PRESENTACION PROYECTO DE INVESTIGACION Y TRABAJO DE AMIKACINA.ppt

• Actividad metódica y sistemática de
búsqueda del conocimiento a través
del Método Científico
Objetivo:
• Escencia y relaciones entre fenómenos
• Establecer leyes que los rigen
• Contribuir a la aplicación práctica del
conocimiento

“Es una investigación sistemática,
controlada, empírica y crítica de
proposiciones hipotéticas acerca
de las relaciones supuestas entre
fenómenos naturales”
(Kerlinger)

¿QUÉ?
¿CÓMO?
¿CUÁNDO?
¿DÓNDE?
ETC.

CRITERIOS:
• Factible
• Interesante
• Novedosa
• Etica
• Relevante
?

• DOCUMENTO EN EL QUE SE CONSIGNAN
LOS PASOS O ETAPAS DE UNA FUTURA
INVESTIGACION, TOMANDO COMO BASE
EL METODO CIENTIFICO

PASOS EN EL DESARROLLO DE UN
PROYECTO DE INVESTIGACION
• ¿Cuál es el problema?
• ¿Cuál es el avance del
conocimiento acerca
del problema a
investigar?
• ¿Por qué haremos la
investigación?
• ¿Qué esperamos
lograr?
• Selección
• Análisis
• Planteamiento
• Revisión de la
Literatura
• Formulación de
Objetivos
Hipótesis
•

• ¿Qué, cómo lograr los
objetivos?
• ¿Cómo colectar la
información?
• ¿Qué Estadística emplear
para comprobar
hipótesis?
• ¿Quienes lo harán y
cuándo?
MATERIAL
Y
METODOS
PLAN DE
TRABAJO

• ¿Qué recursos se
necesitarán?
• ¿Qué recursos se
tienen?
• ¿Cómo presentarlo a
las autoridades para
financiamiento?
• ¿Cómo administrarlo y
asegurar utilización de
los resultados?
• PRESUPUESTO
• RESUMEN DEL
PROYECTO
• PLAN PARA LA
ADMINISTRACION Y
UTILIZACION
RESULTADOS

COMPONENTES DEL PROTOCOLO DE
INVESTIGACION
• TITULO
• INTRODUCCION
• ANTECEDENTES CIENTIFICOS
* PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
* MARCO CONCEPTUAL
* JUSTIFICACION
• OBJETIVOS
• HIPOTESIS

INVESTIGACION
• MATERIAL Y METODOS
* TIPO DE DISEÑO
* POBLACION EN ESTUDIO
Lugar
Tiempo
Criterios de selección - inclusión
- no inclusión
- eliminación
Tamaño de la muestra y tipo de muestreo
Variables (concepto y operacionalización) *
PLAN DE COLECCION DE LA INFORMACION

INVESTIGACION
• PRUEBA PILOTO
• PLAN DE ANALISIS
• LIMITACIONES DEL ESTUDIO
• CONSIDERACIONES ETICAS
• REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
• ANEXOS:* Cronograma
* Presupuesto
* Instrumento de recolección de datos

DESCRIPCION DE LOS COMPONENTES
DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION
• TITULO: Claro, conciso, informativo,
Congruente con el problema y objetivos
Permite identificar la naturaleza del estudio
• INTRODUCCION: Panorama General, propósitos
• ANTECEDENTES CIENTIFICOS:
Información directamente relacionada con el problema
Idea clara del estado actual de los conocimientos
Lo más actualizada posible

• PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
* Expresar ¿por qué se realiza la
investigación?
* Plantear discrepancia entre lo que es y
debe de ser. Razones, frecuencia,
intensidad distribución
* Debe generar una pregunta (s) clara (s)
* Precisar ¿Qué se va a investigar?

