Este documento presenta la información de 6 integrantes de un equipo de trabajo en una oficina farmacéutica. Además, describe los valores y objetivos de la oficina farmacéutica con respecto a la atención al cliente, así como una breve introducción sobre la importancia de gestionar adecuadamente una oficina farmacéutica como empresa.
2. Ofrecer una asistencia
sanitaria de calidad, para
alcanzar y mantener la
salud, ofreciendo servicios
farmacéuticos y productos,
de forma profesional,
servicial y cercana.
• Compromiso
• Responsabilidad
• Seguridad
• Humanidad
• Respeto
• calidad
• eficiencia
• profesionalidad
Con respecto a
nuestros usuarios: facilitar
un rápido acceso a los
productos que precisen,
primando los servicios
profesionales, para que
saquen el máximo
beneficio a sus
medicamentos.
suele ser vista como un
establecimiento sanitario, pero no se
puede olvidar que es una empresa y,
como tal, deben establecer los
procesos internos y la gestión
adecuada para su correcto
funcionamiento.
3. Organización en la que un conjunto de
personas (o una sola ) transforman diversos
recursos en bienes y/o servicios que satisfagan
necesidades, con la finalidad de obtener
beneficios económicos
PLANIFICACION DIRECCION
ORGANIZACION CONTROL
1 4
3
2
, consiste en
saber qué se va
a hacer por
anticipado
Efectúa la
medición de
los resultados
obtenidos
es la función que trata, a
través de la influencia
interpersonal, de lograr
que todos los involucrados
en la organización
contribuyan al logro de sus
objetivos.
es el sistema
que permite la
utilización
equilibrada de
los recursos
4. 1) Vista comercial
4) Vista sanitario
3) Vista social
2) Vista
motivacional
Que sea una empresa rentable.
Ofrecer a la sociedad un producto y
servicio diferencial ( calidad y precio).
Que la empresa ofrezca un trabajo
digno y justo al Q.F.
Contribuir a mejores estándares de
salud en el país.
5. según el articulo 4° del reglamento de EEFF D.S. n° 014-2011-
S.A., esto se clasifican en:
1) OFICINAS FARMACEUTICAS( farmacia y boticas)
2) FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
3) BOTIQUINES
4) DROGUERIAS
5) ALMACENES DE ESPECIALIZADOS
6) LABORATORIO FARMACEUTICOS, D.P Y/O P.S
¿QUÉ ES UNA FARMACIA O BOTICA?
oficinas farmacéuticas en la que se
dispensan y expenden al
consumidor final, productos
farmacéuticos, dispositivos
médicos( con excepción de
equipos biomédicos y de
tecnología controlado ) o
productos sanitarios o se realizan
preparados farmacéuticos.
6. DEL LOCAL: DISEÑO- INFRAESTRUCTURA Y CROQUIS
DISEÑO DEL AMBIENTE SEGÚN LAS
ESPECIFICACIONES DE DIRESA.
Debe estar ubicado en un ambiente
independiente o adecuadamente
separado.
8. IDENTIDAD / NOMBRE / MARCA / LOGO
SIN IDENTIDAD
NO HAY
LEALTAD
Si el farmacéutico titular gestiona la
oficina de farmacia organizándola
como una pequeña empresa, verá
resultados positivos en la optimización
de procesos;
11. considerar a tener, antes de solicitar la autorización sanitaria de funcionamiento EEFF
SOBRE LOS TRAMITES - PERMISOS - LICENCIAS
TRAMITES EN LA SUNAT
-Ficha RUC
TRAMITES EN LA
MUNICIPALIDAD
-Licencia de Funcionamiento
Municipal
-Defensa Civil
- Licencia de Publicidad / letrero
TRAMITES EN DISA/DIRESA
- Autorización Sanitaria de
Funcionamiento
-Certificación en BPOF
DIGEMID / INDECOPI: Listado de
Precios
1 2 3
12. TRAMITES
DE SUNAT
RUC de una persona Natural
Son aquellos sujetos que obtienen
renta de su trabajo personal
RUC de una Persona Jurídica
Es aquella organizaciones de
personas naturales o jurídicas que la
ley les concede existencia legal, son
representadas por una o mas
personas naturales.
