Este documento describe los requisitos de uniformidad de dosis y contenido según la Farmacopea Nueva. Explica dos métodos para evaluar la uniformidad: variación de peso y uniformidad de contenido. Detalla los procedimientos específicos para diferentes tipos de formulaciones como tabletas, cápsulas, líquidos, entre otros. También cubre cálculos como desviación estándar relativa y cómo interpretar los resultados.
Este documento describe los requisitos de uniformidad de dosis y contenido según la Farmacopea Nueva. Explica dos métodos para evaluar la uniformidad: variación de peso y uniformidad de contenido. Describe cómo aplicar estos métodos a diferentes tipos de formulaciones como tabletas, cápsulas, polvos y líquidos. También explica cómo calcular la desviación estándar relativa e interpretar los resultados.
El documento describe el proceso de granulación, que implica la agregación de partículas de polvo para formar gránulos más grandes. Existen dos métodos principales de granulación: por vía húmeda, que usa un líquido, y por vía seca, que no usa líquidos. La granulación mejora las propiedades de los polvos al prevenir la segregación, mejorar el deslizamiento y las características de compactación.
Este documento describe las ventajas y desventajas de las cápsulas blandas y rígidas. Las cápsulas protegen los fármacos, enmascaran sabores desagradables y permiten dosis exactas. Sin embargo, su producción es más costosa que otras formas farmacéuticas y requieren condiciones controladas de almacenamiento. El documento también explica los materiales, métodos de fabricación y almacenamiento de las cápsulas blandas.
Este documento describe los estudios de preformulación necesarios para seleccionar componentes farmacéuticos que garanticen la estabilidad y efectividad de un producto final. Se debe considerar las propiedades físicas, químicas y biológicas de los componentes, como la pureza, solubilidad, capacidad de absorción y estabilidad. El objetivo principal es lograr un producto estable y efectivo mediante el control de factores como el pH, la temperatura y la compatibilidad de excipientes.
Este documento trata sobre la importancia de la calidad en los productos farmacéuticos. Explica que la calidad garantiza que los medicamentos sean seguros, eficaces y producidos según estándares, protegiendo la salud de las personas. También clasifica la calidad en diseño, conformidad y servicio, y discute las ventajas e inconvenientes de controlar la calidad. Finalmente, describe los diferentes tipos de tolerancias y las funciones del control integral de calidad en farmacéuticas.
El documento describe el proceso de fabricación de cápsulas farmacéuticas. Se seleccionan los ingredientes y se prepara la mezcla, la cual se dosifica para llenar las cápsulas. Las cápsulas se sellan y pesan para asegurar el contenido uniforme antes de empacar y almacenar. Las cápsulas pueden contener diferentes tipos de sustancias y se usan para enmascarar sabores desagradables o proteger principios activos.
Este documento describe diferentes tipos de mezcladores utilizados en la industria farmacéutica para lograr una distribución homogénea de los componentes de los medicamentos. Explica mezcladores móviles como los cilíndricos, cúbicos y en V, y mezcladores de carcasa estacionaria como los de cintas, tornillo vertical, paletas y barras Z. El objetivo del mezclado es asegurar la uniformidad y eficacia de los medicamentos a través de una distribución homogénea de sus component
Este documento describe los requisitos de uniformidad de dosis y contenido según la Farmacopea Nueva. Explica dos métodos para evaluar la uniformidad: variación de peso y uniformidad de contenido. Describe cómo aplicar estos métodos a diferentes tipos de formulaciones como tabletas, cápsulas, polvos y líquidos. También explica cómo calcular la desviación estándar relativa e interpretar los resultados.
El documento describe el proceso de granulación, que implica la agregación de partículas de polvo para formar gránulos más grandes. Existen dos métodos principales de granulación: por vía húmeda, que usa un líquido, y por vía seca, que no usa líquidos. La granulación mejora las propiedades de los polvos al prevenir la segregación, mejorar el deslizamiento y las características de compactación.
Este documento describe las ventajas y desventajas de las cápsulas blandas y rígidas. Las cápsulas protegen los fármacos, enmascaran sabores desagradables y permiten dosis exactas. Sin embargo, su producción es más costosa que otras formas farmacéuticas y requieren condiciones controladas de almacenamiento. El documento también explica los materiales, métodos de fabricación y almacenamiento de las cápsulas blandas.
Este documento describe los estudios de preformulación necesarios para seleccionar componentes farmacéuticos que garanticen la estabilidad y efectividad de un producto final. Se debe considerar las propiedades físicas, químicas y biológicas de los componentes, como la pureza, solubilidad, capacidad de absorción y estabilidad. El objetivo principal es lograr un producto estable y efectivo mediante el control de factores como el pH, la temperatura y la compatibilidad de excipientes.
Este documento trata sobre la importancia de la calidad en los productos farmacéuticos. Explica que la calidad garantiza que los medicamentos sean seguros, eficaces y producidos según estándares, protegiendo la salud de las personas. También clasifica la calidad en diseño, conformidad y servicio, y discute las ventajas e inconvenientes de controlar la calidad. Finalmente, describe los diferentes tipos de tolerancias y las funciones del control integral de calidad en farmacéuticas.
El documento describe el proceso de fabricación de cápsulas farmacéuticas. Se seleccionan los ingredientes y se prepara la mezcla, la cual se dosifica para llenar las cápsulas. Las cápsulas se sellan y pesan para asegurar el contenido uniforme antes de empacar y almacenar. Las cápsulas pueden contener diferentes tipos de sustancias y se usan para enmascarar sabores desagradables o proteger principios activos.
Este documento describe diferentes tipos de mezcladores utilizados en la industria farmacéutica para lograr una distribución homogénea de los componentes de los medicamentos. Explica mezcladores móviles como los cilíndricos, cúbicos y en V, y mezcladores de carcasa estacionaria como los de cintas, tornillo vertical, paletas y barras Z. El objetivo del mezclado es asegurar la uniformidad y eficacia de los medicamentos a través de una distribución homogénea de sus component
El documento describe las tabletas como formas farmacéuticas sólidas comprimidas que se producen mediante la compresión de una mezcla de polvos que incluye el principio activo y excipientes. Explica los procesos de granulación húmeda y seca para mejorar las propiedades de flujo y compresión de los polvos. También describe los componentes comunes de las tabletas como diluyentes, aglutinantes y lubricantes, así como sus ventajas para la dosificación y el envasado.
