2. FARMACIASY BOTICAS EN ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO.
BUENAS PRACTICAS FARMACÉUTICAS EN LA FARMACIA
HOSPITALARIA
• Introducción :
La misión de la práctica farmacéutica es desarrollar, elaborar, conservar,
dispensar, administrar y contribuir en la administración y seguimiento en
el uso del medicamento, además de suministrar otros productos y servicios
para el cuidado de la salud, ayudando a la sociedad a emplearlos de la
forma adecuada. En este contexto se pueden definir una serie de
actividades y responsabilidades que comprenden la práctica farmacéutica:
3. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
•ACTIVIDADES ORIENTADAS AL MEDICAMENTO PARA LA BUENA ATENCION DEL
PACIENTE:
*Evaluación de la procedencia y adquisición de los medicamentos, dispositivos médicos y
Productos Sanitarios
•Dispensación
*Intervención Farmacéutica
*Custodia, Almacenamiento, Conservación
*Educación Sanitaria
*Devolución, descarte o destrucción de medicamentos.
*Eliminación de residuos patogénicos.
•Preparación de medicamentos, magistrales y oficinales
*Farmacovigilancia *Cooperación en los resultados de la Farmacoterapia
4. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIBADO
• En el ámbito hospitalario, los servicios farmacéuticos comprenden toda gestión
que garantice una farmacoterapia óptima y el cumplimiento de la legislación
vigente.
• Se participa en la investigación, preparación, distribución, dispensación, control y
utilización de los medicamentos y otros productos para la salud, ofreciendo
información y asesoramiento a quienes prescriben, indican o usan dichos
productos.
• El servicio farmacéutico implica un compromiso con el destinatario desarrollando
actividades que contribuyan al aseguramiento del uso adecuado de los
medicamentos, una buena salud y calidad de vida en el marco de la Atención
Primaria de la Salud.
5. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• Cuando se trata una enfermedad, la calidad del proceso de uso del medicamento
por parte de cada persona debe lograr el máximo provecho terapéutico, tratando
de evitar los efectos secundarios adversos.
• Esto involucra la aceptación, por parte de los químico- farmacéuticos, de una
responsabilidad compartida con otros profesionales de la salud y con los pacientes
para contribuir al éxito de la farmacoterapia.
• Para mejorar la calidad de vida del paciente no basta con que el medicamento sea
de calidad. Es necesaria también la intervención del profesional farmacéutico a lo
largo de toda la trayectoria que el producto recorre hasta lograr el objetivo para el
que fue indicado.
6. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• Es imprescindible la existencia de medidas que verifiquen
sistemáticamente el cumplimiento de las buenas prácticas en todos los
servicios farmacéuticos de forma de preservar la calidad de los
medicamentos y propiciar su utilización racional.
• En consecuencia, la tarea que realizan los profesionales químico-
farmacéuticos en las farmacias hospitalarias es fundamental en el
sistema de atención de la salud, la cual se ocupa de la necesidad,
seguridad y efectividad de los medicamentos y otros productos
destinados al cuidado de la salud.
7. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• Servicios Farmacéuticos
• Se entiende por servicios farmacéuticos a las funciones o prestaciones desempeñadas por el químico-
farmacéutico responsable del establecimiento y/o por químico-farmacéuticos asistentes bajo su
supervisión, en la oficina de farmacia habilitada por la autoridad sanitaria competente.
• Los servicios farmacéuticos se encuadran dentro de la definición de Atención Farmacéutica de OMS
(Tokio 1993): “Es un concepto de práctica profesional en la que el paciente es el principal beneficiario
de las acciones del farmacéutico.
8. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• Es el compendio de actitudes, comportamientos, compromiso,
inquietudes, valores éticos, funciones, conocimientos, responsabilidades
y destrezas del farmacéutico en la prestación de la farmacoterapia con el
objeto de lograr resultados terapéuticos definidos en la salud y calidad
de vida del paciente”.
• Una buena práctica del servicio farmacéutico promueve en todo
momento, el uso racional del medicamento, entendiendo como tal el
proceso que comprende la prescripción apropiada, la disponibilidad
oportuna, la dispensación en condiciones adecuadas y el uso en las dosis
indicadas, los intervalos definidos y el periodo de tiempo indicado.
9. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• Niveles de Servicios Farmacéuticos.
Atención Farmacéutica De acuerdo al tipo de servicios se reconocen
dos niveles en la atención farmacéutica.
a) Primer Nivel de Atención Farmacéutica comprende:
1.1.1. Actividades orientadas al, medicamento, dispositivos
médicos , productos sanitarios, y materias primas previas a la
dispensación .
El farmacéutico garantiza la calidad de los productos que dispensa
dando cumplimiento a las siguientes actividades:
10. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
i. Evaluación de la procedencia y adquisición:
• El farmacéutico debe garantizar la calidad y legitimidad de los
productos que dispense asumiendo la responsabilidad técnica por la
adquisición a proveedores habilitados por la autoridad sanitaria.
• El farmacéutico debe además cooperar en la detección y denuncia de
medicamentos ilegales y de medicamentos con problemas de calidad
o efectividad.
11. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
ii. Custodia, almacenamiento y conservación: el farmacéutico debe
asegurar las condiciones de almacenamiento y conservación adecuadas
en cada caso e instrumentar los mecanismos para detectar fechas de
vencimiento previos al acto de dispensación.
• Asimismo, el farmacéutico debe tener bajo su cuidado todos los
medicamentos, materias primas y productos sanitarios disponibles
en su farmacia, acorde a las normativas vigentes.
12. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
i.i.i .Descarte, destrucción, devolución:
• El farmacéutico debe evitar la adquisición y dispensación de
medicamentos y productos para la salud que presenten alteraciones
no indicadas expresamente en sus rótulos y/ o prospectos.
• Se considera que la detección de cambios en el aspecto de los
medicamentos o sus envases pueden ser evidencia de una posible
inestabilidad o alteración en su composición.
13. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• Se deben observar:
• cambios en caracteres físicos como modificaciones de color u
olor, coberturas deterioradas, cápsulas rotas, aparición de
precipitados, separación de emulsiones, polvos que no se
reconstituyen adecuadamente, entre otros;
• alteraciones en el envase primario como pérdida del
contenido del envase, deterioro de su aspecto, adulteraciones
de fecha de vencimiento, lote y partida o sobre rotulación de los
mismos.
14. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• alteraciones en el envase secundario, como toda evidencia que permita suponer
una mala conservación, fallas de impresión, adulteraciones o sobre rotulaciones
de fecha de vencimiento lote o partida.
- Comprobadas las irregularidades, el farmacéutico deberá abstenerse de
dispensar estos medicamentos e informar de inmediato a la autoridad
competente sobre las anormalidades observadas o sospechadas.
• Deberá cumplir con los retiros del mercado indicados por la autoridad sanitaria
pertinentes e instrumentará los mecanismos necesarios para la devolución o la
correcta eliminación de los medicamentos, materias primas y productos
sanitarios, acorde a la legislación vigente.
15. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
1.1.2.-Preparación de medicamentos magistrales
• El farmacéutico es responsable de la preparación de medicamentos
magistrales, dando cumplimiento a las Normas de Buenas Prácticas de
Preparación de Farmacopea. -
1.1.3. Educación Sanitaria:
• Promoción de la Salud y prevención de las enfermedades: El
farmacéutico debe contribuir en la educación del paciente y de la
población para disminuir los factores de riesgo sanitario, corregir
actitudes erróneas frente al problema de salud e incentivar actitudes
saludables
16. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
1.1.4. Intervenciones Profesionales:
• El químico -farmacéutico debería informar el uso adecuado de
los productos destinados al cuidado de la salud, brindar
consejos farmacéuticos y realizar la derivación a otro
profesional, cuando correspondiere.
• Todo residuo patogénico generado de una intervención deberá
ser eliminado cumpliendo con la legislación vigente.
17. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD DE ESTABLECIMIENTOS PUBLICOSY
PRIVADOS
1.1.5. Dispensación
• Acto profesional realizado por un farmacéutico que reúne las condiciones
definidas como servicios farmacéuticos, consistente en la interpretación de una
receta, información sobre el buen uso del medicamento, asesoramiento para
prevenir incompatibilidades frente a otros medicamentos y/o alimentos, el
cumplimiento de los objetivos terapéuticos buscados y la entrega del
medicamento al paciente ó al tercero que corresponda.
