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Uso seguro del
                          medicamento en Pediatría
                                         Eduard Hidalgo Albert
                                            Farmacia Maternoinfantil.
                                  Hospital Universitari Vall d’Hebron. Barcelona
                                          ehidalgo@vhebron.net


Experts, acollidors i solidaris
Magnitud del problema
                                                          Se estima que entre 44.000 y 98.000
                                                          norteamericanos mueren cada año en hospitales
                                                          como consecuencia de errores médicos


                                                          En EEUU se estima que los errores de
                                                          medicación pueden matar a 7000 pacientes en
                                                          una año (tanto adultos como niños)


                                                          To Err Is Human: Building a Safer Health System.
                                                          Washington, DC: National Academy Press; 1999




Dra. Susana Clemente. Farmacia. Hospital Universitario Vall d’H.ebron. Área Materno-infantil
Los EM en pediatría permanecen comparativamente
    infraestudiados si los comparamos con los adultos.


  La incidencia de errores de medicación (EM) en pediatría:
          doble o triple de la población adulta
                      • Unidades especiales (Neonatología, UCI pediátrica
                          y Urgencias):

                                      la incidencia es de 5 a 10 veces mayor




Dra. Susana Clemente. Farmacia. Hospital Universitario Vall d’H.ebron. Área Materno-infantil
¿Por qué?
¿Cuando?

¿Dónde?
Error de medicación




                                             Prescripción

                                Transcripción / Validación

                   Preparación / Dispensación

      Preparación / Administración

Monitorización
Arch Pediatr Adolesc Med 1998;152:340-344




Dr. Eduard Hidalgo. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
8 - 11 %   8 – 30 %
3 – 79 %                         4 – 60 %
Factores
La mayoría de fármacos no tienen su aprobación para
ser utilizados en pediatría. Por tanto su prescripción es
un “riesgo de error”.
               No hay recomendaciones de dosificación por
               parte del laboratorio fabricante. Debido al
               desconocimiento de la farmacocinética y
               farmacodinamia del fármaco en relación a la edad
               pediátrica (variabilidad de madurez de órganos de
               metabolismo y excreción) se extrapolan datos de
               la población adulta.

Dra. Susana Clemente. Farmacia. Hospital Universitario Vall d’H.ebron. Área Materno-infantil
No están diseñados para su utilización en pediatría:

        Excipientes inadecuados (alcohol benzílico, etanol,
        proplienglicol, ácido bórico, mentol)

       Osmolaridades excesivamente elevadas (preparados
       líquidos orales) que pueden contribuir a la aparición de
       enterocolitis necrotizante en neonatos.

        Medicamentos cuyos principios activos están en
        concentraciones bien toleradas por el adulto, pero que
        pueden producir toxicidad en el niño (es el caso de
        ciertos preparados tópicos salicilados que han dado
        lugar a intoxicaciones por la mayor permeabilidad de
        la piel)

Dra. Susana Clemente. Farmacia. Hospital Universitario Vall d’H.ebron. Área Materno-infantil
Falta de disponibilidad de formulaciones adaptadas a las
      necesidades posológicas de la población:
                  - Farmacia: Formulación magistral
                  - Enfermería: diluciones, cortar, triturar, dispersar
                  mezclar el medicamento con otras sustancias como
                  alimentos o bebidas.
                                                   adicionales
                          -cálculos

                          -desconocida variación de la biodisponibilidad de los
                          medicamentos.
                          -falta de estandarización de las concentraciones de
                          las formulaciones magistrales

Diseño no apropiado para la administración del fármaco:
Dra. Susana Clemente. Farmacia. Hospital Universitario Vall d’H.ebron. Área Materno-infantil
- espacio muerto del catéter: errores de dosificación por
defecto (si la perfusión no se termina con el arrastre por
lavado) o por exceso (si se ha tenido en cuenta y se hace un
lavado del mismo)
- volumen retenido en filtro (aproximadamente 0,5 ml)
- incompatibilidad de fármacos: dificultad de inserción de
catéteres de dos o tres vías en niños de muy bajo peso, por
lo que con frecuencia deben administrarse fármacos por la
misma vía, aun desconociendo su compatibilidad
-reconstitución de viales inyectables sin tener en cuenta el
aumento de volumen que sufre la adición de un determinado
disolvente, puede ser causa de error para algunos fármacos
de los que deban tomarse alícuotas
 Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
Mayor dificultad en la administración: diluciones,
      purgas, espacios muertos


        Cálculo de dosis individualizada por paciente. Se
       dosifican según peso o superficie corporal y edad del
       paciente (en NN también se tiene en cuenta la edad
       gestacional)



      Falta de comunicación del niño y poca colaboración en
      la toma de la medicación