• MARCO CONCEPTUAL
* Conceptos teóricos, posturas y variables
relevantes en el pasado
* Fundamentar hipótesis que se deberán
probar
• JUSTIFICACION
* Importancia del problema, y su solución
* Vinculación con problemas económicos o
sociales
* Importancia en aplicación y toma de
decisiones

• OBJETIVOS
* Precisan los resultados que se esperan del estudio
* Congruente con la pregunta de investigación
* ¿Qué se desea hacer?
* Expresar en términos medibles y ordenados
• HIPOTESIS
* Es la predicción y la magnitud de la relación entre
uno o más factores con el problema de estudio,
que puede ser probada
* Orientan el proceso de investigación
* Se establece direccionalidad entre variables

METODOLOGIA O MATERIAL Y METODOS
• TIPO DE DISEÑO
Estrategia para alcanzar los objetivos planteados
El que permita máxima confiabilidad y validez
El que permita reducir al mínimo errores en
los resultados
•
* POBLACION DE ESTUDIO
Es el universo al que se hará inferencia de resultados
Lugar
Periodo

• CRITERIOS PARA SELECCIÓN DE LA
POBLACIÓN
* INCLUSION: Características que deben reunir las
unidades de estudio para ingresar a la investigación
* NO INCLUSION: Características por las que no se
seleccionará a la unidad de estudio
* ELIMINACION: A pesar de reunir criterios de
inclusión, las unidades de estudio no pueden
ingresar al análisis (pérdidas)

• POBLACION EN ESTUDIO
• *TAMAÑO DE LA MUESTRA
Parte del universo que se selecciona para la
muestra determinada atendiendo a la precisión
que se desea del estudio, recursos disponibles y
plan de análisis
• *MUESTREO
Es el procedimiento utilizado para seleccionar el
número de unidades de análisis requeridos para
la investigación

• POBLACION EN ESTUDIO
*VARIABLES: Características o propiedades de
un hecho o fenómeno que puede adquirir un
valor distinto entre las unidades de estudio.
Presentar definición conceptual y operacionalizar
Establecer indicadores y escalas de medición
• PLAN DE COLECCIÓN DE LA INFORMACION
Detallar y plantear secuencia de eventos,
métodos, técnicas de recolección de datos.
Asegurar congruencia, validez y confiabilidad de
las mediciones

• PRUEBA PILOTO
Estudio preliminar, con todos los pasos de la
investigación
Ayuda a identificar problemas potenciales
Permite revisar y corregir desviaciones
metodológicas y la logística de recolección de datos
• PLAN DE ANALISIS
Desarrolla una propuesta del procesamiento y
análisis de la información a fin de dar respuesta a
las preguntas o probar las hipótesis planteadas

• LIMITACIONES DEL ESTUDIO
Describir errores y sesgos que por el diseño del
estudio deberán asumirse y/o la forma de
corregirlos
• CONSIDERACIONES ETICAS
Describir con máximo respeto beneficios
y riesgos o daños potenciales

• REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
Presentación lógica y ordenada de las fuentes de
información
• ANEXOS
* CRONOGRAMA: Plan de trabajo en forma gráfica
* PRESUPUESTO: Recursos económicos requeridos
Costo unitario y costo total para cada recurso
* INSTRUMENTOS DE RECOLECCION DE DATOS
Incluir todos los documentos que serán utilizados
como técnica de recolección de la información

¿COMO PRESENTAR UN
PROYECTO DE INVESTIGACION?

