Noticias farmacoterapéuticas

1. Pinceladas del medicamento
La revista JAMA acaba de publicar un estudio de casos y controles, realizado en Taiwan, con el objetivo de
evaluar la seguridad cardiovascularde los pacientes con EPOC en tratamiento con β2 agonistas adrenérgicos de
larga duración (LABA) o anticolinérgicos de larga duración (LAMA).
El estudio incluyó 284.220 pacientes con EPOC de 40 años o más (edad media de 71,4 años) que no habían
tomado previamente al estudio ninguno de estos fármacos.
Durante el seguimiento de dos años, 37.719 pacientes experimentaron una enfermedad cardiovascular(ECV)
grave que requirió hospitalización o una visita al servicio de urgencias. Estos casos se compararon con
146.139 controles sin ECV.
Los autores encontraron un incremento en el riesgo de ECV, en los primeros 30 días del inicio del trata-
miento con el broncodilatador. El riesgo aumentó un 50% en el caso de los LABA (OR= 1,50 IC 95%
(1,35-1,67) P<0,001) y un 52% con los LAMA (OR= 1,52 IC 95% (1,28-1,80) P<0,001). En los pacientes que
iniciaron tratamiento con la combinación LABA+LAMA, el riesgo en los primeros 30 días fue mayor
(OR=2.03, IC95% 1.42-2.91; p<0.01). Posteriormente, el riesgo fue disminuyendo, alcanzando un nivel más
bajo a los 71-240 días.
Los autores concluyen que el inicio del tratamiento con LABA o LAMA en pacientes con EPOC se asocia con
un incremento del riesgo cardiovascular por lo que recomiendan a los médicos realizar una monitoriza-
ción estrecha de los síntomas cardiovasculares de los pacientes.
Wang M-T, Liou J-T, Wei Lin C, et al Association of cardiovascular risk with inhaled long-acting bronchodilators in patients
with chronic obstructive pulmonary disease. A nested case-control study. JAMA Intern Med 2018,doi:doi:10.1001/
jamainternmed.2017.7720.
Recientemente se ha publicado en JAMA un metaanálisis con el objetivo de estudiar si los suplementos de
calcio, vitamina D o la combinación de ambos, se asocia con una menor incidencia de fracturas en adultos
mayores que viven en la comunidad.
Se incluyeron 33 ensayos clínicos, con un total de 51.145 participantes que cumplían los criterios de inclu-
sión (mayores de 50 años no institucionalizados)
Resultados: No se encontró asociación significativa de los suplementos de calcio o vitamina D con la dis-
minución del riesgo de fractura de cadera en comparación con placebo o ningún tratamiento (calcio:
RR, 1,53 [IC del 95%: 0,97 a 2,42]; vitamina D: RR, 1,21 [IC 95%, 0,99 a 1,47]. Tampoco hubo asociación
significativa del riesgo de fractura de cadera de los suplementos de calcio y vitamina D combinados,
(RR, 1,09 [IC del 95%, 0,85 a 1,39].
No se encontraron asociaciones significativas entre el calcio, vitamina D o los suplementos combina-
dos de calcio y vitamina D y la incidencia de fracturas no vertebrales, vertebrales o totales.
Conclusión: en base a los resultados de este metanálisis los autores concluyen que no está justificada la su-
plementación de calcio y/o vitamina D de rutina en pacientes mayores que residen en la comunidad.
JAMA. 2017;318(24):2466-2482. doi:10.1001/jama.2017.19344
Broncodilatadores de larga duración en EPOC y riesgo cardiovascular
Los suplementos de calcio y vitamina D no reducen las fracturas en ancianos no
institucionalizados

2. El NICE ha publicado la guía Sinusitis aguda: tratamiento antimicrobiano que pretende establecer una
estrategia de prescripción antimicrobiana para la sinusitis aguda y limitar el uso de antibióticos. Las reco-
mendaciones que hacen dependen de la duración y la gravedad de los síntomas:
Síntomas que duran 10 días o menos: no ofrecer antibióticos, explicar el curso habitual de la sinusitis
aguda y por qué los antibióticos no son útiles. Recomendar a los pacientes que busquen atención médica
si los síntomas empeoren rápidamente o de forma significativa.
