1. Bioseguridad/Seguridad y
Calidad en el Laboratorio
Diplomado Gestión Operativa para Procesos de Acreditación en Salud
Jorge Berrios Rojas

2. Jorge Berrios Rojas
Bioquímico PUC-V
Profesional INN
Postítulo en Gestión de Instituciones de Salud
(IAS - U. de Chile)
Evaluador Líder ISO 17025.2005
Evaluador Líder NCh 2547 Of2003
Certificado por IRAM en ISO 15190.2003
Laboratorios Clínicos. Requisitos para la
Seguridad
Miembro APBA
Certificado en Tte. sust. Infecciosas Cat. A
OMS/UE/IATA

3. Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio

4. Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio

5. Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio
DAÑO
VIDA
BIOSSEGURANÇA
BIOSICHERHEIT BIOSAFETY
BIOSEGURIDAD
POLIMORFICO
биобезопасности
Біозахист
CONTENCIÓN RIESGO

6. Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio
Concepto (WHO / OMS)
“Principios, técnicas y practicas
aplicadas con el fin de evitar la
exposición no intencional a
patógenos y toxinas o su liberación
no intencional”

7. Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio
Concepto (OPS)
Concepto amplio que implica una serie de medidas
orientadas a proteger al personal que trabaja en el
laboratorio, a los pacientes y al medio ambiente que
ambiente
pueden ser afectados como resultado de la actividad
del laboratorio
Entorno en el cual opera una organización incluyendo aire, agua, suelo, recursos
naturales, flora, fauna, seres humanos y su interrelación.
Nota: En este contexto, entorno abarca desde el interior de una organización hasta el
sistema global (NCh 14001 Of.1997)

8. Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio
DS 594
DS 148
REAS
Manuales
(ISP??, PUC, Conicyt, etc., etc.)

9. Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio

10. Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio

11. Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio
Calidad y Bioseguridad:
¿y cómo lo hago?

12. Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio
ISO 15190
Laboratorios Clínicos
Requisitos para la Seguridad
HOMOLOGACIÓN

13. Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio

14. Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio

15. Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio

16. Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio

17. Anexo A. Esquema de un plan de acción para implementar la Norma
Responsable
Identificación de peligros Matriz de riesgo por proceso
Evaluación de los Riesgos
Priorización de los Riesgos
Reducción de los Riesgos Revisión de estrategias
Mantenimiento del sistema de seguridad

18. Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio
Calidad y Bioseguridad:
¿pueden irir juntas
deben juntas?

19. Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio
Estratégico
Clave
CLIENTE
CLIENTE
Pre analítico Analítico Post analítico
Apoyo
Seguridad/Bioseguridad

20. Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio
Calidad SySO
ISO 9001 ISO 15190
CWA 15793
ISO 15189 OSHAS 18001
MA
CORE
ISO 14001 “GESTIÓN INTEGRADA”

21. REAS
REGLAMENTO SOBRE MANEJO DE RESIDUOS
DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCIÓN DE SALUD
Introducción y Alcances

22. REAS
Desarrollado por
SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA
DIVISIÓN DE POLÍTICAS PÚBLICAS SALUDABLES
Publicado en el DIARIO OFICIAL el 23 de febrero de 2009 (más de 2 años en
consulta pública)
Compuesto de 10 títulos y 52 artículos

23. REAS
Objetivo general
“ Prevenir y controlar los riesgos provenientes de los residuos(…)”
Clientes/usuarios
GENERACIÓN
RESIDUOS
Funcionarios

24. EAS que dé
origen a residuos
REAS especiales
Terminología
• Establecimientos de Atención de Salud: establecimientos asistenciales en los que se
diagnóstica, trata o rehabilita a las personas.
• Manejo de residuos: conjunto de operaciones a los que se someten los residuos de EAS luego
de su generación, que incluyen su almacenamiento, transporte y eliminación.
• Residuos o desechos: sustancia, elemento u objeto que el generador elimina, se propone
eliminar o está obligado a eliminar.
Almacenamiento
MANEJO
Disposición
Minimización
RESIDUOS Final
Tratamiento

25. REAS
Clasificación de Residuos
Categoría 1 RESPEL (DS N 148/03)
Categoría 2 Residuos radioactivos de baja intensidad
Categoría 3 Residuos Especiales
Categoría 4 Residuos sólidos asimilables
Residuos Especiales
Aquellos sospechosos de contener agentes patógenos en concentración o
cantidades suficientes para causar enfermedad a un huésped susceptible

26. REAS
Residuos Especiales
Aquellos sospechosos de contener agentes patógenos en concentración o
cantidades suficientes para causar enfermedad a un huésped susceptible.
1.- Cultivos y muestras almacenadas
2.- Residuos patológicos: tejidos humanos y fluidos.
3.- Sangre y productos derivados: plasma y suero. Se excluye material
desinfectado y con análisis de riesgo.
4.- Cortopunzantes: placas de cultivo, pipetas Pasteur, etc.
5.- Residuos de animales:

27. REAS
Residuos sólidos asimilables a domiciliarios
Aquellos residuos generados en EAS que por sus características pueden ser
entregados a la recolección municipal y dispuestos en un relleno sanitario. Se
incluyen aquellos residuos especiales que han sido sometidos a tratamiento previo
en conformidad.
Por ejemplo: material de limpieza, papeles, materiales de oficina, etc.

28. REAS
De la Generación
Segregación y almacenamiento.
Las mezclas se deben manejar de acuerdo al residuo de mayor riesgo.
Cada EAS que genere más de 1 tn. de Residuos Especiales deberá presentar, ante la
respectiva autoridad sanitaria, un Plan de Manejo de Residuos (GTZ-CONAMA).

29. REAS
De los Contenedores
- Deben incorporar, a lo menos:
- Tapa de cierre ajustable
- Tener bordes romos y superficies lisas
- Tener asas
- Ser de material resistente y estancos
- Capacidad <110 lts.
Los RESIDUOS ESPECIALES deberán almacenarse en un contenedor de COLOR
AMARILLO y los RESIDUOS ASIMILABLES en contenedores de COLOR GRIS o
NEGRO.
- En el interior se deberá colocar una bolsa de plástico de medidas, color y espesor
adecuados al contenedor *.

30. REAS
Retiro y transporte interno
- Los contendores deben ser retirados cuando se haya completado ¾ de su
capacidad.
- El retiro de REAS deberá practicarse en horarios y condiciones pre-definidas.
Almacenamiento de residuos
-Todo establecimiento que genere REAS deberá contar con –al menos- una sala de
almacenamiento, la cual deberá cumplir con las siguientes condiciones:
- Capacidad suficiente para almacenar las diferentes categorías de residuos.
- Diseño que permita un trabajo seguro.
- Sectores separados y señalizados para los diversos residuos.
- Puertas de cierre ajustado.
- Iluminación artificial y ventilación adecuada.
- Pisos y paredes revestidas. Piso con pendiente del 2% al alcantarillado.
- Área de lavado y desinfección de contenedores
- Lavamanos con apertura al pie.

31. REAS

32. REAS
Almacenamiento de residuos
Requerimientos mínimos:
- El ingreso será restringido
- Disponibilidad permanente de artículos de aseo y seguridad
- Lavado diario y desinfección semanal con cloro al 0,5% o equivalente.
- Disponer de la cantidad de contendores necesarios para reposición.
- Vaciamiento debe ser realizado según PR de trabajo seguro (ver Código del trabajo)
- Los RESIDUOS ESPECIALES deberán mantenerse en bolsas cerradas por periodos
no mayores a 72 hrs. 1 semana si están refrigerados.
- Deberá llevarse un RG de ingreso y salida de residuos (peso y tipo).

33. REAS
Eliminación y transporte
Para cumplimiento de EMPRESAS AUTORIZADAS EXTERNAS.

34. REAS
Planes de Contingencia
Debe contemplar, al menos:
1.- Medidas de control y mitigación
2.- Capacitación demostrable
3.- Identificación de responsables
4.- Sistema de comunicaciones
5.- Identificación de equipos y personal necesario para atender emergencias
6.- Listado de organismos públicos y personas a las que se debe dar aviso en caso de
emergencias.

35. REAS
Del Personal
- Capacitado en Manejo de residuos y planes de contingencia
- Contar con los EPP
- Poseer evaluación médica y vacunaciones.
- Norma Técnica N 48 (R.E. N 561 de 2000 MINSAL)
- Informar sobre todo incidente o accidente asociado al manejo.
De la fiscalización y Sanciones
-SEREMIS (Libro Décimo del Código sanitario)

36. REAS
TITULO FINAL
2 años para entrar en vigencia
Empresas del rubro tienen 6 meses para adecuar su plan de manejo al REAS

37. Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio
Organización
Auditoria
Supervisión
Q SySO Observación
MINSAL ISO 15190 Revisión p/Dirección
Hallazgos
ISO 15189 OSHAS Fiscalización
ISO 9001 ISO 14001 Notificación
Incidente
Accidente
NC real
Entorno NC potencial

38. Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio
jberriosrojas@gmail.com