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Estudios clave sobre el VIH que influyen en mi
actividad profesional
después de la IAS 2023
Con el apoyo de subvenciones educativas de Gilead Sciences, Inc.;
Janssen Therapeutics, División de Janssen Products, LP; y ViiV Healthcare.
Cobertura oficial de la CCO Conference*
de IAS 2023, la 12.º conferencia de IAS sobre la ciencia detrás del VIH
*CCO es una empresa independiente de educación médica que proporciona información médica de vanguardia a
los profesionales de la salud a través de la cobertura de conferencias y otros programas educativos.
Para consultar los resúmenes, pósteres y videos de los estudios que
mencionamos aquí, visite el sitio web de IAS 2023 en ias2023.org.

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sus presentaciones no comerciales a colegas o pacientes.
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Sobre estas diapositivas
Crédito de la diapositiva: clinicaloptions.com

Profesionales
Dr. Joseph J. Eron, Jr.
Catedrático de Medicina y Epidemiología
Profesor distinguido de Herman and
Louise Smith
Facultad de Medicina de la Universidad
de Carolina del Norte
Director de la Unidad de Estudios
Clínicos sobre el Sida
Universidad de Carolina del Norte
Chapel Hill, Carolina del Norte
Dra. Monica Gandhi, MPH
Catedrática de Medicina
División de VIH, Enfermedades
Infecciosas y Medicina Global
Universidad de California, San Francisco
Directora Médica
Ward 86, Clínica de VIH
Hospital General de San Francisco
San Francisco, California

Profesionales
Dra. Chloe Orkin, MBChB, FRCP
Profesora de VIH
Queen Mary, Universidad de Londres
Médica consultora
Líder en la investigación del VIH
Barts Health NHS Trust
The Royal London Hospital
Londres, Reino Unido

Declaraciones
Los profesionales informaron que mantienen las siguientes relaciones
financieras relevantes o relaciones con los productos o dispositivos que
tienen con empresas no elegibles en relación con el contenido de esta
actividad educativa:
Dr. Joseph J. Eron, Jr: consultor/asesor/ponente: Gilead Sciences, GSK, Janssen,
Merck, ViiV Healthcare; investigador: Gilead Sciences, ViiV Healthcare.
Dra. Monica Gandhi, MPH, no tiene relaciones financieras relevantes que
informar.
Dra. Chloe Orkin, MBChB, FRCP: consultora/asesora/ponente: Gilead Sciences,
Janssen, MSD, ViiV Healthcare; investigadora: AstraZeneca, Gilead Sciences,
GSK, MSD, ViiV Healthcare.

Pautas de la OMS respecto de la campaña I = I
 Las personas que conviven con el VIH que tienen una carga viral
indetectable y siguen tomando el medicamento según lo indicado
tienen cero riesgo de transmitir el VIH a sus parejas sexuales1
 Las personas que tienen ARN del VIH-1 <1000 copias/mL y siguen
tomando el medicamento según lo indicado tienen un riesgo
insignificante de transmitir el VIH a sus parejas sexuales11,2
1. apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/360860/9789240055179-eng.pdf.
2. Broyles LN. Lancet. 2023;S0140-6736(23)00877-2.
I = I = Cero riesgo

SOLAR-3D: efecto de la mutación M184V/I y fracaso virológico
(FV) temprano en la eficacia tras el cambio a DTG/3TC
 Estudio prospectivo de etiqueta abierta, comparativo,
de 96 semanas
 Personas con mutación M184V/I
significativa histórica
‒ Adulto mayor (edad mediana: 61 frente
a 55 años)
‒ Mayor duración del VIH (duración
mediana: 28,4 frente a 15,5 años)
‒ Más tiempo en TAR (duración mediana:
24,6 frente a 15.2 años)
‒ Mayor cantidad de regímenes de TAR
(mediana: 9 frente a 4)
‒ Mayor duración de la supresión viral del
VIH (mediana: 12,8 frente a 8,9 años)
Adultos con ARN de VIH-1 <50
c/mL en TAR con 2, 3 o
4 fármacos durante ≥6 meses y
FV temprano*
Sin exclusión para INSTI,
recuentos de linfocitos CD4+,
mutaciones con resistencia a los
NRTI o mutación M184V/I o
K65R en ADN proviral
(N = 100)
DTG/3TG
(N = 100)
Muestra estratificada
individual por
antecedentes de
M184V/I versus no
M184V/I
96 semanas
48 semanas
*≥2 regímenes de TAR anteriores con ≥1 de lo
siguiente: fracaso en alcanzar un ARN de VIH-1
<50 c/mL; rebote confirmado de ARN de VIH-1
>200 c/mL; resistencia genotípica o fenotípica
documentada.
 Parámetros principales: ARN de VIH-1 ≥50 c/mL a la semana 48 y la semana 96 en población ITT-E según
FDA Snapshot
144
semanas
Blick. IAS 2023. Resumen OAB0202.

0
20
40
60
80
100
SOLAR-3D: resultados de parámetros
Semana 48 Semana 48
Semana 96 Semana 96
Parámetro principal
ARN de VIH-1 ≥50 c/mL de FDA Snapshot
Parámetro secundario
ARN de VIH-1 <50 c/mL de FDA Snapshot
Pacientes
(%)
2
150
6
(3/50)
92
88
(46/50) (44/50)
84
88
(42/50) (44/50)
4
250
2
150
M184V/I histórica
M184V/I no histórica
Pacientes
(%)
0
20
40
60
80
100

SOLAR-3D: resultados virológicos
Resultado M184V/I histórica
(n = 50)
M184V/I no histórica
(n = 50)
ARN del VIH-1 <50 c/ml 42 (84) 44 (88)
ARN del VIH-1 ≥50 c/ml
 Datos en el intervalo, pero ARN de VIH-1 ≥50 c/mL
‒ Resupresión de ARN de VIH-1 <50 c/mL en el seguimiento
 Interrupción por falta de eficacia
2 (4)
2 (4)
2
0
1 (2)
1 (2)
1
0
Sin datos virológicos
 Fuera del intervalo de la semana 96
 Interrupción por EA relacionado con el fármaco
 Interrupción por muerte
 LTFU
 Encarcelación
6 (12)
0
1 (2)
3 (6)*
1 (2)
1 (2)
5 (10)
1 (2)
0
2 (4)†
1 (2)
1 (2)
*3 muertes se consideran no relacionadas con el fármaco del estudio: n = 1 antes de la semana 36 debido a una probable arritmia cardíaca a partir de una cardiomiopatía preexistente; n = 1
antes de la semana 48 debido a un paro cardiorrespiratorio; n = 1 después de la semana 48 debido a ictus hemorrágico.
†2 muertes se consideran no relacionadas con el fármaco del estudio: n = 1 antes de la semana 48 debido a suicidio; n = 1 después de la semana 72 por muerte natural o suicidio.
 No hubo casos de FV ni resistencia emergente con el tratamiento hasta la semana 96