Este documento describe un experimento para determinar la curva de secado de un granulado de lactosa. Se pesaron 5 muestras de 25g del granulado húmedo y se colocaron en un horno a 60°C. Se monitoreó el peso de cada muestra a diferentes tiempos para calcular el porcentaje de humedad y generar una curva de secado. El objetivo era investigar el proceso de secado y los grados de lactosa utilizados en la industria farmacéutica.
Este documento describe los sistemas dispersos de suspensiones. Explica que las suspensiones son sistemas heterogéneos bifásicos constituidos por una fase sólida dispersa en una fase líquida continua. También cubre factores importantes para la estabilidad de las suspensiones como la viscosidad, la carga eléctrica de las partículas y la presencia de tensioactivos. Finalmente, resume los pasos clave en la formulación y preparación de suspensiones farmacéuticas estables.
2. solidos ycaracteristicas de los solidos pulverizacionMarly Espitia
Las tres oraciones resumen lo siguiente: 1) La pulverización es una operación para reducir el tamaño de partícula de drogas, principios activos o excipientes. 2) Los objetivos incluyen dotar de una granulometría similar para evitar la segregación, incrementar el área superficial para mejorar la biodisponibilidad, y aumentar la velocidad de disolución. 3) Los equipos de pulverización incluyen molinos de bolas, martillos, rodillos y coloidales que producen partículas de diferentes tamaños.
Este documento describe los métodos para evaluar la uniformidad de las unidades de dosificación, incluyendo comprimidos, cápsulas, formas sólidas individuales, pomadas oftálmicas unidosis e inhalaciones unidosis. Explica que la uniformidad puede demostrarse mediante la uniformidad de peso o contenido, y detalla los procedimientos específicos para evaluar la uniformidad de diferentes tipos de unidades de dosificación mediante el peso o contenido de los principios activos.
Los lubricantes se añaden a las tabletas para prevenir que se peguen a las máquinas y se contaminen. Cumplen funciones como disminuir el rozamiento, mejorar la fluidez de granulados y polvos, y facilitar la deglución de tabletas grandes. Los lubricantes más comunes son estearatos metálicos, talco y polietilenglicol.
Este documento proporciona información sobre las responsabilidades y procedimientos en el laboratorio de farmacotecnia de un hospital. Explica las tareas de los farmacéuticos, auxiliares y personal de limpieza. También describe los procesos de recepción de materias primas, elaboración de fórmulas magistrales y normalizadas, y control de caducidades. El objetivo es garantizar la calidad en la preparación de medicamentos para los pacientes del hospital.
Este documento presenta información sobre grasas y aceites utilizados en farmacia. Describe diferentes tipos de grasas como triglicéridos, aceites vegetales y animales. Explica conceptos como índice de yodo, acidez, saponificación y peróxido. También cubre temas como oxidación, enranciamiento y usos de aceites como vehículos para inyectables. El documento está escrito por cuatro estudiantes de farmacia y bioquímica de la Universidad Farmacomórfica.
Las cápsulas son preparaciones farmacéuticas sólidas que contienen una dosis única de principio activo. Existen varios tipos de cápsulas como duras, blandas y de liberación modificada. Las cápsulas se clasifican según su composición, contenido y mecanismo de liberación del principio activo.
El documento describe los sistemas dispersos y sus clasificaciones desde diferentes perspectivas, así como las propiedades de las partículas y la interfase sólido-líquido que afectan la formulación de suspensiones. Explica que los sistemas tixotrópicos son ideales para suspensiones farmacéuticas permanentes, ya que permiten que la estructura se reconstruya antes de que ocurra la sedimentación a través de un proceso reversible de gelificación e isotérmico. Finalmente, detalla los componentes básicos y proceso de fabricación de suspension
La Formulación Magistral ha sido durante siglos una parte fundamental de la actividad profesional de los farmacéuticos y, hasta hace pocas décadas, la única vía a través de la que se elaboraban de forma apropiada los medicamentos para su uso medicinal.
1) El documento describe parámetros para realizar un control de calidad en cremas, incluyendo características organolépticas, estabilidad térmica, contenido volátil, pérdidas por evaporación, conductividad, estudio reológico y control de calidad.
2) Se explican métodos para determinar el ácido ascórbico (vitamina C) en cremas, incluyendo titulación con yodo y titulación con DCPIP.
3) El documento proporciona detalles sobre materiales, reactivos y procedimientos para
Las cápsulas farmacéuticas son formas sólidas que contienen principios activos y excipientes dentro de una cubierta de gelatina. Existen cápsulas duras de dos piezas y cápsulas blandas de una sola pieza. Proporcionan ventajas como enmascarar sabores desagradables y proteger principios activos, aunque también presentan desventajas como variaciones de peso. Se usan comúnmente para dosificar polvos, gránulos y otros sólidos de manera oral.
Este documento describe varios métodos de recubrimiento para tabletas y comprimidos, incluyendo el método clásico de grageado. El grageado consta de 5 fases: 1) recubrimiento protector, 2) recubrimiento de grageado, 3) coloración, 4) glaseado y 5) pulido. Cada fase implica la aplicación de jarabes y polvos de recubrimiento utilizando ingredientes como azúcar, goma arábiga y dióxido de silicio para formar una capa uniforme y protectora.
