características de apertura de farmacia

 Tener una Farmacia – Botica puede
ser una tarea gratificante y rentable
para alguien que quiere ayudar al
público. Sin embargo,
Farmacia independiente
abrir una
es un
proceso desafiante.
 Es necesario investigar el mercado,
realizar arreglos financieros, obtener
permisos, contratar personal y
muchas cosas más.
 Antes de abrir una Farmacia,
asegúrate de informarte al detalle
acerca de que todo lo que necesitarás
hacer.
ABRIR UNA FARMACIA - BOTICA
CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF
Hay negocios que funcionan mejor que
otros y algunos que tienen fama de ni
quebrar. Las farmacias son una de ellas.
Abrir una Farmacia puede ser una gran
inversión, pero a diferencia de un bar, no
es algo que pueda hacerse ‘porque sí’.
Q.F. Jesús Medrano D.

Cómo establ
una empres
Farmacéuti
ecer
a
ca
DIGEMID
DISA-DIRESA
- Laboratorio
- Droguería
- Farmacia
- Botica

Es una empresa
Rentabilidad / Utilidades
Servicio de Salud / Bienestar
DEFINICIÓN DEL NEGOCIO - NEGOCIO DEL BIENESTAR
1) Desde el punto de vista comercial: QUE SEA UNA EMPRESA
RENTABLE.
2) Desde el punto de vista motivacional: QUE LA EMPRESA OFREZCA
UN TRABAJO DIGNO Y JUSTO AL QFs.
3) Desde el punto de vista social: Ofrecer a la sociedad un producto y
servicio diferenciado (Calidad / Precio). ATENCIÓN FARMACÉUTICA
4) Desde el punto de vista sanitario: CONTRIBUIR A MEJORES
ESTANDARES DE SALUD EN EL PAIS.
“LA NUEVA FARMACIA ES EL ENVASE DEL BIENESTAR”
Salud para los que están enfermos y calidad de vida para los
que están bien.
Una empresa privada de salud con Responsabilidad Social debe tener
como Visión Estratégica el desarrollo de 4 objetivos o ejes alineados:
FARMACIA

EEFF D.S. Nº 014-2011-SA, estos
Según el Artículo 4º del Reglamento de
se
clasifican en:
a) Oficinas Farmacéuticas:
Farmacias ó Boticas.
b) Farmacias de los Estab. De Salud;
c) Botiquines;
d) Droguerías;
e) Almacenes Especializados;
f) Laboratorios Farmacéuticos, DP y/o PS
QUE ES UNA FARMACIA O BOTICA ?
Farmacéuticas en las que se
y expenden al consumidor final
Farmacéuticos, Dispositivos
biomédicos
Oficinas
dispensan
Productos
Médicos (con
y de
excepción de equipos
tecnología controlada) o
Productos Sanitarios, o se realizan preparados
farmacéuticos.
ESTABLECIMIENTOS
FARMACEUTICOS - EEFF
Para que el establecimiento se denomine Farmacia
debe ser de propiedad de un Químico Farmacéutico
CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LAAUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF

DEL LOCAL: LAYOUT – DISEÑO – INFRAESTRUCTURA - CROQUIS

 Debe estar ubicado en un ambiente
independiente o adecuadamente separado.
No debe tener conexión directa con
viviendas. (D.S. Nº 014-2011-SA – Art.40º…….
No pueden ubicarse dentro de mercados de
abastos, ferias, campos feriales, grifos, ni
predios destinados a casa habitación)
DEL LOCAL
 Asegurarse que debe estar ubicado en unazona
comercial; de lo contrario puede ser denegado
su Licencia de Funcionamiento en la
Municipalidad, al tramitar…… (Por Ley 28976, las
municipalidades evaluaran la zonificación y
compatibilidad de uso, para emitir la Licencia de
Funcionamiento….. en zonas residenciales no autorizan
licencias)
No es lo mismo montar una panadería que una librería o
que una tienda o que una FARMACIA.

C A M P O S F E R I A L E S F E R I A S
D.S. 014-2011-SAArt.°40
G R I F O
En predios destinados a casa habitación.
M E R C A D O S D E A B A S TO
NO AUTORIZAN, EL FUNCIONAMIENTO, EN ESTOS LUGARES??? NO Х

SIN IDENTIDAD
NO HAY
LEALTAD
IDENTIDAD / NOMBRE / MARCA / LOGO

Un nombre generalmente es para siempre… esta vez tú lo escoges… escogebien!!!

