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ORIGINALES

                        Análisis bibliométrico de las revisiones
                        sistemáticas en la Colaboración Cochrane
                        Neonatal. Importancia en la toma
                        de decisiones basada en pruebas
                        en neonatología
                        J. González de Dios
                        Departamento de Pediatría. Hospital Universitario San Juan. Universidad Miguel Hernández. Alicante. España.




Introducción                                                                      en el recién nacido (principalmente prematuros), pero
   El Grupo Colaborador de Revisión de la Cochrane Neo-                           no se ha detectado ninguna revisión en relación con prue-
natal es uno de los grupos de revisión más importantes re-                        bas diagnósticas. El 82 % de las RS están firmadas por dos
gistrados en la Colaboración Cochrane (CC) y es una fuen-                         o tres autores, y encontramos cuatro zonas de Bradford en
te de información importante y fácilmente accesible para                          relación con la productividad de los autores. Cuatro países
ayudar a los neonatólogos a que su atención sanitaria se                          (Australia, EE.UU., Reino Unido y Canadá) son responsa-
fundamente en revisiones exhaustivas, críticas y actualiza-                       bles de la autoría del 92 % de las RS. El 79 % de todas las
das de la mejor evidencia científica disponible. El objetivo                      RS se han publicado entre los años 2000-2002, y un 48 % se
de este artículo es realizar un análisis bibliométrico (cuan-                     han sometido a actualización. La media de ensayos clíni-
titativo y cualitativo) de las revisiones sistemáticas (RS) pu-                   cos por RS es de 5 (intervalo, 0-30) y la media de recién na-
blicadas en la CC Neonatal e identificar en qué áreas temá-                       cidos incluidos por RS es de 559 (intervalo 0-5.448). Un
ticas de estudio de la Neonatología la toma de decisiones                         60 % de las RS incluyen también ensayos clínicos casi alea-
en la práctica clínica se basa en las mejores pruebas cien-                       torizados, y el 67 % de las RS sólo incluyen recién nacidos
tíficas.                                                                          pretérmino. Las conclusiones de las RS presentaron sufi-
                                                                                  ciente evidencia científica (favorable o desfavorable a la
Métodos                                                                           intervención terapéutica) en un 54 % de las mismas, y se
   Análisis bibliométrico de la Base de Datos Cochrane de                         detectaron potenciales conflictos de interés en un 22 % de
Revisiones Sistemáticas de la CC Neonatal, Issue 2,                               los casos.
2003 (n 147 RS). Se analizaron las siguientes variables
en cada RS: área temática de estudio, autores (número y                           Discusión
país), fechas (de la última revisión y de la actualización),                        Aunque las RS de la CC se fundamentan en guías de tra-
características de los ensayos clínicos incluidos (número y                       bajo específicas y de calidad, también presentan errores y
tipo), características de los recién nacidos incluidos (nú-                       sesgos, lo que hace necesario plantear la “revisión de las
mero y edad gestacional), conclusión de los revisores y po-                       revisiones”. El análisis bibliométrico de la CC Neonatal
tenciales conflictos de interés.                                                  muestra diferente calidad de las RS publicadas, y el princi-
                                                                                  pal interés radica en que casi la mitad de las RS presentan
Resultados                                                                        conclusiones insuficientes para inferir un probable efecto
   Las principales áreas temáticas de estudio en la CC Neo-                       en la práctica clínica. Muchas intervenciones terapéuticas
natal son respiratorio (69 RS) y gastroentorología-nutri-                         en neonatología permanecen sin un soporte de evidencia
ción (23 RS), y determinadas áreas, muy importantes en                            científica y, actualmente, las RS publicadas en la CC Neo-
la práctica clínica habitual de la neonatología, presentan                        natal permiten una toma de decisiones basada en pruebas
un escaso número de revisiones, como cardiovascular                               principalmente en el área temática de respiratorio y gas-
(10 RS), neurología (10 RS) e infeccioso (6 RS). Todas las RS                     troenterología-nutrición. Los cambios de futuro en la CC
versan sobre intervenciones terapéuticas o preventivas                            Neonatal incluyen la necesidad de mayores y mejores en-


                        Correspondencia: Dr. J. González de Dios.
                                         Prof. Manuel Sala, 6, 3.º A. 03003 Alicante. España.
                                         Correo electrónico: gonzalez_jav@gva.es

                                                Recibido en enero de 2004.
                                                Aceptado para su publicación en febrero de 2004.



00                                                                                                                  An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27               417
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González de Dios J. Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal




            sayos clínicos (que incluyan efectos a largo plazo entre                          borns included per SR was 559 (range 0-5448). Sixty per-
            los niños supervivientes), la preparación de RS sobre te-                         cent of SR also included quasi-randomized clinical trials,
            mas no suficientemente analizados, y mantener e incre-                            and 67 % of SR included only preterm infants. In 54 % of
            mentar el ritmo de actualizaciones de las revisiones. Cada                        the SR, the reviewers’ conclusion was sufficient to infer
            toma de decisiones en neonatología debe fundamentarse                             probable effects (favorable or unfavorable) in clinical
            en las mejores pruebas científicas obtenidas de la revisión                       practice, and potential conflicts of interest were registered
            sistemática de la literatura médica, en el contexto de los                        in 22 %.
            valores prevalentes y recursos disponibles.
                                                                                              Discussion
            Palabras clave:                                                                     Although CC reviews are based on specific guidelines,
               Colaboración Cochrane. Revisiones sistemáticas. Aná-                           errors and biases occur, suggesting the need to “review the
            lisis bibliométrico. Áreas temáticas. Toma de decisiones                          reviews”. The bibliometric analysis of the NCC shows that
            basadas en pruebas. Medicina basada en la evidencia.                              the quality of published SR varies, and the main conclu-
                                                                                              sion is that almost half of the reviewers’ conclusions are
                                                                                              insufficient to infer probable effects in clinical practice.
                                                                                              There is a lack of scientific evidence on many therapies in
            BIBLIOMETRIC ANALYSIS OF SYSTEMATIC
                                                                                              neonatology and, at the moment, the SR published in the
            REVIEWS IN THE NEONATAL COCHRANE                                                  NCC enable evidence-based decision making mainly in the
            COLLABORATION. ITS ROLE IN EVIDENCE-BASED                                         subject area of respiratory diseases and gastroenterology-
            DECISION MAKING IN NEONATOLOGY                                                    nutrition. Challenges for the future include the need for
                                                                                              bigger and better clinical trials in this field (with long-term
            Introduction
                                                                                              outcomes among surviving children), the preparation of
              The Cochrane Neonatal Collaborative Review Group
                                                                                              systematic reviews on topics not yet covered, and keeping
            (CNRG) is one of the most important collaborative review
                                                                                              an increasing number of reviews up-to-date. Every deci-
            groups registered in the Cochrane Collaboration (CC) and
                                                                                              sion in neonatology should be based on a systematic ap-
            provides a growing and readily accessible source of infor-
                                                                                              praisal of the best evidence available in the context of the
            mation to help neonatologists base their care on detailed,
                                                                                              prevailing values and resources at our disposal.
            critical, and up-to-date reviews of the best available evi-
            dence. The objective of this article was to perform a bi-                         Key words:
            bliometric analysis (quantitative and qualitative) of the                            Cochrane Collaboration. Systematic reviews. Bibliome-
            systematic reviews (SR) published in the Neonatal Coch-                           tric analysis. Subject areas. Evidence-based decision-ma-
            rane Collaboration (NCC) and to identify the subject areas                        king. Evidence-based medicine.
            studied by the CNRG in which decision-making in clinical
            practice is based on the best available evidence.
            Methods
               We performed a bibliometric analysis of the Cochrane
                                                                                              INTRODUCCIÓN
                                                                                                Los neonatólogos se enfrentan cada día al desafío de
            Database of Systematic Reviews in Neonatology, Issue 2,
            2003 (n 147 SR). The following variables were registered                          proporcionar una asistencia sanitaria de calidad en esce-
            in each SR: subject area of the study, authors (number and                        narios que plantean dudas sobre los distintos aspectos
            country), dates (last review and update), characteristics of                      de la práctica clínica en el cuidado del recién nacido
            the clinical trials included (number and type), characteris-                      (principalmente en las unidades de cuidados intensivos
            tics of included newborns (number and gestational age),                           neonatales): el interés de un nuevo tratamiento, la impor-
            reviewers’ conclusions and potential conflicts of interest.                       tancia de una prueba diagnóstica diferente, los efectos
            Results                                                                           perjudiciales de una intervención, el pronóstico de una
              The main subject areas of studies in the NCC were res-                          entidad patológica, etc. La medicina basada en la eviden-
            piratory diseases (69 SR) and gastroenterology-nutrition                          cia (MBE) aporta un marco conceptual nuevo para la re-
            (23 SR). Reviews were relatively scarce on some subjects                          solución de los problemas clínicos, y pretende acercar los
            that are very important in clinical practice in neonatology,                      datos de la investigación a los de la práctica médica. Sur-
            such as cardiovascular diseases (10 SR), neurology (10 SR)                        ge como un medio para que los pediatras afrontemos me-
            and infectious diseases (6 SR). All the SR dealt with inter-                      jor los retos de la medicina actual y que nos afectan muy
            ventions for the treatment or prevention of diseases of the                       de cerca, entre ellos la existencia de una información
            newborn infant (mainly preterm) and we found no re-
                                                                                              científica y en continua evolución, la constatación de una
            views on diagnostic tests. Eighty-two per cent of the SR
                                                                                              excesiva variabilidad en la práctica clínica, la exigencia de
            were signed by 2 or 3 authors, and we found four Brad-
            ford’s zones of productivity. Ninety-two percent of the aut-
                                                                                              ofrecer la máxima calidad asistencial y la limitación de re-
            hors of SR were from four countries (Australia, United Sta-                       cursos destinados a la atención sanitaria1.
            tes, United Kingdom and Canada). Seventy-nine percent of                            La mayoría de los médicos reconocen la importancia de
            all SR were published between 2000 and 2002, and 48 %                             basar la toma de decisiones de su ejercicio profesional
            have been updated. The median number of clinical trials                           en las mejores pruebas científicas y confían en que este
            per SR was 5 (range 0-30) and the median number of new-                           hecho mejorará la asistencia a sus pacientes; no obstan-


418         An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27                                                                                                                        00
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                                                         González de Dios J. Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal




te, muchos no creen prioritario aprender habilidades para                         TABLA 1. Fuentes de información bibliográfica
buscar e interpretar ellos mismos las “evidencias”, aunque
                                                                                     Fuentes de información primaria
regularmente consulten resúmenes bibliográficos realiza-                             Libros de texto
dos por otras personas. Es decir, la toma de decisiones en                           Revistas de biomedicina
la práctica clínica basada en las mejores científicas se                             Bases de datos bibliográficas (Medline, Embase, Índice Médico
puede abordar desde dos perspectivas: una activa, más                                  Español, etc.)

costosa, como “productores de MBE” (apoyados en las                                  Fuentes de información secundaria
enseñanzas del Evidence-Based Medicine Working                                       Divulgar los resultados de investigación relevante sobre un
Group, Cochrane Iberoamericana, grupo CASP español,                                    problema clínico concreto
etc.), y otra más pasiva, menos costosa, como “consumi-                                Archivos de temas valorados críticamente
                                                                                       Revistas con resúmenes estructurados
dores de MBE” (principalmente a través de las fuentes de
                                                                                     Reunir y sintetizar de forma exhaustiva la información existente
información bibliográfica)2.                                                           acerca de un problema clínico concreto:
   La búsqueda eficiente de información biomédica y su                                 Revisión sistemática/metaanálisis
valoración crítica son aspectos clave en la práctica de la                             Colaboración Cochrane
MBE. El pediatra ha dejado de ser un acumulador de in-                               Reunir y sintetizar el conocimiento existente sobre todos los
formación para convertirse en un buscador de fuentes                                   aspectos de un proceso clínico completo:
                                                                                       Guías de práctica clínica
de información, de forma que la MBE se plantea como                                    Informes de agencias de evaluación de tecnologías sanitarias
una posible solución ante el exceso de información mé-                               Bases de datos de Medicina basada en la evidencia
dica actual, con el objetivo final de tomar decisiones en la                           (TRIP, SUMSearch, etc.)
práctica clínica basado en las mejores pruebas científi-
cas. El problema actual en las búsquedas bibliográficas es
tanto cuantitativo (es imposible acceder y revisar a fondo
todo lo que se publica sobre un determinado tema) como                            lidez científica e importancia clínica. La CC es una or-
cualitativo (es difícil analizar críticamente la evidencia                        ganización internacional, independiente y sin ánimo de
científica existente y discernir la utilidad de lo nuevo en                       lucro, que busca ayudar a quienes necesitan tomar deci-
relación al conocimiento previo).                                                 siones sanitarias bien informadas mediante la prepara-
   Las fuentes de información bibliográficas se pueden                            ción, actualización y divulgación de RS sobre los efectos
dividir, desde un punto de vista didáctico, en dos grandes                        de la atención sanitaria6. La CC nació en el año 1992 en la
grupos en función del paradigma de la MBE3: fuentes de                            ciudad de Oxford, y debe su nombre al epidemiólogo
información primarias o “tradicionales” (en donde es ne-                          británico Archie Cochrane, quien publicó en su libro Ef-
cesario realizar valoración crítica de los artículos, para                        fectiveness and Efficiency: Random Reflections on Health
analizar su validez científica, importancia clínica y aplica-                     Services el siguiente cuerpo de pensamiento: dado que
ción en la práctica habitual) y fuentes de información se-                        los recursos sanitarios son limitados, sólo deberían acon-
cundarias (suelen llevar implícita la valoración crítica de                       sejarse aquellos tratamientos cuya eficacia hubiera sido
los documentos realizada por expertos en esta materia)                            demostrada de forma clara; y considera que la evidencia
(tabla 1).                                                                        proveniente de los ensayos clínicos (EC) controlados (y
   Los profesionales sanitarios necesitan información cien-                       globalmente de las RS) son la base para la toma de deci-
tífica adecuada, clara, rigurosa y accesible. Sin embargo,                        siones en la asistencia sanitaria. Para ello, propuso la
el acceso ordenado, sistemático y sin sesgos de la infor-                         creación de una red internacional de revisores que cola-
mación derivada de los trabajos científicos es muy com-                           borasen en la elaboración de RS de EC que estudian una
plejo. Se puede afirmar que, en la actualidad, las revisio-                       misma intervención sanitaria (y si no estuvieren disponi-
nes convencionales de la bibliografía no suelen constituir                        bles EC, revisiones de la evidencia más fiable derivada de
un mecanismo suficientemente aceptable, desde el pun-                             otros diseños de investigación: estudios de cohorte, estu-
to de la evidencia científica, para transmitir los conoci-                        dios casos-control, etc.).
mientos médicos. Son necesarias otro tipo de revisiones                              En la CC cada revisor es miembro de un Grupo Cola-
más fiables y sistemáticas, lo que justifica la aparición de                      borador de Revisión (Collaborative Review Group), el
algunos modelos de investigaciones para sintetizar toda la                        cual está constituido por individuos que comparten un in-
información cualitativa y cuantitativa de los estudios que                        terés específico sobre un tema determinado. Cada Grupo
tratan sobre un mismo tema en biomedicina: son las re-                            Colaborador de Revisión está coordinado por un equipo
visiones sistemáticas (RS) que, cuando utilizan procedi-                          editorial, quien difunde sus resultados principalmente a
mientos estadísticos adecuados, se conocen como meta-                             través de The Cochrane Library, que incluye varias bases
análisis4,5.                                                                      de datos diferentes (tabla 2). La de mayor interés es la
   La Colaboración Cochrane (CC) se considera el proto-                           Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (The
tipo de fuente de información secundaria y uno de los re-                         Cochrane Database Systematic Reviews, CDSR), que re-
cursos bibliográficos más importantes en términos de va-                          coge el texto completo de todas las RS; se actualiza tri-