Dra. Susana Clemente. Farmacia. Hospital Universitario Vall d’H.ebron. Área Materno-infantil
Evaluación y análisis de EM (notificación voluntaria)

 -Se notificaron 87 errores de medicación en pacientes
 pediátricos (3 días – 18 años) (período 6 meses)
 -Proceso donde se originó el error: Prescripción: 97,7%
 -Origen del error:                                                                  Farmacia (pacientes
                                                                                     externos)
                                                                                     Onco/hematología
                                                                    1%
                                                               8%
                                                                               33%   Neonatología


                                                                                     UCI pediátrica
                                                         42%
                                                                                     Unidades médicas
                                                                         11%
                                                                    5%

                                                                                     Unidades quirúrgicas




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-Categoría del error:


                                    1%          1%
                         14%                          3%
                                                                Categoría A
                                                                Categoría B
                                                                Categoría ©
                                                                Categoría D
                                                                Categoría E

                                                          81%



 A.Error potencial: circunstancias o incidentes con capacidad de causar error; B. Error
 sin daño: el error se produjo, pero no alcanzó al paciente; C. Error sin daño: el error
 alcanzó al paciente, pero no le produjo daño; D. Error sin daño: el error alcanzó al
 paciente y no le causó daño, pero precisó monitorización, E. Error con daño: el error
 causó daño temporal al paciente y precisó tratamiento o intervención




 Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
-Grupos terapéuticos:


                                                            A (digestivo)
                                                            B (sangre)
                                                            C (cardiovascular)
      10%
              2%3% 2%                                       H (hormonal)
                                 14% 4%
 3%
                                                            J (antiinfecciosos)
                                              8%
11%
                                                            L (antineoplásico)
                                                            M (locomotor)
                                           5%
                                                            N (nervioso)
                      38%
                                                            R (respiratorio)
                                                            S (sentidos
                                                            V (varios)




      Dra. Susana Clemente. Modificada con permiso Dr. E. Hidalgo. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
-formas farmacéuticas:



                                           4%

  28%
                                                               inyectables
                                                               líquidos orales
                                                               sólidos orales
                                                         52%
                                                               tópicos
                   16%




Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
- Tipo de error:
                                                                          medicamento erróneo

                                                                          omisión de prescripción
                                 2%             2%
                               1%                              13%
                                                                          dosis incorrecta
                    15%                                              4%

                                                                          frecuencia incorrecta

                                                                          forma farmacéutica
                                                                          incorrecta
                                                         63%
                                                                          error de preparación

                                                                          vía de administración




Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
Error de dosificación

  Mal cálculo de la dosis:
          - error de cálculo matemático

                                                           SC: 0.5 m2
                                                           MTX 2500 mg/m2
                                                           Dosis calculada: 1750 mg
                                                           Dosis correcta: 1250 mg




  Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
-error en la dosis de niños obesos o adolescentes: al sobrepasar las
dosis máximas recomendadas en el adulto

                                                           Dosis (Neutropenia febril):
                                                           50 mg/kg/dosis cada 8h
                                                           Dosis maxima: 2g/dosis cada 8h


                                                           Peso: 50 Kg
                                                           Dosis calculada: 2,5 g/dosis
                                                           Dosis correcta: 2 g/dosis




  Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
-error con la frecuencia: a veces existen diferencias en los
intervalos utilizados en adultos. En NN se pueden ver intervalos
de 18h o 36h. Este hecho implica errores al interpretar el número
1 del 18 con la barra de frecuencia (/)




                                                          Dosis pautada: 35 mg/8h
                                                          Dosis real: 35 mg/18h




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- errores por fraccionamientos de parches




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Vía oral:
           - errores por dosificación con cuentagotas y cucharas
           - errores por fraccionamiento de comprimidos
           - omisión de dosis en horario escolar




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Estrategias
    para
 pediatría
1. Farmacia Pediátrica
2. Grupo Español
     Farmacia Pediátrica
     Instituto Uso Seguro
3.
     Medicamentos
     AGEMED
4.
     EMEA
5.
     Laboratorios
6.
     Farmacéuticos
Recomendaciones para prevenir EM en pediatría

 SISTEMA HOSPITALARIO
   a) Incorporar sistemas de prescripción electrónica con soporte de
   decisión clínica: prescripciones estructuradas (dosis, frecuencia,
   vía,...), legibles, donde automáticamente se chequean: cálculos de
   dosis, alergias, interacciones, ajustes en situaciones de IR o IH,...).
   No obstante, no parece ser la panacea: fuente de otro tipo de
   errores, no recomendable en algunas unidades pediátricas.


