Este documento presenta un normograma que resume las principales normas farmacéuticas en Colombia. Incluye leyes, decretos y resoluciones que regulan aspectos como el ejercicio de la profesión farmacéutica, el control de calidad de medicamentos, los servicios farmacéuticos y la vigilancia sanitaria de productos como medicamentos, dispositivos médicos y sustancias controladas. El normograma provee información sobre el tipo, número, fecha, descripción y objetivo de cada norma.

1. NORMATIVIDAD
FARMACÉUTICA
NORMOGRAMA
Danny J. Marín Rodríguez

2. TIPO DE NORMA NUMERO DE NORMA FECHA DE LA NORMA DESCRIPCIÓN DE LA NORMA OBJETO
LEY 23 06/09/1962
Por la cual se reglamenta el
ejercicio de la profesión de
Químico Farmacéutico y se dictan
otras disposiciones
LEY 100 23/12/1993
Por la cual se crea el sistema de s
eguridad social integral y se dictan
otras disposiciones
LEY 212 26/10/1995
Por la cual se reglamenta la
profesión del Químico
Farmacéutico y se dictan otras
disposiciones
Proteger y salvaguardar el
derecho que tiene la
población de que se le
otorgue calidad y
seguridad en los
medicamentos
LEY 485 21/12/1998
Por la cual se reglamenta la profes
ión de Tecnólogo en Regencia de
Farmacia y se dictan otras disposic
iones
SERVICIOS FARMACEUTICOS

3. TIPO DE NORMA NUMERO DE NORMA FECHA DE LA NORMA DESCRIPCIÓN DE LA NORMA OBJETO
DECRETO 677 26/04/1995
Se reglamenta parcialmente el Régimen
de Registros y Licencias, el Control de
Calidad, así como el Régimen de
Vigilancia Sanitaria de Medicamentos,
Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas
a base de Recursos Naturales, Productos
de Aseo, Higiene y Limpieza y otros
productos de uso doméstico y se dictan
otras disposiciones sobre la materia
Regulan principalmente
el régimen de registros
y licencias control de
calidad y vigilancia
sanitaria
DECRETO 1945 28/10/1996
Por el cual se reglamenta parcialmente las
leyes 23 de 1962 y 212 de 1995. Regula la
s disposiciones relacionadas con el ejercici
o del químico farmacéutico perteneciente a
l área de salud
DECRETO 211 27/01/2004
Por el cual se modifica la estructura del
Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, se
fijan las funciones de las dependencias
que lo integran y se dictan otras
disposiciones
DECRETO 2200 28/06/2005
Por el cual se reglamenta el servicio farma
céutico
El presente decreto tien
e por objeto regular las
actividades y/o proceso
s propios del servicio fa
rmacéutico.
NORMATIVIDAD FARMACÉUTICA

4. TIPO DE NORMA NUMERO DE NORMA FECHA DE LA NORMA DESCRIPCIÓN DE LA NORMA OBJETO
DECRETO 4725 26/12/2005
Reglamenta el régimen de registros sanitarios,
permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de
los dispositivos médicos para uso humano
DECRETO 3616 10/10/2005
Por medio del cual se establecen las denominacion
es de los auxiliares en las áreas de la salud, se ado
ptan sus perfiles ocupacionales y de formación, los
requisitos básicos de calidad de sus programas y se
dictan otras disposiciones .
El presente decreto tiene
por objeto establecer las d
enominaciones del person
al auxiliar en las áreas de l
a salud, definir sus perfiles
ocupacionales
DECRETO 780 06/05/2016
Compila y simplifica todas las normas
reglamentarias preexistentes en el sector de la
salud
Tiene
como objetivo racionalizar
las normas de carácter
reglamentario que rigen
en el sector y contar con
un instrumento jurídico
único
SERVICIOS FARMACEUTICOS

5. TIPO DE NORMA NUMERO DE NORMA FECHA DE LA NORMA DESCRIPCIÓN DE LA NORMA OBJETO
RESOLUCIÓN 1672 28/05/2004
Se adopta el manual de Buenas Prácticas de
Manufacturas de los Gases medicinales
RESOLUCIÓN 9455 28/05/2004
Por la cual se establece el reglamento relativo al co
ntenido y periodicidad de los reportes, de que trata
el articulo 146 del decreto 677 de 1995
El presente decreto tiene
por objeto establecer las d
enominaciones del person
al auxiliar en las áreas de l
a salud, definir sus perfiles
ocupacionales
RESOLUCIÓN 1478 10/05/2006
Por la cual se expiden normas para el control,
seguimiento y vigilancia de la importación,
procesamiento y síntesis, fabricación, distribución,
dispensación, compra, venta, destrucción y uso de
sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos
o cualquier otro producto que las contengan y sobre
aquellos que son monopolio del Estado
RESOLUCIÓN 255 06/02/2007
Por la cual se adopta el Código Único Nacional de
Medicamentos CUM
Adoptar el Código Único
Nacional de
Medicamentos CUM,
como dato único de
reporte y trazabilidad para
el Sistema General de
Seguridad Social en
Salud, SGSSS, el cual
será de obligatoria
referencia por parte de los
actores del Sistema.

6. TIPO DE NORMA NUMERO DE NORMA FECHA DE LA NORMA DESCRIPCIÓN DE LA NORMA OBJETO
RESOLUCIÓN 444 12/02/2008
Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación
de Cumplimiento de Buenas Prácticas de
Elaboración de preparaciones magistrales y se
dictan otras disposiciones
RESOLUCIÓN 1403 14/05/2007
Por la cual se determina el Modelo de Gestión del S
ervicios Farmacéutico, se adopta el Manual de Con
diciones Esenciales y Procedimientos y se dictan ot
ra
RESOLUCIÓN 718 11/05/2015
Por la cual se autoriza el ajuste por IPC para los
precios de los medicamentos regulados en las
Circulares 04, 05 Y 07 de 2013 y 01 de 2014 de la
Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y
Dispositivos Médicos
Para la regulación del
precio de medicamentos
regulados se tendrá en
cuenta la variación del
IPC establecido por el
DANE
RESOLUCIÓN 4816 27/11/2008
Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de
Tecnovigilancia
Fortalecer la protección de
la salud y la seguridad de
los pacientes, operadores
y todas aquellas personas
que se vean implicadas
directa o indirectamente
en la utilización de
dispositivos médicos
NORMATIVIDAD FARMACÉUTICA