El documento describe los diferentes métodos de esterilización, enfocándose en la esterilización por calor húmedo. Explica que este método destruye los microorganismos mediante la coagulación de sus proteínas celulares usando vapor. También lista los materiales que se pueden y no se pueden esterilizar con este método y describe los procedimientos y precauciones para su uso correcto.

1. MÉTODOS FÍSICOS
El calor húmedo destruye los microorganismos por coagulación de sus proteínas celulares.
El principal método de esterilización que emplea
húmedo. Existen otros métodos
cuales, aunque no permiten la destrucción total de los microorganismos, disminuyen la
carga microbiana que posee un material.
ESTERILIZACION POR CALOR HUMEDO
Materiales que se pueden esterilizar a ca
- Material textil.
- Material de goma.
- Material de vidrio.
- Instrumental quirúrgico de acero inoxidable.
- Soluciones acuosas.
- Todo aquel material cuyo fabricante certifique puede ser esterilizado a calor húmedo.
Materiales que no se pueden
- Sustancias oleosas.
- Sustancias grasas.
- Polvo
- Instrumental quirúrgico niquelado.
- Artículos eléctricos sin cobertura especial.
MODULO X
MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN
El calor húmedo destruye los microorganismos por coagulación de sus proteínas celulares.
El principal método de esterilización que emplea vapor es la e
. Existen otros métodos de descontaminación que emplean este tipo de calor los
cuales, aunque no permiten la destrucción total de los microorganismos, disminuyen la
carga microbiana que posee un material.
CALOR HUMEDO
Materiales que se pueden esterilizar a calor húmedo
Instrumental quirúrgico de acero inoxidable.
Todo aquel material cuyo fabricante certifique puede ser esterilizado a calor húmedo.
Materiales que no se pueden esterilizar a calor húmedo
Instrumental quirúrgico niquelado.
Artículos eléctricos sin cobertura especial.
El calor húmedo destruye los microorganismos por coagulación de sus proteínas celulares.
esterilización a calor
de descontaminación que emplean este tipo de calor los
cuales, aunque no permiten la destrucción total de los microorganismos, disminuyen la
Todo aquel material cuyo fabricante certifique puede ser esterilizado a calor húmedo.

2. - Todo material que no tolera la exposición al calor y la humedad.
Proceso de esterilización. Es el proceso físico o químico por el cual se destruyen todos
los microorganismos patógenos y no patógenos, incluidas las esporas, que son las formas
bacterianas más resistentes por su capacidad de soportar agentes destructores externos.
Variables de la esterilización: existen dos tipos de variables en todos los métodos de
esterilización. Estas variables están relacionadas con el producto y con el proceso.
Variables en relación con el producto
- Biocarga, grado de contaminación con microorganismos o restos orgánicos.
- Biorresistencia, que incluye factores como sensibilidad al calor, humedad o ambos, y
estabilidad del producto.
- Bioestado, comprende la fase nutricional, física, reproductiva o todas de los
microorganismos.
- Bioescudo, o características de los materiales de envoltura
- Densidad, o factores que afectan la penetración y evacuación de la sustancia.
Variables en relación con el proceso
- Temperatura
- Humedad / hidratación
- Tiempo
- Saturación / penetración
- Capacidad del esterilizador
Ciclo de esterilización. Se le conoce como “Ciclo del proceso” al tiempo que se requiere
para alcanzar la esterilización y abarca:
- Calentamiento y penetración de la sustancia
- Tiempo de muerte, es decir, exposición de la sustancia
- Factor de seguridad para la biocarga
- Evacuación o disipación de la sustancia

3. Factores que ayudan en la eficacia del ciclo de esterilización. El escape de aire deber
ser total para permitir la penetración del vapor. La presión del vapor debe alcanzar un
valor mínimo de 15 lbs por pulgada cuadrada.
La temperatura alcanzada durante los primeros 15 minutos, debe ser mínimo de 121ºC a
una presión de 18 lbs.
El secado de los paquetes debe ser exhaustivo ya que en el interior del autoclave existe
una cantidad de agua que al disminuir la presión pierde su condensación y por ello se
moja todo el paquete.
Tiempos y temperaturas para esterilizar a calor húmedo
Tiempos y temperaturas establecidas para el proceso de esterilización a calor
húmedo.
Material
Tiempo en
min.
Temp. °C
Presión en
lbs
Instrumental con envolvedera 30 121 15
Paquete de ropa quirúrgica 30 121 15
Tarros con material 30 121 15
Elementos de caucho 20 121 15
Líquidos 20-30 121 15
Vidriería 15 121 15
Instrumental sin envolvedera 15 121 15

4. Conversiones de °F y °C. Para convertir un valor que se encuentra en °F a °C o
viceversa, se aplican las siguientes fórmulas.
Conversiones de temperaturas. Utilizadas durante el proceso de esterilización a calor
húmedo.
PRECAUCIONES DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN.
Precauciones para el manejo del esterilizador a calor húmedo: los esterilizadores a
calor húmedo deben tener las siguientes precauciones:
- La llave de vapor debe abrirse para que éste penetre en la camisa del autoclave.
- No se debe esterilizar material afectable por el calor.
- La puerta debe cerrarse por completo antes de manejar los controles tanto
automáticos como manuales.
- Se abre la puerta del autoclave cuando la válvula de escape marque cero.
- Colóquese atrás de la puerta y ábrala con lentitud para evitar que el vapor salga
alrededor de ella.
°F °C
142 61
153 67
155 68
160 71
180 82
250 121
270 132

5. - Lavar todos los días el interior de la cámara con solución de fosfato trisódico,
enjuagar con agua y secar con una tela que no desprenda pelusa para evitar que se
acumulen partículas de polvo que interfieran en la eficacia del proceso de esterilización.
- Saque y limpie el filtro a diario.
- Lave cada semana las tuberías con una solución caliente de fosfato trisódico. (1 litro
de agua caliente por 30 ml. de fosfato trisódico). Luego enjuáguese con un litro de agua de
la toma para evitar que queden restos de ésta sustancia o impurezas dejadas por el agua.
- El mantenimiento preventivo de rutina incluye la evaluación del vapor y la pureza del
aire.
- El termómetro y los manómetros deben calibrarse de manera correcta para conseguir
que la carga se exponga a la temperatura y a la presión indicada.
Precauciones para cargar el autoclave: todos los paquetes deben colocarse en la
cámara del autoclave para permitir la circulación y penetración libre del vapor. Los
esterilizadores de vapor deben cargarse de la siguiente manera.
- Paquetes planos o textiles se colocan sobre los estantes en las orillas de tal forma
que las superficies planas se encuentren verticales.
- Los paquetes grandes se colocan separados 5 a 10 cm. y los paquetes pequeños
pueden colocarse sobre la rejilla con separación de 2 a 5 cm. Si los paquetes pequeños
se colocan unos sobre otros, deben entrecruzarse.
- Los paquetes no deben tocar el piso, las paredes y el techo de la cámara para
permitir una mejor circulación del vapor dentro de la carga.
- Los artículos de caucho se ubican solos, preferiblemente a los costados para permitir
la circulación del vapor y evitar el deterioro de estos.
- Los artículos pesados deberán ir en la parte de abajo y los más pequeños arriba.
- Las soluciones se esterilizan solas ya que requieren un tiempo de esterilización
diferente a otros tipos de materiales.
Precauciones para el tiempo de la carga
- El tiempo de un ciclo de esterilización comienza cuando en el interior de la cámara se
alcanza la temperatura adecuada.
- Se debe tener en cuenta que todos los artículos a esterilizar requieran el mismo
tiempo de exposición para garantizar su esterilidad una vez se ha terminado el proceso.