Este documento describe los métodos para elaborar y realizar controles de calidad de una crema farmacéutica a base de extracto de caléndula. Explica los pasos para la preparación de la crema, incluyendo la desinfección, la fusión de la fase oleosa y la incorporación de la fase acuosa, así como los controles de calidad como las pruebas organolépticas, de estabilidad térmica, contenido volátil y viscosidad. El objetivo es determinar cuál de las muestras incorpora de manera adecuada el
Este documento describe el proceso de mezclado, definido como la combinación uniforme de dos o más componentes para lograr una distribución homogénea. Explica los tipos de mezclas, equipos de mezclado, factores que afectan la calidad de la mezcla como el tiempo de mezclado y las propiedades de los materiales. También detalla aplicaciones del mezclado, especialmente en la industria farmacéutica donde es un paso clave en la elaboración de diferentes formulaciones.
El documento describe los procedimientos y controles de calidad para la elaboración de óvulos y supositorios en una farmacia. Incluye información sobre el personal, equipos, procesos de elaboración, controles de calidad de productos intermedios y terminados, y pruebas para evaluar aspecto, peso, fusión, desintegración y liberación de principios activos. También presenta detalles sobre la elaboración de supositorios utilizando el método de fusión.
analisis microbiologico de productos farmaceuticos no esterilesIPN
Este documento describe los análisis microbiológicos requeridos para productos farmacéuticos no estériles. Explica las diferentes formas farmacéuticas no estériles y los microorganismos permitidos. Detalla los métodos para realizar recuentos microbianos cuantitativos y cualitativos de organismos mesofílicos aerobios, hongos y levaduras, y la detección de microorganismos específicos. Además, presenta los medios de cultivo y condiciones requeridas para cada microorganismo.
Este documento describe las cápsulas de gelatina dura como una forma farmacéutica sólida comúnmente utilizada. Explica que las cápsulas están compuestas principalmente de gelatina y pueden contener polvos, gránulos u otros ingredientes. También describe el proceso de fabricación de cápsulas, incluida la preparación de la solución de gelatina, la formación de las cápsulas y el secado. Además, explica los equipos y pasos involucrados en el llenado mecánico de cápsulas a
Presentación estabilidad en medicamentosBessy Caroiz
Este documento trata sobre la estabilidad de las formas farmacéuticas. Explica que la estabilidad se refiere a la integridad física y química de la unidad de dosificación y su capacidad de mantener la protección contra la contaminación microbiológica. También cubre factores que afectan la estabilidad como la temperatura, humedad y componentes del envase. Además, detalla los diferentes tipos de pruebas de estabilidad y parámetros a evaluar para cada forma farmacéutica.
El documento describe un análisis de calidad de comprimidos de ibuprofeno genéricos y comerciales. Se evaluaron las características organolépticas, geométricas y de dosificación de diferentes marcas. Adicionalmente, se realizaron pruebas de humedad, cenizas, desintegración, dureza, valoración, friabilidad y tolerancia para verificar el cumplimiento de los parámetros establecidos. Los resultados mostraron que la mayoría de los comprimidos cumplían con las especificaciones, asegurando su calidad
Sesión hospitalaria del ciclo "Seguridad en el uso del medicamento".
Ponentes: Nadia El Hilari (Farmacéutica), Sra. Rosa Garacía-Penches (DUE).
Hospital Universitari Sagrat Cor.
17 de mayo de 2011
El documento describe las tabletas como formas farmacéuticas sólidas comprimidas que se producen mediante la compresión de una mezcla de polvos que incluye el principio activo y excipientes. Explica los procesos de granulación húmeda y seca para mejorar las propiedades de flujo y compresión de los polvos. También describe los componentes comunes de las tabletas como diluyentes, aglutinantes y lubricantes, así como sus ventajas para la dosificación y el envasado.
Este documento describe un experimento para determinar la curva de secado de un granulado de lactosa. Se pesaron 5 muestras de 25g del granulado húmedo y se colocaron en un horno a 60°C. Se monitoreó el peso de cada muestra a diferentes tiempos para calcular el porcentaje de humedad y generar una curva de secado. El objetivo era investigar el proceso de secado y los grados de lactosa utilizados en la industria farmacéutica.
Este documento describe los sistemas dispersos de suspensiones. Explica que las suspensiones son sistemas heterogéneos bifásicos constituidos por una fase sólida dispersa en una fase líquida continua. También cubre factores importantes para la estabilidad de las suspensiones como la viscosidad, la carga eléctrica de las partículas y la presencia de tensioactivos. Finalmente, resume los pasos clave en la formulación y preparación de suspensiones farmacéuticas estables.
2. solidos ycaracteristicas de los solidos pulverizacionMarly Espitia
Las tres oraciones resumen lo siguiente: 1) La pulverización es una operación para reducir el tamaño de partícula de drogas, principios activos o excipientes. 2) Los objetivos incluyen dotar de una granulometría similar para evitar la segregación, incrementar el área superficial para mejorar la biodisponibilidad, y aumentar la velocidad de disolución. 3) Los equipos de pulverización incluyen molinos de bolas, martillos, rodillos y coloidales que producen partículas de diferentes tamaños.
Este documento describe los métodos para evaluar la uniformidad de las unidades de dosificación, incluyendo comprimidos, cápsulas, formas sólidas individuales, pomadas oftálmicas unidosis e inhalaciones unidosis. Explica que la uniformidad puede demostrarse mediante la uniformidad de peso o contenido, y detalla los procedimientos específicos para evaluar la uniformidad de diferentes tipos de unidades de dosificación mediante el peso o contenido de los principios activos.
Los lubricantes se añaden a las tabletas para prevenir que se peguen a las máquinas y se contaminen. Cumplen funciones como disminuir el rozamiento, mejorar la fluidez de granulados y polvos, y facilitar la deglución de tabletas grandes. Los lubricantes más comunes son estearatos metálicos, talco y polietilenglicol.
Este documento proporciona información sobre las responsabilidades y procedimientos en el laboratorio de farmacotecnia de un hospital. Explica las tareas de los farmacéuticos, auxiliares y personal de limpieza. También describe los procesos de recepción de materias primas, elaboración de fórmulas magistrales y normalizadas, y control de caducidades. El objetivo es garantizar la calidad en la preparación de medicamentos para los pacientes del hospital.
