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ESAMEPharmaceutical Business School
MICTM
Master en
Monitorización |
Gestión de Proyectos
en Investigación
Clínica
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I n t e r n a c i o n a l
www.esame.org | esame@esame.org
2
MASTER EN MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN DE PROYECTOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Internacional
MICTM MASTER EN
MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN
DE PROYECTOS
Introducción
El International MICTM de ESAME está especialmente diseñado para la capacitación
y desarrollo de recién titulados universitarios o de profesionales con experiencia menor
de tres años, que deseen conseguir una experiencia formativa y profesional en un
entorno internacional en los siguientes Departamentos:
- MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
- GESTIÓN ADMINISTRATIVA DEL ENSAYO CLÍNICO
- PROJECT MANAGEMENT
Así mismo, el MICTM de ESAME aporta una visión global, internacional e integradora
que profundiza en los aspectos de gestión específicos del sector de la Industria
Farmacéutica y Biotecnológica, los alumnos recibirán un impulso a su desarrollo
profesional que les capacitará como futuros técnicos en el campo de la Investigación
Clínica dentro de la industria farmacéutica.
B I E N V E N I
D O S A L
www.esame.org | esame@esame.org
3
MASTER EN MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN DE PROYECTOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA
¿POR QUÉ UN MÁSTER ESPECIALIZADO EN EL
SECTOR DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA?
Datos Encuesta realizada por FARMAINDUSTRIA
www.esame.org | esame@esame.org
4
ESAME
ESAME Group (ESAME) es un grupo integral de ciencias de la salud especializado en
la formación, consultoría estratégica y Headhunting.
HISTORIA
ESAME nace en 1988 como Escuela del Medicamento bajo la idea pionera e
innovadora de profesionales en activo que querían crear cantera para sus
Laboratorios Farmacéuticos y Compañías de servicio (CROs).
Desde entonces, en ESAME promovemos la investigación y la enseñanza
multidisciplinar e integrada, orientada siempre hacia el mercado donde los alumnos
utilizan metodologías innovadoras de aprendizaje combinado, presencial con
prácticas en Importantes Laboratorios.
Contamos con una trayectoria profesional centrada en todos los Departamentos de
la Industria Farmacéutica y Biotecnológica y con un claustro de alrededor de 200
profesores (personas comprometidas con nuestra Pharmaceutical Business School y
en activo desarrollando tareas de alto nivel y responsabilidad en sus empresas
farmacéuticas y biotecnológicas).
www.esame.org | esame@esame.org
5
MICTM
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DIRECTOR ACADÉMICO SUBDIRECCIÓN ACADÉMICA
COMITÉ CIENTÍFICO
COORDINACIÓN DEL MBA
Dr. Gonzalo Hernández
Dª. Laida Hernández de Amelíbia
D. Carlos Herrero D. Felis Iglesias
Victoria Sánchez | victoria.sanchez@esame.org
Natalia Moreno | Natalia.moreno@esame.org
ESAME
www.esame.org | esame@esame.org
6
ESAME
LUGAR
ESAME Madrid. C/ Velazquez, 57 Bajo Dcha
28001 Madrid
Teléfono: 91 2501444 | 91 8050591
www.esame.org
CALENDARIO Y HORARIO DEL MASTER
Las clases del MICTM se impartirán de Lunes a Jueves de 18 a 21h
www.esame.org | esame@esame.orgwww.esame.org | esame@esame.org
MICTM
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7
PLAN DE ESTUDIOS
39h
ESAME
MICTM
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ÁREA TEMÁTICA I: LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y BIOTECNOLÓGICA
ÁREA TEMÁTICA II: LAS BASES FARMACOLÓGICAS DE LA TERAPÉUTICA
ÁREA TEMÁTICA III: INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA Y DESARROLLO FARMACÉUTICO DE
MEDICAMENTOS
ÁREA TEMÁTICA IV: INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE MEDICAMENTOS
