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GESTION DE LA CALIDAD 
La Administración o Gestión de la calidad se refiere a políticas, métodos y 
procedimientos sistemáticos que se usan para garantizar que los bienes y 
servicios se producen con los niveles de calidad apropiados para 
satisfacer las necesidades de los clientes.
Objetivo de aprendizaje 
Comprender el significado de la calidad en las operaciones de la 
manufactura y servicios, como las organizaciones deben tratar las 
expectativas y percepciones del cliente, y como la calidad se integra a las 
operaciones por medio del enfoque en el cliente, la mejora continua y la 
participación de los empleado.
¿QUE ES LA CALIDAD? 
De un estudio a 86 gerentes se obtuvieron las siguientes definiciones: 
Perfección 
Consistencia 
Eliminación de desperdicio 
Rapidez de entrega 
Conformidad con las políticas y procedimientos 
Entrega de un producto bueno y utilizable 
Hacer lo correcto la primera vez 
Deleitar o complacer a los clientes 
Servicio a cliente y satisfacción total
El modelo GAP (brecha) 
GAP 1 Discrepancia entre las 
expectativas del cliente y las 
percepciones que la administración 
tiene de ellas 
GAP 2 Discrepancia entre las 
percepciones que tiene la 
administración de cuales 
características constituyen un nivel 
de calidad buscado y la tarea de 
hacerlas ejecutables. 
GAP 3 Discrepancia entre las 
especificaciones de calidad 
documentadas en los manuales, y 
planes de operación, capacitación y 
su implementación. 
GAP 4 Discrepancia entre el 
desempeño de la manufactura y el 
desempeño del diseño de entrega de 
servicios y comunicaciones externas 
con los clientes 
GAP 5 Es la diferencia entre las 
expectativas y las percepciones del 
cliente. 
GAP 1
CALIDAD DE 
OPERACIONES Es la medida en que el resultado de un proceso de manufactura o 
servicio cumple con las especificaciones de diseño 
• Calidad de Conformidad Es el grado en el cual un proceso cumple 
con las especificaciones de diseño. 
• Especificaciones son las metas y tolerancias determinadas por los 
diseñadores de los bienes o servicios. 
• Control de Calidad es el medio de asegurar la consistencia en los 
procesos para lograr la conformidad 
• Calidad en el Servicio es 
cumplir o rebasar de manera 
constante las expectativas 
del cliente (enfoque externo) 
y los criterios de desempeño 
del sistema de entrega del 
servicio (enfoque interno) 
durante los encuentros de 
servicio.
Principios de la calidad total 
•Enfoque en los clientes 
• Enfoque en el proceso apoyado por la mejora continua y el aprendizaje 
• Participación y trabajo en equipo por parte de todos en la organización 
Producción, ensamble, 
inspección 
Diagrama de Deming
Filosofía de Deming
Filosofías de Calidad
ISO 9000:2000 
Objetivos de Aprendizaje: 
Conocer los requerimientos documentación y certificación ISO 
9001:2000 de la Organización internacional para la estandarización para 
cumplir con una serie de normas de calidad que rigen en muchos 
mercados internacionales.
Documentos ISO 9000:2000 
ISO 9000 - Fundamentos y Vocabularios 
ISO 9001- Requerimientos 
ISO 9004 - Guía para la mejora del desempeño 
ISO 19001: 2000- Guía auditoría de Sistemas de Calidad y 
Medio Ambiente 
ISO 9001: 2008; estructura: 8 puntos (no cambia respecto 
9001:2000) 
Respecto a la antigua norma: 
o No existe ningún cambio sustancial en ninguno de los puntos 
o Clarificación de requisitos que podían tener varias 
interpretaciones 
Noviembre 2008 + un año todos los certificados según la nueva 
norma, 
Noviembre 2008 + dos años no tendrán validez certificados que 
hagan referencia a la norma del 2000.
ISO 9001:2008 
0. Introducción 
1. Objeto y campo de aplicación 
2. Normas para la consulta 
3. Términos y definiciones 
4. Sistema de gestión de la calidad 
5. Responsabilidad de la dirección 
6. Gestión de los recursos 
7. Realización del producto 
8. Medición, análisis y mejora
Cultura ISO 9001:2000 
RESULTADOS 
ACTUAR PLANEAR 
MISION 
POR 
OBJETIVOS 
HACER 
VERIFICAR 
ORGANIZACIÓN 
RESPONSABLE 
SATISFACCION DE LAS 
PARTES INTERESADAS 
PRODUCTOS Y SERVICIOS 
CONFORMES
Gestión de la Calidad 
Identidad de 
la 
organización 
visión y 
misión.
Servicio de asesoría para el 
desarrollo e implementación de 
Sistemas de gestión 
Análisis de 
Brecha 
Planificación 
del SGC 
Implementación 
del SGC 
Evaluación 
del SGC 
Implementación 
de Mejoras 
Auditorias de 
Cumplimiento
Planificación del Sistema de 
Gestión 
• Definir el propósito de la Organización: 
• producto y características 
• Realizar el análisis de la estructura de la 
organización, sus procesos, sus canales de 
comunicación y sus interfaces. 