00                                                                                                                  An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27               419
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González de Dios J. Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal




            TABLA 2. Bases de datos de The Cochrane Library                                   MATERIAL Y MÉTODOS
               1. Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (The
                  Cochrane Database Systematic Reviews, CDSR): recoge el
                                                                                              Fuentes de estudio
                  texto completo de todas las revisiones Cochrane preparadas                     Análisis bibliométrico, realizado en junio de 2003, de la
                  y actualizadas por los Grupos Colaboradores de Revisión                     Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas de
               2. Base de Datos de Resúmenes de Revisiones de Efectividad                     la CC Neonatal. Revisión exhaustiva del texto completo
                  (The Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness,
                                                                                              de todas las RS publicadas en la última revisión (Issue 2,
                  DARE)*: contiene resúmenes estructurados y referencias
                  bibliográficas de revisiones sistemáticas de eficacia,                      2003) a través del formato electrónico de la Cochrane Li-
                  críticamente valoradas por los revisores                                    brary (http://www.update-software.com/cochrane/). No
               3. Base de Datos de Evaluación de Tecnología Sanitaria (Health                 se incluyen en el análisis los estudios publicados como
                  Technology Assessment Database, HTA)*: contiene resúmenes                   protocolos en la CC Neonatal.
                  de distintas agencias de evaluación de tecnologías sanitarias
                                                                                                 Cada una de las RS recibió un código numérico de
               4. Base de Datos de Evaluación Económica (NHS Economic
                  Evaluation Database, NHS-EED)*: contiene resúmenes de las
                                                                                              identificación y se efectuó la revisión de las variables so-
                  evaluaciones económicas de los servicios sanitarios                         metidas a análisis, según el número de orden asignado.
               5. Registro Cochrane de Ensayos Controlados (The Cochrane
                  Controlled Trials Register, CCTR): es la principal base de                  Variables analizadas
                  datos de ensayos clínicos que existe en la actualidad,                        Para la confección de los indicadores bibliométricos se
                  identificados en búsqueda informatizada así como en
                  búsqueda manual a través de las revistas y en la literatura                 analizaron las siguientes variables en cada RS:
                  “gris” (libros de ponencias y comunicaciones, tesis, etc.)
               6. Base de Datos Cochrane de Metodologías (The Cochrane                           1. Área temática de estudio dentro del campo de la
                  Review Methodology Database, CRMD): contiene bibliografía                   Neonatología: cardiovascular, cirugía, gastroenterología,
                  de libros y artículos, acerca de cuestiones metodológicas
                  relevantes para resumir la evidencia en la atención sanitaria
                                                                                              infeccioso, medio interno, neurológico, respiratorio, etc.
               7. About the Cochrane Collaboration: referencias bibliográficas
                                                                                                 2. Autoría de la RS: número y nombre de los autores
                  sobre los conceptos y metodología en los que se basa la                     firmantes de la RS, y país de procedencia del primer fir-
                  Colaboración Cochrane, así como especificaciones de grupos                  mante.
                  y centros colaboradores en las diferentes partes del mundo                     3. Fechas de interés de la RS: año de la última revisión
            *Están producidas por el Centre for Reviews and Dissemination (CRD)               y año de actualización (update).
            de la Universidad de York (Reino Unido).
                                                                                                 4. Características de los estudios incluidos en la RS:
                                                                                              tipo de EC (sólo aleatorizados o también incluye casi
                                                                                              aleatorizados) y número de EC.
            mestralmente y tiene dos secciones: revisiones comple-
                                                                                                 5. Población de estudio de la RS: tipo de recién naci-
            tas y protocolos.
                                                                                              do (sólo pretérminos o de cualquier edad gestacional) y
               En la actualidad existen Grupos Colaboradores de Re-
            visión en más de 50 áreas clínicas, algunas íntimamente                           número total de recién nacidos incluidos.
            ligadas a la Pediatría (p. ej., salud infantil, vacunaciones,                        6. Conclusión de la RS: suficiente evidencia científica
            cuidados neonatales, etc.). Los Grupos Colaboradores en                           (favorable o desfavorable a la intervención sanitaria) o in-
            relación con la perineonatología (Cochrane Pregnancy                              suficiente evidencia científica.
            and Childbirth Group y Cochrane Neonatal Review                                      7. Conflictos de interés: posible (si alguno de los auto-
            Group) ocupan un lugar preponderante en la CC. La CC                              res ha participado en alguno de los EC incluidos en la RS
            Neonatal es un grupo colaborador muy dinámico, con                                y/o tienen relación con la industria farmacéutica) o au-
            sede en la Universidad de McMaster (Ontario, Canadá),                             sente.
            cuyas RS ocupan un lugar predominante en la práctica de
            una neonatología basada en la evidencia7-10.                                      Análisis estadístico
               Pero es conocido que no todas las RS en la CC tienen                             Se confeccionó la base de datos en el sistema D-BASE
            la misma “calidad” científica en función de los proble-                           IV. El estudio estadístico se realizó a través del sistema in-
            mas y sesgos detectados11,12, de ahí que se haya plan-                            formático EPIINFO. Se estimaron las medias con sus des-
            teado la necesidad de revisar las RS (reviewing the re-                           viación estándar (DE) para las variables continuas y las
            views) 13-15 . El objetivo de este trabajo es realizar un                         proporciones para las variables categóricas.
            análisis bibliométrico global de la Base de Datos Coch-
            rane de Revisiones Sistemáticas de la CC Neonatal, lo                             RESULTADOS
            que permitirá conocer las características (cuantitativas y                          En la revisión de la CC Neonatal analizada (Issue 2,
            cualitativas) de las RS publicadas, así como identificar en                       2003) se han publicado un total de 147 RS, que constitu-
            qué áreas temáticas la toma de decisiones en la práctica                          yen la casuística de nuestro estudio bibliométrico.
            neonatológica está fundamentada en las mejores prue-                                Las principales áreas temáticas registradas son, por or-
            bas científicas.                                                                  den de frecuencia, las siguientes:


420         An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27                                                                                                                        00
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                                                         González de Dios J. Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal




  1. Respiratorio (69 RS), principalmente en relación con                         TABLA 3. Número de autores por revisión sistemática
intubación-extubación, surfactante, modalidades de asis-                                   en la Colaboración Cochrane Neonatal
tencia respiratoria, apnea de la prematuridad y enferme-
                                                                                                Número de autores                Número de RS
dad pulmonar crónica.
  2. Gastroenterología-nutrición (23 RS), principalmente                                                 1                               17
                                                                                                         2                               83
en relación con las modalidades de nutrición, suplemen-
                                                                                                         3                               37
tos nutricionales y enfermedad digestiva neonatal.
                                                                                                         4                                9
  3. Cardiovascular (10 RS), principalmente en relación                                                  6                                1
con conducto arterioso persistente e hipotensión arterial.
                                                                                  RS: revisión sistemática.
  4. Neurológico (10 RS), principalmente en relación con
hemorragia intraventricular, síndrome de abstinencia a
opiáceos y asfixia perinatal.                                                     TABLA 4. Distribución de los autores de la Colaboración
  5. Medio interno (9 RS), principalmente en relación                                      Cochrane Neonatal en zonas de Bradford
con termorregulación, ictericia y líquidos-electrolitos.
                                                                                                               Número           Número            Constante
  6. Infeccioso (6 RS), principalmente en relación con                                      Zona
                                                                                                              de autores       de autorías*
fármacos para prevención de la infección en el recién                                Núcleo (> 10 RS)              4                71                 –
nacido.
                                                                                     2 (5-10 RS)                  13                83                3,2
  7. Órganos de los sentidos (4 RS), en todos los casos
                                                                                     3 (2-4 RS)                   35                90                2,7
sobre la retinopatía de la prematuridad.                                             4 (1 RS)                     92                92                2,6
  8. Cirugía neonatal (3 RS).
  9. Miscelánea (13 RS), principalmente con aspectos del                             Principales zonas de Bradford
                                                                                     Núcleo (> 10 RS)
manejo del recién nacido y catéteres.
                                                                                       D.J. Henderson-Smart (26 RS)
                                                                                       A. Ohlsson (16 RS)
   Todas las RS versan sobre aspectos terapéuticos y/o                                 P.G. Davis (15 RS)
preventivos en neonatología. No se constata ninguna RS                                 R.F. Soll (14 RS)
en relación con pruebas diagnósticas.
                                                                                     Segunda zona (5-10 RS)
   El número de autores oscila entre 1 y 6, si bien el 82 %                            D.A. Osborn (9 RS)
de las RS están firmadas por dos o tres autores (tabla 3).                             K. Barrington (8 RS)
Se reconocen un total de 336 firmantes en el conjunto de                               L.P. Brion (7 RS)
                                                                                       M.W. Davies (7 RS)
todas las RS, que corresponden a 144 autores diferentes                                H.L. Halliday (7 RS)
distribuidos en cuatro zonas de Bradford según su pro-                                 P.A. Steer (7 RS)
ductividad: 92 autores sólo han colaborado en la realiza-                              P.G. Woodgate (7 RS)
ción de una RS, 35 autores entre 2 y 4 RS, 13 autores en-                              V. Shah (6 RS)
                                                                                       V.J. Flenady (5 RS)
tre 5 y 10 RS, y cuatro autores en más de 10 RS. En la                                 J.E. Harding (5 RS)
tabla 4 se distribuyen los autores en zonas de Bradford.                               C.A. Kuschel (5 RS)
La primera zona o núcleo contiene cuatro autores, que                                  W. McGuire (5 RS)
son los máximos productores de RS en la CC Neonatal:                                   A. Whitelaw (5 RS)

D.J. Henderson-Smart (26 RS), A. Ohlsson (16 RS), P.G.                            Las zonas de Bradford seleccionadas son las que más se ajustan a un número de
                                                                                  autorías y constantes lo más similar posible entre sí.
Davis (15 RS) y R.F. Soll (14 RS).                                                *El número de autorías se obtiene de la suma del total de RS en que participan
   D.J. Henderson-Smart y P.G. Davis son australianos y                           los autores de cada zona de Bradford; p. ej., en el núcleo el valor de 71 se
                                                                                  obtiene de la suma de 26 + 16 + 15 + 14. El sumatorio del número de autorías es
suelen cofirmar una buena parte de sus RS, principalmente                         336, que corresponde al número de firmantes de las 147 RS.
en relación con extubación (medicación previa a la extu-                          RS: revisión sistemática.

bación y presión positiva continua en vía respiratoria
[CPAP] postextubación). D.J. Henderson-Smart es el mega-
productor por antonomasia de RS en la CC Neonatal, que                            ción de la infección neonatal. R.F. Soll es estadounidense,
diversifica la mayoría de sus estudios en el área respirato-                      y casi todos sus estudios se refieren al área respiratorio,
rio, destacando las RS sobre modalidades de asistencia res-                       acaparando todas las RS sobre surfactante (natural frente a
piratoria (oxigenoterapia, presión de distensión continua,                        artificial, profiláctico frente a terapéutico, etc.).
ventilación mecánica convencional, ventilación de alta fre-                          Otros grupos de investigación detectados tras el análisis
cuencia) y apnea de la prematuridad (metilxantina, doxa-                          bibliométrico de la CC Neonatal son los siguientes: K.J.
pram, estimulación cinestésica). A. Ohlsson es canadiense,                        Barrington acapara las RS sobre catéteres umbilicales y
y tiene unas áreas de estudio más diversificadas, destacan-                       óxido nítrico, L.P. Brion sobre diuréticos en las enferme-
do las RS sobre corticoides inhalados en la enfermedad                            dades neonatales (enfermedad pulmonar crónica, sín-
pulmonar crónica, ibuprofeno en el conducto arterioso                             drome de distrés respiratorio, conducto arterioso persis-
persistente e inmunoglobulinas intravenosas como preven-                          tente), H.L. Halliday sobre corticoides en la enfermedad


00                                                                                                                     An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27            421
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González de Dios J. Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal




            TABLA 5. Años de publicación de las revisiones                                    ducción de RS en los sucesivos años: entre los años
                     sistemáticas en la Colaboración Cochrane                                 2000-2002 se concentran el 79 % de las RS elaboradas (ta-
                     Neonatal                                                                 bla 5). En el 48 % de las RS consta que se han actualiza-
                                        Año                  Número de RS                     do (update) tras su primera publicación.
                                                                                                El 40 % de las RS sólo incluyen EC aleatorizados, y en el
                                    1997                             4
                                                                                              resto también se consideran los EC casi aleatorizados. El
                                    1998                            10
                                    1999                            11
                                                                                              número de EC analizados en cada RS oscila entre 0 y 31;
                                    2000                            24                        en 9 RS no se encontró ningún EC que cumpliera los cri-
                                    2001                            43                        terios de inclusión del estudio. La media de EC por RS es
                                    2002                            49                        de 5 ± 5, si bien en el 68 % de las RS se incluían cinco o
                                    2003*                            6                        menos RS (tabla 6).
            *Hasta junio de 2003.                                                               El número de recién nacidos incluidos en la RS oscila
            RS: revisión sistemática.
                                                                                              entre 0 y 5.448. La media de pacientes por RS es de
                                                                                              559 ± 919, si bien en el 86 % de las RS se incluían menos
                                                                                              de 1.000 recién nacidos (tabla 7). En el 67 % de las RS
            TABLA 6. Número de ensayos clínicos en las revisiones                             sólo se incluían prematuros, y en el resto recién nacidos
                     sistemáticas de la Colaboración Cochrane
                                                                                              de cualquier edad gestacional.
                     Neonatal
                                                                                                Las conclusiones de la RS presentan suficiente eviden-
                               Número de EC                  Número de RS
                                                                                              cia científica sólo en el 54 % de las RS: en 43 RS se puede
                                      0                              9                        proporcionar una recomendación favorable a favor de
                                     1-5                            90                        una intervención sanitaria y en 36 RS en contra de una in-
                                     6-10                           35                        tervención sanitaria. En el restante 46 % de las RS existe
                                    11-20                           10                        insuficiente evidencia científica para tomar una decisión
                                    21-31                            3
                                                                                              terapéutica en función de los actuales EC analizados.
            EC: ensayo clínico; RS: revisión sistemática.                                       Hasta en un 22 % de las RS se constata que es posible
                                                                                              considerar conflicto de interés, generalmente porque al-
                                                                                              gún autor ha participado en algún EC analizado y/o en
            TABLA 7. Número de recién nacidos en las revisiones                               marcha sobre el tema en revisión o bien por su relación
                     sistemáticas de la Colaboración Cochrane
                                                                                              con la industria farmacéutica. El ejemplo paradigmático
                     Neonatal*
                                                                                              son todas las RS sobre surfactante realizadas por R. Soll,
                       Número de recién nacidos              Número de RS                     en la que éste ha sido consultor y conferenciante invitado
                                     < 50                           20                        por las compañías productoras de surfactante (Abbot,
                                    50-99                           23                        Ross, etc.).
                                   100-499                          62
                                   500-999                          20                        DISCUSIÓN
                                 1.000-1.999                         8
                                                                                                 En los últimos años el mundo de las publicaciones mé-
                                 2.000-2.999                         7
                                                                                              dicas ha experimentado también la llamada del control de
                                    > 3.000                          5
                                                                                              calidad, y con esta función se aplican los indicadores bi-
            *Datos sobre 145 RS, dado que en 2 RS se desconocía el número de pacientes
            incluidos.                                                                        bliométricos. Denominamos bibliometría a la ciencia que
            RS: revisión sistemática.                                                         estudia la naturaleza y curso de una disciplina (en tanto
                                                                                              en cuanto que dé lugar a publicaciones) por medio del
                                                                                              cómputo y análisis de las varias facetas de la comunica-
            pulmonar crónica, P.G. Woodgate sobre las condiciones                             ción escrita. Sus objetivos fundamentales son, por una
            de manejo de la asistencia respiratoria neonatal, C.A. Kus-                       parte, el estudio del tamaño, crecimiento y distribución
            chel y J.E. Hardign sobre suplementos de la lactancia ma-                         de los documentos científicos y, por otra, la indagación
            terna, A. Whitelaw sobre hemorragia intraventricular,                             de la estructura y dinámica de los grupos que producen y
            S. Phelps sobre retinopatía de la prematuridad.                                   consumen dichos documentos y la información que con-
               El 92 % de las RS están elaboradas en 4 países: Australia                      tienen16,17.
            (54 RS), Estados Unidos (34 RS), Reino Unido (24 RS) y                               Son habituales los estudios bibliométricos de las fuen-
            Canadá (23 RS); el resto de las RS se distribuyen en los                          tes de información primarias, principalmente las revistas
            siguientes países: Nueva Zelanda (6 RS), Malasia (2 RS),                          biomédicas, teniendo nuestro equipo experiencia en el
            Bélgica (1 RS), España (1 RS), Holanda (1 RS) y Uruguay                           campo de la Pediatría18,19. Sin embargo, son infrecuentes
            (1 RS).                                                                           los estudios bibliométricos en las fuentes de información
               Las primeras RS de la CC Neonatal están fechadas en                            secundarias, si bien se han constatado algunas tentativas
            1997, observándose un crecimiento progresivo en la pro-                           en la CC20,21. J.C. Sinclair et al9 han publicado, reciente-


422         An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27                                                                                                                        00
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                                                         González de Dios J. Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal




mente, un estudio sobre el nivel de evidencia de las                              Oxford, paralelo al cual ha nacido el programa CASP de
113 RS que versan sobre aspectos terapéuticos en la CC                            lectura crítica de documentos científicos; el Servicio In-
Neonatal. Nuestro estudio complementa el anterior, pues                           glés de Salud ha promovido iniciativas de interés en esta
analiza todas las RS (n = 147) publicadas en la última re-                        área como los programas de servicio-respuesta ATTRACT,
visión de la CC Neonatal en el momento del estudio (Is-                           el metabuscador TRIP de la universidad de Gales o DARE
sue 2, 2003).                                                                     de la universidad de York, archivos ARIF de la universi-
   Según nuestro análisis, todas las RS en la CC Neonatal                         dad de Birmingham); Estados Unidos (los archivos de te-
tratan sobre aspectos terapéuticos y/o preventivos (prin-                         mas valorados críticamente de las universidades america-
cipalmente en prematuros), con un predominio de estu-                             nas [p. ej., Michigan, Washington, Rochester, Carolina del
dios en el área de las enfermedades respiratorias y gas-                          Norte], guías de práctica clínica [p. ej., American Academy
troenterología-nutrición (entre ambas comprenden el                               of Pediatrics], el metabuscador SUMSearch de la universi-
63 % del total de las RS). Las áreas de interés de la CC                          dad de Texas) y Australia (ha promovido el Evidence Ba-
Neonatal se corresponden con el tema de mayor preocu-                             sed Reports del Centre for Clinical Effectiveness y Clini-
pación del neonatólogo: disminuir la morbimortalidad a                            cal Evidence on line, entre otros). De todos ellos, destaca
corto y medio plazo de los prematuros de mayor riesgo                             el papel de los autores de Oceanía: el 42 % de las RS es-
(< 1.500 g).                                                                      tán firmadas por autores de Nueva Zelanda, Malasia y,
   Un aspecto de interés es que en todas las áreas temáti-                        principalmente, Australia. Sólo hay dos RS realizadas por
cas de la CC Neonatal se plantean RS sobre intervencio-                           autores de habla hispana: la publicada en el año 2000 (y
nes terapéuticas y/o preventivas. No existe ninguna RS en                         actualizada en el año 2003) por Conde Aguelo et al22 des-
relación con pruebas diagnósticas, lo que supone un reto                          de Uruguay en relación con el método canguro, y la pu-
de la CC. Es patente que el mayor interés de la MBE se ha                         blicada en el año 2003 por Balaguer et al23 desde España
centrado en los aspectos que versan sobre el tratamiento                          en relación con la posición del recién nacido en la venti-
de las distintas enfermedades, pero cabe recordar que un                          lación mecánica.
correcto diagnóstico es el paso previo para realizar un co-                          El 79 % de las RS se han publicado a partir del año
rrecto tratamiento, de ahí la interrelación entre ambos                           2000, y casi la mitad ya han sido sometidas a una actuali-
campos, y el actual interés de la CC para promover la rea-                        zación (update). Esto habla de la validez y la relevancia
lización de RS sobre pruebas diagnósticas.                                        de la información vertida en sus documentos, lo que su-
   El tipo medio de RS en la CC Neonatal está firma-                              mado a la facilidad en acceder a la fuente de informa-
do por 2 o 3 autores, e incluyen cinco o menos EC (me-                            ción (acceso en línea a través de Internet) y la posible
dia = 5 ± 5) y una media de 550 pacientes. Estos datos se                         interactividad con la fuente de información (a través del
encuentran en el intervalo proporcionado por los estudios                         correo electrónico de los autores de la RS y/o de la pro-
previamente publicados, como son el realizado por Mallett                         pia CC Neonatal), le convierte en la fuente de informa-
y Clarke21 en una muestra de 258 RS de la CC (media de                            ción actual más útil a la hora de reunir y sintetizar de for-
6 EC y 945 pacientes por RS) y por el realizado por Sinclair                      ma exhaustiva la información existente acerca de un
et al9 en una muestra de 113 RS sobre tratamiento en la CC                        problema clínico concreto24.
Neonatal (media de 3 EC y 207 pacientes por RS).                                     Se constata una importante variabilidad en el número
   El estudio de la dispersión de los autores responsables                        de EC y paciente incluidos, lo que justifica la diferente ca-
de las RS en zonas de Bradford ha permitido localizar una                         lidad de las RS: se han publicado 9 RS que no encontra-
zona nuclear formada por 4 autores (megaproductores de                            ron ningún EC, frente a 16 RS que incluían 10 EC y
RS) y una segunda zona formada por 13 autores. El con-                            20 RS que incluían 1.000 pacientes. En función de estos
junto de estos 17 autores intervienen en casi la mitad de                         aspectos bibliométricos básicos, en la CC Neonatal se
las RS de la CC Neonatal (tabla 4). Es posible identificar                        pueden diferenciar RS de “baja” y de “alta” consistencia
clusters de investigadores orientados a la realización de                         científica.
RS específicas sobre un tema, lo que se aprecia princi-                              Ejemplos de RS de “baja” consistencia en la CC Neonatal
palmente en el área temática más prolífica (respiratorio),                        son aquellas que no incluyen ningún EC: suplementación
así como en determinados temas específicos (enfermedad                            de la lactancia materna con calcio y fósforo25, hidratos de
pulmonar crónica, hemorragia intraventricular, retinopatía                        carbono26 y vitamina A27 en pretérminos, heparinización
de la prematuridad, etc.).                                                        de catéteres percutáneos28, espesamiento de la alimenta-
   Cuatro países copan la mayoría de las RS de la CC Neo-                         ción para el reflujo gastroesofágico29, adrenalina nebuli-
natal, todos con gran tradición en el paradigma científico                        zada en extubación30 y en reanimación de neonatos casi
de la MBE: Canadá (el origen del nuevo paradigma de la                            fallecidos31, inmunoglobulina oral en la infección por ro-
MBE procede del Evidence-Based Medicine Working                                   tavirus32, corrección rápida de la acidosis metabólica33.
Group de la universidad de McMaster, y la sede de la CC                           Incluso estas RS que no encuentran ningún EC tienen su
Neonatal reside en esta universidad de Ontario); Reino                            utilidad para el lector, en dos sentidos: como implicación
Unido (el origen de la CC se originó en la universidad de                         para la práctica clínica nos dice que la intervención tera-


00                                                                                                                  An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27               423
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González de Dios J. Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal




            péutica en estudio no está fundamentada en pruebas                                intervenciones terapéuticas en Neonatología (p. ej., oxi-
            científicas, y como implicación para la investigación nos                         genoterapia, dexametasona, indometacina, etc.) nos lle-
            sugiere el tipo de EC ideal que se debería realizar al res-                       va a la conclusión de que es necesario un correcto se-
            pecto. Es decir, las RS con ausencia de EC (o EC peque-                           guimiento a medio y largo plazo de los pacientes para
            ños) son, probablemente, poco útiles para obtener con-                            estar bien informados de la seguridad de la intervención.
            clusiones definitivas en la atención sanitaria, pero pueden                       De forma ideal, los EC en perineonatología deberían in-
            resultar útiles para indicarnos dónde es necesario enfocar                        cluir un conjunto de variables acerca de variables predic-
            la investigación9.                                                                toras de pronóstico (p. ej., estudios de neuroimagen y
               Ejemplos de RS de “alta” consistencia en la CC Neona-                          pruebas de valoración neurológica estandarizadas). En
            tal incluirían aquéllas con 10 EC y 1.000 pacientes:                              este sentido tiene interés la puesta en marcha de bases de
            uso precoz de corticoides en prevención de enfermedad                             datos de pacientes (neonatal networks), que tienen la ca-
            pulmonar crónica34, surfactante natural frente surfactante                        pacidad de detectar moderados efectos de tratamiento
            artificial35, ventilación oscilatoria de alta frecuencia36 y                      por medio de EC con suficiente tamaño y poder, y tam-
            ventilación sincronizada37, óxido nítrico38, fototerapia de                       bién la capacidad de realizar un seguimiento suficiente de
            fibra óptica39, mínima intervención en prematuros40, su-                          los neonatos supervivientes durante la infancia para va-
            crosa como analgésico41, uso profiláctico de inmunoglo-                           lorar el desarrollo neurológico y otros efectos a largo pla-
            bulina intravenosa42, indometacina43 y vitamina K44. Las                          zo de las intervenciones en el período neonatal9.
            RS con elevado número de EC y pacientes son, a priori,                               Esta diferente “calidad” intrínseca de las RS es lo que
            una garantía de calidad, pues permite disponer de mayor                           plantea la posibilidad de revisar las RS (reviewing the re-
            potencia estadística en el momento de calcular el efecto                          views)13-15. Aunque se ha demostrado que las RS de la
            global de la intervención. Si bien, para conocer la cali-                         CC tienen mayor calidad metodológica que las RS pu-
            dad de una RS, es necesario tener en cuenta la calidad in-                        blicadas en revistas biomédicas46, éstas no están exentas
            trínseca de cada uno de los EC: adecuado control de ses-                          de ser mejorables, tal como se demuestra en el estudio de
            gos (basado fundamentalmente en la aleatorización y el                            Olsen et al11: más de una cuarta parte de las 53 RS de la
            enmascaramiento), flujo de pacientes que considere las                            CC revisadas en 1998 presentaban algún problema mayor,
            pérdidas (pre y postaleatorización), y análisis de los re-                        principalmente respecto a sesgo en las conclusiones, pro-
            sultados por intención de tratar45. En la CC Neonatal se                          blemas metodológicos y problemas estilísticos.
            detecta que en el 60 % de las RS se admiten también los                              Se han identificado determinadas áreas de mejora en
            EC casi aleatorizados (lo que conlleva mayor posibilidad                          las RS de la CC Neonatal9: los objetivos de la revisión no
            de sesgos que los EC aleatorizados).                                              siempre incluyen la variables(s) primaria de importancia
               Los aspectos bibliométricos de los EC en la CC Neona-                          clínica; el pequeño tamaño y bajo poder estadístico de
            tal ya han sido analizados por Sinclair et al9: son general-                      la mayoría de la RS para contestar a la pregunta primaria
            mente de pequeño tamaño (53 pacientes de media por                                de la investigación; el grado de acuerdo entre los revi-
            EC, y sólo una cuarta parte de los EC superaban los                               sores no siempre está definido; las conclusiones consi-
            100 pacientes) y, en consecuencia, con bajo potencia es-                          deradas “implicaciones para la práctica” a veces son
            tadística (notables excepciones son los EC sobre surfac-                          consideradas excesivamente sólidas y las conclusiones
            tante y ventilación mecánica); sólo un 15 % de los EC in-                         consideradas “implicaciones para la investigación” no
            cluidos eran multicéntricos. Otro aspecto de gran interés                         han sido usadas por los revisores de forma consistente
            en el EC es la elección de la variable principal de valora-                       (a veces esta sección se utiliza para afirmar vagamente
            ción (end point), basado en tres aspectos: credibilidad                           que se precisan más EC para contestar a la pregunta de la
            biológica, importancia clínica y ser potencialmente res-                          RS, mientras que en otras ocasiones se describe qué EC
            pondida con la intervención en estudio. El problema en-                           son necesarios para contestar otras preguntas que se de-
            contrado en los end point de los EC en Neonatología es el                         rivan de estos resultados).
            excesivo uso de variables continuas (que, generalmente,                              Todo lo expuesto hasta ahora se deriva en que, en casi
            son variables subrogadas) y, en los que se utilizan varia-                        la mitad de las RS de la CC Neonatal de nuestro estudio,
            bles discretas, éstas generalmente se analizan a corto pla-                       exista insuficiente evidencia científica para obtener una
            zo (< 6 meses, lo que resulta insuficiente para valorar el                        conclusión (favorable o desfavorable) a una de las inter-
            crecimiento y el desarrollo de los neonatos sometidos a la                        venciones terapéuticas analizadas, a pesar de la soli-
            intervención) y se diseñan para detectar reducciones de                           dez de la metodología de los Grupos Colaboradores de
            riesgo importantes (una media del 50 %, lo que conlleva                           Revisión, y el apoyo de las personas que trabajan en
            que puedan no detectarse efectos terapéuticos modestos,                           los Grupos de Metodología (Methods Working Group), los
            pero importantes)12.                                                              Ámbitos (Fields), la Red de Consumidores (Consumer’s
               Pocas RS en la CC Neonatal están fundamentadas en                              Network) y los Centros Cochrane. En general, se aprecia
            EC controlados que analicen el pronóstico a largo plazo                           un alto grado de conformidad en las RS con los estánda-
            entre los niños supervivientes. La experiencia en ciertas                         res metodológicos de la CC, lo que se puede atribuir al


424         An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27                                                                                                                        00
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                                                         González de Dios J. Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal




seguimiento de las normas del Cochrane Reviewer’s                                 TABLA 8. Intervenciones terapéuticas en Neonatología
Handbook y al riguroso proceso de revisión a que son                                       sin un soporte adecuado de “evidencia”
sometidos los protocolos y revisiones.                                                     científica*
   En una quinta parte de las RS de la CC Neonatal se de-                            Intervenciones terapéuticas no evaluadas totalmente
clara que puede existir conflicto de interés con alguno                              Respiratorio
de los autores responsable de ésta. El declarar este as-                               Metilxantinas en la apnea del prematuro
pecto es un sello de honestidad imprescindible en la in-                               Oxigenoterapia al 100 % en la reanimación neonatal
                                                                                       Aspiración endotraqueal en la reanimación de recién nacidos
vestigación científica, y un apartado esencial en el manual                               teñidos de meconio con depresión neurológica
de la CC, para evitar que la evidence-biased medicine                                  Sedación/analgesia en la ventilación mecánica neonatal
limite los resultados de la evidence-based medicine. La                                Fisioterapia respiratoria en la ventilación mecánica neonatal
                                                                                       Corticoides inhalados en la enfermedad pulmonar crónica
MBE presenta algunas limitaciones, tanto en la construc-
                                                                                       Diuréticos y broncodilatadores en la enfermedad pulmonar
ción como en la diseminación de la “evidencia” 47. Una                                    crónica
tendencia natural es que la “evidencia” es mucho más                                   Monitorización domiciliaria para prevenir la muerte súbita del
evidente cuando favorece a los intereses comerciales que                                  lactante
a los intereses de los pacientes, de ahí la obligación de                            Gastroenterología-nutrición
                                                                                       Pautas de nutrición “lenta” en el prematuro
declarar los posibles conflictos de interés en las RS.
                                                                                       Suplementación con aminoácidos en los primeros 3 días de
   El área de la perineonatología conserva ejemplos de in-                               vida
tervenciones terapéuticas que en un momento, aplicando                                 Tratamiento médico y quirúrgico del reflujo gastroesofágico
un razonamiento deductivo, se pensó que eran beneficio-                                Fenobarbital o ácido ursodesoxicólico en la colestasis neonatal
sas, pero que posteriormente, tras aplicar un razonamiento                           Cardiovascular
                                                                                       Inotrópicos en la hipotensión arterial del prematuro
científico inductivo, no se confirmó tal hecho o resultaron
                                                                                       Alcalosis metabólica en la hipertensión pulmonar persistente
ser perjudiciales. En la tabla 8 exponemos algunos ejem-                                 neonatal
plos, recientemente analizados por Ambalavanan y Why-                                  Utilidad del masaje torácico en la reanimación neonatal
te48, de intervenciones terapéuticas neonatales no soporta-                          Neurológico
das por la “evidencia” científica. Una estrategia basada en la                         Fenobarbital en convulsiones neonatales
evidencia tiene mucho que aportar a la neonatología, ya                              Medio interno
                                                                                      Fototerapia en prematuros con bajo niveles de bilirrubina
que el análisis de EC multicéntricos o un metaanálisis per-
                                                                                         (< 7-10 mg/dl)
mite valorar científicamente la eficacia, la seguridad y los re-                      Tratamiento de la acidosis metabólica con bicarbonato
sultados a largo plazo de algunos tratamientos49,50.                                 Infeccioso
   Para mejorar el cuidado de nuestros recién nacidos de-                              Antibioticoterapia empírica tras el nacimiento en prematuros
bemos basar nuestra práctica clínica en las mejores prue-                                 asintomáticos
                                                                                       Profilaxis antibiótica en niños con leve hidronefrosis
bas científicas y realizar toma de decisiones basadas en
la evidencia científica, en función de los pasos que pro-                            Intervenciones terapéuticas que, al ser evaluadas,
pone Muir en su libro Evidence-Based Healthcare51:                                   demuestran ser inefectivas o peligrosas
                                                                                     Respiratorio
                                                                                       Corticoides posnatales en la enfermedad pulmonar crónica
   1. ¿Este método de investigación es el mejor para con-                              Diuréticos para la dilatación ventricular posthemorrágica
testar a nuestra pregunta clínica estructurada?                                          en prematuros
   2. ¿Esta investigación es de calidad científica adecuada?                           Mantenimiento de gases sanguíneos “normales” en neonatos
   3. ¿Cuál es la importancia clínica de los efectos benefi-                             con ventilación mecánica
                                                                                       Aspiración endotraqueal en la reanimación de recién nacidos
ciosos y perjudiciales encontrados?                                                      teñidos de meconio vigorosos al nacimiento
   4. ¿Son los resultados de la investigación generaliza-                            Gastroenterología-nutrición
bles a la población general de la que se extrajo la mues-                              Alimentación enteral continua o transpilórica en el reflujo
tra del estudio?                                                                         gastroesofágico o intolerancia digestiva
   5. ¿Son los resultados aplicables a nuestra población?                         *Modificada de referencia 48.
   6. ¿Son los resultados relevantes para mi paciente?

   Las RS de la CC responden a todas las respuestas ante-                         científica en la toma de decisiones realizadas en ciertos
riores con criterios de calidad, lo que garantiza que sea                         temas (principalmente respiratorio y gastroenterología-
una herramienta bibliográfica muy útil para fundamentar                           nutrición), mientras que en otras enfermedades muy
nuestras tomas de decisiones basadas en las mejores                               prevalentes en la práctica neonatológica se han realizado
pruebas científicas. La CC Neonatal es una herramienta de                         pocas RS (principalmente en las áreas temáticas de infec-
calidad para realizar una toma de decisiones basada en                            cioso, neurológico y cardiovascular).
pruebas, y tras el análisis bibliométrico de las áreas te-                          Los resultados de este análisis bibliométrico de la CC
máticas de estudio (desde el punto de vista cuantitativo                          Neonatal debe ser tenido en cuenta como orientación a la
y cualitativo) puede asegurarse una correcta “evidencia”                          hora de plantear la investigación de futuras RS, tal como


00                                                                                                                  An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27               425
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González de Dios J. Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal




            se aprecia en los Protocolos de la CC Neonatal que están                             Los cambios en el futuro inmediato incluyen la necesi-
            en marcha. ¿Qué aspectos deben ser evaluados en las                               dad de mayores y mejores EC en estas áreas de estudio,
            nuevas RS de la CC Neonatal? Como siempre ocurre en                               así como la preparación de RS sobre temas aún no estu-
            esta cuestión, interesa establecer prioridades, dedicando                         diados, implementar estudios diagnósticos (y no sólo de
            especial atención a aquellos cuya eficacia no esté con-                           intervención terapéutica o preventiva) y la necesidad
            trastada, presenten resultados mejorables, sean muy fre-                          de mantener (y aumentar) el ritmo de actualización (up-
            cuentes, comprometan un gran consumo de recursos,                                 date) de las RS.
            tengan una variabilidad inexplicada o una relación cos-                              La toma de decisiones en la práctica clínica en Neona-
            te-efectividad desfavorable52.                                                    tología debe fundamentarse en las mejores pruebas cien-
               De momento muchas decisiones clínicas en neonato-                              tíficas obtenidas de la revisión sistemática, rigurosa y sin
            logía deben realizarse en ausencia de evidencia de alta                           sesgos de la literatura científica, en la conjunción con la
            calidad para guiar la práctica clínica diaria. Nos interesa                       experiencia clínica del neonatólogo, la disponibilidad de
            buscar EC y RS, pero también estudios comparativos                                recursos y los valores y preferencia de los pacientes (en
            (benchmarking) que analicen variaciones en los resulta-                           este caso, de los padres).
            dos de unidades asistenciales que aplican distintas pautas
            de actuación53,54. Se entiende como benchmarking al
            proceso de identificar a una institución como líder en al-
                                                                                              BIBLIOGRAFÍA
            guno de los resultados (outcomes) de una intervención
            sanitaria, estudiar en detalle el proceso de los cuidados y,                       1. Evidence-Based Medicine Working Group. Evidence-based
            entonces, promover sus prácticas con el objetivo de me-                               medicine. A new approach to teaching the practice of medi-
                                                                                                  cine. JAMA 1992;268:2420-5.
            jorar los propios resultados55. En neonatología se tiene la
                                                                                               2. González de Dios J. Toma de decisiones en la práctica clínica:
            fortuna de disponer de una organización que permite rea-                              del modelo tradicional al nuevo modelo basado en pruebas.
            lizar benchmarking y mejora de la calidad: el Vermont-                                Pediatr Integral 2003;6:19-26.
            Oxford Network, que se estableció en 1998, y que es una                            3. González de Dios J. Búsqueda de información en Pediatría
            amplia base de datos de pacientes (neonatal network)                                  basada en la evidencia (II): fuentes de información secundarias
            cuyo objetivo es mejorar la efectividad y eficiencia de la                            y primarias. Rev Esp Pediatr 2003;59:259-73.
            asistencia neonatal (principalmente en las unidades de                             4. González de Dios J. Las mejores evidencias (o pruebas) cientí-
                                                                                                  ficas (II): la revisión sistemática. Rev Esp Pediatr 1999;55:250-6.
            cuidados intensivos [UCI] neonatales), a través de un pro-
            grama coordinado de investigación, educación y proyec-                             5. González de Dios J. Las mejores evidencias (o pruebas) cientí-
                                                                                                  ficas (III): el metaanálisis. Rev Esp Pediatr 1999;55:368-76.
            tos de mejora de la calidad asistencial basado en grandes
                                                                                               6. López Arrieta JM, Qizilbash N. La medicina basada en pruebas:
            estudios multicéntricos que permitirán resolver impor-                                revisiones sistemáticas. La Colaboración Cochrane. Med Clin
            tantes preguntas clínicas aún sin respuesta53. En España                              (Barc) 1996;107:581-5.
            se ha puesto en marcha desde hace más de un año una                                7. Sinclair JC, Bracken MB, Horbar JD, Soll RF. Introduction to
            base de datos de pacientes prematuros de menos de                                     neonatal systematic reviews. Pediatrics 1997;100:892-5.
            1.500 g (SEN1500) cuyos objetivos son equiparables a                               8. Soll RF, Andruscavage L. The principles and practice of Evi-
            los del Vermont-Oxford Network. El benchmarking es                                    dence-based neonatology. Pediatrics 1999;103:215-24.
            una herramienta de apoyo para producir estos cambios y                             9. Sinclair JC, Haughton DE, Bracken MB, Horbar JD, Soll RF.
            complementa las mejoras derivadas de la MBE55, aunque                                 Cochrane neonatal systematic reviews: A survey of the evi-
                                                                                                  dence for neonatal therapies. Clin Perinatol 2003;30:285-304.
            se reconocen varias limitaciones: sólo es apropiada en
                                                                                              10. Jordens CF, Hawe P, Irwig LM, Henderson-Smart DJ, Ryan M,
            áreas donde no existen pruebas definitivas de la superio-                             Donoghue DA, et al. Use of systematic reviews of randomized
            ridad de un tratamiento y pueden existir mejores prácticas                            trials by Australian neonatologists and obstetricians. Med J Aust
            que no han sido aún descubiertas.                                                     1998;168:267-70.
                                                                                              11. Olsen O, Middleton P, Ezzo J, Gøtzsche PC, Hadhazy V. Quality
               En conclusión, los indicadores bibliométricos obtenidos                            of Cochrane reviews: assessment of sample from 1998. BMJ
                                                                                                  2001;323:829-32.
            de las RS de la CC Neonatal permiten apoyar su impor-
                                                                                              12. Zhang B, Schmidt B. Do we measure the right end points? A
            tancia como fuente de información secundaria, pero nos                                systematic review of primary outcomes in recent neonatal ran-
            orienta a la necesidad de realizar una mirada crítica (re-                            domized trials. J Pediatr 2001;138:76-80.
            wieving the reviews) en función de las diferencias cuali-                         13. Ezzo J, Bausell B, Moerman DE, Berman B, Hadhazy V. Revie-
            tativas detectadas entre las diferentes RS publicadas, pues                           wing the reviews. How strong is the evidence? How clear are
            no todas tendrán el mismo valor a la hora de poder mo-                                the conclusions? Int J Technol Assess Health Care 2001;17:
                                                                                                  457-66.
            dificar nuestra práctica clínica. Es decir, el hecho de que
                                                                                              14. Devereaux PJ, Manns BJ, Ghali WA, Quan H, Guyatt GH.
            la CC Neonatal publique RS no es garantía absoluta de ca-                             Reviewing the reviewers: the quality of reporting in three
            lidad científica, y cada RS debe ser analizada de manera                              secondary journals. CMAJ 2001;164:1573-6.
            objetiva y sistemática de la misma forma que se estable-                          15. Davidoff F. Reports of reports: How good are secondary publi-
            ce para un artículo original.                                                         cations in medicine? CMAJ 2001;164:1580-1.



