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NORMAS ISO
Generalidades, importancia y concepto.
• ¿QUE ES ISO?
ISO es la “Organización Internacional para la Normalización” (International
Standard Organization) cuyas oficinas generales se encuentran en Ginebra
Suiza.
Dicha Organización se funda en 1946.
• ¿QUE SIGNIFICA ISO?
ISO se toma del vocablo griego “ISOS” y significa “igual”. ISOS es raíz del prefijo
ISOS y aparece en palabras como:
ISOMETRICO = Dimensiones iguales
ISOSELES = Lados iguales
• ¿CUAL ES SU PROPOSITO?
Su propósito es desarrollar y promover Normas de uso común entre países a
nivel mundial. Este trabajo se realiza a través de ciertos comités técnicos y miles
de subcomités y equipos de trabajo.
ANTECEDENTES DE ISO 9000
En 1980 se formo el Comité Técnico ISO-TC – 176 para asuntos
de sistemas de calidad y fue el autor de la serie ISO 9000.
• La primera publicación de la norma fue en el año de 1987
• La edición con revisión 1 fue en Septiembre de 1994
• La edición con revisión 2 fue en Diciembre de 2000
¿SON ESTAS NORMAS INAMOVIBLES?
“NO”, estas normas son revisadas cada 5 años. En 1992 se inicia
la primera revisión y con la finalidad de contar con una mejor
opinión de los diferentes países que participan en el desarrollo
en implantación de esta Noma, se prolonga e tiempo y fue hasta
septiembre de 1994 cuando se publico.
De la misma manera, con la versión 2000 pasan 6 años para su
revisión y publicación. La última revisión fue 8 años mas tarde.
¿COMO SE CREO LA SERIE ISO 9000?
LA FAMILIA ISO VERSION 2015
¿QUE ES LA SERIE ISO 9000?
Es una familia de normas desarrolladas por el Comité Técnico en Calidad de
ISO, para normalizar a nivel internacional todos los aspectos relacionados con
la gestión y el aseguramiento de la calidad.
Esta serie esta compuesta por tres normas:
ISO 9000: SGC. Fundamentos y Vocabulario
ISO 9001: SGC. Requerimientos
ISO 9004: SGC. Directrices para la mejora del desempeño
ISO 14000: SGA (AMBIENTAL) DE LAS ORGANIZACIONES. Principios
ambientales, etiquetado ambiental.
ISO 190011: DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA DE LOS SGC Y/O SGA.
La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes,
aunque el más destacado es la incorporación de la gestión
del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de
Gestión de la Calidad. Aunque es una técnica normalmente
aplicada en las organizaciones hasta ahora no estaba
alineada con el SGC.
CALIDAD: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple
con los requisitos.
REQUISITO: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita y
obligatoria.
SATISFACCION DEL CLIENTE: Percepción del cliente sobre el grado en que
se han cumplido sus requisitos
SISTEMA: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que
interactúan.
SISTEMA DE GESTION: Sistema para establecer la política y los objetivos y
para lograr dichos objetivos.
GESTION: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.
CONCEPTOS BASICOS
MEJORA DE LA CALIDAD: Parte de la gestión orientada a
aumentar la
capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.
EFICACIA: Extensión en la que se realizan actividades
planificadas y se alcanzan los resultados planificados.
EFICIENCIA: Relación entre el resultado alcanzado y los recursos
utilizados.
ORGANIZACIÓN: Conjunto de personas e instalaciones con una
disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones.
PROCESO: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o
que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en
resultados.
PRODUCTO: Resultado de un proceso.
FORMATO: Diseño predefinido en una hoja de papel o en medio
electrónico, que nos sirve como herramienta para plasmar los
resultados de las actividades descritas en los procedimientos e
instructivos.
DOCUMENTO: Se refiere a todo aquel escrito que sirva como
consulta para saber como realizar algo, generalmente se encuentra
como:
DOCUMENTO CONTROLADO, DOCUMENTO NO CONTROLADO,
DOCUMENTO OBSOLETO,
POLITICA DE CALIDAD: Directrices y objetivos generales de una
organización que conciernen a la calidad, los cuales son expresados
formalmente por la Alta Dirección.
PLAN DE CALIDAD: Documento que establece las practicas
relevantes especificas de calidad, los recursos y la secuencia de
actividades que pertenecen a un producto, proyecto o contrato en
particular.
ESTRUCTURA DOCUMENTAL DEL SISTEMA DE GESTION
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Calidad
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Son procesos documentados
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mas de una área
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Son procesos documentados
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Son una evidencia objetiva de que una actividad establecida en un
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1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participación persona a persona
4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoque de sistema para la gestión de la calidad
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PRINCIPIOS DE GESTION DE CALIDAD
 Se cuenta con información actualizada en las
áreas donde es necesaria.
 Se sabe donde se encuentra la información.
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 Al personal operativo se le da la información
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Globalización.
Desventajas de la globalización
En la cara negativa del proceso de globalización están,
principalmente, la uniformidad cultural y la desigualdad económica.
Resulta paradójico que se fomente un mismo estilo de vida global
cuando las diferencias en la calidad de vida son tan grandes, no solo
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1. Intervencionismo extranjero Entre los problemas que algunos
ven al proceso globalizador está una cierta disminución de la
soberanía nacional. Como los países están tan interrelacionados en
lo económico, social, político y cultural, cualquier desvío de las
pautas generales es visto con recelo
2. Pérdida de la identidad nacional También hay quien ve un peligro
de pérdida de la identidad nacional, ya que las sociedades cada vez
se parecen más entre sí, con los mismos gustos culturales, modas,
etc.
3. Declive de las lenguas minoritarias Para las lenguas minoritarias sí
que se ha detectado un riesgo real de desaparición o, al menos, de
pérdida de influencia en sus territorios. En la vida de una persona
esto puede ser casi imperceptible, pero en el transcurso de varias
generaciones puede darse una paulatina desaparición de muchas
lenguas en todo el planeta.
4. Aumento del desempleo en los países desarrollados Uno de los
aspectos más criticados por los detractores de la globalización económica
es la fuga de empresas nacionales a países donde los costes de producción
son más bajos. Esta deslocalización ha tenido dos consecuencias
perniciosas. Por un lado, al desaparecer los puestos de trabajo se ha
incrementado el paro en los países desarrollados y se abarata la mano de
obra. Por otro, se han precarizado los empleos y se han perdido derechos
que formaban parte del llamado estado del bienestar.
5. Concentración del capital en grandes multinacionales Una de las
consecuencias del punto anterior es que han crecido las
desigualdades. Aumentando sus beneficios y sus posibilidades de
competir, las grandes multinacionales son las grandes vencedoras de
este modelo de globalización económica. Por el contrario, las
pequeñas empresas nacionales y los profesionales autónomos han
visto mermar sus ingresos y como consecuencia verse afectados por
un desequilibrio económico. Por su parte, los trabajadores han
perdido capacidad adquisitiva.
En resumen, se podría decir que la globalización es un
proceso irreversible, pero está por ver de qué manera se
desarrolla. Mientras el proceso avanza, en muchos países
se han vuelto a levantar banderas nacionales que hacen
sospechar que, tal vez, la humanidad aún no está
preparada para lograrlo.
¿Cómo pensamos sobre la
Globalización?
Que la globalización no ha sido sólo positiva, sino
imprescindible en el mundo actual. Si volviéramos a las
condiciones de hace unas décadas seríamos conscientes
de los beneficios que ha tenido, sin negar los costes por
supuesto.
 Ahora bien, esa misma globalización tiene un lado
oscuro que ha generado mayor desigualdad económica,
aumento del desempleo en países desarrollados,
degradación del medio ambiente, empeoramiento de las
condiciones de los negocios locales, fuga de capitales,
entre otros perjuicios.
¿Qué relación tiene la Globalización y
Modernización?
La globalización es una fiesta a la que no todos
están invitados, pero que todos quisieran asistir. En
realidad son las grandes empresas transnacionales
las que definen quienes entran y quienes no
La modernización por otra parte corresponde
a un proceso socio-económico, donde el
principal foco es el avance de la técnica e
industrialización
¿Que impacto tiene la Globalización en
las economías nacionales?
La globalización es un proceso principalmente
económico que consiste en la creciente integración de
las distintas economías nacionales en una única
economía mundial. Es decir, es la forma en que los
mercados de los diferentes países interactúan y acercan
los productos a las personas. Por un lado, la cara negra
de la globalización trae consigo inconvenientes como la
devaluación de la cultura nacional de los países, la
explotación de algunos recursos como la mano de obra
barata y las materias primas de países más pobres,
además de la concentración de la riqueza.
¿Cómo puede afectar la Globalización
en la identidad Cultural.
Factores negativos:
A. Perdida de la identidad cultural.
B. Menos relaciones sociales producto de la
tecnología.
C. Aumento de las brechas sociales.
D. Mayor diversidad cultural.
E. Mayor acceso al mundo con el aumento de la
tecnología.
F. Eliminación de fronteras, al intentar crear una
unidad mundial.
¿Qué relación tiene la Globalización y la
Estandarización?
Un concepto fundamental a través del cual se
pretende alcanzar patrones de equilibrio y de
buena implementación, en un mundo global. Se
denomina estandarización al proceso de
unificación de características en un producto,
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  • 2. • ¿QUE ES ISO? ISO es la “Organización Internacional para la Normalización” (International Standard Organization) cuyas oficinas generales se encuentran en Ginebra Suiza. Dicha Organización se funda en 1946. • ¿QUE SIGNIFICA ISO? ISO se toma del vocablo griego “ISOS” y significa “igual”. ISOS es raíz del prefijo ISOS y aparece en palabras como: ISOMETRICO = Dimensiones iguales ISOSELES = Lados iguales • ¿CUAL ES SU PROPOSITO? Su propósito es desarrollar y promover Normas de uso común entre países a nivel mundial. Este trabajo se realiza a través de ciertos comités técnicos y miles de subcomités y equipos de trabajo. ANTECEDENTES DE ISO 9000
  • 3. En 1980 se formo el Comité Técnico ISO-TC – 176 para asuntos de sistemas de calidad y fue el autor de la serie ISO 9000. • La primera publicación de la norma fue en el año de 1987 • La edición con revisión 1 fue en Septiembre de 1994 • La edición con revisión 2 fue en Diciembre de 2000 ¿SON ESTAS NORMAS INAMOVIBLES? “NO”, estas normas son revisadas cada 5 años. En 1992 se inicia la primera revisión y con la finalidad de contar con una mejor opinión de los diferentes países que participan en el desarrollo en implantación de esta Noma, se prolonga e tiempo y fue hasta septiembre de 1994 cuando se publico. De la misma manera, con la versión 2000 pasan 6 años para su revisión y publicación. La última revisión fue 8 años mas tarde. ¿COMO SE CREO LA SERIE ISO 9000?
  • 4. LA FAMILIA ISO VERSION 2015 ¿QUE ES LA SERIE ISO 9000? Es una familia de normas desarrolladas por el Comité Técnico en Calidad de ISO, para normalizar a nivel internacional todos los aspectos relacionados con la gestión y el aseguramiento de la calidad. Esta serie esta compuesta por tres normas: ISO 9000: SGC. Fundamentos y Vocabulario ISO 9001: SGC. Requerimientos ISO 9004: SGC. Directrices para la mejora del desempeño ISO 14000: SGA (AMBIENTAL) DE LAS ORGANIZACIONES. Principios ambientales, etiquetado ambiental. ISO 190011: DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA DE LOS SGC Y/O SGA.
  • 5. La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes, aunque el más destacado es la incorporación de la gestión del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de Gestión de la Calidad. Aunque es una técnica normalmente aplicada en las organizaciones hasta ahora no estaba alineada con el SGC.
  • 6. CALIDAD: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos. REQUISITO: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita y obligatoria. SATISFACCION DEL CLIENTE: Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos SISTEMA: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan. SISTEMA DE GESTION: Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos. GESTION: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización. CONCEPTOS BASICOS
  • 7. MEJORA DE LA CALIDAD: Parte de la gestión orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad. EFICACIA: Extensión en la que se realizan actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados. EFICIENCIA: Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados. ORGANIZACIÓN: Conjunto de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones. PROCESO: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados. PRODUCTO: Resultado de un proceso.
  • 8. FORMATO: Diseño predefinido en una hoja de papel o en medio electrónico, que nos sirve como herramienta para plasmar los resultados de las actividades descritas en los procedimientos e instructivos. DOCUMENTO: Se refiere a todo aquel escrito que sirva como consulta para saber como realizar algo, generalmente se encuentra como: DOCUMENTO CONTROLADO, DOCUMENTO NO CONTROLADO, DOCUMENTO OBSOLETO, POLITICA DE CALIDAD: Directrices y objetivos generales de una organización que conciernen a la calidad, los cuales son expresados formalmente por la Alta Dirección. PLAN DE CALIDAD: Documento que establece las practicas relevantes especificas de calidad, los recursos y la secuencia de actividades que pertenecen a un producto, proyecto o contrato en particular.
  • 9. ESTRUCTURA DOCUMENTAL DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Manual de la Calidad Procedimientos Son procesos documentados que tienen interrelación con mas de una área INSTRUCCIÓN DE TRABAJO Son procesos documentados Que aplican a una actividad o área especifica REGISTROS, RESULTADOS Y/O BASE DE DATOS Son una evidencia objetiva de que una actividad establecida en un Procedimiento y/o instructivo se ha llevado a cabo
  • 10. 1. Enfoque al cliente 2. Liderazgo 3. Participación persona a persona 4. Enfoque basado en procesos 5. Enfoque de sistema para la gestión de la calidad 6. Mejora Continua 7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión 8. Relaciones mutuamente benéficas con el proveedor PRINCIPIOS DE GESTION DE CALIDAD
  • 11.  Se cuenta con información actualizada en las áreas donde es necesaria.  Se sabe donde se encuentra la información.  Se elimina la documentación obsoleta.  Al personal operativo se le da la información necesaria e indispensable para la realización de sus operaciones diarias.  En caso de existir algún problema en el proceso, se sabe cómo actuar.  Se tiene un mayor control sobre las actividades que afectan directamente la calidad del producto.  Se obtiene información importante para la toma de decisiones o para la realización de acciones preventivas VENTAJAS DE TENER UN SISTEMA DOCUMENTADO
  • 13. El Tiempo Histórico de la Globalización.
  • 14. Globalización y Supraterritorialidad. LA GLOBALIZACIÓN : Es un proceso histórico de integración mundial en los ámbitos económico, político, tecnológico, social y cultural, que ha convertido al mundo en un lugar cada vez más interconectado. En ese sentido, se dice que este proceso ha hecho del mundo una aldea global. SUPRATERRITORIAL: En las entidades u organización, organizaciones basadas en un territorio, se refiere a un territorio mayor o más amplio que aquel sobre el que están basadas.
