1. Por: Ing. RODOLFO TELLO SAAVEDRA
2013
La Normalización y el Sistema
Peruano de Normalización y
Acreditación
Universidad Nacional del Centro del Perú
Facultad de Ingeniería
En Industrias Alimentarias

2. OMCOMC
ALCAALCA
CANCAN
MERCOSURMERCOSUR
CARICOMCARICOM
LA NORMALIZACIÓN: UNA ESTRATEGIA
NECESARIA PARA SER MAS COMPETITIVOS E
INGRESAR A LOS MERCADOS
TLCTLC

3. M
E
T
R
O
L
O
G
I
A
M
E
T
R
O
L
O
G
I
A
N
O
R
M
A
S
N
O
R
M
A
S
E
N
S
A
Y
O
S
E
N
S
A
Y
O
S
G
E
S
T
I
O
N
G
E
S
T
I
O
N
LEGISLACIÓNLEGISLACIÓN
SISTEMA ECONOMICOSISTEMA ECONOMICO
El Sistemas de la Calidad
CALIDADCALIDAD
EDUCACIÓNEDUCACIÓN

4. PARA SER COMPETITIVOS
SE NECESITAN TRES COMPONENTES
CALIDAD
PRECIO
RAPIDEZ

5. PARA ALCANZAR LA CALIDAD
SE DEBEN USAR:
LAS NORMAS TÉCNICAS

6. ¿QUE ES LA NORMALIZACIÓN?
• Actividad colectiva orientada a establecer
soluciones técnicas a situaciones /
hechos repetitivos.
• Consiste básicamente en la:
- elaboración
- difusión y
- aplicación
de las NORMAS TÉCNICAS

7. Normalización
EMPRESA
PRODUCTO
CLIENTE
ISO 9000 ISO 14000
ORG. DE
CERTIFICACIÓN
DE SISTEMAS
Normalización
Laboratorio de Ensayo
Organismo de Certificación
Organismo de Inspección
NECESIDADES

8. NORMALIZACIÓN EN EL PERÚ
• INANTIC 1962 - 1970
• ITINTEC 1970 - 1992
• INDECOPI - 1993 - al pte.
Comisión de Reglamentos
Técnicos y Comerciales

9. INDECOPI - CRTINDECOPI - CRT
Secretaría TécnicaSecretaría Técnica
NormalizaciónNormalización AcreditaciónAcreditación
RestriccionesRestricciones
ParaarancelariasParaarancelarias
Sistema Nac.Sistema Nac.
InformaciónInformación
NTP NMP
Acciones de
oficio o denuncias
Entidad de Evaluación de la Conformidad
Laboratorio de Ensayo
Y de calibración
Organismo de
Certificación
Organismo de
Inspección
E M P R E S A SE M P R E S A S

10. International
Electrotechnical
Commission
International
Telecomunications
Union
NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL

11. ¿QUE ES UNA NORMA TÉCNICA?
 Es un documento técnico voluntario.
 Contiene especificaciones de calidad,
terminología, métodos de ensayo,
información de rotulado, etc.
 Es elaborada por el consenso de las
partes interesadas (fabricantes,
consumidores, Ministerios,
universidades, etc.)
 Esta basada en los resultados de la
experiencia y el desarrollo tecnológico.
 Es aprobada por un Organismo de
Normalización reconocido.
 Esta disponible al público.

12. Ejemplo:
La Norma Técnica
Peruana del Pisco (NTP 211.001-
2002)
Contiene especificaciones de calidad
(sabor, color, grado alcohólico, etc.)
que debe cumplir dicho producto. Fue
elaborada con la participación de:
productores, laboratorios, Ministerios,
universidades, etc., fue aprobada por
el INDECOPI como OPN y se
encuentra disponible en la Biblioteca.

13. ¿QUE SE NORMALIZA?
• PRODUCTOS / MATERIAS PRIMAS
Ejm: NTP : Alimentos (Pisco, leche, quesos, embutidos, etc).
Materiales de construcción (Cemento, ladrillos, Tuberías),
productos eléctricos (conductores, interruptores),
• PROCESOS/ BUENAS PRACTICAS
Ejm: NTP-ISO 9000 sobre gestión y aseguramiento de la
calidad, NTP ISO 14000 sobre gestión ambiental, NTP
gestión de la seguridad y salud ocupacional OSSHAS 18000,
HACCP, SA 8000 Responsabilidad Social, Buenas prácticas
de manufactura para la industria alimentaria.
• SERVICIOS
Ejm: NTP Servicios de Hoteles, Hospitales, Universidades

14. CLASES DE NORMAS TÉCNICAS POR
SU AMBITO DE APLICACIÓN
1. NACIONALES
- Perú: NTP/INDECOPI - Brasil: ABNT
- Estados Unidos: ANSI - Reino Unido: BSI
- Francia: AFNOR - Italia: UNI
2. REGIONALES
- Europa: CEN, CENELEC y ETSI
- América: COPANT, CAN
3. INTERNACIONALES
- ISO - ITU
- IEC - CODEX ALIMENTARIUS

15. OBJETIVOS DE LA NORMALIZACIÓN
1. Facilitar el comercio interno y
externo:
Sinónimo de confianza.
Elemento de promoción de las
exportaciones.
2. Proteger al consumidor: en el
caso de
alimentos asegura la calidad y la
inocuidad.
3. Proteger al ambiente

16. LOGROS DE LA NORMALIZACIÓN EN EL PERÚ
• Total de Normas Técnicas Peruanas aprobadas: 3800 NTP
• Total de Comités Técnicos de Normalización: 64 CTN
• Total de Entidades Públicas y Privadas participando en
Normalización: alrededor de 1300
• Total de Normas Técnicas Peruanas aprobadas durante
Indecopi: aprox.1300 NTP
• Certificación ISO 9001:2000 Conformación de Comités
Técnicos y aprobación de NTP.

17. Normas Técnicas Peruanas y Normas Metrológicas Peruanas
por sectores, aprobadas por Indecopi
(1993 a Junio 2004)
NTP
* Ahorro de energía, cartón corrugado, métodos estadísticos, etc.
Otros*
13%
Gestión
9%
Seguridad
7%
Alimentos
30%
Construcción
41%

18. CARACTERÍSTICAS DEL SISTEMA PERUANO DE
NORMALIZACIÓN
Las NTP son aprobadas por el
INDECOPI a través de la CRT
Las Normas Técnicas Peruanas (NTP) son
elaboradas por los Comités Técnicos
de Normalización
Las Normas Técnicas Peruanas (NTP) son
de carácter voluntario

19. PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN Y
APROBACIÓN DE LAS NORMAS TÉCNICAS
PERUANAS
Org. Nacional deOrg. Nacional de
NormalizaciónNormalización
CRTCRT
NORMASNORMAS
TECNICASTECNICAS
PERUANASPERUANAS
Diagnósticos
Sectoriales
Sector
Privado y Público
AA
PP
RR
UU
EE
BB
AA
PAISPAIS
Comités Técnicos
de
Normalización
Conforma, Supervisa
Capacita
Elabora
Proyecto de NTP
FUENTES : MIEMBROS :
Productores
Consumidores
Técnicos

20. NORMALIZACIÓN ALIMENTARIA EN LA ISO
Campo de Actividad
• Métodos de Ensayo y Muestreo (80%).
• Terminología.
• Calidad y clasificación de productos.
• Requisitos de manipulación,
transporte y almacenaje.

21. Que es Certificación?
Procedimiento mediante el cual una tercera parte
otorga confianza por escrito (Certificado de
Conformidad) de que un producto, proceso o servicio
cumple con requerimientos específicos.
Utilizando una norma (especificación) publicada.
Que es Acreditación?
Procedimiento mediante el cual un organismo
autorizado otorga un reconocimiento formal de
que un organismo o persona es competente para
cumplir tareas específicas.

22. Alcance de la Acreditación
La acreditación es una calificación de orden técnico,
por ello tiene un alcance determinado
Las empresas acreditadas lo están para actuar en un
ámbito determinado en el que han demostrado
competencia técnica
Los Laboratorios de ensayo se acreditan por
métodos y los Organismos de certificación por áreas
de productos

23. Organismo de
Acreditación
(INDECOPI - CRT)
Organismo de
Acreditación
(INDECOPI - CRT)
Auditores
Registrados
Auditores
Registrados
Comité de
Acreditación
Comité de
Acreditación
A
C
R
E
D
I
T
A
Organismos de Certificación
Organismos de InspecciónLaboratorios de Ensayo
o Calibración
Emite
Emite
Informes de Inspección
HACCP
Informe de Ensayo o
Calibración
Productos Sistemas de
Calidad y Ambiental
 ISO 9000
 ISO 14000
Personal
CERTIFICA
Entidades de Evaluación de la Conformidad

