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Universidad Autónoma Metropolitana
                Unidad Xochimilco
   División de Ciencias Biologícas y de la Salud
   Modulo: Procesos Celulares Fundamentales

TEMA 14: CONTROL DE PRODUCCION DE VACUNAS

   Profesor: Amézquita Landeros Jorge Antonio
   Alumna: Evelyn Berenice Rodríguez Calderón
             Grupo: BB12A Salon: 114
   Es capaz de despertar una respuesta         Los adyuvantes son sustancias o
    inmunitaria en un individuo                  preparados químicos que,
    inmunologicamente competente.                incorporados al antígeno o
                                                 inyectados simultáneamente con él,
   El antígeno puede ser el propio              hacen más efectiva la respuesta
    agente (bacterias o virus),                  inmune. Con su empleo se logra una
    fragmentos de él (flagelos, fimbrias),       economía de antígeno y de tiempo,
    o proteínas y polisacáridos de su            así como un mayor nivel de
    superficie.                                  anticuerpos específicos.
   Inactivadas: microorganismos dañinos        Toxoides: son componentes tóxicos
    que han sido tratados con productos          inactivados procedentes de
    químicos o calor y han perdido su            microorganismos, en casos donde
    peligro. Ejemplos de este tipo son: la       esos componentes son los que de
    gripe, cólera, peste bubónica y la           verdad provocan la enfermedad, en
    hepatitis A. La mayoría de estas             lugar del propio microorganismo. En
    vacunas suelen ser incompletas o de          este grupo se pueden encontrar el
    duración limitada, por lo que es
    necesaria más de una toma.
                                                 tétanos y la difteria.
   Vivas atenuadas: microorganismos
    que han sido cultivados                     Subunitarias: introduce un
    expresamente bajo condiciones en             microorganismo atenuado o inactivo,
    las cuales pierden sus propiedades           dentro del sistema inmunitario, para
    nocivas. Suelen provocar una                 crear una respuesta inmunitaria. Un
    respuesta inmunológica más                   ejemplo característico es la vacuna
    duradera, y son las más usuales en           subunitaria contra la hepatitis B, que
    los adultos. Por ejemplo: la fiebre          está compuesta solamente por la
    amarilla, sarampión o rubéola                superficie del virus (superficie
    (también llamada sarampión alemán)           formada por proteínas).
    y paperas.
   Conjugadas: ciertas bacterias tienen      Vacuna de ADN: vacuna de
    capas externas de polisacáridos que        desarrollo reciente, es creada a partir
    son mínimamente inmunitarios.              del ADN de un agente infeccioso.
    Poniendo en contacto estas capas           Funciona al insertar ADN de
    externas con proteínas, el sistema         bacterias o virus dentro de células
    inmunitario puede ser capaz de             humanas o animales. Algunas células
    reconocer el polisacárido como si          del sistema inmunitario reconocen la
    fuera un antígeno (un antígeno             proteína surgida del ADN extraño y
    puede ser una proteína o un                atacan tanto a la propia proteína
    polisacárido).                             como a las células afectadas.
   Vector recombinante: combinando
    la fisiología (cuerpo) de un
    microorganismo dado y el ADN
    (contenido) de otro distinto, la
    inmunidad puede ser creada contra
    enfermedades que tengan
    complicados procesos de infección.
   En el Instituto Nacional de Higiene
                                    (INH) se fabrican:
                                   Vacunas Bacterianas
   Birmex tiene como              Vacuna Antiinfluenza
    función realizar la            Vacuna Antineumocócica
    provisión de vacunas y         Vacuna Triple Viral
    biológicos a través de su
                                   Faboterápico Antialacrán
    desarrollo, producción,
    comercialización y             Faboterápico Antiviperino
    distribución, en
    condiciones óptimas de          El INV tiene bajo su responsabilidad
    calidad y precio.               la producción de la vacuna contra la
                                    poliomielitis. Es la única institución
                                    productora de vacunas virales para
                                    uso humano en México y que
                                    actualmente lleva a cabo el proceso
                                    completo de producción de vacuna
                                    Antipoliomielítica oral tipo Sabin en
                                    Latinoamérica.
   La Unidad de Producción de Plasmas Hiperinmunes se ubica en Tecámac
    Estado de México y ocupa un terreno de 8,000 m² aproximadamente. La
    función de esta unidad es proveer alojamiento a los equinos a partir de los
    cuales se obtiene el Plasma Hiperinmune para la fabricación de:

