PRACTICA 5

1. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
¨Calidad, Pertinencia y Calidez¨
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
Laboratorio de Control de Medicamentos
BF.508-5
Docente: BQF. Carlos García Gonzales Msc
Curso:5to “B”
Grupo # 2
Fecha de Practica: Viernes 22de julio del 2016
Fecha de Entrega: Viernes 29 de julio del2016
Trimesstre: Primero
MÉTODOS ANALÍTICOS, MICROANALITICO, BIOLÓGICO,
FÍSICO Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD,
INSPECCIÓN Y MUESTREO
TEMA DE LA PRÁCTICA:
CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA
(ACIDO BORICO)
Tema: Métodos Analíticos, Microanalítico, Biológico, Físico y Químicos en el Control
de Calidad, Inspección y Muestreo
Nombre Comercial: Femikol
Laboratorio Fabricante: Kronos Laboratorios
Principio Activo: Acido Bórico
Forma Farmacéutica: Sólida
Concentración Del Principio Activo: 90 g
1. FUNDAMENTO.
El ácido bórico o ácido trioxobórico (III) es un compuesto químico, ligeramente ácido.
Es usado como antiseptico, insecticida, retardante de la llama y precursor de otros
compuestos químicos. Es usado también como agente tampón para regulación del pH. Es
además usado como ingrediente en muchos abonos foliares y conservación de alimentos
como el marisco aunque es ilegal su uso en la actualidad.
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2. 2. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
 Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo
ácido bórico.
 Realizar los métodos analíticos, microanalítico, biológico, físico y químicos en
el control de calidad, inspección y muestreo en ácido bórico.
3. MATERIAES, REACTIVOS Y SUSTANCIAS
4. PROCEDIMIENTO
ENSAYO #1
1. SUSTANCIAS INSOLUBLES
 Disolver 1g de Ácido bórico en 30ml de agua la solución debe ser límpida.
 Repetir el ensayo con muestra de ácido bórico dispuesto en el laboratorio.
RESULTADOS
MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPO
VIDRIO
 Vaso de
precipitación
 Pipeta
 Agitador
 Embudo
OTROS
 Mandil
 Gorro
 Mascarilla
 Guantes
 Zapatones
 Agitador
 Espátula
 Papel para pesar
 Pera de succion
 Soporte para
embudo
 Fosforos
 Agua destidada
 Muestra
(Acido borico)
 Metanol
 H2SO4

 Balanza
analítica
 Peachimetro
 Cocineta
 Mufla
TODO ES VENENONADA ES VENENOTODODEPENDE DE LA DOSIS

3. GRAFICOS
ENSAYO #2
Ensayos de calidad (FARMACOPEA MEXICANA)
PROCEDIMIENTO
Disolver, calentar, 100mg de la muestra en una mezcla de metanol- acido sulfurico
(5:0.15), incinerar, la flama se tiñe de color verde.
RESULTADOS
ACIDO BORIOCO
Ensayos de calidad
Llama ligeramente verde.
MUESTRA DE ACIDO BORICO DEL
LABORATORIO
• Aspecto: translúcido
MUESTRA DE BORAX
• Aspecto: ligeramente translúcido
1. Pesar 1g de
BORAX
2. Pesar 1g de Acido
Borico
3. Diluirlasmuestras
4. Obtenemoslos
resultados

4. GRÁFICOS
ENSAYO#3
CLARIDAD DE LA SOLUCIÓN
PROCEDIMIENTO:
1. Disolver 1g de Ácido bórico en 25 ml de agua destilada.
2. La solución debe ser transparente e incolora.
RESULTADOS:
Ácido bórico de laboratorio:
transparente e incoloro
Polvo antiséptico ``Femmedical´´:
transparente e incoloro
SOLUCION Metanol-
Acido Sulfurico
(5:0.15)
AGREGAR 100 mg De
Muestra
Incinerar la Mezcla

5. GRAFICOS
Ensayo # 4
ENSAYO DE IDENTIFICACIÓN
 Disolver 3,3 gramos de H3BO3 en 80ml de agua en ebullición y enfriar
 Diluir en 100ml de agua libre de CO2
 En 10ml de la solución obtenida, agregar rojo de metilo
GRAFICO
Ensayo # 5
MEDICIÓN DEL pH
 Ensayo MGA 0701. pH 3,8 - ,8
 Disolver, calentando, 100mg de la muestra en una mezcla de metanol-ácido
sulfúrico (5:0,15)
 Medir el pH con el peachimetro
1. pesar 1 gr de
femmedical
2. pesar 1 gr de
acido borico de
laboratorio
3. diluimos las
muestras en 25 ml
de agua. 4. resultados
1) Pesara3.3 gr de
acidoborico enla
balanzaanaitica
2)calentar80 ml de agua
destilada.
Disolverel acidoborico
con el agua caliente y
enfriar.

6. RESULTADO DE PH
 pH Patrón: 5,03
 pH Muestra: 4,95
ENSAYO #6
SUSTANCIAS CARBONIZABLES
MATERIALES
MATERIALES REACTIVOS EQUIPO OTROS
Vaso de
precipitación
Espátula
Mechero de
bunsen
fosforo
Muestra:
Acido bórico
Agua
destilada
Balanza
analítica
Mascarilla
Guantes
Zapatones
Gorro
PROCEDIMIENTO:
Calentar la muestra progresivamente hasta el rojo oscuro. La muestra no se oscurece.
Pérdida por Secado: MGA 0671. No más de 0,5 por ciento secar 5 horas sobre gel de
sílice.
VALORACIÒN:

7. Disolver aproximadamente 2 g de la muestra; en 100 ml de una mezcla de volúmenes
iguales de glicerol y agua, previamente neutralizada a la fenolftaleína y valorar con
solución 1 N de Hidróxido de Sodio. Descargar el color de la solución agregando 50 ml
de glicerol previamente neutralizado a la fenolftaleína y continuar la valoración hasta que
reaparece la coloración. Cada ml de Solución 1 N de Hidróxido de Sodio equivale a 61.83
mg de H3BO3.
GRÀFICOS:
RESULTADOS.
PATRÒN: No se oscureció (positivo característico).
MUESTRA: No se oscureció ((positivo característico).
Pesar 2 g de la muestra Calentar la muestra
Patrón
Calentar la muestra
Resultados

8. CONCLUSIÓN
El estudiante mediante esta práctica deberá aprender a realizar un control de calidad a un
medicamento como la determinación de sustancias carbonizables y verificar que el
medicamento contenga la cantidad de principio activo que mencionaba en su empaque y
cumpla así con los parámetros establecidos.
RECOMENDACIÓN:
 Es de gran importancia pesar lo más exacto posible y titular de manera adecuada
para que no alteren los resultados.
 Trabajar con soluciones de hidróxido de sodio en buen estado para que no
interfiera con los resultados.
 Cumplir correctamente con las Buenas Prácticas de Manufactura.
INTEGRANTES.
MENDOZA SARA
BERMUDEZ KELLY
APOLO JHONNER
DIAZ ARTURO
REYES JONATHAN

9. ANEXOS
FOTOGRAFIA DE LOS ENSAYOS
FOTOGRAFIA GRUPAL

10. CUESTIONARIO:
1) QUE ES EL ACIDO BORICO
El ácido bórico o ácido trioxobórico (III) es un compuesto químico, ligeramente ácido.
Es usado como antiséptico, insecticida, retardante de la llama y precursor de otros
compuestos químicos. Es usado también como agente tampón para regulación del pH.
Es además usado como ingrediente en muchos abonos foliares y conservación de
alimentos como el marisco aunque es ilegal su uso en la actualidad.
2) PARA QUE DOLENCIAS SE USA EL ACIDO BORICO
El ácido bórico es una agente anti hongos que puede usarse en el tratamiento de varias
infecciones por levaduras y hongos que pueden usarse para varias infecciones.
3) DONDE SE ENCUENTRA EL ACIDO BORICO
 Antisépticos y astringentes
 Esmaltes y barnices
 Fabricación de fibras de vidrio
 Polvos medicados
 Lociones para la piel
 Algunas pinturas
 Algunos plaguicidas para roedores o para hormigas
 Químicos para fotografías
 Polvo para matar cucarachas
 Algunos productos de colirios
4) CUAL ES LA FORMULA DEL ACIDO BORICO
H3BO3
5) COMO SE OBTIENE EL ACIDO BORICO
Se obtiene al agregarle agua al oxido de boro B2O3
B2O3 + 3 H2O ----> 2 H3BO3

11. GLOSARIO:
 Ácido acético glacial: El ácido acético glacial se refiere al ácido acético anhidro,
es decir, sin presencia de agua. Se le da el nombre de glaciar ya que cuando el
ácido acético se congela tiende a precipitarse dejando el agua en forma de cristales
sobre él.
 Acido perclórico: Es un ácido fuerte, por lo que en disolución acuosa se disocia
totalmente y hay que tener precauciones a la hora de manejarlo.
 Cristal violeta: Es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos
empleados como indicadores de pH y colorantes.
 Media: el valor de la variable que deja el mismo número de datos antes y después
que él.
 Nicotinamida: La Nicotinamida es una vitamina soluble en agua y es parte del
grupo de la vitamina B
 Bórax: Mineral compuesto de ácido bórico, sosa y agua que cristaliza en el
sistema monoclínico; es soluble en agua e incoloro, gris turbio o amarillo.
 Ácido ortobórico: El ácido bórico o ácido trioxobórico (III) es un compuesto
químico, ligeramente ácido. Es usado como antiseptico,insecticida, retardante de
la llama y precursor de otros compuestos químicos. Es usado también como
agentetampón para regulación del pH.
 Acetato de uranilo: El acetato de uranilo (UO2(CH3COO)2·2H2O) es un sólido
amarillento formado por cristales tetraédricos con un olor levemente acético. Se
emplea para efectuar tinciones negativas en microscopía electrónica; de hecho, la
mayor parte de las técnicas de esta microscopía requieren de este compuesto,
especialmente para el contraste de muestras.
 Opalescente: Que tiene las características propias del ópalo, como su traslucidez,
brillo e irisaciones.
 Orlando J. Domínguez, E. M. (2010). Un nuevo Método para Mejorar el Proceso
de Producción de Acido Bórico. Scribd, 101-108. RECUPERAO DE:
https://es.scribd.com/document/214938815/ACIDO-BORICO-pdf
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFIA: