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ENTIDAD REGULATORIA
EN MEDICAMENTOS
DEL PERU
MINSA
DIGEMID
DIRECCION
DE ACCESO Y
USO RACIONAL
DIRECCION
DE
AUTORIZACIONES
SANITARIAS
DIRECCION
DE CONTROL
Y VIGILANCIA
SANITARIA

DIGEMID
DIRECCIÓN DE CONTROL Y
VIGILANCIA SANITARIA
EQUIPO
DE CONTROL
Y VIGILANCIA DE
ESTABLECIMIENTOS
EQUIPO
CONTRA EL
COMERCIO
ILEGAL
EQUIPO
DE CONTROL
PUBLICITARIO
EQUIPO
DE CONTROL
Y VIGILANCIA DE
DE PRODUCTOS

Lineamiento de política
4.2. Regulación y calidad de medicamentos
Objetivo:
Garantizar la seguridad, eficacia y calidad, de
todos los medicamentos que se comercializan en
el mercado nacional, mediante el fortalecimiento
de la Autoridad Regulatoria.
POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
PERIODO 2002 - 2012
Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA

La mayor incidencia de problemas
relacionados con el comercio ilegal
han sido detectados en los
establecimientos dispensadores
(Farmacias y boticas)
Se han incrementado la acciones de
control y vigilancia sanitaria en este
nivel fortaleciendo las Direcciones
Descentralizadas del Ministerio de
Salud, realizándose un total de 4422
inspecciones a establecimientos
farmacéuticos en el país
76.4 %
21.4 %
2.2 %

EL HUECO
TACORA
MERCADOS INFORMALES

Observaciones encontradas;
- Productos falsificados
- Productos con Fecha de Expiración Vencida
- Productos sin Registro Sanitario
- Productos en Mal Estado de Conservación
- Productos con Rotulado Adulterado Borrado
- Productos de Instituciones públicas y
- Muestras médicas
- Productos de Procedencia Desconocida

“Un medicamento falsificado es un producto
etiquetado indebidamente de manera deliberada
y fraudulenta en lo que respecta a su identidad
y/o fuente. La falsificación puede ser de
aplicación a productos de marca y genéricos, y
los productos falsificados pueden incluir
productos con los ingredientes correctos o con
los ingredientes incorrectos, sin principios
activos, con principios activos insuficientes o
con envasado falsificado”
OMS

MEDICAMENTO PRESUNTAMENTE
FALSIFICADO
Verificación con el laboratorio
titular del registro ORIGINAL
FALSIFICADO
Análisis en
laboratorios
oficiales
Denuncia ante
el Poder
Judicial
Seguimiento del
producto en el
mercado
Verificación por los peritos del
Equipo Contra el Comercio Ilegal
Mal Estado de Conservación

DIFERENCIA EN LA
FORMA DE LA
TABLETA
OQUEDADES PROFUNDAS
ORIGINAL
CORTE DEL INSERTO
DEFICIENTE

GRUPO TÉCNICO MULTISECTORIAL
DE PREVENCION Y COMBATE AL
CONTRABANDO, COMERCIO ILEGAL
Y FALSIFICACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES

¿Que es CONTRAFALME?
● Es un grupo multisectorial conformado por instituciones públicas y
privadas, que bajo los lineamientos de la Política Nacional de
Medicamentos, se conformó para la prevención y combate al
contrabando, comercio ilegal y falsificación de productos
farmacéuticos y afines.
● Es presidido por el Ministerio de Salud, a través de la Dirección
General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID

PARTICIPANTES DEL GTM - CONTRAFALME
Facultad de
Farmacia
San Marcos
Colegios
Profesionales
-Farmacéutico
-Medico
-Enfermeros
COMERCIO
ILEGAL
POBLACIÓN
ENTIDADES PUBLICAS
MINSA PNP
Ministerio
Público
Poder
Judicial
ALAFAL
ALAFARPE
ADIFAN
Cámara
de Comercio
ADUANAS
INDECOPI
OPS
DIRESAS
ESSALUD
AMPE
ENTIDADES PRIVADAS

1. Comisión de Difusión y Educación
2. Comisión de Normas Legales:
3. Comisión de Fiscalización e
Inteligencia Sanitaria:
4. Comisión de Financiamiento
COMISIONES DE TRABAJO – CONTRAFALME
CADA COMISION TIENE UN PLAN DE ACTIVIDADES A CORTO,
MEDIANO Y LARGO PLAZO

El PERÚ actualmente esta viviendo un
proceso de descentralización
24 REGIONES
4 ORGANOS DESCONCENTRADOS
5 SUBREGIONES
MACROREGIONES
A NIVEL NACIONAL EN CADA REGION
SE ESTAN CONFORMANDO LOS
GRUPOS TECNICOS
MULTISECTORIALES CON SUS
AUTORIDADES PARA LA LUCHA
CONTRA EL COMERCIO ILEGAL

03 al 07 de Mayo del 2007
11 al 14 de Diciembre del 2007
COMISION DE DIFUSIÓN Y EDUCACIÓN A LA
POBLACIÓN

TRIPTICO
“POR TU SALUD, PONLE OJO AL MEDICAMENTO”

GIGANTOGRAFIAS, AFICHES

MATERIAL DE DIFUSIÓN

GIGANTOGRAFIAS, BANDEROLA

Se convoca a grupos de profesionales vinculados con el problema para
que nos acompañen a visitar las Instalaciones de un Laboratorio Farma-
céutico formalmente establecido, la intención es que estos especialistas
sean concientes de los cuidados que se requieren para elaborar un medi-
camento de calidad.
A la fecha hemos tenido una reunión con medios de comunicación, dos
Con Fiscales y una con jueces.

Laboratorio HERSIL S.A.
el día 19 de Abril del
2007
40 MEDIOS DE
COMUNICACIÓN
PRIMERA VISITA GUIADA A LABORATORIOS
FARMACEUTICOS NACIONALES

Laboratorio ELIFARMA S.A.
15 de Junio 2007
30 FISCALES
SEGUNDA VISITA GUIADA A LABORATORIOS

Laboratorio MEDCO S.A.
22 de Setiembre 2007
20 FISCALES
TERCERA VISITA GUIADA A LABORATORIOS

Laboratorio INFARMASA
11 de Abril 2008
34 JUECES
CUARTA VISITA GUIADA A LABORATORIOS

MODIFICATORIA DEL CODIGO
PENAL
En el Congreso desde el año pasado
Tipifica mejor los delitos
Incrementa las penas
COMISION DE NORMA LEGALES

DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN DE
MEDICAMENTOS FRAUDULENTOS Y
AFINES
COMISION DE FISCALIZACION E INTELIGENCIA
SANITARIA
DIMFA

COMISION DE FINANCIAMIENTO
Las actividades se van financiando según se
programan

REUNIONES TECNICAS, FOROS INTERNACIONALES
Y EXPOSICIONES

• Coordinación con Ministerio de Educación
para incluir en la Currícula de los Colegios
estas materias
• Alianzas estratégicas con las
Universidades tanto a nivel de las
Facultades que tienen Profesiones
médicas para que contemplen estos
temas en sus Currícula así como con los
Comunicadores Sociales para
sensibilizarlos desde su formación.

• Buscando financiamiento para
implementar Espacios Virtuales de
Capacitación para todas las Direcciones
de Salud del País
• Alianzas Estratégicas con Empresas de
Servicios para incluir mensajes en los
recibos

TRABAJANDO PARA CREAR UNA
FISCALIA ESPECIALIZADA

ecarmelino@digemid.minsa.gob.pe
dcvs_digemid@yahoo.es

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