CASO NOMBRE GRUPO
Edad
gestacional
EDAD SEXO PESO g. TALLA cm DIAGNOSTICO CLINICA LABORAT. RX
1 Toledo Castañeda 1 31 0 1 1700 43 p. NIU, P ECN 3 1 1
5 Serna Arriaga 1 36 0 1 1700 46 NIU, ECN I, ONFALITIS 3 1 1
7 Barajas Cabrera Gemelo I 1 35 1 1 1610 43 NIU PROB SEPSIS SGI 2 1 1
11 Hernández Macías 1 33 0 2 1500 33 NIU, SOSPECHA DE SEPSIS 3 1 1
14 Silva Ramírez 1 35 1 1 2400 47 NIU SEPSIS SIN GI 3 1 1
16 Córdoba Ortega 1 34 0 1 1750 46 NIU. POT. PARA SEPSIS 3 2 1
18 Rodríguez Alvarez 1 30 0 1 1150 38 SEPSIS SIN GI, SDR 3 1 1
19 Chávez Vázquez G I 1 35 0 2 1600 42 NIU SEPSIS SIN GI 3 1 1
21 Chávez Vázquez GII 1 35 0 2 1275 39 SDR. SOSPECHA DE SEPSIS 3 1 1
25 López Flores 1 36 0 1 2400 48 TTRN SEPSIS SIN GI 2 1 1
27 Blanco Salazar 1 34 0 1 1600 44 ECN I. SEPSIS SIN GI 2 1 1
28 Grimaldo Godínez 1 32 0 1 1450 42 NIU SEPSIS SIN GI 1 1 1
29 Espinoza González 1 33 0 1 1650 40 TTRN. 2 2 1
30 Ramírez Avila Cecilia 1 34 3 1 1500 40 SDR SEPSIS SIN GI 2 1 1
34 Hernández González 1 34 0 1 1750 43 SDR SEPSIS SIN GI 1 1 2
36 Navarro Palomares 1 34 0 1 2000 43 SDR/NIU.SEPSIS SIN GI. CID 3 1 1
39 López Arenas Gemelo II 1 34 0 2 1500 39 SEPSIS SIN GI POLICITEMIA 3 1 1
42 Valdivia Anguiano 1 35 0 2 2400 47 TTRN VS NIU 1 2 1
43 Ríos Mendoza 1 34 1 1 1950 45 PROB NIU PROB SEPSIS 1 1 1
45 Domínguez Padilla 1 32 0 2 1200 39 NIU SDR SEPSIS S/GI 3 1 1
53 González Domínguez T I 1 34 0 2 1500 44 TTRN. SEPSIS SIN GI 2 1 2
56 Ibarra Chávez Erika 1 30 0 1 1500 42 PROB NIU SEPSIS SIN GI 3 1 1
57 Zavala Bocanegra 1 33 0 1 1700 43 TTRN.NIU.SEPSIS SIN GI 3 1 1
61 Lozano Vázquez 1 36 0 1 2275 50 PROB SEPSIS 1 1 2
62 Pérez Rangel 1 34 0 1 1800 41 PROB SEPSIS 1 1 2
63 Castro Ramírez 1 32 0 1 1500 41 TTRN SEPSIS SIN GI 1 1 1
64 Huipe Medrano 1 33 0 1 1600 42 NIU SEPSIS SIN GI 3 1 1
65 Barajas Guerrero 1 35 0 1 1800 46 NIU PROB SEPSIS SGI 3 1 1
66 Villanueva Herrera 1 35 1 1 1400 41 SDR SEPSIS SIN GI 3 1 1
67 Contreras González GI 1 32 0 1 1700 43 SDR PROB SEPSIS SIN GI 0 1 1
68 Contreras González GII 1 32 0 2 1400 42 NIU PROB SEPSIS SGI 0 1 1
69 Prieto Rodríguez 1 43 0 2 1825 43 TTRN PROB. SEPSIS SIN GI 1 1 2
70 Zacarías López 1 35 0 2 2250 46 NIU SEPSIS SIN GI 3 1 1
72 Mendieta Rivera 1 33 0 1 1650 45 NIU PROB SEPSIS SGI 3 1 1
73 Lozano Montero 1 35 0 1 1800 43 NIU PROB SEPSIS SGI 3 1 1
75 Jaramillo Acosta 1 32 0 2 1950 45 NIU PROB SEPSIS SGI 3 2 1
76 Tetuán Medel 1 36 0 2 1100 46 NIU SEPSIS SIN GI 3 1 1
77 Morúa Vargas 1 33 0 1 2000 47 NIU SEPSIS SIN GI 3 1 1
78 Jaime Horta Gemelo II 1 34 0 1 1800 45 NIU PROB SEPSIS SGI 2 1 1
80 Martínez Ortiz 1 32 0 2 1850 41 NIU 3 2 1
82 Gaona Segura 1 34 0 1 2300 46 TTRN PROB SEPSIS SIN GI 1 2 1
85 Morales Chávez 1 35 2 1 1850 49 ECN I PROB SEPSIS SIN GI 2 1 1
88 Trujillo Fabiola 1 33 0 1 2000 45 NIU 3 2 1
90 Ramírez Hernández 1 29 0 2 1530 45 NIU PROB SEPSIS SGI 3 1 1
91 Vilchis Rocío 1 35 0 1 2400 49 NIU PROB SEPSIS SGI 2 1 1
92 Arenas Velázquez 1 32 0 1 2100 46 NIU PROB SEPSIS 3 1 1
93 Becerra Pérez 1 31 0 1 1700 43 NIU SEPSIS SIN GI 3 1 1
95 Santoyo González 1 34 0 2 2000 45 NIU SEPSIS SIN GI 2 1 1
2 Vázquez Torres 2 32 0 2 1500 42 P SEPSIS 3 1 2
3 Gómez Aguiñaga 2 34 7 2 1350 45 ECN III OP. SEPSIS SIN GI 2 1 1
4 Ambriz Hernández 2 34 0 1 2000 45 NIU 3 1 1
6 Barajas Cabrera Gemelo II 2 35 1 1 1750 47 NIU 2 1 1
8 Valadez Méndez 2 33 0 2 1400 41 SEPSIS SIN GI, NIU 3 1 2
9 Durán Núñez 2 33 0 1 1250 39 SEPSIS SIN GI, NIU 1 1 1
10 Gómez Cardona 2 32 0 2 1500 42 NIU 2 1 1
12 Muñoz González 2 35 0 2 1600 45 TTRN.SEPSIS SIN GI. 3 1 1
13 Espericueta Tovar 2 33 0 2 1750 43 NIU/POT. INFECT/HIPOGLUC 3 2 1
15 Galván Segura 2 34 0 2 2100 43 NIU SEPSIS SIN GI 3 1 1
17 Castro Martínez 2 34 0 2 1400 41 NIU SEPSIS SIN GI 1 1 2
20 Martínez Galván 2 33 2 1 1625 41 ECN I. SEPSIS SIN GI 3 1 1
22 Chávez Herrera Erika 2 35 2 2 1100 35 SEPSIS SIN GI 3 1 2
23 Mejía Pérez 2 33 0 1 1300 39 NIU SEPSIS SIN GI 3 1 1
24 Araiza Moncada 2 36 0 1 2400 49 NIU PROB SEPSIS SGI 3 2 1
26 Zúñiga Díaz 2 36 0 1 2400 49 NIU SEPSIS SIN GI 3 2 1
31 Segura Mendoza 2 34 1 1 2400 47 SDR NIU SEPSIS S/GI 1 1 1
32 Bustos Mena 2 34 0 1 2000 47 NIU SEPSIS SIN GI 3 1 1
33 Mendez Pérez 2 36 2 2 2100 46 NIU SEPSIS SIN GI 3 1 1
BASE DE DATOS

