2. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
ISO 9000:2005 Fundamentos y vocabulario
ISO 9001:2008 Gestión de la calidad - Requerimientos
ISO 9004:2009 Gestión de la calidad - Guía para el
mejoramiento del desempeño
3. Enfoque al
cliente
Relaciones
mutuamente
beneficiosas Liderazgo
con el
proveedor
Enfoque
basado en PRINCIPIOS Participación
hechos para
DE CALIDAD del personal
la toma de
decisiones
Enfoque
Mejora
basado en
continua
procesos
Enfoque de
sistema para
la gestión
4. Actuar: Tomar acciones para Planificar: Establecer los
mejorar continuamente el objetivos y procesos necesarios
desempeño de los procesos para conseguir los resultados
A P
V H
Verificar: Realizar el
Hacer: Implementar los
seguimiento y la medición de
procesos
procesos y actividades
5. Actividades que se deben realizar por cada Dirección
PLANIFICACION DE LA ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD(5) CALIDAD (7,8)
GESTION DE
CALIDAD (4,5)
- Política de C.
- Objetivos de C.
MEJORAMIENTO DE LA CONTROL DE LA CALIDAD
CALIDAD (5,8) (7,8)
6. Modelo del sistema de gestión de calidad ISO 9001
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE
GESTION DE LA CALIDAD ( 4 )
5
Clientes
RESPONSABILIDAD DE Clientes
LA DIRECCION
6 P A 8
GESTION DE MEDICION
LOS RECURSOS ANALISIS Y MEJORA
Satisfacción
H V Salidas
Entradas REALIZACION DEL
Requisitos PRODUCTO
Producto
7
7. 4
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Requisitos Generales Requisitos de la Documentación
Generalidades
Manual de la Calidad
Control de los Documentos
Control de los Registros
8. 4
4.1 REQUISITOS GENERALES
ORGANIZACIÓN MEJORAR
CONTINUAMENTE
MANTENER
IMPLEMENTAR
DOCUMENTAR SGC ISO
9001:2008
ESTABLECER
9. 4
4.1 REQUISITOS GENERALES
La Organización debe:
Asegurar disponibilidad de recursos e
Identificar los procesos del SGC y su
información para apoyar la operación y el
aplicación a través de la organización
seguimiento
Determinar Secuencia e interacción de Realizar el seguimiento, medición y
los procesos análisis de los procesos
Implementar acciones para alcanzar Determinar criterios y métodos de
resultados planificados y la mejora operación para asegurarse que la
continua operación y el control de los procesos
sean eficaces
10. 4
4.1 REQUISITOS GENERALES
ORGANIZACIÓN
ASEGURAR EL
CONTROL
CONTRATAR SI
EXTERNAMENTE?
PROCESOS QUE AFECTEN LA CONFORMIDAD
DEL PRODUCTO O SERVICIO
11. 4
4.2.1. GENERALIDADES
Política de Registros
Calidad requeridos
Objetivos de
la Calidad
DOCUMENTACIÓN
Manual de
la Calidad Procedimientos
Documentos
documentados
necesitados
12. 4
4.2.1. GENERALIDADES
DOCUMENTOS REQUERIDOS
POR LA NORMA
• CONTROL DE DOCUMENTOS (4.2.3)
• CONTROL DE REGISTROS (4.2.4 )
• PRODUCTO NO CONFORME(8.3)
• AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD(8.2.2)
• ACCIONES CORRECTIVAS (8.5.2)
• ACCIONES PREVENTIVAS (8.5.3)
13. 4
4.2.1. GENERALIDADES
REGISTROS REQUERIDOS
POR LA NORMA
• REVISION GERENCIAL (5.6.1)
• EDUCACIÓN, FORMACION, HABILIDADES Y EXPERIENCIA (6.2.2 E)
• REVISION REQUISITOS RELACIONADOS CON PRODUCTO O SERVICIO (7.2.2)
• ELEMENTOS DE ENTRADA (7.3.2)
• REVISION DEL DISEÑO Y DESARROLLO (7.3.4 )
• VERIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO (7.3.5 )
• VALIDACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO ( 7.3.6 )
• CONTROL DE LOS CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO (7.3.7)
• EVALUACIONES DE LOS PROVEEDORES (7.4.1 )
• CALIBRACION Y VERIFICACION (7.6 )
14. 4
4.2.1. GENERALIDADES
REGISTROS REQUERIDOS
POR LA NORMA
• AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD (8.2.2 )
• CONFORMIDAD CRITERIOS DE ACEPTACION (8.2.4 )
• NO CONFORMIDADES (8.3 )
• ACCIONES CORRECTIVAS (8.5.2 )
• ACCIONES PREVENTIVAS ( 8.5.3)
15. 4
4.2.1. GENERALIDADES
MANUAL DE
CALIDAD
Procedimientos Descripción de la
documentados interacción entre los procesos
Alcance del SGC
Detalles Justificación de cualquier exclusión
16. 4
4.2.3. CONTROL DE DOCUMENTOS
ELABORAR
ACTUALIZAR
RE-APROBAR
APROBAR SI
NO NO ACTUALIZAR?
