1. Universidad Autónoma Metropolitana
Unidad Xochimilco
División de Ciencias Biologícas y de la Salud
Modulo: Procesos Celulares Fundamentales
TEMA 14: CONTROL DE PRODUCCION DE VACUNAS
Profesor: Amézquita Landeros Jorge Antonio
Alumna: Evelyn Berenice Rodríguez Calderón
Grupo: BB12A Salon: 114

2.  Es capaz de despertar una respuesta  Los adyuvantes son sustancias o
inmunitaria en un individuo preparados químicos que,
inmunologicamente competente. incorporados al antígeno o
inyectados simultáneamente con él,
 El antígeno puede ser el propio hacen más efectiva la respuesta
agente (bacterias o virus), inmune. Con su empleo se logra una
fragmentos de él (flagelos, fimbrias), economía de antígeno y de tiempo,
o proteínas y polisacáridos de su así como un mayor nivel de
superficie. anticuerpos específicos.

3.  Inactivadas: microorganismos dañinos  Toxoides: son componentes tóxicos
que han sido tratados con productos inactivados procedentes de
químicos o calor y han perdido su microorganismos, en casos donde
peligro. Ejemplos de este tipo son: la esos componentes son los que de
gripe, cólera, peste bubónica y la verdad provocan la enfermedad, en
hepatitis A. La mayoría de estas lugar del propio microorganismo. En
vacunas suelen ser incompletas o de este grupo se pueden encontrar el
duración limitada, por lo que es
necesaria más de una toma.
tétanos y la difteria.
 Vivas atenuadas: microorganismos
que han sido cultivados  Subunitarias: introduce un
expresamente bajo condiciones en microorganismo atenuado o inactivo,
las cuales pierden sus propiedades dentro del sistema inmunitario, para
nocivas. Suelen provocar una crear una respuesta inmunitaria. Un
respuesta inmunológica más ejemplo característico es la vacuna
duradera, y son las más usuales en subunitaria contra la hepatitis B, que
los adultos. Por ejemplo: la fiebre está compuesta solamente por la
amarilla, sarampión o rubéola superficie del virus (superficie
(también llamada sarampión alemán) formada por proteínas).
y paperas.

4.  Conjugadas: ciertas bacterias tienen  Vacuna de ADN: vacuna de
capas externas de polisacáridos que desarrollo reciente, es creada a partir
son mínimamente inmunitarios. del ADN de un agente infeccioso.
Poniendo en contacto estas capas Funciona al insertar ADN de
externas con proteínas, el sistema bacterias o virus dentro de células
inmunitario puede ser capaz de humanas o animales. Algunas células
reconocer el polisacárido como si del sistema inmunitario reconocen la
fuera un antígeno (un antígeno proteína surgida del ADN extraño y
puede ser una proteína o un atacan tanto a la propia proteína
polisacárido). como a las células afectadas.
 Vector recombinante: combinando
la fisiología (cuerpo) de un
microorganismo dado y el ADN
(contenido) de otro distinto, la
inmunidad puede ser creada contra
enfermedades que tengan
complicados procesos de infección.

5.  En el Instituto Nacional de Higiene
(INH) se fabrican:
 Vacunas Bacterianas
 Birmex tiene como  Vacuna Antiinfluenza
función realizar la  Vacuna Antineumocócica
provisión de vacunas y  Vacuna Triple Viral
biológicos a través de su
 Faboterápico Antialacrán
desarrollo, producción,
comercialización y  Faboterápico Antiviperino
distribución, en
condiciones óptimas de El INV tiene bajo su responsabilidad
calidad y precio. la producción de la vacuna contra la
poliomielitis. Es la única institución
productora de vacunas virales para
uso humano en México y que
actualmente lleva a cabo el proceso
completo de producción de vacuna
Antipoliomielítica oral tipo Sabin en
Latinoamérica.

6.  La Unidad de Producción de Plasmas Hiperinmunes se ubica en Tecámac
Estado de México y ocupa un terreno de 8,000 m² aproximadamente. La
función de esta unidad es proveer alojamiento a los equinos a partir de los
cuales se obtiene el Plasma Hiperinmune para la fabricación de:
 Faboterápico Polivalente Antialacrán
 Faboterápico Polivalente Antiviperino
 Cuenta con 3 corrales de estadía, 1 corral de cuarentena, corral y manga
de manejo, enfermería, sala de plasmaféresis, laboratorio de separación de
plasma, oficinas administrativas y servicios.

7. En México, el control de calidad de las
vacunas está normado por el marco legal, el
cual a su vez está regulado por la Ley
General de Salud en su Artículo 230. En
dicho artículo, se establece que los
productos de origen biológico requieren de
control interno, en un laboratorio de la planta
productora, así como de control externo, en
laboratorios de la Secretaría de Salud (en el
país, el control de calidad externo se realiza
lote a lote).

8.  Prueba de Identidad
Análisis que se efectúa para confirmar que las vacunas están elaboradas
con una cepa estandarizada del virus.
 Prueba de esterilidad
Esta prueba consiste en determinar que el producto está libre de cualquier
contaminante y demostrar la inactivación del microorganismo empleado.
 Prueba de Potencia
Análisis que se realiza para asegurar que las vacunas son capaces de
inducir protección adecuada contra un virus.
 Prueba de seguridad o inocuidad
Análisis que se lleva a cabo para asegurar que un producto no cause
reacciones desfavorables atribuibles al mismo.
 Toxicidad
La Toxicidad es una medida usada para medir el grado tóxico ó venenoso
de algunos elementos (vacunas)

10.  Apertura de envases.
 Exposición a la luz.
 Plazo de caducidad.
 Administración.
 Utilización de agujas y jeringas desechables.
 Desechar el material.
 Sistema de registro.

11. Proceso de producción de una vacuna.
http://www.euroschool.lu/prof.montilla/ficherotemas/integ
radas3/tema3_II.pdf. Consultado el 28 de Enero de 2012
Vacunas.
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Cadena de frio.
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Santos J. I. El programa Nacional de Vacunación: orgullo en
México.http://www.ejournal.unam.mx/rfm/no45-
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