Two-Sample Test Report
Page/Date/Time 1 02-08-2001 18:20:08
Database C:ARCHIVOS DE PROGRAMANCSS ... TOXICIDAD
DE LA AMIKACINA.S0
Variable Edad_Gestacional
Descriptive Statistics Section
Standard Standard 95% LCL
95% UCL
Variable Count Mean Deviation Error
of Mean of Mean
GRUPO=1 48 33,70833 2,269127 0,3275202 33,04945
34,36722
GRUPO=2 48 33,85417 1,780509 0,2569944 33,33716
34,37117
Note: T-alpha (GRUPO=1) = 2,0117, T-alpha (GRUPO=2) = 2,0117
Confidence-Limits of Difference Section
Variance Mean Standard Standard 95% LCL
95% UCL
Assumption DF Difference Deviation Error of Mean
of Mean
Equal 94 -0,1458333 2,039504 0,4163119 -0,9724304
0,6807637
Unequal 88,97-0,1458333 2,884294 0,4163119 -0,9730405
0,6813738
Note: T-alpha (Equal) = 1,9855, T-alpha (Unequal) = 1,9870
Equal-Variance T-Test Section
Alternative Prob Decision Power
Power
Hypothesis T-Value Level (5%) (Alpha=.05)
Difference <> 0 -0,3503 0,726899 Accept Ho 0,063883
0,014569
Difference < 0 -0,3503 0,363449 Accept Ho 0,097304
0,023793
Difference > 0 -0,3503 0,636551 Accept Ho 0,023150
0,003774
ANALISIS ESTADISTICO DE LOS DATOS