( recibos de luz, agua , DNI)
( constitución y registros de la
empresa en registros públicos
/ Notaria)
13. a) Contrato de
Trabajo legalizado
Notarialmente
(mínimo por 6
meses)
c) Copia de DNI del
propietario o
Representante Legal.
b) Ficha RUC del
propietario o
Representante Legal.
CONSTANCIA DE HABILIDAD
PROFESIONAL
14. FORMATO DE DECLARACION JURADA
Cada DISA/DIRESA, maneja un formato en particular con su
logo
15.
16.
17.
18. organigrama una oficina farmacéutica
Organigrama Estructural: El organigrama estructural muestra la
estructura administrativa de la organización, identificando los
distintos niveles jerárquicos y líneas de comunicación.
Organigrama Funcional: El organigrama funcional es una
representación gráfica donde se indican las áreas y funciones de
cada uno de los departamentos que integran la empresa
Desempeño Laboral: el desempeño laboral es “acciones y
conductas que son relevantes para las metas de la organización; se
miden en términos del rendimiento del trabajador.
Mejora del desempeño: La mejora del desempeño laboral
consiste en un proceso de enseñanzas o actividades organizadas
e implementadas en un tiempo específico, que son diseñadas con
el fin de producir cambios dentro de la organización.
19. Esfuerzo
individual
Percepción de que
las recompensas
dependen del
esfuerzo
Percepción de la
función
Competencia de las
personas
Valor de las
recompensas
Desempeño Laboral
20.
21. IDENTIFICAR Y RECONOCER LAS ÁREAS DE UNA O.F.
• Se debe contar con áreas debidamente separadas, equipadas, delimitadas e identificadas,
permitiendo un flujo adecuado que evite confusiones o la contaminación de los productos y /o
dispositivos.
1. Área de recepción de productos 6. Área de devoluciones.
2. Área de dispensación y /o expendio. 7. Área de gestión administrativa.
3. Área de almacenamiento. 8. Servicio higiénico.
4. Área de productos controlados. 9. Vestuario.
5. Área de baja o rechazados. 10. Área de FARMACOTECNIA,
cuando corresponda.
22.
23. ÁREA DE RECEPCIÓN
DE PRODUCTOS
Se realiza la revisión de los
productos y/o dispositivos
y documentos presentados
por el proveedor siguiendo
el procedimiento operativo
interno de recepción
Revisión de
document
os
Verificació
n de
productos
Documentos del
proveedor/ orden de
compra.
Certificado de análisis del
fabricante.
Nombres del PF, DM, PS
Concentración y FF
Fabricante
Presentación
Lote, serie, código o modelo
FV,
Cantidad solicitada y recibida
Condiciones de
almacenamiento
Nombre y firma dela persona
que entrega y recibe
Anaqueles
Parihuelas
24. ÁREA DE
DISPENSACIÓN Y/O
EXPENDIO
Venta al detalle de PF, DM ,PS.
directamente al usuario final, sin
el acto de dispensación
Es el acto del profesional QF. De proporcionar
uno o mas PF, DM , PS, informa y orienta al
paciente sobre el uso adecuado del PF, RA,
interacción medicamentosa y las condiciones de
conservación del producto o dispositivo
Anaqueles Estantes
Vitrinas
Dispensación
Expendio
25. ÁREA DE
ALMACENAMIENTO
Debe estar ubicado en
un
lugar donde se eviten
riesgos de
contaminación
de materiales o
productos,
debidamente separada e
identificada.
Considerando las
condiciones especiales como:
productos que requieren de controles
especiales, como: Los estupefacientes,
psicotrópicos, precursores(sustancia que
se utiliza para la fabricación y
preparación de estupefacientes y
psicotrópicos ). Se deben almacenar con
las medidas de seguridad y de acuerdo
con el reglamento especifico.