426         An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27                                                                                                                        00
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00                                                                                                                  An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27               427

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Analisis bibliometrico de la Colaboracion Cochrane Neonatal

  • 1. Documento descargado de http://www.doyma.es el 26/02/2006. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. ORIGINALES Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal. Importancia en la toma de decisiones basada en pruebas en neonatología J. González de Dios Departamento de Pediatría. Hospital Universitario San Juan. Universidad Miguel Hernández. Alicante. España. Introducción en el recién nacido (principalmente prematuros), pero El Grupo Colaborador de Revisión de la Cochrane Neo- no se ha detectado ninguna revisión en relación con prue- natal es uno de los grupos de revisión más importantes re- bas diagnósticas. El 82 % de las RS están firmadas por dos gistrados en la Colaboración Cochrane (CC) y es una fuen- o tres autores, y encontramos cuatro zonas de Bradford en te de información importante y fácilmente accesible para relación con la productividad de los autores. Cuatro países ayudar a los neonatólogos a que su atención sanitaria se (Australia, EE.UU., Reino Unido y Canadá) son responsa- fundamente en revisiones exhaustivas, críticas y actualiza- bles de la autoría del 92 % de las RS. El 79 % de todas las das de la mejor evidencia científica disponible. El objetivo RS se han publicado entre los años 2000-2002, y un 48 % se de este artículo es realizar un análisis bibliométrico (cuan- han sometido a actualización. La media de ensayos clíni- titativo y cualitativo) de las revisiones sistemáticas (RS) pu- cos por RS es de 5 (intervalo, 0-30) y la media de recién na- blicadas en la CC Neonatal e identificar en qué áreas temá- cidos incluidos por RS es de 559 (intervalo 0-5.448). Un ticas de estudio de la Neonatología la toma de decisiones 60 % de las RS incluyen también ensayos clínicos casi alea- en la práctica clínica se basa en las mejores pruebas cien- torizados, y el 67 % de las RS sólo incluyen recién nacidos tíficas. pretérmino. Las conclusiones de las RS presentaron sufi- ciente evidencia científica (favorable o desfavorable a la Métodos intervención terapéutica) en un 54 % de las mismas, y se Análisis bibliométrico de la Base de Datos Cochrane de detectaron potenciales conflictos de interés en un 22 % de Revisiones Sistemáticas de la CC Neonatal, Issue 2, los casos. 2003 (n 147 RS). Se analizaron las siguientes variables en cada RS: área temática de estudio, autores (número y Discusión país), fechas (de la última revisión y de la actualización), Aunque las RS de la CC se fundamentan en guías de tra- características de los ensayos clínicos incluidos (número y bajo específicas y de calidad, también presentan errores y tipo), características de los recién nacidos incluidos (nú- sesgos, lo que hace necesario plantear la “revisión de las mero y edad gestacional), conclusión de los revisores y po- revisiones”. El análisis bibliométrico de la CC Neonatal tenciales conflictos de interés. muestra diferente calidad de las RS publicadas, y el princi- pal interés radica en que casi la mitad de las RS presentan Resultados conclusiones insuficientes para inferir un probable efecto Las principales áreas temáticas de estudio en la CC Neo- en la práctica clínica. Muchas intervenciones terapéuticas natal son respiratorio (69 RS) y gastroentorología-nutri- en neonatología permanecen sin un soporte de evidencia ción (23 RS), y determinadas áreas, muy importantes en científica y, actualmente, las RS publicadas en la CC Neo- la práctica clínica habitual de la neonatología, presentan natal permiten una toma de decisiones basada en pruebas un escaso número de revisiones, como cardiovascular principalmente en el área temática de respiratorio y gas- (10 RS), neurología (10 RS) e infeccioso (6 RS). Todas las RS troenterología-nutrición. Los cambios de futuro en la CC versan sobre intervenciones terapéuticas o preventivas Neonatal incluyen la necesidad de mayores y mejores en- Correspondencia: Dr. J. González de Dios. Prof. Manuel Sala, 6, 3.º A. 03003 Alicante. España. Correo electrónico: gonzalez_jav@gva.es Recibido en enero de 2004. Aceptado para su publicación en febrero de 2004. 00 An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27 417
  • 2. Documento descargado de http://www.doyma.es el 26/02/2006. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. González de Dios J. Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal sayos clínicos (que incluyan efectos a largo plazo entre borns included per SR was 559 (range 0-5448). Sixty per- los niños supervivientes), la preparación de RS sobre te- cent of SR also included quasi-randomized clinical trials, mas no suficientemente analizados, y mantener e incre- and 67 % of SR included only preterm infants. In 54 % of mentar el ritmo de actualizaciones de las revisiones. Cada the SR, the reviewers’ conclusion was sufficient to infer toma de decisiones en neonatología debe fundamentarse probable effects (favorable or unfavorable) in clinical en las mejores pruebas científicas obtenidas de la revisión practice, and potential conflicts of interest were registered sistemática de la literatura médica, en el contexto de los in 22 %. valores prevalentes y recursos disponibles. Discussion Palabras clave: Although CC reviews are based on specific guidelines, Colaboración Cochrane. Revisiones sistemáticas. Aná- errors and biases occur, suggesting the need to “review the lisis bibliométrico. Áreas temáticas. Toma de decisiones reviews”. The bibliometric analysis of the NCC shows that basadas en pruebas. Medicina basada en la evidencia. the quality of published SR varies, and the main conclu- sion is that almost half of the reviewers’ conclusions are insufficient to infer probable effects in clinical practice. There is a lack of scientific evidence on many therapies in BIBLIOMETRIC ANALYSIS OF SYSTEMATIC neonatology and, at the moment, the SR published in the REVIEWS IN THE NEONATAL COCHRANE NCC enable evidence-based decision making mainly in the COLLABORATION. ITS ROLE IN EVIDENCE-BASED subject area of respiratory diseases and gastroenterology- DECISION MAKING IN NEONATOLOGY nutrition. Challenges for the future include the need for bigger and better clinical trials in this field (with long-term Introduction outcomes among surviving children), the preparation of The Cochrane Neonatal Collaborative Review Group systematic reviews on topics not yet covered, and keeping (CNRG) is one of the most important collaborative review an increasing number of reviews up-to-date. Every deci- groups registered in the Cochrane Collaboration (CC) and sion in neonatology should be based on a systematic ap- provides a growing and readily accessible source of infor- praisal of the best evidence available in the context of the mation to help neonatologists base their care on detailed, prevailing values and resources at our disposal. critical, and up-to-date reviews of the best available evi- dence. The objective of this article was to perform a bi- Key words: bliometric analysis (quantitative and qualitative) of the Cochrane Collaboration. Systematic reviews. Bibliome- systematic reviews (SR) published in the Neonatal Coch- tric analysis. Subject areas. Evidence-based decision-ma- rane Collaboration (NCC) and to identify the subject areas king. Evidence-based medicine. studied by the CNRG in which decision-making in clinical practice is based on the best available evidence. Methods We performed a bibliometric analysis of the Cochrane INTRODUCCIÓN Los neonatólogos se enfrentan cada día al desafío de Database of Systematic Reviews in Neonatology, Issue 2, 2003 (n 147 SR). The following variables were registered proporcionar una asistencia sanitaria de calidad en esce- in each SR: subject area of the study, authors (number and narios que plantean dudas sobre los distintos aspectos country), dates (last review and update), characteristics of de la práctica clínica en el cuidado del recién nacido the clinical trials included (number and type), characteris- (principalmente en las unidades de cuidados intensivos tics of included newborns (number and gestational age), neonatales): el interés de un nuevo tratamiento, la impor- reviewers’ conclusions and potential conflicts of interest. tancia de una prueba diagnóstica diferente, los efectos Results perjudiciales de una intervención, el pronóstico de una The main subject areas of studies in the NCC were res- entidad patológica, etc. La medicina basada en la eviden- piratory diseases (69 SR) and gastroenterology-nutrition cia (MBE) aporta un marco conceptual nuevo para la re- (23 SR). Reviews were relatively scarce on some subjects solución de los problemas clínicos, y pretende acercar los that are very important in clinical practice in neonatology, datos de la investigación a los de la práctica médica. Sur- such as cardiovascular diseases (10 SR), neurology (10 SR) ge como un medio para que los pediatras afrontemos me- and infectious diseases (6 SR). All the SR dealt with inter- jor los retos de la medicina actual y que nos afectan muy ventions for the treatment or prevention of diseases of the de cerca, entre ellos la existencia de una información newborn infant (mainly preterm) and we found no re- científica y en continua evolución, la constatación de una views on diagnostic tests. Eighty-two per cent of the SR excesiva variabilidad en la práctica clínica, la exigencia de were signed by 2 or 3 authors, and we found four Brad- ford’s zones of productivity. Ninety-two percent of the aut- ofrecer la máxima calidad asistencial y la limitación de re- hors of SR were from four countries (Australia, United Sta- cursos destinados a la atención sanitaria1. tes, United Kingdom and Canada). Seventy-nine percent of La mayoría de los médicos reconocen la importancia de all SR were published between 2000 and 2002, and 48 % basar la toma de decisiones de su ejercicio profesional have been updated. The median number of clinical trials en las mejores pruebas científicas y confían en que este per SR was 5 (range 0-30) and the median number of new- hecho mejorará la asistencia a sus pacientes; no obstan- 418 An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27 00
  • 3. Documento descargado de http://www.doyma.es el 26/02/2006. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. González de Dios J. Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal te, muchos no creen prioritario aprender habilidades para TABLA 1. Fuentes de información bibliográfica buscar e interpretar ellos mismos las “evidencias”, aunque Fuentes de información primaria regularmente consulten resúmenes bibliográficos realiza- Libros de texto dos por otras personas. Es decir, la toma de decisiones en Revistas de biomedicina la práctica clínica basada en las mejores científicas se Bases de datos bibliográficas (Medline, Embase, Índice Médico puede abordar desde dos perspectivas: una activa, más Español, etc.) costosa, como “productores de MBE” (apoyados en las Fuentes de información secundaria enseñanzas del Evidence-Based Medicine Working Divulgar los resultados de investigación relevante sobre un Group, Cochrane Iberoamericana, grupo CASP español, problema clínico concreto etc.), y otra más pasiva, menos costosa, como “consumi- Archivos de temas valorados críticamente Revistas con resúmenes estructurados dores de MBE” (principalmente a través de las fuentes de Reunir y sintetizar de forma exhaustiva la información existente información bibliográfica)2. acerca de un problema clínico concreto: La búsqueda eficiente de información biomédica y su Revisión sistemática/metaanálisis valoración crítica son aspectos clave en la práctica de la Colaboración Cochrane MBE. El pediatra ha dejado de ser un acumulador de in- Reunir y sintetizar el conocimiento existente sobre todos los formación para convertirse en un buscador de fuentes aspectos de un proceso clínico completo: Guías de práctica clínica de información, de forma que la MBE se plantea como Informes de agencias de evaluación de tecnologías sanitarias una posible solución ante el exceso de información mé- Bases de datos de Medicina basada en la evidencia dica actual, con el objetivo final de tomar decisiones en la (TRIP, SUMSearch, etc.) práctica clínica basado en las mejores pruebas científi- cas. El problema actual en las búsquedas bibliográficas es tanto cuantitativo (es imposible acceder y revisar a fondo todo lo que se publica sobre un determinado tema) como lidez científica e importancia clínica. La CC es una or- cualitativo (es difícil analizar críticamente la evidencia ganización internacional, independiente y sin ánimo de científica existente y discernir la utilidad de lo nuevo en lucro, que busca ayudar a quienes necesitan tomar deci- relación al conocimiento previo). siones sanitarias bien informadas mediante la prepara- Las fuentes de información bibliográficas se pueden ción, actualización y divulgación de RS sobre los efectos dividir, desde un punto de vista didáctico, en dos grandes de la atención sanitaria6. La CC nació en el año 1992 en la grupos en función del paradigma de la MBE3: fuentes de ciudad de Oxford, y debe su nombre al epidemiólogo información primarias o “tradicionales” (en donde es ne- británico Archie Cochrane, quien publicó en su libro Ef- cesario realizar valoración crítica de los artículos, para fectiveness and Efficiency: Random Reflections on Health analizar su validez científica, importancia clínica y aplica- Services el siguiente cuerpo de pensamiento: dado que ción en la práctica habitual) y fuentes de información se- los recursos sanitarios son limitados, sólo deberían acon- cundarias (suelen llevar implícita la valoración crítica de sejarse aquellos tratamientos cuya eficacia hubiera sido los documentos realizada por expertos en esta materia) demostrada de forma