ÁREA TEMÁTICA V: ESTADÍSTICA APLICADA AL ENSAYO CLÍNICO
ÁREA TEMÁTICA VI: ASPECTOS ÉTICOS, REGULADORES Y CONTRACTUALES DEL ENSAYO
ÁREA TEMÁTICA VII: GESTIÓN Y MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
ÁREA TEMÁTICA VIII: ENSAYOS CLÍNICOS EN DIFERENTES ÁREAS TERAPÉUTICAS
ÁREA TEMÁTICA IX: ORGANIZACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
ÁREA TEMÁTICA X: DESARROLLO DE COMPETENCIAS DE LOS PROFESIONALES DE LA
INVESTIGACIÓN CLÍNICA
ÁREA TEMÁTICA XI: GESTION DE PROYECTOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y
BIOTECNOLÓGICA
ÁREA TEMÁTICA XII: COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS Y ESTRATEGIAS DE
MARKETING
ÁREA TEMÁTICA XIII: PROYECTO FIN DE MASTER
ÁREA TEMÁTICA XIV: PRACTICAS CURRICULARES EN EMPRESAS
www.esame.org | esame@esame.org
www.esame.org | esame@esame.org
8
PROYECTO FINAL DE MÁSTER
1. Objetivo:
Con la elaboración y presentación del proyecto fin de máster se pretende que el alumno
asimile los contenidos teóricos del máster, se acostumbre a trabajar en equipo y desarrolle
sus habilidades comunicativas y de convicción.
2. ¿En qué consiste el proyecto?:
El trabajo fin de Máster consistirá en la preparación de un protocolo de Ensayo Clínico, CRD
y hoja de información al paciente de un tema a elegir por el alumno y de toda
la documentación necesaria para presentarlo a evaluar al Comité Ético de Investigación
Clínica y a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Se evaluará al
final del Máster mediante la exposición oral ante los profesores y el conjunto de los
alumnos.
3. Presentación /organización de tutorías:
El proyecto fin de máster estará guiado por dos TUTORES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.
5. Memoria del proyecto fin de máster:
La memoria deberá contener la siguiente información:
1. Enfermedad o trastorno objeto de estudio. (epidemiología, etiopatogenia, fisiopatología,
síntomas y signos, criterios diagnósticos, carga y coste de la enfermedad).
2. Terapia estándar actualmente indicada para esa indicación, de acuerdo a las guías
terapéuticas actualmente vigentes.
3. Información preclínica, farmacológica y clínica, actualmente disponible, del fármaco
seleccionado.
4. Objetivos del Plan de Ciclo de Vida del fármaco seleccionado.
ESAME
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9
PRÁCTICAS
ESAME
Prácticas obligatorias de 6 a 12 meses en las empresas colaboradoras:
Abbott Laboratorios, Abbvie, Adknoma, Alcalá Farma, Alcon, ALK-Abelló, Almirall,
Amgen, Anagram-Esic, Antares Consulting, Apices Soluciones, S.L, Asphalion, Astellas
Pharma, AstraZeneca, Bayer Hispania, Boehringer Ingelheim España, Bristol-Myers Squibb,
Cegedim, Dynamics Solutions, Esteve, Farmalíder, Ferring, FIB Hospital La Princesa,
GEICAM, Grupo CHEMO, Grupo Ferrer Internacional, Grupo Español Cáncer de Pulmón,
GSK, Harrison Clinical Research, Hospital Clínic, Hospital Gregorio Marañón, Hospital La
Paz, Hospital Virgen de la Salud, ICON Clinical Research, IMS Health, Ingenix
Pharmaceutical Services, Ipsen, Janssen-Cilag, Lipotec Pharma, Johnson &
Johnson, Uriach & Cía, Kendle, Laboratorios Dr. Echevarne, Laboratorios Lesvi,
Laboratorios Leti, Laboratorios Juste, Laboratorios Menarini, MSD, Laboratorios Salvat,
Laboratorios Servier, Lidesec, Lubo consult, MFAR, Mundipharma España, MYRIAD,
Novartis Farmacéutica, Novartis Diagnostics, Novo Nordisk, Numil Nutrición S.R.L, Parexel,
Persei, Pfizer, PharmaMar, Pharm Olam, International, Pierre Fabre Ibérica, Pivotal, Phidea
Marvin, P-Value, Persei Consulting, Kantar Health, Recerca Clínica, Roche Farma, RPS
Research Ibérica, Rovi, S.A, Quantum Experimental, Quintiles, Salutis Research, Sanofi,
Scope International, SGS, Sprim, Tigenix, UCB Pharma, 3D Health Research
*Empresas del sector farmacéutico que han colaborado con ESAME para la realización
de prácticas en nuestros masters
¿EN QUÉ DEPARTAMENTOS?