RESULTADOS
CUADRO 1
CARACTERISTICAS GENERALES DE LOS RECIEN NACIDOS
PRETERMINO
GRUPO A GRUPO B
(Amikacina c/24 h) (Amikacina c/8-12 h)
EDAD GESTACIONAL
(semanas)
PESO (gramos)
TALLA (centímetros)
EDAD POSTNATAL (días)
De 0 - 1
2
> 2
RELACION DE SEXOS
MASC / FEM
DIAGNOSTICOS
SEPSIS
NEUMONIA
PROB. SEPSIS
(n 48) (n 48)
PROMEDIO *DE PROMEDIO *DE P
33.7 2.3 33.9 1.8 NS
1758 332.4 1712 389 NS
43.6 3.3 42.6 3.3 NS
n % n %
46 96 43 90
1 2 3 6
1 2 2 4 NS
33/15 24/24 NS
22 46 30 62 NS
16 33.3 12 25 NS
10 21 6 12.5 NS
*DE = Desviación Estándar

CUADRO 2
EFECTIVIDAD EN LOS DOS GRUPOS DE ESTUDIO
GRUPO A GRUPO B
(Amikacina c/ 24 h) (Amikacina c/ 8-12 h)
GRUPO A GRUPO B
Mediana *VE Mediana *VE P
DIAS DE TRATAMIENTO 7 3-18 8 3-11 NS
CURACIÓN
CLINICA (días) 4 3-14 5 3-11 NS
LABORATORIO (días) 4 3-13 5 3-14 NS
n % n %
EVOLUCION
FAVORABLE 39 81.3 43 89.6
CAMBIO DE ANTIBIOTICO 7 14.6 4 8.3
FALLECIO 2 4.1 1 2.1 NS
*VE = Valores Extremos

CUADRO 3
COMPARACION DE NIVELES DE AMIKACINA EN LOS DOS GRUPOS DE ESTUDIO
GRUPO A GRUPO B
TIEMPO DE
LA MUESTRA
30 min
8 horas
24 horas
72 horas
7 días
PROMEDIO ± *DE
(µg / mL)
31 25.6
15.7 9.8
6.1 2.2
6.5 2.7
5.02 3.1
PROMEDIO ± * DE
(µg / mL)
18.5 13
13.1 8.1
6.1 3.2
6 2.6
4.6 2.5
P
0.001
< 0.02
NS
NS
NS
*DE = Desviación Estándar

NIVELES SERICOS DE AMIKACINA EN LOS DOS GRUPOS DE ESTUDIO
0
5
10
15
20
25
30
35
30 min 8 h 24 h 72 h 7 d
TIEMPO DE LA MUESTRA
NIVEL
SERICO
DE
AMIKACINA
(
µg
/
mL)
GRUPO A
GRUPO B
30 min P = 0.001
8 h P = < 0.02
24, 72 h y 7 d NS
FIGURA 1

CUADRO 4
NEFROTOXICIDAD EN LOS DOS GRUPOS DE ESTUDIO
GRUPO A GRUPO B
NIVELES DE CREATININA EN
SANGRE mg / dL
0 h
12 h
7 d
ELEVACION DE CREATININA
72 h
7 d
0.78 0.36 0.81 0.54 NS
0.77 0.76 0.72 0.51 NS
0.74 0.34 0.69 0.44 NS
n % n %
0 0 1 2.1 NS
0 0 1 2.4 NS
DEPURACION DE CREATININA
mL /min / 1.73 m²sc)
0 h
72 h
7 d
DEPUR. CREAT. ANORMAL
72 h
7 d
PROMEDIO * DE PROMEDIO *DE P
20.4 9.35 22 20.4 NS
23.1 20.02 23 23.1 NS
20.77 7.24 25 14.5 NS
n % n %
7 7.6 10 10.8 NS
7 9.2 13 16.1 NS
NIVELES DE **β2 M EN
ORINA (mg/L)
0 h
24 h
72 h
7 d
** β2 M ANORMAL
24 h
72 h
7 h
6.04 5.17 5.6 5.97 NS
4.63 4.39 8.74 11.21 0.005
3.37 3.26 5.47 5.81 < 0.02
2.82 3.13 4.71 5.51 < 0.05
n % n %
10 26 19 46 0.05
7 16 11 27 NS
4 10 8 21 NS
* DE = Desviación Estándar
** β2 M = Beta-2 Microglobulina