ADECUADO?
SI
REVISAR
EDITAR
IDENTIFICAR
IDENTIFICAR DOCUMENTOS MANTENER
REVISION VIGENTE EXTERNOS
NO
SI LIGIBLE
DISTRIBUIR
NO IDENTIFICABLE?
SI NO UTILIZAR EN
DISPONIBLE? OBSOLETO?
LAS AREAS NO
SI SI
SI REVISAR?
DESTRUIR CONSERVAR? IDENTIFICAR
NO
17. 4
4.2.4. CONTROL DE REGISTROS
REGISTROS
SE ESTABLECEN SE MANTIENEN
Proporcionar evidencia Proporcionar evidencia
de la conformidad con de la operación eficaz
los requisitos del SGC
18. 4
4.2.4. CONTROL DE REGISTROS
ELABORAR
DISPOSICION DE LOS
REGISTROS
IDENTIFICAR RECUPERAR
ESTABLECER TIEMPOS
DE CONSERVACION
INDEXAR
CLASIFICAR
ALMACENAR
ACCESO PROTEGER
19. 5
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
Compromiso de Enfoque al cliente
la Dirección
Política de Calidad Planificación
Responsabilidad, Revisión por
Autoridad y la Dirección
Comunicación
20. 5.1. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN 5
Desarrollo, Implementación del SGC,
así como la mejora continua de su eficacia
PROPORCIONAR EVIDENCIA DE SU COMPROMISO
Comunicar Establecer Asegurar Asegurar
Importancia Realizar
Requisitos del Política de Objetivos de
Cliente Calidad Recursos
Calidad
Revisión
Regulatorios
Gerencial
21. 5.2. ENFOQUE AL CLIENTE 5
ASEGURAR
C C
Se determinen Se Cumplen
L L
I los requisitos I
E E
Necesidades
N N
T T
E Expectativas Productos ó Servicios E
S S
CON EL PROPOSITO DE AUMENTAR LA SATISFACCION DEL CLIENTE
22. 5.3. POLÍTICA DE LA CALIDAD 5
POLÍTICA DE CALIDAD
Adecuada Proporciona
Propósito de Marco de
la Organización Referencia de
los Objetivos Se
Es de la Calidad compromete
Comunicada Revisada
Y entendida Para su Cumplir con Mejorar
continua los requisitos Continuamente
adecuación la eficacia del SGC
23. 5.4. PLANIFICACIÓN 5
PLANIFICACIÓN
Objetivos de La Calidad Planificación de SGC
Se
establecen en
Objetivo
Funciones
y niveles Cumplir los
pertinentes Deben ser Requisitos
citados Mantener
Medibles Coherentes Integridad del SGC
con la cuando hay cambios
Política de
Calidad
24. 5.5. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN 5
Asegurar
Responsabilidad y Autoridad Responsabilidades y autoridades definidas
y comunicadas dentro de la Organización
Establecen Procesos
Asegurar necesarios
Implementan
para el SGC
Mantienen
Representante de la Dirección
Promueva la toma de conciencia
de los requisitos del cliente
Informar
Desempeño de SGC Alta
Dirección
Necesidad de mejora
Asegurar Establecen Procesos de comunicación
Comunicación Interna
Comunicación se efectúa
considerando la eficacia del SGC
25. 5.6. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 5
•En intervalos planificados, revisar el SGC.
•La Revisión incluye:
Generalidades - Evaluación de oportunidades de mejora
- Necesidad de efectuar cambios en el SGC,
incluyendo Política y Objetivos de Calidad.
•Resultados de auditorias.
•Realimentación del cliente.
Información
•Desempeño de los procesos y conformidad del producto.
para la Revisión
•Estado de las acciones correctivas y preventivas.
