Este documento describe las acciones de la DIGEMID para combatir la falsificación de productos farmacéuticos en Perú. Explica cómo la DIGEMID controla la cadena de suministro de medicamentos y realiza operativos conjuntos con otras agencias. También define qué son los medicamentos falsificados, sus implicancias para la salud pública y la industria, y recomienda cómo identificarlos. Finalmente, propone estrategias como revisar las normas, educar al público y distribuir información para combatir este problema.

1. DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS,DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS,
INSUMOS Y DROGAS - DIGEMIDINSUMOS Y DROGAS - DIGEMID
FALSIFICACION DEFALSIFICACION DE
PRODUCTOSPRODUCTOS
FARMACEUTICOSFARMACEUTICOS
Y AFINESY AFINES
DIRECCION EJECUTIVA DE PESQUISAS E INSPECCIONESDIRECCION EJECUTIVA DE PESQUISAS E INSPECCIONES
DIGEMID
2003
Naina Duran Vaca

2.  Pesquisas de los
Productos Farmacéuticos
con el fin de verificar su
calidad.
Control y Vigilancia sanitaria:
ROL DE LA DIGEMID
DIGEMID
 Inspecciones a los
Establecimientos
Farmacéuticos.
MEDICAMENTOS SEGUROS,
EFICACES Y DE CALIDAD

3. ROL DE LA DIGEMID
DIGEMID
Para asegurar la calidad del
medicamento, la DIGEMID controla
la cadena que va desde :
PRODUCCIÓN
LABORATORIOS
DISTRIBUCION
DROGUERIAS
DISPENSACION
FARMACIAS Y
BOTICAS
DISTRIBUIDORA

4. AREA DE OPERATIVOS Y DENUNCIAS
Programa y ejecuta operativos en concordancia con la:Programa y ejecuta operativos en concordancia con la:
Policía Nacional del Perú
Ministerio Público
Aduanas
Minicipalidades
INDECOPI
Con el fin de controlar el comercio ilegal
de productos farmacéuticos.
DIGEMID
Atenciòn a DenunciasAtenciòn a Denuncias

5. FALSIFICACIÓN ADULTERACION Y
CONTRABANDO DE MEDICAMENTOS
• MEDICAMENTOMEDICAMENTO
FALSIFICADO:FALSIFICADO:
• Es aquel producto que deliberada o
fraudulentamente ha sido reemplazado total o
parcialmente en sus características intrínsecas
y/o extrínsecas, comparativamente con el
producto original, generando riesgo en la salud
de la población

6. Con Ingredientes Correctos
Con Ingredientes Incorrectos
Sin Principio Activo
Con Principio Insuficiente
Con Envase Falsificado
Producto Falsificado es un medicamento etiquetado
indebidamente de manera deliberada o fraudulenta en
lo que respecta a IDENTIDAD o FUENTE.
La falsificación puede ser de un producto de marca o
genérico.
DEFINICION DE PRODUCTOS
FALSIFICADOS SEGUN LA OMS
MEDICAMENTO
FALSIFICADO
¡PELIGRO!

7. IMPLICANCIAS
Salud Pública :
Los medicamentos falsificados son
definitivamente peligrosos y perjudiciales
para la salud y en muchos casos pueden
poner en riesgo la vida humana.
• Tratamiento ineficaz (No responde al
tratamiento).
• Exacerba la enfermedad.
• Puede ser nocivo (Caso Antib.
Vacuna, Iny.).
• En caso de medicamentos
antimicrobianos falsificados, crean
una fármaco-resistencia.
• -Es una carga a los servicios de
salud.

