Este capítulo describe el proceso de esterilización de elementos médicos reutilizables, incluyendo los pasos de recepción, limpieza, secado, empaque, identificación, selección del método de esterilización, almacenamiento, transporte y distribución. Explica que el proceso de esterilización debe basarse en la esterilización de la carga, control del paquete, control de exposición y registros para garantizar la esterilidad desde la recepción hasta el uso.

1. Manual de Buenas
Practicas de
Esterilizacion
Capitulo 3: Proceso de
Esterilizacion

2. En este capitulo…
Directrices para el manejo de elementos médicos
reutilizables antes, durante y después de la
esterilización.
Medidas para garantizar la
esterilidad de un dispositivo
desde que se recibe en la CE
hasta el momento de su
utilización.
El proceso al que son sometidos los elementos
médicos, se selecciona de acuerdo al riesgo de
infección que represente al estar en contacto
con el paciente, teniendo en cuenta la
clasificación de Spaulding.

3. El proceso de esterilización consta de los siguientes
pasos:
a) Recepción
b) Limpieza
c) Secado
d) Empaque e) Identificación y rotulado
f) Selección del método de
esterilización
g) Almacenamiento
h) Transporte y
distribución

4. Dado que no es posible ver la esterilidad, es muy importante el aseguramiento de
los procesos de esterilización que se basan en:
- Esterilización de la carga
- Control del paquete
- Control de exposición
- Libros de registros
- Control del equipo
Para optimizar los resultados:
•Indicador biológico de lectura rápida con cada carga
(control de carga)
•Indicador químico dentro de cada paquete (control del
paquete)
•Indicador químico fuera de cada paquete (control de
exposición).
Por ultimo se registra los procesos

5. Recepción
Todos los objetos deben ser desembalados de sus empaques
originales de transporte antes de ser trasladados a la áreas de
procesamiento o de almacenamiento.

6. 1. Objetos reutilizables nuevos:
Después de desembalarlos de sus 2. Objetos de un solo uso:
empaques originales, deben ser Pueden ser recibidos
trasladados directamente al área de directamente en las áreas de
descontaminación, en donde deben preparación o de
ser lavados para posteriormente ser almacenamiento no estéril sin
esterilizados. que se requiere limpieza
adicional.
3. Objetos estériles despachados
pero no utilizados: Pueden ser
regresados al área de
almacenamiento estéril, si la
integridad del empaque no ha sido
comprometida y si no existe
evidencia de contaminación.
4. Elementos previamente utilizados en atención a pacientes:
Deben ser manipulados o manejados lo menos posible.

7. Limpieza
•Debe iniciarse inmediatamente después de su
utilización
•Saber si tolera inmersiones o altas temperaturas según
fabricante.
•Desarmar y abrir los instrumentos para comprobar la
limpieza efectiva de los mismos.
•Utilizar un detergente enzimático para la carga
orgánica en un enjuague inicial
•Los instrumentos pueden ser procesados
mecánicamente o lavados manualmente
•Todos los equipos médicos reutilizables deben estar
completamente limpios antes de ser desinfectados o
esterilizados.

8. Secado
• La humedad interfiere con los procesos de esterilización, por
lo que el instrumental debe estar totalmente seco.
• Instrumental con materia orgánica visible se considera
contaminado así ya haya sido esterilizado.
• Es recomendable contar con secadores de aire caliente
• El oxigeno no es recomendable por ser inflamable y de alto
costo.
• Se realiza con aire comprimido o con tela no tejida.
• Se pueden utilizar lubricantes según instrucciones del
fabricante

9. Empaque
• El propósito del empaque es contener un dispositivo médico a
esterilizar, permitir su esterilización y mantener su esterilidad
hasta su uso.
• Se deben seguir las recomendaciones de fabricante en cuanto
a la disposición de los elementos en las bandejas y en el
esterilizador.
• Los empaques se seleccionan según su material, los cuales:
– Deben proteger lo que contienen.
– Deben permitir la adecuada remoción de aire y permitir la
entrada del agente esterilizante en su contenido.
– Deben ser una barrera efectiva contra microorganismos.
– Deben ser resistente al rasgado y al corte.
– Deben tener integridad en el sello.

