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Antiguo Cuscatlán, 11 de mayo de 2009.

Monitoreo.

Competencia monitorea importación de medicamentos
La Superintendencia de Competencia (SC) se encuentra monitoreando las condiciones de
competencia en la importación de medicamentos en el país.


 “La SC, para verificar           La SC se encuentra monitoreando las condiciones de competencia en el
                                  mercado de medicamentos en el país, específicamente la importación y
 las condiciones de
                                  comercialización de medicamentos utilizados para el tratamiento de la
 competencia, solicitó            Influenza A H1N1.
 al CSSP: información
 sobre los nombres de             En noticias recientemente publicadas en medios de comunicación a nivel
 las empresas                     nacional, un agente económico afirma que el Consejo Superior de Salud
                                  Pública (CSSP) exige requerimientos excesivos para importar y comercializar
 autorizadas para la
                                  medicamentos utilizados para el tratamiento de la Influenza A H1N1; sin
 importación de estos             embargo, permitió que otro agente económico importe el producto. Para este
 medicamentos,                    agente económico estos requerimientos son tecnicismos que lo que hacen es
 empresas nacionales              atrasar el registro y distribución de un producto que se vuelve importante en
 que actualmente están            esta época de emergencia.
 tramitando el permiso
                                  La evaluación de barreras a la entrada de importadores de medicamentos al
 para importarlos, el             país y su impacto sobre las condiciones de competencia en el sector de
 estado actual de                 medicamentos requiere de un análisis detallado, caso a caso, el cual debe
 dichos trámites y los            realizarse monitoreando el mercado y a los actores del mismo.
 requisitos que deben
                                  En ese sentido, la SC, conforme en los artículos 1 y 4 de la Ley de
 cumplir las empresas
                                  Competencia y los artículos 7 y 8 de su reglamento, ha iniciado un monitoreo
 para obtener el                  del mercado de importación de los medicamentos utilizados para el
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 importación”, informó            sobre los nombres de las empresas autorizadas para la importación de estos
 Celina Escolán Suay,             medicamentos, los nombres de las empresas nacionales que actualmente
 Superintendenta de               están tramitando el permiso para importarlos, estado actual de dichos
 Competencia.                     trámites y los requisitos que deben cumplir las empresas para obtener el
                                  permiso de importación.
El artículo 44 de la Ley de Competencia establece que: “El Superintendente, en el ejercicio de sus atribuciones
podrá requerir los informes o documentación relevante para realizar sus investigaciones […]”. El artículo 47,
letra a) del reglamento de la cita ley establece entre las potestades de la Superintendencia: “Exigir a las
personas naturales o jurídicas la exhibición de todo tipo de documentos, incluyendo los libros contables y
societarios, los comprobantes de pago, la correspondencia comercial y los registros magnéticos, incluyendo en
este caso, los programas que fueren necesarios para su lectura; así como solicitar la información referida a la
organización, los negocios y la estructura de propiedad de los agentes económicos […]”.
Antecedentes

En agosto de 2008, la SC finalizó un estudio sobre las condiciones de competencia del sector de
medicamentos denominado: “Análisis desde el punto de vista de defensa de la competencia de los
mercados de medicamentos para las enfermedades cardiovasculares, respiratorias y gastrointestinales
en El Salvador”, recomendando mejoras regulatorias en el sector.

         Edificio Madreselva, Primer Nivel, Calzada El Almendro y 1ª Avenida El Espino, Urbanización Madreselva.
                                              Antiguo Cuscatlán, El Salvador.
                   Conmutador (503) 2523-6600, Fax (503) 2523-6625 Comunicaciones (503) 2523-6616
A la Presidenta del Consejo Superior de Salud Pública se le recomendó:

A.   Estudiar y definir el mecanismo más idóneo y eficiente para aumentar la calidad en el sector de
     medicamentos en El Salvador e implementarlo en el mediano plazo. Lo anterior con el objeto que exista
     garantía para la población que el producto genérico posee la misma efectividad que un original. Ello
     aumentará la credibilidad y confianza en los primeros e incrementará la competencia en el sector;

B.   Promover la eliminación de las barreras innecesarias que puedan estar limitando la importación de
     medicamentos que cumplan con las garantías de calidad nacionales, especialmente, aquellas
     disposiciones que determinan la existencia de un solo importador por producto farmacéutico.


 Fecha                                                   Acontecimiento
                      Se finalizó el primer estudio al sector de medicamentos llevado a cabo por un consultor
 junio 2007
                      nacional.
 De agosto 2007 a     Se realizó la segunda fase del estudio sobre las condiciones de competencia del sector
 junio 2008           de medicamentos en el país, recomendando mejoras regulatorias en el sector.
                      La SC emitió recomendaciones de política pública al sector a partir del estudio realizado
 26 agosto 2008
                      mediante resolución RC-AE-07/2008.
 11 mayo 2009         La SC solicitó información a CSSP para iniciar monitoreo.




