Este documento describe los diferentes métodos para la determinación del VIH, incluyendo pruebas rápidas, así como sus niveles de sensibilidad y especificidad. También cubre los requisitos de calidad que deben cumplir las pruebas rápidas de VIH en México y resume un caso ocurrido en Veracruz sobre pruebas falsas de VIH.

1. Prueba rápida para la determinación de anticuerpos anti-
VIH como método de diagnóstico: calidad, sensibilidad y
especificidad.
I S A B E L M O R A L E S C A R M O N A
E T AP A 4 . C U R S O P R O P E D É U T I C O P AR A E L AP R E N D I Z A J E AU T O G E S T I V O E N U N AM B I E N T E V I R T U AL . 2 0 1 7
S E P T I E M B R E 2 0 1 7

2. INTRODUCCIÓN
Detección Pruebas rápidas
Eficacia, confiabilidad.
Pruebas de VIH en
Veracruz
VIH

3. OBJETIVOS GENERALES
Resumir los diferentes métodos para la
determinación del VIH, así como describir su
fundamento y analizar a partir de su
sensibilidad y especificidad si son efectivos.
Recopilar información sobre los requisitos de
calidad que deben cumplir las pruebas
rápidas de VIH en México.

4. MÉTODOLOGIA
Investigación documental.
Sistema de Información EXCEL
Investigación de campo
Entrevistas
Encuestas
DIARIO DE CAMPO
Sistema de
Información

5. OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Evaluar por qué se considera a la prueba rápida
de VIH como de tamizaje y/o presuntiva y por
qué se requiere de pruebas confirmatorias.
Documentar el caso ocurrido en el Estado de
Veracruz respecto a las pruebas de VIH falsas y
conocer la posición actual de la Secretaría de
Salud frente a este hecho.
6

6. RESULTADOS
Investigación documental
¿Qué es el VIH?
Virus de Inmunodeficiencia Humana.(1)
¿Qué es el SIDA?
Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida. (1)

7. Mecanismos de Transmisión del VIH (2)
• Vía sanguínea
• Vía perinatal
• Vía Sexual

8. Fases de la infección por VIH

9. Algoritmo de diagnóstico del VIH (2)(3)
NORMA Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-2010.(2)
• EIA
• Prueba rápida
• Western Blot
• Cultivo Viral
• PCR

10. Algoritmo de
diagnóstico del VIH (4)

11. Métodos de diagnóstico de VIH (5)(6)(7)
Cualitativa de anticuerpos IgG por
inmunocromatografía.
Cercano al 100% 99.70%
Resultados falsos negativos antes de los primeros tres
meses de exposición.
Necesario pruebas confirmatorias.
• Detecta anticuerpos del virus.
• 3 semanas después de la práctica de riesgo.
• Detección precoz del VIH.
99-100% 100% Falsos negativos por ausencia o niveles bajos de
anticuerpos (período de ventana.)
Confirmar un resultado positivo de una prueba
de detección del VIH
El esquema de interpretación
propuesto por la OMS es altamente
específico.
Falsos positivos por proteínas no esperadas. (Por
infecciones bacterianas o parasitarias).
Falso negativo por proteínas más grandes tiempo
insuficiente para transferirse a la membrana.
Dificultad de interpretación de resultados.
Crecimiento en cultivos celulares
Probabilidad de aislamiento en sujetos
en estadios tempranos de la infección,
asintomáticos, con nivel de células
CD4+ > 500 cel /uL .
En sujetos con SIDA donde uno de
cada 10-100 células están infectadas,
la probabilidad de aislamiento es de
90% o más
Consume gran cantidad de tiempo y recursos.
Altamente fiable a partir de los 15 tras la exposición. La prueba de la PCR no es concluyente y tras 12 semanas deberías realizarte un test ELISA
antes de considerar el resultado negativo definitivamente.

12. Requisitos de calidad para las pruebas rápidas de VIH
En México los reactivos de pruebas rápidas de VIH deben contar con registro
sanitario ante COFEPRIS. (8)
Medidas para verificar que una prueba está funcionando:
Control de calidad EXTERNO
Control de calidad INTERNO
Control de reactivo

13. Requisitos de calidad para las pruebas rápidas de VIH(9)
Demostrar y documentar sus resultados.
• Auditoría in situ para confirmar cumplimiento de
los PNO.
• Pruebas de rentabilidad o sistemas externos de
evaluación de la calidad.
• Ensayos de eficiencia.
• Reverificación ciega por un laboratorio de
referencia (todos positivos y 5-10% de los
especímenes negativos) .
Línea control (10)

14. Resultado de la investigación del caso Veracruz
Se aseguraron 46 mil 984 pruebas rápidas para VIH por carecer de
registro sanitario de un total de 70 mil que fueron adquiridas en 2012.(11)
El lote de pruebas utilizadas fue retirado debido a que no cumplía los
criterios de calidad y dio resultados falsos negativos. (12)

15. Investigación de Campo
Lugar: Clínica de Medicina Familiar No. 64 IMSS, Córdoba Veracruz.
Fecha: Martes /15 Agosto/2017
Realización de pruebas rápidas de VIH.