Una farmacia de barrio
Una marca de farmacia
Su empresa (FARMACIA) no existirá hasta que sea nombrada por usted,
sus clientes y la competencia.
Un nombre generalmente es para siempre… esta vez tú lo escoges… escogebien!!!

CROQUIS DE UBICACIÓN DEL EEFF (Dirección)
2. GENERALIDADES
2.1. Dirección : Av. B o l i v a r N ° 135
Distrito: P u e b_lo L i b r e
Puerta 01 Puerta 02
Puerta 03
FARMACIA
Av.Bolivar 135
Int. “A”

Artículo 142º de la LEY 27444:
LEY DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
Plazo máximo del procedimiento administrativo.
No puede exceder de 30 días el plazo que
transcurra desde que es iniciado un
procedimiento administrativo de evaluación
previa hasta aquél en que sea dictada la
resolución respectiva, salvo que la ley
establezca trámites cuyo cumplimiento requiera
una duración mayor.
 La Autoridad DISA/DIRESA, se van o
comunicar con el Administrado. Por lo
general es O1 día antes para coordinar la
visita para la inspección.
 Los Inspectores deberán presentarse con su
credencial, carta de presentación con el
nombre y el N° de DNI.
 Las inspecciones se realizan sobre la base de
Guías de Inspección y Normas
complementarias de BP.
 Cada Inspección cuenta con una herramienta
denomina ACTA .
 Se requiere mínimo 2 inspectores.
COMO DEBE DESARROLLARSE LA INSPECCIÓN, AL EEFF?
POR PARTE DE LAAUTORIDAD POR PARTE DELADMINISTRADO

 Listado Actualizado de Alternativas Farmacéuticas de Medicamentos -DIGEMID.
 Listado de Procedimientos Operativos Estándar.(POEs)
 OTRAS CONSIDERACIONES QUE SE DEBE TENER ENCUENTA…...
INFORMACION IMPORTANTE QUE SE DEBE TENER ANTE UNA INSPECCIÓN DE LA DISA/DIRESA
INFRAESTRUCTURA
DOCUMENTACIÓN
PERSONAL XPRODUCTOS / NO
AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON..
 Exhibe en el Á. de Dispensación la copia legible del título profesional del regente del EEFF
 Organigrama General.
 Plano de Distribución Interna de las áreas.
 Termóhigrometros ambiental.
 Cuenta con extintor con carga vigente.
 Cuenta con programas de Sanitización y/o Fumigación.
 Libros Oficiales foliados :
* Ocurrencias.
* Psicotrópicos y Estupefacientes
□ M. PrimerosAuxilios. □ M. Emergencias Toxicológicas.

DESARROLLO
DEL ACTA DE
INSPECCIÓN
Tipo: InspecciónAutorización
Sanitaria de Funcionamiento
I N S P E C T O R E S

DESARROLLO DEL ACTA DE INSPECCIÓN

PROPIETARIO ó Rep. Legal
PERSONAL DE LIMPIEZA -
CAJERO - CONTADOR – ETC
Según Nec. y Req. Del EEFF
“FARMACIA FARMEDIS”
ORG ANI G RA MA GENERAL
Q. F. – Director Técnico del EEFF
PROFESIONAL
TÉCNICO
EN FARMACIA
Ubicado en un lugar visible
AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON...
Químico Farmacéutico Asistente
Considerar dentro del Organigrama de ser el caso.

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN
EL EEFF DEBE CONTAR CON…
Croquis de Distribución interna del EEFF.
Indicando los metrajes de cada área
Tienen áreas debidamente separadas para:
1) AREA DE DISPENSACIÓN y/o
EXPENDIO
2) AREA DE ALMACENAMIENTO
3) A. GESTIÓN ADMINISTRATIVA
4) ÁREA DE RECEPCIÓN
5) ÁREA DE BAJA y/o RECHAZADOS
6) OTROS / SSHH
7) PARA PREPARADOS
FARMACÉUTICOS (De ser el Caso)
8) A. ATENCIÓN FARMACÉUTICA
EL CROQUIS DEBE SER EL MISMO QUE SE PRESENTO AL
INICIO EN EL EXPEDIENTE.
Debe ubicarse en un lugar visible, dentro del EEFF.

