‘’AÑO DEL FORTALECIMIENTO DE LA SOBERANIA
NACIONAL’’
TEMA. - EXCIPIENTES
PARTICIPANTES
Carmen Córdova Córdova
Sara luz Huamán Grijalva
Zuleydi Rodriguez Garcia
Docente. –
Cynthia Jaquelin Hernandez Olivera
 Los excipientes son considerados como componentes funcionales de
una formulación. Varios de los excipientes nuevos son entidades muy
complejas, comparadas con los excipientes tradicionales. Los
dendrímeros, se han utilizado como transportadores en sistemas de
suministro de fármacos. Entre los usos actuales y futuros de los
dendrímeros se encuentran.
 Son sustancia inerte que se mezcla con los medicamentos para darles
consistencia, forma, sabor u otras cualidades que faciliten su
dosificación y uso.
 Los excipientes permiten mejorar la
efectividad de los fármacos de diferentes
maneras. Un ejemplo de ello sería el
control de la absorción de los fármacos,
la mejora de la seguridad y de la
estabilidad de los medicamentos.
 Un excipiente farmacéutico es un aditivo que se añade al principio activo para
darle forma, conservarlo, facilitar su ingesta o regular su actividad en nuestro
organismo. Así, los excipientes: Aumentan el volumen de la fórmula, pues las
cantidades de principio activo por dosis a veces son sumamente pequeñas.
 Inerte
 Fácil de adquirir
 Inoloro
 De color compatible con el fármaco
 Compatible con el fármaco y sus componentes
 De formulación estable
 No tóxicos.
Tipos
 Existen diferentes tipos de excipientes, cada uno de ellos con
diferente función y se agrupa en aglutinantes, diluyentes y
solubilizantes, aunque también se pueden encontrar otros grupos,
como los desintegradores, los lubricantes, edulcorantes, saborizantes
y colorantes.
 Atadores: mantienen los ingredientes de una tableta unidos;
comúnmente se utilizan almidones, azucares y celulosas como
hidroxipropil celulosa o lactosa, xilitol, sorbitol o maltitol.
 Rellenos: rellenan el contenido de una pastilla o cápsula para lograr
una presentación conveniente para el consumo.
 Ej:
- La celulosa vegetal: es un relleno cuyo uso es bastante extendido
de tabletas o capsulas de gelatina dura.
- El fosfato de calcio: es también un relleno popular para tabletas.
- Flor de cártamo: relleno para cápsulas de gelatina blanda.
 La selección de los excipientes requiere un balance entre
la eficiencia en tiempo, en costo y en el desempeño
esperado en el producto. La razón para buscar la
multifuncionalidad en los excipientes es la disminución de
los números en una formulación, así como disminución de
las etapas de procesamiento. Los excipientes se utilizan
para convertir un fármaco en una forma farmacéutica que
el paciente puede utilizar para tener un beneficio
terapéutico. Los excipientes se incluyen en una
formulación por poseer propiedades que en conjunto con
un proceso permiten fabricar un medicamento con las
especificaciones requeridas. Las propiedades deseadas de
un excipiente se refieren a su desempeño funcional o
funcionalidad.
 Se incluyen en polvos (que pueden estar encapsulados), papeles, oleo
sacaruros, granulados y cápsulas. Estas últimas pueden ser duras, elásticas o
perlas. También se incluyen en esta categoría los sellos, extractos, y, por último,
los supositorios.
 La función de un excipiente es servir como soporte (vehículo o base) o como
componente del soporte del principio o los principios activos, contribuyendo así a
propiedades tales como la estabilidad, el perfil biofarmacéutico, al aspecto y la
aceptación por parte del paciente, y para facilitar su fabricación.
 Un excipiente farmacéutico es un aditivo que se añade al principio activo para darle
forma, conservarlo, facilitar su ingesta o regular su actividad en nuestro organismo.
Así, los excipientes:
 Aumentan el volumen de la fórmula, pues las cantidades de principio activo por
dosis a veces son sumamente pequeñas.
 Aseguran la estabilidad del principio activo, actúan como conservantes o
antioxidantes
 Permiten "vehiculizar" ese principio activo, como lubrificantes, viscosizantes,
deshidratantes, aglutinantes, espesantes...