• Alinear el Sistema de Gestión con la planeación 
estratégica de la Organización 
• Definir y/o validar los objetivos y la política 
• Identificar los procesos y responsabilidades 
• Definir la secuencia e interrelación de los procesos. 
Definir los indicadores por proceso a niveles 1 y 2. 
Diseño del 
Sistema de 
Gestión 
Formación de Grupos de • Reuniones de trabajo para definir el desarrollo documental. 
Trabajo 
• Documentar procedimientos generales requeridos 
• Definir responsabilidades y autoridades, así como 
competencias en base a los procedimientos 
establecidos(se darán las directrices para que RH 
elabore las descripciones de puesto). 
• Elaborar la documentación necesario por la 
Organización 
• Documentar el manual de Gestión 
• Formalizar el SGC documentado. 
Desarrollo 
Documental
¿Qué interpretación debemos hacer de 
los distintos puntos de la Norma? 
PUNTOS AUDITABLES DE LA NORMA 
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS 
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
PUNTO 4: SISTEMA DE GESTIÓN DE 
LA CALIDAD 
La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener 
un SGC y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con esta 
norma. 
Requisitos generales: 
•Determinar procesos, secuencia e interacción 
•Disponibilidad de recursos 
•Hincapié en la importancia de controlar a los servicios subcontratados 
en función de la importancia en el producto final. 
Requisitos de la documentación (documentos-registros): 
•Política y objetivos 
•Manual de la calidad 
•Procedimientos documentados y registros requeridos por esta Norma 
• Documentos necesarios desde el punto de vista de la organización 
•Necesario procedimiento documentado
Punto 5 Responsabilidad de la 
dirección: 
Compromiso de la Dirección (política de calidad, objetivos, 
revisiones) 
•Enfoque al Cliente (determinar requisitos y cumplirlos) 
•Política de la Calidad (adecuada al propósito de la organización, 
marco 
objetivos, comunicada, entendida y revisada) 
Planificación 
• Objetivos de la Calidad (medibles, coherentes con la política) 
• Planificación de la Calidad con el fin de cumplir con los requisitos de 
usuarios 
Responsabilidad, autoridad y comunicación 
•Responsabilidad y autoridad (definidas) 
•Representante de la dirección (debe pertenecer a la organización) 
Revisión por la Dirección 
•Generalidades (asegurar conveniencia SGC, adecuación y eficacia, 
necesarios registros) 
•Información para la Revisión 
•Resultados de la Revisión (toma de decisiones)
PUNTO 6: Gestión de los Recursos 
Provisión de Recursos (implementar/mantener SGC y aumentar 
satisfacción usuarios) 
Recursos Humanos (afecta a todos aquellos cuyo trabajo afecte a la 
calidad del servicio prestado) 
•Competencia necesaria (plan formación, evaluación formación, necesario 
registros) 
• Habilidades 
• Toma de conciencia. 
Infraestructura (edificios, espacio trabajo, hardware y software, sistemas 
de información, de transporte, etc) 
Ambiente de trabajo
PUNTO 7: Realización del producto 
Planificación de la realización del producto (servicio) 
(procedimientos 
documentados) 
Procesos relacionados con los usuarios 
• Determinación de los requisitos relacionados con el servicio (de 
usuarios y legales) 
•Revisión de los requisitos del servicio (organización “es capaz de 
cumplir con los requisitos) 
•Comunicación con el usuario (retroalimentación, quejas) 
Diseño y desarrollo 
•Planificación del diseño y desarrollo 
•Revisión 
•Verificación 
•Validación 
• Control de cambios
PUNTO 7: Realización del 
producto 
Compras 
•Proceso de compras (lo comprado cumple con expectativas) 
•Información de las compras (evaluación y seguimiento proveedores) 
• Verificación de los productos comprados (necesaria constancia 
documental del pedido) 
Producción y prestación del servicio 
•Control de la prestación del servicio (seguimiento) 
•Validación de los procesos (demostrar la capacidad de los procesos 
para alcanzar resultados esperados) 
• Identificación y Trazabilidad 
•Propiedad del usuario (ojo datos personales) 
•Preservación del producto/servicio hasta el momento de la salida 
Control de los dispositivos de seguimiento y medición
PUNTO 8: Medición, análisis y 
mejora 
Generalidades (mejora continua) 
Seguimiento y Medición 
•Satisfacción del usuario (encuestas satisfacción, quejas, felicitaciones..) 
•Auditoría interna (EJERCICIO 2:”Test Objetividad”) 
• Seguimiento y medición de los procesos (Indicadores) 
•Seguimiento y medición del producto 
Control del producto no conforme, toma de decisiones (No 
conformidades) 
Análisis de Datos (indicadores) 
Mejora 
• Mejora Continua 
•Acciones Correctivas 
•Acciones Preventivas
¿Qué hace falta para implantar un sistema de 
gestión de la calidad según la Norma ISO 
9001?