DISTRITOS DE LA JURISDICCIÓN
DE LA DISA IV LIMAESTE
DISTRITOS DE LA JURISDICCIÓN
DE LA DISA II LIMASUR
CROQUÍS DE DISTRIBUCIÓN INTERNA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO

Modelo de Croquis para D I R E S A C AL LA O … . O K
FAR M AC I A
M E D R AN O S

AREAS
IDENTIFICADAS
S I NO M U L T A
7.8 Tienen áreas debidamente separadas para: √ - MAYOR 1 U I T
DISA II LIMA SUR y DISA IV LIMA ESTE
Todas las áreas de la
Farmacia deben estar
demarcadas
/señalizadas/
delimitadas e
identificadas.
AREAS DEBIDAMENTE
SEPARADAS

S I NO M U L T A
7.8 Tienen áreas debidamente separadas para: √ - MAYOR 1 U I T
DISA II LIMA SUR y DISA IV LIMA ESTE
ÁREA DE
RECEPCIÓN
ÁREA DE GESTIÓN
ADMINISTRATIVA
Todas las áreas de la Farmacia deben estar demarcadas
/señalizadas/ delimitadas e identificadas.

Á R E A D E
E X P E N D I O
ÁREA DE DISPENSACIÓN y/o EXPENDIO……obligatorio
Según el Croquis de Distribución interna del EEFF.
….espacio destinado para que el personal se desplace durante el
proceso de dispensación y/o expendio.

ÁREA DE ALMACENAMIENTO……obligatorio
…..separada, delimitada e identificada y estar destinada a mantener los
productos farmacéuticos, D.M. y P.S. en forma ordenada y en condiciones
adecuadas para conservar sus características de calidad, una vez liberados.
B5
Á R E A D E
ALMACENAMIENTO

ÁREA DE GESTIÓN ADMINISTRATIVA……obligatorio
…..separada, delimitada e identificada, destinada a mantener la documentación y
realizar la gestión de la oficina farmacéutica.
B4
ÁREA DE GESTION
ADMINISTRATIVA

…..separada, delimitada e identificada, destinada a mantener la documentación y realizar la gestión de la oficina farmacéutica.
ÁREA DE GESTIÓN ADMINISTRATIVA……obligatorio

ÁREA DE RECEPCIÓN……obligatorio
…debe estar separada, delimitada e identificada, para realizar la revisión de los
documentos presentados por el proveedor y verificación de los productos.
A14
ÁREA DE
RECEPCIÓN

Artículo
…Puede ser compartido las áreas??? …… NO
ÁREA DE RECEPCIÓN……obligatorio
GÚN LAS BPOF”Q.F. Jesús Medrano D.“BUENAS PRÁCTICAS DE DOCUMENTACIÓN EN LA OFICINA FARMACÉUTICA SE

ÁREA DE BAJA Ó RECHAZADOS……obligatorio
Según el Croquis de Distribución interno del EEFF.
……debe estar separada, delimitada, identificada, restringida y estar destinada a mantener los productos o dispositivos contaminados,
adulterados, falsificados, alterados, expirados, en mal estado de conservación u otras observaciones sanitarias.

ÁREA DE BAJA Ó RECHAZADOS……obligatorio
Según el Croquis de Distribución interno del EEFF.
Aplicara está forma de implementar el Área de Baja oRechazados???

El EEFF Cuenta con servicios higiénicos separado, de las áreas de Dispensación yAlmacenamiento.
Cuando hay ventanas en los SSHH??.... Cubrir con malla o clausurar
E x t r a c t o r d e A i r e
INFRAESTRU CTURA
SERVICIOS HIGIÉNICOS…..…obligatorio

INFRAESTRUCTURA
En el área de preparaciones
magistrales deben tener
(si lo realiza):
 Mesa de trabajo de material liso e
impermeable,
 Lavatorio de loza, fierro enlozado
o acero inoxidable u otro material
no corrosivo, ni poroso,
 Materiales y equipos necesarios
para los productos que elabora
 Envases que contengan
sustancias para preparar
fórmulas magistrales y oficinales
rotulados.
Para elaborar fórmulas magistrales u oficinales
Contar con área debidamente separada e identificada,
Contar con croquis de distribución interna del área de preparados, en formato A-3
ÁREA DE PREPARADOS FARMACÉUTICOS……opcional

CROQUIS DE DISTRIBUCIÓN INTERNA DEL ÁREA DE
PREPARADOS FARMACÉUTICOS

POE - Procedimiento para elaboración
de preparados magistrales y oficinales
Se copia la receta en el libro de recetas
en orden correlativo y cronológico
D O C U M E N T A C I Ó N
De ser el caso, cuando se elaboran Preparados
Farmacéuticos (fórmulas magistrales u oficinales).
ÁREA DE PREPARADOS FARMACÉUTICOS……opcional

