4. Quiénes realizan estas pruebas de
intercambiabilidad?
Estas pruebas se realizan en prestigiados
laboratorios nacionales de investigación,
autorizados por la SSA y que se les
denomina “Terceros Autorizados”
5. MEDICAMENTOS SIMILARES :
•NO INNOVADORES O PRODUCTOS COPIA
MEDICAMENTOS GENERICOS
INTERCAMBIABLES
•SE DEMUESTRA QUE SON IGUALES AL INNOVADOR
6. Prueba de intercambiabilidad
•Para demostrar este comportamiento los
medicamentos deberán cumplir con diferentes
tipos de pruebas, dependiendo de la naturaleza
del medicamento, y podrán ser:
•Perfil de disolución
•Bioequivalencia o biodisponibilidad
8. Denominación genérica
•Se conoce como principio o sustancia activa
se refiere porción fundamental de un
medicamento responsable de la acción
terapéutica