Síntomas que duran 10 días o más sin mejoría: considerar la prescripción de una dosis alta de corticoi-
des nasales y valorar la prescripción diferida de antibióticos para su utilización si no hay mejoría.
En caso de pacientes con afectación sistémica o con síntomas y signos de una enfermedad o afección más
grave o con un alto riesgo de complicaciones: facilitar un antibiótico inmediatamente. Derivar al hos-
pital si hay una infección sistémica severa, complicaciones intraorbitarias o periorbitales o complicacio-
nes intracraneales, síntomas de meningitis, cefalea frontal grave o signos neurológicos focales.
Como conclusión, el mensaje clave de esta guía es que en la gran mayoría de los pacientes con sinusitis
los antibióticos no son útiles. La sinusitis aguda generalmente es causada por un virus, dura de 2 a 3
semanas y la mayoría de las personas mejora sin antibióticos. Solo alrededor del 2% de los casos se com-
plican con una infección bacteriana, aunque es muy difícil identificarlos.
http://www.saludcastillayleon.es/portalmedicamento/es/noticias-destacados/noticias/sinusitis-guia-nice
Los inhibidores de la aromatasa (IA) son una terapia adyuvante de primera línea en las mujeres posme-
nopáusicas con cáncer de mama. Varios ensayos controlados aleatorizados (ECA) han encontrado mejo-
ras discretas en su eficacia al prolongar el tratamiento con IA más allá de los 5 primeros años tras
el diagnóstico. Sin embargo, no se dispone de muchos datos sobre su seguridad a largo plazo.
Se ha publicado un metaanálisis de 7 (ECA) que incluyó 16. 349 pacientes con cáncer de mama que esta-
ban tratados con IA en terapia prolongada, con placebo o sin tratamiento. Se buscaron eventos cardiovas-
culares, fracturas óseas, segundos cánceres (excluyendo cáncer de mama nuevo), interrupción del trata-
miento debido a eventos adversos y muerte sin recurrencia. En 4 de los 7 ensayos se estudió el tratamien-
to con 5 años adicionales de IA, mientras que en otros se estudió el tratamiento durante 2,5-3,0 años más.
Se encontró que las pacientes con cáncer de mama incipiente tenían un 18 % más de posibilidades de
sufrir episodios cardiovasculares (OR: 1,18; P = 0,05) y un 34 % más de fracturas (OR: 1,34; P <
0,001) frente al placebo o a la ausencia de tratamiento si continuaban utilizando (IA) 5 años más tras
los primeros 5 años de tratamiento. Además se observó un 45 % más de casos de interrupción del
tratamiento por acontecimientos adversos (OR: 1,45; P < 0,001). No obstante, la prolongación del trata-
miento con IA no produjo efecto alguno sobre la incidencia de segundas neoplasias malignas ni la muerte
sin recidiva del cáncer de mama.
El estudio concluye que los médicos deberían realizar una vigilancia más estrecha de los episodios car-
diovasculares y las fracturas en las mujeres que optan por prolongar el tratamiento con IA des-
pués de los 5 primeros años.
Goldvaser H1, et al. Extended Adjuvant Therapy With Aromatase Inhibitors in Early Breast Cancer: A Systematic Review and
Meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2018 Jan 1;110(1). doi: 10.1093/jnci/djx141
Sº Farmacia. Dirección Asistencial Noroeste. Enero 2018
Correo electrónico: fapdano@salud.madrid.org
Guía NICE del tratamiento de la sinusitis
Riesgo cardiovascular y de fracturas al prolongar el tratamiento con Inhibidores
de la aromatasa