•Acciones de seguimiento de revisiones por la dirección.
•Cambios que podrían afectar al SGC.
•Recomendaciones para la mejora.
•Mejora de la eficacia del SGC y sus procesos
Resultados •Mejora del producto en realción con los requisitos
de la Revisión del cliente.
•Necesidad de recursos.
26. 6
GESTIÓN DE LOS RECURSOS
6.1. PROVISIÓN DE RECURSOS 6.3. INFRAESTRUCTURA
6.2. RECURSOS HUMANOS 6.4. AMBIENTE DE TRABAJO
27. 6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS
6
La Organización
Debe
Determinar y proporcionar
RECURSOS
Implementar, Aumentar
mantener y satisfacción
mejorar la de CLIENTES
eficacia
del SGC
28. 6.2 RECURSOS HUMANOS
6
Educación
Competente Formación
en Habilidades
RECURSO HUMANO Experiencia
apropiadas
Mantener Registros
Asegurar concienciación
Evaluar eficacia de la formación
Proporcionar formación
Determinar competencia
29. 6.3 INFRAESTRUCTURA
6
La Organización
Debe
Determinar Proporcionar Mantener
Infraestructura conforme
requisitos del producto
incluye
Edificios Equipo para procesos Servicios de apoyo Espacio
de trabajo
Hardware Software Transporte Comunicación
30. 6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
6
La Organización
Debe
Determinar Gestionar
Ambiente de trabajo
conforme requisitos del producto
FACTORES FISICOS FACTORES HUMANOS
•Limpieza •Ergonomía
•Temperatura •Higiene
•Humedad •Seguridad
•Salud
31. 7
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.1. PLANIFICACIÓN DE LA 7.4. COMPRAS
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.2. PROCESOS RELACIONADOS 7.5. PRODUCCIÓN Y
CON EL CLIENTE PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7.3.DISEÑO Y DESARROLLO 7.6. CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS
DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
32. 7
EXCLUSIONES MAS FRECUENTES
• DISEÑO Y DESARROLLO (7.3)
• IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD (7.5.3 )
• BIENES DEL CLIENTE (7.5.4 )
• CONTROL DE EQUIPOS DE MEDICION Y
SEGUIMIENTO ( 7.6 )
• REVISION DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS
CON EL PRODUCTO (7.2.2 )
33. 7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7
Desarrollar
La Organización Debe Procesos para
realización
Planificar del producto
•Objetivos de Calidad y requisitos para el producto.
•Necesidad de establecer procesos, documentos, y proporcionar recursos.
•Actividades de verificación, validación, seguimiento, inspección y pruebas.
•Registros que evidencien que los procesos de realización y el producto
cumplen los requisitos.
34. 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7
7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto.
7.2.2. Revisión de los requisitos relacionados con el producto.
7.2.3. Comunicación con el cliente.
DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
Requisitos especificados por el cliente
Requisitos no establecidos por el cliente
Requisitos legales y reglamentarios
Cualquier requisito adicional
35. 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7
REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
Asegurarse
Están definidos los Están resueltas las La organización tiene
requisitos del producto diferencias existentes la capacidad para
entre los requisitos del cumplir con los
contrato y los requisitos definidos.
expresados previamente.
Manterner registros de los resultados de la Revisión.
Cuando el cliente no proporcione una declaración documentada de requisitos,
la organización debe confirmar los requisitos antes de la aceptación.
Al cambiar requisitos del producto, asegurar que la documentación sea modificada.
36. 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7
COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
Determinar e implementar
disposiciones eficaces
para la comunicación
con el cliente.
Información Consultas, Realimentación
del producto contratos, del cliente
modificaciones (incluyendo quejas)
37. 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7
7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo.
7.3.2. Elementos de entrada para el diseño y desarrollo.
7.3.3. Resultados del diseño y desarrollo.
7.3.4. Revisión del diseño y desarrollo.
7.3.5. Verificación del diseño y desarrollo.
7.3.6. Validación del diseño y desarrollo.
7.3.7. Control de los cambios del diseño y desarrollo.
38. 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO 7
Determinar
Etapas del diseño Revisión, verificación, y Responsabilidades
y desarrollo validación para cada etapa y autoridades
La organización debe gestionar .las interfaces entre los diferentes
grupos involucrados en el diseño y desarrollo
.
