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Prueba de detecciÓn rÁPida de la infecciÓn Por ViH 11
Resumen
Antecedentes: En los últimos años, se han comercializado diferentes tests de
detección rápida del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que,de una
forma sencilla, facilitan los resultados en 10-15 minutos, en comparación con
las pruebas diagnósticas convencionales, que se obtienen en horas o días. En
España, a principios de 2008, se comercializan seis tests rápidos del VIH
(Abbott Determine HIV-1/2, ImmunoComb II HIV 1&2 Bispot, Core HIV
1&2, MiraCare Rapid HIV Antibody Test, Insti HIV 1/2 y OraQuick Ad-
vance rapid HIV 1/2). Su precio unitario varia entre 3 y 18 euros. En gene-
ral, requieren como muestra sangre, suero o plasma, excepto uno que utiliza
también fluido oral.
Objetivos: El objetivo general del documento es describir las indicaciones de
la prueba de detección rápida del VIH. Los objetivos específicos son: 1) des-
cribir experiencias previas del uso de la prueba de deteción rápida, y 2) va-
lorar la aplicabilidad de la prueba de detección rápida del VIH en nuestro
contexto.
Metodología: Se realizó una revisión exhaustiva de la evidencia científica
hasta diciembre de 2007 para conocer las indicaciones de las pruebas de
detección rápida del VIH comercializadas en España. Se llevó a cabo una
búsqueda bibliográfica en las principales bases de datos biomédicas y de
guías de práctica clínica. Se revisaron webs de organizaciones e institucio-
nes relacionadas con el sida y literatura gris. Se seleccionaron guías de
práctica clínica, recomendaciones, documentos de consenso y revisiones
sobre el uso o indicación de las pruebas de detección del VIH. Se realizó
una búsqueda manual a partir de los documentos seleccionados. Se valoró
la calidad de los documentos seleccionados mediante dos instrumentos:
AGREE (Appraisal of Guidelines for Research and Evaluations) para
guías de práctica clínica/recomendaciones y la adaptación de Oxman AD
et al. para revisiones. La información obtenida se sintetizó en tablas de evi-
dencia para el posterior análisis cualitativo.
Resultados: Se identificaron 118 documentos, de los cuales se seleccionaron
40. La calidad metodológica fue considerada, en general, de baja a mode-
rada. Se identificaron las siguientes indicaciones: cribado prenatal del VIH
en mujeres que llegan al parto y desconocen su estado serológico; cribado
en adolescentes y adultos; servicios de urgencia en centros sanitarios; post-
exposición ocupacional y no ocupacional al VIH, y, por último, programas
011_014-VIH_1305:Maquetación 1 17/09/09 18:30 Página 11
12 inforMeS, eStudioS e inVeStiGaciÓn
de acceso directo a poblaciones con riesgo de infección por VIH (outreach
settings). Entre las experiencias previas identificadas del uso del test rápido
cabe destacar su utilización en situaciones de emergencia en hospitales
(EEUU) y en centros alternativos de diagnóstico del VIH y de enfermeda-
des de transmisión sexual (Cataluña y EEUU).
Conclusiones: No se identificaron guías de práctica clínica/recomendacio-
nes sobre el uso de las pruebas de detección rápida de la infección del VIH
de buena calidad metodológica. Los resultados de la revisión sugieren que la
prueba de detección rápida del VIH podría ser útil en programas de acceso
directo a poblaciones con riesgo de infección por VIH y que habitualmente
no son usuarios de la atención médica convencional. En centros sanitarios
y hospitalarios se debería valorar su utilización según las características de
la población atendida y la urgencia en disponer de los resultados serológi-
cos utilizando las pruebas convencionales.Actualmente, se está aplicando la
prueba rápida del VIH en programas específicos.
Recomendaciones: En caso de instaurar un programa de detección rápida
del VIH en nuestro contexto, se recomienda seleccionar la población diana,
establecer un control de calidad interno y externo, establecer la coordinación
con un laboratorio de referencia, adiestrar adecuadamente a los profesiona-
les, facilitar consejo específico a los pacientes, asegurar la confidencialidad
de los datos y del consentimiento informado y, por último, monitorizar y eva-
luar el programa.
011_014-VIH_1305:Maquetación 1 17/09/09 18:30 Página 12

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Resumen Informe AETS Pruebas Rapidas VIH

  • 1. Prueba de detecciÓn rÁPida de la infecciÓn Por ViH 11 Resumen Antecedentes: En los últimos años, se han comercializado diferentes tests de detección rápida del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que,de una forma sencilla, facilitan los resultados en 10-15 minutos, en comparación con las pruebas diagnósticas convencionales, que se obtienen en horas o días. En España, a principios de 2008, se comercializan seis tests rápidos del VIH (Abbott Determine HIV-1/2, ImmunoComb II HIV 1&2 Bispot, Core HIV 1&2, MiraCare Rapid HIV Antibody Test, Insti HIV 1/2 y OraQuick Ad- vance rapid HIV 1/2). Su precio unitario varia entre 3 y 18 euros. En gene- ral, requieren como muestra sangre, suero o plasma, excepto uno que utiliza también fluido oral. Objetivos: El objetivo general del documento es describir las indicaciones de la prueba de detección rápida del VIH. Los objetivos específicos son: 1) des- cribir experiencias previas del uso de la prueba de deteción rápida, y 2) va- lorar la aplicabilidad de la prueba de detección rápida del VIH en nuestro contexto. Metodología: Se realizó una revisión exhaustiva de la evidencia científica hasta diciembre de 2007 para conocer las indicaciones de las pruebas de detección rápida del VIH comercializadas en España. Se llevó a cabo una búsqueda bibliográfica en las principales bases de datos biomédicas y de guías de práctica clínica. Se revisaron webs de organizaciones e institucio- nes relacionadas con el sida y literatura gris. Se seleccionaron guías de práctica clínica, recomendaciones, documentos de consenso y revisiones sobre el uso o indicación de las pruebas de detección del VIH. Se realizó una búsqueda manual a partir de los documentos seleccionados. Se valoró la calidad de los documentos seleccionados mediante dos instrumentos: AGREE (Appraisal of Guidelines for Research and Evaluations) para guías de práctica clínica/recomendaciones y la adaptación de Oxman AD et al. para revisiones. La información obtenida se sintetizó en tablas de evi- dencia para el posterior análisis cualitativo. Resultados: Se identificaron 118 documentos, de los cuales se seleccionaron 40. La calidad metodológica fue considerada, en general, de baja a mode- rada. Se identificaron las siguientes indicaciones: cribado prenatal del VIH en mujeres que llegan al parto y desconocen su estado serológico; cribado en adolescentes y adultos; servicios de urgencia en centros sanitarios; post- exposición ocupacional y no ocupacional al VIH, y, por último, programas 011_014-VIH_1305:Maquetación 1 17/09/09 18:30 Página 11
  • 2. 12 inforMeS, eStudioS e inVeStiGaciÓn de acceso directo a poblaciones con riesgo de infección por VIH (outreach settings). Entre las experiencias previas identificadas del uso del test rápido cabe destacar su utilización en situaciones de emergencia en hospitales (EEUU) y en centros alternativos de diagnóstico del VIH y de enfermeda- des de transmisión sexual (Cataluña y EEUU). Conclusiones: No se identificaron guías de práctica clínica/recomendacio- nes sobre el uso de las pruebas de detección rápida de la infección del VIH de buena calidad metodológica. Los resultados de la revisión sugieren que la prueba de detección rápida del VIH podría ser útil en programas de acceso directo a poblaciones con riesgo de infección por VIH y que habitualmente no son usuarios de la atención médica convencional. En centros sanitarios y hospitalarios se debería valorar su utilización según las características de la población atendida y la urgencia en disponer de los resultados serológi- cos utilizando las pruebas convencionales.Actualmente, se está aplicando la prueba rápida del VIH en programas específicos. Recomendaciones: En caso de instaurar un programa de detección rápida del VIH en nuestro contexto, se recomienda seleccionar la población diana, establecer un control de calidad interno y externo, establecer la coordinación con un laboratorio de referencia, adiestrar adecuadamente a los profesiona- les, facilitar consejo específico a los pacientes, asegurar la confidencialidad de los datos y del consentimiento informado y, por último, monitorizar y eva- luar el programa. 011_014-VIH_1305:Maquetación 1 17/09/09 18:30 Página 12