 Como colorantes, edulcorantes y aromatizantes mejoran las propiedades
organolépticas (es decir el sabor, el olor y la apariencia) del fármaco facilitando su
ingesta.
 Mejoran la biodisponibilidad (es decir la cantidad de fármaco que llega al torrente
sanguíneo).
 Según su papel en el medicamento acabado, los excipientes se clasifican en
solventes,
 lubricantes,
 desintegrantes,
 Colorantes,
 aromatizantes,
 edulcorantes,
VENTAJAS
 Los excipientes permiten mejorar la efectividad de los fármacos de
diferentes maneras. Un ejemplo de ello sería el control de la absorción de los
fármacos, la mejora de la seguridad y de la estabilidad de los medicamentos.
 Fácil de fabricar a diferentes escalas de producción
 • Estable física y químicamente, aún en condiciones de
almacenamiento adversas
 • Aceptable globalmente para los pacientes y los proveedores de
servicios de salud
 • Suministra el principio activo al sitio de acción a una velocidad
óptima
 • Se fábrica de manera económica y reproducible, utilizando equipo
de manufactura común
 • Contiene pocos excipientes y estos están registrados en las
farmacopeas y los venden diferentes proveedores
 • Los excipientes sólo se incluyen para un propósito específico
DESVENTAJAS
 Se debe tener control de granulometría y forma cristalina e los
excipientes
 Necesarias buenas propiedades de flujo, compactibilidad y
compresibilidad o baja proporción de API
 Si el API esta en muy bajas proporciones es necesario mezclar
por diluciones
 Puede ocurrir segregación por diferencia de densidades
Conclusiones
 1) La revisión bibliográfica realizada muestra que muchos
de los excipientes utilizados habitualmente tienen una
influencia sobre los parámetros fundamentales que
caracterizan a los principios activos
 2) Esta revisión corrobora la necesidad de exigir la misma
composición cualicuantitativa en excipientes para los
fármacos clase III a fin de que sean candidatos a una
bioexención dado que los excipientes también pueden
afectar a la disgregación, la permeabilidad, la viscosidad
del medio, la motilidad y a la velocidad de vaciamiento
gástrico y tránsito intestinal.

exipientes power.pptx

  • 1.
    ‘’AÑO DEL FORTALECIMIENTODE LA SOBERANIA NACIONAL’’ TEMA. - EXCIPIENTES PARTICIPANTES Carmen Córdova Córdova Sara luz Huamán Grijalva Zuleydi Rodriguez Garcia Docente. – Cynthia Jaquelin Hernandez Olivera
  • 2.
     Los excipientesson considerados como componentes funcionales de una formulación. Varios de los excipientes nuevos son entidades muy complejas, comparadas con los excipientes tradicionales. Los dendrímeros, se han utilizado como transportadores en sistemas de suministro de fármacos. Entre los usos actuales y futuros de los dendrímeros se encuentran.  Son sustancia inerte que se mezcla con los medicamentos para darles consistencia, forma, sabor u otras cualidades que faciliten su dosificación y uso.
  • 3.
     Los excipientespermiten mejorar la efectividad de los fármacos de diferentes maneras. Un ejemplo de ello sería el control de la absorción de los fármacos, la mejora de la seguridad y de la estabilidad de los medicamentos.
  • 4.
     Un excipientefarmacéutico es un aditivo que se añade al principio activo para darle forma, conservarlo, facilitar su ingesta o regular su actividad en nuestro organismo. Así, los excipientes: Aumentan el volumen de la fórmula, pues las cantidades de principio activo por dosis a veces son sumamente pequeñas.  Inerte  Fácil de adquirir  Inoloro  De color compatible con el fármaco  Compatible con el fármaco y sus componentes  De formulación estable  No tóxicos.
  • 5.
    Tipos  Existen diferentestipos de excipientes, cada uno de ellos con diferente función y se agrupa en aglutinantes, diluyentes y solubilizantes, aunque también se pueden encontrar otros grupos, como los desintegradores, los lubricantes, edulcorantes, saborizantes y colorantes.  Atadores: mantienen los ingredientes de una tableta unidos; comúnmente se utilizan almidones, azucares y celulosas como hidroxipropil celulosa o lactosa, xilitol, sorbitol o maltitol.  Rellenos: rellenan el contenido de una pastilla o cápsula para lograr una presentación conveniente para el consumo.  Ej: - La celulosa vegetal: es un relleno cuyo uso es bastante extendido de tabletas o capsulas de gelatina dura. - El fosfato de calcio: es también un relleno popular para tabletas. - Flor de cártamo: relleno para cápsulas de gelatina blanda.