Los resultados de la planificación deben actualizarse,
a medida progresa el diseño y desarrollo
39. 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7
Requisitos funcionales Requisitos legales
y de desempeño y reglamentarios
ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL DISEÑO Y DESARROLLO
Cualquier otro Información
requisito esencial de diseños
previos similares
Estos elementos deben revisarse para verificar su adecuación.
40. 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7
RESULTADOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
Deben
Cumplir los requisitos Proporcionar información
de los elementos de adecuada para la compra,
entrada para el diseño producción y la prestación
y desarrollo del servicio
Contener o hacer referencia Especificar las características
a los criterios de aceptación del producto que son esenciales
del producto para el uso seguro y correcto
Los resultados deben proporcionarse de tal manera que permitan la verificación
respecto a los elementos de entrada para el diseño y desarrollo
41. 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7
REVISIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
Evaluar Identificar
Capacidad de resultados Cualquier problema
de diseño y desarrollo
Proponer
Acciones necesarias
Deben mantenerse registros de los resultados de
las revisiones y de cualquier acción necesaria
42. 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7
VERIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
Asegurar Mantener
Que los resultados del diseño Registros de los resultados
y desarrollo cumplen los de la verificación y de
requisitos de los elementos de cualquier accion necesaria
entrada del diseño y desarrollo
43. 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7
VALIDACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
Asegurar
Producto resultante es capaz de satisfacer
los requisitos para su aplicación.
Completarse
Antes de la entrega o
implementación del producto.
Mantener Registros de los resultados de la validación
y de cualquier acción que sea necesaria.
44. 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7
CONTROL DE CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
Deben
Identificarse y Verificarse Aprobarse
mantenerse registros antes de su
implementación
Revisarse Validarse
Evaluar el efecto de los cambios en las partes constitutivas
y en el producto ya entregado
45. 7.4 COMPRAS
7
7.4.1. PROCESO DE COMPRAS.
7.4.2. INFORMACIÓN DE LAS COMPRAS.
7.4.3. VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS.
El producto adquirido El tipo y alcance del control
cumple los requisitos aplicado al proveedor y al
de compra producto depende del impacto
del producto adquirido
Mantener registros de
La organización evalúa y resultados de evaluaciones
selecciona proveedores
46. 7.4 COMPRAS
7
INFORMACIÓN
DE LAS COMPRAS
Requisitos para la Requisitos para
aprobación del la calificación
producto, procesos, del personal
procedimientos y
Requisitos
equipos
del SGC
La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos
de compra especificados antes de comunicarselos al proveedor.
47. 7.4 COMPRAS
7
Establecer e VERIFICACIÓN DE Cumple los
implementar LOS PRODUCTOS requisitos
inspección COMPRADOS de compra
Establecer en la información de compra las
disposiciones para la verificación pretendida
y el método para la liberación del producto
48. 7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7
7.5.1. CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7.5.2. VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIÓN Y DE
LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7.5.3. IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
7.5.4. PROPIEDAD DEL CLIENTE
7.5.5. PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO
49. 7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7
CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO
Disponibilidad de información, Disponibilidad de
que describa características instrucciones de
del producto trabajo
Uso del equipo apropiado Disponibilidad y uso
de dispositivos de
seguimiento y medición
Implementación Implementación de
del seguimiento actividades de
y de la medición liberación, entrega
y posteriores a la entrega
50. 7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7
VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIÓN
Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO
Productos resultantes no puedan verificarse mediante
actividades de seguimiento ó medición posterior
DISPOSICIONES:
•Criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos.
•Aprobación de equipos y calificación del personal.
•Uso de métodos y procedimientos específicos.
•Requisitos de los registros.
•Revalidación.