6. - Las personas a cargo del proceso de esterilización deben conocer correctamente el
tiempo y la temperatura a la que deben ser sometidas los artículos y además conocer
cada uno de los monitores que contiene el autoclave para comprobar que se alcance la
temperatura, la presión y el tiempo correcto, así como también debe reportar cualquier
falencia que se presente en el funcionamiento de la autoclave para evitar una mala
esterilización.
Precauciones para el secado de la carga. Para el secado de la carga se deben adoptar
las siguientes precauciones:
- Al abrir la puerta del autoclave se deja de 15 a 20 minutos sin tocar los paquetes a
efecto de que se sequen y se logre una mejor evacuación del vapor.
- El tiempo de secado dependerá del material esterilizado ya que los paquetes
voluminosos necesitan mayor tiempo que los pequeños.
- Los paquetes deben descargarse sobre una mesa o un carro que posea una malla
de alambre para evitar que se humedezcan.
- Los paquetes deben ser revisados exhaustivamente para descubrir gotitas de agua
en el interior o el exterior del mismo o también para descartar que estén completamente
húmedos, en caso de estar húmedos se consideran contaminados puesto que la humedad
constituye un medio favorable para la proliferación bacteriana.
Manejo del esterilizador a calor húmedo o autoclave
- Encender los tacos del esterilizador.
- Cerrar las válvulas de esterilización y descargue del autoclave.
- Verificar que el nivel del agua sea la correcta.
- Montar la carga debidamente.
- Cerrar herméticamente la puerta del autoclave.
- Presionar el botón de encendido (ON).
- Espere que el manómetro alcance una presión de 15 lbs y una temperatura de 121 a
123°C, la cámara asciende y se nivela con la del calderín
- Girar la perilla central hacia esterilización.
- Contabilizar el tiempo requerido para la carga.

7. - Cumplido el tiempo de esterilización, gire la perilla central hacia desagüe y luego
hacia secado.
- Los manómetros deben llegar a 0 lbs.
- Colocar luego la perilla central en OFF.
- Apagar el autoclave.
- Esperar de 15 a 20 minutos que seque la carga y abra la puerta del autoclave.
- Dejar reposar de 5 a 10 minutos y descargue el autoclave.
- Apagar los tacos del esterilizador.
VERIFICACIÓN DEL CICLO A CALOR HÚMEDO O PROGRAMA DE
ASEGURAMIENTO.
Consiste en cinco separados pero interrelacionados procesos:
Control de la carga. Es el principal de todos los sistemas de monitoreo y se realiza con
indicadores biológicos los cuales deben ir contenidos en un paquete de prueba y su
resultado se puede obtener en un lapso de 24 a 48 horas. Solo un indicador biológico
puede detectar la eliminación de las esporas microbianas presentes en el interior del
esterilizador.
Para los esterilizadores a vapor se sugiere utilizar el indicador biológico al menos una vez
al día; además deben repetirse las pruebas luego de haber sometido el autoclave a
reparaciones o en caso donde el indicador biológico ha sido positivo.
Control del paquete. Los monitores químicos de paquete permiten evaluar la esterilidad
en el interior de éste, existen los que miden la temperatura y el tiempo, o sea los
multiparámetros, pero también los que miden la temperatura, el tiempo y la humedad, es
decir los integradores. Los monitores químicos de paquete permiten identificar la
penetración de los parámetros adecuados para la esterilización, si el empaque es o no el
adecuado, la organización de la carga o fallas en el equipo de esterilización.
Control del equipo. Es una manera de averiguar si el esterilizador está funcionando
correctamente. Para efectuar esta prueba en esterilizadores de vapor asistidos por vacío,
se comienza con un paquete de prueba para extracción de aire, tal como el Bowie-Dick.
Control de exposición. Las cintas adhesivas externas se han utilizado durante muchos
años en los paquetes que son sometidos a un proceso de esterilización, y cuyo propósito
es la identificación de los paquetes que han pasado por un proceso de esterilización. Las

8. líneas indicadoras químicas blancas cambian a color café oscuro. Cuando se ha expuesto
a la esterilización con vapor; pero no indican esterilidad dentro del paquete.
La ventaja de la cinta es que tiene doble propósito: sirve de indicador externo para saber si
el paquete se expuso a un agente esterilizante y como método para cerrar los paquetes
antes de la esterilización.
Registros Los registros es la historia de los controles de las cargas, equipos, paquetes y
que en cualquier momento pueden ayudar a desarrollar programas de mejoramiento
dentro de la central de esterilización. Entre los registros que se deben llevar encontramos:
- Nº de carga
- Nº de esterilizador
- Persona responsable
- Fecha de proceso de la carga.
Métodos de control de esterilización a calor húmedo. Los controles y monitores de
esterilización son elementos que ayudan a certificar la calidad de los procesos de
esterilización:
Controles físicos o mecánicos. Son elementos incorporados al equipo que permiten
visualizar si se cumplen las condiciones requeridas para el proceso. Entre ellos tenemos:
- Termómetros
- Manómetros de presión
- Válvulas y censores de cargas
- Esterímetro
La mayoría de los esterilizadores tiene controles automáticos y accesorios de cierre y
algunos tiene sistemas de alarma que se activan si la operación no es correcta. En cada
ciclo, se revisan y mantienen los registros, pero no son suficientes como indicadores de
esterilización. Deben ser calibrados periódicamente.
“Para vigilar las funciones de cada esterilizador se utilizan, mínimo a diario, paquetes de
prueba; éstos pueden identificar errores de proceso en el empaque o en la carga”1
.
- Termómetro: es un instrumento para medir la temperatura que existe en el interior
de la cámara durante el ciclo de esterilización; hay que tener en cuenta que la temperatura
1
ATKINSON, Lucy Jo. Ob-cit p. 132

9. sea de 121°C = 250°F y que ésta no disminuya durante el proceso. Su ubicación depende
de la marca del autoclave.
- Manómetro: su objetivo es medir la presión del vapor que se halla dentro de la
cámara, para poder esterilizar debe conservarse una presión mínima de 15 lbs. Puede
estar ubicado en la parte superior e izquierda del autoclave.
- Esterímetro: su objetivo es medir la temperatura y el tiempo de esterilización, se
encuentra más en autoclaves automáticos y puede estar ubicado en la parte superior y
delantera del esterilizador.
Control químico. “Son productos comerciales consistentes en sustancias químicas que
cambian de color si se cumple un elemento clave del proceso de esterilización como por
ejemplo la temperatura necesaria”2
. Algunos indicadores necesitan más de un parámetro
como cierto tiempo de exposición y humedad para cambiar de color. En cada paquete que
se esteriliza en el lugar debe encontrarse visible en la parte de afuera un indicador; éstos
ayudan a diferenciar los artículos ya estériles de los que no lo están, ayudan a vigilar las
condiciones físicas dentro del esterilizador para alertar al personal con respecto a si el
proceso es inadecuado.
Estos indicadores pueden ser fabricados de papel especial, cintas autoadhesivas o
consistir en tubos de vidrio con líquidos especiales. Este indicador puede colocarse dentro
del paquete en la posición que parezca difícil para que penetre el esterilizante, puede
detectar el malfuncionamiento de un esterilizador o un error humano en el paquete o en la
carga del mismo. Estos controles químicos tienen la desventaja que pueden reaccionar
cambiando de color aún cuando no se han dado los parámetros necesarios para obtener
la esterilización. Los indicadores químicos son diferentes de acuerdo al proceso utilizado.
El objetivo de los indicadores químicos es detectar fallas en las envolturas, carga o función
del autoclave.
CLASIFICACIÓN DEL CONTROL QUÍMICO
1.1.1 Control químico externo: es un medio utilizado para diferenciar los elementos que
han pasado por un proceso de esterilización. Este debe emplearse sin excepción en todos
los paquetes envueltos, su aplicación se hace por medio de:
Cinta indicadora: son cintas o tiras indicadoras (termocrómica) que se colocan en el
exterior de los paquetes, están hechas a base de cromo el cual es un metal inerte que al
ser sometido a un proceso de altas temperaturas como el ciclo de esterilización, cambia
rápidamente de coloración. La cinta indicadora se utiliza para verificar que los materiales
2
RIVERO, Sandra. Esterilización a Vapor I.//Investigación/Universidad Central de Venezuela. Disponible en:
<http:///www.google.com//www.enfermeraspabellonyesterilizacion.cl/ trabajos/vapor.pdf. Consultado 20 de abril
de 2006