Este documento presenta información sobre grasas y aceites utilizados en farmacia. Describe diferentes tipos de grasas como triglicéridos, aceites vegetales y animales. Explica conceptos como índice de yodo, acidez, saponificación y peróxido. También cubre temas como oxidación, enranciamiento y usos de aceites como vehículos para inyectables. El documento está escrito por cuatro estudiantes de farmacia y bioquímica de la Universidad Farmacomórfica.
Las cápsulas son preparaciones farmacéuticas sólidas que contienen una dosis única de principio activo. Existen varios tipos de cápsulas como duras, blandas y de liberación modificada. Las cápsulas se clasifican según su composición, contenido y mecanismo de liberación del principio activo.
El documento describe los sistemas dispersos y sus clasificaciones desde diferentes perspectivas, así como las propiedades de las partículas y la interfase sólido-líquido que afectan la formulación de suspensiones. Explica que los sistemas tixotrópicos son ideales para suspensiones farmacéuticas permanentes, ya que permiten que la estructura se reconstruya antes de que ocurra la sedimentación a través de un proceso reversible de gelificación e isotérmico. Finalmente, detalla los componentes básicos y proceso de fabricación de suspension
La Formulación Magistral ha sido durante siglos una parte fundamental de la actividad profesional de los farmacéuticos y, hasta hace pocas décadas, la única vía a través de la que se elaboraban de forma apropiada los medicamentos para su uso medicinal.
1) El documento describe parámetros para realizar un control de calidad en cremas, incluyendo características organolépticas, estabilidad térmica, contenido volátil, pérdidas por evaporación, conductividad, estudio reológico y control de calidad.
2) Se explican métodos para determinar el ácido ascórbico (vitamina C) en cremas, incluyendo titulación con yodo y titulación con DCPIP.
3) El documento proporciona detalles sobre materiales, reactivos y procedimientos para
Las cápsulas farmacéuticas son formas sólidas que contienen principios activos y excipientes dentro de una cubierta de gelatina. Existen cápsulas duras de dos piezas y cápsulas blandas de una sola pieza. Proporcionan ventajas como enmascarar sabores desagradables y proteger principios activos, aunque también presentan desventajas como variaciones de peso. Se usan comúnmente para dosificar polvos, gránulos y otros sólidos de manera oral.
Este documento describe varios métodos de recubrimiento para tabletas y comprimidos, incluyendo el método clásico de grageado. El grageado consta de 5 fases: 1) recubrimiento protector, 2) recubrimiento de grageado, 3) coloración, 4) glaseado y 5) pulido. Cada fase implica la aplicación de jarabes y polvos de recubrimiento utilizando ingredientes como azúcar, goma arábiga y dióxido de silicio para formar una capa uniforme y protectora.
Este documento describe los métodos para elaborar y realizar controles de calidad de una crema farmacéutica a base de extracto de caléndula. Explica los pasos para la preparación de la crema, incluyendo la desinfección, la fusión de la fase oleosa y la incorporación de la fase acuosa, así como los controles de calidad como las pruebas organolépticas, de estabilidad térmica, contenido volátil y viscosidad. El objetivo es determinar cuál de las muestras incorpora de manera adecuada el
Este documento describe el proceso de mezclado, definido como la combinación uniforme de dos o más componentes para lograr una distribución homogénea. Explica los tipos de mezclas, equipos de mezclado, factores que afectan la calidad de la mezcla como el tiempo de mezclado y las propiedades de los materiales. También detalla aplicaciones del mezclado, especialmente en la industria farmacéutica donde es un paso clave en la elaboración de diferentes formulaciones.
El documento describe los procedimientos y controles de calidad para la elaboración de óvulos y supositorios en una farmacia. Incluye información sobre el personal, equipos, procesos de elaboración, controles de calidad de productos intermedios y terminados, y pruebas para evaluar aspecto, peso, fusión, desintegración y liberación de principios activos. También presenta detalles sobre la elaboración de supositorios utilizando el método de fusión.
analisis microbiologico de productos farmaceuticos no esterilesIPN
Este documento describe los análisis microbiológicos requeridos para productos farmacéuticos no estériles. Explica las diferentes formas farmacéuticas no estériles y los microorganismos permitidos. Detalla los métodos para realizar recuentos microbianos cuantitativos y cualitativos de organismos mesofílicos aerobios, hongos y levaduras, y la detección de microorganismos específicos. Además, presenta los medios de cultivo y condiciones requeridas para cada microorganismo.
Este documento describe las cápsulas de gelatina dura como una forma farmacéutica sólida comúnmente utilizada. Explica que las cápsulas están compuestas principalmente de gelatina y pueden contener polvos, gránulos u otros ingredientes. También describe el proceso de fabricación de cápsulas, incluida la preparación de la solución de gelatina, la formación de las cápsulas y el secado. Además, explica los equipos y pasos involucrados en el llenado mecánico de cápsulas a
Presentación estabilidad en medicamentosBessy Caroiz
Este documento trata sobre la estabilidad de las formas farmacéuticas. Explica que la estabilidad se refiere a la integridad física y química de la unidad de dosificación y su capacidad de mantener la protección contra la contaminación microbiológica. También cubre factores que afectan la estabilidad como la temperatura, humedad y componentes del envase. Además, detalla los diferentes tipos de pruebas de estabilidad y parámetros a evaluar para cada forma farmacéutica.
El documento describe un análisis de calidad de comprimidos de ibuprofeno genéricos y comerciales. Se evaluaron las características organolépticas, geométricas y de dosificación de diferentes marcas. Adicionalmente, se realizaron pruebas de humedad, cenizas, desintegración, dureza, valoración, friabilidad y tolerancia para verificar el cumplimiento de los parámetros establecidos. Los resultados mostraron que la mayoría de los comprimidos cumplían con las especificaciones, asegurando su calidad
Sesión hospitalaria del ciclo "Seguridad en el uso del medicamento".
Ponentes: Nadia El Hilari (Farmacéutica), Sra. Rosa Garacía-Penches (DUE).
Hospital Universitari Sagrat Cor.