  • 6.
     La selecciónde los excipientes requiere un balance entre la eficiencia en tiempo, en costo y en el desempeño esperado en el producto. La razón para buscar la multifuncionalidad en los excipientes es la disminución de los números en una formulación, así como disminución de las etapas de procesamiento. Los excipientes se utilizan para convertir un fármaco en una forma farmacéutica que el paciente puede utilizar para tener un beneficio terapéutico. Los excipientes se incluyen en una formulación por poseer propiedades que en conjunto con un proceso permiten fabricar un medicamento con las especificaciones requeridas. Las propiedades deseadas de un excipiente se refieren a su desempeño funcional o funcionalidad.
  • 7.
     Se incluyenen polvos (que pueden estar encapsulados), papeles, oleo sacaruros, granulados y cápsulas. Estas últimas pueden ser duras, elásticas o perlas. También se incluyen en esta categoría los sellos, extractos, y, por último, los supositorios.  La función de un excipiente es servir como soporte (vehículo o base) o como componente del soporte del principio o los principios activos, contribuyendo así a propiedades tales como la estabilidad, el perfil biofarmacéutico, al aspecto y la aceptación por parte del paciente, y para facilitar su fabricación.
  • 8.
     Un excipientefarmacéutico es un aditivo que se añade al principio activo para darle forma, conservarlo, facilitar su ingesta o regular su actividad en nuestro organismo. Así, los excipientes:  Aumentan el volumen de la fórmula, pues las cantidades de principio activo por dosis a veces son sumamente pequeñas.  Aseguran la estabilidad del principio activo, actúan como conservantes o antioxidantes  Permiten "vehiculizar" ese principio activo, como lubrificantes, viscosizantes, deshidratantes, aglutinantes, espesantes...  Como colorantes, edulcorantes y aromatizantes mejoran las propiedades organolépticas (es decir el sabor, el olor y la apariencia) del fármaco facilitando su ingesta.  Mejoran la biodisponibilidad (es decir la cantidad de fármaco que llega al torrente sanguíneo).
  • 9.
     Según supapel en el medicamento acabado, los excipientes se clasifican en solventes,  lubricantes,  desintegrantes,  Colorantes,  aromatizantes,  edulcorantes,
  • 10.
    VENTAJAS  Los excipientespermiten mejorar la efectividad de los fármacos de diferentes maneras. Un ejemplo de ello sería el control de la absorción de los fármacos, la mejora de la seguridad y de la estabilidad de los medicamentos.  Fácil de fabricar a diferentes escalas de producción  • Estable física y químicamente, aún en condiciones de almacenamiento adversas  • Aceptable globalmente para los pacientes y los proveedores de servicios de salud  • Suministra el principio activo al sitio de acción a una velocidad óptima  • Se fábrica de manera económica y reproducible, utilizando equipo de manufactura común  • Contiene pocos excipientes y estos están registrados en las farmacopeas y los venden diferentes proveedores  • Los excipientes sólo se incluyen para un propósito específico
  • 11.
    DESVENTAJAS  Se debetener control de granulometría y forma cristalina e los excipientes  Necesarias buenas propiedades de flujo, compactibilidad y compresibilidad o baja proporción de API  Si el API esta en muy bajas proporciones es necesario mezclar por diluciones  Puede ocurrir segregación por diferencia de densidades
  • 12.
    Conclusiones  1) Larevisión bibliográfica realizada muestra que muchos de los excipientes utilizados habitualmente tienen una influencia sobre los parámetros fundamentales que caracterizan a los principios activos  2) Esta revisión corrobora la necesidad de exigir la misma composición cualicuantitativa en excipientes para los fármacos clase III a fin de que sean candidatos a una bioexención dado que los excipientes también pueden afectar a la disgregación, la permeabilidad, la viscosidad del medio, la motilidad y a la velocidad de vaciamiento gástrico y tránsito intestinal.