         Edificio Madreselva, Primer Nivel, Calzada El Almendro y 1ª Avenida El Espino, Urbanización Madreselva.
                                              Antiguo Cuscatlán, El Salvador.
                   Conmutador (503) 2523-6600, Fax (503) 2523-6625 Comunicaciones (503) 2523-6616

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SC monitorea importación de medicamentos H1N1

  • 1. Comunicado de Prensa C.22-09 Antiguo Cuscatlán, 11 de mayo de 2009. Monitoreo. Competencia monitorea importación de medicamentos La Superintendencia de Competencia (SC) se encuentra monitoreando las condiciones de competencia en la importación de medicamentos en el país. “La SC, para verificar La SC se encuentra monitoreando las condiciones de competencia en el mercado de medicamentos en el país, específicamente la importación y las condiciones de comercialización de medicamentos utilizados para el tratamiento de la competencia, solicitó Influenza A H1N1. al CSSP: información sobre los nombres de En noticias recientemente publicadas en medios de comunicación a nivel las empresas nacional, un agente económico afirma que el Consejo Superior de Salud Pública (CSSP) exige requerimientos excesivos para importar y comercializar autorizadas para la medicamentos utilizados para el tratamiento de la Influenza A H1N1; sin importación de estos embargo, permitió que otro agente económico importe el producto. Para este medicamentos, agente económico estos requerimientos son tecnicismos que lo que hacen es empresas nacionales atrasar el registro y distribución de un producto que se vuelve importante en que actualmente están esta época de emergencia. tramitando el permiso La evaluación de barreras a la entrada de importadores de medicamentos al para importarlos, el país y su impacto sobre las condiciones de competencia en el sector de estado actual de medicamentos requiere de un análisis detallado, caso a caso, el cual debe dichos trámites y los realizarse monitoreando el mercado y a los actores del mismo. requisitos que deben En ese sentido, la SC, conforme en los artículos 1 y 4 de la Ley de cumplir las empresas Competencia y los artículos 7 y 8 de su reglamento, ha iniciado un monitoreo para obtener el del mercado de importación de los medicamentos utilizados para el permiso de tratamiento de la Infuenza A H1N1, por lo que solicitará al CSSP: información importación”, informó sobre los nombres de las empresas autorizadas para la importación de estos Celina Escolán Suay, medicamentos, los nombres de las empresas nacionales que actualmente Superintendenta de están tramitando el permiso para importarlos, estado actual de dichos Competencia. trámites y los requisitos que deben cumplir las empresas para obtener el permiso de importación. El artículo 44 de la Ley de Competencia establece que: “El Superintendente, en el ejercicio de sus atribuciones podrá requerir los informes o documentación relevante para realizar sus investigaciones […]”. El artículo 47, letra a) del reglamento de la cita ley establece entre las potestades de la Superintendencia: “Exigir a las personas naturales o jurídicas la exhibición de todo tipo de documentos, incluyendo los libros contables y societarios, los comprobantes de pago, la correspondencia comercial y los registros magnéticos, incluyendo en este caso, los programas que fueren necesarios para su lectura; así como solicitar la información referida a la organización, los negocios y la estructura de propiedad de los agentes económicos […]”. Antecedentes En agosto de 2008, la SC finalizó un estudio sobre las condiciones de competencia del sector de medicamentos denominado: “Análisis desde el punto de vista de defensa de la competencia de los mercados de medicamentos para las enfermedades cardiovasculares, respiratorias y gastrointestinales en El Salvador”, recomendando mejoras regulatorias en el sector. Edificio Madreselva, Primer Nivel, Calzada El Almendro y 1ª Avenida El Espino, Urbanización Madreselva. Antiguo Cuscatlán, El Salvador. Conmutador (503) 2523-6600, Fax (503) 2523-6625 Comunicaciones (503) 2523-6616
  • 2. A la Presidenta del Consejo Superior de Salud Pública se le recomendó: A. Estudiar y definir el mecanismo más idóneo y eficiente para aumentar la calidad en el sector de medicamentos en El Salvador e implementarlo en el mediano plazo. Lo anterior con el objeto que exista garantía para la población que el producto genérico posee la misma efectividad que un original. Ello aumentará la credibilidad y confianza en los primeros e incrementará la competencia en el sector; B. Promover la eliminación de las barreras innecesarias que puedan estar limitando la importación de medicamentos que cumplan con las garantías de calidad nacionales, especialmente, aquellas disposiciones que determinan la existencia de un solo importador por producto farmacéutico. Fecha Acontecimiento Se finalizó el primer estudio al sector de medicamentos llevado a cabo por un consultor junio 2007 nacional. De agosto 2007 a Se realizó la segunda fase del estudio sobre las condiciones de competencia del sector junio 2008 de medicamentos en el país, recomendando mejoras regulatorias en el sector. La SC emitió recomendaciones de política pública al sector a partir del estudio realizado 26 agosto 2008 mediante resolución RC-AE-07/2008. 11 mayo 2009 La SC solicitó información a CSSP para iniciar monitoreo. Edificio Madreselva, Primer Nivel, Calzada El Almendro y 1ª Avenida El Espino, Urbanización Madreselva. Antiguo Cuscatlán, El Salvador. Conmutador (503) 2523-6600, Fax (503) 2523-6625 Comunicaciones (503) 2523-6616