- Incluye también la entrega de medicamentos que no requieren prescripción
(venta libre).
• Se deberá tener presente durante este acto la posibilidad de consultar o derivar
el paciente al profesional prescriptor.
18. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
I) Elementos principales de la dispensación:
Área de atención:
• Se deberá disponer, dentro de la farmacia, de un sector destinado al
acto de dispensación, con espacio suficiente para realizar
adecuadamente las tareas de entrega del medicamento e información
para su uso correcto de acuerdo a la legislación vigente.
• Dentro de este sector se recomienda definir un espacio privado o semi-
privado para la realización de intervenciones pertinentes de atención
farmacéutica al paciente individual.
19. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
Receta o prescripción: acorde a la legislación vigente en cada jurisdicción.
Documentación:
• El farmacéutico debe registrar las recetas de medicamentos dispensados (libro
recetario, psicotrópicos y estupefacientes y todo otro que estipule la autoridad
sanitaria) y las ocurrencias de las intervenciones farmacéuticas (libro
respectivo).
• La documentación de las prestaciones farmacéuticas posibilita la obtención de
datos estadísticos que contribuirán a alcanzar mejoras en la atención sanitaria
en general y en el uso de los medicamentos en particular.
20. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
Información y comunicación:
• La dispensación de cualquier medicamento u otro producto
para el cuidado de la salud, requiere del consejo profesional
del farmacéutico el cual se compone de las informaciones
que el solicitante necesita recibir para alcanzar los objetivos
de la farmacoterapia.
• Sólo el farmacéutico puede asumir el acto de sugerir y/o
indicar, dado su grado de conocimiento y formación científica.
21. FARMACIASY BOTICAS DE ESABLECIMIENTOS DE
SALUD PUBLICOY PRIVADO
El contenido de la información abarca:
• Dosis o cantidad de medicamento a tomar, forma correcta de administración, forma de preparación
si correspondiere, conservación, posología, efectos adversos e interacciones de relevancia clínica,
riesgos del incumplimiento del tratamiento o de una automedicación y mal uso del medicamento,
prevaleciendo, si fuera necesario, la derivación o comunicación con el profesional prescriptor.
• El farmacéutico debe reforzar las indicaciones del prescriptor en cuanto a los hábitos higiénicos
sanitarios y alimentarios adecuados para la patología en cuestión, ya que muchas veces constituyen
la primera garantía de la efectividad terapéutica.
22. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• Resulta de gran importancia el modo en que el farmacéutico
transmite la información ya que debe comprobar que lo
informado fue comprendido.
• Corresponde que dicha atención se brinde en una atmósfera de
privacidad, manteniéndose la confidencialidad de la información
del paciente.
• Los productos y servicios brindados deben proporcionarse de
acuerdo a estándares y procedimientos éticos y científicos
aceptados según las leyes vigentes.
23. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
Actualización de los conocimientos:
• el farmacéutico debe proveerse de información objetiva, veraz y
actualizada, por lo que deberá tener acceso a fuentes confiables, con
respaldo científico.
• El farmacéutico deberá mantener sus conocimientos actualizados a lo
largo de todo su ejercicio profesional. Los temas farmacéuticos,
farmacológicos y farmacoterapéuticos, y la forma adecuada de
transmitirlos se consideran esenciales en el proceso de la dispensación,
por ende, el profesional debe involucrase en la educación continua o
permanente.
24. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOSY PRIVADOS
Vestimenta e identificación:
• Para ejercer su actividad, el Farmacéutico deberá usar
guardapolvo o similar y mantener correctos hábitos
higiénicos. Deberá, además, exhibir en su guardapolvo la
identificación, que lo acredita como tal.
Personal de apoyo:
• En caso de contar con personal técnico, no farmacéutico, el
mismo deberá ser capaz de realizar tareas de colaboración
que no impliquen juicio profesional, bajo la supervisión del
farmacéutico.
25. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
Deontología:
• El farmacéutico debe ejercer la profesión según las normas
éticas, vigentes en el lugar donde ejerce. Debe cumplir en todo
acto de dispensación los deberes éticos profesionales con el
paciente / solicitante, y los profesionales de la salud. En todo
momento se debe actuar con la seguridad que da el respaldo
científico, dentro de las incumbencias de la profesión
farmacéutica, resguardando en todos los casos la confidencialidad
de la información del paciente.
26. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
1.2. Segundo Nivel de Atención Farmacéutica:
• En este nivel el farmacéutico se responsabiliza de las necesidades del
paciente relacionadas con los medicamentos.
• Esto se realiza mediante la detección, prevención y resolución de
problemas relacionados con la medicación (PRM) y un seguimiento
personalizado.
• Este servicio implica compromiso con los resultados de la
farmacoterapia en cada paciente, y debe proveerse en forma continuada,
sistematizada y documentada, con la colaboración del propio paciente y
con los demás profesionales del sistema de salud, a fin de alcanzar
resultados concretos que mejoren la calidad de vida del paciente.
27. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• El farmacéutico deberá desarrollar habilidades nuevas, que le
permitan mejorar su comunicación con el paciente y con otros
profesionales de salud. (químico-farmacéuticos de otros ámbitos,
médicos, personal de enfermería, odontólogos, fisioterapeutas).
• Deberá respetarse además el derecho del paciente a la información
adecuada, a su autonomía de decisión, y a la protección de sus
datos de carácter personal.
28. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
- En el caso de detectar posibles problemas de salud relacionados con
los medicamentos, en un paciente determinado, debe producirse la
intervención farmacéutica para prevenir o resolver dichos
problemas, lo cual generará un seguimiento personalizado de la
farmacoterapia del paciente (Seguimiento Farmacoterapeutico ).
• Los problemas relacionados con la evidencia de efectos
secundarios, interacciones y/o falta de efectividad de los
medicamentos, deberán ser informados a los organismos
competentes.
29. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• El Farmacéutico deberá ser parte fundamental del Comité de
Farmacovigilancia del Establecimiento de Salud al cual pertenece
e integrarse a redes de Farmacovigilancia jurisdiccionales y/o
nacionales
• Con el propósito de captar y derivar reportes de eventos adversos
asociados al uso de medicamentos y obtener información
consolidada sobre reacciones adversas medicamentosas (RAM), y/o
defectos de calidad de productos farmacéuticos del mercado.
30. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
FARMACIAS HOSPITALARIAS
• Las farmacias hospitalarias son responsables de coordinar
las comisiones de farmacia y terapéutica de los
hospitales y de elaborar y mantener las guías o
formularios farmacoterapéuticos.
• Es decir, cumplen funciones de gestión, logísticas, y clínicas
tanto con fines asistenciales, docentes como de investigación.
31. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• El presupuesto de una farmacia hospitalaria puede suponer
entre el 12% al 17% del presupuesto del hospital.
• En su día a día, en este departamento se preparan fórmulas
magistrales, medicamentos destinados a un paciente específico,
colirios o formulaciones específicas para provocaciones alérgicas,
y nutriciones parenterales para los pacientes que por su patología
no pueden ingerir por la boca.
32. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• También se prepara, por ejemplo, quimioterapia para cada
paciente.
• Respecto a los medicamentos genéricos, cabe destacar que,
como instituciones públicas, se tiende a introducir con más
facilidad las especialidades genéricas.
• Los medicamentos genéricos en estos centros públicos
experimentan una subida de casi un 13 por ciento respecto al año
anterior y se prevé que el crecimiento siga siendo constante.
33. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
OBJETIVO GENERAL
• Promover el uso correcto y adecuado de los medicamentos
• OBJETIVOS ESPECIFICOS
*Asegurar y garantizar que cada paciente recibe el tratamiento
farmacológico adecuado a sus necesidades.
*Contribuir mediante estudios oportunos a la determinación
riesgo/beneficio de los tratamientos farmacológicos, tanto
individual como colectivamente.
34. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
*Integrarse y colaborar de forma activa y plena en el equipo de
salud.
*Promover el uso seguro, efectivo y apropiado de los medicamentos
mediante una correcta educación al paciente y la formación de otros
profesionales de salud.
*Considerar costos de utilización de medicamentos.