   Faboterápico Polivalente Antialacrán

   Faboterápico Polivalente Antiviperino

   Cuenta con 3 corrales de estadía, 1 corral de cuarentena, corral y manga
    de manejo, enfermería, sala de plasmaféresis, laboratorio de separación de
    plasma, oficinas administrativas y servicios.
En México, el control de calidad de las
vacunas está normado por el marco legal, el
    cual a su vez está regulado por la Ley
   General de Salud en su Artículo 230. En
     dicho artículo, se establece que los
 productos de origen biológico requieren de
control interno, en un laboratorio de la planta
 productora, así como de control externo, en
 laboratorios de la Secretaría de Salud (en el
 país, el control de calidad externo se realiza
                   lote a lote).
   Prueba de Identidad
    Análisis que se efectúa para confirmar que las vacunas están elaboradas
    con una cepa estandarizada del virus.
   Prueba de esterilidad
    Esta prueba consiste en determinar que el producto está libre de cualquier
    contaminante y demostrar la inactivación del microorganismo empleado.
   Prueba de Potencia
    Análisis que se realiza para asegurar que las vacunas son capaces de
    inducir protección adecuada contra un virus.
   Prueba de seguridad o inocuidad
    Análisis que se lleva a cabo para asegurar que un producto no cause
    reacciones desfavorables atribuibles al mismo.
   Toxicidad
    La Toxicidad es una medida usada para medir el grado tóxico ó venenoso
    de algunos elementos (vacunas)
 Apertura de envases.
 Exposición a la luz.
 Plazo de caducidad.
 Administración.
 Utilización de agujas y jeringas desechables.
 Desechar el material.
 Sistema de registro.
Proceso de producción de una vacuna.
    http://www.euroschool.lu/prof.montilla/ficherotemas/integ
    radas3/tema3_II.pdf. Consultado el 28 de Enero de 2012
Vacunas.
    http://www.euroschool.lu/prof.montilla/ficherotemas/integ
    radas3/tema3_II.pdf. Consultado el 28 de enero de 2012.
Cadena de frio.
    http://www.oocities.com/cadenadefrio/inmunizacion.htm.
    Consultado el 28 de Enero de 2012.
Santos J. I. El programa Nacional de Vacunación: orgullo en
    México.http://www.ejournal.unam.mx/rfm/no45-
    3/RFM45308.pdf. Consultado el 28 de Enero de 2012.
Eisler Celis. Inmunizaciones.
    http://fullmedicina2010.blogspot.com/2010/06/inmunizaci
    ones.html. Consultado el 28 de Enero de 2012.
Contreras D. Vacunas. Un elemento de ayuda en el mundo
    actual .
    http://www.puntoporpunto.com/opinion/salud-y-sistemas-
    de-vida-david-contreras-moreno/post_6.php . Consultado
    el 28 de Enero de 2012.

