El documento trata sobre conceptos básicos de la calidad. Explica los sistemas de control de calidad, tanto en línea como fuera de línea, y los pilares fundamentales de un sistema de gestión de calidad como son la estructura organizacional, responsabilidades, procesos, recursos y documentos. También cubre normas de calidad como ISO 9001 e ISO 15189 y los costos asociados con la calidad y la no calidad.

1. CONCEPTOS BÁSICOS DE LA CALIDAD
Por:
Deibiks Velasquez
Susana Ruiz
Rolman Barreto
Licett Carias
Mariagny Riera

2.  Sistemas de Control de la Calidad. Definición
 Sistemas de Control de la Calidad. Implementación
 Sistemas de Control de la Calidad. Normas
 Control de Calidad en Línea
 Control de Calidad fuera de Línea
 Pilares fundamentales de un Sistema de Control
 Aspectos económicos de la Calidad
 Métodos de Mejoramiento de la Calidad
 Gestión de Calidad

3. Sistema de Gestión de la Calidad es una serie de
actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un
conjunto de elementos (Recursos, Procedimientos,
Documentos, Estructura organizacional y Estrategias)
para lograr la calidad de los productos o servicios que
se ofrecen al cliente, es decir, planear, controlar y
mejorar aquellos elementos de una organización que
influyen en satisfacción del cliente y en el logro de los
resultados deseados por la organización.

4. Para implementar un Sistema de Gestión de la Calidad,
una organización debe de tomar en cuenta la siguiente
estructura:
Estrategias: Definir políticas, objetivos y lineamientos
para el logro de la calidad y satisfacción del cliente. Estas
políticas y objetivos deben de estar alineados a los
resultados que la organización desee obtener.

5. Procesos: Se deben de determinar, analizar e
implementar los procesos, actividades y
procedimientos requeridos para la realización del
producto o servicio, y a su vez, que se encuentren
alineados al logro de los objetivos planteados. También
se deben definir las actividades de seguimiento y
control para la operación eficaz de los procesos.

6. Recursos: Definir asignaciones claras del personal,
Equipo y/o maquinarias necesarias para la producción
o prestación del servicio, el ambiente de trabajo y el
recurso financiero necesario para apoyar las
actividades de la calidad.

7. Estructura Organizacional: Definir y establecer una
estructura de responsabilidades, autoridades y de flujo
de la comunicación dentro de la organización.

8. Documentos: Establecer los procedimientos
documentos, formularios, registros y cualquier otra
documentación para la operación eficaz y eficiente de
los procesos y por ende de la organización.

9.  ISO 9001 - Requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad
(Aplicable a cualquier organización, sin importar tamaño o sector).
 ISO 17025 - Requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad en
Laboratorios de Ensayos y Calibración.
 ISO 15189 - Requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad en
Laboratorios Clínicos.
ISO 20000-1 - Requisitos para un Sistema de Gestión de (la Calidad
de) los Servicios

10.  ISO 9001 - Requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad
(Aplicable a cualquier organización, sin importar tamaño o sector).
 ISO 17025 - Requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad en
Laboratorios de Ensayos y Calibración.
 ISO 15189 - Requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad en
Laboratorios Clínicos.
ISO 20000-1 - Requisitos para un Sistema de Gestión de (la Calidad
de) los Servicios.

11.  Ingeniería de la calidad en línea: Calidad en el área
de fabricación, se encarga del control y la corrección
de procesos así como del mantenimiento preventivo.
-Producción actual del producto.
-Servicio al consumidor

12.  Ingeniería de la calidad fuera de línea: Se encarga de la
optimización del diseño de productos y de procesos. Una
de sus herramientas es el diseño experimentos.
- Diseño del producto: Investigación y desarrollo de un
prototipo.
- Diseño del proceso: Diseño de un proceso de producción
para manufacturar el producto

13. 1. Estructura de la organización: responde al
organigrama de los sistemas de la empresa donde se
jerarquizan los niveles directivos y de gestión. En ocasiones
este organigrama de sistemas no corresponde al
organigrama tradicional de una empresa

14. 2. Estructura de responsabilidades: implica a personas y
departamentos. La forma más sencilla de explicitar las
responsabilidades en calidad, es mediante un cuadro de
doble entrada, donde mediante un eje se sitúan los
diferentes departamentos y en el otro, las diversas
funciones de la calidad.

15. 3. Procedimientos: responden al plan permanente de
pautas detalladas para controlar las acciones de la
organización.

