FACTORES QUE COMPROMETEN LA ESTERILIDAD DE LOS PRODUCTOS MÉDICOS .FARM. ANA LAURA VILLALÓNESPECIALISTA EN ESTERILIZACIÓNJEFE SERV. DE ESTERILIZACIÓNHOSPITAL ITALIANO DE MENDOZA
OBJETIVOS DE LA PRESENTACIÓNDEFINIR Y RECONOCER LAS CAUSAS QUE COMPROMETEN LA ESTERILIDAD DE LOS PRODUCTOS MÉDICOS ANTES DE SU USO EN EL PACIENTE.PARTICIPACIÓN Y COMPROMISO DEL PERSONAL DE ÁREA QUIRÚRGICA EN LA PREVENCIÓN DE ESTOS FACTORES.DEFINICIÓN DE VIDA EN ESTANTE = VIDA ÚTIL = VENCIMIENTO DE LA ESTERILIDAD  DE UN PM Y DE QUÉ DEPENDE.
COMPROMISO DE LA ESTERILIDAD DE NUESTROS PRODUCTOS MÉDICOS ¿CUÁLES SON LAS CAUSAS  MÁS FRECUENTES DE CONTAMINACIÓN ?FALLAS EN EL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN. MATERIALES DE EMPAQUE  INADECUADOS.TÉCNICA DE EMPAQUE INADECUADA.APERTURA INCORRECTA DEL EMPAQUE  MANIPULACIÓN Y TRANSPORTE INCORRECTO. ALMACENAMIENTO.USO INCORRECTO
FALLAS EN LA ESTERILIZACIÓNESTERILIZAR UN PRODUCTO MÉDICO ….“ NO ES UN ACTO”ES“ UN PROCESO”
Tratamiento durante el acto quirúrgicoEntrega al Servicio Usuario.19Registros, Trazabilidad.8Recolección Prelavado.2ESTERILIZACIÓN DE PM3Transporte al sitio de lavado7Esterilización Lavado,Enjuague,Secado.Empaquetado, Rotulado.645 Inspección de Limpieza y Funcionamiento.
¿POR QUÉ LIMPIAR LOS DM QUE VAN A SER  ESTERILIZADOS? 1°- ELIMINACIÓN DE LA  SUCIEDADVISIBLE, TEJIDOS, SANGRE YPARTÍCULAS EXTRAÑAS.2°- REDUCCIÓN DE LA CARGA MICROBIANAELIMINACIÓN DE PIRÓGENOS.Mediante la limpieza se elimina el mayor % de Carga Microbiana. ES LA ETAPA MÁS IMPORTANTE DEL PROCESAMIENTO ESTÉRIL
¿POR QUÉ LIMPIAR LOS DM QUE VAN A SER  ESTERILIZADOS?3°- PROTECCIÓN CONTRA LA CORROSIÓN.4°- GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LAS ACCIONES POSTERIORES A DESARROLLAR SOBRE LOS EQUIPOS Y MATERIALES
AAMI Y AORN CONCUERDAN EN QUE: LAS MEJORES PRÁCTICAS DE MANIPULACIÓN DEL INSTRUMENTAL SE INICIAN EN EL QUIRÓFANO DURANTE EL PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO.MANTENER EL INSTRUMENTAL TAN LIBRE DE SANGRE Y SUCIEDAD COMO SEA POSIBLE LUEGO DE LOS PROCEDIMIENTOS.
EVITAR EL USO DE SOLUCIONES SALINAS PARA EL IRRIGADO DEL INSTRUMENTAL.
FACILITAR EL REPROCESAMIENTO INMEDIATO DEL INSTRUMENTAL PARA EVITAR CORROSIÓN Y OXIDACIÓN.PRELAVADO¿POR QUÉ?  EVITAR QUE LA MATERIA ORGÁNICA SE SEQUE Y FIJE A LAS SUPERFICIESPROTECCIÓN DEL PERSONAL QUE REALIZARÁ LAS POSTERIORES TAREAS.¿DÓNDE?EN EL MISMO LUGAR DONDE EL MATERIAL FUE UTILIZADO.¿CUÁNDO?INMEDIATAMENTE DESPUÉS DE CULMINADO EL PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO.
PRELAVADO¿CON QUÉ?DETERGENTE ENZIMATICO (1° elección) No son germicidas.Su acción radica en el desprendimiento de la materia orgánica de la superficie de los elementos, con la sola inmersión de los mismos en la solución sin necesidad de cepillar,No deteriora el cemento de las lentes. No corroe metales, plásticos o vidrios.Fácil enjuague y biodegradables
PRELAVADO11COMO REALIZAR EL PRELAVADO:Preparar contenedor con la solución de prelavado según indicación del fabricante .