GUARDAR
BAJO LLAVE
SE VADISPENSAR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: PSICOTRÓPICOS Y/O ESTUPEFACIENTES CONTROLADOS
INSTALACIONES – INFRAESTRUCTURA
MODULO ACONDICIONADOSe debe acondicionar una gaveta, modulo, repisa, etc, conllave.
ÁREA DE PRODUCTOS CONTROLADOS……opcional
Á R E A D E
P R O D U C T O S
CONTROLADOS

D O C U M E N T A C I Ó N

ESTUPEFACIENTES
Lista II A
1 .- Cocaína
2.- Dextromoramida
3.- Fentanilo
4.- Levorfanol
5.- Metadona
6.- Morfina
7.- Opio
8.- Oxicodona
9.- Petidina
10.- Remifentanilo
11.- Sufentanilo
PSICOTRÓPICOS
Lista III A
1.-Anfepramona
2.- Benzfetamina
3.- Catina
4.- Dexanfetamina
5.- Etinamato
6.- Etilanfetamina
7.- Fenetilina
8.- Fenproporex
9.- Levometanfetamina
10.- Fentermina
11.- Mefenorex
12.- Mazindol
13.- Metilfenidato
14.- Pemolina
15.- Zipeprol
PSICOTRÓPICOS
Lista III B
1.- Allobarbital
2.-Amobarbital
3.-Aprobarbital
4.- Barbital
5.- Buprenorfina
6.- Butalbital
7.- Ciclobarbital
8.- Flunitrazepam
9.- Glutetimida
10.- Hexobarbital
11.- Meprobamato
12.- Metabarbital
13.- Pentazocina
14.- Pentobarbital
15.- Secbutarbital
16.- Secobarbital
17.- Vinilvital
PSICOTRÓPICOS
Lista III C
1 .- Barbital
2.- Etclovinol
3.- Etinamato
4.- Fenobarbital
5.- Glucotimida
6.- Meprobamato
7.- Metilfenobarbital
8.- Metiprolina
9.- Tiopental
10.- Pipradol
y Lista IV A …Rp. Especiales x triplicado - Balance
ESTUPEFACIENTES
Lista II B
1.Codeína
2.Acetildihidrocodeína
3.Dextropropoxifeno
4.Difenoxilato
5.Difenoxina
6.Dihidrocodeina
7.Etilmorfina
8.Folcodina
9.Nicocodina
10.Nicodicodina
11.Norcodeína
12.Hidrocodona
13.Propiramo
Debe Llevarse el Control de los Ingresos/Egresos en un Libro, previamente debe visarse en la DISA/DIRESA.
La Dispensación es con Receta Especial retenida; y su presentación de BalanceTrimestral.
D.S. Nº 023-2002-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y ……

Lista IV BPSICOTRÓPICOS
1.Acido gamma -
hidroxibutírico
2.Alprazolam
3.Aminorex
4.Amitriptilina
5.Anfebutamona
6.Bentazepam
7.Bromazepam
8.Bromperidol
9.Brotizolam
10.Bupropión
11.Buspirona
12.Camazepam
13.Clobazam
14.Clomipramina
15.Clonazepam
16.Clorazepato
17.Clordiazepóxido
18.Clotiazepam
19.Cloxazolam
20.Clozapina
21.Delorazepam
22.Desipramina
23.Diazepam
24.Doxepina
25.Droperidol
26.Efedrina
27.Ergometrina
28.Ergotamina
29.Estazolam
LIBRO DE
PSICOTRÓPICOS
LISTADO IV B
30.Flubentixol
31.Fludiazepam
32.Flufenazina
33.Fluoxetina
34.Flurazepam
35.Halazepam
36. Haloperidol
37.Haloxazolam
38.Imipramina
39.Ketazolam
40.Levomepromazina
41.Levopromaxina
42.Lofazepato de etilo
43.Loprazolam
44.Lorazepam
45.Lormetazepam
46.Loxapina
47.Maprotilina
48.Medazepam
49.Mesocarbo
50.Moclobemida
51.Mianserina
52.Midazolam
53.Nefazodona
54.Nimetazepam
55.Nitrazepam
56.Nordazepam
57.Norefedrina
58.Nortriptilina
59.Opipramol
60.Oxazepam
61.Oxazolam
62.Paroxetina
63.Periciacina
64.Pimozide
65.Pinazepam
66.Pipotiacina
67.Pipradol
68.Prazepam
69.Pseudoefedrina
70.Sertralina
71.Sibutramina
72.Sulpirida
73.Temazepam
74.Tetrazepam
75.Tilidina
76.Tioproperazina
77.Tioridazina
78.Tramadol
79.Trazodona
80.Tiazolam
81.Trifluoperazina
82.Trihexifenidil
83.Trimipramina
84.Valproato
85.Veralpirida
86.Viloxacina
87.Zaleplón
88.Zopiclona
89.Zolpidem
 El libro previamente tiene que ser visado en la
DISA de la jurisdiccióncorrespondiente.
 Llevar un control interno. NO SEpresenta
Balance Trimestral del Listado IVB.
 Dispensación es con Receta Común Retenida.
 La Receta, debe conservarse por 01 año
después de haber sido dispensado el producto.
SI SE VA DISPENSAR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: PSICOTRÓPICOS DEL LISTADO IV B
D.S. Nº 023-2002-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y ……
Debe Llevarse el Control de los Ingresos/Egresos
en un Libro. Ante una inspección de la DISA,
debemos presentar el Libro.