Farmacocinética de BIC/FTC/TAF durante el embarazo:
diseño del estudio
1. Pautas de TAR perinatal del DHHS. Enero de 2023. 2. Lockman S. Lancet. 2021;397(10281):1276-1292.
3. Powis. CROI 2023. Resumen 783. 4. Zhang. IAS 2023. Resumen OAB0104.
 Las pautas actuales del DHHS estipulan que “no hay datos de farmacocinética suficientes para
recomendar la administración de dosis de bictegravir (BIC) durante el embarazo”1
– FTC/TAF con preferencia en el embarazo1,2
 En el ensayo IMPAACT, la exposición a BIC fue menor durante el embarazo en comparación con el
posparto, pero todos los valores de concentración de BIC fueron >IQ1; se mantuvo la supresión viral3
 Estudio actual de etiqueta abierta, de un solo brazo, prospectivo que evalúa la farmacocinética, la
eficacia y la seguridad de BIC/FTC/TAF durante el embarazo4
‒ 33 mujeres embarazadas con ARN de VIH-1 <50 copias/mL que recibieron tratamiento con BIC/FTC/TAF
durante hasta 38 semanas desde el segundo trimestre hasta las semanas 6 a 12 de posparto
‒ Objetivos principales: evaluar la farmacocinética estable de BIC hasta la semana 12 de posparto; confirmar
la dosis de BIC/FTC/TAF durante el segundo y el tercer trimestre
‒ Objetivos secundarios: evaluar la farmacocinética estable de FTC y TAF; evaluar la supresión viral

Farmacocinética de BIC/FTC/TAF en mujeres
embarazadas con supresión viral con VIH
 Las AUCtau de BIC totales y sin consolidar fueron ~59%
y ~41% inferiores, respectivamente, durante el tercer
trimestre en comparación con la semana 12 de posparto
 Las AUCtau promedio totales de BIC fueron ~41% inferiores en
el
tercer trimestre en comparación con los valores
registrados en mujeres adultas no embarazadas con VIH
 100% ARN de VIH-1 <50 copias/mL en el suministro
 Proporción media de concentración de BIC en la sangre del
cordón/sangre materna (n = 29): 1,4 (35% CV)
 Vida media mediana de BIC en periodo neonatal (n = 10): 43,1
hora
 No hay casos de transmisión perinatal de VI
 BIC/FTC/TAF fue seguro y se toleró bien
Zhang. IAS 2023. Resumen OAB0104.
Hr
Concentración
plasmática
de
BIC
(μg/mL)
0,1
10
1
24
0 4 8 12 16 20
Curva de concentración plasmática estable mediana (DE) en función del
tiempo de BIC luego de la administración de BIC/FTC/TAF
IQ1 (0,162 μg/mL)
Semana 12 de posparto
Semana 6 de posparto
Segundo trimestre
Tercer trimestre

Asociación de la TAR con resultados perinatales adversos
 Mediante una revisión bibliográfica sistemática, incluidos 30 estudios de cohorte (N = 222,312), se evaluó la asociación de
mujeres embarazadas con VIH que recibieron diferentes tipos de TAR con resultados perinatales
 La TAR basada en INSTI no se asoció con ningún resultado perinatal adverso en comparación con la TAR basada en NNRTI o PI
 La TAR basada en PI aumentó de manera significativa el riesgo de SGA y VSGA en comparación con la TAR basada en NNRTI
‒ LPV/RTV se asociaron con un aumento del riesgo de SGA RR 1,40 (95% IC: 1,18-1,65) y VSGA RR 1,84 (95% IC: 1,37-2,45), en comparación
con EFV, pero no en comparación con NVP
Hemelaar. IAS 2023. Resumen TUPEB01. Crédito de la diapositiva: clinicaloptions.com
Resultado, RR (95% IC) NNRTI frente a PI INSTI frente a PI NRTI frente a PI NRTI frente a NNRTI NNRTI frente a INSTI
PTB 1,08 (0,93-1,25) 1,01 (0,83-1,22) 1,17 (0,82-1,69) 1,01 (0,76-1,36) 0,98 (0,90-1,06)
VPTB 1,22 (0,76-1,97) 0,85 (0,36-2,01) -- 0,91 (0,17-4,90) 1,03 (0,74-1,42)
sPTB 1,70 (0,45-6,35) 2,66 (0,39-18,18) 1,54 (0,89-2,67) 1,58 (0,79-3,15) 0,36 (0,05-2,60)
LBW 1,05 (0,84-1,31) 1,42 (0,82-2,48) -- 1,13 (0,70-1,83) 0,80 (0,39-1,64)
VLBW 0,71 (0,35-1,43) 0,58 (0,26-1,31) -- 1,36 (0,31-6,00) 2,88 (0,19-43,09)
SGA 1,28 (1,09-1,51) 1,29 (0,71-2,34) 0,98 (0,66-1,46) 0,87 (0,43-1,78) 0,95 (0,87-1,04)
VSGA 1,41 (1,08-1,83) 1,93 (0,27-13,66) 0,98 (0,36-2,68) 0,35 (0,07-1,76) 0,92 (0,80-1,05)
Muerte fetal 1,04 (0,60-1,79) -- -- -- --
Muerte neonatal 1,82 (0,97-3,40) -- -- -- 0,82 (0,56-1,19)

Resultados de JABS de 48 semanas: LA CAB + RPV en
poblaciones vulnerables con necesidades complejas
John. IAS 2023. Resumen EPB0212.
 JABS: estudio de 48 semanas, de un solo brazo, de etiqueta abierta de LA CAB 600 mg + RPV 900 mg Q2M en
personas virológicamente suprimidas con VIH en un entorno hospitalario de Australia Occidental que incluye
pacientes con necesidades médicas complejas, vulnerabilidad social e incumplimiento histórico (N = 60)
‒ El servicio multidisciplinario REACH proporcionó atención individualizada, incluidos trabajador social, personal de
enfermería especializado en VIH y asistente de bienestar inmunológico, más un equipo médico, el Gobierno y
organismos comunitarios
N = 60 N = 60
 15% de los pacientes tenían
antecedentes de no
cumplimiento
 Años medio en tratamiento:
8,33 (DE: 6,15)
 Se calcularon las puntuaciones
de complejidad con una
puntuación de calificación de
complejidad validada (no se
incluyeron factores como
vivienda, familia, viaje o
compromisos laborales) 60
0 20 40 80 100
Totales de la puntuación de
complejidad
Puntuación de complejidad por
factor*
12%
67%
13%
8%
≤29 30-39 40-59 60
Participantes (%)
n = 1
n = 4
n = 5
n = 7
n = 8
n = 18
n = 30
Comorbilidad
física
Polimedicación (>5
medicamentos)
Problemas
cognitivos/neurológicos
Uso de metanfetaminas
Inestabilidad
económica
Salud mental/
uso de alcohol y otras drogas
Aislamiento social
*VHC y cáncer también se
midieron como factores,
pero no se registraron en
ningún participante.

