Este documento resume la normatividad aplicable al proceso de habilitación de prestadores de servicios de salud en Colombia. Describe las leyes, decretos y resoluciones que rigen aspectos como instalaciones físicas, recursos humanos, medicamentos, procesos asistenciales, entre otros. El objetivo es que el verificador conozca toda la regulación relevante para realizar correctamente su labor de inspección y garantizar el cumplimiento de los requisitos exigidos.

1. NORMATIVIDADNORMATIVIDAD
OBJETIVOS:
Reconocer por parte del Verificador toda
la normatividad aplicable en el proceso.
Conocer el proceso sancionatorio que
debe tener en cuenta el Verificador al
momento de realizar el proceso.

2. DIRECCIÓN GENERAL DE CALIDAD DE
SERVICIOS
GRUPO DE GARANTÍA DE CALIDAD
TALLER DE “HOMOLOGACIÓN DE
DOCENTES CONTENIDOS TEMÁTICOS PARA
LA FORMACIÓN DE VERIFICADORES DE
CONDICIONES DE HABILITACION”

3. NORMATIVIDAD QUE RIGE LA
HABILITACIÓN,
DECISIONES, CONDUCTAS DE
HABILITACIÓN,
ELABORACIÓN DE INFORMES Y
ACTAS DE VISITAS

5. MARCO LEGAL GENERALMARCO LEGAL GENERAL
LEY 9
DE 1979
CONSTITUCIÓN
POLÍTICA
LEY 10 DE
1990
LEY 100 DE
1993

6. Artículo 1:
Colombia es un Estado Social de Derecho, organizado
en forma de República unitaria, descentralizada, con
autonomía de sus entidades territoriales, democrática
participativa y pluralista fundada en el respeto de la
dignada humana, en el trabajo y solidaridad de las
personas que la integran y en prevalecía del interés
general
CONSTITUCIÓN
POLÍTICA DE COLOMBIA

7. Artículo 2:
Son fines esenciales del Estado: servir a la
comunidad, promover la prosperidad general
y garantizar la efectividad de los principios,
derechos y deberes consagrado en la
Constitución; facilitar la participación de
todos en las dediciones que los afecten y en
la vida económica, política, administrativa y
cultural de la Nación, defender la
independencia nacional, mantener la
integridad la territorial y asegurar la
convivencia pacifica y la vigencia del orden
justo….

8. CONSTITUCIÓN
POLÍTICA DE COLOMBIA
ARTÍCULO 49.
La atención de la salud son servicios públicos
a cargo del Estado.
ARTÍCULO 78.
La ley regulará el control de calidad de bienes
y servicios ofrecidos y prestados a la
comunidad.

9. LEY 9 DE 1979
INCUMPLIMIENTO
DE REQUISITOS
MEDIDAS DE
SEGURIDAD
SANCIONES
ARTÌCULO 47
ARTÌCULO 576
ARTÌCULOS
557 A 582

10. LEY 10 DE 1990
ESTABLECE
QUE EL
ESTADO
INTERVENDRÁ
PARA:
Establecer un sistema
de fijación de normas
de
calidad de servicios
de salud,
vigilancia y control
Regular los
procedimientos para
la autorización de la
prestación de
servicios de salud.

11. LEY1
ESTABLECE
EN EL
TITULO II
“EL SISTEMA
GENERAL DE
SEGURIDAD
SOCIAL EN
SALUD.”
MODIFICAD
O
LEY
9deener

12. LEY1
9deenero
CREA
1. La comisión de regulación
en salud –CRES-
2. Un sistema de inspección,
vigilancia y control del SGSS
en cabeza de la
Superintendencia Nacional de
Salud, acorde a sus
competencias.
1. El en Salud.
3. El Defensor del usuario en Salud.

13. FRENTE A
HABILITACIÓN:
Art. 25, Art. 25, Establece que EL
MINISTERIO REGULARÁ los
requisitos y el procedimiento
para la habilitación de nuevas
prestadoras.
Y podrá delegar la habilitación
en las entidades territoriales.

