Este documento describe el rol de la DIGEMID en asegurar la calidad de los medicamentos en Perú mediante el control de la cadena de producción, distribución y dispensación. También explica los factores que facilitan la falsificación de medicamentos, cómo se distribuyen los productos falsificados, y recomendaciones para identificarlos. La falsificación de medicamentos pone en riesgo la salud pública y tiene implicancias económicas negativas.

1. PROMOCIÓN Y PREVENCIÓN DE LA SALUD EN
FARMACIA
FALSIFICACION Y
COMERCIO ILÍCITO DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
Y AFINES
Q.F. YONATHAN VINCET MENDOZA JAYO

2.  Pesquisas de los
Productos Farmacéuticos
con el fin de verificar su
calidad.
Control y Vigilancia sanitaria:
ROL DE LA DIGEMID
DIGEMID
 Inspecciones a los
Establecimientos
Farmacéuticos.
MEDICAMENTOS SEGUROS,
EFICACES Y DE CALIDAD

3. ROL DE LA DIGEMID
DIGEMID
Para asegurar la calidad del
medicamento, la DIGEMID controla
la cadena que va desde :
PRODUCCIÓN
LABORATORIOS
DISTRIBUCION
DROGUERIAS
DISPENSACION
FARMACIAS Y
BOTICAS
DISTRIBUIDORA

4. AREA DE OPERATIVOS Y DENUNCIAS
Programa y ejecuta operativos en concordancia con la:
 Policía Nacional del Perú
 Ministerio Público
 Aduanas
 Municipalidades
 INDECOPI
Con el fin de controlar el comercio ilegal
de productos farmacéuticos.
DIGEMID
Atenciòn a Denuncias

5. FALSIFICACIÓN ADULTERACION Y
CONTRABANDO DE MEDICAMENTOS
• MEDICAMENTO
FALSIFICADO:
• Es aquel producto que deliberada o
fraudulentamente ha sido reemplazado total
o parcialmente en sus características
intrínsecas y/o extrínsecas,
comparativamente con el producto original,
generando riesgo en la salud de la población

6.  Con Ingredientes Correctos
 Con Ingredientes Incorrectos
 Sin Principio Activo
 Con Principio Insuficiente
 Con Envase Falsificado
Producto Falsificado es un medicamento etiquetado
indebidamente de manera deliberada o fraudulenta en
lo que respecta a IDENTIDAD o FUENTE.
La falsificación puede ser de un producto de marca o
genérico.
DEFINICION DE PRODUCTOS
FALSIFICADOS SEGUN LA OMS
MEDICAMENTO
FALSIFICADO
¡PELIGRO!

7. IMPLICANCIAS
Salud Pública :
Los medicamentos falsificados son
definitivamente peligrosos y perjudiciales
para la salud y en muchos casos pueden
poner en riesgo la vida humana.
• Tratamiento ineficaz (No responde al
tratamiento).
• Exacerba la enfermedad.
• Puede ser nocivo (Caso Antib.
Vacuna, Iny.).
• En caso de medicamentos
antimicrobianos falsificados, crean
una fármaco-resistencia.
• -Es una carga a los servicios de
salud.

8. Industria Farmacéutica :
- Enormes pérdidas económicas.
- Desprestigio de la empresa.
- Competencia desleal.
Socio-económicas :
- Deterioro de credibilidad para la
exportación de medicamentos.
- Desconfianza de las empresas para la
inversión en el país.
- Consumo de productos falsificados por
parte de la población con menores
recursos, debido al bajo costo de éstos.
IMPLICANCIAS

9. FACTORES QUE FACILITAN LA
FALSIFICACION
 Legislación inadecuada
 Autoridad nacional reguladora de medicamentos
con escaso poder
 Sanciones penales ineficaces
 Autoridad Policial indulgente
 Precios altos
 Falta de difusión del problema de falsificación
 Cooperación ineficiente entre los interesados
directos
 Facilidad para la falsificación de un producto

10.  Existencia de mercados legales que lavan
medicamentos
 Existencia de establecimientos farmacéuticos
formales no registrados en DIGEMID
 Falta de control de la distribución y destino final
de las muestras medicas
 Empresas que prestan servicios de
acondicionamiento de medicamentos a terceros,
no registrados en DIGEMID
 Falta de capacitaciòn a los consumidores.
 Falta de la cultura del medicamento.
FACTORES QUE FACILITAN LA
FALSIFICACION

11. ¿ COMO SE SELECCIONAN LOS
PRODUCTOS A FALSIFICAR ?
 Producto de gran rotación
 Producto fácil de falsificar
 Producto que su falsificación sea
rentable

12. Receptación, a través de
delincuentes comunes, que
sustraen de Boticas y Farmacias
en la modalidad de forados,
robo de instituciones
publicas, FOSPOLI y
Otros.
Productos de Licitación
de entidades del Estado,
asi como ONG, destinados
al bienestar social
En mal estado o en su
defecto que no fueron
incinerados por los
Laboratorios
Contrabando en menudeo y
por mayo procedente del
Ecuador y Colombia en su
mayoria realizado por
Diferentes organizaciones
Falsificación o adulteración
directa en la fabricación del posible
contenido, envase, etiquetas, etc.
FALSIFICADO
Procedencia de Productos Farmaceuticos
Falsificados

13. DISTRIBUCION DE PRODUCTOS FALSIFICADOS
PROVINCIAS
Centro Comercial
Capón Center
Provincias y
Personas
naturales
Mercadillos
informales como
Chancay, Moquegua
Y otros
Boticas y
Farmacias en
Lima y Callao
Boticas Lima y
Callao

14. RECOMENDACIONES PARA
IDENTIFICAR PRODUCTOS
FALSIFICADOS Y OTRAS
OBSERVACIONES

15. Frente a los productos falsificados en su diversas
modalidades distribuidos en el mercado local y
nacional, la División de Denuncias y Operativos
recuerda lo siguiente:
 Los productos falsificados se venden en lugares no
autorizados o en establecimientos farmacéuticos
clandestinos.
 No hay presencia del Q.F. Director Técnico.
 El costo de los medicamentos es siempre mas
barato
 El etiquetado en los envases inmediatos esta
adherido y no pegado.

16.  En rotulado mediato, inmediato y/o inserto las
letras como la A, E, O, B, G, P, etc. Se encuentran
defectuosas.
 El Logo del Laboratorio no tiene nitidez.
 La presentación en tabletas, grageas, cápsulas,
inyectables, jarabes u otras formas farmacéuticas
líquidas no tienen uniformidad, tachaduras,
borrones sobre etiquetados.
 La impresión del rotulado se borra fácilmente,
sobre todo en los envases inmediatos de los
inyectables.

17.  En los productos cosméticos ( talco y shampoo )
los envases son opalescentes.
Los productos de procedencia desconocida,
falsificados y otros, casi siempre se encuentran
ubicadas en las partes altas de los anaqueles o del
mostrador.

18. ESTRATEGIAS PARA COMBATIR
LA FALSIFICACION
• Revision de la normatividad vigente
• Distribucion a traves de los medios de
comunicación.
• Campaña de Educacion a la Poblacion
Programas radiales
Prensa
Bolitines
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