Investigación Clínica
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10
MATRÍCULA
 Periodo de matriculación: De Febrero a Septiembre
 Proceso de Matriculación:
1.- Mandar CV y Carta de presentación a:
victoria.sanchez@esame.org
2.- Entrevista personal con la Dirección de ESAME
3.- Prueba de inglés
PRECIO
El precio de la matrícula son 5250 euros
PLAZOS Y FORMAS DE PAGO
1.- Primer plazo: Pago de la reserva de plaza una vez confirmada por parte de
ESAME. El pago corresponderá a 1250 euros que se descontarán del importe total
de la matrícula.
2.- Segundo plazo: una semana antes del inicio del programa Posibilidad de único
pago; dos pagos o 6 meses sin intereses
ESAME
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MICTM
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11
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MADRID
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28001 Madrid
Teléfono: 91 2501444 | 91 8050591
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Calle Baldiri Reixac 4-8
Tel. 93 448 62 55
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MASTER MONITORIZACION DE ENSAYOS CLINICOS

  • 1. ESAMEPharmaceutical Business School MICTM Master en Monitorización | Gestión de Proyectos en Investigación Clínica www.esame.org ! esame@esame.org I n t e r n a c i o n a l www.esame.org | esame@esame.org
  • 2. 2 MASTER EN MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN DE PROYECTOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA Internacional MICTM MASTER EN MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN DE PROYECTOS Introducción El International MICTM de ESAME está especialmente diseñado para la capacitación y desarrollo de recién titulados universitarios o de profesionales con experiencia menor de tres años, que deseen conseguir una experiencia formativa y profesional en un entorno internacional en los siguientes Departamentos: - MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS - GESTIÓN ADMINISTRATIVA DEL ENSAYO CLÍNICO - PROJECT MANAGEMENT Así mismo, el MICTM de ESAME aporta una visión global, internacional e integradora que profundiza en los aspectos de gestión específicos del sector de la Industria Farmacéutica y Biotecnológica, los alumnos recibirán un impulso a su desarrollo profesional que les capacitará como futuros técnicos en el campo de la Investigación Clínica dentro de la industria farmacéutica. B I E N V E N I D O S A L www.esame.org | esame@esame.org
  • 3. 3 MASTER EN MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN DE PROYECTOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA ¿POR QUÉ UN MÁSTER ESPECIALIZADO EN EL SECTOR DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA? Datos Encuesta realizada por FARMAINDUSTRIA www.esame.org | esame@esame.org
  • 4. 4 ESAME ESAME Group (ESAME) es un grupo integral de ciencias de la salud especializado en la formación, consultoría estratégica y Headhunting. HISTORIA ESAME nace en 1988 como Escuela del Medicamento bajo la idea pionera e innovadora de profesionales en activo que querían crear cantera para sus Laboratorios Farmacéuticos y Compañías de servicio (CROs). Desde entonces, en ESAME promovemos la investigación y la enseñanza multidisciplinar e integrada, orientada siempre hacia el mercado donde los