Consejo Farmacéutico
ÁREA DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO……opcional
ÁREA DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA……(NO EXISTE)
D.S. 014-2011 S.A. ATENCIÓN FARMACÉUTICA.- Actos del Profesional Químico Farmacéutico para la
mejora y mantenimiento de la Salud y Calidad de vida del Paciente, los cuales se realizan mediante Prácticas
correctas de Dispensación y Seguimiento Farmacoterapéutico.
Deberá ubicarse en una área independiente y delimitada; que ofrezca la privacidad y comodidad para el Farmacéutico y paciente.

ÁREA DE «DELIVERY» COMERCIALIZACION A DOMICILIO ……opcional
 Un Área delimitado, identificado, para brindar este servicio.
 Cumplir las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte.
 Contar con los equipos y vehículos adecuados. (Deberán reunir
las condiciones adecuadas, para que los productos sean
transportados garantizando la temperatura y la humedad)
 Inplementar POEs, para desarrollar este servicio.
 Formatos de Registro de Atención y Conformidad.
 Materiales de embalaje para el despacho según tipo de envase.
 Personal Motorizado (transportista) Calificado y Capacitado.

OTRAS ZONAS (NO ÁREAS)……opcional
ZONADE
REUNIONES
SI APLICA √
ZONA DE
REFRIGERIO
Para la DISA, NO APLICA Х
Art. 14º BPA-R.M. 585-99-SA/DM: Los SSHH, Vestidores y Comedor, deben ubicarse fuera del área de almacenamiento.
Art. 37º D.S -014-2011-SA: Los locales deben contar con área de (A.R.,A.DyE.,A.A., A.ByR.)….... y otras debidamente
separadas e identificadas conforme establecen los Manuales de Buenas Prácticas.

ZONA CON
MATERIALES
DE LIMPIEZA
ZONADE
VESTUARIO
SI APLICA √ SI APLICA √

Para la DISA, NO APLICAХ
NO APLICA, POR COMPETENCIA PROFESIONAL Y TEMABIOSEGURIDAD.
NO APLICA, PORQUE AÚN NO SE TIENE EL LISTADO OFICIAL DE SERVICIOS COMPLEMENTARIOS xa EEFF
Á R E A DE
I N Y E C T O L O G I A

SI APLICA √ NO APLICA Х

Exhibe en el área de dispensación la Copia Legible del Título Profesional del Q.F. – Director Técnico del EEFF

Exhibe en el Área de Dispensación la Copia Legible del Título Profesional del Q.F. – Director Técnico del EEFF
y del (los) Q.F. asistente (s)

En el área de dispensación debe exhibirse un cartel con el Horario
de Atención al Público del EEFF, y del D.T. y/ó Q.F. asistente

onsulta
gistros
DOCUMENTAC IÓN
 POEs - MOF
 Certificado de capacitación
 Certificado de Fumigación
 Ex. Médico y/o laboratorio
 Libros oficiales
 Materiales de C
 Formatos - Re
Art. 35º BPA -R.M. 585-99-SA/DM
Los
ser
documentos deben
conocidos y
accesibles al personal
involucrado al EEFF.
INSPECTORQ.F. Jesús Medrano D.