*Abrir líneas de estudio e investigación para mejorar los
tratamientos
*Fijar criterios de autoevaluación.
35. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
FUNCIONES GENERALES
• Elaboración de historias de medicación y perfiles
farmacoterapéuticos de pacientes para asegurar el uso correcto de
los medicamentos.
• Proporcionar información objetiva y actualizada sobre
medicamentos a otros profesionales de la salud facilitando la
selección adecuada de los mismos (guías farmacoterapéuticas,
formularios)
• Participación activa en los comités farmacológicos
36. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
* Seguimiento activo de tratamientos farmacológicos al objeto de
evaluar la respuesta individual del paciente (efectividad, seguridad).
• Proporcionar información y asesoramiento sobre la medicación a
los pacientes al recibir el alta médica.
• Desarrollo de programas de educación a pacientes y profesionales
de la salud al objeto de conseguir una utilización efectiva, segura y
apropiada de los medicamentos
37. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• Elaboración y participación en proyectos de investigación de
revisiones, protocolos, formulaciones Farmacéuticas innovadoras,
farmacovigilancia, estudios de utilización de medicamentos,
farmacoeconomia.
• Desarrollo de programas docentes de formación en Farmacia
Clínica y participación en actividades formativas de otros
profesionales de la salud.
38. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
FUNCIONES ESPECIALIZADAS
• Elaboración y seguimiento de los protocolos de Nutrición Parenteral y Enteral
• Consultoría farmacoterapéutica en equipos de Oncología, Enfermedades Infecciosas
(SIDA) Servicios de Farmacocinética Clínica
• Servicios de Toxicología Clínica
• Información y evaluación de medicamentos para programas de intercambio
terapéutico.
39. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
NIVEL DE ACCION DEL QUIMICO.FARMACEUTICO CLINICO
• Los farmacéuticos clínicos tienen el potencial para poner en práctica y la
influencia de las políticas relacionadas con los medicamentos, es decir, la toma
de decisiones sobre los medicamentos que merecen ser comercializados, los
medicamentos que deben incluirse en los formularios nacionales y locales,
• Los farmacéuticos clínicos también participan activamente en los ensayos
clínicos en diferentes niveles:
• participan en los comités de ética, la vigilancia de estudio, preparación y
dispensación de medicamentos en investigación.
40. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• Durante la prescripción :
• Actividad de asesoramiento. -Los farmacéuticos clínicos pueden
influir en las actitudes y prioridades de los prescriptores en la
elección de los tratamientos correctos.
• Los monitoreos del farmacéutico clínico, detecta y previene la
interacción de medicamentos nocivos , las reacciones adversas
sobre los errores de medicación a través de la evaluación de los
perfiles de prescripción ".
41. FARMACIA SY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• El farmacéutico clínico presta especial atención a la dosis de los
medicamentos que requieren un seguimiento terapéutico.
• Después de la prescripción da Consejería
• Preparación de la formulación personalizada.
• Evaluación del uso de droga.
• Resultados de investigación.
• Los estudios de farmacoeconomía.
42. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
¿Y CÓMO SE TRABAJA CON LOS PACIENTES HOSPITALIZADOS?
• Visita diaria a pacientes
• Solicitar información
• Participación de entrega de medicamentos en rondas
• Revisión de Historias clínicas, ficha, conversación con pacientes y
Conversación con el equipo de salud.
• Proposición de sugerencias verbales y a veces, en ficha
43. FARMACIASY BOTICAS EN ESTABLECIMIENTO DE
SALUD PUBLICOY PRIVADO
Clasificación de los establecimientos farmacéuticos.
D,S N° 014-2011.MINSA Los establecimientos farmacéuticos se clasifican en:
a) Oficinas Farmacéuticas: Farmacias o boticas;
b) Farmacias de los Establecimientos de Salud;
c) Botiquines;
d) Droguerías;
e) Almacenes especializados;
f) Laboratorios de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y/o productos
sanitarios.
44. FARMACIASY BOTICAS EN ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• Los establecimientos farmacéuticos no pueden utilizar como nombre
comercial o razón social
• una clasificación que no les corresponde. Esta disposición solo será
aplicable a establecimientos cuya autorización sea solicitada.
