El documento describe los pasos del proceso de preparación de un sistema personalizado de dosificación (SPD) para un paciente. Incluye la solicitud y consentimiento del paciente, recopilación de recetas médicas, elaboración de la ficha del paciente, confirmación del tratamiento con el médico, preparación de la zona de trabajo, transcripción de datos a la plantilla de llenado del SPD, inclusión de medicamentos en el dispositivo, etiquetado e identificación del SPD, validación y entrega al paciente.
1. SISTEMAS PERSONALIZADOS DE DOSIFICACIÓN
Post-dispensación
SOLICITUD DE SPD (SISTEMA PERSONALIZADO DE DOSIIFICACIÓN)
INFORMACIÓN SOBRE SPD
Anexo B: CONSENTIMIENTO INFORMADO
AUTORIZACIÓN DEL PACIENTE
ENTREVISTA INICIAL
Anexo C
NOTIFIC. AL MÉDICO (recomendable)
RECOPILAR RECETAS
MÉDICAS
REALIZAR FICHA PACIENTE
Anexo D: CONFIRMACIÓN
CONTACTAR MÉDICO
DEL TRATAMIENTO
TRASCRIPCIÓN DATOS
REVISIÓN TRATAMIENTO
VERIFICAR DATOS
PR
N
Anexo G
M/
O
RN
PREPARAR LOS MEDICMANENTOSM INCLUIR EN EL
A
S
I
IMPRESIÓN DE ETIQUETAS
DISPOSITIVO SPD
LLENAR BLISTER
SEGÚN ANEXO C
RECUENTO DE MEDICAMENTOS
Anexo F
Anexo E
MEDICAMENTOS INCLUIDOS EN EL DISPOSITIVO SPD
MEDICAMENTOS NO INCLUIDOS EN EL
DISPOSITIVO SPD
PEGAR AL SPD LA ETIQUETA F
Anexo G
FIRMA 1er FARMACÉUTICO
PEGAR AL SPD LA ETIQUETA E
SELLAR
VERIFICAR CONTENIDO DISPOSITIVO SPD Y ETIQUETA F
Anexo G
¿VERIFICACIÓN CORRECTA?
Anexo G
N
O
S
I
FIRMA verificador
DETECCIÓN Y CORRECCIÓN DE LAS
INCIDENCIAS
¿PROD
CORRECTO?
Anexo H (1ª vez) H
Anexo
S
I
ENTREGA DEL SPD Y RECOGIDA DEL
DISPOSITIVO ANTERIOR
N
O
DETECCIÓN Y CORRECCIÓN DE LAS
INCIDENCIAS
S
I
N
O
RECHAZAR EL PRODUCTO Y
EMPEZAR EL PROCESO
2. Solicitud y consentimiento del paciente
•Criterio inclusión
Voluntario (condiciones + valor €)
Post-dispensación:
Recetas + Custodia medicación
3. Anexo B: CONSENTIMIENTO INFORMADO
D/Dª …………….….…………………………………………………………………….. deseo participar en el programa de sistemas de dosificación
personalizada de la farmacia ………………………………………………………………………………………..
Entiendo que dicho programa consiste en el acondicionamiento de la medicación en un sistema de dosificación personalizada.
Participo de forma totalmente voluntaria en dicho programa y podré dejar de participar en este programa cuando lo estime oportuno simplemente
revocando este consentimiento cumplimentando el apartado revocación del mismo.
Participar en este proyecto implica, si se hace a partir de envases comerciales, dejar los medicamentos en sus envases originales en la
farmacia donde es responsabilidad del farmacéutico su correcta custodia y conservación.
Me comprometo a:
comunicar al farmacéutico cualquier variación en mi medicación.
cumplir las condiciones de conservación y seguridad del blister.
entregar los dispositivos vacíos de las semanas anteriores para la comprobación del cumplimiento, posible errores de utilización...
El farmacéutico:
me comunicará cualquier problema relacionado con el medicamento que pudiera detectar.
me suministrará la información necesaria para la correcta utilización de los dispositivos de dosificación personalizada y de los propios medicamentos.
Autorizo al farmacéutico al tratamiento de mis datos personales necesarios para la participación en el programa*.
Nombre del paciente
o representante legal:
…………………………………………………………….
Nombre del farmacéutico:
…………………………………………………………….