DIRESA CALLAO… DEBE VISARSE
DOCUMENTACIÓN
LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS
(Debe ser Foliado)

MANUAL DE
MAT E RIALE S DE CONSULTA
M A N UA L D E
P R I M E RO S AU X I L I O S
DOCUMENTACIÓN

M A N UA L D E E M E R G E N C I A S TOX I C O L Ó G I C A S
DOCUMENTACIÓN

MANUAL DE BUENAS PRACTICAS
DE FARMACOVIGILANCIA
LISTADO ACTUALIZADO DE ALTERNATIVAS
FARMACEUTICAS DE MEDICAMENTOS ELABORADOS
POR LA DIGEMID
DOCUMENTACIÓN

Art. 35º BPA-R.M. 585-99-SA/DM
DOCUMENTACIÓN
ORDEN CODIGO P R O C E D I M I E N TO
PAG.
1 POE-FM – 001 ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 02
2
POE-FM – 002
RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
16
3 POE-FM – 003 ALMACENAMIENTO DE P.F,D.M. YP.S. 22
4 POE-FM – 004 DISPENSACION DE P.F,D.M. Y P.S. 30
5 POE-FM – 005 EVALUACION DE UNA RECETAMÉDICA 36
6 POE-FM – 006
MANEJO DE DEVOLUCIÓNES Y CANJES DE MEDICAMENTOS:
REGISTROS Y CAUSAS
46
7 POE-FM – 007
MANEJO Y RETIRO DE LOS MEDICAMENTOS
DETERIORADOS Y SU DESTRUCCIÓN
VENCIDOS,
54
8 POE-FM – 008 CAPACITACIÓN AL PERSONAL DEL EEFF 60
9 POE-FM – 009 FARMACOVIGILANCIA - TECNOVIGILANCIA 68
10 POE-FM - 010 LIMPIEZA Y SANITIZACION DEL EEFF 72
11 POE-FM - 011 EXPENDIO DE P.F,D.M. Y P.S. 75
12 POE-FM - 012 CONTROL DE TEMPERATURA AMBIENTAL DELEEFF 80
OTROS
PREP. MAGISTRALES – BPDyT - INVENTARIO y MANEJO DE
STOCK - SEGURIDAD LABORAL EN EEFF - SEGUIMIENTO
FARMACOTERAPEUTICO – MANEJO DE PRODUCTOS
REFRIGERADOS – PSICOTROPICOS y ESTUP. – ETC
LISTADO DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR – POES Y MOF

DOCUMENTACIÓN: CARPETAS – FILES – FORMATOS - REGISTROS

LIBROS DE CONSULTA –IMPRESOS - CD ROOM
M AT E R I A L E S D E C O N SU LTADOCUMENTACIÓN:

TODO MEDICAMENTO….CONDICIÓN DE VENTA. CON RECETA MÉDICA
Se Archiva en el EEFF la receta médica y se conserva por 01
año después de haber sido dispensado el producto y por 2
años en el caso de recetas médicas especiales.
Cuando el Q.F. dispensa un medicamento alternativo al prescrito se
anota al dorso de la receta: Nombre del alternativo dispensado -
Nombre del laboratorio fabricante - Fecha de dispensación – Firma.
A R C H I V A D O R D E R E C E T A S
AL MOMENTO DE LA
INSPECCIÓN EL EEFF
DEBE CONTAR CON...

REPORTAR
MENSUALMENTE
Productos a Reportar:
MEDICAMENTOS Y BIOLOGICOS
Observatorio de Precios
de Medicamentos
REGISTRARSE EN EL
SISTEMA
Y
PRIMERO DEBEMOS OBTENER
LA AUTORIZACION SANITARIA
DE LA DISA COMOEEFF
LISTADO DE PRECIOS
Habilitar un ESPACIO para
LISTADO DE PRECIOS
INFRAESTRUCTURA

FOTOCHECK Y/O CREDENCIAL DE IDENTIFICACIÓN
C A RN E D E S A N I D A D
Porta de una manera visible mientras desarrolla su
labor, una credencial con su nombre, profesional,
número de colegiatura, cargo?
Todo el personal debe recibir
adiestramiento en las prácticas de
higiene personal y someterse a
exámenes médicos regulares.
AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL PERSONAL QUE LABORA EN EL
EEFF DEBE CONTAR CON...

UNIFORME DE TRABAJO: CHAQUETA , MANDIL- Se entrega al personal vestimenta
adecuada al trabajo.
-Está aseado y debidamente uniformado
durante la jornada de trabajo
Existen implementos de aseo necesarios: jabones, toallas, papel higiénico

UNIFORME DE TRABAJO: Chaqueta , Mandil …… color Blanco???
El personal nuevo debe recibir capacitación.
La capacitación debe ser continua y debe
evaluarse su efectividad… Y REGISTRARSE.
El personal Técnico
en Farmacia es
mayor de edad y
debe contar con
titulo que lo
acredite como tal.

