1. Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Valverde Durán Sergio Andrés
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 20 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 27 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 3
Título de la Práctica: Control De Calidad de una solución inyectable
Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por complexometría
Nombre Comercial: Gluconato de Calcio 10%
Laboratorio Fabricante: Ropsohn Therapeutics Ltda.
Principio Activo: Gluconato de Calcio
Concentración del Principio Activo: 10 g por cada 100 ml
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Comprobar que la concentración declarada de principio activo presente en la solución
sea la misma que indica en su formulación
MATERIALES SUSTANCIAS
Agua destilada
NaOH 2N
Murexide
EDTA 0.1N
Gluconato de Calcio
Soporte Universal
Pinza de bureta
Bureta
Probeta
Agitador
Vaso de precipitación
Erlenmeyer
2. Página 2
PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo
2. Desinfectar con alcohol el área donde se realizará la práctica
3. Realizar cálculos y medir la cantidad de solución que contenga 200 mg de
Principio Activo
4. La cantidad medida disolverla en 10 ml de agua destilada junto con 12 ml de
NaOH 2N
5. Agregar 1ml de indicador murexide hasta tener una coloración rojiza
6. Titular con una solución de EDTA 0.1N hasta que se produzca una coloración
violeta que indica el punto final de la titulación como referencia tenemos que 1
ml de solución de EDTA 0.1 N equivale a 40.08 mg de principio activo y los
parámetros referenciales están del 90 al 110%
7. Realizar los cálculos correspondientes
GRÁFICOS
Medir la cantidad de
solución que contenga
200 mg de Principio
Activo
Disolver la medida
anterior en 10 ml de
agua destilada y 12
ml de NaOH 2 N
Solución inyectable
de Gluconato de
Calcio
Agregar 1 ml de
indicador Murexide
Titular con EDTA 0.1N
hasta obtener una
coloración violeta
3. Página 3
OBSERVACIONES
Durante el desarrollo de la práctica observe que el consumo real fue menor que el
consumo teórico y a su vez, que para garantizar una buena visión del cambio de
coloración, debemos agregar una cantidad suficiente de indicador hasta que se forme una
coloración rojiza.
CALCULOS
RESULTADOS
El dato práctico obtenido fue de 4.64 ml de EDTA 0.1 N y luego de realizar los
cálculos pertinentes se obtuvo 92.98 % de concentración de gluconato de calcio
INTERPRETACIÓN
En este caso el % de principio activo está dentro de los parámetros porque según
los cálculos tiene un porcentaje 92.98% de principio activo y este valor a su vez
se encuentra dentro de los valores referenciales que son de 90-110% según lo
indica la Farmacopea
10 g -------- 100 ml de p.a
X ------------ 0.1 g
X = 2 ml de solución a medir
1 ml EDTA 0.1 N -------- 40.08mg de p.a.
X ------------ 200 mg de p.a.
X = 4.99 ml de EDTA 0.1N
CONSUMO REAL : 4.6*1.0107
CONSUMO REAL: 4.64 ml EDTA 0.1 N
1 ml EDTA 0.1 N ----- 40.08mg de p.a.
4.64 ml EDTA 0.1 N ------------ X
X = 185.97 mg de p.a.
200 mg de p.a. -------- 100 %
185.97 mg de p.a. ------------ X
X = 92.98%
4. Página 4
CONCLUSIONES
Al término de esta práctica concluyo que el medicamento analizado posee el % de
principio activo que consta en su empaque hasta la fecha, Viernes 20 de Junio del
2014
RECOMENDACIONES
Se recomienda realizar los cálculos de una manera correcta para así evitar
errores posteriores en la práctica
Se recomienda medir de una correcta los reactivos utilizados para de igual
manera evitar errores muy comunes en el momento de titular
CUESTIONARIO
¿Cuál es la acción farmacológica del Gluconato de Calcio?
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso. muscular y esquelético.
Interviene en la función cardíaca normal función renal Respiración coagulación sanguínea y en
la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el
almacenamiento de neurotransmisores y hormonas la captación y unión de aminoácidos. la
absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.
¿Cuáles son los síntomas provocados por una sobredosis de Gluconato de Calcio?
Síntomas tempranos de hipercalcemia: estreñimiento grave; sequedad de boca; dolor de cabeza
continuo; aumento de la sed; irritabilidad; pérdida de apetito; depresión mental; sabor metálico;
cansancio o debilidad no habituales.