Firma del paciente o representante legal:
Firma del farmacéutico:
Fecha: ……………………………………………………
Fecha: ……………………………………………………
*Los datos personales facilitados para la inclusión en el programa sistemas de dosificación personalizada serán incluido en un fichero denominado SPD, debidamente inscrito en la Agencia
Española de Protección de Datos, cuyo responsable es la farmacia ……………(INDICAR TODOS LOS DATOS DEL RESPONSABLE DEL FICHERO, INCLUIDO LA DIRECCIÓN…………………, cuentan con
todas las medidas de seguridad necesarias de acuerdo a la Ley de Protección de Datos, serán tratados únicamente con la finalidad de gestionar los dispositivos de dosificación personalizados del paciente,
los datos podrán ser cedidos o comunicados a profesionales sanitarios, familiares y/o cuidadores relacionados con el paciente con objeto de corroborar el tratamiento y/o mejorar la adherencia al mismo,
en ningún caso se utilizarán con fines de publicidad o promoción comercial, están sometidos al secreto profesional del farmacéutico. Las personas cuyos datos están registrados en estos ficheros tienen
derecho a acceder a los mismos, rectificarlos o cancelarlos, cuando lo consideren oportuno dirigiéndose a esta misma farmacia en los términos previstos legalmente.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
APARTADO PARA LA REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO
Yo, ……………………………………………………………………… revoco el consentimiento arriba indicado de participación en el programa de sistemas de dosificación personalizada de la farmacia
…………………………………………………………………………………………………….
Firma:
Fecha: ……………………………………………………
4. 1ª VISITA MEDICAMENTOS
-> Hoja de tratamientos vigentes
Se realizará el ESTUDIO
por el farmacéutico, del
tratamiento dado sobre
SEGURIDAD, EFICACIA
Y NECESIDAD.
http://www.aemps.gob.es/cima
https://botplusweb.portalfarma.com/botplus.aspx
9. Anexo E: CONFIRMACIÓN DEL TRATAMIENTO
Anexo E: CONFIRMACIÓN DEL TRATAMIENTO
En …………a……de …………de 2001
Apreciado/a Dr./a. ……………………
Con objeto de mejorar el cumplimiento del tratamiento farmacológico, esta
farmacia ofrece a los pacientes que lo necesitan el Sistema Personalizado de
Dosificación o SPD. La no observancia del tratamiento puede comportar el
fracaso de una terapia bien prescrita y comprometer los resultados esperados
de ella.
El sistema personalizado de dosificación es un dispositivo de tipo blíster (no
pastillero) en el cual el farmacéutico, siguiendo un procedimiento normalizado
de trabajo propuesto por el Colegio Oficial de Farmacéuticos de la provincia
de Alicante (COFA), deposita según su prescripción, los medicamentos (fuera
de su envase original o recortado en algunos casos) que toma el paciente en
los alvéolos correspondientes. El dispositivo va señalizado con los días de la
semana y las diferentes administraciones de cada uno, repartidas en mañana,
mediodía, tarde y noche.
Los dispositivos también van provistos de una etiqueta con ........................
10. ANEXO F: MODIFICACIÓN DEL TRATAMIENTO
Se informará al médico, al inicio y
a cada cambio que surgiera,
mediante una carta indicando la
MEDICACIÓN y las PAUTAS,
asegurando el consentimiento del
tratamiento.
ANEXO E: HOJA DE INTERCONSULTA
(Anexo E: CONFIRMACIÓN DEL TRATAMIENTO)
13. FICHAS
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Codigo nacional
Descripción del medicamento
Posología
Aspecto externo
Fecha de caducidad
Número de lote
Número total de cápsulas, comprimidos o
fracciones
Medicamentos NO emblistables
FIRMAS del farmacéutico responsable en la
elaboración y validez del blister
14. PREPARACIÓN DE LA ZONA DE TRABAJO
Humedad recomendada 40-60%
Superficie:
1.
Limpia
2.
Sin productos que produzcan confusiones
3.
SOLO medicamentos del paciente y material
necesario:
15. MATERIAL NECESARIO
Ficha del paciente con el
tratamiento de la
semana.
Impreso SPD.
La medicación exclusiva
del paciente.
El blister del SPD.
Etiquetas identificativas.
Resto del material básico
para la elaboración de
SPD.
