Programa experto para el desarrollo de proyectos de mHealth

1. PROGRAMA EXPERTO
PARA EL DESARROLLO
DE PROYECTOS mHEALTH
Materializa tu idea de salud móvil en un proyecto exitoso

2. NUESTRA
FÓRMULA
DESARROLLAR UN
PROYECTO DE
mHEALTH ES
COMPLEJO
En mHealth.click lo sabemos
bien ya que hemos desarrollado
muchos proyectos.
Nuestra fórmula de éxito es
muy sencilla:
ImHEALTH©
UN MODELO DE
REFERENCIA
(EL MAPA)
EL MENTOR
UN MENTOR
EXPERIMENTADO
EN mHEALTH
(EL GUÍA)
LOS PARTNERS
EL APOYO DE PARTNERS
ESPECIALIZADOS
(LOS RECURSOS)
A la dificultad que conlleva
conceptualizar y materializar una
idea en un producto/servicio
exitoso se une el tener que
hacerlo en un marco fuertemente
regulado como el de la salud.

3. ImHEALTH©
(EL MAPA)
Sencillo: 5 perspectivas,
4 fases temporales y 20
etapas.

4. Cada etapa desarrolla una perspectiva en la fase temporal en la que se
encuentra el proyecto. De éste modo las perspectivas avanzan de forma
coordinada.
Progresivamente la idea aterriza en un concepto, que se materializa en
un producto y éste a su vez facilita un modelo de negocio con el que
salir al mercado.
Validado con:
ImHEALTH©
SENCILLO
IDEA CONCEPTO PRODUCT
O
MODELO DE
NEGOCIO

5. Fases →
Perspectivas
↓
ANÁLISIS
(Idea)
DISEÑO
(Concepto)
DESARROLLO
(Producto)
COMERCIALIZACIÓN
(Modelo de Negocio)
CLÍNICA
Etapa 1
Descripción del
problema
Etapa 6
Definición de
necesidades
Etapa 11
Definición
funcional
Etapa 16
Validación
clínica
TECNOLOGÍA
Etapa 2
Soluciones
actuales
Etapa 7
Concepto
de solución
Etapa 12
Mínimo Producto
Viable
Etapa 17
Producto
comercializable
REGULATORI
O
Etapa 3
Marco
regulatorio
Etapa 8
Clasificación y
Ruta de Certificación
Etapa 13
Certificación de
producto
Etapa 18
Acreditaciones para
comercialización
MERCADO
Etapa 4
Evaluación de la
Oportunidad
Etapa 9
Estudio de
Mercado
Etapa 14
Plan de
Marketing
Etapa 19
Validación de
Mercado
NEGOCIO
Etapa 5
Grupos de
interés
Etapa 10
Potencial de
negocio
Etapa 15
Modelo de
negocio
Etapa 20
Plan de
negocio
EL MODELO
ImHealth©
www.mHealth.click

6. EL MENTOR
(EL GUÍA)
La ayuda sobre el terreno
que necesitas en cada
momento

7. El modelo ImHealth© es una excelente referencia pero el mapa no es el
terreno y cada proyecto es diferente.
Ocurre como con las normas de calidad. La ISO 9001 define un Sistema de Gestión de la
Calidad pero su implementación en una actividad determinada requiere de una interpretación y
un despliegue personalizados.
Los mentores de mHealth.click acompañan cada proyecto sobre el terreno facilitando al
emprendedor la ayuda que necesita en cada momento.
Los mentores también coordinan el trabajo de los partners que proporcionan ayuda
especializada en cada una de las perspectivas.
EL MENTOR
LA AYUDA

8. LOS
PARTNERS
(LOS RECURSOS)
El apoyo adecuado
de especialistas es
imprescindible

9. Avanzar con un proyecto de mHealth implica realizar muchas cosas y
muy variadas.
A veces se hace complicado y la ayuda de especialistas es imprescindible. El problema está
en encontrar el adecuado y coordinarse bien con él.
En mHealth.click tenemos resuelto éste problema. Contamos con el apoyo de partners
especializados en áreas clave cuyas dinámicas de trabajo hemos integrado a través del
método ImHealth©.
Cada uno pone su pieza y entre todos completamos el puzzle.
LOS
PARTNERS
EL APOYO

10. CARTERA
DE
SERVICIOSPerspectiva clínica, tecnológica, regulatoria y de mercado

11. Perspectiva clínica.
● Anatomía, Fisiología y
Patofisiología del problema.
● Perfil de usuario/paciente.
● Mapa de empatía.
● Definición de necesidades.
● Mapa de actores y contextos.
● Definición funcional.
● Evaluación clínica.
● Validación clínica
(encaje solución-problema).
CARTERA DE
SERVICIOS
Perspectiva tecnológica.
● Soluciones actuales.
● Ideación y evaluación de conceptos de
solución.
● Propuesta de valor.
● Análisis tecnológico de patentes.
● Arquitectura tecnológica.
● Producto Mínimo Viable y Plan de
Versiones.
● Verificación del Diseño.
Tests de Usabilidad.
● Expediente de Diseño y Desarrollo (EN
62304, EN 63666).
● Expediente de Gestión de Riesgos (ISO
14791).
● Seguridad eléctrica y compatibilidad
electromagnética wearables (EN 60601).