  • 15. Posiciones contrarias sobre la Globalización. Desventajas de la globalización En la cara negativa del proceso de globalización están, principalmente, la uniformidad cultural y la desigualdad económica. Resulta paradójico que se fomente un mismo estilo de vida global cuando las diferencias en la calidad de vida son tan grandes, no solo entre países, sino dentro de cada uno de ellos. 1. Intervencionismo extranjero Entre los problemas que algunos ven al proceso globalizador está una cierta disminución de la soberanía nacional. Como los países están tan interrelacionados en lo económico, social, político y cultural, cualquier desvío de las pautas generales es visto con recelo
  • 16. 2. Pérdida de la identidad nacional También hay quien ve un peligro de pérdida de la identidad nacional, ya que las sociedades cada vez se parecen más entre sí, con los mismos gustos culturales, modas, etc. 3. Declive de las lenguas minoritarias Para las lenguas minoritarias sí que se ha detectado un riesgo real de desaparición o, al menos, de pérdida de influencia en sus territorios. En la vida de una persona esto puede ser casi imperceptible, pero en el transcurso de varias generaciones puede darse una paulatina desaparición de muchas lenguas en todo el planeta. 4. Aumento del desempleo en los países desarrollados Uno de los aspectos más criticados por los detractores de la globalización económica es la fuga de empresas nacionales a países donde los costes de producción son más bajos. Esta deslocalización ha tenido dos consecuencias perniciosas. Por un lado, al desaparecer los puestos de trabajo se ha incrementado el paro en los países desarrollados y se abarata la mano de obra. Por otro, se han precarizado los empleos y se han perdido derechos que formaban parte del llamado estado del bienestar.
  • 17. 5. Concentración del capital en grandes multinacionales Una de las consecuencias del punto anterior es que han crecido las desigualdades. Aumentando sus beneficios y sus posibilidades de competir, las grandes multinacionales son las grandes vencedoras de este modelo de globalización económica. Por el contrario, las pequeñas empresas nacionales y los profesionales autónomos han visto mermar sus ingresos y como consecuencia verse afectados por un desequilibrio económico. Por su parte, los trabajadores han perdido capacidad adquisitiva. En resumen, se podría decir que la globalización es un proceso irreversible, pero está por ver de qué manera se desarrolla. Mientras el proceso avanza, en muchos países se han vuelto a levantar banderas nacionales que hacen sospechar que, tal vez, la humanidad aún no está preparada para lograrlo.
  • 18. ¿Cómo pensamos sobre la Globalización? Que la globalización no ha sido sólo positiva, sino imprescindible en el mundo actual. Si volviéramos a las condiciones de hace unas décadas seríamos conscientes de los beneficios que ha tenido, sin negar los costes por supuesto.  Ahora bien, esa misma globalización tiene un lado oscuro que ha generado mayor desigualdad económica, aumento del desempleo en países desarrollados, degradación del medio ambiente, empeoramiento de las condiciones de los negocios locales, fuga de capitales, entre otros perjuicios.
  • 19. ¿Qué relación tiene la Globalización y Modernización? La globalización es una fiesta a la que no todos están invitados, pero que todos quisieran asistir. En realidad son las grandes empresas transnacionales las que definen quienes entran y quienes no La modernización por otra parte corresponde a un proceso socio-económico, donde el principal foco es el avance de la técnica e industrialización
  • 20. ¿Que impacto tiene la Globalización en las economías nacionales? La globalización es un proceso principalmente económico que consiste en la creciente integración de las distintas economías nacionales en una única economía mundial. Es decir, es la forma en que los mercados de los diferentes países interactúan y acercan los productos a las personas. Por un lado, la cara negra de la globalización trae consigo inconvenientes como la devaluación de la cultura nacional de los países, la explotación de algunos recursos como la mano de obra barata y las materias primas de países más pobres, además de la concentración de la riqueza.
  • 21. ¿Cómo puede afectar la Globalización en la identidad Cultural. Factores negativos: A. Perdida de la identidad cultural. B. Menos relaciones sociales producto de la tecnología. C. Aumento de las brechas sociales. D. Mayor diversidad cultural. E. Mayor acceso al mundo con el aumento de la tecnología. F. Eliminación de fronteras, al intentar crear una unidad mundial.
  • 22. ¿Qué relación tiene la Globalización y la Estandarización? Un concepto fundamental a través del cual se pretende alcanzar patrones de equilibrio y de buena implementación, en un mundo global. Se denomina estandarización al proceso de unificación de características en un producto, servicio, procedimiento, etc. Este implica en muchas ocasiones la redacción de normas de índole prescriptiva que deben seguirse con la finalidad de conseguir objetivos. Definición de Estandarización