Fármacos
estupefacientes
Se debe almacenar teniendo en cuenta: Orden alfabético, FF. Clase terapéutica,
laboratorio
26. Debe existir un registro manual o
electrónico que consigne el numero de
código de lote o serie de FV. De los
productos o dispositivos según
corresponda, y que permita su
verificación periódica.
Se debe contar con un procedimiento
operativo estandarizado o implementado
para el control de existencias mediante la
toma de inventarios periódicas.
a) Verificar las existencias .
b) Identificar la existencia de excedentes.
c) Verificar la existencia de perdidas.
d) Controlar la FV de los productos y/o dispositivos.
e) Verificar condiciones de almacenamientos y estado
de conservación.
f) Planificar futuras adquisiciones.
27. Para asegurar una adecuada rotación de
los productos y/o dispositivos se debe
establecer el sistema FIFO y/o FEFO, a fin
de minimizar el riesgo de vencimiento de
los mismos.
Primero en caducar, primero en
salir.
Primero en entrar, primero en salir.
FIFO
FEFO
Condiciones especiales de
almacenamiento
Para productos y/o dispositivos
refrigerados (2 ºc a 8ºc) cámara de
refrigeración.
Para productos y/o dispositivos
congelados (- 10ºc a mas
bajas)cámaras de congelación.
28. ÁREA DE PRODUCTOS
CONTROLADOS
Se va dispensar PF:
psicotrópicos y/o
estupefacientes
controlados
Se debe acondicionar una
gaveta, modulo, repisa etc.
Con llave
Gaveta Repisa
Modulo
29. ÁREA DE BAJA Y/O
RECHAZADOS
Debe estar separada, delimitada,
identificada, restringida, y estar
destinada a mantener los productos y/o
dispositivos :
• Contaminados.
• Adulterados.
• alterados en su aspectos.
• Falsificados.
• Expirados.
• Deteriorados.
• En mal estado de
conservación.
• Otras observaciones
sanitarias.
La destrucción de los productos y/o
dispositivos expirados, deteriorados,
contaminados, alterados en su
aspecto, adulterados o con otras
observaciones sanitarias, debe
realizarse según procedimiento interno,
el mismo que debe ajustarse a las
exigencias establecidas por la autoridad
competente y las normas establecidas.
30. ÁREA DE
DEVOLUCIONES
Es el área del establecimiento
donde se ubican aquellos
medicamentos que no se pueden
dispensar por su FV, por signos de
deterioro físico-químico o por
presentar avería.
Este proceso compromete
exclusivamente al DT, y al
personal del servicio
farmacéutico.
VENCIDO: PF cuyo FV a superado la vital
útil indicada por la fabricación.
AVERIADO: Aquel medicamento cuya
estabilidad física-química se ha visto
alterado o por accidente su envasé se
encuentra en mal estado.
CONFUNCIONES: Cuando el proveedor
entregue algún producto que no tenga las
especificaciones o cantidades detalladas
en el pedido. Es decir, cuando el producto
no se corresponda con el solicitado
31. DEVOLUCIONES
5. Cualquier producto devuelto que no
cumplan con las condiciones anteriores
debe ser destruido o desnaturalizado.
4. Han sido examinados y evaluados por el D. del
establecimiento o servicio farmacéutico para autorizar su
devolución. Este evaluación debe tener en cuenta la
naturaleza del producto, condiciones especiales de
almacenamiento y l tiempo transcurrido desde su
despacho. En caso necesario debe solicitarse al titular de
registro sanitario o persona calificada de la casa
fabricante.
3. El periodo de vida útil
restante es superior al
mínimo establecido.
2. Se demuestra que se an
almacenado y se han
manejado bajo las
condiciones establecidas por
el fabricante
1. Estar en sus recipientes
originales sin abrir y en
buenas condiciones
ÁREA ESPECIAL: Deben guardarse aparte
del área de productos disponibles para la
venta y/o dispensación y se debe
prevenir su distribución hasta que se
decide que están disponibles.
32.
33. ÁREA DE GESTIÓN
ADMINISTRATIVA
Es una de las
practicas mas
importantes de la
atención sanitaria.
Cotejar y hacer balance de las
recetas pre escritas y
facturadas
Control de facturas y abonos.