12. Protección de datos.
● Consentimientos informados.
● Análisis de flujos de información.
● Evaluación de Impacto sobre la
Protección de Datos.
● Esquemas de certificación.
● Contratos de encargo de tratamiento.
CARTERA DE
SERVICIOS
Producto sanitario (Marcado CE).
● Identificación de normativa aplicable.
● Cualificación y clasificación de
producto sanitario.
● Definición de rutas de certificación.
● Cumplimiento de Requisitos Esenciales.
● Expediente de Diseño.
● Declaración CE de Conformidad.
● SGC de Producto Sanitario (ISO 13485).
● Auditorías de Organismos Notificados.
● Licencia de fabricante/importador de
producto sanitario.
● Registro de productos.
● Comunicados de puesta en mercado.
Perspectiva regulatoria.

13. Perspectiva de mercado.
● Epidemiología del problema.
● Análisis de segmentos de usuarios.
● Curva de valor de soluciones actuales.
● Soluciones emergentes.
● Análisis de mercado total, accesible y
conseguible.
● Marketing Mix.
● Validación de Mercado (encaje producto-
mercado).
● Modelo de protección intelectual y
explotación comercial.
CARTERA DE
SERVICIOS
Perspectiva de negocio.
● Impacto económico del problema.
● Mapa de entorno.
● Análisis de grupos de interés.
● Modelo de reembolso.
● Potencial de negocio.
● Lienzo de Modelo Producto-Solución.
● Lienzo de Modelo de Negocio.
● Plan de negocio.

14. EL EQUIPO
MHEALTH.click
Una excelente referencia
para el desarrollo de
proyectos

15. Ingeniera Técnica de Telecomunicación con
Máster en Ingeniería Biomédica, más de 6
años de experiencia en los sectores TIC y
salud. Especializada en tecnología sanitaria
móvil.
ELENA
ARAMBU
RU

16. Ingeniero Electrónico y Biomédico,
con más de 20 años de experiencia
profesional, 15 de ellos en salud.
Es socio y Director Técnico en
Walden Medical Neuro Digital
Therapies y Appdemecum.
IÑAKI
LARRAYA

17. TESTIMONI
OSOpiniones emprendedoras con proyectos reales

18. Reyes Samper - Directora Copcar
Sistema de monitorización ECG y alerta en
tiempo real que reduce drásticamente los
tiempos de respuesta ante un accidente
cardiovascular, gracias a su integración
con los servicios de emergencia.
Saber que tienes alguien con experiencia
en el desarrollo de proyectos como el tuyo
al otro lado del teléfono o del e-mail ayuda
mucho en los momentos de dificultad.
Necesitas respuestas rápidas y acertadas
y en mHealth.click sabes que lo tienes.
TESTIMONI
“
M.J.Goikoetxea - Alergóloga Clínica
Universidad de Navarra
Impulsora de una plataforma para la
gestión de tratamientos de
desensibilizacion a alergias alimentarias.
Cuando te planteas hacer un sistema para
mejorar la atención de los pacientes no
eres consciente de lo que realmente
supone.
La parte médica la tienes clara pero los
aspectos técnicos, legales y de empresa te
superan. Necesitas un equipo de personas
que sepa lo que hace para que te apoye en
cada campo. Con mHealth.click lo tienes.
“

19. Victor Baustista - Fundador - CTO de
SocialDiabetes
Sistema referente de autogestión de diabetes
tipo 1, 2 y gestacional. Ganador del premio
UNESCO WSA de salud móvil 2012.
SocialDiabetes funciona tan bien porque
estamos centrados en mejorar nuestro
producto para que se adapte cada vez mejor
a las necesidades particulares de cada
individuo. El marcado CE y el resto de
acreditaciones lo gestionan desde
mHealth.click aportando las soluciones que
necesitamos en cada momento.
TESTIMONI
“
Hugo Leis - Director Calidad Sistemas
Genómicos
Cuenta con GeneSystems, una plataforma
digital para la detección de variantes genéticas
y el diagnóstico a nivel molecular de
enfermedades genéticas heterogéneas.
La metodología imHealth nos ha ayudado a
mejorar y adecuar nuestros procedimientos y
métodos de trabajo en el campo del software
sanitario de una manera rápida y eficaz.
La atención personalizada y la total
disponibilidad hacen de este servicio un
referente en su campo.
“

20. Miguel López - CEO Walden Medical
Neuro Digital Therapies
Empresa dedicada al diseño y desarrollo
de sistemas de neuroestimulación para el
tratamiento de desórdenes psiquiátricos
y neurológicos.
El uso de la metodología imHealth©
facilita la gestión del proyecto. Somos un
equipo multidisciplinar con visiones que
encajan muy bien con las dimensiones del
modelo. Cada una de ellas tiene su
responsable en el equipo y la metodología
nos sirve para estar coordinados.
TESTIMONI
“
Borja Barrachina -
Anestesiólogo Osakidetza
Impulsor de Capstesia App, un
software para la optimización de la
fluidoterapia del paciente
anestesiado.
Existe una gran distancia entre
generar una idea o una solución
clínica y que ésta se convierta en una
realidad desde el punto de vista
comercial o regulatorio. ImHealth nos
ha ayudado decisivamente a
recorrerla.
“

21. www.mhealth.click