alumnos utilizan metodologías innovadoras de aprendizaje combinado, presencial con prácticas en Importantes Laboratorios. Contamos con una trayectoria profesional centrada en todos los Departamentos de la Industria Farmacéutica y Biotecnológica y con un claustro de alrededor de 200 profesores (personas comprometidas con nuestra Pharmaceutical Business School y en activo desarrollando tareas de alto nivel y responsabilidad en sus empresas farmacéuticas y biotecnológicas). www.esame.org | esame@esame.org
  • 5. 5 MICTM I n t e r n a c i o n a l DIRECTOR ACADÉMICO SUBDIRECCIÓN ACADÉMICA COMITÉ CIENTÍFICO COORDINACIÓN DEL MBA Dr. Gonzalo Hernández Dª. Laida Hernández de Amelíbia D. Carlos Herrero D. Felis Iglesias Victoria Sánchez | victoria.sanchez@esame.org Natalia Moreno | Natalia.moreno@esame.org ESAME www.esame.org | esame@esame.org
  • 6. 6 ESAME LUGAR ESAME Madrid. C/ Velazquez, 57 Bajo Dcha 28001 Madrid Teléfono: 91 2501444 | 91 8050591 www.esame.org CALENDARIO Y HORARIO DEL MASTER Las clases del MICTM se impartirán de Lunes a Jueves de 18 a 21h www.esame.org | esame@esame.orgwww.esame.org | esame@esame.org MICTM I n t e r n a c i o n a l
  • 7. 7 PLAN DE ESTUDIOS 39h ESAME MICTM I n t e r n a c i o n a l ÁREA TEMÁTICA I: LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y BIOTECNOLÓGICA ÁREA TEMÁTICA II: LAS BASES FARMACOLÓGICAS DE LA TERAPÉUTICA ÁREA TEMÁTICA III: INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA Y DESARROLLO FARMACÉUTICO DE MEDICAMENTOS ÁREA TEMÁTICA IV: INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE MEDICAMENTOS ÁREA TEMÁTICA V: ESTADÍSTICA APLICADA AL ENSAYO CLÍNICO ÁREA TEMÁTICA VI: ASPECTOS ÉTICOS, REGULADORES Y CONTRACTUALES DEL ENSAYO ÁREA TEMÁTICA VII: GESTIÓN Y MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS ÁREA TEMÁTICA VIII: ENSAYOS CLÍNICOS EN DIFERENTES ÁREAS TERAPÉUTICAS ÁREA TEMÁTICA IX: ORGANIZACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA ÁREA TEMÁTICA X: DESARROLLO DE COMPETENCIAS DE LOS PROFESIONALES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA ÁREA TEMÁTICA XI: GESTION DE PROYECTOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y BIOTECNOLÓGICA ÁREA TEMÁTICA XII: COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS Y ESTRATEGIAS DE MARKETING ÁREA TEMÁTICA XIII: PROYECTO FIN DE MASTER ÁREA TEMÁTICA XIV: PRACTICAS CURRICULARES EN EMPRESAS www.esame.org | esame@esame.org www.esame.org | esame@esame.org
  • 8. 8 PROYECTO FINAL DE MÁSTER 1. Objetivo: Con la elaboración y presentación del proyecto fin de máster se pretende que el alumno asimile los contenidos teóricos del máster, se acostumbre a trabajar en equipo y desarrolle sus habilidades comunicativas y de convicción. 2. ¿En qué consiste el proyecto?: El trabajo fin de Máster consistirá en la preparación de un protocolo de Ensayo Clínico, CRD y hoja de información al paciente de un tema a elegir por el alumno y de toda la documentación necesaria para presentarlo a evaluar al Comité Ético de Investigación Clínica y a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Se evaluará al final del Máster mediante la exposición oral ante los profesores y el conjunto de los alumnos. 