  From Medscape Pharmacists
  Expert Column: Computerized                             Physician Order Entry: Fallible, Not
  Foolproof (Posted 11/17/2005)
  Linda Timm Wagner, PharmD; Charlotte A. Kenreigh, PharmD


 Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
Children’s mortality increased after hospital
introduced computerised ordering system
New York Janice Hopkins Tanne
The introduction of a computerised ordering system in a
children’s hospital in the United States was associated with
an increase in the mortality of seriously ill children rather
than the hoped-for decrease, a review of the system says.
                                                          BMJ 2006;332:72




 Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
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Seguro uso medicamentos pediatría

  • 1. Uso seguro del medicamento en Pediatría Eduard Hidalgo Albert Farmacia Maternoinfantil. Hospital Universitari Vall d’Hebron. Barcelona ehidalgo@vhebron.net Experts, acollidors i solidaris
  • 2. Magnitud del problema Se estima que entre 44.000 y 98.000 norteamericanos mueren cada año en hospitales como consecuencia de errores médicos En EEUU se estima que los errores de medicación pueden matar a 7000 pacientes en una año (tanto adultos como niños) To Err Is Human: Building a Safer Health System. Washington, DC: National Academy Press; 1999 Dra. Susana Clemente. Farmacia. Hospital Universitario Vall d’H.ebron. Área Materno-infantil
  • 3. Los EM en pediatría permanecen comparativamente infraestudiados si los comparamos con los adultos. La incidencia de errores de medicación (EM) en pediatría: doble o triple de la población adulta • Unidades especiales (Neonatología, UCI pediátrica y Urgencias): la incidencia es de 5 a 10 veces mayor Dra. Susana Clemente. Farmacia. Hospital Universitario Vall d’H.ebron. Área Materno-infantil
  • 6. Error de medicación Prescripción Transcripción / Validación Preparación / Dispensación Preparación / Administración Monitorización
  • 7. Arch Pediatr Adolesc Med 1998;152:340-344 Dr. Eduard Hidalgo. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
  • 8. 8 - 11 % 8 – 30 % 3 – 79 % 4 – 60 %
  • 9. Factores La mayoría de fármacos no tienen su aprobación para ser utilizados en pediatría. Por tanto su prescripción es un “riesgo de error”. No hay recomendaciones de dosificación por parte del laboratorio fabricante. Debido al desconocimiento de la farmacocinética y farmacodinamia del fármaco en relación a la edad pediátrica (variabilidad de madurez de órganos de metabolismo y excreción) se extrapolan datos de la población adulta. Dra. Susana Clemente. Farmacia. Hospital Universitario Vall d’H.ebron. Área Materno-infantil
  • 10. No están diseñados para su utilización en pediatría: Excipientes inadecuados (alcohol benzílico, etanol, proplienglicol, ácido bórico, mentol) Osmolaridades excesivamente elevadas (preparados líquidos orales) que pueden contribuir a la aparición de enterocolitis necrotizante en neonatos. Medicamentos cuyos principios activos están en concentraciones bien toleradas por el adulto, pero que pueden producir toxicidad en el niño (es el caso de ciertos preparados tópicos salicilados que han dado lugar a intoxicaciones por la mayor permeabilidad de la piel) Dra. Susana Clemente. Farmacia. Hospital Universitario Vall d’H.ebron. Área Materno-infantil
  • 11. Falta de disponibilidad de formulaciones adaptadas a las necesidades posológicas de la población: - Farmacia: Formulación magistral - Enfermería: diluciones, cortar, triturar, dispersar mezclar el medicamento con otras sustancias como alimentos o bebidas. adicionales -cálculos -desconocida variación de la biodisponibilidad de los medicamentos. -falta de estandarización de las concentraciones de las formulaciones magistrales Diseño no apropiado para la administración del fármaco: Dra. Susana Clemente. Farmacia. Hospital Universitario Vall d’H.ebron. Área Materno-infantil
  • 12. - espacio muerto del catéter: errores de dosificación por defecto (si la perfusión no se termina con el arrastre por lavado) o por exceso (si se ha tenido en cuenta y se hace un lavado del mismo) - volumen retenido en filtro (aproximadamente 0,5 ml) - incompatibilidad de fármacos: dificultad de inserción de catéteres de dos o tres vías en niños de muy bajo peso, por lo que con frecuencia deben administrarse fármacos por la misma vía, aun desconociendo su compatibilidad -reconstitución de viales inyectables sin tener en cuenta el aumento de volumen que sufre la adición de un determinado disolvente, puede ser causa de error para algunos fármacos de los que deban tomarse alícuotas Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
  • 13. Mayor dificultad en la administración: diluciones, purgas, espacios muertos Cálculo de dosis individualizada por paciente. Se dosifican según peso o superficie corporal y edad del paciente (en NN también se tiene en cuenta la edad gestacional) Falta de comunicación del niño y poca colaboración en la toma de la medicación Dra. Susana Clemente. Farmacia. Hospital Universitario Vall d’H.ebron. Área Materno-infantil