clara; y considera que la evidencia (tabla 1). proveniente de los ensayos clínicos (EC) controlados (y Los profesionales sanitarios necesitan información cien- globalmente de las RS) son la base para la toma de deci- tífica adecuada, clara, rigurosa y accesible. Sin embargo, siones en la asistencia sanitaria. Para ello, propuso la el acceso ordenado, sistemático y sin sesgos de la infor- creación de una red internacional de revisores que cola- mación derivada de los trabajos científicos es muy com- borasen en la elaboración de RS de EC que estudian una plejo. Se puede afirmar que, en la actualidad, las revisio- misma intervención sanitaria (y si no estuvieren disponi- nes convencionales de la bibliografía no suelen constituir bles EC, revisiones de la evidencia más fiable derivada de un mecanismo suficientemente aceptable, desde el pun- otros diseños de investigación: estudios de cohorte, estu- to de la evidencia científica, para transmitir los conoci- dios casos-control, etc.). mientos médicos. Son necesarias otro tipo de revisiones En la CC cada revisor es miembro de un Grupo Cola- más fiables y sistemáticas, lo que justifica la aparición de borador de Revisión (Collaborative Review Group), el algunos modelos de investigaciones para sintetizar toda la cual está constituido por individuos que comparten un in- información cualitativa y cuantitativa de los estudios que terés específico sobre un tema determinado. Cada Grupo tratan sobre un mismo tema en biomedicina: son las re- Colaborador de Revisión está coordinado por un equipo visiones sistemáticas (RS) que, cuando utilizan procedi- editorial, quien difunde sus resultados principalmente a mientos estadísticos adecuados, se conocen como meta- través de The Cochrane Library, que incluye varias bases análisis4,5. de datos diferentes (tabla 2). La de mayor interés es la La Colaboración Cochrane (CC) se considera el proto- Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (The tipo de fuente de información secundaria y uno de los re- Cochrane Database Systematic Reviews, CDSR), que re- cursos bibliográficos más importantes en términos de va- coge el texto completo de todas las RS; se actualiza tri- 00 An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27 419
  • 4. Documento descargado de http://www.doyma.es el 26/02/2006. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. González de Dios J. Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal TABLA 2. Bases de datos de The Cochrane Library MATERIAL Y MÉTODOS 1. Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (The Cochrane Database Systematic Reviews, CDSR): recoge el Fuentes de estudio texto completo de todas las revisiones Cochrane preparadas Análisis bibliométrico, realizado en junio de 2003, de la y actualizadas por los Grupos Colaboradores de Revisión Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas de 2. Base de Datos de Resúmenes de Revisiones de Efectividad la CC Neonatal. Revisión exhaustiva del texto completo (The Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness, de todas las RS publicadas en la última revisión (Issue 2, DARE)*: contiene resúmenes estructurados y referencias bibliográficas de revisiones sistemáticas de eficacia, 2003) a través del formato electrónico de la Cochrane Li- críticamente valoradas por los revisores brary (http://www.update-software.com/cochrane/). No 3. Base de Datos de Evaluación de Tecnología Sanitaria (Health se incluyen en el análisis los estudios publicados como Technology Assessment Database, HTA)*: contiene resúmenes protocolos en la CC Neonatal. de distintas agencias de evaluación de tecnologías sanitarias Cada una de las RS recibió un código numérico de 4. Base de Datos de Evaluación Económica (NHS Economic Evaluation Database, NHS-EED)*: contiene resúmenes de las identificación y se efectuó la revisión de las variables so- evaluaciones económicas de los servicios sanitarios metidas a análisis, según el número de orden asignado. 5. Registro Cochrane de Ensayos Controlados (The Cochrane Controlled Trials Register, CCTR): es la principal base de Variables analizadas datos de ensayos clínicos que existe en la actualidad, Para la confección de los indicadores bibliométricos se identificados en búsqueda informatizada así como en búsqueda manual a través de las revistas y en la literatura analizaron las siguientes variables en cada RS: “gris” (libros de ponencias y comunicaciones, tesis, etc.) 6. Base de Datos Cochrane de Metodologías (The Cochrane 1. Área temática de estudio dentro del campo de la Review Methodology Database, CRMD): contiene bibliografía Neonatología: cardiovascular, cirugía, gastroenterología, de libros y artículos, acerca de cuestiones metodológicas relevantes para resumir la evidencia en la atención sanitaria infeccioso, medio interno, neurológico, respiratorio, etc. 7. About the Cochrane Collaboration: referencias bibliográficas 2. Autoría de la RS: número y nombre de los autores sobre los conceptos y metodología en los que se basa la firmantes de la RS, y país de procedencia del primer fir- Colaboración Cochrane, así como especificaciones de grupos mante. y centros colaboradores en las diferentes partes del mundo 3. Fechas de interés de la RS: año de la última revisión *Están producidas por el Centre for Reviews and Dissemination (CRD) y año de actualización (update). de la Universidad de York (Reino Unido). 4. Características de los estudios incluidos en la RS: tipo de EC (sólo aleatorizados o también incluye casi aleatorizados) y número de EC. mestralmente y tiene dos secciones: revisiones comple- 5. Población de estudio de la RS: tipo de recién naci- tas y protocolos. do (sólo pretérminos o de cualquier edad gestacional) y En la actualidad existen Grupos Colaboradores de Re- visión en más de 50 áreas clínicas, algunas íntimamente número total de recién nacidos incluidos. ligadas a la Pediatría (p. ej., salud infantil, vacunaciones, 6. Conclusión de la RS: suficiente evidencia científica cuidados neonatales, etc.). Los Grupos Colaboradores en (favorable o desfavorable a la intervención sanitaria) o in- relación con la perineonatología (Cochrane Pregnancy suficiente evidencia científica. and Childbirth Group y Cochrane Neonatal Review 7. Conflictos de interés: posible (si alguno de los auto- Group) ocupan un lugar preponderante en la CC. La CC res ha participado en alguno de los EC incluidos en la RS Neonatal es un grupo colaborador muy dinámico, con y/o tienen relación con la industria farmacéutica) o au- sede en la Universidad de McMaster (Ontario, Canadá), sente. cuyas RS ocupan un lugar predominante en la práctica de una neonatología basada en la evidencia7-10. Análisis estadístico Pero es conocido que no todas las RS en la CC tienen Se confeccionó la base de datos en el sistema D-BASE la misma “calidad” científica en función de los proble- IV. El estudio estadístico se realizó a través del sistema in- mas y sesgos detectados11,12, de ahí que se haya plan- formático EPIINFO. Se estimaron las medias con sus des- teado la necesidad de revisar las RS (reviewing the re- viación estándar (DE) para las variables continuas y las views) 13-15 . El objetivo de este trabajo es realizar un proporciones para las variables categóricas. análisis bibliométrico global de la Base de Datos Coch- rane de Revisiones Sistemáticas de la CC Neonatal, lo RESULTADOS que permitirá conocer las características (cuantitativas y En la revisión de la CC Neonatal analizada (Issue 2, cualitativas) de las RS publicadas, así como identificar en 2003) se han publicado un total de 147 RS, que constitu- qué áreas temáticas la toma de decisiones en la práctica yen la casuística de nuestro estudio bibliométrico. neonatológica está fundamentada en las mejores prue- Las principales áreas temáticas registradas son, por or- bas científicas. den de frecuencia, las siguientes: 420 An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27 00
  • 5. Documento descargado de http://www.doyma.es el 26/02/2006. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. González de Dios J. Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal 1. Respiratorio (69 RS), principalmente en relación con TABLA 3. Número de autores por revisión sistemática intubación-extubación, surfactante, modalidades de asis- en la Colaboración Cochrane Neonatal tencia respiratoria, apnea de la prematuridad y enferme- Número de autores Número de RS dad pulmonar crónica. 2. Gastroenterología-nutrición (23 RS), principalmente 1 17 2 83 en relación con las modalidades de nutrición, suplemen- 3 37 tos nutricionales y enfermedad digestiva neonatal. 4 9 3. Cardiovascular (10 RS), principalmente en relación 6 1 con conducto arterioso persistente e hipotensión arterial. RS: revisión sistemática. 4. Neurológico (10 RS), principalmente en relación con hemorragia intraventricular, síndrome de abstinencia a opiáceos y asfixia perinatal. TABLA 4. Distribución de los autores de la Colaboración 5. Medio interno (9 RS), principalmente en relación Cochrane Neonatal en zonas de Bradford con termorregulación, ictericia y líquidos-electrolitos. Número Número Constante 6. Infeccioso (6 RS), principalmente en relación con Zona de autores de autorías* fármacos para prevención de la infección en el recién Núcleo (> 10 RS) 4 71 – nacido. 2 (5-10 RS) 13 83 3,2 7. Órganos de los sentidos (4 RS), en todos los casos 3 (2-4 RS) 35 90 2,7 sobre la retinopatía de la prematuridad. 4 (1 RS) 92 92 2,6 8. Cirugía neonatal (3 RS). 9. Miscelánea (13 RS), principalmente con aspectos del Principales zonas de Bradford Núcleo (> 10 RS) manejo del recién nacido y catéteres. D.J. Henderson-Smart (26 RS) A. Ohlsson (16 RS) Todas las RS versan sobre aspectos terapéuticos y/o P.G. Davis (15 RS) preventivos en neonatología. No se constata ninguna RS R.F. Soll (14 RS) en relación con pruebas diagnósticas. Segunda zona (5-10 RS) El número de autores oscila entre 1 y 6, si bien el 82 % D.A. Osborn (9 RS) de las RS están firmadas por dos o tres autores (tabla 3). K. Barrington (8 RS) Se reconocen un total de 336 firmantes en el conjunto de L.P. Brion (7 RS) M.W. Davies (7 RS) todas las RS, que corresponden a 144 autores diferentes H.L. Halliday (7 RS) distribuidos en cuatro zonas de Bradford según su pro- P.A. Steer (7 RS) ductividad: 92 autores sólo han colaborado en la realiza- P.G. Woodgate (7 RS) ción de una RS, 35 autores entre 2 y 4 RS, 13 autores en- V. Shah (6 RS) V.J. Flenady (5 RS) tre 5 y 10 RS, y cuatro autores en más de 10 RS. En la J.E. Harding (5 RS) tabla 4 se distribuyen los autores en zonas de Bradford. C.A. Kuschel (5 RS) La primera zona o núcleo contiene cuatro autores, que W. McGuire (5 RS) son los máximos productores de RS en la CC Neonatal: A. Whitelaw (5 RS) D.J. Henderson-Smart (26 RS), A. Ohlsson (16 RS), P.G. Las zonas de Bradford seleccionadas son las que más se ajustan a un número de autorías y constantes lo más similar posible entre sí. Davis (15 RS) y R.F. Soll (14 RS). *El número de autorías se obtiene de la suma del total de RS en que participan D.J. Henderson-Smart y P.G. Davis son australianos y los autores de cada zona de Bradford; p. ej., en el núcleo el valor de 71 se obtiene de la suma de 26 + 16 + 15 + 14. El sumatorio del número de autorías es suelen cofirmar una buena parte de sus RS, principalmente 336, que corresponde al número de firmantes de las 147 RS. en relación con extubación (medicación previa a la extu- RS: revisión sistemática. bación y presión positiva continua en vía respiratoria [CPAP] postextubación). D.J. Henderson-Smart es el mega- productor por antonomasia de RS en la CC Neonatal, que ción de la infección neonatal. R.F. Soll es estadounidense, diversifica la mayoría de sus estudios en el área respirato- y casi todos sus estudios se refieren al área respiratorio, rio, destacando las RS sobre modalidades de asistencia res- acaparando todas las RS sobre surfactante (natural frente a piratoria (oxigenoterapia, presión de distensión continua, artificial, profiláctico frente a terapéutico, etc.). ventilación mecánica convencional, ventilación de alta fre- Otros grupos de investigación detectados tras el análisis cuencia) y apnea de la prematuridad (metilxantina, doxa- bibliométrico de la CC Neonatal son los siguientes: K.J. pram, estimulación cinestésica). A. Ohlsson es canadiense, Barrington acapara las RS sobre catéteres umbilicales y y tiene unas áreas de estudio más diversificadas, destacan- óxido nítrico, L.P. Brion sobre diuréticos en las enferme- do las RS sobre corticoides inhalados en la enfermedad dades neonatales (enfermedad pulmonar crónica, sín- pulmonar crónica, ibuprofeno en el conducto arterioso drome de distrés respiratorio, conducto arterioso persis- persistente e inmunoglobulinas intravenosas como preven- tente), H.L. Halliday sobre corticoides en la enfermedad 00 An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27 421