10. • Al fabricante se le debe pedir
que brinde la siguiente
información:
– Recomendaciones para el
almacenamiento en cuanto a
temperatura, humedad u otro
factor que pueda afectar su calidad.
– Criterios de inspección para el tipo
de empaque.
– Instrucciones para sellado y
marcado.
– Instrucciones de esterilización con
respaldo científico
– Características de la barrera
microbiológica soportada por
pruebas estándares.

11. Sellado
• Debe impedir el paso de la suciedad al interior de los paquetes
• Debe calibrarse el equipo según los materiales a sellar
• La pestaña debe ser mínimo de 1.5 cm.

12. Identificación y rotulado
Debe contener:
• Nombre del elemento o equipo médico
• Lista del contenido del paquete dentro del mismo
• Número de lote con fecha de esterilización, número de ciclo y
esterilizador
• Fecha de caducidad
• Condiciones especiales de almacenamiento o manipulación (En caso
de ser necesario)
• Firma del responsable

13. Selección del método de
esterilización
Criterios:
1. Bactericida, esporicida, tuberculicida, fungicida y
virucida.
2. Rápida acción
3. Fuerte penetrabilidad
4. No debe deteriorar el empaque ni los dispositivos
médicos
5. No tóxico para el personal, paciente ni ambiente
6. Se debe adaptar a las condiciones de la
institución
7. Debe poderse monitorizar con controles
físicos, químicos y biológicos

14. Esterilización de insumos y equipos especiales
a. Líquidos
La disponibilidad de soluciones comerciales
de gran seguridad hace recomendar que
estos no sean sometidos a esterilización por
ser un potencial riesgo de transmisión de
pirógenos.
b. Implantes
Deben garantizar esterilidad porque estarán
en contacto con partes estériles del
organismo y las complicaciones que pueden
haber en el paciente si la condición no se
cumple son muy severas.
c. Materiales de látex:
El látex no es reutilizable porque sus
características se ven afectadas por los
procesos de esterilización.

15. • Los elementos expuestos a priones requieren condiciones especiales
de esterilización debido a su mayor resistencia a esterilizantes
químicos tradicionales.
CDC recomienda:
1. Esterilización a vapor en autoclave de
desplazamiento por gravedad 30
minutos a 132 C
2. Esterilización a vapor en autoclave de
prevacío 18 minutos a 134 C
• No se recomienda ningún otro método
de esterilización.
• Los elementos termosensibles se
desechan

16. Sistemas de esterilización utilizados en las
instituciones de salud
• Para su selección se debe tener en cuenta la compatibilidad con los
materiales.
• Los elementos termoresistentes se recomienda procesos de calor
húmedo.
• Para elementos termosensibles se recomienda procesos que
representen menos toxicidad para el paciente, el personal y el
medio ambiente.
• Aplicar recomendaciones del fabricante.
• Valorar costo, rapidez y riesgo del proceso.

17. Transporte y distribución
Requisitos
a. Los contenedores deben resistir la perforación, deben ser limpios y
lavables.
b. Debe asegurar la protección del material durante el transporte
c. El vehículo debe ser exclusivo para esta actividad.
d. Separar lo estéril de lo no estéril sin que tengan contacto.
e. Mantener la bioseguridad por parte de los manipuladores
f. Demostrar políticas de asepsia y antisepsia
Requisitos del personal:
a. Entrenamiento en bioseguridad y control de
infecciones
b. Comportamiento en área quirúrgica
c. Elementos de protección personal.

18. Almacenamiento
Características del lugar:
a. Lugar protegido y limpio
b. Superficies lavables y limpias
c. De fácil acceso e identificación de los materiales
d. Temperatura: 15°C-25°C; humedad: 40% y 60%.
e. Circulación restringida
f. Estantes cerrados
g. Almacenamiento de manera que se utilicen primero los elementos con
menor tiempo de expiración.
h. Proteger los elementos que se utilizarán menos
i. Estanterías de material no poroso, ni corrosivo, a mínimo 25 cm. del
suelo, 15 cm. del cielo raso y 6 cm. de la pared.
j. 10 recambios de aire por hora
k. No se deben tener ventiladores, porque hacen circular microorganismos
del suelo al área, aumentando la contaminación.

19. • El tiempo de esterilidad
de un elemento no lo da
el sistema de
esterilización
empleado, sino las
condiciones de
empaque, manipulación, t
ransporte y
almacenamiento.
• Mientras el empaque esté
íntegro la esterilidad se
mantiene.