24. La acreditación es la actividad que proporciona la
CONFIANZA en la Competencia, Aptitud Técnica y
Capacidad de los organismos que participan en la evaluación
de la conformidad de los productos o servicios, con las
normas o los reglamentos que les son de aplicación, siguiendo
criterios técnicos, transparentes y públicos.
Objetivo de la Acreditación
SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACIÓN

25. Situación de la Acreditación en Perú
Laboratorios de ensayo 20
Organismos de Certificación de Productos 08
Organismos de Certificación de Sistemas 02
SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACIÓN

26. LAS EMPRESAS EXITOSAS SE BENEFICIAN
DE LAS NORMAS TÉCNICAS
Mediante su participación
activa en el proceso
Normalización.
Mediante el empleo de las
normas técnicas, a manera
de instrumento estratégico
de mercadeo

27. En el Perú se ha “privatizado” la calidad
• Hoy, consumidores y productores
establecen los estándares
de los bienes y servicios que se
ofertan en el mercado.
• La evaluación de la conformidad
esta también en manos privadas.
 El Estado ya no define la calidad, la
promociona

28. Actividades ejecutadas por productores, sus
clientes, autoridades regulatorias y terceras
partes independientes para determinar si los
requisitos de una norma o especificación
técnica están conformes
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
Ejemplos de estas actividades: Muestreo,
ensayo, inspección, aseguramiento de la calidad
(declaración del proveedor, certificación) y
registro

29. Campo Regulado
 Basado en Reglamentos
técnicos
 Protagonista: Autoridad
pública
 Se puede Autorizar y
notificar a entidades de EC
 Las autorizaciones por lo
general abordan requisitos
sólo de idoneidad técnica,
no de sistemas de gestión
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
Campo Voluntario
 Basado en Normas
técnicas
 Protagonista: Organismos
nacionales de
normalización y
acreditación
 Se Acreditan a las
Entidades de EC
 La Acreditación se basa en
Normas internacionales:
Sistemas de gestión e
idoneidad técnica (ISO,
ILAC, IEC, IAF)

30. EVALUACIÓN
DE LA
CONFORMIDAD
Autoridades Públicas
Organismos de Acreditación
Designa a OEC Evalúa a OEC
FABRICANTES
Declaración de
Conformidad
Organismo de Evaluación de la Conformidad OEC
Laboratorios Organismo de
Inspección
Organismo de
Certificación
Calibración
Ensayo
Inspección
C. Productos
C. Personal
SG Certificación -
Registro
Mercado de Servicios de Evaluación de la Conformidad
CLIENTES (Comercializadores, usuarios finales) Autoridades regulatorias

31. Requisitos GP ISO 58, GP ISO 61, Documentos
de ILAC e IAF
ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN
 Requisitos y procedimientos
con base en criterios
internacionales
 Mantener un sistema de calidad
 Independencia
 Imparcialidad
 Representatividad
 Personal idóneo
 Reconocimiento

32. País 1
Organismo de
Acreditación 1
Organismo de
Acreditación 2
Empresa
Certificada
Empresa
Certificada
Acuerdos de Reconocimiento Mutuo
ProductoProducto
CertificadoCertificado
ProductoProducto
CertificadoCertificado
CERTIFICADOS
EQUIVALENTES
Acuerdos de
Reconocimiento
Mutuo
País 2
Org. de
Certificación 2
Org. de
Certificación 1

33. Comercio Internacional
A
L
C
A Mercosur
EC
NAFTA
Perú
Comunidad
Andina
A
P
E
C
EA
APLAC
I
A
A
C
A Nivel RegionalA Nivel Regional
y Sub-Regionaly Sub-Regional
A Nivel RegionalA Nivel Regional
y Sub-Regionaly Sub-Regional
PAC
Acuerdos de Reconocimiento Mutuo

34. Organización no gubernamental, creada en 1947. Congrega
a Institutos Nacionales de Normalización de 148 países.
Sede es Ginebra, Suiza.
Categoría de miembros:
Miembro Pleno:
Organización representativa del país con derecho a voz y
voto
Miembro Correspondiente:
Organización que puede desarrollar otras actividades
adicionales a la normalización. Con derecho a voz
Miembro Suscriptor:
Establecido para pequeñas economías, sin derecho a voz
ni voto