  • 6. Documento descargado de http://www.doyma.es el 26/02/2006. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. González de Dios J. Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal TABLA 5. Años de publicación de las revisiones ducción de RS en los sucesivos años: entre los años sistemáticas en la Colaboración Cochrane 2000-2002 se concentran el 79 % de las RS elaboradas (ta- Neonatal bla 5). En el 48 % de las RS consta que se han actualiza- Año Número de RS do (update) tras su primera publicación. El 40 % de las RS sólo incluyen EC aleatorizados, y en el 1997 4 resto también se consideran los EC casi aleatorizados. El 1998 10 1999 11 número de EC analizados en cada RS oscila entre 0 y 31; 2000 24 en 9 RS no se encontró ningún EC que cumpliera los cri- 2001 43 terios de inclusión del estudio. La media de EC por RS es 2002 49 de 5 ± 5, si bien en el 68 % de las RS se incluían cinco o 2003* 6 menos RS (tabla 6). *Hasta junio de 2003. El número de recién nacidos incluidos en la RS oscila RS: revisión sistemática. entre 0 y 5.448. La media de pacientes por RS es de 559 ± 919, si bien en el 86 % de las RS se incluían menos de 1.000 recién nacidos (tabla 7). En el 67 % de las RS TABLA 6. Número de ensayos clínicos en las revisiones sólo se incluían prematuros, y en el resto recién nacidos sistemáticas de la Colaboración Cochrane de cualquier edad gestacional. Neonatal Las conclusiones de la RS presentan suficiente eviden- Número de EC Número de RS cia científica sólo en el 54 % de las RS: en 43 RS se puede 0 9 proporcionar una recomendación favorable a favor de 1-5 90 una intervención sanitaria y en 36 RS en contra de una in- 6-10 35 tervención sanitaria. En el restante 46 % de las RS existe 11-20 10 insuficiente evidencia científica para tomar una decisión 21-31 3 terapéutica en función de los actuales EC analizados. EC: ensayo clínico; RS: revisión sistemática. Hasta en un 22 % de las RS se constata que es posible considerar conflicto de interés, generalmente porque al- gún autor ha participado en algún EC analizado y/o en TABLA 7. Número de recién nacidos en las revisiones marcha sobre el tema en revisión o bien por su relación sistemáticas de la Colaboración Cochrane con la industria farmacéutica. El ejemplo paradigmático Neonatal* son todas las RS sobre surfactante realizadas por R. Soll, Número de recién nacidos Número de RS en la que éste ha sido consultor y conferenciante invitado < 50 20 por las compañías productoras de surfactante (Abbot, 50-99 23 Ross, etc.). 100-499 62 500-999 20 DISCUSIÓN 1.000-1.999 8 En los últimos años el mundo de las publicaciones mé- 2.000-2.999 7 dicas ha experimentado también la llamada del control de > 3.000 5 calidad, y con esta función se aplican los indicadores bi- *Datos sobre 145 RS, dado que en 2 RS se desconocía el número de pacientes incluidos. bliométricos. Denominamos bibliometría a la ciencia que RS: revisión sistemática. estudia la naturaleza y curso de una disciplina (en tanto en cuanto que dé lugar a publicaciones) por medio del cómputo y análisis de las varias facetas de la comunica- pulmonar crónica, P.G. Woodgate sobre las condiciones ción escrita. Sus objetivos fundamentales son, por una de manejo de la asistencia respiratoria neonatal, C.A. Kus- parte, el estudio del tamaño, crecimiento y distribución chel y J.E. Hardign sobre suplementos de la lactancia ma- de los documentos científicos y, por otra, la indagación terna, A. Whitelaw sobre hemorragia intraventricular, de la estructura y dinámica de los grupos que producen y S. Phelps sobre retinopatía de la prematuridad. consumen dichos documentos y la información que con- El 92 % de las RS están elaboradas en 4 países: Australia tienen16,17. (54 RS), Estados Unidos (34 RS), Reino Unido (24 RS) y Son habituales los estudios bibliométricos de las fuen- Canadá (23 RS); el resto de las RS se distribuyen en los tes de información primarias, principalmente las revistas siguientes países: Nueva Zelanda (6 RS), Malasia (2 RS), biomédicas, teniendo nuestro equipo experiencia en el Bélgica (1 RS), España (1 RS), Holanda (1 RS) y Uruguay campo de la Pediatría18,19. Sin embargo, son infrecuentes (1 RS). los estudios bibliométricos en las fuentes de información Las primeras RS de la CC Neonatal están fechadas en secundarias, si bien se han constatado algunas tentativas 1997, observándose un crecimiento progresivo en la pro- en la CC20,21. J.C. Sinclair et al9 han publicado, reciente- 422 An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27 00
  • 7. Documento descargado de http://www.doyma.es el 26/02/2006. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. González de Dios J. Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal mente, un estudio sobre el nivel de evidencia de las Oxford, paralelo al cual ha nacido el programa CASP de 113 RS que versan sobre aspectos terapéuticos en la CC lectura crítica de documentos científicos; el Servicio In- Neonatal. Nuestro estudio complementa el anterior, pues glés de Salud ha promovido iniciativas de interés en esta analiza todas las RS (n = 147) publicadas en la última re- área como los programas de servicio-respuesta ATTRACT, visión de la CC Neonatal en el momento del estudio (Is- el metabuscador TRIP de la universidad de Gales o DARE sue 2, 2003). de la universidad de York, archivos ARIF de la universi- Según nuestro análisis, todas las RS en la CC Neonatal dad de Birmingham); Estados Unidos (los archivos de te- tratan sobre aspectos terapéuticos y/o preventivos (prin- mas valorados críticamente de las universidades america- cipalmente en prematuros), con un predominio de estu- nas [p. ej., Michigan, Washington, Rochester, Carolina del dios en el área de las enfermedades respiratorias y gas- Norte], guías de práctica clínica [p. ej., American Academy troenterología-nutrición (entre ambas comprenden el of Pediatrics], el metabuscador SUMSearch de la universi- 63 % del total de las RS). Las áreas de interés de la CC dad de Texas) y Australia (ha promovido el Evidence Ba- Neonatal se corresponden con el tema de mayor preocu- sed Reports del Centre for Clinical Effectiveness y Clini- pación del neonatólogo: disminuir la morbimortalidad a cal Evidence on line, entre otros). De todos ellos, destaca corto y medio plazo de los prematuros de mayor riesgo el papel de los autores de Oceanía: el 42 % de las RS es- (< 1.500 g). tán firmadas por autores de Nueva Zelanda, Malasia y, Un aspecto de interés es que en todas las áreas temáti- principalmente, Australia. Sólo hay dos RS realizadas por cas de la CC Neonatal se plantean RS sobre intervencio- autores de habla hispana: la publicada en el año 2000 (y nes terapéuticas y/o preventivas. No existe ninguna RS en actualizada en el año 2003) por Conde Aguelo et al22 des- relación con pruebas diagnósticas, lo que supone un reto de Uruguay en relación con el método canguro, y la pu- de la CC. Es patente que el mayor interés de la MBE se ha blicada en el año 2003 por Balaguer et al23 desde España centrado en los aspectos que versan sobre el tratamiento en relación con la posición del recién nacido en la venti- de las distintas enfermedades, pero cabe recordar que un lación mecánica. correcto diagnóstico es el paso previo para realizar un co- El 79 % de las RS se han publicado a partir del año rrecto tratamiento, de ahí la interrelación entre ambos 2000, y casi la mitad ya han sido sometidas a una actuali- campos, y el actual interés de la CC para promover la rea- zación (update). Esto habla de la validez y la relevancia lización de RS sobre pruebas diagnósticas. de la información vertida en sus documentos, lo que su- El tipo medio de RS en la CC Neonatal está firma- mado a la facilidad en acceder a la fuente de informa- do por 2 o 3 autores, e incluyen cinco o menos EC (me- ción (acceso en línea a través de Internet) y la posible dia = 5 ± 5) y una media de 550 pacientes. Estos datos se interactividad con la fuente de información (a través del encuentran en el intervalo proporcionado por los estudios correo electrónico de los autores de la RS y/o de la pro- previamente publicados, como son el realizado por Mallett pia CC Neonatal), le convierte en la fuente de informa- y Clarke21 en una muestra de 258 RS de la CC (media de ción actual más útil a la hora de reunir y sintetizar de for- 6 EC y 945 pacientes por RS) y por el realizado por Sinclair ma exhaustiva la información existente acerca de un et al9 en una muestra de 113 RS sobre tratamiento en la CC problema clínico concreto24. Neonatal (media de 3 EC y 207 pacientes por RS). Se constata una importante variabilidad en el número El estudio de la dispersión de los autores responsables de EC y paciente incluidos, lo que justifica la diferente ca- de las RS en zonas de Bradford ha permitido localizar una lidad de las RS: se han publicado 9 RS que no encontra- zona nuclear formada por 4 autores (megaproductores de ron ningún EC, frente a 16 RS que incluían 10 EC y RS) y una segunda zona formada por 13 autores. El con- 20 RS que incluían 1.000 pacientes. En función de estos junto de estos 17 autores intervienen en casi la mitad de aspectos bibliométricos básicos, en la CC Neonatal se las RS de la CC Neonatal (tabla 4). Es posible identificar pueden diferenciar RS de “baja” y de “alta” consistencia clusters de investigadores orientados a la realización de científica. RS específicas sobre un tema, lo que se aprecia princi- Ejemplos de RS de “baja” consistencia en la CC Neonatal palmente en el área temática más prolífica (respiratorio), son aquellas que no incluyen ningún EC: suplementación así como en determinados temas específicos (enfermedad de la lactancia materna con calcio y fósforo25, hidratos de pulmonar crónica, hemorragia intraventricular, retinopatía carbono26 y vitamina A27 en pretérminos, heparinización de la prematuridad, etc.). de catéteres percutáneos28, espesamiento de la alimenta- Cuatro países copan la mayoría de las RS de la CC Neo- ción para el reflujo gastroesofágico29, adrenalina nebuli- natal, todos con gran tradición en el paradigma científico zada en extubación30 y en reanimación de neonatos casi de la MBE: Canadá (el origen del nuevo paradigma de la fallecidos31, inmunoglobulina oral en la infección por ro- MBE procede del Evidence-Based Medicine Working tavirus32, corrección rápida de la acidosis metabólica33. Group de la universidad de McMaster, y la sede de la CC Incluso estas RS que no encuentran ningún EC tienen su Neonatal reside en esta universidad de Ontario); Reino utilidad para el lector, en dos sentidos: como implicación Unido (el origen de la CC se originó en la universidad de para la práctica clínica nos dice que la intervención tera- 00 An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27 423
  • 8. Documento descargado de http://www.doyma.es el 26/02/2006. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. González de Dios J. Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal péutica en estudio no está fundamentada en pruebas intervenciones terapéuticas en Neonatología (p. ej., oxi- científicas, y como implicación para la investigación nos genoterapia, dexametasona, indometacina, etc.) nos lle- sugiere el tipo de EC ideal que se debería realizar al res- va a la conclusión de que es necesario un correcto se- pecto. Es decir, las RS con ausencia de EC (o EC peque- guimiento a medio y largo plazo de los pacientes para ños) son, probablemente, poco útiles para obtener con- estar bien informados de la seguridad de la intervención. clusiones definitivas en la atención sanitaria, pero pueden De forma ideal, los EC en perineonatología deberían in- resultar útiles para indicarnos dónde es necesario enfocar cluir un conjunto de variables acerca de variables predic- la investigación9. toras de pronóstico (p. ej., estudios de neuroimagen y Ejemplos de RS de “alta” consistencia en la CC Neona- pruebas de valoración neurológica estandarizadas). En tal incluirían aquéllas con 10 EC y 1.000 pacientes: este sentido tiene interés la puesta en marcha de bases de uso precoz de corticoides en prevención de enfermedad datos de pacientes (neonatal networks), que tienen la ca- pulmonar crónica34, surfactante natural frente surfactante pacidad de detectar moderados efectos de tratamiento artificial35, ventilación oscilatoria de alta frecuencia36 y por medio de EC con suficiente tamaño y poder, y tam- ventilación sincronizada37, óxido nítrico38, fototerapia de bién la capacidad de realizar un seguimiento suficiente de fibra óptica39, mínima intervención en prematuros40, su- los neonatos supervivientes durante la infancia para va- crosa como analgésico41, uso profiláctico de inmunoglo- lorar el desarrollo neurológico y otros efectos a largo pla- bulina intravenosa42, indometacina43 y vitamina K44. Las zo de las intervenciones en el período neonatal9. RS con elevado número de EC y pacientes son, a priori, Esta diferente “calidad” intrínseca de las RS es lo que una garantía de calidad, pues permite disponer de mayor plantea la posibilidad de revisar las RS (reviewing the re- potencia estadística en el momento de calcular el efecto views)13-15. Aunque se ha demostrado que las RS de la global de la intervención. Si bien, para conocer la cali- CC tienen mayor calidad metodológica que las RS pu- dad de una RS, es necesario tener en cuenta la calidad in- blicadas en revistas biomédicas46, éstas no están exentas trínseca de cada uno de los EC: adecuado control de ses- de ser mejorables, tal como se demuestra en el estudio de gos (basado fundamentalmente en la aleatorización y el Olsen et al11: más de una cuarta parte de las 53 RS de la enmascaramiento), flujo de pacientes que considere las CC revisadas en 1998 presentaban algún problema mayor, pérdidas (pre y postaleatorización), y análisis de los re- principalmente respecto a sesgo en las conclusiones, pro- sultados por intención de tratar45. En la CC Neonatal se blemas metodológicos y problemas estilísticos. detecta que en el 60 % de las RS se admiten también los Se han identificado determinadas áreas de mejora en EC casi aleatorizados (lo que conlleva mayor posibilidad las RS de la CC Neonatal9: los objetivos de la revisión no de sesgos que los EC aleatorizados). siempre incluyen la variables(s) primaria de importancia Los aspectos bibliométricos de los EC en la CC Neona- clínica; el pequeño tamaño y bajo poder estadístico de tal ya han sido analizados por Sinclair et al9: son general- la mayoría de la RS para contestar a la pregunta primaria mente de pequeño tamaño (53 pacientes de media por de la investigación; el grado de acuerdo entre los revi- EC, y sólo una cuarta parte de los EC superaban los sores no siempre está definido; las conclusiones consi- 100 pacientes) y, en consecuencia, con bajo potencia es- deradas “implicaciones para la práctica” a veces son tadística (notables excepciones son los EC sobre surfac- consideradas excesivamente sólidas y las conclusiones tante y ventilación mecánica); sólo un 15 % de los EC in- consideradas “implicaciones para la investigación” no cluidos eran multicéntricos. Otro aspecto de gran interés han sido usadas por los revisores de forma consistente en el EC es la elección de la variable principal de valora- (a veces esta sección se utiliza para afirmar vagamente ción (end point), basado en tres aspectos: credibilidad que se precisan más EC para contestar a la pregunta de la biológica, importancia clínica y ser potencialmente res- RS, mientras que en otras ocasiones se describe qué EC pondida con la intervención en estudio. El problema en- son necesarios para contestar otras preguntas que se de- contrado en los end point de los EC en Neonatología es el rivan de estos resultados). excesivo uso de variables continuas (que, generalmente, Todo lo expuesto hasta ahora se deriva en que, en casi son variables subrogadas) y, en los que se utilizan varia- la mitad de las RS de la CC Neonatal de nuestro estudio, bles discretas, éstas generalmente se analizan a corto pla- exista insuficiente evidencia científica para obtener una zo (< 6 meses, lo que resulta insuficiente para valorar el conclusión (favorable o desfavorable) a una de las inter- crecimiento y el desarrollo de los neonatos sometidos a la venciones terapéuticas analizadas, a pesar de la soli- intervención) y se diseñan para detectar reducciones de dez de la metodología de los Grupos Colaboradores de riesgo importantes (una media del 50 %, lo que conlleva Revisión, y el apoyo de las personas que trabajan en que puedan no detectarse efectos terapéuticos modestos, los Grupos de Metodología (Methods Working Group), los pero importantes)12. Ámbitos (Fields), la Red de Consumidores (Consumer’s Pocas RS en la CC Neonatal están fundamentadas en Network) y los Centros Cochrane. En general, se aprecia EC controlados que analicen el pronóstico a largo plazo un alto grado de conformidad en las RS con los estánda- entre los niños supervivientes. La experiencia en ciertas res metodológicos de la CC, lo que se puede atribuir al 424 An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27 00
  • 9. Documento descargado de http://www.doyma.es el 26/02/2006. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. González de Dios J. Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal seguimiento de las normas del Cochrane Reviewer’s TABLA 8. Intervenciones terapéuticas en Neonatología Handbook y al riguroso proceso de revisión a que son sin un soporte adecuado de “evidencia” sometidos los protocolos y revisiones. científica* En una quinta parte de las RS de la CC Neonatal se de- Intervenciones terapéuticas no evaluadas totalmente clara que puede existir conflicto de interés con alguno Respiratorio de los autores responsable de ésta. El declarar este as- Metilxantinas en la apnea del prematuro pecto es un sello de honestidad imprescindible en la in- Oxigenoterapia al 100 % en la reanimación neonatal Aspiración endotraqueal en la reanimación de recién nacidos vestigación científica, y un apartado esencial en el manual teñidos de meconio con depresión neurológica de la CC, para evitar que la evidence-biased medicine Sedación/analgesia en la ventilación mecánica neonatal limite los resultados de la evidence-based medicine. La Fisioterapia respiratoria en la ventilación mecánica neonatal Corticoides inhalados en la enfermedad pulmonar crónica MBE presenta algunas limitaciones, tanto en la construc- Diuréticos y broncodilatadores en la enfermedad pulmonar ción como en la diseminación de la “evidencia” 47. Una crónica tendencia natural es que la “evidencia” es mucho más Monitorización domiciliaria para prevenir la muerte súbita del evidente cuando favorece a los intereses comerciales que lactante a los intereses de los pacientes, de ahí la obligación de Gastroenterología-nutrición Pautas de nutrición “lenta” en el prematuro declarar los posibles conflictos de interés en las RS. Suplementación con aminoácidos en los primeros 3 días de El área de la perineonatología conserva ejemplos de in- vida tervenciones terapéuticas que en un momento, aplicando Tratamiento médico y quirúrgico del reflujo gastroesofágico un razonamiento deductivo, se pensó que eran beneficio- Fenobarbital o ácido ursodesoxicólico en la colestasis neonatal sas, pero que posteriormente, tras aplicar un razonamiento Cardiovascular Inotrópicos en la hipotensión arterial del prematuro científico inductivo, no se confirmó tal hecho o resultaron Alcalosis metabólica en la hipertensión pulmonar persistente ser perjudiciales. En la tabla 8 exponemos algunos ejem- neonatal plos, recientemente analizados por Ambalavanan y Why- Utilidad del masaje torácico en la reanimación neonatal te48, de intervenciones terapéuticas neonatales no soporta- Neurológico das por la “evidencia” científica. Una estrategia basada en la Fenobarbital en convulsiones neonatales evidencia tiene mucho que aportar a la neonatología, ya Medio interno Fototerapia en prematuros con bajo niveles de bilirrubina que el análisis de EC multicéntricos o un metaanálisis per- (< 7-10 mg/dl) mite valorar científicamente la eficacia, la seguridad y los re- Tratamiento de la acidosis metabólica con bicarbonato sultados a largo plazo de algunos tratamientos49,50. Infeccioso Para mejorar el cuidado de nuestros recién nacidos de- Antibioticoterapia empírica tras el nacimiento en prematuros bemos basar nuestra práctica clínica en las mejores prue- asintomáticos Profilaxis antibiótica en niños con leve hidronefrosis bas científicas y realizar toma de decisiones basadas en la evidencia científica, en función de los pasos que pro- Intervenciones terapéuticas que, al ser evaluadas, pone Muir en su libro Evidence-Based Healthcare51: demuestran ser inefectivas o peligrosas Respiratorio Corticoides posnatales en la enfermedad pulmonar crónica 1. ¿Este método de investigación es el mejor para con- Diuréticos para la dilatación ventricular posthemorrágica testar a nuestra pregunta clínica estructurada? en prematuros 2. ¿Esta investigación es de calidad científica adecuada? Mantenimiento de gases sanguíneos “normales” en neonatos 3. ¿Cuál es la importancia clínica de los efectos benefi- con ventilación mecánica Aspiración endotraqueal en la reanimación de recién nacidos ciosos y perjudiciales encontrados? teñidos de meconio vigorosos al nacimiento 4. ¿Son los resultados de la investigación generaliza- Gastroenterología-nutrición bles a la población general de la que se extrajo la mues- Alimentación enteral continua o transpilórica en el reflujo tra del estudio? gastroesofágico o intolerancia digestiva 5. ¿Son los resultados aplicables a nuestra población? *Modificada de referencia 48. 6. ¿Son los resultados relevantes para mi paciente? Las RS de la CC responden a todas las respuestas ante- científica en la toma de decisiones realizadas en ciertos riores con criterios de calidad, lo que garantiza que sea temas (principalmente respiratorio y gastroenterología- una herramienta bibliográfica muy útil para fundamentar nutrición), mientras que en otras enfermedades muy nuestras tomas de decisiones basadas en las mejores prevalentes en la práctica neonatológica se han realizado pruebas científicas. La CC Neonatal es una herramienta de pocas RS (principalmente en las áreas temáticas de infec- calidad para realizar una toma de decisiones basada en cioso, neurológico y cardiovascular). pruebas, y tras el análisis bibliométrico de las áreas te- Los resultados de este análisis bibliométrico de la CC máticas de estudio (desde el punto de vista cuantitativo Neonatal debe ser tenido en cuenta como orientación a la y cualitativo) puede asegurarse una correcta “evidencia” hora de plantear la investigación de futuras RS, tal como 00 An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27 425
  • 10. Documento descargado de http://www.doyma.es el 26/02/2006. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. González de Dios J. Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal se aprecia en los Protocolos de la CC Neonatal que están Los cambios en el futuro inmediato incluyen la necesi- en marcha. ¿Qué aspectos deben ser evaluados en las dad de mayores y mejores EC en estas áreas de estudio, nuevas RS de la CC Neonatal? Como siempre ocurre en así como la preparación de RS sobre temas aún no estu- esta cuestión, interesa establecer prioridades, dedicando diados, implementar estudios diagnósticos (y no sólo de especial atención a aquellos cuya eficacia no esté con- intervención terapéutica o preventiva) y la necesidad trastada, presenten resultados mejorables, sean muy fre- de mantener (y aumentar) el ritmo de actualización (up- cuentes, comprometan un gran consumo de recursos, date) de las RS. tengan una variabilidad inexplicada o una relación cos- La toma de decisiones en la práctica clínica en Neona- te-efectividad desfavorable52. tología debe fundamentarse en las mejores pruebas cien- De momento muchas decisiones clínicas en neonato- tíficas obtenidas de la revisión sistemática, rigurosa y sin logía deben realizarse en ausencia de evidencia de alta sesgos de la literatura científica, en la conjunción con la calidad para guiar la práctica clínica diaria. Nos interesa experiencia clínica del neonatólogo, la disponibilidad de buscar EC y RS, pero también estudios comparativos recursos y los valores y preferencia de los pacientes (en (benchmarking) que analicen variaciones en los resulta- este caso, de los padres). dos de unidades asistenciales que aplican distintas pautas de actuación53,54. Se entiende como benchmarking al proceso de identificar a una institución como líder en al- BIBLIOGRAFÍA guno de los resultados (outcomes) de una intervención sanitaria, estudiar en detalle el proceso de los cuidados y, 1. Evidence-Based Medicine Working Group. Evidence-based entonces, promover sus prácticas con el objetivo de me- medicine. A new approach to teaching the practice of medi- cine. JAMA 1992;268:2420-5. jorar los propios resultados55. En neonatología se tiene la 2. González de Dios J. Toma de decisiones en la práctica clínica: fortuna de disponer de una organización que permite rea- del modelo tradicional al nuevo modelo basado en pruebas. lizar benchmarking y mejora de la calidad: el Vermont- Pediatr Integral 2003;6:19-26. Oxford Network, que se estableció en 1998, y que es una 3. González de Dios J. Búsqueda de información en Pediatría amplia base de datos de pacientes (neonatal network) basada en la evidencia (II): fuentes de información secundarias cuyo objetivo es mejorar la efectividad y eficiencia de la y primarias. Rev Esp Pediatr 2003;59:259-73. asistencia neonatal (principalmente en las unidades de 4. González de Dios J. Las mejores evidencias (o pruebas) cientí- ficas (II): la revisión sistemática. Rev Esp Pediatr 1999;55:250-6. cuidados intensivos [UCI] neonatales), a través de un pro- grama coordinado de investigación, educación y proyec- 5. González de Dios J. Las mejores evidencias (o pruebas) cientí- ficas (III): el metaanálisis. Rev Esp Pediatr 1999;55:368-76. tos de mejora de la calidad asistencial basado en grandes 6. López Arrieta JM, Qizilbash N. La medicina basada en pruebas: estudios multicéntricos que permitirán resolver impor- revisiones sistemáticas. La Colaboración Cochrane. Med Clin tantes preguntas clínicas aún sin respuesta53. En España (Barc) 1996;107:581-5. se ha puesto en marcha desde hace más de un año una 7. Sinclair JC, Bracken MB, Horbar JD, Soll RF. Introduction to base de datos de pacientes prematuros de menos de neonatal systematic reviews. Pediatrics 1997;100:892-5. 1.500 g (SEN1500) cuyos objetivos son equiparables a 8. Soll RF, Andruscavage L. The principles and practice of Evi- los del Vermont-Oxford Network. El benchmarking es dence-based neonatology. Pediatrics 1999;103:215-24. una herramienta de apoyo para producir estos cambios y 9. Sinclair JC, Haughton DE, Bracken MB, Horbar JD, Soll RF. complementa las mejoras derivadas de la MBE55, aunque Cochrane neonatal systematic reviews: A survey of the evi- dence for neonatal therapies. Clin Perinatol 2003;30:285-304. se reconocen varias limitaciones: sólo es apropiada en 10. Jordens CF, Hawe P, Irwig LM, Henderson-Smart DJ, Ryan M, áreas donde no existen pruebas definitivas de la superio- Donoghue DA, et al. Use of systematic reviews of randomized ridad de un tratamiento y pueden existir mejores prácticas trials by Australian neonatologists and obstetricians. Med J Aust que no han sido aún descubiertas. 1998;168:267-70. 11. Olsen O, Middleton P, Ezzo J, Gøtzsche PC, Hadhazy V. Quality En conclusión, los indicadores bibliométricos obtenidos of Cochrane reviews: assessment of sample from 1998. BMJ 2001;323:829-32. de las RS de la CC Neonatal permiten apoyar su impor- 12. Zhang B, Schmidt B. Do we measure the right end points? A tancia como fuente de información secundaria, pero nos systematic review of primary outcomes in recent neonatal ran- orienta a la necesidad de realizar una mirada crítica (re- domized trials. J Pediatr 2001;138:76-80. wieving the reviews) en función de las diferencias cuali- 13. Ezzo J, Bausell B, Moerman DE, Berman B, Hadhazy V. Revie- tativas detectadas entre las diferentes RS publicadas, pues wing the reviews. How strong is the evidence? How clear are no todas tendrán el mismo valor a la hora de poder mo- the conclusions? Int J Technol Assess Health Care 2001;17: 457-66. dificar nuestra práctica clínica. Es decir, el hecho de que 14. Devereaux PJ, Manns BJ, Ghali WA, Quan H, Guyatt GH. la CC Neonatal publique RS no es garantía absoluta de ca- Reviewing the reviewers: the quality of reporting in three lidad científica, y cada RS debe ser analizada de manera secondary journals. CMAJ 2001;164:1573-6. objetiva y sistemática de la misma forma que se estable- 15. Davidoff F. Reports of reports: How good are secondary publi- ce para un artículo original. cations in medicine? CMAJ 2001;164:1580-1. 426 An Pediatr (Barc) 2004;60(5):417-27 00
  • 11. Documento descargado de http://www.doyma.es el 26/02/2006. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. González de Dios J. Análisis bibliométrico de las revisiones sistemáticas en la Colaboración Cochrane Neonatal 16. López Piñero JM, Terrada ML. Los indicadores bibliométricos y 35. Soll RF, Blanco F. Natural surfactant extract versus synthetic sur- la evaluación de la actividad científico-médica (I): Usos y abu- factant for neonatal respiratory distress syndrome. Cochrane sos de la bibliometría. Med Clin (Barc) 1992;98:64-8. Database Syst Rev 2001;2:CD000144. 17. González de Dios J, Moya M, Mateo MA. Indicadores bibliomé- 36. Henderson-Smart DJ, Bhuta T, Cools F, Offringa M. Elective tricos: características y limitaciones en el análisis de la actividad high frequency oscillatory ventilation versus conventional ven- científica. An Esp Pediatr 1997;47:235-44. tilation for acute pulmonary dysfunction in preterm infants. 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