16. 4. Procesos: responden a la sucesión completa de
operaciones dirigidos a la consecución de un objetivo.
5. Recursos: no solamente económicos, sino humanos,
técnicos y de otro tipo, deben estar definidos de forma
estable y circunstancia

17. Medir la Calidad mediante un sistema de indicadores,
supone tiempo y dinero. Utilizar el material adecuado
y optimizar el proceso de producción (de un producto
o un servicio) implica un coste. En definitiva: si se
quiere Calidad, deberemos pagar por ello. Y esto
supone encarecer nuestro producto/servicio.

18. Costos de la Calidad:
Costos producto de las actividades necesarias para
verificar procesos y evitar que se produzcan productos
o servicios No Conformes, defectuosos o rechazados.
-Costos para prevenir incumplimientos de los requisitos o
costos de prevención .
-Costos de Inspección, Revisión, Control
o costo de evaluación.

19. Costos de la No Calidad:
Costos de producto o servicios malos total o
parcialmente.
- Costos de No Conformidades antes de la entrega o de
fallas internas.
- Costos de No Conformidades después de la entrega o de
fallas externas.

20. MEJORAMIENTO CONTINUO:
James Harrington (1993), para él mejorar un proceso, significa
cambiarlo para hacerlo más efectivo, eficiente y adaptable, qué cambiar
y cómo cambiar depende del enfoque específico del empresario y del
proceso.
Fadi Kabboul (1994), define el Mejoramiento Continuo como una
conversión en el mecanismo viable y accesible al que las empresas de
los países en vías de desarrollo cierren la brecha tecnológica que
mantienen con respecto al mundo desarrollado.

21. IMPORTANCIA:
La importancia de esta técnica gerencial radica en que con
su aplicación se puede contribuir a mejorar las debilidades
y afianzar las fortalezas de la organización.
A través del mejoramiento continuo se logra ser más
productivos y competitivos en el mercado al cual pertenece
la organización.

22. VENTAJAS:
 Se concentra el esfuerzo en ámbitos organizativos y de procedimientos puntuales.
 Consiguen mejoras en un corto plazo y resultados visibles
 Si existe reducción de productos defectuosos, trae como consecuencia una reducción
en los costos, como resultado de un consumo menor de materias primas.
 Incrementa la productividad y dirige a la organización hacia la competitividad, lo cual
es de vital importancia para las actuales organizaciones.
 Contribuye a la adaptación de los procesos a los avances tecnológicos.
 Permite eliminar procesos repetitivos.

23. DESVENTAJAS:
Cuando el mejoramiento se concentra en un área específica de la
organización, se pierde la perspectiva de la interdependencia que existe entre
todos los miembros de la empresa.
Requiere de un cambio en toda la organización, ya que para obtener el éxito es
necesaria la participación de todos los integrantes de la organización y a todo
nivel.
En vista de que los gerentes en la pequeña mediana empresa son muy
conservadores, el Mejoramiento Continuo se hace un proceso muy largo.
Hay que hacer inversiones importantes

24. La Gestión de la Calidad es actualmente una alternativa
empresarial indispensable para la supervivencia y la
competitividad de la propia empresa en los mercados en los que
actúa. A través de ella, se busca la optimización de recursos, la
reducción de fallos y costes y la satisfacción propia y del cliente.
La Gestión de la Calidad está medida por una serie de normas
aplicables genéricamente a todas las organizaciones, sin importar
su tipo, tamaño o su personalidad jurídica. Se trata de que la
Gestión de la Calidad sea compatible con otros sistemas como el
de PolíticaMedioambiental de la Empresa.

25. La implantación de un Sistema de Gestión de Calidad
se puede hacer a través de la Normalización, la
Certificación y la Acreditación:
Normalización:
"La normalización es una actividad colectiva
encaminada a establecer soluciones a situaciones
repetitivas. En particular, esta actividad consiste en la
elaboración, difusión y aplicación de normas".

26. Certificación
"La certificación es la acción llevada a cabo por una
entidad reconocida como independiente de las partes
interesadas, mediante la que se manifiesta que se
dispone de la confianza adecuada de que un producto,
proceso o servicio debidamente identificado es
conforme con una norma u otro documento normativo
especificado"

27. Acreditación
"Es el procedimiento mediante el cual un Organismo de
Acreditación autorizado reconoce formalmente que una
organización es competente para la realización de una
determinada actividad de evaluación de la conformidad"