X
X
Cuentan con programas de Sanitización y/o Fumigación
 Frecuencia?
 Cuenta con Ficha Técnica
S E G U R I DA D Y S A N E A M I E N TO

EXTINTOR
CON CARGA VIGENTE
BOTIQUIN
DE P. AUXILIOS
S E G U R I DA D Y M A N T E N I M I E N TO
• Certificado de Operatividad del Extintor.
• Certificado o Constancia de capacitación en manejo
de Extintores.
• Se evita la acumulación de materiales combustibles
como cajas de cartón
DETECTOR DE HUMO

C A N A L E T AS
I L U M I N A C I O N
INTERRUPTORES, TOMA
CORRIENTES - OPERATIVOs
NO DEBE HABER CABLES
EXPUESTOS
LUZ DE
EMERGENCIA
SEGURIDAD Y
MANTENIMIENTO
 Se realiza mantenimiento periódico
de las instalaciones eléctricas.
 Se instruye al personal sobre el
manejo y riesgo de materiales
inflamables.

A I R E A C O N D I C I O N A D O
INSTALACIONES – EQUIPOS
RECURSOS - MATERIALES
 Hay adecuada circulación de aire. Se debe contar con ventilación
natural o artificial que permita una adecuada circulación de aire
para crear mejores condiciones de trabajo.
 Cuentan si se requiere con: ventiladores, aire acondicionado,
extractor de aire, ETC.
 Debe contar con mecanismos ó recursos que garanticen los rangos
reglamentarios de temperatura y humedad establecidos por la Norma.
(Límites de la T° entre 15 ºC y 25 ºC , Nunca Mayor de 30ºC)
 Además de los específicos recomendado por el fabricante.

Termómetro Ambiental Termó-Higrometro - Digital
CERTIFICADO DE
CALIBRACIÓN
Los equipos para mantener y controlar dichas
condiciones deben ser revisados a intervalos
predeterminados de acuerdo al tipo de equipo o
instrumento y los resultados registrados y
archivados.
RECURSOS - EQUIPOS
(en número suficiente)

AL MOMENTO DE LA
INSPECCIÓN EL EEFF
DEBE CONTAR CON...
FORMATO PARA EL REGISTRO DEL
CONTROL DE TEMPERATURA:
El cual se registra todos los días, de
las Áreas de Dispensación, Área de
Almacenamiento y El Refrigerador.
¿Cual sería la frecuencia?
Límites de la Temperatura
entre 15 ºC y 25 ºC ,
Nunca Mayor de 30ºC
Límites de Humedad
Ambiental 65% ± 5%
OMS – Perú se encuentra Zona
Climática IVA
Tº hasta 30º C y H.R. 65% +/- 5%

Si se va comercializar Productos Farmacéuticos: que
requieran condiciones especiales de almacenamiento.
Listado de los Productos, y Caja
Térmica con hielo o gel refrigerante.
INSTALACIONES - RECURSOS - EQUIPOS
TERMOMETRO
nte
La temperatura dentro del
refrigerador debe obligatoriame
situarse entre 2 °C y 8 °C.

 La distancia
movimiento de
entre
los
estantes facilita el
dispensadores y la
manipulación del producto.
 Tiene estantes y armarios en número
suficiente para almacenar correctamente los
productos, protegiéndolos de la luz solar.
 No debe haber conexión directa con
viviendas?
 Contar con parihuelas de ser el caso.
D.S. 014-2011/SA - Art. 37º Ambientes – BPA(Art.15º)
RECURSOS - MATERIALES
 Está ubicado en un ambiente independiente o
adecuadamente separado ?
 No funcionar dentro de locales que se lleven
a cabo otras actividades o negocios?
 El tamaño del establecimiento farmacéutico
está de acuerdo con la variedad y volumen de
productos a dispensar?

