Esterilización Por Eto Validación

Este documento describe los pasos del proceso de validación y control de rutina para la esterilización de dispositivos médicos mediante óxido de etileno puro, de acuerdo con la norma ISO 11135. Incluye la preparación de la carga, las etapas del proceso de esterilización, los controles de proceso, la determinación de residuos de óxido de etileno y la liberación del producto esterilizado. Explica los componentes de la validación como la calificación de la instalación, las pruebas físicas