1. Hospital Universitario Príncipe de Asturias Alcalá de Henares, Madrid Introducción a la Metodología de la Investigación Clínica Dr. Juan de Dios García Díaz Unidad de Genética Clínica y Consejo Genético Servicio de Medicina Interna

4. Modelo de decisiones en la MBE Experiencia Clínica Evidencias cuantitativas de la investigación clínica Preferencias del paciente

5. Mediciones y clasificaciones de interés sanitario Validez y Precisión

9. Tipos de variables Cualitativas y Ordinales  Codificables con números Tipo Escala Propiedad Estadística Descriptiva Estadística Analítica Cualitativas Nominal Equivalencia Proporciones Moda Tablas de Contingencia Ordinales Ordinal Orden ó Rango Mediana Rango Intercuartílico No Paramétrica Cuantitativas I ntervalo Razón Unidades: Continuas Discretas Media Desviación Típica Paramétrica (?)

10. Representaciones Gráficas Cajas Histograma Cuantita-tivas Ordina-les Cualitati-vas Dispersión Sectores Polígono Frecuencias Barras Tipo

11. Transformación de Variables Cuantitativas continuas Cuantitativas discretas Ordinales Cualitativas Dicotómicas

14. Sesgo y Azar Sesgo Azar 120 130 Presión Arterial Sistólica (mm Hg) Nº de Observaciones Cánula intraarterial TA real Esfigmomanómetro TA medida

15. Azar y Sesgos - Diferencias Azar Sesgo Causas Complejas Desconocidas Simples Conocidas o No Dirección del Error Cualquiera Única Conocimiento Cuantificación por Estadística Sospecha por Metodología Control Reducción por Diseño No Eliminación Diseño y Análisis (sesgos conocidos)

16. Precisión , Fiabilidad , Consistencia o Reproducibilidad (Precision, Reliability) Grado en que mediciones repetidas de un fenómeno produce los mismos resultados (por el mismo observador o procedimiento)

17. Validez o Exactitud (Validity, Accuracy) Grado en que una medición o clasificación se corresponde con la realidad del fenómeno que se desea medir

19. Concordancia (Agreement) Grado de similitud en las mediciones o clasificaciones de un mismo fenómeno por diferentes observadores o procedimientos ( si uno es el estándar Exactitud )

20. Frecuencia de los fenómenos relacionados con la salud

26. Concepto de Multicausalidad Causas Suficientes y Componentes o Complementarias Necesarias No necesarias Factores de Riesgo Causales y No causales (Marcadores) A D E C B F G ?

27. Multicausalidad y Multiefectividad ICC Aterosclerosis coronaria Ictus Insuficiencia renal Infarto de miocardio Cardiopatía isquémica Miopatías Déficit de Tiamina Alcohol Infección vírica Valvulopatias HTA

28. Enfermedad Enfermar Curar o Compensar Salud

29. Enfermedad Enfermar Salud Tratamiento Curar o Compensar Evolución Natural Regresión a la Media Efecto Placebo Otros Efectos Inespecíficos Efecto Específico

31. Variables a investigar Estudios Descriptivos Listado de variables de interés Estudios Analíticos y Experimentales Variables Predictoras (o Intervenciones ) Variables de Efecto o Resultado (Principales y Secundarias)

33. Clasificación de las variables en el diseño de la Investigación Sanitaria Independiente ‘X’ Predictora Explicativa EXPOSICION Factor de riesgo Factor pronóstico Interv. Preventiva Interv. Terapéutica Prueba diagnóstica Dependiente ‘Y’ Resultado Efecto Criterio RESPUESTA Enfermedad Curación Recidiva Evento Covariables - De Confusión - Modificadoras DE CONTROL Sexo Edad Otras

35. Inferencia Inferencia VERDAD EN EL UNIVERSO VERDAD EN EL ESTUDIO HALLAZGOS EN EL ESTUDIO Errores Aleatorio y Sistemático Errores Aleatorio y Sistemático PREGUNTA A INVESTIGAR PLAN DEL ESTUDIO ESTUDIO REAL Población diana Muestra prevista Individuos estudiados Diseño Realización Fenómenos de interés Variables elegidas Mediciones reales Validez externa Validez interna Estructura general de la investigación

36. Errores aleatorios en el Contraste de Hipótesis Diferencia real Presente Ausente Conclusión de la prueba estadística Significativa Correcto 1 – β Potencia Error tipo I α Falso Positivo No significativa Error tipo II β Falso Negativo Correcto 1 – α Nivel de confianza

38. Tipos de validez en investigación Población diana Población accesible Muestra teórica Muestra real Validez externa Validez interna

39. Fases del estudio Tipos de sesgo Población de referencia (Diseño) Confusión Población de estudio (Diseño) Recogida de datos (Diseño y Realización) Análisis de datos (Análisis estadístico) Selección Información (Medición y Clasificación) Mala especificación