Procedimientos 
P.1 CONTROL DE DOCUMENTOS Y 
REGISTROS 
P.3 AUDITORÍAS INTERNAS 
P.4 CONTROL DE NO CONFORMIDADES, ACCIONES CORRECTIVAS 
Y ACCIONES PREVENTIVAS 
P.5 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 
P.6, P.7, … PROCESOS CLAVE DE CADA UNIDAD
Sistemas de Control 
• Administración por contrato, control de diseño y compras 
• Control de Procesos 
• Acción Correctiva y mejora continua 
• Control de Inspección, medición y prueba del Equipo. 
METROLOGIA: Es la colección de personas, 
equipo, instalaciones, métodos y procedimientos 
usados para garantizar la exactitud o adecuación 
de las mediciones. 
• Registros Documentación y Auditorias 
Las auditorias Internas se centran en identificar si 
se siguen los procedimientos documentados , si 
son efectivos y en reportar los procesos a la 
administración para que aplique la acción 
correctiva.
Six Sigma 
OBETIVO: Comprender la filosofía y los métodos de Six Sigma y como 
se aplican en las organizaciones para mejorar la calidad y el desempeño 
de las operaciones.
¿Que es Six Sigma? 
Es un enfoque de la mejora de los negocios que busca encontrar y eliminar 
las causas de los defectos y errores en los procesos de manufactura y 
servicio al centrarse en los resultados que son críticos para los clientes, así 
como en producir un rendimiento financiero para la organización.
¿Que significa Six –sigma? 
El termino Six –sigma se basa en una medida estadística que equivale 
como máximo a 3.4 errores o defectos por millón de oportunidades. 
Esta es una meta primordial para las organizaciones que adoptan las 
filosofía Six Sigma para llevar todos los procesos críticos sin importar 
el área funcional a un nivel de capacidad Six Sigma. 
Un defecto es cualquier error o 
equivocación que repercute en 
el cliente. Una unidad de 
trabajo es el resultado de un 
procesos o de un paso del 
proceso individual. Podemos 
medir la calidad del resultado 
según los defectos por unidad, 
(DPU) y los defectos por millón 
de oportunidades(DPMO) 
Defectos por unidad = No. de defectos descubiertos/ No. de unidades 
producidas.
Ejemplo 
Suponga que una aerolínea quiere medir la eficiencia de su sistema de 
manejo de equipaje, Una medida DPU sería el número de maletas 
perdidas por cliente, sin embargo los clientes pueden tener un diferente 
numero de maletas, por lo que el numero de oportunidades por error es 
el numero promedio de maletas por clientes. Si el numero medio de 
maletas por cliente es 1.6 y el área registro 3 maletas perdidas por cada 
80000 pasajeros en un mes entonces: 
epmo_= (3/8000) x 1,000,000/1.6= 234.375 
El nivel Six Sigma se calcula mediante un calculo en una hoja de excel: 
NORMSINV (1-numero de defectos/ numero de oportunidades)+ 1.5 
Traducción: 
3 maletas perdidas para 8000(1.6)=12800 oportunidades 
=-(DISTR.NORM.ESTAND.INV(3/12800))+1,5 =4.99828 ≈ Nivel five-sigma
Implementación de Six Sigma 
•Énfasis en el DPMO como medida estándar que puede aplicarse a 
todas las partes de una organización: manufactura, ingeniería, 
administración, etcétera. 
•Proporcionar una amplia capacitación seguida por la implementación de 
un equipo de proyecto para mejorar la rentabilidad, reducir las 
actividades que no agregan valor y reducción del tiempo del ciclo. 
•Centrarse en responsables corporativos a cargo de apoyar las 
actividades de equipo, superar las resistencia al cambio, obtener los 
recursos y centrar a los equipos en los objetivos estratégicos. 
•Crear expertos en mejora de procesos altamente calificados (“Green 
Belts”, Black Belts” y “Master Black belts”. 
•Asegurar que se identifiquen las medidas apropiadas en las primeras 
etapas del proceso y que estas se enfocan es resultado de negocios. 
•Fijar objetivos ambiciosos para la mejora.
Six Sigma en la Industria 
•Six Sima surge a partir de una sencilla manera de medir la calidad hasta 
convertirse en una estrategia General para acelerar las mejoras y lograr 
niveles de desempeño sin precedentes, eliminar las causas de los 
defectos o errores en base a las características críticas del cliente. 
•Six Sigma se desarrollo en la Industria 
•GE y Motorola son los ejemplos más conocidos entorno de Six sigma 
•Six Sigma puede aplicarse con facilidad a una amplia variedad de áreas 
transnacionales, administrativas y de servicios 
•Diversas organizaciones que implementaron Six Sigma han reportado 
millonarios ahorros en los costo. 
•Entre mayor sea el numero de proyectos reportados, paralelamente son 
los ahorros reportados.
HERRAMIENTAS PARA EL ANALISIS Y LA MEJORA 
DE LA CALIDAD 
La herramientas usadas en Six Sigma, se clasifican en 7 grupos: 
•Herramientas Estadísticas Básicas: estadística básica, pensamiento 
estadístico, comprobación de hipótesis, correlación y regresión simples. 
•Herramientas Estadísticas avanzadas: Diseño de experimentos, análisis de 
varianza, regresión múltiple. 
•Diseño de productos y confiabilidad: Despliegue de la función de la calidad, 
análisis de confiabilidad, modo de falla y análisis de efecto. 
