Este estudio evaluó el impacto a largo plazo de nuevos antidiabéticos orales en el control de la glucosa en 1,583 pacientes con diabetes tipo 2. Los resultados mostraron una reducción significativa pero pequeña en los niveles de hemoglobina A1c a los 6, 12 y 24 meses de tratamiento, aunque los valores no alcanzaron el objetivo óptimo del 7%. La metformina siguió siendo el medicamento más utilizado, demostrando que la introducción de nuevos antidiabéticos sigue las recomendaciones clínicas.

1. Nuevos antidiabéticos orales:
¿cuál es el impacto a largo plazo?
Rosa Tomás Sanz, Rosa Madridejos Mora, Teresa Mur Martí, Ander Burgaña Agoues,
Mireia Martínez Ortega, Villaró Gabarrós Mercè.

2. Objetivo
Evaluar la efectividad de los nuevos fármacos
antidiabéticos (sitagliptina, vildagliptina, saxagliptina,
exenatida y liraglutida) sobre el control metabólico de la
diabetes (DM2) mediante el valor de la hemoglobina
glicosilada (Hb1Ac)

3. Material y método (I)
•Diseño: estudio retrospectivo quasiexperimental pre-post
•Ámbito: 9 centros de Atención Primaria
•Población: 248.721 habitantes
•Población de estudio: 1.583 pacientes diabéticos en
tratamiento con nuevos antidiabéticos en diciembre 2011

4. Material y método (II)
•Criterios de inclusión:
• 2 valores de Hb1Ac (3 meses antes hasta 2 años
después)
• No estar en residencia geriátrica
•Variables estudiadas:
• Edad y sexo
• Años de evolución de la DM2
• Peso y talla
• Creatinina sérica
• Filtrado glomerular estimado
• Hb1Ac (%) antes, a los 6, 12 y 24 meses después de
iniciar el nuevo tratamiento

5. Resultados (I)
400 pacientes
•Edad: 67,8 (DE9,7 años)
evaluados
•136 hombres (56,2%)
•Peso:79,13 kg
•IMC: 30,81 kg/m2
242
•Años de evolución de la Diabetes=13,5 años
incluidos •Filtrado glomerular estimado basal
(ml/min/1,73m2)
>60 =116 (48%)
30-60=61(25%)
No consta 65 (27%)

6. Resultados (II)
Valores medios de Hb1Ac
10
8,42 (DE=1,5)
9 n=242 7,71 (DE=1,15) 7,91 (DE=1,18) 7,91 (1,31)
n=175 n=158 n=69
8
7
6
5
4
3
2
1
0
Basal 6m 12m 24m

7. Resultados (III)

8. Resultados (IV)
185 (76,4%)
• 162 Continuan con
Metformina ó metformina
metformina + • 23 sin metformina
otros
199 (82,2%)
57 93,4% metformina
Otros
tratamientos • 37 metformina
SIN • 20 sin metfomina
metformina

9. Resultados (IV)
Inferencia estadística
242
•Niveles pre y post Hb1Ac a los 6, 12 y 24 meses
•Cálculo tamaño muestra: se precisaron 56 sujetos
Diferencia de Hb1Ac ≥ 0,6 unidades
Asume DE=1,3 y coeficiente correlación 0,7
Tasa pérdidas seguimiento 0,2 175
•Prueba de comparación de medias pacientes
para muestras apareadas

10. Resultados (V)
Características descriptivas
•Edad: 67,5 (DE9,4 años)
•Sexo: 95 hombres (54,3%)
•Peso: 77,6 kg
175 pacientes •IMC: 30,3 kg/m2
•Años de evolución de la Diabetes=9,4 años
•Filtrado glomerular estimado basal
(ml/min/1,73m2)
>60 =82 (46,9%)
30-60= 42 (24%)
No consta= 51 (29%)

11. Resultados (VI)
N=175 pares N=158 pares N=69 pares
Hb1Ac HbAc Hb1Ac Hb1Ac Hb1Ac Hb1Ac
PRE 6meses PRE 12 meses PRE 24 mesos
X=8.35 X=7,71 X=8.43 x=7,91 X=8.56 X=7,91
DE=1.4 DE=1,15 DE=1.5 DE=1,18 DE=1.5 DE=1,31
Diferencia de medias y significación estadística
0,64 (DE=0,25) 0,52 (DE=0,32) 0,65 (DE=0,19)
p<0,0001 p<0,0001 p<0,0001

12. Conclusiones
•Se ha mantenido una diferencia significativa, aunque pequeña,
entre los valores pre post de la Hb1Ac a lo largo de los 2 años de
tratamiento.
•Los valores de Hb1Ac conseguidos están alejados del valor
óptimo que recomiendan las principales guías clínicas (alrededor
del 7%)
•La introducción de los nuevos antidiabéticos sigue las
recomendaciones de las principales guías clínicas.
•La metformina continúa siendo el ADO utilizado más frecuente.