10. fueron esterilizados a vapor. Estas no garantizan esterilización, tan sólo indican que el
paquete fue expuesto a altas temperaturas. Las líneas indicadoras cambian de color
blanco a café oscuro, cuando se expone a un esterilizador a vapor.
Control químico interno. Se utiliza para conocer si las condiciones físicas de la
esterilización se lograron en el interior del paquete. Los paquetes que necesiten de un
indicador interno no requieren de un indicador externo. “Un indicador puede colocarse
dentro del paquete en la posición que parezca la mas difícil para que penetre el
esterilizante”3
. Estos ofrecen la ventaja de aislar los paquetes individuales que no
estuvieron expuestos a condiciones adecuadas de esterilización; si el indicador químico
identifica algún problema en un paquete específico, tendrá que iniciar la devolución y
procesar sólo dicho paquete. La clave consiste en confiar siempre en el indicador que le
avisa del problema y recordar que la supervisión del control del paquete es un
complemento del control de la carga. Entre los indicadores químicos internos
encontramos:
- Test de Bowie-Dick.
- Indicador químico multiparámetro.
- Integradores químicos.
Test de Bowie-Dick. Ha sido creado con el propósito de detectar fallas en los equipos que
funcionan con bomba a vacío, es decir aquellos equipos que se encargan de succionar
todo el aire del interior del esterilizador y permitir así que el vapor circule con libertad a
través de los instrumentos. La fase de pre-vacío asegura el retiro de todo el aire de la
3
ATKINSON, op.cit., p. 132.

11. cámara del autoclave, permitiendo al vapor penetrar los conductos angostos de los
instrumentos durante el ciclo de esterilización.
La fase de post-vacío funciona para la extracción de la humedad del autoclave, dejando
los instrumentos secos en su totalidad. Los esterilizadores que funcionan con vacío
ofrecen una mejor opción a las entidades que requieran la prestación de un servicio de
calidad, ya que ellos permiten un control de las infecciones mucho mayor que la ofrecida
por los esterilizadores que funcionan sin bomba a vacío.
El test de Bowie-Dick se encarga de detectar fugas de aire o fallas en la remoción del aire
de los esterilizados que trabajan con bomba a vacío. “La prueba se debe realizar a diario
en los equipos a vapor de presión negativa o después de alguna reparación, traslado o
mantenimiento de estos”4
.
Test de Bowe & Dick
Indicador químico multiparámetro. Es una tirilla que tiene en el centro una cinta química
blanca que cambia de color cuando es sometida al proceso de esterilización; el cambio de
color dependerá de la presencia o ausencia de fallas durante el ciclo.
El indicador químico multiparámetro puede ubicarse en el interior del paquete, en
bandejas, contenedores o en bolsas con bordes despegables. La función principal de este
4
Folleto de esterilización. 3M de Colombia. S.A.

12. tipo de indicadores es supervisar dos de los parámetros críticos del proceso como lo son
el tiempo y la temperatura.
Para interpretar los resultados de esta prueba se tienen en cuenta los siguientes
parámetros: cuando el color que se obtiene en la cinta química es negro completamente
indica que el tiempo y la temperatura han sido satisfactorias durante la esterilización; en
caso de obtener un color café claro o negro no uniforme, es decir; que presente zonas
blancas o de menor intensidad indica la presencia de fallas en el tiempo y la temperatura
que se manejaron durante el proceso.
Integradores químicos. Son controles físico-químicos diseñados para “integrar” la acción
de temperatura, tiempo y agente esterilizante (vapor), dando en forma inmediata la
información si el ciclo trascurrió correctamente. Puede ser ubicado en: canastas de
instrumental, paquetes de ropa, tarros con material etc.
El integrador es una estructura tipo sándwinch de aluminio y presenta una cobertura
polimérica; este diseño consta de una tableta de material sensible a la temperatura y a la
presencia del agente esterilizante. La tableta química funde (a la temperatura deseada y
en presencia del vapor) y corre por la mecha de papel a medida que trascurre el tiempo.
Si los tres factores mencionado: temperatura, tiempo y presencia del agente esterilizante
se combinan o integran en forma adecuada, la sustancia ingresa a la zona de aceptación o
seguridad y la oscurece por completo para indicar que el ciclo de esterilización es
totalmente válido. Si la zona de aceptación no se oscurece totalmente significa que la

13. temperatura, el tiempo y el agente esterilizante se combinaron adecuadamente hasta el
sitio que está sombreado, por lo tanto el ciclo no es efectivo completamente; pero tiene
una aceptabilidad limitada. En caso de que no haya una integración correcta de los tres
parámetros el integrador se oscurecerá hasta la mitad indicando que el ciclo alcanzó un
nivel inaceptable para esterilizar.
Instrucciones de uso. Los indicadores químicos internos pueden ser utilizados en
paquetes de ropa, bandejas, tarros con material, canastas de instrumental etc.
- Si el indicador químico se utiliza en paquetes de ropa su ubicación debe ser en la
parte superior o central, para garantizar que el vapor, el tiempo y la temperatura fueron
correctos en todo el paquete.
- En caso de colocar el indicador en el interior de una cubeta, bandeja, o algún otro
elemento de acero inoxidable debe ubicarse en las esquinas sobre una gasa o compresa
para evitar el contacto directo con el metal y la posibilidad de alterar el resultado.
Control biológico. Un indicador o control biológico es una preparación de esporas
bacterianas vivas resistentes a la sustancia esterilizante. Es el mejor método para
determinar la eficiencia de un proceso de esterilización; es importante destacar que aún
cuando se demuestre la muerte de microorganismos, esto no necesariamente significa la
estabilidad de los artículos en esa carga debido a las otras variables del proceso que
deben cumplirse, especialmente la presencia de materia grasa. “El indicador biológico
detecta las condiciones de no esterilización en el esterilizador”5
.
El indicador biológico que se emplea para los esterilizadores a vapor es el bacilo
STEAROTHERMOPHILUS debido a que este microorganismo muestra mucha más
resistencia en este tipo de esterilizadores que otro tipo de bacterias o esporas, por lo tanto
la resistencia que ejerce el microorganismo se convierte a su vez en una herramienta para
probar la calidad y eficiencia del proceso de esterilización.
5
ATKINSON, op.cit., p. 132

14. Presentación del indicador biológico: las esporas se proporcionan en un sistema que
las contenga: tiras de esporas secas, en discos, sobres o frascos cerrados o ampollas de
esporas en suspensión, cada una de estas unidades, contiene esporas a esterilizarse y un
control que no se esteriliza; también algunas incorporan un indicador químico.
Estas unidades que se esterilizan y los controles se incuban por 24 horas para Bacillus
STEAROTHERMOPHILUS entre 55 y 60ºC para vapor bajo presión. El tubo de polietileno
que contiene una ampolla se conoce como Bioindicador, la tapa de la ampolla utilizada
para vapor es de color marrón.
El objetivo del control biológico es documentar la eficacia y especificidad de los ciclos de
esterilización y proporcionar seguridad durante el proceso. Estas pruebas se utilizan
cuando se estrena un autoclave, cuando viene de mantenimiento, cuando hay epidemia o
cuando ha estado en cuarentena. Al menos una vez a la semana debe realizarse una
prueba de control en cada esterilizador, como también en cada ciclo.
Uso del bioindicador
- Este bioindicador se introduce dentro de un paquete, la carga o en autoclave solo.
- Se realiza el proceso de esterilización, después de terminado el ciclo, se deja enfriar
mínimo 10 minutos para que al sacarlo no se revierta la ampolla.
- Luego se realiza un cultivo por medio de una incubadora esta es eléctrica y se
realizan 3 pasos.
- El bioindicador se coloca a un ángulo de 45°.
- Se le hace fuerza hacia atrás con el fin de que la ampolla se rompa y el indicador se
active.
- Se le hace presión hacia abajo para que quede seguro en la incubadora.
El cultivo se debe vigilar a las 6, 8, 12, 48, 72 horas, si el indicador se coloca amarillo
debido al cambio de PH, indica que las bacterias proliferaron y la carga no está totalmente
estéril, pero si no cambia su color morado bromocresol quiere decir que las bacterias
murieron y el proceso de esterilización es eficaz, en caso de observar algún cambio en la
tonalidad del color original indica que la prueba se invalidó por fallas en la temperatura de
su incubación. Esta prueba se realiza una