•Medición: Costo de Calidad, Capacidad de proceso, análisis del sistema de 
medición. 
•Control de proceso: planes de control, control estadístico de procesos, 
reducción de la variación. 
•Mejora de Procesos: Planeación de la mejora de procesos, diagramas de 
procesos, corrección de errores. 
•Implementación y trabajo en equipo: efectividad organizacional, evaluación 
del equipo, herramientas de facilitación, desarrollo de equipos.
Las 7 herramientas 
estadísticas 
•Diagramas de flujo: Identifican la 
Secuencia de las actividades, flujo 
de materiales e información en un 
proceso. 
•Graficas de comportamiento y 
graficas de control: Muestran el 
desempeño y la variación de un 
proceso o indicadores de calidad y 
productividad con respecto al 
tiempo.
Las 7 herramientas 
estadísticas 
•Hojas de verificación: son 
formatos sencillos que se usan 
para la recolección de datos. 
•Histogramas: Muestran la 
frecuencia o numero de 
observaciones de un valor particular 
o un grupo especifico.
Las 7 herramientas 
estadísticas 
•Análisis de Pareto: El análisis 
de Pareto se basa en las 
observaciones de J.Juran al 
encontrar que la mayor parte de 
los efectos eran resultado de 
unas cuantas causas. Y poder 
centrarse en problemas 
específicos. 
•Diagramas de Causa y efecto: 
Método grafico, sencillo para 
presentar una cadena de causas 
y efectos, clasificándolas y 
organizando la relación entre 
variables.
Las 7 herramientas 
estadísticas 
•Diagramas de Dispersión: Son el componente 
grafico del análisis de regresión, aunque no 
ofrece un análisis estadístico riguroso, puede 
señalar la relación entre variables. 
Correlación Positiva 
Evidente 
25 
20 
15 
10 
5 
0 
0 5 10 15 20 25 
X 
Y 
Correlación Negativa 
Evidente 
25 
20 
15 
10 
5 
0 
0 5 10 15 20 25 
X 
Y 
Correlación 
Positiva 
25 
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10 
5 
0 
0 5 10 15 20 25 
X 
Y 
Correlación 
Negativa 
25 
20 
15 
10 
5 
0 
0 5 10 15 20 25 
X 
Y 
Sin Correlación 
25 
20 
15 
10 
5 10 15 20 25 
X 
Y 
5 
0 
0
Las 7 herramientas 
estadísticas 
Las herramientas del control de Calidad pueden aplicarse a diferentes 
pasos del proceso DMAIC (Define, Measure, Analyze, Improve, 
Control), de Six Sigma para la solución de problemas y esfuerzos de 
mejora continua. 
HERRAMIENTA APLICACIÓN DMAIC 
Diagrama de Flujo Definición, control. 
Hojas de Verificación Medición, análisis 
Histograma Medición, análisis 
Diagramas de Causa- 
Análisis 
Efecto 
Diagramas de Pareto Análisis 
Diagramas de Dispersión Análisis, Mejora 
Gráficas de Control Control
Kaizen 
El proceso de Mejora Continua definido por Deming fue adoptado por 
las organizaciones Japonesas, lo que condujo a un enfoque conocido 
como Kaizen. 
El Kaizen se enfoca en las mejoras pequeñas, graduales y frecuentes a 
largo plazo con una inversión financiera mínima y con la participación de 
todos en la organización. 
Kaizen Blitz, es un proceso de mejora intenso y rápido en el cual 
el equipo o departamento dedica todos sus recursos a un proyecto de 
mejora durante un breve periodo, al contrario a las aplicaciones kaizen 
tradicionales que se realizan tiempo parcial. 
Los equipos blitz por lo general están formados por empleados de todas 
las área involucradas en el proceso, quienes entienden e implementan 
los cambios en el acto.
Poka-Yoke (a prueba de errores) 
Es una técnica para corregir errores en los procesos, que evita los 
errores humanos simples mediante el uso de dispositivos o métodos 
automáticos. Shigeo Shingo desarrollo el sistema de producción de 
Toyota e invento y perfecciono el concepto poka-Yoke a principios de 
los 70. 
Poka-Yoke se centra en dos Aspectos: 
•Predicción, reconocer que un defecto esta a punto de ocurrir y emitir 
una advertencia. 
•Detección, Reconocer que un defecto ha ocurrido y detener el 
proceso.
Simulación de Procesos 
Es un método para construir un modelo lógico de un proceso real y 
experimentar con el modelo para entender el comportamiento del 
proceso o evaluar el impacto de los cambios en las suposiciones o 
posibles mejoras al mismo. 
Se ha utilizado como rutina en las empresas para resolver problemas 
operativos complejos. 
Es una herramienta útil para las aplicaciones Six sigma, en especial las 
que implican la mejora al servido al cliente. 
La simulación debe utilizarse cuando el proceso es muy complejo y difícil 
de visualizar, cuando implican muchos puntos de decisión o cuando la 
meta es optimizar los recursos para un proceso.
Conclusiones: 
Desde que la industria implemento sistemas de aseguramiento de 
calidad, han surgido diversas herramientas en alcanzar este fin. 