Resultados de JABS de 48 semanas:
apoyo y cumplimiento con el cronograma de inyecciones
 El personal clínico evaluó la necesidad de los
participantes de recibir un nivel de servicio
estándar o mejorado en función del cumplimiento y
el compromiso anterior, y de otros factores de
complejidad que no se tuvieron en cuenta en la
herramienta de puntuación de complejidad.
 Motivos más comunes para la administración tardía de
las inyecciones: no pudo asistir debido a un compromiso
laboral (n = 3),es difícil comunicarse/contactarlo (n = 3)
 Rango de fecha objetivo: 8 a 41 días
‒ La demora de 41 días se debió a ISR; se administró terapia
por vía oral
Nivel de compromiso y apoyo durante el periodo del estudio
Cumplimiento con el cronograma de inyecciones
Médico generalista
regular
Apoyos formales* Nivel de servicio
No Sí No Sí Mejorado Estándar
*Los apoyos formales incluían salud pública, salud mental o gestión de casos comunitarios.
41,7%
90%
58,3%
-10
25%
75%
Inyecciones administradas en comparación con la fecha objetivo
100
80
60
40
20
0
Proporción
de
visitas
para
la
administración
de
la
inyección
(%)
n = 395 visitas
para
administración
de la inyección
>14
8 a 14
1 a 7
0
-7 a -1
-14 a -8
>-14
Días desde la fecha objetivo
Temprano Tarde
0 0,5
6,8
82,3
97,2 %
8,1
1,5 0,8

Resultados de JABS de 48 semanas: resultados virológicos,
resultados informados por el paciente, eventos adversos
 ARN de VIH-1 <50 c/mL en la semana 48: 98%
(53/54)
‒ 1 participante tuvo ARN de VIH-1 de 55 c/mL
‒ Sin fracasos virológicos (VIH-1 >200 c/mL)
 Los resultados informados por los pacientes
demostraron experiencias en general positivas en
relación con el nivel de aceptación de las
inyecciones, el dolor, la satisfacción con el sistema
de inyección, la ansiedad y la voluntad de recibir
inyecciones de TAR
‒ Puntuaciones similares o superiores en la semana 48
frente a la semana 8
‒ Mejora significativa en la satisfacción con el
tratamiento registrada en la semana 24 frente al
periodo de inicio
 Los participantes mostraron tasas de
cumplimiento y eficacia similares que aquellos en
estudios clínicos de fase III de LA CAB + RPV
EA, n (%)
LA CAB + RPV
(N = 395)
Periodo de
preinclusión oral
(N = 60)
EA relacionados con el
fármaco
 Grado 1/2 0 1 (1,7)
 Grado 3 0 0
ISR
 Grado 1/2 115 (29,1) N/C
 Grado 3 3 (0,8) N/C
Interrupción debido a EA 1 (1,7) 1 (1,7)
Interrupción debido a
otro motivo
4 (6,7) 0

100 100
Puente oral de LEN durante la interrupción del tratamiento con SC: diseño y resultados
virológicos cuando el paciente suprime en el momento del cambio de tratamiento
 Análisis post hoc de la seguridad y la eficacia en pacientes de los estudios CAPELLA (n = 57) y CALIBRATE (n = 82) que recibieron
dosis semanales de LEN (300 mg) por vía oral durante el periodo de aprobación impuesto por la FDA a SC LEN (diciembre de
2021 a mayo de 2022)1
 Resultados virológicos de personas suprimidas en el cambio a LEN por vía oral:1
CALIBRATE (pacientes sin TAR previa, asignados a SC LEN + FTC/TAF QD por vía oral seguido
por TAF por vía oral [grupo 1] o BIC [grupo 2] QD)
CAPELLA (pacientes con tratamiento previo que experimentaron
MDR del VIH-1, asignados a SC LEN + OBR)
100
80
60
40
20
0
Proporción
de
participantes
con
ARN
del
VIH-1
<50
c/mL
Inicio del OB Semana 10 Semana 20 Semana 30
100 98 97 100
100
80
60
40
20
0
Proporción
de
participantes
con
ARN
del
VIH-1
<50
c/ml
Inicio del OB Semana 10 Semana 20
100 100
Grupo 1
Grupo 2
38/38 43/43
100 100
46/46 44/45 30/31 10/10 44/44 34/34 32/32 26/26
 Entre 11 participantes del estudio CAPELLA virémicos en el momento del cambio, ninguno mostró un aumento de registro >1 en el ARN del VIH-11
 No hubo EA de grado ≥3 o graves emergentes del tratamiento,1 las concentraciones de LEN se mantuvieron por encima del objetivo de eficacia2
1. Ogbuagu. IAS 2023. Resumen OAB0205. 2. Singh. IAS 2023. Resumen TUPEB07.

*V106A/M, V108I, Y188I, H221Y, P225H, F227C/L, M230I/L, L234I, P236L, Y318F, K65R/E/N, M184I/V, K70E,
T69insert, Q151M, o ≥3 de M41L, D67N, K70R, L210W, T215F/Y, K219E/Q.
†VHC sin disfunción hepática sintética admitida.
DOR/ISL (100/0,75 mg) frente a BIC/TAF/FTC como tratamiento
de primera línea del VIH: diseño y resultados del estudio
 Ensayo doble ciego, aleatorizado, de fase III
 Parámetro principal: ARN de VIH-1 <50 c/mL a la semana 48
según el análisis de FDA Snapshot
 Características iniciales: 25% de mujeres, 20% de recuento de CD4 <200 linfocitos/mm3, 19% ARN del VIH-1 >100,000 c/mL
Adultos con ARN del VIH-1
≥500 c/mL; sin tratamiento
previo con TAR; sin
resistencia viral* y VHB†
(N = 597)
168
semanas
DOR/ISL (100/0,75 mg)
PO una vez al día
(n = 298)
BIC/FTC/TAF
PO una vez al día
(n = 299)
Rockstroh. IAS 2023. Resumen OALBX0102.
Muestra estratificada por ARN del VIH-
1 </≥100,00 y recuento de células
CD4+ </≥200
96
semana
s
48
semanas
DOR/ISL (100/0,75 mg) (n = 298)
BIC/FTC/TAF (n = 299)
DOR/ISL (100/0,75 mg)
no inferior a BIC/FTC/TAF
Resultados virológicos a la semana 48,
enfoque de FDA Snapshot
100
80
60
40
20
0
Participantes
(%)
ARN del VIH-1
< 50 c/mL
ARN del VIH-1
≥ 50 c/mL
Sin datos virológicos
Datos en el intervalo
88,9% 88,3%
Diferencia
del parámetro principal
0,6%
(95% IC: -4,5 a 5,8)
2,3% 4,3%
8,7% 7,4%