14. MARCO LEGAL GENERAL
DECRETO
1011 DE
2006
RESOLUCIÓN
1043 DE 2006
RESOLUCIÓN
1445 DE 2006
RESOLUCIÓN
1446 DE 2006
RESOLUCIÓN
1448 DE 2006

16. DECRETO 1011 DE 2006
SE PREVÉN LAS SIGUIENTES
NORMAS A TENER EN CUENTA
Ley 09 de
1979, Art. 576 y
577 ( Establecen
las medidas de
seguridad y
sanciones)
Ley 09 de
1979, Art. 576 y
577 ( Establecen
las medidas de
seguridad y
sanciones)
Decreto 1259 de
1994 Art. 5
( establece las
funciones y
facultades de la
Superintendencia
Nacional de Salud )
Ley 100 de
1993, Art.
227
( Establece
la calidad y
evaluación
del servicio
de salud)

18. LEY 550 DE 1999. (Por la cual se establece un régimen
que promueva y facilite la reactivación empresarial y la
reestructuración de los entes territoriales para asegurar
la función social de las empresas y lograr el desarrollo
armónico de las regiones y se dictan disposiciones para
armonizar el régimen legal vigente con las normas de
esta ley.)
RESOLUCIÓN 1043 DE 2006

19. RESOLUCIÓN 1043 DE 2006
LITERAL a) Art. 1, RESOLUCIÓN 4445 DE
1996.
Aplicarán exclusivamente a la infraestructura
física creada o modificada, a partir del 1 de
noviembre de 2002. En caso de crear o
modificar uno o más servicios, sólo se le
aplicará la Resolución 4445 de 1996, al
servicio creado o modificado.

21. Recursos HumanosRecursos Humanos
DEBERAN APLICARSE
1. DECRETO 3616 DE 2005. (Por medio el cual se establecen las
Denominaciones de los auxiliares en las áreas de la salud, se
adoptan sus perfiles ocupacionales y de formación, los requisitos
básicos de calidad de sus programas y se dictan otras
disposiciones.)
2. ACUERDO 0003 DE 2003. (Por el cual se adoptan los criterios
de evaluación y verificación De los convenios docente-
asistenciales necesarios Para desarrollar los programas de
pregrado o postgrado En el área de salud)

22. Recursos HumanosRecursos Humanos
DEBERAN APLICARSE
3. LEY 6 DE 1991. (Por la cual se reglamenta la especialidad médica de
Anestesiología y se dictan otras disposiciones.)
4. LEY 657 DE 2001. (por la cual se reglamenta la especialidad médica de
la Radiología e imágenes diagnósticas y se dictan otras disposiciones.)
5. RESOLUCIÓN 2927 DE 1998. (Por la cual se reglamenta la práctica de
terapias alternativas en la prestación de servicios de salud, se
establecen normas técnicas, científicas y administrativas y se dictan
otras disposiciones.)

23. Recursos HumanosRecursos Humanos
DEBERAN APLICARSE
5. LEY 14 DE 1962. (por la cual se dictan normas
relativas al ejercicio de la medicina y cirugía.)
5. LEY 36 DE 1993. (Por la cual se reglamenta la
profesión de Bacteriólogo y se dictan otras
disposiciones ).

24. INSTALACIONES FÍSICASINSTALACIONES FÍSICAS
DEBERAN APLICARSE SIRVEN DE REFERENCIA
1. DECRETO 2676 DE 2000. (Por el
cual se reglamenta la gestión
integral de los residuos
hospitalarios y similares.)
2. DECRETO 2200 DE 2005. (Por el
cual se reglamenta el servicio
farmacéutico y se dictan otras
disposiciones )
1. RESOLUCION
02183 DE 2004.
( Por medio de la cual se
adopta el Manual de
Buenas practicas de
esterilización para
prestadores de servicios
de salud.)