Las aportaciones de J.Juran y E. Deming en materia del control 
estadístico, dieron la base para el diseño de las herramientas que 
actualmente utilizan en la industria como el Six Sigma, que se 
complementa de diversas herramientas que también pueden utilizarse 
de manera aislada, dependiendo los objetivos que se trace la 
organización. 
Para garantizar el éxito de una Organización es necesario que la alta 
Dirección defina e implemente los objetivos, la misión, visión y valores 
de la Organización y que estos se enfoquen en satisfacer las 
necesidades de sus clientes, ofreciendo productos y servicios 
conformes a los requerimientos establecidos en un Sistema de Gestión 
de la Calidad enfocado al cliente y a incrementar la rentabilidad de sus 
inversionistas.
bibliografia 
* Administración de operaciones, bienes, 
servicios y cadenas de valor. David A. Collier, 
James R. Evons. Editorial CENAGE. 
• http://www.inlac.org/ 
• http://www.ucongreso.edu.ar/grado/carreras/l 
si/2006/ele_calsof/Norma_ISO_9001- 
2000.pdf

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  • 1. GESTION DE LA CALIDAD La Administración o Gestión de la calidad se refiere a políticas, métodos y procedimientos sistemáticos que se usan para garantizar que los bienes y servicios se producen con los niveles de calidad apropiados para satisfacer las necesidades de los clientes.
  • 2. Objetivo de aprendizaje Comprender el significado de la calidad en las operaciones de la manufactura y servicios, como las organizaciones deben tratar las expectativas y percepciones del cliente, y como la calidad se integra a las operaciones por medio del enfoque en el cliente, la mejora continua y la participación de los empleado.
  • 3. ¿QUE ES LA CALIDAD? De un estudio a 86 gerentes se obtuvieron las siguientes definiciones: Perfección Consistencia Eliminación de desperdicio Rapidez de entrega Conformidad con las políticas y procedimientos Entrega de un producto bueno y utilizable Hacer lo correcto la primera vez Deleitar o complacer a los clientes Servicio a cliente y satisfacción total
  • 4. El modelo GAP (brecha) GAP 1 Discrepancia entre las expectativas del cliente y las percepciones que la administración tiene de ellas GAP 2 Discrepancia entre las percepciones que tiene la administración de cuales características constituyen un nivel de calidad buscado y la tarea de hacerlas ejecutables. GAP 3 Discrepancia entre las especificaciones de calidad documentadas en los manuales, y planes de operación, capacitación y su implementación. GAP 4 Discrepancia entre el desempeño de la manufactura y el desempeño del diseño de entrega de servicios y comunicaciones externas con los clientes GAP 5 Es la diferencia entre las expectativas y las percepciones del cliente. GAP 1
  • 5. CALIDAD DE OPERACIONES Es la medida en que el resultado de un proceso de manufactura o servicio cumple con las especificaciones de diseño • Calidad de Conformidad Es el grado en el cual un proceso cumple con las especificaciones de diseño. • Especificaciones son las metas y tolerancias determinadas por los diseñadores de los bienes o servicios. • Control de Calidad es el medio de asegurar la consistencia en los procesos para lograr la conformidad • Calidad en el Servicio es cumplir o rebasar de manera constante las expectativas del cliente (enfoque externo) y los criterios de desempeño del sistema de entrega del servicio (enfoque interno) durante los encuentros de servicio.
  • 6. Principios de la calidad total •Enfoque en los clientes • Enfoque en el proceso apoyado por la mejora continua y el aprendizaje • Participación y trabajo en equipo por parte de todos en la organización Producción, ensamble, inspección Diagrama de Deming
  • 9. ISO 9000:2000 Objetivos de Aprendizaje: Conocer los requerimientos documentación y certificación ISO 9001:2000 de la Organización internacional para la estandarización para cumplir con una serie de normas de calidad que rigen en muchos mercados internacionales.
  • 10. Documentos ISO 9000:2000 ISO 9000 - Fundamentos y Vocabularios ISO 9001- Requerimientos ISO 9004 - Guía para la mejora del desempeño ISO 19001: 2000- Guía auditoría de Sistemas de Calidad y Medio Ambiente ISO 9001: 2008; estructura: 8 puntos (no cambia respecto 9001:2000) Respecto a la antigua norma: o No existe ningún cambio sustancial en ninguno de los puntos o Clarificación de requisitos que podían tener varias interpretaciones Noviembre 2008 + un año todos los certificados según la nueva norma, Noviembre 2008 + dos años no tendrán validez certificados que hagan referencia a la norma del 2000.
  • 11. ISO 9001:2008 0. Introducción 1. Objeto y campo de aplicación 2. Normas para la consulta 3. Términos y definiciones 4. Sistema de gestión de la calidad 5. Responsabilidad de la dirección 6. Gestión de los recursos 7. Realización del producto 8. Medición, análisis y mejora
  • 12. Cultura ISO 9001:2000 RESULTADOS ACTUAR PLANEAR MISION POR OBJETIVOS HACER VERIFICAR ORGANIZACIÓN RESPONSABLE SATISFACCION DE LAS PARTES INTERESADAS PRODUCTOS Y SERVICIOS CONFORMES
  • 13. Gestión de la Calidad Identidad de la organización visión y misión.