Fracaso virológico definido conforme al protocolo
Brazo
Sema
na
FV
RAS emergentes del
tratamiento
Fenotipo
DOR/ISL 24
Respuesta
incompleta
NNRTI: V106A, P225H
NRTI: M184I
R: DOR
BIC/FTC/TAF 8 Rebote Ninguna S: FTC/TAF
BIC/FTC/TAF 36 Rebote Sin resultado No disponible
BIC/FTC/TAF 24
Respuesta
incompleta
Ninguna S: BIC/FTC/TAF
BIC/FTC/TAF 36
Respuesta
incompleta
Ninguna S: BIC/FTC/TAF
 Sin diferencia en el cambio medio del peso
‒ DOR/ISL: +3,45 kg (95% IC 2,83-4,06)
‒ BIC/FTC/TAF: +3,32 kg (95% IC: 2,86-3,96)
DOR/ISL (100/0,75 mg) frente a BIC/FTC/TAF como tratamiento de
primera línea del VIH: fracaso virológico y eventos adversos
 Tasas similares de eventos adversos y eventos adversos graves
‒ DOR/ISL se asociaron con tasas numéricamente más altas de bajo
recuento de linfocitos, lo que supuso, entre otras cosas, la
interrupción del tratamiento; hubo tasas similares de EA
relacionados con infección
Rockstroh. IAS 2023. Resumen OALBX0102.
DOR/ISL (100/0,25 mg) con avance en el desarrollo
Cambio
promedio
en
el
peso
desde
el
periodo
inicial
(kg)
4,5
4,0
3,5
3,0
2,5
2,0
1,5
1,0
0,5
0
Semana 24 Semana 48
Periodo inicial
DOR/ISL (100/0,75 mg)
BIC/FTC/TAF

ADVANCE: resupresión de ARN del VIH-1 tras fracaso virológico
 Las pautas de la OMS para las personas que conviven con el VIH y experimentan fracaso virológico con ARN del
VIH-1 >1000 c/mL recomiendan asesoramiento sobre cumplimiento, seguido de un cambio en el régimen si no
resulta exitoso1
 El estudio ADVANCE comparó la eficacia y seguridad de DTG + FTC/TAF frente a DTG + FTC/TDF frente a
EFV/FTC/TDF en personas que conviven con el VIH que no se habían sometido anteriormente a TAR con ARN
del VIH-1 >500 c/mL (n = 1053)2
‒ Se observaron tasas similares de fracaso virológico con ARN del VIH-1 >1000 copias/mL en los brazos de DTG y EFV3
‒ La resupresión de ARN del VIH-1 es significativamente más probable en pacientes que reciben DTG3
1. Pautas sobre el VIH de la OMS. Julio de 2021. 2. Venter. Curr Opin HIV AIDS. 2017;12:351. 3. Hill. IAS 2023. Resumen OAB0204.
Resupresión de ARN del VIH-1, % (95% CI) DTG EFV
Tasa de resupresión de 24 semanas 88 (79-95) 46 (25-72)
Tasa de resupresión de 48 semanas 95 (87-99) 66 (40-90)
 No se observó resistencia a INSTI3
 Los investigadores concluyen que estos resultados respaldan la opción de mantener a los pacientes con fracaso
virológico bajo tratamiento con DTG, con asesoramiento de cumplimiento

REPRIEVE: estatinas para la prevención de enfermedades
cardiovasculares en personas que conviven con el VIH
Grinspoon. IAS 2023. Resumen SY06. Grinspoon SK. NEJM. 2023;[Epub].
 Las personas con VIH mostraron un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y activación residual del
sistema inmunológico incluso con supresión viral en la TAR
‒ Pitavastatina: estatina de intensidad moderada que puede reducir el colesterol LDL, así como la activación del sistema
inmunológico y la inflamación en concentraciones que no se ven afectadas por la TAR
Personas con VIH
asintomático que se
someten a TAR con
riesgo bajo a
moderado de ASCVD
(N = 7769)
Pitavastatina 4 mg QD
(n = 3888)
Placebo QD
(n = 3881)
Visitas al comienzo
del estudio, en el
mes 1, en el mes 4 y,
luego, cada 4 meses
mientras dure el
estudio (3 a 8 años)
 Parámetro clínico principal: tiempo transcurrido hasta el primer evento cardiovascular adverso grave (muerte
por enfermedad cardiovascular, IM, angina inestable, AIT y accidente cerebrovascular, revascularización
arterial, enfermedad arterial periférica)
 Parámetros secundarios: componentes individuales de parámetro principal, mortalidad por todas las causas,
indicadores de eficacia de la estatina, biomarcadores, seguridad, otras comorbilidades

REPRIEVE: tiempo transcurrido hasta el primer evento
cardiovascular grave
 Las características iniciales están bien equilibradas entre los brazos de tratamiento; puntuación de riesgo de
ASCVD mediano de 4,5% (IQR: 2,1 a 7,0) y nivel de colesterol LDL mediano de 108 mg/dL (IQR: 87 a 128)
 La pitavastatina prolongó el tiempo transcurrido hasta el primer MACE frente al placebo
Primer MACE principal
Meses en el estudio
0,10
0,08
0,06
0,04
0,02
0
72
0 12 24 36 48 60
-35% frente al placebo
0%
0%
0,6%
0,7%
1,0%
1,4%
1,4%
2,1%
1,9%
2,7%
2,4%
3,4%
2,7%
4,4%
Incidencia acumulada de eventos
Pacientes en
riesgo, n
Pitavastatina
Placebo
3888
3881
3647
3693
3475
3506
3364
3356
2997
2997
1947
2182
1052
959
Primer MACE o muerte
Meses en el estudio
0,10
0,08
0,06
0,04
0,02
0
72
0 12 24 36 48 60
-21% frente al placebo
0%
0%
0,8%
0,8%
1,6%
2,0%
2,4%
3,3%
3,4%
4,4%
4,5%
5,3%
5,5%
7,1%
Incidencia acumulada de eventos
Pacientes en
riesgo, n
Pitavastatina
Placebo
3888
3881
3647
3693
3475
3506
3364
3356
2998
2997
1948
1975
1027
919
Placebo
Pitavastatina
Placebo
Pitavastatina

REPRIEVE: primer evento cardiovascular grave y componentes
individuales del MACE
HR (95% CI)
0,1 0,7 1,0 2,0
Parámetro principal y análisis de respaldo
Primer MACE
Primer MACE confirmado
Primer MACE (análisis por tratamiento)
Primer MACE (análisis por protocolo)
Parámetros secundarios y análisis de respaldo
Primer MACE o muerte, incluido seguimiento de estado viral
Muerte (todas las causas)
Componentes individuales de MACE
Primera isquemia miocárdica o IM
Primer accidente cerebrovascular (derrame cerebral o AIT)
Primera isquemia arterial periférica
Muerte cardiovascular
Muerte cardiovascular o por causa no determinada
Primera cateterización o revascularización cardíaca
Primera revascularización carotídea o cerebrovascular
Primera revascularización arterial periférica
Valor nominal
P
HR (95% IC)
Cantidad de
placebo/1000 PY
(n eventos)
Cantidad de
pitavastatina/1000 PY
(n eventos)
0,2 0,4
 El efecto de la pitavastatina fue consistente en los principales subgrupos, incluido en cuanto a LDL, edad, sexo, raza, región de la GBD,
recuento de CD4, duración de la TAR
 El colesterol LDL disminuyó un 30% en el grupo al que se le administró pitavastatina; no se registraron cambios con placebo
4,8 (89)
3,8 (71)
4,4 (77)
4,5 (80)
9,2 (170)
9,1 (173)
6,2 (116)
1,4 (26)
1,6 (29)
0,1 (2)
0,6 (12)
1,6 (30)
1,0 (18)
0 (0)
0 (0)
7,3 (136)
5,9 (110)
6,3 (107)
6,8 (120)
11,6 (216)
11,7 (222)
6,8 (129)
2,5 (47)
2,4 (44)
0,2 (3)
0,9 (16)
2,2 (42)
1,7 (31)
0 (0)
0,3 (6)
,002
,004
,021
,005
,021
,014
,42
,017
,080
,66
,45
,16
,073
,99
0,65 (0,48-0,90)
0,65 (0,48-0,87)
0,71 (0,53-0,95)
0,67 (0,50-0,89)
0,79 (0,65-0,96)
0,78 (0,64-0,95)
0,90 (0,70-1,16)
0,56 (0,34-0,90)
0,66 (0,41-1,05)
0,67 (0,11-4,02)
0,75 (0,36-1,59)
0,71 (0,45-1,14)
0,59 (0,33-1,05)
0 (0-0,66)