16. PLANTILLA LLENADO
DOMINGO
DOMINGO
DESAYUNO COMIDA
DOMINGO
CENA
DOMINGO
NOCHE
SABADO
SABADO
DESAYUNO COMIDA
SABADO
CENA
SABADO
NOCHE
VIERNES
VIERNES
DESAYUNO COMIDA
VIERNES
CENA
VIERNES
NOCHE
JUEVES
JUEVES
DESAYUNO COMIDA
JUEVES
CENA
JUEVES
NOCHE
MIERCOLE MIERCOLE
S
S
DESAYUNO COMIDA
MIERCOLE
S
CENA
MIERCOLE
S
NOCHE
MARTES
MARTES
DESAYUNO COMIDA
MARTES
CENA
MARTES
NOCHE
LUNES
LUNES
DESAYUNO COMIDA
LUNES
CENA
LUNES
NOCHE
19. NOMBRE: PEPA MARTÍNEZ
CÓDIGO
NACIONAL
NOMBRE
COMERCIAL
NÚMERO FICHA: 1
POSOLOGÍA
ASPECTO
EXTERNO
CADUCIDAD
Nº LOTE
Nº TOTAL
PRESENTACIÓN
1 al día
0/1/0
Color blanco,
redondos y
pequeños
11/2017
BTAD1F2
841288
ADIRO
Comprimidos
gastrorresiste
ntes
7
1 al día
1/0/0
Color amarillo
pálido marcado
con el logo del
fabricante y por
la otra cara T5
10/2015
00644E
714014
ZALDIAR
Comprimidos
con película
7
Opaca,
blanca y con
dos bandas
doradas
marcadas con
7767 y 200
01/2016
D1018513
871988
CELEBREX
Cápsulas
duras
7
1 al día
1/0/0
Ovalados y de
color azul
02/2015
0768544R
7
1 al día
1/0/0
De color
blanco,
marcada con
Pfizer en tinta
negra y PGN
150 en el
cuerpo
07/2015
0937082
7
ESOMEPRAZOL
686084
754754
Comprimidos
gastrorresiste
ntes
LYRICA
Cápsulas
duras
1 al día
1/0/0
20. MEDICAMENTOS NO EMBLISTABLES
906214
VENORUTON
Granulado
para
solución oral
1 al día
1/0/0
ELABORACIÓN BLISTER
1:
Fecha y firma del farmacéutico
Responsable.
Sobres rojo
y verde
02/2016
VALIDACIÓN BLISTER 1:
Número total de medicamentos: 6
Número total de comprimidos:
El aspecto externo coincide con el
descrito.
Fecha de caducidad correcta.
Etiquetado
Fecha y firma del farmacéutico
responsable
ED9876
7
ENTREGA AL
PACIENTE:
Fecha y firma del
farmacéutico responsable
21. ETIQUETA PARA PEGAR EN EL BLISTER
Paciente: Pepa Martínez
Número SPD: 1
Fecha inicio: 16/09/13
Fecha de fin: 20/12/13
Condiciones especiales de conservación:
Código
nacional
Nombre comercial
Presentación
841288
ADIRO
Comprimidos
gastrorresistentes
Aspecto
externo
Nº lote
1 al día
0/1/0
Blancos, redondos y
pequeños
BTAD1F2
1 al día
1/0/0
De color amarillo pálido
00644E
714014
ZALDIAR
Comprimidos con
película
1 al día
1/0/0
Opaca, blanca y con
dos bandas doradas
D1018513
871988
CELEBREX
Cápsulas duras
ESOMEPRAZOL
1 al día
1/0/0
Ovalados de color azul
0768544R
1 al día
1/0/0
De color blanca
marcada con Pfizer en
tinta negra y PGN
0937082
686084
754754
Comprimidos
gastrorresistentes
LYRICA
Cápsulas duras
Posología
23. MODIFICACIONES DEL TRATAMIENTO A LA SEMANA SIGUIENTE
CÓDIGO NACIONAL
NOMBRE
COMERCIAL
PRESENTACIÓN
841288
ADIRO
Comprimidos
gastrorresistentes
714014
ZALDIAR
Comprimidos
con película
871988
CELEBREX
Cápsulas duras
686084
ESOMEPRAZOL
754754
LYRICA
Comprimidos
gastrorresistent
es
Cápsulas duras
POSOLOGÍA
ASPECTO
EXTERNO
CADUCIDAD
Nº LOTE
TOTAL
1 al día
0/1/0
Color blanco,
redondos y
pequeños
11/2017
BTAD1F2
7
3 al día
1/1/1
Color amarillo
pálido marcado
con el logo del
fabricante y por
la otra cara T5
10/2015
00644E
21
1 al día
1/0/0
Opaca, blanca y
con dos bandas
doradas marcadas
con 7767 y 200
01/2016
D1018513
7
1 al día
1/0/0
Ovalados y
de color azul
02/2015
0768544R
7
2 al día
1/0/1
De color
blanco,
marcada con
Pfizer en tinta
negra y PGN
150 en el
cuerpo
07/2015
0937082
14
24. MEDICAMENTOS NO EMBLISTABLES
906214
VENORUTON
Granulado para
solución oral
ELABORACIÓN
BLISTER 1:
1 al día
1/0/0
Sobres rojos y
verdes
VALIDACIÓN BLISTER
1:
ED9876
ENTREGA AL PACIENTE:
Número total de
medicamentos: 6
Número total de comprimidos:
El aspecto externo coincide
con el descrito.
Fecha de caducidad correcta.
Etiquetado
Fecha y firma del farmacéutico
Responsable.
Fecha y firma del farmacéutico
responsable
Fecha y firma del farmacéutico
responsable
25. ETIQUETA PARA PEGAR EN EL BLISTER
Paciente: Pepa Martínez
Fecha inicio: 16/09/13
Código nacional
Nombre comercial
Presentación
841288
ADIRO
Comprimidos
gastrorresistentes
714014
Número SPD: 1
Fecha de fin: 20/12/13
Posología
Aspecto
externo
Nº lote
1 al día
0/1/0
Blancos, redondos y
pequeños
BTAD1F2
ZALDIAR
Comprimidos con
película
3 al día
1/1/1
De color amarillo
pálido
00644E
871988
CELEBREX
Cápsulas duras
1 al día
1/0/0
Opaca, blanca y con
dos bandas doradas
D1018513
686084
ESOMEPRAZOL
Comprimidos
gastrorresistentes
1 al día
1/0/0
Ovalados de color azul
0768544R
754754
LYRICA
Cápsulas duras
2 al día
1/0/1
De color blanca
marcada con Pfizer en
tinta negra y PGN
0937082
29. NOMBRE: JUAN PÉREZ PÉREZ
CÓDIGO
NOMBRE
COMERCIAL
POSOLOGÍA
NÚMERO FICHA: 2
ASPECTO
EXTERNO
CADUCIDAD
NÚMERO LOTE
NÚMERO TOTAL
PRESENTACIÓN
1 al día
1/0/0
Redondos,
convexos y de
color rosa
04/17
BXGD161
7
750992
ADALAT OROS
Comprimidos de
liberación
prolongada
ADIRO
Comprimidos
gastrorresistentes
1 al día
1/0/0
De color blanco
pequeños y
redondos
10/17
BTADLPO
7
841288
ATORVASTATINA
1 al día
0/0/1
De color blanco y
ranurados
03/16
NOILPPP
7
661067
Comprimidos
oblongos
1 al día
1/0/0
De color blanco,
redondos,
biconvexos y
ranurados
11/15
F51N1
7
663982
ESCITALOPRAM
Comprimidos
recubiertos
1 al día
1/0/0
De color rosa,
redondos y
biconvexos
05/14
F3191
7
663881
GREPID
Comprimidos
recubiertos
PANTOPRAZOL
Comprimidos
1 al día
1/0/0
De color naranja,
ovalados y
biconvexos
09/15
H1761
7
2 al día
1/0/1
De color rosa,
ovalados y
marcados con
515 en una cara
09/16
JIKOO9
14
661529
VELMETIA
Comprimidos
recubiertos
PRANDIN
Comprimidos
redondos
3 al día
1/1/1
Blancos,
redondos,
convexos
04/17
06203898Q
21
829598
663751
30. MEDICAMENTOS NO EMBLISTABLES
660039
EXELON
Parches
transdérmicos
1 al día
1/0/0
Sobres
02/16
EDFLP
ELABORACIÓN
BLISTER 2:
VALIDACIÓN
BLISTER 2:
Número total de
medicamentos: 6
Número total de comprimidos:
El aspecto externo coincide
con el descrito.
Fecha de caducidad correcta.
Etiquetado
ENTREGA AL PACIENTE:
Fecha y firma del farmacéutico
Fecha y firma del farmacéutico
reponsable
Fecha y firma del
farmacéutico responsable
Responsable
31. ETIQUETA PARA PEGAR EN EL BLISTER
Paciente: Juan Pérez Pérez
Fecha inicio: 1 Junio 2013
CÓDIGO NACIONAL
Número SPD: 2
Fecha de fin: 1 Diciembre 2013
NOMBRE COMERCIAL
PRESENTACIÓN
POSOLOGÍA
ASPECTO EXTERNO
Nº LOTE
1 al día
1/0/0
Redondos, convexos y
de color rosa
BXGD161
750992
ADALAT OROS
Comprimidos de liberación
prolongada
1 al día
1/0/0
De color blanco,
pequeños y redondos
BTADLPO
841288
ADIRO
Comprimidos
gastrorresistentes
ATORVASTATINA
Comprimidos oblongos
1 al día
0/0/1
De color blanco y
ranurados
NOILPPP
661067
ESCITALOPRAM
Comrpimidos recubiertos
1 al día
1/0/0
De color blanco,
redondos, biconvexos y
ranurados
F51N1
663982
1 al día
1/0/0
De color rosa
F3191
663881
GREPID
Comprimidos recubierntos
1 al día
1/0/0
De color naranja
H1761
663751
PANTOPRAZOL
Comprimidos
VELMETIA
Comprimidos recubiertos
2 al día
1/0/1
De color rosa y
ovalados
JIK009
661529
3 al día
1/1/1
Blancos y redondos
829598
PRANDIN
Comprimidos redondos
06203898Q