  • 14. Servicio de asesoría para el desarrollo e implementación de Sistemas de gestión Análisis de Brecha Planificación del SGC Implementación del SGC Evaluación del SGC Implementación de Mejoras Auditorias de Cumplimiento
  • 15. Planificación del Sistema de Gestión • Definir el propósito de la Organización: • producto y características • Realizar el análisis de la estructura de la organización, sus procesos, sus canales de comunicación y sus interfaces. • Alinear el Sistema de Gestión con la planeación estratégica de la Organización • Definir y/o validar los objetivos y la política • Identificar los procesos y responsabilidades • Definir la secuencia e interrelación de los procesos. Definir los indicadores por proceso a niveles 1 y 2. Diseño del Sistema de Gestión Formación de Grupos de • Reuniones de trabajo para definir el desarrollo documental. Trabajo • Documentar procedimientos generales requeridos • Definir responsabilidades y autoridades, así como competencias en base a los procedimientos establecidos(se darán las directrices para que RH elabore las descripciones de puesto). • Elaborar la documentación necesario por la Organización • Documentar el manual de Gestión • Formalizar el SGC documentado. Desarrollo Documental
  • 16. ¿Qué interpretación debemos hacer de los distintos puntos de la Norma? PUNTOS AUDITABLES DE LA NORMA 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
  • 17. PUNTO 4: SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un SGC y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con esta norma. Requisitos generales: •Determinar procesos, secuencia e interacción •Disponibilidad de recursos •Hincapié en la importancia de controlar a los servicios subcontratados en función de la importancia en el producto final. Requisitos de la documentación (documentos-registros): •Política y objetivos •Manual de la calidad •Procedimientos documentados y registros requeridos por esta Norma • Documentos necesarios desde el punto de vista de la organización •Necesario procedimiento documentado
  • 18. Punto 5 Responsabilidad de la dirección: Compromiso de la Dirección (política de calidad, objetivos, revisiones) •Enfoque al Cliente (determinar requisitos y cumplirlos) •Política de la Calidad (adecuada al propósito de la organización, marco objetivos, comunicada, entendida y revisada) Planificación • Objetivos de la Calidad (medibles, coherentes con la política) • Planificación de la Calidad con el fin de cumplir con los requisitos de usuarios Responsabilidad, autoridad y comunicación •Responsabilidad y autoridad (definidas) •Representante de la dirección (debe pertenecer a la organización) Revisión por la Dirección •Generalidades (asegurar conveniencia SGC, adecuación y eficacia, necesarios registros) •Información para la Revisión •Resultados de la Revisión (toma de decisiones)
  • 19. PUNTO 6: Gestión de los Recursos Provisión de Recursos (implementar/mantener SGC y aumentar satisfacción usuarios) Recursos Humanos (afecta a todos aquellos cuyo trabajo afecte a la calidad del servicio prestado) •Competencia necesaria (plan formación, evaluación formación, necesario registros) • Habilidades • Toma de conciencia. Infraestructura (edificios, espacio trabajo, hardware y software, sistemas de información, de transporte, etc) Ambiente de trabajo
  • 20. PUNTO 7: Realización del producto Planificación de la realización del producto (servicio) (procedimientos documentados) Procesos relacionados con los usuarios • Determinación de los requisitos relacionados con el servicio (de usuarios y legales) •Revisión de los requisitos del servicio (organización “es capaz de cumplir con los requisitos) •Comunicación con el usuario (retroalimentación, quejas) Diseño y desarrollo •Planificación del diseño y desarrollo •Revisión •Verificación •Validación • Control de cambios
  • 21. PUNTO 7: Realización del producto Compras •Proceso de compras (lo comprado cumple con expectativas) •Información de las compras (evaluación y seguimiento proveedores) • Verificación de los productos comprados (necesaria constancia documental del pedido) Producción y prestación del servicio •Control de la prestación del servicio (seguimiento) •Validación de los procesos (demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar resultados esperados) • Identificación y Trazabilidad •Propiedad del usuario (ojo datos personales) •Preservación del producto/servicio hasta el momento de la salida Control de los dispositivos de seguimiento y medición
  • 22. PUNTO 8: Medición, análisis y mejora Generalidades (mejora continua) Seguimiento y Medición •Satisfacción del usuario (encuestas satisfacción, quejas, felicitaciones..) •Auditoría interna (EJERCICIO 2:”Test Objetividad”) • Seguimiento y medición de los procesos (Indicadores) •Seguimiento y medición del producto Control del producto no conforme, toma de decisiones (No conformidades) Análisis de Datos (indicadores) Mejora • Mejora Continua •Acciones Correctivas •Acciones Preventivas
  • 23. ¿Qué hace falta para implantar un sistema de gestión de la calidad según la Norma ISO 9001?