15. 1.1.2 Evaluación periódica de la eficacia de la esterilización
los procesos de esterilización es imprescindible para la corrección de fallas de
manipulación o fallas mecánicas. En los centros hospitalarios este control es realizado po
el personal de las Unidades de Esterilización y por el Servicio de Microbiología, quienes
utilizan los indicadores biológicos como el control de calidad más fiable. En clínicas de
carácter privado el control es realizado por el personal de instrumentació
labora en la entidad y el Centro de Laboratorio Microbiológico. Los consultorios médicos
privados pueden controlar sus procesos de esterilización por sí mismos o mediante
servicios de "mailing" especializados..
Se recomienda el uso de indicadores biológicos en las siguientes situaciones:
- Regularmente controles semanales (recomendado).
- Cuando existan cambios del personal que realizaba habitualmente esta tarea.
- Inmediatamente después de una avería mecánica.
- Cuando se realicen cambios
ESTERILIZACIÓN A CALOR SECO
La esterilización por calor seco produce la destrucción de los microorganismos por
oxidación de sus componentes celulares. Éste es un proceso menos eficiente que la
esterilización por calor húmedo, porque los microorganismos mueren con mayor rapidez
cuando se encuentran en presencia de agua, ya que éste permite que se altere con mayor
facilidad la configuración de sus proteínas y proporciona un medio para distribuir el calor
uniformemente en toda la cámara interna del equipo de esterilización. Por esta razón,
para lograr la esterilización del material empleando el calor seco, se deben aplicar
temperaturas más altas durante mayor tiempo.
La esterilización por calor seco se ll
desuso).
Bacillus Stearothermophilus
Evaluación periódica de la eficacia de la esterilización. E
los procesos de esterilización es imprescindible para la corrección de fallas de
manipulación o fallas mecánicas. En los centros hospitalarios este control es realizado po
el personal de las Unidades de Esterilización y por el Servicio de Microbiología, quienes
utilizan los indicadores biológicos como el control de calidad más fiable. En clínicas de
carácter privado el control es realizado por el personal de instrumentació
labora en la entidad y el Centro de Laboratorio Microbiológico. Los consultorios médicos
privados pueden controlar sus procesos de esterilización por sí mismos o mediante
servicios de "mailing" especializados..
ndicadores biológicos en las siguientes situaciones:
Regularmente controles semanales (recomendado).
Cuando existan cambios del personal que realizaba habitualmente esta tarea.
Inmediatamente después de una avería mecánica.
Cuando se realicen cambios en el proceso (mayor carga, cambio de envases, etc.)
OR SECO
La esterilización por calor seco produce la destrucción de los microorganismos por
oxidación de sus componentes celulares. Éste es un proceso menos eficiente que la
zación por calor húmedo, porque los microorganismos mueren con mayor rapidez
cuando se encuentran en presencia de agua, ya que éste permite que se altere con mayor
facilidad la configuración de sus proteínas y proporciona un medio para distribuir el calor
uniformemente en toda la cámara interna del equipo de esterilización. Por esta razón,
para lograr la esterilización del material empleando el calor seco, se deben aplicar
temperaturas más altas durante mayor tiempo.
La esterilización por calor seco se lleva a cabo en las estufas llamadas "Poupinel"(ya en
El control de calidad de
los procesos de esterilización es imprescindible para la corrección de fallas de
manipulación o fallas mecánicas. En los centros hospitalarios este control es realizado por
el personal de las Unidades de Esterilización y por el Servicio de Microbiología, quienes
utilizan los indicadores biológicos como el control de calidad más fiable. En clínicas de
carácter privado el control es realizado por el personal de instrumentación quirúrgica que
labora en la entidad y el Centro de Laboratorio Microbiológico. Los consultorios médicos
privados pueden controlar sus procesos de esterilización por sí mismos o mediante
ndicadores biológicos en las siguientes situaciones:
Cuando existan cambios del personal que realizaba habitualmente esta tarea.
en el proceso (mayor carga, cambio de envases, etc.)
La esterilización por calor seco produce la destrucción de los microorganismos por
oxidación de sus componentes celulares. Éste es un proceso menos eficiente que la
zación por calor húmedo, porque los microorganismos mueren con mayor rapidez
cuando se encuentran en presencia de agua, ya que éste permite que se altere con mayor
facilidad la configuración de sus proteínas y proporciona un medio para distribuir el calor
uniformemente en toda la cámara interna del equipo de esterilización. Por esta razón,
para lograr la esterilización del material empleando el calor seco, se deben aplicar
eva a cabo en las estufas llamadas "Poupinel"(ya en

16. La acción bactericida del calor seco, se debe a la oxidación física ó a una lenta
coagulación de las proteínas bacterianas por acción del calor.
El calor seco en forma de aire caliente es difícil de controlar. La penetración en los
0Hmateriales es lenta y casi igual y requiere largo periodo de exposición.
Materiales que pueden esterilizarse por calor seco:
Textiles, materiales no alterables por el calor, soluciones acuosas, todo lo que sea
inflamable, complejos farmacológicos en polvo, compuestos grasos, parafinas, aceites,
etc.
Temperatura Tiempos
180º 30´
170º 60´
160º 120´
150º 2h.30´
140º 3h.
120º Más de 6 horas.
Los materiales para la esterilización por calor seco no hace falta que sean porosos, pero sí
que resistan altas temperaturas, durante prolongados periodos de tiempo.
El más útil y aconsejable, es el aluminio en bolsas; es seguro, resistente, económico.
También puede emplearse poliamida especial.
Métodos para la esterilización a calor seco. La esterilización por calor seco se puede
realizar por varios métodos:
- Aire caliente
- Llama directa
- Incineración
Aire caliente. El aire caliente es uno de los métodos de esterilización por calor seco más
utilizados. Este proceso se lleva a cabo en hornos especiales que permiten la distribución
uniforme del calor en su interior, donde el material se expone a temperaturas de
aproximadamente 170ºC durante 2 horas.
El tiempo de esterilización se debe determinar para cada tipo de material, por ejemplo en
el caso de materiales muy resistentes al calor, se pueden usar temperaturas más altas por
tiempos más cortos.
Entre las ventajas de este método de esterilización están que no deja residuos, y es un
método rápido y económico. Además permite la esterilización de materiales no miscibles
con el agua como es el caso de polvos, aceites y grasas. Su principal desventaja es que
sólo debe emplearse para esterilizar materiales termoestables.

17. Para controlar este proceso de esterilización se utilizan indicadores físicos tales como los
termómetros, los cuales permiten medir la uniformidad de la temperatura de la cámara
interna del horno, indicadores químicos como las cintas adhesivas e
indicadores biológicos como las esporas de Bacillus subtilis.
Este método se emplea para la esterilización de material de vidrio, instrumentos
quirúrgicos, agujas de metal, materiales no miscibles con el agua, etc.
Llama directa. Consiste en colocar el material directamente al fuego hasta que éste se
ponga al rojo vivo. De esta forma se queman los contaminantes hasta reducirlos a cenizas.
Su eficacia depende de la calidad de la llama. Es un procedimiento muy sencillo que se
realiza de rutina en los laboratorios de microbiología para esterilizar el asa o el filamento
con la llama del mechero.
Cuando se realiza este procedimiento se debe evitar la formación de aerosoles (pequeñas
gotas liberadas al aire) que podrían contaminar el ambiente.
Incineración. El material a esterilizar se coloca en cámaras especiales que alcanzan
elevadas temperaturas. Con este método se queman los contaminantes hasta reducirlos a
cenizas.
Es una forma efectiva de esterilizar el material contaminado a descartar tales omo
bolsas, papel, uniformes desechables, cadáveres de animales, etc.
MÉTODOS QUÍMICOS
ESTERILIZACIÓN POR ÓXIDO DE ETILENO (ETO)
El óxido de etileno es el método más antiguo de esterilización por baja temperatura y viene
siendo utilizado desde la década de los cincuenta, en el siglo pasado, para el
procesamiento de materiales médicohospitalarios sensibles al calor. Diferentes factores
han influido en los profesionales e instituciones de salud para buscar nuevas tecnologías
de esterilización. Rutala y Weber identificaron razones para esta búsqueda, entre los
profesionales de salud de los Estados Unidos, como una forma de hacer prevalecer la
legislación ambiental la cual establece la eliminación del uso de gas CFC
(clorofluorcarbono), como mejor diluyente del óxido de etileno, el cual afecta la capa de
ozono en la atmósfera, así como la norma sobre los niveles aceptables de exposición al
óxido de etileno, establecido por el órgano gubernamental de salud ocupacional.
En nuestro medio, la búsqueda por nuevas tecnologías de esterilización a baja
temperatura se justifica, por la necesidad de una mayor rapidez en el reprocesamiento que
el óxido de etileno. El reto para los profesionales de control de infección hospitalaria y del