Controlar las incidencias y roturas de
stock
Registrar las incidencias de las mismas
recetas
Mantener un estado de cuentas que
permita hacer frente a los pagos
informando de los mismos titulares.
Controlar de fichaje / horario del
personal estableciendo los turnos.
Proveer de material a la
farmacia.
Gestión de ingreso en la
entidad bancaria que
corresponda.
34. SERVICIO
HIGIÉNICO
Comprende desde la instalación
de las unidades, pasando por su
constante control de vaciado,
limpieza y desinfección, hasta su
reposición por deterioro o
desgaste
La limpieza y desinfección de
la farmacia es una medida
fundamental para prevenir el
contagio de virus y bacterias
que pueden causar
enfermedades e infecciones.
La farmacia debe
garantizar condiciones
optimas de higena y
seguridad para el
profesional que trabaja y
el cliente que acude en
ella.
Se deben realizar unos
protocolos específicos que
tengan en cuenta los
diferentes espacios,
superficies, materiales y
productos que se utilizan en
la actividad farmacéutica.
38. INFRAESTRUCTURA, MOBILIARIO, EQUIPAMIENTO
EL ÁREA DE ALMACENAMIENTO DEPENDE DE:
A. Volumen y cantidad de productos a almacenar.
B. Frecuencia de adquisiciones y rotación de los
productos.
C. Requerimiento de condiciones especiales de
almacenamiento: Cadena de frio, Tº, luz y
humedad, controladas
ART. 13º.- El área de almacenamiento debe tener dimensiones apropiadas que permiten una organización
correcta de los insumos y productos, evite confusiones y riesgos de contaminación y permita una rotación
correcta de las existencias
39. ART. 14º.- Los servicios sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse fuera del área de almacenamiento
40.
41. a) UBICACIÓN: Debe estar ubicado en un lugar donde se eviten riesgos de contaminación de
materiales o productos.
ART. 15.- En el diseño del área de almacenamiento se debe considerar los siguientes aspectos:
44. C) LOS PISOS: De concreto, de superficie lisa y suficientemente
nivelados.
45. D) LOS TECHOS: Deben ser de un material que no permita el paso de los rayos
solares ni acumulación de calor.
46. e) FÁCIL MOVIMIENTO: El espacio en el interior del área de almacenamiento
debe de facilitar el movimiento del personal y de los productos.
47. f) ADECUADA CIRCULACIÓN DE AIRE: Se debe contar con ventilación natural o artificial. Debe existir ventanas, el
número será mínimo, localizadas ala mayor altura posible y protegidas para evitar ingreso de polvo, aves e
insecto.
49. ART. 16.-El área de almacenamiento debe contar con equipos, mobiliarios y ,materiales necesarios para
garantizar el mantenimiento de las condiciones, características y propiedades de los productos. Deben contar
con implementación exigidos en las normas de seguridad laboral
50. ART. 17.- Los estantes y parihuelas no deben dificultar el transito del personal ni el movimiento de los
productos
51. ART. 18.- Las áreas de almacenamiento deben estar limpias, libres de desechos acumulados insectos y otros
animales.
52. INSPECCIÓN, AL EEFF
La Autoridad DISA/DIRESA, comunicar con el Administrado
Los Inspectores deberán presentarse con su credencial, carta de
presentación con el nombre y el N° de DNI.
Cada Inspección cuenta con una herramienta denomina ACTA
Artículo 142º de la LEY 27444: LEY DE
PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO : no puede
exceder de 30 días el plazo que transcurra desde que es
iniciado un procedimiento administrativo de evaluación
previa hasta aquél en que sea dictada la resolución
respectiva
53. AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON
• Exhibe en el Á. de Dispensación la copia legible del título profesional del
regente del EEFF
• Organigrama General.
Plano de Distribución Interna de las áreas.
• Termóhigrometros ambiental.
• Cuenta con extintor con carga vigente.
• Cuenta con programas de Sanitización y/o Fumigación.
• Libros Oficiales foliados :
* Ocurrencias. * Psicotrópicos y Estupefacientes
o M. Primeros Auxilios.
o M. Emergencias Toxicológicas
• Listado Actualizado de Alternativas Farmacéuticas de Medicamentos -
DIGEMID.