25. DOTACIÓN Y MANTENIMIENTODOTACIÓN Y MANTENIMIENTO
SIRVEN DE REFERENCIA
1. RESOLUCION 02183 DE
2004. ( Por medio de la
cual se adopta el Manual
de Buenas practicas de
esterilización para
prestadores de servicios de
salud.)

26. MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOSMEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS
DEBERAN
APLICARSE
SIRVEN DE REFERENCIA
DECRETO 2200 DE 2005. (Por
el cual se reglamenta el
servicio farmacéutico y se
dictan otras disposiciones ).

27. MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOSMEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS
DEBERAN APLICARSE
2. DECRETO 4725 DE 2005.
(por el cual se reglamenta
el rrégimen de registros
sanitarios, permiso de
comercialización y
vigilancia sanitaria de los
dispositivos médicos para
uso humano )

28. PROCESOSPROCESOS PRIORITARIOSPRIORITARIOS ASISTENCIALESASISTENCIALES
1. DECRETO 2493 DE 2004. (Por
el cual se reglamentan
parcialmente las Leyes 9 de
1979 y 73 de 1988, en relación
con los componentes
anatómicos.)
2. DECRETO 2640 DE 2005. (por
medio de la cual se
reglamentan los artículos 3º,
4º, 6º parágrafo 2º, 7º numeral
10, 25 y 46 del Decreto 2495
de 2004 y se dictan otras
disposiciones.) - Bancos de
Tejidos y médula ósea,
donación y transplantes-
1.DECRETO 2676 DE 2000.
(Por el cual se reglamenta la
gestión integral de los
residuos hospitalarios y
similares.).
2.RESOLUCIÓN 1164 DE
2002. (por la cual se adopta
el Manual de
Procedimientos para la
Gestión Integral
de los residuos
hospitalarios y similares.)
DEBERAN APLICARSE SIRVEN DE REFERENCIA

29. HISTORIA CLÍNICA Y REGISTROSHISTORIA CLÍNICA Y REGISTROS
ASISTENCIALESASISTENCIALES
1. RESOLUCIÓN 1995 DE
1999. (por la cual se
establecen normas para
el manejo de la Historia
Clínica )
DEBERAN APLICARSE

30. SEGUIMIENTO A RIESGOS EN LA
PRESTACIÓN DE SERVICIOS
1.DECRETO 2493 DE 2004. (Por el cual se reglamentan
parcialmente las Leyes 9 de 1979 y 73 de 1988, en relación
con los componentes anatómicos.)
2.DECRETO 2640 DE 2005. (por medio de la cual se
reglamentan los artículos 3º, 4º, 6º parágrafo 2º, 7º numeral
10, 25 y 46 del Decreto 2495 de 2004 y se dictan otras
disposiciones.) - Bancos de Tejidos y médula ósea,
donación y transplantes-21
DEBERAN APLICARSE

31. TRASLADO ASISTENCIAL DE
PACIENTES
1. RESOLUCIÓN 1020
DE 2002. (Por la
cual se dictan
medidas para la
protección de la
Misión Médica.)
DEBERAN APLICARSE

33. DISEÑO, FORMULACIÓN Y REVISIÓN DE
POLÍTICAS Y DE ESTÁNDARES.
LEY 100 DE 1993. (Por el cual se dictan
normas para el cumplimiento del contenido del
Título IV de la Ley 09 de 1979, en lo referente a
las condiciones sanitarias que deben cumplir
los establecimientos hospitalarios y similares.)
MANUAL ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS
DE HABILITACIÓN

34. LEYES APLICABLES:
LEY 550 DE 1999. (Por la cual se establece un
régimen que promueva y facilite la
reactivación empresarial y la
reestructuración de los entes territoriales
para asegurar la función social de las
empresas y lograr el desarrollo armónico de
las regiones y se dictan disposiciones para
armonizar el régimen legal vigente con las
normas de esta ley.)
RESOLUCIÓN 1043 DE 2006