18. centro de materiales en los establecimientos de salud consiste en la evaluación de nuevas
tecnologías disponibles para el control microbiológico asociado al costo-efectividad y a la
ausencia de efectos adversos para pacientes y profesionales. Por lo tanto, la elección del
usuario debe estar basada en la evidencia científica.
La capacidad del óxido de etileno para esterilizar depende de sus efectos tóxicos sobre la
célula viva.
Agente esterilizante. Es un tipo de esterilización química, basada en el uso de un agente
esterilizante denominado óxido de etileno. Se utiliza en el área médica desde hace más de
60 años y es un método de esterilización recomendado como alternativo para aquellos
elementos que no pueden esterilizarse con las técnicas tradicionales de calor y/o vapor.
El óxido de etileno se comporta químicamente como un agente alquilante, cuya propiedad
consiste en remplazar un átomo de hidrógeno en las proteínas moleculares del
microorganismo por un hidroetil, e interferir en su metabolismo, afectando la actividad
fisiológica normal y provocando la muerte de los microorganismos.
El óxido de etileno es un gas incoloro e inodoro cuyas especiales propiedades químicas le
permiten:
- Buena difusión en los materiales porosos
- Buena difusión y absorción en la mayoría de los plásticos termosensibles
- Buena acción superficial sobre los instrumentos metálicos termosensibles
- No reacciona ni deteriora la mayoría de los materiales que constituyen los elementos
a esterilizar por este método, lo que permite su uso sin riesgo.
La combinación de estas particularidades posibilitó su amplia difusión, ya que permite:
- Penetrar en los pliegos y lugares más inaccesibles del elemento a esterilizar
- Esterilizar entre los 25ºC y los 55ºC, garantizando la no deformación o destrucción de
los elementos a esterilizar.
- Traspasar las membranas de las empaquetaduras que contienen los elementos (en
especial el film de polietileno).
Mecanismo de acción. El método de esterilización con gas de óxido de etileno es el
método químico que aún no pudo ser superado por otras tecnologías, lo que hace que en
esta modalidad resulte irreemplazable para la esterilización de elementos termosensibles.

19. El desarrollo de nuevas materias primas y productos, de la cual no es ajena la actividad
médica, creó un sin número de técnicas y procedimientos novedosos, gran cantidad de
drogas nuevas y numerosos elementos de uso interno y externo realizados en materiales
no tradicionales y termosensibles.
Acompañando a la aparición de nuevos elementos para uso médico, la esterilización debió
adaptarse a estos procesos, para poder satisfacer las necesidades de la industria y de las
unidades sanitarias.
Las técnicas tradicionales de calor (seco y húmedo) de estufas y autoclaves a vapor,
necesitaron ser complementadas con la radiación de rayos gamma y la esterilización
química por Óxido de Etileno; este último es un método de esterilización en frío ya que
trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados.
De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberían ser
descartados del uso, ya sea por no poder ser reciclados con la máxima seguridad y
garantía que requiere una unidad sanitaria, o bien porque el calor los perjudica o reduce
su vida útil.
Elementos que se pueden esterilizar con óxido de etileno (ETO)
- Sí se pueden esterilizar:
• Plásticos
• Gomas sensibles
• Instrumental Óptico
• Material Eléctrico
• Instrumentos delicados
• Implantes
• Prótesis
- No se pueden o deben esterilizar: ·Lo que se puede esterilizar por técnicas
tradicionales.
• Soluciones acuosas
• Grasas
• Elementos Textiles

20. • Aceites
• Polvos
Ventajas del método de esterilización por ETO
- Alta efectividad bactericida, fungicida y antivirus.
- Ideal para materiales biomédicos termosensibles (que son muy costosos)
- Por esterilizar a bajas temperaturas garantiza la no - deformación o destrucción de
los elementos
- Penetra en los pliegos y lugares más inaccesibles de los elementos a esterilizar
- Por una relación costo - proceso permite re-esterilizar elementos que de otro modo
deberían ser descartados
- Se neutraliza con agua.
Desventajas del método de esterilización por ETO.
- Es un proceso lento, ya que al tiempo del proceso de esterilización se le debe
adicionar un tiempo variable para facilitar la aireación o ventilación del elemento
esterilizado por este medio. Los tiempos de ventilación posteriores varían según el tipo de
material (metal, vidrio, plástico, etc.) y el uso al que se destine (intra-corporeo o extra-
corporeo).
- El mal uso tiene efectos nocivos sobre la salud.
Uso del Oxido de Etileno. El Oxido de Etileno puede utilizarse puro o en mezclas.
Los compuestos más utilizados para realizar las mezclas son el Anhídrido Carbónico y los
Freones; sin embargo actualmente se intenta eliminar el uso de los freones debido a los
trastornos ecológicos que los mismos ocasionan.
Presentación. El Oxido de Etileno puede comercializarse de la siguiente manera:
- Pequeñas dosis: ampollas de vidrio (para el caso de esterilización manual) y
cartuchos metálicos descartables (para equipos de esterilización de pequeña y mediana
capacidad).
- A granel: cilindros ó tanques, para cámaras esterilizadoras de gran capacidad.

21. Equipos de esterilización que se pueden utilizar con ETO. Los equipos de
esterilización que utilizan óxido de etileno se dividen en dos grupos, según la tecnología
que utilicen, y al tipo de óxido que usen:
- Oxido de etileno en mezclas: trabajan con presiones positivas
- Oxido de etileno puro: trabajan a presión negativa.
La manera segura y confiable para aplicar este gas es utilizando 1Hequipos de
esterilización que permitan la seguridad del operador; del ambiente de trabajo y del medio
ambiente, además de optimizar los procesos, al establecer relaciones adecuadas entre las
variables: concentración del gas, humedad, tiempo de exposición y temperatura. Estas
condiciones varían de acuerdo a las especificaciones de los diferentes fabricantes de
equipos esterilizadores.
Otra forma de aplicación del óxido de etileno es el método de esterilización manual, que
consiste en la utilización de ampollas de vidrio dentro de una bolsa contenedora. Este
sistema, de una gran practicidad y sencillez, puede utilizarse en cualquier lugar y situación
no necesitando de conexiones especiales para su buen funcionamiento.
Cabe destacar que si bien la tendencia actual, es la de utilizar equipos de esterilización
porque son más seguros, el sistema de esterilización con ampollas es ideal para ser
utilizado en situaciones de catástrofe y/o de emergencias.
Variables que intervienen en el proceso de esterilización.
- Concentración del gas: es activo en concentraciones que van de 300 mg/l a 600
mg/l, dependiendo de la temperatura, humedad y tiempo de exposición aplicados.
- Temperatura: es activo en un rango de temperatura que varia desde 25º C a 55º C;
debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del
método.
- Humedad: la Humedad relativa (HR) óptima para esterilizar con óxido de etileno
(OE) entre el 30% y el 50%; con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de
este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR
menores a este valor la actividad también disminuye pues no existe una buena
humidificación en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetración del
OE.
- Tiempo de exposición: los tiempos varían de acuerdo al tipo y tamaño de la carga;
de la concentración; al tipo de envoltorio; a la temperatura; a la humedad y a la población
microbiana inicial.