Los DM deberán estar abiertos y/o desensamblados.
Separar los corto punzantes.Sumergir de 3 a 5 min. O el tiempo recomendado por el fabricante del producto de limpieza.
DM no sumergibles: repasar con compresa o esponja embebida en SL de limpieza.Los contenedores con líquidos estancados  promueven el desarrollo de los microorganismos y facilitan la formación de biofilms.PASAR INMEDIATAMENTE A LA ETAPA DE LAVADO
PRELAVADODM sumergido en SL fisiológica a lo largo de un día.Acción de los iones CL .NUNCA:USAR SOLUCIÓN SALINA
USAR DESINFECTANTES
USAR AGUA A T° SUPERIOR A LOS 60°CNUNCA FROTAR LAS SUPERFICIES CON POLVOS LIMPIADORES DOMÉSTICOS, ABRASIVOS, LANA DE ACERO, ESPONJA DE METAL, CEPILLOS DE ALAMBRE, ETC: RAYAN Y DAÑAN LOS METALES Y AUMENTAN LAS POSIBILIDADES DE CORROSIÓN .
Tratamiento durante el acto quirúrgicoEntrega al Servicio Usuario.19Registros, Trazabilidad.8Recolección Prelavado.2ESTERILIZACIÓN DE PM3Transporte al sitio de lavado7Esterilización Lavado,Enjuague,Secado.Empaquetado, Rotulado.645 Inspección de Limpieza y Funcionamiento.
TIEMPO QUE TRANSCURRE DESDE QUE EL PM ES PROCESADOHASTA QUE SE UTILIZA O HASTA QUE ALCANZA LA FECHA DE CADUCIDAD O VENCIMIENTO,MOMENTO EN EL QUE DEBERÁ SER RETIRADO PARA VOLVERA SER ESTERILIZADO, SI ES UN PRODUCTO REUTILIZABLE O DESECHADO SI ES DE UN SOLO USO.VIDA EN ESTANTE = VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO ESTÉRIL
VIDA EN ESTANTE  = VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO ESTÉRIL. LA VIDA EN ESTANTE DE UN MATERIAL ESTÉRIL VA A DEPENDERDIRECTAMENTE DECINCO FACTORES FUNDAMENTALES: CALIDAD DEL MATERIAL DE EMPAQUE Y EL CORRECTO ACONDICIONAMIENTO DEL PM A ESTERILIZAR.LA MANIPULACIÓN DEL PRODUCTO ESTÉRIL, SU TRANSPORTE, SU ALMACENAMIENTO, SU CORRECTO USO, Y ES TOTALMENTE INDEPENDIENTE:DE LA METODOLOGÍA QUE SE HAYA UTILIZADO PARA LA ESTERILIZACIÓN DEL MATERIAL.
VIDA EN ESTANTE = VALIDEZ DE LA ESTERILIZACIÓN = VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO ESTERILIZADO.  ESTOS FACTORESDEPENDEN DE TODO EL PERSONAL DE SALUD INVOLUCRADO DESDE QUE  SE DESCARGA EL PM DEL EQUIPO HASTA QUE ES USADO ESTÉRIL EN EL PACIENTE.DEBIDO AL NÚMERO DE PERSONAS QUE PARTICIPAN EN ESTA FASE DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN, A LOS DISTINTOS LUGARES DONDE DEBE SER ENVIADO Y GUARDADO HASTA SU USO, SE PUEDE CONSIDERAR ESTA ÚLTIMA FASE DEL PROCESO COMO: EL ESLABÓN MÁS DÉBIL DE LA CADENA DE ESTERILIZACIÓN.
EMPAQUES ESPECÍFICAMENTE DISEÑADOS COMO MATERIALES DE EMPAQUE PARACONTENER PRODUCTOS ESTÉRILES PERMITIR UNA ADECUADA EXTRACCIÓN DE AIRE,PERMEABLE AL AGENTE ESTERILIZANTE,BARRERA BIOLÓGICA CONFIABLE,RESISTENTE A LA ROTURA Y MANIPULACIÓN,NO DESPRENDER FIBRAS NI PELUSAS,PERMITIR UNA ADECUADA TÉCNICA ASÉPTICA DE APERTURA,REPELENTE A LOS LÍQUIDOS, RESISTENTES A LA HUMEDADATÓXICO.
