El documento presenta un curso de Análisis de Riesgo de Operaciones y Procesos (AROP). El objetivo del curso es lograr que los participantes comprendan las bases técnicas y regulatorias para la identificación, evaluación y gestión de riesgos de procesos biofarmacéuticos de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación. El curso cubre introducción al sistema de gestión de riesgos de calidad, bases normativas y regulatorias, metodología para la implementación, herramientas básicas para análisis

1. Curso de Análisis de Riesgo de
Operáciones y Procesos (AROP)
Ponente:Héctor Hugo Téllez Cansigno
Objetivodel Curso:
Lograrque los participantescomprendan deforma clara las basestécnicasy regulatorias,asícomo
la aplicación delas herramientasdeIdentificación,Evaluación y Gestión deRiesgos de Procesos
Biofarmacéuticoscon su protocolización adecuada en conformidad a lasBuenasPrácticasde
Fabricación y su aplicación en la Validación,ControldeDesviacionesy SistemasCAPA
Temario del Curso:
Temarioaceptadopor ambaspartes:
1. Introducciónal Sistemade Gestiónde Riesgosde Calidad
2. BasesNormativasyRegulatorias
3. BasesTeóricas
4. Metodologíapara la implementación
5. HerramientasBásicasparaAnálisisde Riesgo
6. Métodopara la Estimaciónde RiesgousandoAMEF
7. PlanMaestro de ValidaciónyGestiónde Riesgo
8. Caso Practicode Análisisde Riesgo
Precioencurso cerradosinsalóny material didáctico
Capacitador16 horas X $ 1,850 = $ 29,600+ IVA **
Duraciónde 16 horasde taller
Dirigido:
Este curso es útil a profesionalesdeCienciasde la Vida dedicadosa la Manufactura,Controlde
Calidad,Validación o todaslasáreas relacionadascon la Ingeniería Farmacéutica de Procesos,así
como es de utilidad a los profesionalesdedicadosalcumplimiento delas BuenasPrácticasde
Fabricación (NOM-059-SSA1-2013/2015) querequieren elaborarel modelo de Gestión de Riesgo
como partedel Sistema de Calidad establecido porlas GXP´s clase mundial.