22. Para efectuar una esterilización efectiva debe existir una adecuada relación entre las
variables antes mencionadas; la alteración de cualquiera de estas puede afectar las otras
y modificar el proceso de esterilización.
Otro factor a tener en cuenta, una vez concluido el proceso de esterilización propiamente
dicho, es el tiempo de aireación ó ventilación del material esterilizado. Este tiempo puede
variar de acuerdo al tipo de material esterilizado, al tipo de envoltorio y a las
características del equipo.
Precauciones. En su forma pura el óxido de etileno es altamente tóxico; el contacto
directo con él puede causar quemaduras de la piel, irritación respiratoria y de los ojos,
anemia, vómito y diarrea. El método de esterilización consta de dos partes: esterilización y
aireación, es por ello que se recomienda:
- Recordar que la esterilización por óxido de etileno es un método alternativo, por lo
tanto reducir el uso de este gas a aquellos casos en que no existan métodos alternativos
más seguros.
- Centralizar los lugares de utilización de Oxido de etileno. Garantizar una renovación
permanente del aire en el área de esterilización mediante la utilización de extracción
forzada de aire.
- Evaluar y elegir los equipos de esterilización más convenientes; manejarlos
adecuadamente, realizando el mantenimiento periódico y preventivo de los mismos.
- Respetar las normas de almacenamiento y transporte del óxido de etileno
- Evitar siempre el contacto del Oxido de etileno con cualquier fuente de ignición
(fuego), ya sea en el ambiente de trabajo como en el transporte o en el lugar de depósito.
- Tener programas de educación y capacitación del personal que trabaja en el área de
esterilización.
- Elaborar un plan para emergencias y catástrofes.
- Si por algún motivo, el óxido de etileno líquido entra en contacto con el operador,
deberá lavarse el área afectada con abundante agua fría.
- Si se inhalan vapores de óxido de etileno se debe salir al aire libre inmediatamente.
- Si se nota dificultad en la respiración debe ayudarse a la persona con oxígeno
mientras llega el médico.
- En cualquier caso, luego de los primeros auxilios se debe consultar al médico.

23. El material previamente esterilizado en rayos gamma, no debe esterilizarse con óxido de
etileno porque el proceso con rayos gamma permite que se liberen moléculas de cloro
que, al combinarse con el óxido de etileno se convierten en etilencondrina, compuesto de
gran toxicidad.
El óxido de etileno es considerado mutagénico y cancerígeno por la FDA y la OSCHA, por
lo tanto ninguna operaria que asuma la tarea de esterilización con este producto debe
contratarse en estado de embarazo.
ESTERILIZACION POR ÁCIDO PERACÉTICO (PA)
El ácido peracético (AP) es un potente oxidante biocida que mantiene su eficacia incluso
en presencia de altos niveles de materia orgánica. Su estructura molecular
es ácido acético con un átomo extra de oxígeno en la ecuación de equilibrio. Cuando el
ácido acético y el peróxido de hidrógeno se combinan, el resultado es la formación de
ácido peracético y agua. El átomo extra de oxígeno del AP reacciona con la mayoría de
los componentes celulares causando su muerte.
Sorprendentemente, Freer y Novy dieron a conocer las excelentes propiedades del Ácido
Peracético como agente germicida ya en 1902, afirmando "la excelente
acción desinfectante y esterilizante en frío del ácido peracético".
Después del desarrollo del peróxido de hidrógeno al 90% que es necesario para la
fabricación de AP, se hizo posible su disponibilidad en el mercado y los estudios
continuaron. En 1949 Hutchings y Xezones demostraron cómo el AP era el germicida más
activo de entre otros 23 testados frente a esporas de Bacillus thermoacidurans. Greenspan
y Mackellar continuaron estos estudios en 1950 y catalogaron al AP como: bactericida al
0,001%, fungicida al 0,003% y esporicida al
0,3%[2]. Con el paso de los años otros estudios han demostrado también cómo el AP es
más efectivo que el peróxido de hidrógeno, formaldehído y glutaraldehído[
Debido a sus excelentes propiedades germicidas, el AP ha sido catalogado como un
componente de incalculable valor" (Block 1993, p. 172), y Sprossig en 1975 firmó que
"tiene ventajas no encontradas en ningún otro agente".
En los años ochenta, la industria de productos alimenticios y bebidas descubrió nuevas
aplicaciones para el AP. Sus propiedades antimicrobianas y la ausencia de residuos
tóxicos resultó ideal para sus necesidades. El AP es comúnmente tilizado en centrales
CH3COOH + H202 CH3COOOH + H20
Ácido acético + Peróxido ‹—› Ácido peracético + agua

24. lecheras, bodegas de vino, fábricas de refrescos, fábricas de conservas y enlatados,
cisternas ferroviarias e industrias procesadoras cárnicas.
La industria alimenticia valora enormemente las cualidades del AP en cuanto a su
propiedad de no-aclarado en altas diluciones. Debido a que los productos en los que se
descompone el AP no afectan a las propiedades gustativas, toxicidad u olfativas, el no
tener que realizar aclarados ha supuesto para ellos un importante ahorro de tiempo y
dinero.
En la industria médica, el AP fue descubierto como efectivo en la esterilización de
habitaciones, equipamiento, hemodializadores, instrumental médico, quirúrgico y dental.
En 1987, el Sistema de Procesamiento Estéril STERIS SYSTEM 1® y su concentrado
esterilizante de ácido peracético patentado fue desarrollado en los Estados Unidos por el
Dr. Ray Kralovic. Desde entonces, el sistema ha sido utilizado en todo el mundo como un
método efectivo de esterilización.
Mecanismo de acción. Como ocurre con muchos otros agentes esterilizantes, resulta
difícil definir el mecanismo exacto por el cual el AP destruye esporas y microorganismos,
ya que, el mecanismo varía según el tipo de célula al que se aplica (Ej. vegetativas,
esporas, micobacterias). Se parte de la hipótesis de que el AP pudiera destruir las
membranas celulares mediante la ruptura de los enlaces sulfuro y sulfhidrilo. El AP
inactivaría una catalasa que rompe el peróxido de hidrógeno, oxidando las enzimas que
ayudan al transporte bioquímico a través de las membranas celulares y por tanto,
provocando la ruptura de la célula. El AP es conocido como desnaturalizador de proteínas
y así destructor de microorganismos.
La tecnología steris en ácido peracético. El Sistema de Procesamiento Estéril SYSTEM
1 ofrece un proceso de esterilización a baja temperatura que es rápido y seguro, para el
reprocesamiento de instrumental sumergible quirúrgico y de diagnóstico en menos de 30
minutos. Es un sistema cerrado que hace fluir el agente esterilizante líquido por todos los
canales, lúmenes y superficies de dispositivos médicos sumergibles, exponiendo todos los
componentes a la "dilución de uso", para así destruir microorganismos y eliminar residuos.
El agente esterilizante líquido utilizado por el procesador SYSTEM 1 es el Concentrado
Esterilizante STERIS 20 (Fig. 13). Este agente esterilizante de un solo uso ha sido
desarrollado para su uso como parte del PROCESO STERIS.Emplea ácido peracético
como agente esterilizante activo e incluye una formulación protectora única (en polvo) la
cual altera el esterilizante hasta un pH de 6.4 e inhibe la corrosión para proteger los
dispositivos que van a ser esterilizados.

25. Sistema de procesamiento estéril STERIS SYSTEM 1
Concentrado Esterilizante STERIS 20
El proceso Steris. Incluye un microprocesador que controla el proceso, bandejas de
instrumental intercambiables y un envase de un solo uso de concentrado esterilizante. El
procesador es un dispositivo automático que crea, monitoriza y mantiene las condiciones y
funciones necesarias para el proceso de esterilización.