  • 24. Procedimientos P.1 CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS P.3 AUDITORÍAS INTERNAS P.4 CONTROL DE NO CONFORMIDADES, ACCIONES CORRECTIVAS Y ACCIONES PREVENTIVAS P.5 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN P.6, P.7, … PROCESOS CLAVE DE CADA UNIDAD
  • 25. Sistemas de Control • Administración por contrato, control de diseño y compras • Control de Procesos • Acción Correctiva y mejora continua • Control de Inspección, medición y prueba del Equipo. METROLOGIA: Es la colección de personas, equipo, instalaciones, métodos y procedimientos usados para garantizar la exactitud o adecuación de las mediciones. • Registros Documentación y Auditorias Las auditorias Internas se centran en identificar si se siguen los procedimientos documentados , si son efectivos y en reportar los procesos a la administración para que aplique la acción correctiva.
  • 26. Six Sigma OBETIVO: Comprender la filosofía y los métodos de Six Sigma y como se aplican en las organizaciones para mejorar la calidad y el desempeño de las operaciones.
  • 27. ¿Que es Six Sigma? Es un enfoque de la mejora de los negocios que busca encontrar y eliminar las causas de los defectos y errores en los procesos de manufactura y servicio al centrarse en los resultados que son críticos para los clientes, así como en producir un rendimiento financiero para la organización.
  • 28. ¿Que significa Six –sigma? El termino Six –sigma se basa en una medida estadística que equivale como máximo a 3.4 errores o defectos por millón de oportunidades. Esta es una meta primordial para las organizaciones que adoptan las filosofía Six Sigma para llevar todos los procesos críticos sin importar el área funcional a un nivel de capacidad Six Sigma. Un defecto es cualquier error o equivocación que repercute en el cliente. Una unidad de trabajo es el resultado de un procesos o de un paso del proceso individual. Podemos medir la calidad del resultado según los defectos por unidad, (DPU) y los defectos por millón de oportunidades(DPMO) Defectos por unidad = No. de defectos descubiertos/ No. de unidades producidas.
  • 29. Ejemplo Suponga que una aerolínea quiere medir la eficiencia de su sistema de manejo de equipaje, Una medida DPU sería el número de maletas perdidas por cliente, sin embargo los clientes pueden tener un diferente numero de maletas, por lo que el numero de oportunidades por error es el numero promedio de maletas por clientes. Si el numero medio de maletas por cliente es 1.6 y el área registro 3 maletas perdidas por cada 80000 pasajeros en un mes entonces: epmo_= (3/8000) x 1,000,000/1.6= 234.375 El nivel Six Sigma se calcula mediante un calculo en una hoja de excel: NORMSINV (1-numero de defectos/ numero de oportunidades)+ 1.5 Traducción: 3 maletas perdidas para 8000(1.6)=12800 oportunidades =-(DISTR.NORM.ESTAND.INV(3/12800))+1,5 =4.99828 ≈ Nivel five-sigma
  • 30. Implementación de Six Sigma •Énfasis en el DPMO como medida estándar que puede aplicarse a todas las partes de una organización: manufactura, ingeniería, administración, etcétera. •Proporcionar una amplia capacitación seguida por la implementación de un equipo de proyecto para mejorar la rentabilidad, reducir las actividades que no agregan valor y reducción del tiempo del ciclo. •Centrarse en responsables corporativos a cargo de apoyar las actividades de equipo, superar las resistencia al cambio, obtener los recursos y centrar a los equipos en los objetivos estratégicos. •Crear expertos en mejora de procesos altamente calificados (“Green Belts”, Black Belts” y “Master Black belts”. •Asegurar que se identifiquen las medidas apropiadas en las primeras etapas del proceso y que estas se enfocan es resultado de negocios. •Fijar objetivos ambiciosos para la mejora.
  • 31. Six Sigma en la Industria •Six Sima surge a partir de una sencilla manera de medir la calidad hasta convertirse en una estrategia General para acelerar las mejoras y lograr niveles de desempeño sin precedentes, eliminar las causas de los defectos o errores en base a las características críticas del cliente. •Six Sigma se desarrollo en la Industria •GE y Motorola son los ejemplos más conocidos entorno de Six sigma •Six Sigma puede aplicarse con facilidad a una amplia variedad de áreas transnacionales, administrativas y de servicios •Diversas organizaciones que implementaron Six Sigma han reportado millonarios ahorros en los costo. •Entre mayor sea el numero de proyectos reportados, paralelamente son los ahorros reportados.
  • 32. HERRAMIENTAS PARA EL ANALISIS Y LA MEJORA DE LA CALIDAD La herramientas usadas en Six Sigma, se clasifican en 7 grupos: •Herramientas Estadísticas Básicas: estadística básica, pensamiento estadístico, comprobación de hipótesis, correlación y regresión simples. •Herramientas Estadísticas avanzadas: Diseño de experimentos, análisis de varianza, regresión múltiple. •Diseño de productos y confiabilidad: Despliegue de la función de la calidad, análisis de confiabilidad, modo de falla y análisis de efecto. •Medición: Costo de Calidad, Capacidad de proceso, análisis del sistema de medición. •Control de proceso: planes de control, control estadístico de procesos, reducción de la variación. •Mejora de Procesos: Planeación de la mejora de procesos, diagramas de procesos, corrección de errores. •Implementación y trabajo en equipo: efectividad organizacional, evaluación del equipo, herramientas de facilitación, desarrollo de equipos.
