Este documento presenta un resumen de las principales normativas colombianas relacionadas con la regulación de medicamentos, cosméticos y productos afines. Entre las normas descritas se encuentran el Decreto 677 de 1995, el cual adopta criterios de clasificación de medicamentos de venta libre, y resoluciones como la 886 de 2004 sobre control de sustancias fiscalizadas y la 114 de 2004 la cual actualiza el Plan Obligatorio de Salud. El documento provee una lista concisa de decretos y resoluciones clave en la regulación del sector farm

1. CUADRO NORMATIVO
PRESENTADO POR: ELIANA BEJARANO
YOSELIN GONZALEZ
ANGIE SANTANDER
KAROL TORRES
ANGELA YAQUENO
PRESENTADO A:
SANDRA PEREIRA
CENTRO NACIONAL DE CAPACITACION LABORAL
CENAL
2015

2. CUADRO NORMATIVO
Por el cual se reglamenta parcialmente el régimen de
registros y licencias, el control de calidad, así como el
régimen de vigilancia sanitaria de medicamentos,
cosméticos, preparaciones farmacéuticas a base de
recursos naturales, productos de aseo, higiene y
limpieza y otros productos de uso doméstico.
DECRETO 677 DE 1995
Adopta criterios de clasificación de los medicamentos
OTC.
RESOLUCIÓN 886 DEL 2004
Se expiden normas para el control, seguimiento y
vigilancia de la importación, exportación, procesamiento,
síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra,
venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a
fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto
que las contengan y sobre aquellas que son monopolio
del estado.
RESOLUCIÓN 1478 DE 2006
De la información y publicidad de los medicamentos.
Toda información científica, promocional o publicitaria
sobre los medicamentos deberá ser realizada con
arreglo a las condiciones del registro sanitario y a las
normas técnicas y legales.
ARTÍCULO 79 DEL DECRETO 677 DE 1995
Por el cual se reglamenta el expendio de medicamentos.
Los medicamentos que requieran para su venta de la
formula facultativa, solo se podrán expender, además de
los establecimientos antes citados, en almacenes de
cadena o de grandes superficies.
DECRETO 3050 DE 2005
Por la cual se reglamenta la información promocional o
publicitaria de los medicamentos de venta sin
prescripción facultativa o venta libre.
RESOLUCIÓN 114 DE 2004
Por la cual actualiza el POS en Colombia, incluye
nuevas tecnologías y más de 700 Medicamentos.
RESOLUCIÓN 5521 DE 2013
Por el cual se regula el régimen de registro sanitario de
los medicamentos homeopáticos para uso humano y se
dictan otras disposiciones.
DECRETO 3554 DEL 2004
Por la cual se adopta el instrumento de verificación de
cumplimiento de condiciones sanitarias para los
laboratorios que elaboren productos fitoterapeuticos.
RESOLUCIÓN 5107 DE 2005
Por el cual se reglamenta la preparación, distribución,
dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado y
empaque de los medicamentos homeopáticos
magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones.
DECRETO 1737 DE 2005
Por el cual se establecen los requisitos y el
procedimiento para las evaluaciones farmacológica y
farmacéutica de los medicamentos biológicos en el
trámite del registro sanitario.
DECRETO 1782 DE 2014