INTERRUMPIR EL USO DE:PAPELES RECICLADOS: No se controla pH, humedad, resistencia al desgarro, porosidad, ni concentración de almidón.POLIETILENO. TELAS TEJIDAS A MENOS QUE REUNAN LAS CARACTERÍSTICAS NECESARIASNUNCA:REUSAR UN  EMPAQUE EMPAQUES
EMPAQUES: TÉCNICA DE DOBLADO
EMPAQUES: CIERRE NUNCA UTILIZAR:TELA ADHESIVA, GANCHOS DE SEGURIDAD , GRAMPAS,OTROS OBJETOS PUNZANTESPARA ASEGURAR LOS EMPAQUES.
MANIPULACIÓN DEL PRODUCTO ESTÉRILGOLD STANDARD:  NO MANIPULAR LOS PAQUETES MÁS DE 3 O 4 VECES DESDE QUE SALEN DEL EQUIPO ESTERILIZADOR HASTA QUE LLEGAN AL PACIENTE.SIEMPRE QUE SE MANIPULE UN ENVASE QUE CONTENGA UNPRODUCTO ESTÉRIL: LAS MANOS DEBEN ESTAR LIMPIAS Y SECAS. SI SE HA REALIZADO ANTES  OTRA ACTIVIDAD,  DEBE HACERSE  UN CORRECTO LAVADO DE MANOS ANTES DE MANIPULAR EL ENVASE.NO  DEBE TOMARSE UN ENVASE QUE CONTIENE UN PRODUCTO ESTÉRIL CON GUANTES QUE SE HAYAN UTILIZADO PARA OTRAS ACTIVIDADES.
TRTANSPORTETRANSPORTE: deben establecerse normas de traslados, minimizando o eliminando la contaminación accidental.ALMACENAMIENTOCONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Los factores ambientales como contaminación microbiana, movimientos de aire, temperatura y humedad deben ser revisados constantemente.Las condiciones de almacenamiento deben ser las mismas cualquiera que sea la zona del hospital en que tenga lugar el mismo (central de esterilización; área quirúrgica; etc.)
DEPÓSITO  DE  PM  ESTÉRILES  EN  ÁREA  QUIRÚRGICA

Factores que comprometen la esterilidad d eproductos médicos

  • 1.
    FACTORES QUE COMPROMETENLA ESTERILIDAD DE LOS PRODUCTOS MÉDICOS .FARM. ANA LAURA VILLALÓNESPECIALISTA EN ESTERILIZACIÓNJEFE SERV. DE ESTERILIZACIÓNHOSPITAL ITALIANO DE MENDOZA
  • 2.
    OBJETIVOS DE LAPRESENTACIÓNDEFINIR Y RECONOCER LAS CAUSAS QUE COMPROMETEN LA ESTERILIDAD DE LOS PRODUCTOS MÉDICOS ANTES DE SU USO EN EL PACIENTE.PARTICIPACIÓN Y COMPROMISO DEL PERSONAL DE ÁREA QUIRÚRGICA EN LA PREVENCIÓN DE ESTOS FACTORES.DEFINICIÓN DE VIDA EN ESTANTE = VIDA ÚTIL = VENCIMIENTO DE LA ESTERILIDAD DE UN PM Y DE QUÉ DEPENDE.
  • 3.
    COMPROMISO DE LAESTERILIDAD DE NUESTROS PRODUCTOS MÉDICOS ¿CUÁLES SON LAS CAUSAS MÁS FRECUENTES DE CONTAMINACIÓN ?FALLAS EN EL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN. MATERIALES DE EMPAQUE INADECUADOS.TÉCNICA DE EMPAQUE INADECUADA.APERTURA INCORRECTA DEL EMPAQUE MANIPULACIÓN Y TRANSPORTE INCORRECTO. ALMACENAMIENTO.USO INCORRECTO
  • 4.
    FALLAS EN LAESTERILIZACIÓNESTERILIZAR UN PRODUCTO MÉDICO ….“ NO ES UN ACTO”ES“ UN PROCESO”
  • 5.
    Tratamiento durante elacto quirúrgicoEntrega al Servicio Usuario.19Registros, Trazabilidad.8Recolección Prelavado.2ESTERILIZACIÓN DE PM3Transporte al sitio de lavado7Esterilización Lavado,Enjuague,Secado.Empaquetado, Rotulado.645 Inspección de Limpieza y Funcionamiento.
  • 6.
    ¿POR QUÉ LIMPIARLOS DM QUE VAN A SER ESTERILIZADOS? 1°- ELIMINACIÓN DE LA SUCIEDADVISIBLE, TEJIDOS, SANGRE YPARTÍCULAS EXTRAÑAS.2°- REDUCCIÓN DE LA CARGA MICROBIANAELIMINACIÓN DE PIRÓGENOS.Mediante la limpieza se elimina el mayor % de Carga Microbiana. ES LA ETAPA MÁS IMPORTANTE DEL PROCESAMIENTO ESTÉRIL
  • 7.
    ¿POR QUÉ LIMPIARLOS DM QUE VAN A SER ESTERILIZADOS?3°- PROTECCIÓN CONTRA LA CORROSIÓN.4°- GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LAS ACCIONES POSTERIORES A DESARROLLAR SOBRE LOS EQUIPOS Y MATERIALES
  • 8.
    AAMI Y AORNCONCUERDAN EN QUE: LAS MEJORES PRÁCTICAS DE MANIPULACIÓN DEL INSTRUMENTAL SE INICIAN EN EL QUIRÓFANO DURANTE EL PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO.MANTENER EL INSTRUMENTAL TAN LIBRE DE SANGRE Y SUCIEDAD COMO SEA POSIBLE LUEGO DE LOS PROCEDIMIENTOS.
  • 9.
    EVITAR EL USODE SOLUCIONES SALINAS PARA EL IRRIGADO DEL INSTRUMENTAL.
  • 10.
    FACILITAR EL REPROCESAMIENTOINMEDIATO DEL INSTRUMENTAL PARA EVITAR CORROSIÓN Y OXIDACIÓN.PRELAVADO¿POR QUÉ? EVITAR QUE LA MATERIA ORGÁNICA SE SEQUE Y FIJE A LAS SUPERFICIESPROTECCIÓN DEL PERSONAL QUE REALIZARÁ LAS POSTERIORES TAREAS.¿DÓNDE?EN EL MISMO LUGAR DONDE EL MATERIAL FUE UTILIZADO.¿CUÁNDO?INMEDIATAMENTE DESPUÉS DE CULMINADO EL PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO.
  • 11.
    PRELAVADO¿CON QUÉ?DETERGENTE ENZIMATICO(1° elección) No son germicidas.Su acción radica en el desprendimiento de la materia orgánica de la superficie de los elementos, con la sola inmersión de los mismos en la solución sin necesidad de cepillar,No deteriora el cemento de las lentes. No corroe metales, plásticos o vidrios.Fácil enjuague y biodegradables
  • 12.
    PRELAVADO11COMO REALIZAR ELPRELAVADO:Preparar contenedor con la solución de prelavado según indicación del fabricante .
  • 13.
    Los DM deberánestar abiertos y/o desensamblados.
  • 14.
    Separar los cortopunzantes.Sumergir de 3 a 5 min. O el tiempo recomendado por el fabricante del producto de limpieza.
  • 15.
    DM no sumergibles:repasar con compresa o esponja embebida en SL de limpieza.Los contenedores con líquidos estancados promueven el desarrollo de los microorganismos y facilitan la formación de biofilms.PASAR INMEDIATAMENTE A LA ETAPA DE LAVADO
  • 16.
    PRELAVADODM sumergido enSL fisiológica a lo largo de un día.Acción de los iones CL .NUNCA:USAR SOLUCIÓN SALINA
  • 17.
  • 18.
    USAR AGUA AT° SUPERIOR A LOS 60°CNUNCA FROTAR LAS SUPERFICIES CON POLVOS LIMPIADORES DOMÉSTICOS, ABRASIVOS, LANA DE ACERO, ESPONJA DE METAL, CEPILLOS DE ALAMBRE, ETC: RAYAN Y DAÑAN LOS METALES Y AUMENTAN LAS POSIBILIDADES DE CORROSIÓN .
  • 19.
    Tratamiento durante elacto quirúrgicoEntrega al Servicio Usuario.19Registros, Trazabilidad.8Recolección Prelavado.2ESTERILIZACIÓN DE PM3Transporte al sitio de lavado7Esterilización Lavado,Enjuague,Secado.Empaquetado, Rotulado.645 Inspección de Limpieza y Funcionamiento.
  • 20.
    TIEMPO QUE TRANSCURREDESDE QUE EL PM ES PROCESADOHASTA QUE SE UTILIZA O HASTA QUE ALCANZA LA FECHA DE CADUCIDAD O VENCIMIENTO,MOMENTO EN EL QUE DEBERÁ SER RETIRADO PARA VOLVERA SER ESTERILIZADO, SI ES UN PRODUCTO REUTILIZABLE O DESECHADO SI ES DE UN SOLO USO.VIDA EN ESTANTE = VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO ESTÉRIL
  • 21.
    VIDA EN ESTANTE = VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO ESTÉRIL. LA VIDA EN ESTANTE DE UN MATERIAL ESTÉRIL VA A DEPENDERDIRECTAMENTE DECINCO FACTORES FUNDAMENTALES: CALIDAD DEL MATERIAL DE EMPAQUE Y EL CORRECTO ACONDICIONAMIENTO DEL PM A ESTERILIZAR.LA MANIPULACIÓN DEL PRODUCTO ESTÉRIL, SU TRANSPORTE, SU ALMACENAMIENTO, SU CORRECTO USO, Y ES TOTALMENTE INDEPENDIENTE:DE LA METODOLOGÍA QUE SE HAYA UTILIZADO PARA LA ESTERILIZACIÓN DEL MATERIAL.
  • 22.
    VIDA EN ESTANTE= VALIDEZ DE LA ESTERILIZACIÓN = VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO ESTERILIZADO. ESTOS FACTORESDEPENDEN DE TODO EL PERSONAL DE SALUD INVOLUCRADO DESDE QUE SE DESCARGA EL PM DEL EQUIPO HASTA QUE ES USADO ESTÉRIL EN EL PACIENTE.DEBIDO AL NÚMERO DE PERSONAS QUE PARTICIPAN EN ESTA FASE DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN, A LOS DISTINTOS LUGARES DONDE DEBE SER ENVIADO Y GUARDADO HASTA SU USO, SE PUEDE CONSIDERAR ESTA ÚLTIMA FASE DEL PROCESO COMO: EL ESLABÓN MÁS DÉBIL DE LA CADENA DE ESTERILIZACIÓN.
  • 23.
    EMPAQUES ESPECÍFICAMENTE DISEÑADOSCOMO MATERIALES DE EMPAQUE PARACONTENER PRODUCTOS ESTÉRILES PERMITIR UNA ADECUADA EXTRACCIÓN DE AIRE,PERMEABLE AL AGENTE ESTERILIZANTE,BARRERA BIOLÓGICA CONFIABLE,RESISTENTE A LA ROTURA Y MANIPULACIÓN,NO DESPRENDER FIBRAS NI PELUSAS,PERMITIR UNA ADECUADA TÉCNICA ASÉPTICA DE APERTURA,REPELENTE A LOS LÍQUIDOS, RESISTENTES A LA HUMEDADATÓXICO.
  • 24.
    INTERRUMPIR EL USODE:PAPELES RECICLADOS: No se controla pH, humedad, resistencia al desgarro, porosidad, ni concentración de almidón.POLIETILENO. TELAS TEJIDAS A MENOS QUE REUNAN LAS CARACTERÍSTICAS NECESARIASNUNCA:REUSAR UN EMPAQUE EMPAQUES
  • 25.
  • 26.
    EMPAQUES: CIERRE NUNCAUTILIZAR:TELA ADHESIVA, GANCHOS DE SEGURIDAD , GRAMPAS,OTROS OBJETOS PUNZANTESPARA ASEGURAR LOS EMPAQUES.
  • 27.
    MANIPULACIÓN DEL PRODUCTOESTÉRILGOLD STANDARD: NO MANIPULAR LOS PAQUETES MÁS DE 3 O 4 VECES DESDE QUE SALEN DEL EQUIPO ESTERILIZADOR HASTA QUE LLEGAN AL PACIENTE.SIEMPRE QUE SE MANIPULE UN ENVASE QUE CONTENGA UNPRODUCTO ESTÉRIL: LAS MANOS DEBEN ESTAR LIMPIAS Y SECAS. SI SE HA REALIZADO ANTES OTRA ACTIVIDAD, DEBE HACERSE UN CORRECTO LAVADO DE MANOS ANTES DE MANIPULAR EL ENVASE.NO DEBE TOMARSE UN ENVASE QUE CONTIENE UN PRODUCTO ESTÉRIL CON GUANTES QUE SE HAYAN UTILIZADO PARA OTRAS ACTIVIDADES.
  • 28.
    TRTANSPORTETRANSPORTE: deben establecersenormas de traslados, minimizando o eliminando la contaminación accidental.ALMACENAMIENTOCONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Los factores ambientales como contaminación microbiana, movimientos de aire, temperatura y humedad deben ser revisados constantemente.Las condiciones de almacenamiento deben ser las mismas cualquiera que sea la zona del hospital en que tenga lugar el mismo (central de esterilización; área quirúrgica; etc.)
  • 29.
    DEPÓSITO DE PM ESTÉRILES EN ÁREA QUIRÚRGICA