REPRIEVE: tiempo transcurrido hasta el primer evento
cardiovascular que coincide con el riesgo de ASCVD y otros
factores
 Ajustado a covariables: edad, raza, tabaquismo,
hipertensión, colesterol LDL, nadir CD4, duración total de la TAR, región de la GBD
HR (95% CI)
0,5 0,7 1,0 2,0
Primer MACE
Modelo de Cox estratificado de riesgos proporcionales (A)
Ajustado a puntuación de riesgo de ASCVD (B)
Ajustado a varios factores (C)
Modelo de Cox estratificado de riesgos proporcionales (A)
Ajustado a puntuación de riesgo de ACVD (B)
Ajustado a varios factores (C)
3888
3888
3885
3888
3888
3885
4,8 (89)
4,8 (89)
4,8 (89)
9,2 (170)
9,2 (170)
9,2 (170)
3881
3881
3874
3881
3881
3874
7,3 (136)
7,3 (136) 7,3
(136)
11,6 (216)
11,6 (216)
11,7 (216)
,002
,002
,003
--
--
--
0,65 (0,48-0,90)
0,66 (0,48-0,90)
0,66 (0,48-0,91)
0,79 (0,65-0,96)
0,79 (0,64-0,96)
0,80 (0,65-0,98)
Valor
nominal
P
HR (95% CI)
N N
Cantidad de
placebo/1000 PY
(n eventos)
Cantidad de
pitavastatina/100
0 PY
(n eventos)

General
Por puntuación de riesgo de ASCVD
0-<25
2,5-<5
5-10
>10
REPRIEVE: primer evento cardiovascular grave por puntuación
de riesgo de ASCVD
 El NNT en 5 años de 106 (95% IC: 64-303) se compara de manera favorable con un rango de 80 a 160 para el
tratamiento de la HTA en otros estudios
 Las tasas de eventos aumentaron con crecientes categorías de riesgo de ASCVD, lo que sugiere el mayor beneficio
entre los participantes con mayor riesgo cardiovascular en el inicio
Grinspoon. IAS 2023. Resumen SY06. Grinspoon SK. N Engl J Med. 2023; Epub.
Incidencia del primer MACE en el grupo al que se le administró placebo
Puntuación de riesgo de ASCVD (mediana [P10-P90])
IR/1000
PY
(95%
IC)
0,0 2,5 5,0 7,5 10,0 12,5 15,0
1
5
10
15
25
Puntuación de riesgo de ASCVD 2,5-<5
0-<2,5 5-10 >10
Línea de Y=X
Número necesario de pacientes por tratar (NNT) en 5 años
N
7769
2156
2055
2995
563
NNT
106
199
149
53
35
NNT en 5 años (95% IC)
0 50 100 150 200 250 300 600

P017, P018: evaluación del efecto tras cambiar a DOR/ISL
(100/0,75 mg) en el peso y la composición corporal
Adultos virológicamente
suprimidos (ARN del VIH-1
<50 c/mL) que recibieron TAR
con 2 o 3 fármacos durante
≥3 meses (BIC/FTC/TAF para
todos los participantes en
P018); sin antecedentes de
fracaso del tratamiento ni
resistencia conocida a DOR*;
sin VHB
(N = 1313)
 Estudios de cambio de fase III
DOR/ISL 100/0,75 mg PO una vez al día
(n = 336)
TAR† inicial
(n = 336)
McComsey. IAS 2023. Resumen OAB0203.
96 semanas
48 semanas
 Parámetros: cambio promedio desde el inicio en el peso, la grasa periférica, la grasa troncal a la semana 48
 Inicio: ~33% mujeres; ~47 años; TAR actual mediana ~33 meses P017, ~15 meses P018; peso mediano ~78 kg
*V106A/M, V108I, Y188I, H221Y,
P225H, F227C/L, M230I/L, L234I,
P236L, Y318F.
DOR/ISL 100/0,75 mg PO una vez al día
(n = 322)
BIC/FTC/TAF PO una vez al día
(n = 319)
DOR/ISL 100/0,75 mg
PO una vez al día
(n = 336)
P017
Etiqueta abierta
P018
Doble ciego
†Muestra estratificada por tipo de régimen: basada en PI, INSTI o NNRTI.

P017, P018: efectos en el peso y la composición corporal tras
cambiar a DOR/ISL en la semana 48
 Regímenes iniciales: 52% INSTI, 34% NNRTI, 14% PI; 39% TAF, 30% TDF, 28% resistencia a otros NRTI
McComsey. IAS 2023. Resumen OAB0203.
Cambio promedio en el peso
Más aumento de peso (kg) con DOR/ISL
Menos aumento de peso (kg) con DOR/ISL
-2 -1 0 1 2 3 4 5
DOR/ISL (100/0,75 mg) Periodo inicial de la ART
Diferencia
de tratamiento (95% IC)
Cambio
promedi
o (kg)
N
Cambio
promedio
(kg)
N
P017: General
Estrato de TAR inicial
Basada en PI
Basada en INSTI
Basada en NNRTI
Componentes de bTAR
Con EFV o TDF
Sin EFV ni TDF
bTAR <1 año
≥1 año
P018: General
BIC/FTC/TAF <1 año
≥1 año
321
45
167
109
102
219
53
268
306
100
206
1,44
1,81
0,66
2,49
3,23
0,61
1,63
1,40
0,23
0,82
-0,06
326
46
169
111
115
211
55
271
302
93
209
0,20
0,12
0,10
0,38
0,35
0,11
0,54
0,13
0,55
0,44
0,61
Cambio promedio en la grasa periférica y troncal
Aumento (g) con DOR/ISL
Disminución (g) con DOR/ISL
-1000 -500 0 500 1000 1500 2500
DOR/ISL (100/0,75 mg) Periodo inicial de la ART
Diferencia
de tratamiento (95% IC)
Cambio
promedi
o (g)
N
Cambio
promedio
(g)
N
P017: General
EFV o TDF en bTAR
Sin EFV ni TDF en bTAR
P018: General
Grasa troncal (g)
P017: General
EFV o TDF en bTAR
Sin EFV ni TDF en bTAR
P018: General
282
92
190
230
282
92
190
230
325,8
785,6
103,1
19,0
406,7
1238,3
4,0
-13,9
278
108
170
210
278
108
170
210
-80,5
-152,9
-34,6
26,6
-19,3
-38,8
-6,8
85,0
Grasa periférica (g)
 Hubo cambios promedio similares en el peso y la grasa tras cambiar a DOR/ISL en comparación con BIC/FTC/TAF, regímenes
basados en INSTI y bTAR sin EFV ni TDF