• Artículo 9°.- Autorización sanitaria de funcionamiento, control y
vigilancia sanitaria de las farmacias, boticas, farmacias de los
establecimientos de salud y botiquines.
• La autorización sanitaria de funcionamiento, el control y vigilancia
sanitaria de las farmacias, boticas, farmacias de los establecimientos de
salud y botiquines están a cargo de los Órganos
• Desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (0D)
45. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
REQUISITOS:
a) Solicitud de autorización sanitaria con carácter de declaración jurada,
en la que debe consignarse la siguiente información:
■ Razón social, y número de Registro Único del Contribuyente (RUC) del
establecimiento de salud del cual procede.
■ Nombre del responsable del Establecimiento de Salud.
• Dirección de la Farmacia del Establecimiento de Salud.
• Nombre y número de colegiatura del profesional Químico Farmacéutico
que asume la dirección técnica de la farmacia del Establecimiento de
Salud.
46. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• Nombres y números de colegiatura de los profesionales Químico
Farmacéuticos de áreas técnicas, según corresponda.
■ Nombres y números de colegiatura de los profesionales Químico
Farmacéuticos asistentes.
■ Horario de atención de la Farmacia del Establecimiento de Salud,
del Director técnico y de los profesionales Químico Farmacéuticos
asistentes.
47. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
b) Croquis de ubicación del establecimiento.
c) Croquis de distribución interna de la farmacia de los
Establecimientos de Salud incluyendo las áreas técnicas de la
unidad productora de servicio, indicando los metrajes de cada
área, en formatos A3.
d) Copia de certificado de habilidad profesional del Director
técnico, de los profesionales Químico Farmacéuticos
responsables de áreas técnicas, según corresponda, y de los
profesionales Químico. Farmacéuticos asistentes.
48. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• TÍTULO VII
DE LAS FARMACIAS DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
• Artículo 60°.- Servicios y cumplimiento de exigencias
• Los servicios que brinda la farmacia del establecimiento de salud son:
* Gestión de productos farmacéuticos y dispositivos médicos (con excepción
de los equipos biomédicos y de tecnología controlada),
*Dispensación de productos farmacéuticos y dispositivos médicos (con
excepción de equipos biomédicos y de tecnología controlada), farmacotecnia
y farmacia clínica, servicios que deben ser brindados en relación directa con
la complejidad del establecimiento farmacéutico.
49. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
*Las farmacias de los establecimientos de salud deben
certificar en Buenas Prácticas de
• Dispensación, Almacenamiento, Distribución y Transporte,
Farmacovigilancia y cumplir con las demás normas
complementarias. Si efectúan el seguimiento
farmacoterapéutico, deben certificar en Buenas Prácticas de
Seguimiento Farmacoterapéutico.
50. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
Artículo 61°.- Ambientes
• Sin perjuicio de lo dispuesto en las normas sobre
establecimientos de salud dictadas por el
• Ministerio de Salud y en el presente Reglamento para
farmacias y boticas, las farmacias de los establecimientos de
salud, según su nivel de categorización, deben contar con
áreas delimitadas para brindar, en forma adecuada, los
servicios correspondientes a la unidad productora de
servicios.
51. FARMACIASY BOTICAS EN ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• Artículo 62°.- Normas aplicables
• Son de aplicación para los establecimientos comprendidos en el
presente Título las disposiciones del Título VI relacionado a
Oficinas Farmacéuticas excepto el Artículo33° del presente
Reglamento.
• Para las farmacias de los establecimientos de salud públicos se
vigila y controla, cuando corresponda, la entrega al detalle de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos
sanitarios directamente al usuario final, sin que medie el acto de
dispensación.
52. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
• El Director técnico de las Farmacias de los Establecimientos de
Salud tiene la responsabilidad de supervisar y controlar las
actividades desarrolladas en relación a la Unidad Productora de
Servicios de Farmacia, según la normatividad específica y el
nivel de categorización del establecimiento de Salud.
• La dispensación de productos en investigación se realiza a través
de la unidad de dispensación de ensayos clínicos dependiente de
la Farmacia del Establecimiento de Salud.
53. FARMACIASY BOTICAS EN ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
TÍTULO XII
CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS
CAPÍTULO 1 :
ASPECTOS GENERALES
• Artículo 110°.- En el caso de establecimientos farmacéuticos que
inicien actividades por primera vez, deben funcionar con:
• Farmacias, Boticas y Farmacias de los Establecimientos de Salud:
Certificación de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica.
54. FARMACIASY BOTICAS EN ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
CAPÍTULO VI
• DE LA CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE OFICINA FARMACÉUTICA
• Articulo 126°.- Certificación de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica
• La certificación de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica comprende el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de
Dispensación, Buenas Prácticas de Farmacovigilancia y, de ser el caso, Buenas
Prácticas de Distribución y Transporte y Buenas Prácticas de Seguimiento
Farmacoterapéutico. Esta certificación sólo puede ser solicitada por las farmacias,
boticas y farmacias de los establecimientos de salud públicos y privados.
55. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
Artículo 127°.- Vigencia de la Certificación de Buenas Prácticas de Oficina
Farmacéutica
• La vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica
es de tres (3) años.
• En el caso de farmacias, boticas y farmacias de los establecimientos de
salud que inicien actividades por primera vez, una vez concedida la
autorización sanitaria de funcionamiento, se les otorga un certificado de
Buenas Prácticas de oficina farmacéutica, el cual tendrá una vigencia de
seis (06) meses.
56. FARMACIASY BOTICAS EN ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
Articulo 128°.- Plazos para la certificación de Buenas Prácticas de Oficina
Farmacéutica
• Los procedimientos de certificación de Buenas Prácticas de Oficina
Farmacéutica tienen un plazo máximo de cuarenta y cinco (45) días.
• La renovación de certificación de Buenas Prácticas de Oficina
Farmacéutica debe ser solicitada con una anticipación no menor de
cuarenta y cinco (45) días anteriores a su vencimiento.
57. FARMACIASY BOTICAS DE ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD PUBLICOY PRIVADO
Articulo 133°.- INSPECCIONES
• El cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio,
Almacenamiento, Distribución y Transporte, Dispensación,
Farmacovigilancia y Seguimiento Farmacoterapéutico, según corresponda,
así como el cumplimiento de las demás disposiciones comprendidas en el
presente Reglamento y disposiciones complementarias, en los
establecimientos farmacéuticos, será verificada por la Autoridad Nacional
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos sanitarios.
58. FARMACIAS Y BOTICAS DE
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
PUBLICO Y PRIVADO
•Las inspecciones se realizan sobre la base de Guías de
Inspección y normas complementarias de Buenas
Prácticas.
•Generalmente son periódicas.
59. FARMACIAS Y BOTICAS DE
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
PUBLICO Y PRIVADO
Artículo 139°.- Convenios de cooperación
•La Autoridad Nacional de Salud (ANS) , la Autoridad
Regional de Salud (ARS) Correspondiente, pueden
celebrar convenios de cooperación con otras
entidades, conforme la normativa de la materia,
cuando lo consideren necesario, en lo relacionado a
las acciones de control y vigilancia sanitaria.
60. CONCLUSIÓN
El mejoramiento continuo es una herramienta que en la
actualidad es fundamental para las farmacias de los
establecimientos de salud porque les permite renovar
los procesos de gestión que ellos realizan que ellos realizan, lo
cual hace que las farmacias estén en constantemente
actualizadas; además, permite que las organizaciones sean más
eficientes y competitivas, fortalezas que le ayudarán a dar la
atención requerida al paciente.
61. Para la aplicación del mejoramiento es necesario que en la
organización exista una buena comunicación entre todos los
órganos que la conforman, y también los Químicos
Farmacéuticos deben estar bien compenetrados con la
organización, porque ellos pueden ofrecer mucha información
valiosa para llevar acabo de forma óptima el proceso de
mejoramiento continuo.
CONCLUSIÓN
62. El Mejoramiento Continuo se aplica regularmente, él permite
que las organizaciones puedan integrar las nuevas tecnologías
a los distintos procesos, lo cual es imprescindible para toda
organización de los diferentes niveles establecidos por la
normatividad de salud. Todo hospital debe aplicar diferentes
técnicas de gestión para el mejoramiento continuo.
CONCLUSIÓN