26. Sistema de Procesamiento Estéril STERIS SYSTEM 1® con carro soporte
El Sistema de Procesamiento Estéril SYSTEM 1 está diseñado para la esterilización de
instrumental quirúrgico sumergible y de dispositivos para diagnóstico cerca del lugar de
cuidado del paciente. Los dispositivos pueden así ser reprocesados con rapidez entre
paciente y paciente, "justo a tiempo para su uso", eliminando pues los problemas de
contaminación cruzada, así como a la necesidad de secado, envoltura, desenvoltura y
transporte entre largas distancias.
Tendencias en esterilización. La importancia de la tecnología por ácido peracético de
STERIS puede comprenderse mejor después de considerar las tendencias actuales en
esterilización, las cuales se están apartando de otras tecnologías líquidas por inmersión y
regresan a métodos probados que son compatibles con los delicados y costosos
instrumentos de hoy en día. Existe una clara tendencia en el mercado a la reducción del
uso de procesos con base aldehído por las razones que siguen:
De exposición para el operador:
- Los aldehídos tienden a la fijación de materiales a las superficies.
- Preocupación en cuanto a su eficacia debido a su lenta actividad esporicida y al alto
riesgo de producción de biofilm.
- Problemas de seguridad, incluyendo los riesgos de exposición para el operador
- Los aldehídos tienden a la fijación de materiales a las superficies
- Preocupación en cuanto a su eficacia debido a su lenta actividad esporicida y al alto
riesgo de producción de biofilm
- Resistencia del Mycobacterium chelonae al glutaraldehído.
Al mismo tiempo, existe un aumento en el uso de agentes oxidantes, ya que no plantean
los problemas mencionados anteriormente. Mientras existen otros compuestos del ácido
peracético en el mercado, su eficacia varía considerablemente dependiendo de:

27. - La formulación del AP
- La temperatura de la dilución
- Concentración del compuesto
La importancia de un proceso validado. Dunn (2002) define validación como un
"programa documentado con un alto grado de seguridad en que un proceso produce
consistentemente un producto alcanzando unas especificaciones y atributos
predeterminados…". El Programa de Prueba de Dispositivos de la Corporación STERIS ha
validado la reproducción de esterilización en cada uno de los canales internos y
superficies externas de una lista de dispositivos específicos.
El Programa de Prueba de Dispositivos demuestra que el procesador SYSTEM 1 en su
uso con el concentrado esterilizante STERIS 20 cumple con su afirmación de esterilizar de
forma segura los dispositivos listados en su etiquetado. Los test aseguran que cuando las
instrucciones de procesamiento son seguidas, que la dilución de uso es distribuida a
través de todas las superficies de trabajo del dispositivo, el tiempo de exposición al agente
esterilizante es el óptimo y que la esterilización puede ser garantizada.
Es un proceso validado en función de EN/ISO 14937 que requiere:
- Calificación de la Instalación (IQ)
- Calificación Operacional (OQ)
- Calificación del Rendimiento (PQ)
- Documentación
Ventajas del procesador system 1. Los beneficios del Sistema de Procesamiento Estéril
SYSTEM 1 y del PROCESO STERIS están enfocados en torno a seguridad, facilidad de
uso y la validación del proceso:
- Seguridad para el operador:
• No requiere ventilación o aireación especial
• Envase de un solo uso (contacto mínimo con el agente químico)
• Procesador con sistema cerrado y dilución de uso no tóxica
• Aclarado automático con agua estéril filtrada al finalizar la fase de exposición

28. - Seguridad para el paciente:
• El embalaje del agente esterilizante previene posibles errores humanos de dilución
y/o contaminación
• No existen residuos en los instrumentos o dispositivos médicos
• Elimina residuos acumulados en instrumentos y dispositivos
• El agente esterilizante permanece activo en presencia de materia orgánica
- Seguridad para los dispositivos:
• Exposición a la dilución de uso de 12 minutos
• Temperatura del proceso de 50-56ºC que es segura para la mayoría de dispositivos
termosensibles
• Exposición controlada: los instrumentos son expuestos al AP diluido (0,2%
concentración, Ph y no al concentrado
• No queda residuo en los instrumentos y dispositivos después de la esterilización
• Resulta menos perjudicial que el vapor para dispositivos no termosensibles
• Compatible con gran variedad de materiales (plásticos, gomas...)
• Variedad de bandejas y contenedores intercambiables, proporcionando amplia
flexibilidad para la acomodación de un amplio espectro
• Compatibilidad por empresas líderes fabricantes de dispositivos
- Seguridad para el medio ambiente:
• Eliminación segura de la dilución de uso por desagües habituales
• El AP es soluble en agua
• Otras ventajas
• Ausencia de productos y residuos de descomposición
• Ausencia de productos y residuos de descomposición tóxicos (ácido acético, agua,
oxígeno)

29. • No requiere de monitorización especial
• El proceso es estandarizado: El Microprocesador controla las funciones.
• Control automatizado: proporciona la estandarización del proceso y permite la
identificación de la carga para su trazabilidad
• Esterilización rápida de dispositivos: ciclos cortos de aproximadamente 30 minutos,
rapidez en la rotación del equipamiento, bajo requerimiento de inventario.
• Económico
• Fácil de usar: funciones simples mediante panel táctil.
A modo de conclusión. En el mundo quirúrgico de hoy en día, aparece como
predominante la cirugía mínima invasiva que requiere el uso de instrumental delicado,
costoso y complejo.
Estos dispositivos están siendo utilizados múltiples veces al día en la mayoría de
hospitales y si no son esterilizados, pueden conllevar el riesgo de transmisión de
infecciones a los pacientes. Por ello resulta crítico el proteger a los pacientes y asegurar
unos resultados satisfactorios mediante la esterilización de instrumentos termosensibles
con un proceso validado, probado y fiable que ha superado el desafío del tiempo.
ESTERILIZACIÓN POR PLASMA DE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO
El sistema de esterilización que transforma el peróxido de hidrógeno en un plasma de baja
temperatura y logra una esterilización rápida. El plasma gaseoso se describe en general
como el cuarto estado de la materia consistente en un conjunto de iones, electrones y
partículas atómicas neutras. Este estado de la materia puede ser producido a través de un
campo eléctrico o magnético (un ejemplo de plasma en forma natural es la aurora boreal o
las luces de neón). El plasma de peróxido de hidrógeno a baja temperatura, es una
adaptación de ese fenómeno a la esterilización. El proceso de esterilización ocurre de la
siguiente manera: los artículos a ser esterilizados son colocados en la cámara de
esterilización, la cámara es cerrada y se produce el vacío.
Se inyecta y se vaporiza una solución acuosa de peróxido de hidrógeno dentro de la
cámara de tal forma que el vapor penetre el empaque y rodee los artículos a esterilizar.
Después de una reducción de la presión dentro de la cámara de esterilización, se
genera plasma de baja temperatura generada por la aplicación de radiofrecuencia (RF),
esto genera un campo eléctrico el que cuando se activa, inicia la generación del plasma.

30. En estado de plasma, el vapor de peróxido de hidrógeno es separado en espacies activas
que reaccionan entre sí y matan microorganismos. Después que se ha suspendido la
emisión de radiofrecuencia, y los componentes activados han reaccionado entre sí, ellos
pierden su alta energía y se recombinan para formar oxígeno y agua.
El estado de plasma se mantiene por el tiempo suficiente para asegurar la esterilización.
Al término del proceso, la energía de RF y el vacío se terminan y la cámara vuelve a la
presión atmosférica por medio de la introducción de aire filtrado con filtros HEPA. Este
proceso de inyección de peróxido de hidrógeno y la producción de plasma por acción de la
RF, se produce dos veces durante el ciclo de esterilización.
Esta nueva tecnología está diseñada para procesar la mayoría de los artículos médicos,
con excepción de géneros, otros elementos fabricados de celulosa, talco, líquidos y
artículos que tienen lúmenes largos que midan más de dos metros y menores de 1 mm
con extremo ciego. Los artículos esterilizados con plasma de peróxido de hidrógeno, están
listos para ser usados en menos de una hora luego de iniciar el ciclo de esterilización. El
proceso no requiere aireación y no hay emisión de residuos tóxicos.
La preparación de los instrumentos para esterilizar es similar a las prácticas actuales: lavar
el instrumental, secar, armar y envolver en material de empaque permeable al sistema. El
sistema requiere el uso de polipropileno o Tyvek-Mylar como sistemas de empaque.
Control del Proceso. El esterilizador con plasma de peróxido de hidrógeno opera en un
ciclo automático controlado por un microprocesador. Todos los parámetros críticos están
controlados durante el funcionamiento del equipo. Al final de cada ciclo, se obtiene un
registro impreso del proceso. Si cualquier parámetro del proceso excede los límites
aceptables que fueron establecidos por análisis estadísticos de la eficiencia microbiológica
del sistema, el ciclo de esterilización será cancelado y la impresión registrará la causa del
mal funcionamiento o errores cometidos por el operador.
Lúmenes. Históricamente, los instrumentos médicos con lúmenes largos y angostos, han
significado un tremendo desafío para la desinfección o esterilización debido a la dificultad
de limpiarlos y a la penetración restringida del agente esterilizante o desinfectante en el
lumen largo y angosto. Este problema es especialmente severo cuando los artículos como
los endoscopios flexibles que contienen múltiples canales interconectados, son limpiados y
sometidos al proceso de esterilización.
Dado que un paso importante en la esterilización es la difusión del peróxido de hidrógeno
en áreas de difusión restringida, se desarrolló un intensificador para ser
usado en estos lúmenes. Este intensificador libera el peróxido de hidrógeno directamente
dentro del lumen largo y angosto, y debido a la acción de la radiofrecuencia el plasma
también se produce dentro de estos lúmenes. Cuando
hablamos de lumen largo y angosto nos referimos como por ejemplo a los lúmenes
plásticos que tienen menos de un milímetro de diámetro interno y es de un largo mayor a 1
metro, como por ejemplo los duodenoscopios o colonoscopios.