  • 33. Las 7 herramientas estadísticas •Diagramas de flujo: Identifican la Secuencia de las actividades, flujo de materiales e información en un proceso. •Graficas de comportamiento y graficas de control: Muestran el desempeño y la variación de un proceso o indicadores de calidad y productividad con respecto al tiempo.
  • 34. Las 7 herramientas estadísticas •Hojas de verificación: son formatos sencillos que se usan para la recolección de datos. •Histogramas: Muestran la frecuencia o numero de observaciones de un valor particular o un grupo especifico.
  • 35. Las 7 herramientas estadísticas •Análisis de Pareto: El análisis de Pareto se basa en las observaciones de J.Juran al encontrar que la mayor parte de los efectos eran resultado de unas cuantas causas. Y poder centrarse en problemas específicos. •Diagramas de Causa y efecto: Método grafico, sencillo para presentar una cadena de causas y efectos, clasificándolas y organizando la relación entre variables.
  • 36. Las 7 herramientas estadísticas •Diagramas de Dispersión: Son el componente grafico del análisis de regresión, aunque no ofrece un análisis estadístico riguroso, puede señalar la relación entre variables. Correlación Positiva Evidente 25 20 15 10 5 0 0 5 10 15 20 25 X Y Correlación Negativa Evidente 25 20 15 10 5 0 0 5 10 15 20 25 X Y Correlación Positiva 25 20 15 10 5 0 0 5 10 15 20 25 X Y Correlación Negativa 25 20 15 10 5 0 0 5 10 15 20 25 X Y Sin Correlación 25 20 15 10 5 10 15 20 25 X Y 5 0 0
  • 37. Las 7 herramientas estadísticas Las herramientas del control de Calidad pueden aplicarse a diferentes pasos del proceso DMAIC (Define, Measure, Analyze, Improve, Control), de Six Sigma para la solución de problemas y esfuerzos de mejora continua. HERRAMIENTA APLICACIÓN DMAIC Diagrama de Flujo Definición, control. Hojas de Verificación Medición, análisis Histograma Medición, análisis Diagramas de Causa- Análisis Efecto Diagramas de Pareto Análisis Diagramas de Dispersión Análisis, Mejora Gráficas de Control Control
  • 38. Kaizen El proceso de Mejora Continua definido por Deming fue adoptado por las organizaciones Japonesas, lo que condujo a un enfoque conocido como Kaizen. El Kaizen se enfoca en las mejoras pequeñas, graduales y frecuentes a largo plazo con una inversión financiera mínima y con la participación de todos en la organización. Kaizen Blitz, es un proceso de mejora intenso y rápido en el cual el equipo o departamento dedica todos sus recursos a un proyecto de mejora durante un breve periodo, al contrario a las aplicaciones kaizen tradicionales que se realizan tiempo parcial. Los equipos blitz por lo general están formados por empleados de todas las área involucradas en el proceso, quienes entienden e implementan los cambios en el acto.
  • 39. Poka-Yoke (a prueba de errores) Es una técnica para corregir errores en los procesos, que evita los errores humanos simples mediante el uso de dispositivos o métodos automáticos. Shigeo Shingo desarrollo el sistema de producción de Toyota e invento y perfecciono el concepto poka-Yoke a principios de los 70. Poka-Yoke se centra en dos Aspectos: •Predicción, reconocer que un defecto esta a punto de ocurrir y emitir una advertencia. •Detección, Reconocer que un defecto ha ocurrido y detener el proceso.
  • 40. Simulación de Procesos Es un método para construir un modelo lógico de un proceso real y experimentar con el modelo para entender el comportamiento del proceso o evaluar el impacto de los cambios en las suposiciones o posibles mejoras al mismo. Se ha utilizado como rutina en las empresas para resolver problemas operativos complejos. Es una herramienta útil para las aplicaciones Six sigma, en especial las que implican la mejora al servido al cliente. La simulación debe utilizarse cuando el proceso es muy complejo y difícil de visualizar, cuando implican muchos puntos de decisión o cuando la meta es optimizar los recursos para un proceso.
  • 41. Conclusiones: Desde que la industria implemento sistemas de aseguramiento de calidad, han surgido diversas herramientas en alcanzar este fin. Las aportaciones de J.Juran y E. Deming en materia del control estadístico, dieron la base para el diseño de las herramientas que actualmente utilizan en la industria como el Six Sigma, que se complementa de diversas herramientas que también pueden utilizarse de manera aislada, dependiendo los objetivos que se trace la organización. Para garantizar el éxito de una Organización es necesario que la alta Dirección defina e implemente los objetivos, la misión, visión y valores de la Organización y que estos se enfoquen en satisfacer las necesidades de sus clientes, ofreciendo productos y servicios conformes a los requerimientos establecidos en un Sistema de Gestión de la Calidad enfocado al cliente y a incrementar la rentabilidad de sus inversionistas.
  • 42. bibliografia * Administración de operaciones, bienes, servicios y cadenas de valor. David A. Collier, James R. Evons. Editorial CENAGE. • http://www.inlac.org/ • http://www.ucongreso.edu.ar/grado/carreras/l si/2006/ele_calsof/Norma_ISO_9001- 2000.pdf