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  • 1. Universidad Autónoma Metropolitana Unidad Xochimilco División de Ciencias Biologícas y de la Salud Modulo: Procesos Celulares Fundamentales TEMA 14: CONTROL DE PRODUCCION DE VACUNAS Profesor: Amézquita Landeros Jorge Antonio Alumna: Evelyn Berenice Rodríguez Calderón Grupo: BB12A Salon: 114
  • 2. Es capaz de despertar una respuesta  Los adyuvantes son sustancias o inmunitaria en un individuo preparados químicos que, inmunologicamente competente. incorporados al antígeno o inyectados simultáneamente con él,  El antígeno puede ser el propio hacen más efectiva la respuesta agente (bacterias o virus), inmune. Con su empleo se logra una fragmentos de él (flagelos, fimbrias), economía de antígeno y de tiempo, o proteínas y polisacáridos de su así como un mayor nivel de superficie. anticuerpos específicos.
  • 3. Inactivadas: microorganismos dañinos  Toxoides: son componentes tóxicos que han sido tratados con productos inactivados procedentes de químicos o calor y han perdido su microorganismos, en casos donde peligro. Ejemplos de este tipo son: la esos componentes son los que de gripe, cólera, peste bubónica y la verdad provocan la enfermedad, en hepatitis A. La mayoría de estas lugar del propio microorganismo. En vacunas suelen ser incompletas o de este grupo se pueden encontrar el duración limitada, por lo que es necesaria más de una toma. tétanos y la difteria.  Vivas atenuadas: microorganismos que han sido cultivados  Subunitarias: introduce un expresamente bajo condiciones en microorganismo atenuado o inactivo, las cuales pierden sus propiedades dentro del sistema inmunitario, para nocivas. Suelen provocar una crear una respuesta inmunitaria. Un respuesta inmunológica más ejemplo característico es la vacuna duradera, y son las más usuales en subunitaria contra la hepatitis B, que los adultos. Por ejemplo: la fiebre está compuesta solamente por la amarilla, sarampión o rubéola superficie del virus (superficie (también llamada sarampión alemán) formada por proteínas). y paperas.
  • 4. Conjugadas: ciertas bacterias tienen  Vacuna de ADN: vacuna de capas externas de polisacáridos que desarrollo reciente, es creada a partir son mínimamente inmunitarios. del ADN de un agente infeccioso. Poniendo en contacto estas capas Funciona al insertar ADN de externas con proteínas, el sistema bacterias o virus dentro de células inmunitario puede ser capaz de humanas o animales. Algunas células reconocer el polisacárido como si del sistema inmunitario reconocen la fuera un antígeno (un antígeno proteína surgida del ADN extraño y puede ser una proteína o un atacan tanto a la propia proteína polisacárido). como a las células afectadas.  Vector recombinante: combinando la fisiología (cuerpo) de un microorganismo dado y el ADN (contenido) de otro distinto, la inmunidad puede ser creada contra enfermedades que tengan complicados procesos de infección.
  • 5. En el Instituto Nacional de Higiene (INH) se fabrican:  Vacunas Bacterianas  Birmex tiene como  Vacuna Antiinfluenza función realizar la  Vacuna Antineumocócica provisión de vacunas y  Vacuna Triple Viral biológicos a través de su  Faboterápico Antialacrán desarrollo, producción, comercialización y  Faboterápico Antiviperino distribución, en condiciones óptimas de El INV tiene bajo su responsabilidad calidad y precio. la producción de la vacuna contra la poliomielitis. Es la única institución productora de vacunas virales para uso humano en México y que actualmente lleva a cabo el proceso completo de producción de vacuna Antipoliomielítica oral tipo Sabin en Latinoamérica.
  • 6. La Unidad de Producción de Plasmas Hiperinmunes se ubica en Tecámac Estado de México y ocupa un terreno de 8,000 m² aproximadamente. La función de esta unidad es proveer alojamiento a los equinos a partir de los cuales se obtiene el Plasma Hiperinmune para la fabricación de:  Faboterápico Polivalente Antialacrán  Faboterápico Polivalente Antiviperino  Cuenta con 3 corrales de estadía, 1 corral de cuarentena, corral y manga de manejo, enfermería, sala de plasmaféresis, laboratorio de separación de plasma, oficinas administrativas y servicios.
  • 7. En México, el control de calidad de las vacunas está normado por el marco legal, el cual a su vez está regulado por la Ley General de Salud en su Artículo 230. En dicho artículo, se establece que los productos de origen biológico requieren de control interno, en un laboratorio de la planta productora, así como de control externo, en laboratorios de la Secretaría de Salud (en el país, el control de calidad externo se realiza lote a lote).
  • 8. Prueba de Identidad Análisis que se efectúa para confirmar que las vacunas están elaboradas con una cepa estandarizada del virus.  Prueba de esterilidad Esta prueba consiste en determinar que el producto está libre de cualquier contaminante y demostrar la inactivación del microorganismo empleado.  Prueba de Potencia Análisis que se realiza para asegurar que las vacunas son capaces de inducir protección adecuada contra un virus.  Prueba de seguridad o inocuidad Análisis que se lleva a cabo para asegurar que un producto no cause reacciones desfavorables atribuibles al mismo.  Toxicidad La Toxicidad es una medida usada para medir el grado tóxico ó venenoso de algunos elementos (vacunas)
  • 9.
  • 10.  Apertura de envases.  Exposición a la luz.  Plazo de caducidad.  Administración.  Utilización de agujas y jeringas desechables.  Desechar el material.  Sistema de registro.
  • 11. Proceso de producción de una vacuna. http://www.euroschool.lu/prof.montilla/ficherotemas/integ radas3/tema3_II.pdf. Consultado el 28 de Enero de 2012 Vacunas. http://www.euroschool.lu/prof.montilla/ficherotemas/integ radas3/tema3_II.pdf. Consultado el 28 de enero de 2012. Cadena de frio. http://www.oocities.com/cadenadefrio/inmunizacion.htm. Consultado el 28 de Enero de 2012. Santos J. I. El programa Nacional de Vacunación: orgullo en México.http://www.ejournal.unam.mx/rfm/no45- 3/RFM45308.pdf. Consultado el 28 de Enero de 2012. Eisler Celis. Inmunizaciones. http://fullmedicina2010.blogspot.com/2010/06/inmunizaci ones.html. Consultado el 28 de Enero de 2012. Contreras D. Vacunas. Un elemento de ayuda en el mundo actual . http://www.puntoporpunto.com/opinion/salud-y-sistemas- de-vida-david-contreras-moreno/post_6.php . Consultado el 28 de Enero de 2012.