Adultos
virológicamente
suprimidos con ≥10%
de aumento de peso
corporal en un periodo
de 36 meses con INSTI
+ FTC/TAF (N = 103)
 Ensayo prospectivo, aleatorizado, de etiqueta abierta, de control activo, de fase IV
DRV/COBI/FTC/TAF
INSTI + FTC/TAF
(n = 50)
Short. IAS 2023. Resumen OALBB0502.
24 semanas 48 semanas
 Parámetro principal: cambio en el peso corporal desde el inicio en la semana 24 en la población ITT
DRV/COBI/FTC/TAF
(n = 53)
DEFINE: cambio a TAR basada en PI luego de un aumento de
peso con la TAR basada en INSTI
 Datos demográficos iniciales: 70% hombres; 61% negros; edad mediana: 45 años; IMC mediano: 32,7 kg/m²; peso
corporal mediano: 100,2 kg; 14,2% de aumento de peso con el régimen de INSTI inicial
 Regímenes de INSTI iniciales: BIC/FTC/TAF: 81%; EVG/COBI/FTC/TAF: 12%; DTG + FTC/TAF: 8%

-4
-1
-2
-3
DEFINE: efecto de cambiar a un régimen de TAR basado en PI
después de un régimen basado en INSTI debido a aumento de peso
 No hay diferencias significativas entre los brazos en cuanto
a la variación del peso desde el inicio hasta la semana 24
 La mayoría de los participantes de cada
brazo experimentaron cambios en el
peso corporal de ≤3%
 Los cambios en el peso corporal fueron
consistentes entre los subgrupos clave
 La composición corporal por DXA
permaneció estable en ambos brazos del
estudio
 La eficacia virológica de la TAR se
mantuvo en ambos brazos del estudio
Parámetro principal: cambio en el porcentaje en peso corporal desde el inicio
con el transcurso del tiempo en la población ITT
Cambio
en
el
porcentaje
de
medias
por
mínimos
cuadrados
desde
BL
(95%
IC)
Semana 4 Semana 12 Semana 24
P = ,2394
0,19
(-0,91 a +1,28)
0,05
(-1,07 a +1,17)
-0,24
(-1,35 a +0,87)
0,63
(-0,44 a +1,70)
-0,12
(-1,12 a +0,94)
-0,17
(-1,21 a +0,88)
DRV/COBI/FTC/TAF
INSTI + FTC/TAF
Short. IAS 2023. Resumen OALBB0502.
4
3
2
1
0

Cambio en el peso después de cambiar a TAR basada en
BIC/FTC/TAF frente a TAR basada en DTG: resultados de la
semana 96
 Estudio observacional prospectivo de personas virológicamente suprimidas con VIH que cambiaron
a TAR basada en BIC/FTC/TAF o basada en DTG (N = 956)
 En la semana 96, el cambio a BIC/FTC/TAF se asoció con un aumento de peso anual menor que con
regímenes basados en DTG
‒ BIC/FTC/TAF: -0,75 kg/año (95% IC: -1,17 a -0,33)
‒ TAR basada en DTG: -0,37 kg/año (95% IC: -0,99 a 0,24)
 Los grupos que hicieron el cambio a DTG/RPV y BIC/FTC/TAF fueron los únicos con un aumento de
peso anual significativamente menor en comparación con las trayectorias anteriores al cambio
 Remisión a la clínica de bienestar asociada con la mayor pérdida de peso posterior al cambio en
comparación con el periodo anterior al cambio
‒ Diferencia previa/posterior: -3,91 kg/año (95% IC: -16,75 a 11,44)
Rolle. IAS 2023. Resumen 0192.

TAR basada en INSTI y riesgo de hipertensión
Nombre del
estudio
Entorno Regímenes analizados Resultados
NAMSAL*1
África
subsahariana
(N = 613)
DTG + 3TC/TDF frente a
EFV/3TC/TDF
 La HTA aumentó con el transcurso del tiempo en ambos brazos
 La TAS promedio fue significativamente mayor en el brazo tratado con INSTI hacia la semana 60
 Hubo diferencias significativas en el porcentaje con TAS >140 o TAD >90 hacia la semana 144
 Hubo diferencias significativas entre los brazos en todos los grados de HTA en la semana 192
ADVANCE†1
África
subsahariana
(N = 1053;
11% HTA en BL)
DTG + FTC/TAF frente a
DTG + FTC/TDF frente a
EFV/FTC/TDF (n = 7)
 La HTA de grado 1 emergente del tratamiento fue significativamente superior en el grupo tratado
con DTG + FTC/TAF en comparación con EFV/FTC/TDF (P = ,038) en la semana 192
 Hubo diferencias significativas (P = ,047) en el porcentaje con TAS >130 o TAD >85 hacia la semana
192 (estas diferencias se dieron en la TA normal alta, pero no en la HTA con grados)
D2EFT2
Internacional
(N = 621;
personas con HTA
excluidas del
análisis principal)
DRV/RTV + 2 NRTI frente a
DTG + DRV frente a
DTG + XTC/TDF como
regímenes de segunda
línea
 En la semana 48, hubo un cambio promedio significativamente superior en la TAS y la TAD con
DTG + DRV/RTV en comparación con DRV/RTV + 2 NRTI, incluso luego del ajuste de dosis debido a
cambios en el IMC
 Hubo un cambio promedio numéricamente superior en la TAS y la TAD con DTG + XTC/TDF frente
a DRV/RTV + 2 NRTI
 No hubo interacciones estadísticamente significativas en los brazos respecto del sexo o el origen
étnico
 Análisis secundarios, incluidos aquellos con HTA en BL (N =775) arrojaron resultados similares a
los del análisis principal
*HTA no tratada de forma habitual en este ensayo. †HTA tratada de forma habitual en este ensayo.
1. Venter. IAS 2023. Resumen OALBB0504. 2. Petoumenos. IAS 2023. Resumen LBPEB01