  • 14.
  • 15. Evaluación y análisis de EM (notificación voluntaria) -Se notificaron 87 errores de medicación en pacientes pediátricos (3 días – 18 años) (período 6 meses) -Proceso donde se originó el error: Prescripción: 97,7% -Origen del error: Farmacia (pacientes externos) Onco/hematología 1% 8% 33% Neonatología UCI pediátrica 42% Unidades médicas 11% 5% Unidades quirúrgicas Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
  • 16. -Categoría del error: 1% 1% 14% 3% Categoría A Categoría B Categoría © Categoría D Categoría E 81% A.Error potencial: circunstancias o incidentes con capacidad de causar error; B. Error sin daño: el error se produjo, pero no alcanzó al paciente; C. Error sin daño: el error alcanzó al paciente, pero no le produjo daño; D. Error sin daño: el error alcanzó al paciente y no le causó daño, pero precisó monitorización, E. Error con daño: el error causó daño temporal al paciente y precisó tratamiento o intervención Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
  • 17. -Grupos terapéuticos: A (digestivo) B (sangre) C (cardiovascular) 10% 2%3% 2% H (hormonal) 14% 4% 3% J (antiinfecciosos) 8% 11% L (antineoplásico) M (locomotor) 5% N (nervioso) 38% R (respiratorio) S (sentidos V (varios) Dra. Susana Clemente. Modificada con permiso Dr. E. Hidalgo. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
  • 18. -formas farmacéuticas: 4% 28% inyectables líquidos orales sólidos orales 52% tópicos 16% Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
  • 19. - Tipo de error: medicamento erróneo omisión de prescripción 2% 2% 1% 13% dosis incorrecta 15% 4% frecuencia incorrecta forma farmacéutica incorrecta 63% error de preparación vía de administración Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
  • 20. Error de dosificación Mal cálculo de la dosis: - error de cálculo matemático SC: 0.5 m2 MTX 2500 mg/m2 Dosis calculada: 1750 mg Dosis correcta: 1250 mg Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
  • 21. -error en la dosis de niños obesos o adolescentes: al sobrepasar las dosis máximas recomendadas en el adulto Dosis (Neutropenia febril): 50 mg/kg/dosis cada 8h Dosis maxima: 2g/dosis cada 8h Peso: 50 Kg Dosis calculada: 2,5 g/dosis Dosis correcta: 2 g/dosis Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
  • 22. -error con la frecuencia: a veces existen diferencias en los intervalos utilizados en adultos. En NN se pueden ver intervalos de 18h o 36h. Este hecho implica errores al interpretar el número 1 del 18 con la barra de frecuencia (/) Dosis pautada: 35 mg/8h Dosis real: 35 mg/18h Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
  • 23. - errores por fraccionamientos de parches Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
  • 24. Vía oral: - errores por dosificación con cuentagotas y cucharas - errores por fraccionamiento de comprimidos - omisión de dosis en horario escolar Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
  • 25.
  • 26. Estrategias para pediatría
  • 27. 1. Farmacia Pediátrica 2. Grupo Español Farmacia Pediátrica Instituto Uso Seguro 3. Medicamentos AGEMED 4. EMEA 5. Laboratorios 6. Farmacéuticos
  • 28.
  • 29. Recomendaciones para prevenir EM en pediatría SISTEMA HOSPITALARIO a) Incorporar sistemas de prescripción electrónica con soporte de decisión clínica: prescripciones estructuradas (dosis, frecuencia, vía,...), legibles, donde automáticamente se chequean: cálculos de dosis, alergias, interacciones, ajustes en situaciones de IR o IH,...). No obstante, no parece ser la panacea: fuente de otro tipo de errores, no recomendable en algunas unidades pediátricas. From Medscape Pharmacists Expert Column: Computerized Physician Order Entry: Fallible, Not Foolproof (Posted 11/17/2005) Linda Timm Wagner, PharmD; Charlotte A. Kenreigh, PharmD Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
  • 30. Children’s mortality increased after hospital introduced computerised ordering system New York Janice Hopkins Tanne The introduction of a computerised ordering system in a children’s hospital in the United States was associated with an increase in the mortality of seriously ill children rather than the hoped-for decrease, a review of the system says. BMJ 2006;332:72 Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
  • 31. c) Disponer de dosificación estándar para diferentes pesos en fármacos de emergencia Broselow tape: herramienta para determinar dosis correctas de medicaciones y medidas de equipos (tubos endotraqueales, catéteres,...) Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
  • 32. d) Códigos de barras para identificar la medicación Dra. Susana Clemente. Farmacia. HUVH. Materno-infantil
  • 33. quot;Lo peor no es cometer un error, sino tratar de justificarlo, en vez de aprovecharlo como aviso providencial de nuestra ligereza o ignorancia.“ Dr. Santiago Ramón y Cajal