3. Presentación /organización de tutorías: El proyecto fin de máster estará guiado por dos TUTORES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA. 5. Memoria del proyecto fin de máster: La memoria deberá contener la siguiente información: 1. Enfermedad o trastorno objeto de estudio. (epidemiología, etiopatogenia, fisiopatología, síntomas y signos, criterios diagnósticos, carga y coste de la enfermedad). 2. Terapia estándar actualmente indicada para esa indicación, de acuerdo a las guías terapéuticas actualmente vigentes. 3. Información preclínica, farmacológica y clínica, actualmente disponible, del fármaco seleccionado. 4. Objetivos del Plan de Ciclo de Vida del fármaco seleccionado. ESAME www.esame.org | esame@esame.orgwww.esame.org | esame@esame.org MICTM I n t e r n a c i o n a l
  • 9. 9 PRÁCTICAS ESAME Prácticas obligatorias de 6 a 12 meses en las empresas colaboradoras: Abbott Laboratorios, Abbvie, Adknoma, Alcalá Farma, Alcon, ALK-Abelló, Almirall, Amgen, Anagram-Esic, Antares Consulting, Apices Soluciones, S.L, Asphalion, Astellas Pharma, AstraZeneca, Bayer Hispania, Boehringer Ingelheim España, Bristol-Myers Squibb, Cegedim, Dynamics Solutions, Esteve, Farmalíder, Ferring, FIB Hospital La Princesa, GEICAM, Grupo CHEMO, Grupo Ferrer Internacional, Grupo Español Cáncer de Pulmón, GSK, Harrison Clinical Research, Hospital Clínic, Hospital Gregorio Marañón, Hospital La Paz, Hospital Virgen de la Salud, ICON Clinical Research, IMS Health, Ingenix Pharmaceutical Services, Ipsen, Janssen-Cilag, Lipotec Pharma, Johnson & Johnson, Uriach & Cía, Kendle, Laboratorios Dr. Echevarne, Laboratorios Lesvi, Laboratorios Leti, Laboratorios Juste, Laboratorios Menarini, MSD, Laboratorios Salvat, Laboratorios Servier, Lidesec, Lubo consult, MFAR, Mundipharma España, MYRIAD, Novartis Farmacéutica, Novartis Diagnostics, Novo Nordisk, Numil Nutrición S.R.L, Parexel, Persei, Pfizer, PharmaMar, Pharm Olam, International, Pierre Fabre Ibérica, Pivotal, Phidea Marvin, P-Value, Persei Consulting, Kantar Health, Recerca Clínica, Roche Farma, RPS Research Ibérica, Rovi, S.A, Quantum Experimental, Quintiles, Salutis Research, Sanofi, Scope International, SGS, Sprim, Tigenix, UCB Pharma, 3D Health Research *Empresas del sector farmacéutico que han colaborado con ESAME para la realización de prácticas en nuestros masters ¿EN QUÉ DEPARTAMENTOS? Investigación Clínica www.esame.org | esame@esame.org MICTM I n t e r n a c i o n a l
  • 10. 10 MATRÍCULA  Periodo de matriculación: De Febrero a Septiembre  Proceso de Matriculación: 1.- Mandar CV y Carta de presentación a: victoria.sanchez@esame.org 2.- Entrevista personal con la Dirección de ESAME 3.- Prueba de inglés PRECIO El precio de la matrícula son 5250 euros PLAZOS Y FORMAS DE PAGO 1.- Primer plazo: Pago de la reserva de plaza una vez confirmada por parte de ESAME. El pago corresponderá a 1250 euros que se descontarán del importe total de la matrícula. 2.- Segundo plazo: una semana antes del inicio del programa Posibilidad de único pago; dos pagos o 6 meses sin intereses ESAME www.esame.org | esame@esame.org MICTM I n t e r n a c i o n a l www.esame.org | esame@esame.org
  • 11. 11 ESAMEPharmaceutical Business School MADRID C/ Velazquez, 57 Bajo Dcha 28001 Madrid Teléfono: 91 2501444 | 91 8050591 www.esame.org | esame@esame.org BARCELONA Calle Baldiri Reixac 4-8 Tel. 93 448 62 55 www.esame.org | esame@esame.org