31. En el uso hospitalario en general, se ha visto que el uso de intensificadores es
excepcional.
Seguridad para el personal y los pacientes. El sistema de esterilización con plasma de
peróxido de hidrógeno ha sido diseñado para evitar el contacto del personal con el
peróxido de hidrógeno tanto en su estado líquido como en su fase vapor. Para prevenir
exposiciones accidentales, la solución de peróxido de hidrógeno al 58% requerida para el
proceso de esterilización, está dentro de un cassette sellado. El cassette patentado
contiene un indicador químico de fuga en cada lado del paquete. En caso de fuga este
indicador químico cambia de amarillo a rojo. Este indicador químico es visible a través de
un empaque plástico transparente que protege al personal de la manipulación aún en el
caso de un derrame ínfimo. Una vez que el cassette ha sido insertado en el esterilizador,
es automáticamente avanzado por el equipo eliminando cualquier peligro de exposición al
peróxido de hidrógeno líquido.
Durante la fase de esterilización y dado que el proceso se ejecuta a una presión negativa,
no existe riesgo que las especies reactivas presentes en el plasma salgan fuera del
esterilizador al área de trabajo. Después de la fase de plasma todos los componentes
reactivos se combinan formando oxígeno y agua, lo que no reviste ningún peligro para los
pacientes ni para el personal que opera el equipo.
No se requiere de ningún tipo de monitorización para el personal ni los artículos
esterilizados con este sistema ya que se ha demostrado que la concentración admosférica
durante las 8 horas de trabajo es menor a 0.005 ppm. Esta cifra es 200 veces menor a los
límites establecidos por OSHA de 1.0 ppm.
Radiofrecuencia. El generador de Plasma del sistema sólo puede ser activado cuando la
puerta está cerrada y la cámara está bajo vacío. El generador de radio frecuencia opera a
una frecuencia aprobada por la Comisión de Comunicación Federal (FCC) para
aplicaciones industriales. Además la unidad está diseñada para cumplir con los estándares
clase A de interferencia de emisión electromagnética. El sistema también cumple con los
estándares IECCISPR, el estándar más exigente del mundo para emisiones de
radiofrecuencia.
Validación del proceso. Para la validación del proceso, después de cada ciclo de
esterilización, existe un registro impreso que indica todos los parámetros en las diferentes
etapas que se han alcanzado durante el ciclo de esterilización. Cuando no se han
cumplido los parámetros necesarios para un proceso de esterilización exitoso, el equipo
cancela, existe un sonido audible fácilmente identificable y el registro impreso sale con
letras rojas, informando cual ha sido el problema y como solucionarlo. Al igual como otros
sistemas de esterilización cuenta con indicadores biológicos autocontenido, con la espora
Bacillus Stearothermophilus, CycleSure (aprobado por la FDA) que demostró ser el más
resistente a morir con este sistema de esterilización.
Ventajas. Posee como ventajas:

32. - No deja ningún residuo tóxico
- Se convierte en 2Hagua y 3Hoxígeno al final del 4Hproceso
- El material no precisa aireación
- El ciclo de esterilización dura entre 54 y 75 minutos
Desventajas.
- No se pueden esterilizar objetos que contengan celulosa, algodón, líquidos,
humedad, 5Hmadera o instrumental con lúmenes largos y estrechos.
- Es el 6Hmétodo de esterilización más costoso de todos.
El desarrollo del sistema de esterilización por plasma de peróxido de hidrógeno es un
sistema rápido, que no requiere de aireación y es seguro para los pacientes y para el
personal que lo opera.
ESTERILIZACION CON ALDEHÍDOS
Son agentes alquilantes que actúan sobre las proteínas, provocando una modificación
irreversible en enzimas e inhiben la actividad enzimática. Estos compuestos destruyen las
esporas.
Glutaraldehído. Es un agente alquilante que se usa en soluciones al 2% como agente
esterilizante sumergiendo el material a esterilizar de 20 a 30 minutos, y luego un enjuague
de 10 minutos.
Este método tiene la ventaja de ser rápido y ser el único esterilizante efectivo frío. Puede
esterilizar plástico, goma, vidrio, metal, etc.
Para la esterilización se debe seguir el siguiente procedimiento:
- Limpiar y secar el material a esterilizar.
- Sumergir el material en la solución al 2% durante 10 horas. Se debe asegurar que
todas las superficies estén en contacto con la solución.
- Enjuagar con abundante agua estéril.

33. - Este agente tiene como ventajas que no es corrosivo y prácticamente no tiene ningún
efecto dañino para los instrumentos, mantiene su actividad aun en presencia de materia
orgánica. Sin embargo, hay que tener en cuenta que el glutaraldehido puede resultar
irritante para los trabajadores y que las soluciones diluidas al 2% pierden su efectividad
aproximadamente en dos semanas (a menos que el proveedor indique lo contrario).
El glutaraldehído se usa para la esterilización instrumentos o equipos como endoscopios,
termómetros, materiales de goma o plástico, equipos para terapia respiratoria y anestesia,
entre otros.
Formaldehido. El formaldehido es un agente esterilizante usado en algunos de los países
Europeos. Ha sido aprobado para su uso en Europa por la norma DIN 588948, norma
Alemana que indica regulaciones muy estrictas. Actualmente el grupo de normalización
Europea CEN está trabajando en los estándares para los esterilizadores con formaldehido,
que incluirán los límites permitidos de formaldehido residual en los artículos esterilizados y
el proceso de control del producto para su entrega, por lo que los países que lo usen,
deberán estar atentos a adoptar las indicaciones cuando éstas estén terminadas. No ha
sido aprobado por la FDA para su comercialización en Estados Unidos, además está
prohibido su uso en Canadá, Australia y Japón por ser un producto tóxico y posiblemente
cancerígeno.
El formaldehido es un agente químico con alto poder microbicida. Actúa por alquilación de
la pared celular de los microorganismos. No es explosivo ni inflamable en concentraciones
usadas como esterilizante. Para la esterilización existe como solución de formalina o
comohidrato polimérico (paraformaldehído). El formaldehído es un alérgeno potente con
un olor penetrante e irritante a muy bajas concentraciones.
En forma de solución, el formaldehido está presente como monohidrato, glicol de
metileno (CH2(OH)2) y una serie de polioximetileno de bajo peso molecular, que aumenta
con el aumento de concentración del formaldehído. El paraformaldehído es una mezcla de
glicoles de polioximetileno que contiene un 90 - 99% de formaldehído con un equilibrio de
agua libre y combinada. El paraformaldehído se vaporiza gradualmente, generando gas de
formaldehido monomérico. Esta despolimerización se acelera aumentando la temperatura.
Existen varios tipos de esterilizadores con formaldehido. Los más antiguos que emplean
tabletas de paraformaldehído, las que se vaporizan con el calor; otros que emplean 60 cc
de solución de formaldehido al 36% y los equipos aparecidos recientemente que utilizan
aproximadamente 1.300 cc de solución de formaldehído al 2%. El tiempo que demora el
ciclo de esterilización, depende de la temperatura con la cual se esté esterilizando. Esta
puede ir de 2 a 4 horas aproximadamente.
Para el cálculo de la concentración de formaldehído con la cual trabajan los equipos, se
usa la siguiente fórmula: