. Gluconato de calcio: El gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido
glucónico indicado como suplemento mineral.
5. Permanganato de potasio: Es un compuesto químico formado por iones potasio y
permanganato. Es un fuerte agente oxidante. Tanto sólido como en solución acuosa
presenta un color violeta intenso.
 BIBLIOGRAFIA:
 pediamecum.es/wp-content/farmacos/Gluconato_calcico.pdf
 http://laboratoriosdeanaliticaqm.bligoo.es/practica-de-un-desconocids
 http://iio.ens.uabc.mx/hojas-
seguridad/oxalate%20de%20bamonio%20monohydratado.pdf

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 ANEXOS:
FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
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Ruddy Placencio
0706264561