Síntomas tardíos de hipercalcemia: Confusión; somnolencia; presión arterial alta; aumento de la
sensibilidad de los ojos o la piel a la luz especialmente en pacientes sometidos a hemodiálisis;
Latidos cardiacos irregulares o lentos; náuseas y vómitos; volumen de orina inusualmente elevado
o aumento de la frecuencia de micción.
Nota: En la hipercalcemia grave también se observan cambios en el ECG que consisten en
intervalos Q-T cortos.
¿Cuáles son las Incompatibilidades más comunes que se presentan en el Gluconato de
Calcio?
La Incompatibilidad más común es la de la precipitación ya que los carbonatos, bicarbonatos
fosfatos, sulfatos o tartratos precipitan con el gluconato cálcico.
¿Para qué sirve el Gluconato de Calcio?
El gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el
tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio, aunque
sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio.
5. Página 5
El gluconato de calcio también se utiliza para contrarrestar una sobredosis de sulfato de
magnesio, que a menudo se administra a mujeres embarazadas para prevenir profilácticamente
las convulsiones, como en las pacientes diagnosticadas con preeclampsia
¿Qué contraindicaciones posee el Gluconato de calcio?
Embarazo: No se han descrito problemas en humanos.
Parto y alumbramiento: Se desconoce el efecto sobre la madre y el feto durante el parto y el
alumbramiento.
Lactancia: No se han descrito problemas en bebés lactantes. No se sabe si se excreta en la leche
materna. Debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción cardíaca, fibrilación
ventricular durante la reanimación cardíaca y en pacientes digitalizados
GLOSARIO
PREECLAMSIA
La preeclampsia es una complicación médica del embarazo también llamada toxemia del
embarazo y se asocia ahipertensión inducida durante el embarazo; está asociada a
elevados niveles de proteína en la orina (proteinuria).1
Debido a que la preeclampsia se
refiere a un cuadro clínico o conjunto sintomático, en vez de un factor causal específico,
se ha establecido que puede haber varias etiologías para el trastorno
GASTRINA
La gastrina es una hormona polipeptídica segregada por las glándulas pilóricas del antro
del estómago y por las fibras peptidérgicas del nervio vago. Estimula la secreción de ácido
clorhídrico y pepsinógeno (precursor de la pepsina liberado por células pépticas) que se
activa como pepsina al entrar en contacto con el ácido en el estómago. La gastrina llega
a los receptores de ésta que se hallan en la membrana de las células parietales(C2) de las
glándulas fúndicas del estómago, provocando la liberación de HCl. Otros factores
liberadores de gastrina son: la distensión de la pared gástrica por alimentos, pH alcalino
de alimentos semidigeridos y la estimulación de receptores RH2 histaminergicos.
PROTEINURIA
La proteinuria es la presencia de proteína en la orina en cantídad superior a 300 mg en la
orina de 24 horas, esta puede ser transitoria, permanente, ortostática, monoclonal o de
sobrecarga. La proteinuria en pequeñas cantidades (30 a 300) suele estar casi siempre a
expensas de la albumina denominándose microalbuminuria, dato que adquiere un especial
interés en la patología diabética
HIPOCALCEMIA
La hipocalcemia es el trastorno hidroelectrolítico consistente en un
nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL en seres humanos, y
presenta efectos fisiopatológicos. También puede ocurrir como consecuencia de
disminución de la fracción del calcio ionizado: los niveles bajos de calcio incrementan la
permeabilidad de la membrana neuronal a los iones sodio, provocando una
6. Página 6
despolarización progresiva que incrementa la posibilidad de potenciales de acción ,
observándose un incremento del nivel de contracción muscular o incluso tetania
HIPOTENSIÓN ORTOSTATICA
La hipotensión ortostática es una reducción excesiva de la presión arterial al adoptar la
posición vertical, lo que provoca una disminución del flujo sanguíneo al cerebro y el
consiguiente desmayo.
La hipotensión ortostática no es una enfermedad específica, sino más bien una
incapacidad de regular la presión arterial rápidamente. Puede deberse a diversas causas
WEBGRAFÍA
http://consumidores.msd.com.mx/manual-merck/003-enfermedades-
cardiovasculares/023-hipotension-arterial/hipotension-ortostatica.aspx
https://www.google.com.ec/#q=proteinuria
https://www.google.com.ec/#q=gastrina
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
FIRMA
_________________________
Sergio Andrés Valverde Durán