17 de mayo de 2011
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de comprimidos de ibuprofeno genéricos y comerciales. Se evaluaron las características organolépticas, geométricas y de dosificación de varias marcas. Adicionalmente, se realizaron pruebas de humedad, cenizas, desintegración, dureza, valoración, friabilidad y tolerancia. Los resultados mostraron que la mayoría de los comprimidos cumplían con los parámetros de calidad establecidos, asegurando su eficacia
PRACTICA Nº 1. EVALUACIÓN DE CALIDAD DE UN MEDICAMENTO.(SOLIDO)Emely Romero
Este documento presenta los resultados de un estudio de control de calidad de comprimidos de ibuprofeno genéricos y comerciales. Se evaluaron las pruebas de dureza, desintegración, friabilidad, humedad, tolerancia/disolución y valoración. Los resultados mostraron que tanto los comprimidos genéricos como los comerciales cumplían con los parámetros establecidos para cada prueba.
Este documento presenta los procedimientos para evaluar la calidad de medicamentos de ibuprofeno genéricos y comerciales. Se detallan los materiales, equipos y sustancias necesarios para realizar pruebas de color, tamaño, forma, humedad, friabilidad, dureza, valoración, desintegración y tolerancia. El objetivo es comprobar si los medicamentos cumplen con los parámetros establecidos en la farmacopea.
El documento describe un procedimiento de laboratorio para evaluar la calidad de comprimidos de ibuprofeno genéricos y comerciales. Se realizarán pruebas de color, tamaño, textura, forma, humedad, friabilidad, dureza, valoración, desintegración y tolerancia. Esto permitirá determinar si los comprimidos cumplen con los parámetros establecidos en la farmacopea y garantizar su calidad.
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de comprimidos de dipirona. Se evaluaron parámetros como color, tamaño, forma, reacción a la llama, pH, reacción con agua oxigenada, acidez, pérdida por secado, valoración, friabilidad, tolerancia, dureza, humedad y desintegración. La mayoría de los parámetros analizados cumplieron con los estándares de referencia establecidos, a excepción del porcentaje obtenido en la valoración, que fue del 84
Los granulados son formas farmacéuticas sólidas constituidas por agregados de partículas de polvo que se utilizan comúnmente para rellenar comprimidos y cápsulas. Pueden ser unidosis o multidosis, y su tamaño usualmente varía entre 0.1-4 mm. Los granulados ofrecen mejores propiedades de flujo que los polvos y permiten una dosificación más precisa. Existen diferentes tipos de granulados como efervescentes, recubiertos, gastrointestinales y de liberación modificada.
Este documento presenta los resultados de una práctica de laboratorio realizada para evaluar la calidad de comprimidos de ibuprofeno genéricos y comerciales. La práctica incluyó ensayos de color, tamaño, forma, humedad, friabilidad, dureza, valoración, desintegración y tolerancia. Los resultados mostraron que ambos tipos de comprimidos cumplían con los parámetros de referencia establecidos, indicando que tenían una calidad aceptable.
El documento presenta los resultados de un estudio de evaluación de calidad de diferentes medicamentos de ibuprofeno, tanto genéricos como comerciales. Se realizaron pruebas de color, tamaño, forma, humedad, friabilidad, dureza, valoración, desintegración y tolerancia/disolución siguiendo procedimientos establecidos. Los resultados obtenidos se compararon con parámetros de referencia para determinar si los medicamentos cumplían con los estándares de calidad requeridos.
Este documento presenta dos casos clínicos veterinarios. El primer caso trata sobre la formulación de cápsulas de budesonida de 3 mg para tratar la enfermedad inflamatoria intestinal en un perro. El segundo caso trata sobre la formulación de una espuma sin aclarado de aloe vera y ácido glicirrético para tratar la dermatitis en un gato. En ambos casos, se discuten los principios activos, excipientes, diseño, cálculos, elaboración y recomendaciones de la formulación.
“Monografía de Suspensión Oral de Abendazol” realizada durante el cursado de Análisis de Medicamentos, por un grupo de estudiantes de la carrera de Farmacia (Caro, Gabriela Alejandra; Cristaldo, María Ofelia; Enriquez, Jessica Solange; Martínez Medina, Juan José; Melgar, Gisela Marisel; Quintana, Silvia Griselda; Quintana, Zulma Beatriz; Vicentín, Ivana Magda) de la Facultad de agroindustrias de la UNNE. Búsqueda bibliográfica y aplicación de los conceptos adquiridos durante el cursado para generar un documento con verdadera estructura de monografía farmacéutica.
El documento habla sobre la posología, que es el estudio de la dosificación de fármacos. Explica que la posología considera factores como el peso del paciente, su edad y sexo, así como el agente causante y diagnóstico. También cubre cómo calcular la dosis requerida basada en la concentración del fármaco y realizar conversiones usando la regla de tres para determinar la cantidad a administrar.
Similar a Mga uniformidad de peso y contenido (13)
El informe resume 9 pruebas de control de calidad realizadas a la Solución Fisiológica 0.9%. Las pruebas mostraron que la solución era clara, incolora, estéril, contenía menos de 0.08 ppm de hierro, tenía la identidad química correcta, menos de 50 partículas extrañas, un pH entre 4.5-7.0, hermeticidad del envase y un volumen entre 540-560 mL. Por lo tanto, la solución cumplió con todos los parámetros de control de calidad.
Este documento describe los procedimientos para realizar pruebas de claridad y aspecto de soluciones, incluyendo la preparación de reactivos como cloruro de sodio, carbonato de sodio y ácido nítrico. Explica cómo preparar soluciones de referencia de diferentes concentraciones de cloruro y cómo comparar una muestra desconocida con las soluciones de referencia para determinar su grado de opalescencia. El objetivo es clasificar la claridad de la muestra de manera cualitativa comparándola visualmente con las soluciones patrones bajo condic
Este documento describe los requisitos de uniformidad de dosis y contenido según la Farmacopea Nueva. Explica dos métodos para evaluar la uniformidad: variación de peso y uniformidad de contenido. Detalla los procedimientos específicos para diferentes tipos de formulaciones como tabletas, cápsulas, líquidos, entre otros. También cubre cálculos como desviación estándar relativa y cómo interpretar los resultados.