35. Producción de normas por sectores:
Sector: Nuevas normas
Generalidades, infraestructura y ciencia 86
Salud, seguridad y ambiente 58
Tecnología – ingeniería 246
Electrónica, información tecnológica
y telecomunicaciones 170
Agricultura y tecnología alimentaria 44
Transporte y distribución de bienes 115
Tecnología de materiales 257
Construcción 13
Tecnologías especiales 6
TOTAL 995

36. Tecnología de ingeniería
Salud, seguridad y ambiente
Generalidades, infraestructuras y ciencia
Tecnologías especiales
Construcción
Materiales tecnológicos
Agricultura y tecnología alimentaria
Transporte y distribución de bienes
Electrónica, información tecnológica y telecomunicaciones
PRODUCCION DE NORMAS ISO (2004)PRODUCCION DE NORMAS ISO (2004)

37.  Las normas han sido adoptados por todos los
países industrializados del mundo
 Requisito cada vez más obligatorio para
vender productos – servicios a un número
cada vez mayores de países
 Permite ahorrar las continuas auditorias de
nuestros clientes
 Se constituye en elemento diferencial para la
organización
NORMA ISO 9000
¿POR QUÉ Y PARA QUÉ?

38.  Eficiencia y productividad
 Reducción de desperdicios
 Mejora en el control de las operaciones
 Procesos documentados
 Predictibilidad y confiabilidad
 Mejora en la rentabilidad
 Confianza y orgullo en la organización
 Es una herramienta de mercado efectivo
Resultados en una empresa que
implementa ISO 9001:2000

39. Gestión
Comercial
GestiónGestión
de la calidadde la calidad
Gestión
Financiera
Gestión en
Inocuidad
Alimentaria
Gestión
Ambiental
Intereses comunes:
+ compromiso de la dirección de la empresa
+ planes de dirección
+ control de documentos
+ medidas correctivas
+ medidas preventivas
+ capacitación
+ mejora continua
+ relaciones con los proveedores
ISO Y LOS SISTEMAS DE GESTION

40. ISO 9004:2000
ISO 9000:2000
ISO 9001:2000
ISO 19011:2001
Directrices para la
Mejora del
Desempeño
Fundamentos y
Vocabulario
Requisitos del SGC
Directrices de
Auditoría del SGC
LA FAMILIA ISO 9000LA FAMILIA ISO 9000

41. 0. INTRODUCCION
6. GESTIÓN DE
LOS RECURSOS
7. REALIZACIÓN
DEL PRODUCTO
5. RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIÓN
2. REFERENCIAS
NORMATIVAS
1. OBJETO Y CAMPO
DE APLICACIÓN
3. TERMINOS Y
DEFINICIONES
4. SISTEMA DE
GESTIÓN DE
LA CALIDAD
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS
Y MEJORA
ISO
9001
2000
CONTENIDO DE LA NORMA ISO 9001:2000CONTENIDO DE LA NORMA ISO 9001:2000

42. Laboratorios de Ensayo
Requisitos de la NTP ISO/IEC 17025 “Requisitos
generales para la competencia de ensayos y
calibración”
•Equipos de ensayos en las cuales se acredita
•Calibración y mantenimiento
•Personal idóneo para ejecutar ensayos
•Instalaciones apropiadas
•Usar materiales de referencia
•Participar en pruebas interlaboratorios
•Usar métodos de ensayos normalizados o
validados

43. Laboratorios de Calibración
• Equipos de calibración para las cuales
se acredita
• Calibración y mantenimiento
• Trazabilidad a patrones nacionales e
internacionales
• Personal entrenado en metrología
• Instalaciones apropiadas
• Procedimientos de calibración y
cálculo de incertidumbre
Requisitos de la NTP ISO/IEC 17025 “Requisitos
generales para la competencia de ensayos y
calibración”

44. Organismos de Inspección
• Personal idóneo para las actividades
relacionadas con la inspección de
productos y/o servicios
• Instrumental de muestreo, si procede
• Laboratorios idóneos, de requerirlos
• Procedimientos para la ejecución de
sus actividades de inspección
Requisitos de la NTP ISO/IEC 17020 “Criterios
generales para el funcionamiento de los diversos tipos
de organismos que realizan inspección”
”

45. Organismos de Certificación de
productos
• Personal idóneo para las actividades de
certificación (muestro, evaluación y
certificación propiamente dicha)
• Instrumental de muestreo, si procede
• Laboratorios idóneos, de requerirlos
• Procedimientos documentados
Requisitos de la GP ISO/IEC 065 “Requisitos
generales para los organismos que operan sistemas
de certificación de productos”
”