8. Industria Farmacéutica :
- Enormes pérdidas económicas.
- Desprestigio de la empresa.
- Competencia desleal.
Socio-económicas :
- Deterioro de credibilidad para la
exportación de medicamentos.
- Desconfianza de las empresas para la
inversión en el país.
- Consumo de productos falsificados por
parte de la población con menores
recursos, debido al bajo costo de éstos.
IMPLICANCIAS

9. FACTORES QUE FACILITAN LA
FALSIFICACION
Legislación inadecuada
Autoridad nacional reguladora de medicamentos
con escaso poder
Sanciones penales ineficaces
Autoridad Policial indulgente
Precios altos
Falta de difusión del problema de falsificación
Cooperación ineficiente entre los interesados
directos
Facilidad para la falsificación de un producto

10. Existencia de mercados legales que lavan
medicamentos
Existencia de establecimientos farmacéuticos
formales no registrados en DIGEMID
Falta de control de la distribución y destino final
de las muestras medicas
Empresas que prestan servicios de
acondicionamiento de medicamentos a terceros,
no registrados en DIGEMID
Falta de capacitaciòn a los consumidores.
Falta de la cultura del medicamento.
FACTORES QUE FACILITAN LA
FALSIFICACION

11. ¿ COMO SE SELECCIONAN LOS
PRODUCTOS A FALSIFICAR ?
Producto de gran rotación
Producto fácil de falsificar
Producto que su falsificación sea
rentable

12. Receptación, a través de
delincuentes comunes, que
sustraen de Boticas y Farmacias
en la modalidad de forados,
robo de instituciones
publicas, FOSPOLI y
Otros.Productos de Licitación
de entidades del Estado,
asi como ONG, destinados
al bienestar social
En mal estado o en su
defecto que no fueron
incinerados por los
Laboratorios
Contrabando en menudeo y
por mayo procedente del
Ecuador y Colombia en su
mayoria realizado por
diferentesorganizaciones
Falsificación o adulteración
directa en la fabricación del posible
contenido, envase, etiquetas, etc.
FALSIFICADO
Procedencia de Productos Farmaceuticos
Falsificados

13. DISTRIBUCION DE PRODUCTOS FALSIFICADOS
PROVINCIAS
Centro Comercial
Capón Center
Provincias y
Personas
naturales
Mercadillos
informales como
Chancay, Moquegua
Y otros
Boticas y
Farmacias en
Lima y Callao
Boticas Lima y
Callao

14. RECOMENDACIONESRECOMENDACIONES
PARA IDENTIFICARPARA IDENTIFICAR
PRODUCTOSPRODUCTOS
FALSIFICADOS Y OTRASFALSIFICADOS Y OTRAS
OBSERVACIONESOBSERVACIONES

15. Frente a los productos falsificados en su diversasFrente a los productos falsificados en su diversas
modalidades distribuidos en el mercado local ymodalidades distribuidos en el mercado local y
nacional, la División de Denuncias y Operativosnacional, la División de Denuncias y Operativos
recuerda lo siguiente:recuerda lo siguiente:
 Los productos falsificados se venden en lugares no
autorizados o en establecimientos farmacéuticos
clandestinos.
 No hay presencia del Q.F. Regente.
 El costo de los medicamentos es siempre mas
barato
 El etiquetado en los envases inmediatos esta
adherido y no pegado.

16.  En rotulado mediato, inmediato y/o inserto las
letras como la A, E, O, B, G, P, etc. Se encuentran
defectuosas.
 El Logo del Laboratorio no tiene nitidez.
 La presentación en tabletas, grageas, cápsulas,
inyectables, jarabes u otras formas farmacéuticas
líquidas no tienen uniformidad, tachaduras,
borrones sobre etiquetados.
 La impresión del rotulado se borra fácilmente,
sobre todo en los envases inmediatos de los
inyectables.

17.  En los productos cosméticos ( talco y shampoo )
los envases son opalescentes.
Los productos de procedencia desconocida,
falsificados y otros, casi siempre se encuentran
ubicadas en las partes altas de los anaqueles o del
mostrador.

18. ESTRATEGIAS PARA COMBATIR LA
FALSIFICACION
• Revision de la normatividad vigente
• Distribucion a traves de los medios de
comunicación.
• Campaña de Educacion a la Poblacion
Programas radiales
Prensa
Bolitines
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