TAR basada en INSTI y riesgo de hipertensión
1. Shamu. IAS 2023. Resumen EPB0191. 2. Anderegg. IAS 2023. Resumen EPB0187.
Nombre del
estudio
Entorno
Regímenes
analizados
Resultados
Newlands
Clinic1
Zimbabue
(N = 3416; 21%
HTA en BL)
Cambio de
EFV/3TC/TDF a
DTG/3TC/TDF
 No hubo HTA en BL: hubo indicios claros de aumento en la TAS promedio, que fue
más pronunciado en los hombres que en las mujeres; hubo algunos indicios de un
leve aumento en la TAD
 HTA en BL: tanto la TAD como la TAS aumentaron, con una TAD promedio similar
en ambos sexos, pero una TAS superior entre hombres antes y después del BL
o El aumento en la TA entre aquellas personas con HTA fue pronunciado a los
18 meses desde el BL
Newlands
Clinic2
Zimbabue
(N = 4348)
Cambio a TAR basada
en DTG a partir de TAR
basada en EFV de
primera línea y TAR
basada en ATV/RTV de
segunda línea
 En cuanto a DTG, los modelos estimaron un aumento sustancial del porcentaje de
personas con TA alta de un ~5% en el BL a un >20% 2 años después de iniciar la
terapia con DTG o cambiar a DTG
o El aumento fue más pronunciado en los hombres que en las mujeres, y en
personas con sobrepeso, obesas o de >40 años de edad al inicio de la terapia
con DTG o tras cambiar a DTG
 En cuanto a la HTA verdadera, los modelos estimaron una tendencia de aumento
similar con el transcurso del tiempo, con una prevalencia del ~15% 2 años
después de iniciar la terapia con DTG o cambiar a DTG
 En cuanto a la TAR basada en EFV y en ATV/RTV, no hay evidencia de aumento en
la prevalencia de TA alta o HTA con el tiempo

TAR basada en INSTI y riesgo de hipertensión,
dislipidemia y diabetes en la cohorte RESPOND
Nombre del
estudio
Entorno
Regímenes
analizados
Resultados
RESPOND1
Europa,
Australia
(N = 9704)
INSTI +TAF,
INSTI sin TAF,
TAF sin INSTI
 Un 30,7% de los pacientes desarrolló HTA en 39.993 PYFU en general
 El uso actual de INSTI ± TAF se asoció con HTA
 La HTA se atenuó con el ajuste del IMC con el tiempo, pero el efecto perduró
RESPOND1
Europa,
Australia
(N = 5231)
INSTI +TAF,
INSTI sin TAF,
TAF sin INSTI
 2689 pacientes (51,4%) desarrollaron dislipidemia en 19.547 PYFU
 El uso actual de TAF con o sin INSTI se asoció con dislipidemia
 El ajuste por cambio en el IMC con el tiempo atenuó el riesgo
 No hubo interacción entre la TAR y el IMC (P =,303)
RESPOND2
Europa,
Australia
(N = 20.865)
Regímenes
basados en INSTI
en comparación
con otros
 N = 785 participantes con DM
– Las personas con DM tenían un IMC y una edad promedio superiores
 En los análisis controlados por IMC y edad, el uso de INSTI y la TA alta se asociaron
con DM (el aumento del riesgo absoluto con INSTI fue de 3/1000 persona-año)
 El uso actual de INSTI se asoció con un 48% de aumento en la incidencia de DM frente
a NNRTI y PI
– Se redujo parcialmente solo cuando se realizó un control del IMC y otras
variables
1. Byonanebye. IAS 2023. Resumen OALBB0505. 2. Rupasinghe. IAS 2023. Resumen OAB0402.

Extensión de etiqueta abierta de HPTN 084: elección del
participante de inyecciones de LA CAB o FTC/TDF a diario
por vía oral
 HPTN 084 demostró la superioridad de las inyecciones de LA CAB administradas
cada 2 meses en comparación con la administración diaria de FTC/TDF por vía oral
para la prevención del VIH en personas de sexo femenino asignado al nacer1
‒ Incidencia de VIH por 100 personas/año: 0,20 con LA CAB frente a 1,85 con
FTC/TDF (HR: 0,11; 95% IC: 0,05-0,24)2
 A los participantes se les ofreció inscribirse en una extensión de etiqueta abierta
con la opción de inyecciones de LA CAB o dosis diarias de FTC/TDF por vía oral en
2022 (n = 2472)3
‒ Seguimiento de 96 semanas
‒ Preinclusión oral opcional para participantes inicialmente asignados de forma
aleatoria a FTC/TDF que eligieron cambiar a LA CAB
1. Delany-Moretlwe. Lancet. 2022;399:1779. 2. Delany-Moretlwe. IAS 2022. Resumen OALBX0107.
3. Delany-Moretlwe. IAS 2023. Resumen OALBX0203.

Extensión de etiqueta abierta de HPTN 084: elección de
producto de PrEP
 Los participantes que eligieron CAB tenían menos probabilidades de vivir en pareja y más probabilidades de
haber experimentado violencia por parte de una pareja íntima y de haber recibido dinero a cambio de sexo
Delany-Moretlwe. IAS 2023. Resumen OALBX0203. Reproducido con el debido permiso.
 El 78% de los participantes eligieron CAB  Motivos para elegir productos de PrEP
0 20 40 60 80 100
1
1
1
1
100
80
60
40
20
0
Grupos originales aleatorizados
CAB (n = 1253) FTC/TDF (n = 1219)
88
53
33
FTC/TDF OLI de CAB CAB CAB (n = 1931)
FTC/TDF (n = 536)
Prefiere inyecciones o no le gustan las pastillas
Es más conveniente, discreto o fácil de seguir
CAB demostró ser superior a FTC/TDF
Quiere evitar los efectos secundarios de FTC/TDF
Sin respuesta
Prefiere las pastillas o no le gustan las inyecciones
Le preocupa el dolor en el lugar de aplicación de la
inyección/
otros efectos secundarios
Las visitas a la clínica son más eficientes
Embarazo
Otro
Sin respuesta
78
11
8
2
81
5
11
1
11
15
Porcentaje
Porcentaje

Viabilidad de la administración de inyecciones de LA CAB PrEP
en un centro de salud comunitario
Patel. IAS 2023. Resumen LBPEE01.
 En asociación un centro de atención primaria de Washington, DC, la clínica de PrEP capacitó a especialistas en
PrEP de la comunidad para que administraran inyecciones de LA CAB para el inicio de la PrEP y el
mantenimiento dentro de la clínica de PrEP; el panel de datos recopiló datos de evaluación del programa en
tiempo real a partir del 10 de marzo de 2022 hasta el 6 de julio de 2023
 314 inyecciones de LA CAB PrEP de inicio y mantenimiento aplicadas a 139 usuarios de PrEP por parte de
personal de salud comunitario capacitado y con licencia (cantidad promedio de inyecciones: 2; rango: 1-7)
‒ Retención: 95% en la segunda inyección; 91% en la tercera inyección
‒ Inyecciones oportunas (±7 días): 91% en la segunda inyección; 63% en la tercera inyección
‒ Todos los pacientes recibieron puente oral de PrEP si omitieron inyecciones
 Mayor alcance de poblaciones de alto riesgo que con PrEP oral
 100% de los clientes encuestados (n = 23) informaron estar satisfechos (91%) o a gusto (9%) con las
inyecciones
 Los obstáculos de implementación significativos incluyen cobertura de seguro médico y seguimiento en tiempo
real de los intervalos de citas

Riesgo de hipertensión y uso de estatina con FTC/TAF PrEP
1. Rivera. IAS 2023. Resumen EPC0358. 2. Hechter. IAS 2023. Resumen EPC0364.
 Estudio de cohortes retrospectivo de adultos que iniciaron PrEP con FTC/TAF o FTC/TDF por medio de Kaiser
Permanente Southern California desde octubre de 2019 hasta mayo de 2022
‒ Los usuarios de FTC/TAF coincidieron en una proporción de 1:4 con los usuarios de FTC/TDF en función de la puntuación de
propensión en la fecha de índice
 El riesgo de desarrollar hipertensión y el inicio de uso de estatina durante el periodo del estudio fueron más
altos entre usuarios de FTC/TAF que entre usuarios de FTC/TDF
n Incidencia por 1000 PY Mediciones de diferencia, % (95% IC)
Análisis FTC/TAF FTC/TAF
FTC/TDF con
coincidencias
RD RM HR
Riesgo de hipertensión1
 Cohorte coincidente
 Edad ≥40 años en la
fecha de índice
371
100
0,06
0,15
0,04 (0,03-0,05)
0,08 (0,04-0,11)
0,8 (0,1-1,5)
2,4 (0,03-5)
1,6 (1,1-2,6)
2,0 (1,1-3,8)
1,6 (0,8-6,7)
2,0 (0,7-6,0)
Inicio con estatinas2
 Cohorte coincidente
 Edad ≥40 años en la
fecha de índice
382
92
0,05
0,18
0,03 (0,02-0,04)
0,1 (0,06-0,15)
0,9 (0,4-1,3)
4,2 (1,8-6,7)
2,3 (1,4-3,9)
3,1 (1,6-5,7)
2,3 (0,8-6,7)
2,7 (0,9-8,5)

Islatravir e implantes del nuevo profármaco islatravir
alafenamida para la prevención del VIH: susceptibilidad in vitro
 Los implantes de SC biodegradables de ISL y del nuevo profármaco ISL-AF para la PrEP del VIH
pueden ayudar a superar los problemas de cumplimiento con regímenes a petición
‒ La susceptibilidad in vitro de las cepas silvestres y mutantes del VIH-1 a ISL y ISL-AF determinó el uso del
ensayo de fenotipo de VIH-1 con TZM-BL
 Liberación in vitro sostenida de un solo implante de ISL o ISL-AF en el transcurso de 98 días
Krovi. IAS 2023. Resumen EPC0394. Crédito de la diapositiva: clinicaloptions.com
Días
Tasa
de
liberación
de
ISL
diaria
in
vitro
(μg/día)
250
200
150
100
50
0
0 30 60 90 120
Tasa de liberación promedio:
48 ± 12 μg/día (días 15 a 99)
Días
Tasa
de
liberación
de
ISL-
AF
diaria
in
vitro
(μg/día)
250
200
150
100
50
0
0 30 60 90 120
Rango de tasa de liberación:
201-16 μg/día (días 7 a 99)

Islatravir e implantes del nuevo profármaco islatravir
alafenamida para la prevención del VIH: perfiles de FK
in vivo
 Perfiles de seguridad y FK evaluados in vivo en ratas hembra Wistar durante 98 días
 Niveles de metabolito ISL-TP activo sostenido en PBMC en todas las configuraciones del implante
‒ ISL-TP mediano en PBMC: 86 (81-110) fmol/106 células para un solo implante de ISL y 70 (64-163) fmol/106
células para 2 implantes de ISL
‒ Rango: 241-20 fmol/106 células para 2 implantes de ISL-AF
 Los implantes se toleraron bien; no se observó inflamación, hinchazón o eritema
‒ Se observó eritema leve en ratas que recibieron los implantes de ISL-AF, que se resolvió en 2 semanas
 Pureza alta registrada tras la eliminación posterior al implante
‒ ISL: 97,5% in vitro; 97,6% in vivo
‒ ISL-AF: 95,3%; 92,6% in vivo
Krovi. IAS 2023. Resumen EPC0394. Crédito de la diapositiva: clinicaloptions.com

TAR basada en EFV y DTG más isoniazida y rifapentina en
tratamiento preventivo de la TB en personas con VIH
 Ensayo aleatorizado de isoniazida de administración diaria más rifapentina durante 1 mes (1HP) en
comparación con isoniazida de administración semanal más rifapentina durante 3 meses (3HP), ambos
administrados con TAR para el tratamiento preventivo de la TB en personas tailandesas con VIH
‒ TAR: EFV/FTC/TDF de uso diario hasta marzo de 2022 (n = 403); luego, DTG/3TC/TDF de uso diario (n = 629) permitida
 Se observó una eficacia y seguridad similares en personas con VIH que recibieron EFV/FTC/TDF o DTG/3TC/TDF
en coadministración con 1HP o 3HP en la semana 24
‒ El cambio en el recuento de linfocitos CD4+ desde el periodo de inicio fue similar en ambos regímenes de TAR y TB
Avihingsanon. IAS 2023. Resumen EPB0150.
Resultados de
eficacia/seguridad, %
EFV/FTC/TDF + 1HP EFV/FTC/TDF + 3HP DTG/3TC/TDF
DTG/3TC/TDF
VL <50 c/mL en la semana 24 92,4 91,2 91,8 94,7
Elevación de ALT de grado 2 6,9 2,9 5,7 1,6
Elevación de ALT de grado 3/4 1,9 0,6 2,4 2,5
Reacción de hipersensibilidad 0 0,2 1,1 0,9

TAR basada en INSTI en personas con VIH con tuberculosis
 Un estudio retrospectivo multicéntrico mostró altas tasas de supresión virológica y seguridad
tolerable en personas con VIH que recibieron combinaciones de regímenes basados en rifapentina
de corta duración y TAR basada en BIC o en DTG (N = 479)1
‒ En un análisis de la población ITT, 97,6% y 96,7% de las personas con VIH que recibieron una dosis diaria
de rifapentina más isoniazida durante 1 mes y una dosis semanal de rifapentina más isoniazida durante 3
meses, respectivamente, lograron ARN del VIH-1
<200 c/mL en un plazo de 12 meses de tratamiento con LTBI
 La introducción temprana de TAR basada en RAL no aumentó el riesgo de TB IRIS en personas con
VIH tratadas por TB en comparación con regímenes basados en EFV en un análisis post hoc del
estudio ANRS 12300 Reflate TB 2 multicéntrico de fase III (N = 460)2
‒ 48 personas desarrollaron TB IRIS (IR: 24,7/100 PY): 19 en el brazo tratado con RAL y 29 en el brazo tratado
con EFV (prueba de Mantel-Cox P = ,123)
‒ Los factores de riesgo de TB IRIS incluyeron recuento de linfocitos CD4+ previo a la TAR, ARN del VHI-1 alto
previo a la TAR, y TB extrapulmonar y diseminada
1. Lin. IAS 2023. Resumen OAB0304. 2. Coelho. IAS 2023. Resumen EPB0134. Crédito de la diapositiva: clinicaloptions.com

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