• Listado de Procedimientos Operativos Estándar. (POEs)
• OTRAS CONSIDERACIONES QUE SE DEBE TENER ENCUENTA…...
INFRAESTRUCTURA DOCUMENTACIÓN PERSONAL
54. DESARROLLO DEL ACTA DE INSPECCIÓN
Tipo: Inspección Autorización Sanitaria de Funcionamiento ACTA DE INSPECCIÓN PARA ESTABLECIMIENTOS DE
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Y AFINES N°……..I. 20…….
55. Ubicado en un lugar visible
Químico Farmacéutico Asistente
Considerar dentro del Organigrama de ser
el caso
56. DOCUMENTACIÓN
Art. 35º BPA -R.M. 585-99-SA/DM Los ser documentos
deben conocidos y accesibles al personal involucrado al
EEFF
POEs - MOF Ex. Médico y/o
laboratorio
Certificado
de
capacitación
Certificado de
Fumigación
Libros
oficiales
Seguridad y
saneamento
De recetas
De ocurrencias
De control de
estupefacientes
De control
psicotrópicos
57. INFRAESTRUCTURA
PRIMERO DEBEMOS OBTENER LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE
LA DISA COMO EEFF
Habilitar un ESPACIO
para LISTADO DE
PRECIOS
REGISTRARSE EN EL SISTEMA Y
REPORTAR MENSUALMENTE
Productos a Reportar:
MEDICAMENTOS Y BIOLÓGICOS
FOTOCHECK Y/O CREDENCIAL DE
IDENTIFICACIÓN
CARNE DE SANIDAD
Art. 47º BPA -R.M. 585-99-
SA/DM Todo el personal debe
recibir adiestramiento en las
prácticas de higiene personal y
someterse a exámenes médicos
regulares.
58. UNIFORME DE TRABAJO: CHAQUETA , MANDIL
Se entrega al personal vestimenta adecuada
al trabajo. -Está aseado y debidamente
uniformado durante la jornada de trabajo
El personal nuevo debe recibir capacitación . La
capacitación debe ser continua y debe evaluarse
su efectividad… Y REGISTRARSE
FORMATO PARA EL REGISTRO DEL CONTROL DE
TEMPERATURA:
El cual se registra todos los días, de las Áreas
de Dispensación, Área de Almacenamiento y El
Refrigerador.
Límites de la Temperatura entre 15 ºC y 25 ºC ,
Nunca Mayor de 30ºC
Límites de Humedad Ambiental 65% ± 5%
OMS – Perú se encuentra Zona Climática IVA
Tº hasta 30º C y H.R. 65% +/- 5%
59. REFRIGERADOR
Si se va comercializar Productos Farmacéuticos: que
requieran condiciones especiales de almacenamiento.
Listado de los Productos, y Caja
Térmica con hielo o gel
refrigerante.
La temperatura dentro del
refrigerador debe obligatoria
situarse entre 2 °C y 8 °C
60. INSTALACIONES – INFRAESTRUCTURA
RECURSOS - RECURSOS
• Las Paredes deben ser de fácil limpieza, de
superficie lisa y lo suficientemente nivelados; y
recubiertas con pintura?
• Los Techos son impermeables de un material que
no permita el paso de los rayos solares ni de
acumulación de calor.
• Las Paredes deben ser de color Blanco
• Los Pisos debe ser de superficie lisa y nivelados:
Mármol , Porcelanato, Cemento pulido, Granito,
Concreto.
SEÑALES DE SEGURIDAD
62. CONOCE LA DISTRIBUCIÓN DE
UNA OFICINA FARMACÉUTICA
DISTRIBUCIÓN
INTERNA
Busca entregar los pf, ps, dm
para presentación de los
servicios de la salud en
diferentes áreas.
Recetas
(> 860 millones)
Laboratorios
(>450)
Almacenes
(>320)
F macias
ar
(>21.800)
(> 46,7 millones)
Medicamentos
(> 1,6 millones)