46. Certificación del producto Certificación del sistema de la
calidad
Certifica que los productos cumplen con requisitosCertifica que los productos cumplen con requisitos
especificados en diferentes normas aplicables aespecificados en diferentes normas aplicables a
productos específicos.productos específicos.
La certificación del sistema de la calidad certifica laLa certificación del sistema de la calidad certifica la
capacidad de una empresa o una organización, paracapacidad de una empresa o una organización, para
suministrar de manera sistemática productos quesuministrar de manera sistemática productos que
cumplan con los requisitos del consumidor y/ocumplan con los requisitos del consumidor y/o
reglamentarios aplicables.reglamentarios aplicables.
Se utiliza la inspección, el ensayo y la evaluación delSe utiliza la inspección, el ensayo y la evaluación del
sistema de control de calidad, individualmente osistema de control de calidad, individualmente o
combinados.combinados.
Los criterios para certificar un sistema de la calidad seLos criterios para certificar un sistema de la calidad se
basan en normas internacionales existentes.basan en normas internacionales existentes.
Normalmente se encuentra sobre el producto o suNormalmente se encuentra sobre el producto o su
embalaje y también puede parecer sobre el certificadoembalaje y también puede parecer sobre el certificado
emitido por el organismo de certificación del producto.emitido por el organismo de certificación del producto.
La marca lleva una referencia al número y nombre de laLa marca lleva una referencia al número y nombre de la
norma del producto, frente al cual ha sido certificado.norma del producto, frente al cual ha sido certificado.
El organismo de certificación emite a laEl organismo de certificación emite a la
empresa/organización el certificado de conformidad delempresa/organización el certificado de conformidad del
sistema, especificando el alcance de la certificación ysistema, especificando el alcance de la certificación y
la norma del sistema utilizada.la norma del sistema utilizada.
Implica una garantía del organismo de certificaciónImplica una garantía del organismo de certificación
(OC), de manera que los consumidores si el producto(OC), de manera que los consumidores si el producto
no cumple con las normas declaradas pueden dirigirseno cumple con las normas declaradas pueden dirigirse
al OC para resolver quejas.al OC para resolver quejas.
No implica una garantía , pero los organismos deNo implica una garantía , pero los organismos de
certificación examinan las quejas recibidas de lascertificación examinan las quejas recibidas de las
partes demandantes y verifican las accionespartes demandantes y verifican las acciones
correctivas tomadas por la empresa/organizacióncorrectivas tomadas por la empresa/organización
certificada sobre tales quejas.certificada sobre tales quejas.
CERTIFICACION DE PRODUCTOS Y DECERTIFICACION DE PRODUCTOS Y DE
SISTEMASSISTEMAS

47. 5.Comparación con los
criterios de auditoria
4.Recopilación de pruebas de
conformidades/no conformidades
3.Auditoria in situ
2.Envío de los auditores para
conocer Dirección y procesos,
auditoria de documentación
1. Solicitud al organismo
de certificación
CERTIFICACION DEL SISTEMA DE
GESTION DE CALIDAD

48. 9.La certificadora puede examinar
registros relativos a
reclamos de los clientes
8.Certificado válido por 03 años,
se hace una o dos
auditorias de seguimiento
7.Evaluación de las recomendaciones
dadas, emisión de certificado
6.Obtención de las acciones
correctivas y recomendaciones
en reunión de clausura
CERTIFICACION DEL SISTEMA DE
GESTION DE CALIDAD

49.  Homologación.Homologación.
 Denominación de OrigenDenominación de Origen
 Denominación Genérica de CalidadDenominación Genérica de Calidad
 Denominación Específica de Calidad.Denominación Específica de Calidad.
 Marca de CalidadMarca de Calidad
TIPOS DE CERTIFICACIONTIPOS DE CERTIFICACION

50.
• Que el sello sea reconocido por el mercado objetivo del
producto.
• Que el sello garantice que un organismo independiente
controla o verifica la característica diferenciadora
avalada por el mismo.
• Que la entidad certificadora sea reconocida como
autoridad en la materia que avala.
• Que el consumidor sea educado en los atributos
diferenciadores que avala el sello.
• Que exista un mercado interesado en los atributos
diferenciadores que ofrece el producto.
• Que exista un mercado con capacidad de compra para
pagar el valor agregado por el atributo de valor
diferenciador correspondiente.
MERCADOS PARA LOS SELLOS DE CALIDADMERCADOS PARA LOS SELLOS DE CALIDAD