16. Entrevistas
ENTREVISTA A MÉDICO:
Dra. Ernestina Rodríguez Morales
ENTREVISTA A QUÍMICA:
Q.C. Patricia Vázquez García.
https://goo.gl/rnBqSF
Pruebas rápidas:
• Embarazadas y personas
con factores de riesgo.
• Ventajas.
• Reactiva: pruebas
confirmatorias.
• Una vez al año.
PUNTOS A DESTACAR DE LAS ENTREVISTAS:
https://goo.gl/LKik5t

17. Encuesta:
96.8% informados sobre el
VIH.
26.98% ignora el período de
ventana.
52.4% se la ha realizado.
68.2% desconoce la
frecuencia.
88.1% en riesgo.
Principal factor de riesgo
(71.4%).

18. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
Eficacia de los métodos
• Directos e indirectos:
Ventajas y desventajas
Conocimiento de su estado
Serológico
• Población en riesgo.
Realización de la prueba.
Prueba rápida
• Efectividad
Caso en el ESTADO DE
VERACRUZ
Resultado COFEPRIS

19. Gracias…
“Una vez al año no hace daño, hazte la
prueba por SIDA positivo, por SI DA
negativo”
“20 minutos de una prueba rápida de VIH
dará tranquilidad y muchos años de vida.”
“No temas al resultado, teme a no saber.
Mata más la duda que el desengaño. El VIH
no es sinónimo de muerte, existe
tratamiento.”

20. Referencias bibliográficas
(1) Organización Mundial de la Salud. (05 de 2016). Organización Mundial de la Salud. (WHO, Ed.)
(2) INFOSIDA. (03 de 08 de 2017). INFOSIDA. Obtenido de https://goo.gl/6diQBK
(3) Ávila Pérez, E. (21 de 11 de 2016). Investigan fraude con pruebas de VIH-SIDA. El Universal. Veracruz. Recuperado el 03 de 08 de 2017, de https://goo.gl/hg9H9e
(4) Codina, C., Martin, M. T., & Ibarra, O. (2010). INFOMED RED de salud de Cuba. Recuperado el 04 de 08 de 2017, de https://goo.gl/QFNSG7
(5) Centers for Disease Control and Prevention (CDC):. (2016). AIDSINFO. Recuperado el 04 de 08 de 2017, de https://goo.gl/kjEa3g
(6) Secretaría de Salud. (15 de 10 de 2010). Gobierno de México. (D. O. Federación, Ed.) Obtenido de https://goo.gl/5zd3PS
(7) García, F., Álvarez, M., Bernal, C., Chueca, N., & Guillot, V. (04 de 04 de 2011). Diagnóstico de laboratorio de la infección por el VIH, del tropismo viral y de las
resistencias a los antirretrovirales. Enfermedades Infecciosasa y Microbiología Clínica, 29(4), 297-307. Recuperado el 2017 de 08 de 05, de https://goo.gl/DpTsuw
(8) Cruz, O. S. (ene-abr de 1997). Evaluación de un sistema de Western Blot (DAVIH-BLOT) para la confirmación de anticuerpos al VIH-1. Revista Cubana de medicina
tropical, 49(1). Recuperado el 06 de 08 de 2017, de https://goo.gl/jNvCWY CENSIDA. (2006). CNDH. (S. d. Salud, Ed.) Recuperado el 04 de 08 de 2017, de
https://goo.gl/Q4egyy
(9) Center for Disease Control and Prevention. (2017). CDC. (FDA, Ed.) Obtenido de https://goo.gl/4Bbkgj
(10) World Health Organization. (07 de 2015). Organización Mundial de la Salud. Obtenido de https://goo.gl/A4D5AE
(11) Consejo de Salubridad General. (s.f.). Recuperado el 06 de 08 de 2017, de https://goo.gl/SZh6Cr
(12) Secretaría de Salud. (23 de 11 de 2016). Gobierno de México. Obtenido de https://goo.gl/2oSHbq
(13) SeraCare Life Sciences. (03 de 2008). SeraCare . Obtenido de https://goo.gl/yZvzQw
(14) CENSIDA. (2006). CNDH. (S. d. Salud, Ed.) Recuperado el 04 de 08 de 2017, de https://goo.gl/Q4egyy
(15) COFEPRIS. (17 de 02 de 2017). Recuperado el 04 de 08 de 2017, de https://goo.gl/nmAKkh
(16) Reyes, Y. (28 de 01 de 2017). Pruebas falsas de VIH "ni marca tenían". Diario de Xalapa.