INSTALACIONES – INFRAESTRUCTURA - RECURSOS
Las Paredes deben ser de fácil limpieza, de superficie lisa y lo suficientemente nivelados; y recubiertas con pintura?
Los Techos son impermeables de un material que no permita el paso de los rayos solares ni de acumulación de calor.
Las Paredes deben ser de color Blanco….??? NO NECESARIAMENTE! D.S. 014-2011/SA - Art. 37º Ambientes – BPA(Art.15º)
CONSIDERACIONESA TENER,ANTES DE SOLICITAR LAAUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCION. DE EEFF

Pisos
ALFOMBRAPARQUET
Pisos
Loseta
Mármol
Granito
Concreto
Porcelanato
Cemento pulido
Cemento pulido, Granito, Concreto.
Se debe considerar los siguiente, Los Pisos debe ser de superficie lisa y nivelados: Mármol , Porcelanato,

S
E
Ñ
A
L
E
S
D
E
S
E
G
U
R
I
D
A
D
ENTRADA
S E G U R I DA D Y M A N T E N I M I E N TO

Esta debidamente identificado con letrero en la parte externa que identifique el nombre del establecimiento
comercial precedido por la palabra Farmacia o Botica .

Programación
de laActividad
Actividad
Operativa
Evaluación del
Acta
Conclusión
Según lo estipulado en Art 9º al 21º D.S. Nº 014-2011-S.A
Conjunto de actividades que comprende: inspección previa
ACTA DE INSPECCION RESOLUCIÓN DIRECTORIAL
Inicio
Expediente
Fin
Resolución
A L F I N A L D E L A I N S P E C C I Ó N ?
Art 20º D.S. Nº 014-2011-S.A y Art. 142º LEY 27444: LPAG
La Resolución de Autorización o Denegatoria se emite dentro del plazo de 30 días de iniciado el procedimiento.

R E C U R S O S A D M I N I S T R AT I VO S
RESOLUCIÓN DIRECTORIAL
** VOLVER A PRESENTAR NUEVAMENTE EL EXPEDIENTE…. EMPEZAR DE NUEV O
SI ES DENEGADO SU INSPECCIÓN
Frente a un acto administrativo que se supone
viola, desconoce o lesiona un derecho o interés
legítimo, procede su contradicción en la vía
administrativa mediante los recursos:
1. Recurso de Reconsideración
2. Recurso de Apelación
3. Recurso de Revisión(No Aplica)
El término para la interposición de los recursos
es de quince (15) días perentorios, y deberán
resolverse en el plazo de treinta (30) días.

ESTANTERIA MELAMINE EXIBIDORES ORDENADORES
ESTANTERIA EN ALUMINIO GONDOLAS MOSTRADORES
INFRAESTRUCTURA Y MOBILIARIO EN LA FARMACIA… puede ser:

SURTIDOR/DISPENSADOR
DE AGUA SILLAS DE ESPERA
BALANZAS KEITO
LECTORA DE
CODIGO DE BARRA
SOFTWARE
PARA FARMACIA
COMPUTADORAS
AGENTES DE BANCA
FOTOCOPIADORA
INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO EN LA FARMACIA … es opcional?

LISTADO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS COMPLEMENTARIOS
NO AUTORIZADOS EN FARMACIAS Y BOTICAS
 Bebidasalcohólicas
 Venta de insecticidas  Venta ó exhibición de animales
 Venta de plantas de jardín y florería
 Venta de materiales de ferretería y construcción
 Restaurante, juguería, heladería u otro similar
 Juegos de entretenimiento
 Ópticas
 Recolección de muestras para Laboratorio Clínico
R.D. 006-2015-DIGEMID-DG-MINSA (06/Feb/2015)
A. PRODUCTOS:
 Alimentos perecibles, semi perecibles y víveres  Cigarros
B. SERVICIOS:
 Consultas médicas  Análisisclínicos  Campañas médicas
 Degustaciones  Locutorios  Consultorios médicos
 Cabinas de internet  Lavandería  Venta de muebles
 Venta de ropa y calzado  Venta de pinturas  Venta de combustibles
 Salón de belleza, peluquería, spa, masoterapia, cosmiatría, podología
Otros productos ó servicios que puedan contaminar el ambiente del EEFF.
D.S. 014-2011-SA, Art. 55°….. No se podrán brindar servicios de consultas médicas, servicios de
análisis clínicos, campañas médicas, degustaciones ó locutorios, y demás que establezca la ANM.
Q.F.JesúsMedrano
D.

LISTADO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS COMPLEMENTARIOS
NO AUTORIZADOS EN FARMACIAS Y BOTICAS
TODO SE PUEDE HACER!!!... PERO HAY COSAS QUE NO SE DEBEN HACER!!!

Es más importante
hacer lo
estratégicamente
correcto que lo
inmediatamente
rentable.

"El cambio es la única cosa inmutable"
Arthur Schopenhauer (1788-1860); filósofo alemán.
Jesùs Medrano D.

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