NIVELES DE BETA-2 MICROGLOBULINA EN ORINA
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
0 h 24 h 72 h 7 d
TIEMPO DE LA MUESTRA
NIVELES
DE
BETA-2
MICROGLOBULINA
(mg
/
L)
GRUPO A
GRUPO B
24 h P = 0.005
72 h P < 0.02
7 d P < 0.05
FIGURA 2

CIA Y NEFROTOXICIDAD DE LA AMIKACINA ADMINISTRADA CADA 24 H EN RECIÉN
DO PRETÉRMINO INFECTADO. Robledo y Monterrubio Claudia Berenice. Vargas Origel Arturo.
al de Gineco-Pediatría No. 48, IMSS. León, Gto.
MEN
TIVO GENERAL: Evaluar eficacia y nefrotoxicidad de amikacina administrada en dosis única diaria,
ada con dosis fraccionada en el recién nacido pretérmino infectado.
RIAL Y METODOS: Diseño: ensayo clínico controlado aleatorizado, realizado en HGP 48 CMN León,
rvicio prematuros y UCIN). Se incluyeron RN de 29-36 semanas, peso l,l00-2,400 g. con septicemia o
a tratados con ampicilina-amikacina. No incluídos con daño renal previo, malformaciones congénitas, asfixia
l grave y tratamiento aminoglucósido previo. Se eliminaron por deshidratación, choque con utilización de
y datos incompletos. Se estudiaron 96 pacientes (48 cada grupo), nivel  0.05 y  0.20. Se administró 15 o
kg/d de amikacina IV según el peso. Grupo A dosis única diaria; Grupo B cada 8 o 12 h. Ambos, recibieron
ina l00 mg/kg/día IV cada 8 h. Se midieron niveles séricos de amikacina a los 30 min, 8, 24, 72 h y 7 días;
na y depuración a las 0, 72 h y 7 días. Se determinó 2Microglobulina (β2M) en orina de 0,24,72 h y 7 días
ada la amikacina.
LTADOS: La concentración de amikacina fue (X±DE Grupo A/B) a los 30 min 31±25.6/18.5±13µ/mL (P
y 8 h 15.7±9.8/13.1±8.1 (P <0.02). A las 24, 72 h y 7 días, P = NS. ANOVA para concentración de amikacina
erentes tiempos hubo diferencia en el grupo A (P = 0.006) y no para el B.
rupo A/B, los niveles de 2M X±DE fueron: a las 24 h 4.63±4.39/8.74±11.21 mg/L (P= <0.005); 72 h 3.37±
47± 5.81 (P <0.02) y 7 días 2.82± 3.13/4.71±5.51 (P <0.05). Presentaron anormalidad a las 24 h el 26% y
0.05); a las 72 h, l6% y 27% (NS); a los 7 días l0% y 21% (NS). Para creatinina y depuración de creatinina
diferencia significativa. Datos obtenidos con I.C. del 95%.
LUSIONES: Se recomienda administrar amikacina en dosis de cada 24 h ya que es igual de efectiva que en
e cada 8-12 h, tiene menor nefrotoxicidad a las 24 h e igual a las 72 h y 7 días. Disminuye los tiempos de
tración del medicamento y reduce el costo que ello implica.
as clave: RN pretérmino, sepsis, amikacina, beta 2 microglobulina (ß2M).
DISCUSION, CONCLUSIONES Y RESUMEN

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