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Ejemplo de procedimiento operativo estandarizadoalbadaniela
El documento presenta un procedimiento operativo estándar para probar la hermeticidad de envases que contienen solución fisiológica al 0.9%. El método implica sumergir 10 muestras en un recipiente con solución de azul de metileno y polisorbato 60, aplicar vacío durante 1 hora, lavar los envases y observar que el contenido no cambie de color y que no haya entrada de colorante en los envases.
Valoracion yodometrica de medicamentos b lactamicosalbadaniela
La valoración yodométrica de antibióticos B-lactámicos permite determinar la concentración de principios activos en muestras mediante la titulación con yodo. El documento presenta el procedimiento de valoración de estos antibióticos a través de reacciones redox entre el yodo y los antibióticos, lo que permite calcular la concentración de principios activos en las muestras analizadas.
Valoracion yodometrica de medicamentos b lactamicosalbadaniela
La valoración yodométrica de antibióticos B-lactámicos permite determinar la concentración de principios activos en muestras mediante la titulación con yodo. El documento presenta el procedimiento de valoración yodométrica llevado a cabo por Alba Daniela Torres Cabrera para cuantificar antibióticos B-lactámicos.
2. Uniformidad de Contenido y Variación-F.A.
Uniformidad de contenido y variación.-
1.-Uniformidad de las unidades de dosificación se puede demostrar por el Método de Variación de
Peso o el de Uniformidad de Contenido.
2.-Requerimientos de variación de peso pueden aplicarse
3.-Si el producto es una cápsula suave que ha sido llenada con un líquido
4.- O si el producto por analizar contiene 50mg o más de un ingrediente activo único,
5.- El cual constituya el 50% o más en peso de unidad de dosificación.
6.-La variación de peso se puede aplicar a los sólidos (incluyendo sólidos estériles) sin otras
sustancias agregadas,
7.-También se puede aplicar a sólidos a los que se hayan o no agregado otras sustancias
- y que fueron preparados a partir de una solución verdadera
-Y posteriormente liofilizada en el recipiente final
-En los cuales la etiqueta indique este método de preparación.
Alba Daniela Torres
Cabrera
3. Farmacopea Nueva.-MGA 0299
Farmacopea Nueva.-MGA 0299 (diferencias).-
-Requisitos:
-Se aplica a c/ ingrediente activo del producto:
- tanto en unidades de dosis que contengan un solo ingrediente activo del producto
- como en aquellas con 2 o + ingredientes activos.
Variación de masa (peso).-
-Medición de la variación de masa individual de unidades de dosis, en prueba,
-relacionada al contenido del principio activo, y
-Suponiendo una distribución homogénea.
Variación se expresa: términos de desviación estándar relativa (DER)
Aplicable a: tabletas, tabletas recubiertas c/película, cápsulas blandas s/suspensiones,
cápsulas duras, sólidos y sólidos estériles en envases de dosis única
-ya sea polvos s/sustancias agregadas, activas o inactivas.
-Liofilizados en envases de dosis única c/s/sust.agregadas
-Soluciones p/inhalación, soluciones orales, jarabes en envases de dosis única
4. Farmacopea Nueva.-MGA 0299
Método de Uniformidad de contenido.-
-determinación cuantitativa del contenido individual del p.a. en un cierto nº
unidades de formas farmacéuticas de dosis única
-Determinar si la variación de los contenidos individuales expresada en término
de DER está dentro de los límites establecidos.
-Las inhalaciones (polvos o soluciones) envasados en unidades de dosis
previamente medidas, inhaladores de dosis medida (con válvula de dosificación),
e inhaladores de polvos secos que contengan polvos de inhalación en reservorios
cumplen c/los requisitos establecidos en Uniformidad de dosis de contenidos
totales del MGA 0021 Aerosoles, inhaladores c/válvula de dosificación e
inhaladores de polvos secos.
5. Variación de Peso.-
-Determinar la uniformidad de dosificación de una preparación por variación de peso
-Seleccionar no menos de 30 unidades, y
-Proceder como se indica a continuación para la forma de dosificación enunciada.
-(Nota: se pueden tomar muestras del mismo lote, diferentes a la que se tomaron para la Valoración
de principio activo)
6. Tabletas (S/recubrimiento, y tabletas recubiertas c/película).-
-Pesar con precisión individualmente 10 tabletas y
-Calcular el peso promedio.
-Con el resultado de la Valoración del ingrediente activo obtenido como se indica en la monografía
individual,
-Calcular el contenido del ingrediente activo a cada una de las 10 tabletas,
-Suponiendo que el ingrediente activo está distribuido homogéneamente.
7. Cápsulas suaves.-
-Pesar con precisión individualmente 10 cápsulas para obtener el peso bruto, identificando cada cápsula.
-Abrir las cápsulas cortando con tijeras o navaja y
-Vaciar el contenido lavando la cubierta con un disolvente que no la modifique.
-Dejar evaporar el disolvente empleado a Tº 30 minutos, evitando que la cápsula adquiera o pierda humedad.
-Pesar individualmente las cápsulas vacías y calcular el contenido neto, como se indica en el párrafo anterior.
-Con el resultado de la Valoración obtenido como se indica en la monografía individual.
-Calcular el contenido del ingrediente activo en cada una de las cápsulas.
8. Cálculo de la cantidad de Principio
activo en cada cápsula suave
9. Cápsulas Duras, sólidos en recipientes de Dosis Única y sólidos Estériles para uso Parenteral (soluciones
p/inhalación).-
-Pesar con precisión individualmente 10 unidades, identificar cada una.
-Vaciar el contenido de cada recipiente con un procedimiento adecuado.
-Pesar con precisión cada envase vacío y
- Calcular el peso neto individual por diferencia del peso bruto menos el peso de las cápsulas o envases vacíos
correspondientes. Con el resultado de la Valoración obtenido como se indica en la monografía individual,
calcular el contenido del ingrediente activo en cada una de las 10 unidades.
