El documento describe la regulación de dispositivos médicos en Argentina. Se establecen normas para la producción, importación, exportación y comercialización de dispositivos médicos, incluyendo la necesidad de dirección técnica por profesionales universitarios, registro de productores y productos, y etiquetado de acuerdo con los requisitos de seguridad y eficacia. La ANMAT es la autoridad responsable de regular estas actividades y asegurar que los dispositivos médicos cumplen con los estándares de calidad.
Congreso SAFH2016. Mesa de técnicos de farmacia-Actualización de conocimien...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa de Técnicos de Farmacia: Ponencia 2
Buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos m...FairHealth
Conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos.
Su cumplimiento Garantizael mantenimiento de las condiciones y características optimas de los medicamentos durante el Almacenamiento.
Congreso SAFH2016. Mesa de técnicos de farmacia-Actualización de conocimien...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa de Técnicos de Farmacia: Ponencia 2
Buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos m...FairHealth
Conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos.
Su cumplimiento Garantizael mantenimiento de las condiciones y características optimas de los medicamentos durante el Almacenamiento.
Que son las Formas Farmaceuticas Esteriles, Mezclas Intravenosas, Citostaticos, Parenterales.
Que son la Unidades de Mezcla Intravenosa: Estructura, equipamiento, funcionamiento, Dispensación de Mezcalas Intravenosas, Control y Calidad.
Exposcion para Regencia en Farmacia Hospitalaria V semestre
Universidad Antonio Jose Camacho
July Andrea Plaza Vasquez
Que son las Formas Farmaceuticas Esteriles, Mezclas Intravenosas, Citostaticos, Parenterales.
Que son la Unidades de Mezcla Intravenosa: Estructura, equipamiento, funcionamiento, Dispensación de Mezcalas Intravenosas, Control y Calidad.
Exposcion para Regencia en Farmacia Hospitalaria V semestre
Universidad Antonio Jose Camacho
July Andrea Plaza Vasquez
esta presentación trata acerca de la compra de quipos médicos en Colombia y las normas que se deben seguir para ello; dándonos a conocer el maro legal y los organismo encargados de regular esta práctica en nuestro país.
esta prsentacion explica la importacion de equipos medicos en colombia basandose en el marco legal y en algunos organismo de control que vigilan la compra de estos equipos medicos
23. Reuso: Significa uso repetido ó múltiple de cualquier producto médico, diseñado como reusable, involucrando el reprocesamiento entre sucesivos reusos.
24. Reprocesamiento: incluye todos los pasos efectuados para transformar un dispositivo reusable en un producto listo para un nuevo uso. Estos pasos incluyen lavado, testeo funcional, reempaque, rotulado, desinfección o esterilización. Lavado Control de Integridad Secado Testeo Funcional Reempaque Rotulado Desinfección O Esterilización Dispensación
64. CADA UNA DE ESTAS ETAPAS DEBE SER REALIZADA CONSIDERANDO EL DISPOSITIVO COMO TAL, SU REPROCESO SUBSIGUIENTE, POR LO TANTO SE DEBE ASEGURAR EL USO DE PROCEDIMIENTOS VALIDADOS QUE PERMITAN PROBAR LA TRAZABILIDAD DEL RESULTADO Y LA REPRODUCIBILIDAD. DEBE DEMOSTRARSE ADEMÁS EN CADA REPROCESO QUE SE COINCIDE CON LA VALIDACIÓN, YA QUE EL INCUMPLIMIENTO DE ESTO PONE EN RIESGO EL RESULTADO FINAL.
65. Validación: Consiste en establecer la evidencia documenta-ada, que provee un alto grado de garantía, de que cumpliendo el proceso específico en forma Consistente, se obtiene un producto cuyas especificaciones fueron predeterminadas, al igual que las atribuciones de calidad.
95. Concepción Y Diseño Fabricación Embalaje Y Rotulación Promoción Venta Descarte Uso 50% Fabricante Premercado Vendedor Mercado Fases en la Vida Útil de los Dispositivos Médicos: Fabricante Premercado Usuario y Público
96. Estrella . Esquema que ilustra la responsabilidad compartida en la seguridad y efectividad de los dispositivos médicos. Manufactur a Usuario Publico Vendedor Responsabilidad compartida Comunicación Participación Educación Asistencia de riesgo/costo Gobierno
97. Si usted reusa, lo reusable en salud, está aportando a la ecología y esto es muy bueno, siempre que pueda asegurar que el reprocesamiento no genere problema alguno en el paciente en el cual va a ser usado .