51. 7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7
IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
Identificar el producto Identificar el estado del
a través de toda la producto con respecto
realización del producto a los requisitos de
seguimiento y medición
Si la trazabilidad es requisito
Organización debe controlar
y registrar la identificación
única del producto
52. 7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7
PROPIEDAD DEL CLIENTE
La organización debe
Identificar Verificar Proteger Salvaguardar
Cuidar los bienes Bienes que son propiedad del cliente
que son propiedad suministrados para su utilización o
del cliente mientras incorporación dentro del producto
estén bajo el control
de la organización
Propiedad del cliente que se pierda, ó deteriore debe ser registrado
53. 7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7
PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO
Preservar la conformidad Durante
Durante del producto la entrega
el proceso al destino
interno previsto
Incluye
Identificación Manipulación Embalaje Almacenamiento Protección
La preservación debe ser aplicable a las partes constituvas de un producto
54. 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓN
7
Ajustarse según
sea necesario
Protegerse contra
Identificarse para ajustes que pudieran
determinar el estado El equipo de invalidar el resultado
de calibración Medición debe de la medición
Verificarse a intervalos Protegerse contra
especificados o antes los daños y el
de su utilización, deterioro durante
comparado con la manipulación,
patrones de medición el mantenimiento
trazables y el almacenamiento
55. 8
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.1. GENERALIDADES 8.4. ANÁLISIS DE DATOS
8.2. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN 8.5. MEJORA
8.3.CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
56. 8.1. GENERALIDADES
8
Organización
Planifica Implementa
Procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora
Demuestra Asegura Mejora
Conformidad Conformidad Continuamente
del producto del SGC la eficacia del SGC
57. 8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
8
8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
8.2.2 AUDITORÍA INTERNA
8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS
8.2.4. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PRODUCTO
58. 8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
8
SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
Seguimiento de
Relativa a la percepción del cliente
la información
Respecto
Determinar
Cumplimiento de requisitos
Métodos para obtener y
utilizar dicha información
59. 8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
8
Ver Norma NTC -ISO 19011 2002
AUDITORÍA INTERNA
Considerar
Realizarla
Intervalos Determinar Auditorías Areas a
planificados previas auditar
SGC
conforme Estado e
importancia
de los procesos
Disposiciones Requisitos
Implementado planificadas de esta
Norma
Internacional
Los auditores
Requisitos del SGC no deben
Se mantiene de
manera eficaz
establecidos por auditar su propio trabajo
la Organización
60. 8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
8
SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS
Aplicar
Métodos apropiados Medición de los
para el seguimiento procesos del SGC
Demostrar
Capacidad de
los procesos
Cuando no Alcanzar
se alcancen
Correcciones y Resultados
acciones correctivas planificados
Asegurar
Conformidad del producto
61. 8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
8
SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PRODUCTO
Realizarse
Medir y hacer seguimiento Etapas apropiadas del proceso
de las características del producto de realización del producto
Verificar Acorde
Cumplimiento de los requisitos Disposiciones planificadas
Evidenciar
Conformidad con Liberación del producto
criterios de aceptación y prestación del servicio
62. 8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
8
Se identifica Prevenir Uso o entrega Tomar acciones para
y controla no intencional eliminar no conformidad
PRODUCTO
NO CONFORME
Los controles deben Tomar acciones para
estar definidos en un impedir su uso o
procedimiento documentado aplicación
originalmente previsto
Cuando se corrige
se somete a una
nueva verificación
63. 8.4 ANÁLISIS DE DATOS
8
DATOS
Deben ser
Determinados Recopilados Analizados
Demostrar
Satisfacción Conformidad
Idoneidad del cliente con requisitos
del producto
Eficacia del SGC
Oportunidades Características
Evaluar para llevar a y tendencias
cabo acciones de los procesos
Dónde realizar preventivas y productos
mejora continua
de la eficacia del SGC
64. 8.5. MEJORA
8
8.5.1. MEJORA CONTINUA
8.5.2. ACCIÓN CORRECTIVA
MEJORA CONTINUA
8.5.3. ACCIÓN PREVENTIVA
Mejorar continuamente
Organización Eficacia del SGC
Mediante
Política Resultados de Acciones
de Calidad las auditorías correctivas
y preventivas
Objetivos Análisis Revisión por
de Calidad de datos la Dirección
65. 8.5. MEJORA
8
ACCIÓN CORRECTIVA
Acciones para eliminar la causa de no conformidades
Deben ser
Objetivo
Apropiadas a efectos de las
Prevenir que Debe
establecerse
no conformidades encontradas
vuelva ocurrir
Procedimiento documentado
Para
Registrar los Determinar Determinar e Evaluar acciones
resultados de causas de las implementar para asegurarse
las acciones no conformidades acciones de que las no
tomadas necesarias conformidades
no vuelvan ocurrir
Revisar acciones Revisar las no
correctivas tomadas conformidades
66. 8.5. MEJORA
8
ACCIÓN PREVENTIVA
Acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales
Prevenir su ocurrencia
Debe establecerse
Procedimiento documentado
Para
Determinar no Evaluar la necesidad Determinar e
conformidades de actuar para implementar
potenciales y prevenir la ocurrencia acciones
sus causas de no conformidades necesarias
Registrar los resultados Revisar acciones
de las acciones tomadas preventivas tomadas