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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Nombre: Valeria Alejandra Sánchez Álvarez
Docente: Bioq. Farm. Carlos García MsC.
Curso: Quinto Paralelo: “B”
Grupo N° 2
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 3 de JuLio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 10 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 5
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (Forma Farmacéutica: Solida)
VITAMINA C
Tema: Dosificación de Vitamina C
Nombre Comercial: Gluconato de Calcio
Laboratorio Fabricante: LA SANTE
Principio Activo: Acido Ascorbico
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Concentración del Principio Activo: 500 mg
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Acido Ascórbico) contenido en una
Forma Farmacéutica Solida.
MATERIALES SUSTANCIAS
Bata de Laboratorio
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Tubos de Ensayo
Vaso de Precipitación
Bureta
Probeta
Soporte Universal
Erlenmeyer
Embudo
Papel Filtro
Solución Indicadora de Almidón
Solución de Yodo 0.1 N
HSO4 6M
Acido Ascórbico
Agua Destilada
PROCEDIMIENTO
1. Realizar la desinfección del área de Trabajo, con alcohol al 70%
2. Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 100 mg de pa.
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Materia a
Utilizar
Pesamos 100 mg de
p.a y colocamos en
un erlenmeyer
Medimos 50 ml
H2O y
colocamos en el
Erlenmeyer
10 cc. de H2SO4 Colocamos 5 ml
de HSO4
3. Disolver con 50 ml de Agua Destilada con agua hervida y fría y 10 cc de H2SO4 6M.
4. Titular con una solución de Yodo 0.1 N con una agitación leve y añadimos 1 ml de
Solución indicadora de almidón hasta la formación de una coloración azul oscuro
dado por el yodo y persistente por más de 10 seg.
GRÁFICOS
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•
Calentamos la solucion
hasta que se disuelva el
precipitado
Solucion Inicial
Titulamos hasta
Coloracion Rosa
CALCULOS
1ml EDTA 0.1 N = 40.08 mg p.a
KEDTA = 1.0107
Referencias 90% – 110%
Consumo Teórico de KMnO4
Cálculo del
Consumo Teorico = viraje de KMnO4 x K
CR=15.89 ml x 1.0097
CR= 16.04 ml KMnO4 0.1 N
Porcentaje Teorico
10 g. 100 ml
0.2 g. x
x= 2 ml
1ml de KMnO4 0.1 N -- -- 12.59 mg (Pa).
X 200 mg
x= 15.89 ml KMnO4
1ml de KMnO4 12.59 mg (Pa).
16.04 ml x
x= 201.94 mg p.a
200 mg pa ------------- 100%.
201.94mg pa------- X
x= 100.97 % Gluconato de Calcio
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Consumo Teorico = viraje de KMnO4 x K
CR=15.9 ml x 1.0097
CR= 16.05 ml KMnO4 0.1 N
Porcentaje Teorico
RESULTADOS
El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 101.06 %
de concentración de Gluconato de Calcio.
INTERPRETACION
Si cumple por que el medicamento al momento de elaborarse fue realizado
estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad.
CONCLUSIONES
La práctica fue realizada controlando y revisando todos los parámetros y normas
establecidas, por lo que podemos decir que se cumplió con los objetivos
planteados que fueron identificar la concentración de Gluconato de Calcio en un
Formula Farmacéutica Liquida.
RECOMENDACIONES
Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida
CUESTIONARIO
Vitamina C?
La vitamina C, enantiómero L del ácido ascórbico o antiescorbútica, es un nutriente
esencial, en particular para los mamíferos.
1ml de KMnO4 12.59 mg (Pa).
16.065 ml x
x= 202.12 mg p.a
200 mg pa ------------- 100%.
202. 12 mg pa------- X
x= 101.06 % Gluconato de Calcio
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Para qué sirve la Vitamina de C?
La vitamina C sirve para:
Evitar el envejecimiento prematuro (proteger el tejido conectivo, la "piel" de los
vasos sanguíneos).
Facilitar la absorción de otras vitaminas y minerales.
Como antioxidante.
Evitar las enfermedades degenerativas tales como arteriosclerosis, cáncer,
enfermedad de Alzheimer.
Evitar las enfermedades cardíacas (tema tratado más adelante).
La Vitamina C es toxico?
No sé ha comprobado su toxicidad en dosis recomendadas.
Que efectos secundarios causa el Vitamina C?
Muy poca cantidad de vitamina C puede llevar a signos y síntomas de deficiencia,
como:
Anemia.
Encías sangrantes.
Disminución de la capacidad para combatir infecciones.
Disminución de la tasa de cicatrización de heridas.
Resequedad y formación de mechones separados en el cabello.
Tendencia a la formación de hematomas.
Gingivitis (inflamación de las encías).
Sangrados nasales.
Posible aumento de peso debido al metabolismo lento.
Piel áspera, reseca y descamativa.
Dolor e inflamación de las articulaciones.
Debilitamiento del esmalte de los dientes.
.
Se puede administrar Vitamina C a niños?
Si, 100-300 mg p.os., s.c., i.m. o i.v. en dosis divididas
GLOSARIO
Nauseas.- se presenta con la situación de malestar en el estomago, asociada a la
sensación de tener necesidad de vomitar.
Estreñimiento.-es una condición que consiste en la falta de movimiento regular
de los intestinos, lo que produce una defecación infrecuente o con esfuerzo.
Toxicidad.- es la capacidad que tiene cualquier sustancia química para producir
efectos perjudiciales sobre un ser vivo, al entrar en contacto con él.
Convulsiones.- corresponde a hallazgos físicos o cambios en el comportamiento
que ocurren después de un episodio de actividad neuronal.
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Sobredosis.- es una dosis excesiva de un medicamento o droga.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
OXIDO DE ZINC (en línea)(Fecha de Consulta: 20 de Junio del 2014)Disponible
en: buenosaber.blogspot.com/2011/oxido-de-zinc.
ASTRINGENTE (en línea)(Fecha de Consulta: 20 de Junio del 2014)Disponible
en:www.scielo.astringente.com
AUTORIA
SCIELO
Machala, 3 de Julio del 2014
FIRMA
________________
Valeria Alejandra Sánchez Álvarez
Revisado
Día Mes Año
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ANEXOS:
Ejercicio Propuesto
Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de Talco el
fabricante dice tener 90 gr de p.a por cada 120 gr de Talco. En dicho departamento se trabajo con
una cantidad de 100 mg de muestra de Talco. Para valorar dicho producto se utilizo una solución
de Yodo 0.1 N que equivale a 6.802 gr. De Oxido de Zinc y la constante de Yodo es 0.9695 los
parámetros oficiales son del 90 – 110%.
Datos
1ml KMnO4 0.1 N = 12.59 mg p.a
KKMnO = 1.0097
Referencias 90% – 110%
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Consumo Teórico de KMnO4
Cálculo del
Consumo Teorico = viraje de KMnO4 x K
CR=15.89 ml x 1.0097
CR= 16.04 ml KMnO4 0.1 N
Porcentaje Teorico
1ml de KMnO4 0.1 N -- -- 12.59 mg (Pa).
X 200 mg
x= 15.89 ml KMnO4
10 g. 100 ml
0.2 g. x
x= 2 ml
1ml de KMnO4 12.59 mg (Pa).
16.04 ml x
x= 201.94 mg p.a
200 mg pa ------------- 100%.
201.94mg pa------- X
x= 100.97 % Gluconato de Calcio