10. Cálculos.-
Cálculo de la cantidad de Principio
activo en cada cápsula
11.
12. Sólidos en recipientes de Dosis Única y Sólidos
Estériles para Uso Parenteral.-
Proceder como se describe para Cápsulas Duras, tratando cada
unidad como se indica allí.
13. Polvos, cremas y ungüentos
-Esta indicado p/aquellas presentaciones cuyo contenido neto indicado en el
marbete no sea mayor de 150 g.
-Seleccionar una muestra de 10 recipientes
-Quitar cualquier tipo de etiqueta que pudiera alterar el peso.
-Limpiar, secar cuidadosamente la parte exterior de los envases y pesarlos
individualmente
-Vaciar cuantitativamente el contenido y
-Lavar los recipientes c/disolvente adecuado.
-Dejar secar y pesar nuevamente.
-Calcular el contenido de c/envase
-Obtener el contenido promedio neto
15. Farmacopea Nueva.-MGA 0299
-Soluciones orales y jarabes en envases de dosis única.-
-Pesar c/exactitud cantidad de líquido que drene, en no más de 5g.
-de c/u de 10 envases individuales.
-Si es necesario registrar el volumen equivalente.
-Después de det. La densidad del producto.(Densidad Relativa MGA 0251)
-A partir del resultado de la valoración del p.a. obtenido como se indica en
la monografía individual del producto.
-Calcular el contenido del p.a. en el líquido drenado de c/u de las 10 u.
16. Uniformidad de Contenido
-Seleccionar no menos de 30 unidades y proceder como se indica a continuación
Tabletas, grageas, cápsulas duras, suspensiones en recipientes de Dosis Única, Inhalaciones en
recipientes de Dosis Única y Sólidos en Recipiente de Dosis Única.-
-Analizar 10 unidades individualmente como se indica en la Valoración en la monografía individual,
-Si no especifica otra cosa en la prueba para Uniformidad de Contenido.
- Si la cantidad de ingrediente activo en una unidad de dosis sea menor de la requerida en la
Valoración, ajustar el grado de dilución de la solución
- U/o el volumen de las alícuotas,
-Hasta que la concentración de los ingredientes activos en las soluciones finales es de la misma
magnitud que el obtenido en el procedimiento para la Valoración,
-O en el caso de análisis por titulación si es necesario, use un titulante más diluido,
-hasta que se consuma un volumen adecuado de titulante. (MGA 0991).
-Si cualesquiera de las modificaciones mencionadas, están contempladas en el procedimiento para
la Valoración de la Monografía individual,
-Haga las correcciones adecuadas correspondientes en la fórmula para cálculos y en el factor de
titulación.
17. Farmacopea Nueva.-MGA 0299
Procedimientos para uniformidad de contenido.-
- En el caso de inhaladores de polvo seco que contienen polvos de inhalación en
envases tipo reservorio, proceder como se indica en Uniformidad de dosis de
contenidos totales del MGA0021, aerosoles, inhaladores con válvula de dosificación e
inhaladores de polvos secos
18. -Cuando se especifique un procedimiento especial en la prueba para Uniformidad de Contenido en la
Monografía individual,
-Hacer cualquier corrección necesaria de los resultados obtenidos como se indica a continuación:
-Preparar una muestra compuesta por un número de unidades suficientes para proporcionar la cantidad de
muestra solicitada para la Valoración en la Monografía individual
-Más la cantidad requerida en el procedimiento especial dado en la prueba para Uniformidad de Contenido,
1.-Pulverizando finamente las tabletas o mezclando el contenido de las cápsulas, suspensiones o sólidos en
recipientes de dosis única hasta obtener una mezcla homogénea.
-Si no se puede obtener una mezcla homogénea de esta forma, usar disolventes adecuados, u otros
procedimientos para preparar soluciones que contengan todo el ingrediente activo
- y usar (porciones) y alícuotas adecuadas de esta solución para los procedimientos especificados.
19. 2.-Valorar separadamente, porciones medidas con precisión de la muestra compuesta de capsulas, tabletas,
suspensiones, inhalaciones o suspensiones en recipientes de dosis única, (grageas, soluciones orales y
jarabes ) por ambos métodos,
-(a) como se indica en la valoración y
-(b) usando el procedimiento especial para Uniformidad de Contenido indicado en la monografía
3.- Calcular el peso del ingrediente activo equivalente a un promedio de la unidad de dosis, por: (a) usando
los resultados obtenidos en la Valoración y (b) usando los resultados obtenidos en el procedimiento
especial.
20. 4.-Calcular el factor de corrección F, con la formula F=P-A, en donde,
-P es el peso del ingrediente activo equivalente al promedio de la unidad de dosis obtenido con el
procedimiento especial,
-y A es el peso del ingrediente activo equivalente al promedio de la unidad de dosis obtenido en la
Valoración.
-F=A/P; A= Contenido de principio activo, en una unidad de dosis promedio, obtenida por
Método Valoración
-P= Cont. De principio activo en una unidad de dosis promedio obtenido con método especial
5.-Calcular la relación F/P.
-Si esta es mayor de 0.030 restar el peso representado por F de cada uno de los resultados
obtenidos por el procedimiento especial.
-Si esta es menor de 0.030, agregar el peso representado por F a cada uno de los resultados
obtenidos con el procedimiento especial.
-Si este esta entre -0.030 y 0.030, inclusive no se deben hacer correcciones.
-Si [100 [A-P]/A]=>10 No es válido el uso de un valor de corrección, repetir la prueba
-F= 0,970-1,030; la corrección es innecesaria.
-F= 1,030-1,100- 0,900-0,970. Calcular el contenido del p. a. En cada unidad de dosis *Factor de
c/u contenidos obtenidos por el método especial
21. Cálculo de Desviación Estándar Relativa
El método matemático manual es el siguiente:
-DE= desviación estándar de la muestra.
-DER= desviación estándar relativa (la desviación estándar de la muestra expresada como un porcentaje
de la media)
-Ẋ= media de los valores obtenidos en las unidades de dosis analizadas, expresadas como porcentaje de
lo declarado en la etiqueta.
-n= número de dosis analizadas.
- X1, X2,X3 ….Xn= valores individuales (Xi) de las unidades analizadas, expresados como un porcentaje
de los declarado en el marbete.
22. Interpretación
- Si el promedio de los límites especificados en la definición de potencia en la monografía individual es menor
o igual al 100.0 por ciento.
Para tabletas, suspensiones en recipientes de Dosis Única y sólidos Para uso Parenteral.-(grageas,
supositorios, soluciones orales, jarabes)
-Si no se especifica otra cosa en la monografía individual, los requerimientos para uniformidad de dosis se
cumplen:
-si la cantidad del ingrediente activo en cada una de las 10 unidades de dosis determinada según el Método
de Variación de Peso o el de uniformidad de contenido, está dentro del rango de 85.0 a 115.0 por ciento de la
cantidad teórica indicada en el marbete y
-la Desviación estándar relativa es menor o igual a 6.0 por ciento.
-Si una unidad esta fuera del rango de 85.0 a 115.0 por ciento de la cantidad etiquetada y ninguna unidad está
fuera del rango de 75.0 a 125.0 por ciento de la cantidad teórica indicada en el marbete,
-O si la Desviación Estándar relativa (DER) es mayor a 6.0 por ciento,
-O si se presentan ambas situaciones, probar 20 unidades más.
-Los requerimientos se cumplen, si no más de 1 unidad de las 30 está fuera del rango de 85.0 a 115.0 por
ciento de la cantidad teórica indicada en el marbete y
-La DER de las 30 unidades de dosis no es mayor de 7.8 por ciento.
23. Para cápsulas, inhalaciones y tabletas moldeadas.- A
-Si no se especifica otra cosa en la monografía individual,
-Los requerimientos para uniformidad de dosis se cumplen si la cantidad del ingrediente activo en no menos
de 9 de las 10 unidades de dosis, determinado por el Método de Variación de Peso o el de Uniformidad de
Contenido, queda dentro del rango de 85.0 a 115.0 por ciento de la cantidad teórica indicada en el marbete
-Y ninguna unidad está fuera del rango de 75.0 a 125.0 por ciento de la cantidad teórica indicada en el
marbete,
-O si la DER de las 10 unidades de dosis es menor o igual a 6.0 por ciento.
-Si 2 ó 3 unidades de dosis están fuera del rango de 85.0 a 115.0 por ciento de la cantidad teórica indicada en
el marbete y ninguna unidad está fuera del rango de 75 a 125 de la cantidad teórica indicada en el marbete,
-O si la DER es mayor de 6.0 por ciento o si se presentan ambas situaciones, probar 20 unidades más.
-Los requerimientos se cumplen si no más de 3 de las 30 unidades están fuera del rango de 85.0 a 115.0 por
ciento de la cantidad teórica indicada en el marbete y ninguna unidad está fuera del rango de 75.0 a 125.
-0 por ciento de la cantidad teórica indicada en el marbete y la DER de las 30 unidades no es mayor de 7.8 por
ciento.
24. B) Si el promedio de los límites especificaciones para el contenido de principio activo en la Monografía
individual es mayor de 100.0 por ciento, aplicar las siguientes interpretaciones:
1) Si el valor promedio encontrado en las unidades de dosis probadas es menor o igual a 100.0 por ciento, los
requerimientos son como en (A).
2) Si el valor promedio encontrado en las unidades de dosis probadas es mayor o igual al promedio de los
límites especificados para el contenido de principio activo en la monografía individual, los requerimientos son
como en (A),
-Excepto que los porcentajes son calculados sobre la cantidad indicada en el marbete multiplicada por el
promedio de los límites especificados para el contenido de principio activo en la monografía individual
-Divido entre 100.
3) Si el valor promedio encontrado en las unidades dosis está entre el 100.0 porciento y
-El promedio de los límites especificados para el contenido de principio activo en la monografía individual los
requerimientos son como en (A);
-Excepto que los porcentajes son calculados multiplicando la cantidad teórica indicada en el marbete por el
valor promedio de las unidades de dosis probadas
-(Expresando como un porcentaje de la cantidad etiquetada) dividida entre 100.
25. Para polvos, cremas y ungüentos.-
-El promedio del contenido neto de los 10 envases probados no deberá ser menor que el de
la cantidad expresada en la etiqueta.
-El contenido neto individual de ninguno debe ser menor del 90 por ciento de la cantidad
etiquetada,
-si esta es de 60 g y menor de 150 g.
-Si lo anterior no se cumple, determinar el contenido de 20 envases adicionales.
-El promedio del contenido neto de los 30 envases no debe ser menor de la cantidad
declarada en el marbete - y el contenido neto de no más de un envase será menor de 90 por
ciento de la cantidad etiquetada
- cuando ésta sea de 60 g ó menos y no mayor del 95 por ciento de la cantidad declarada en
el marbete
-si este es mayor de 60 g y menor de 150 g.
Alba Daniela Torres
Cabrera
26. Aerosoles de uso tópico con válvula
de dosificación-MGA 0299
-Una unidad de dosificación
-se define como :
-La cantidad de aerosol que se descarga al accionar la válvula el nº de veces que se indica en
el marbete como dosis mínima recomendada.
- a menos que se especifique otra cosa , los requisitos de dosis se cumplen si:
-La cantidad de p.a. descargando en no + de una de las de 10 u de dosis determinadas por el
método de la uniformidad de contenido,
-Cae fuera del intervalo del 75-125%. De la cantidad especificada en el marbete
-Si 2 o 3 unidades de dosis cae fuera del intervalo 65-135%
-Probar 20 unidades adicionales.
-Los requisitos se cumplen si no +de 3 de las 30 de u. dosis caen fuera del intervalo 75-125%
de la cant. Declarada en el marbete.
-Y ninguna cae fuera del intervalo del 65-135% de la cantidad declarada en el marbete.
Alba Daniela Torres
Cabrera